止脫生發的中藥組合物及其製備方法
2023-06-13 22:15:51
止脫生發的中藥組合物及其製備方法
【專利摘要】本發明公開了一種止脫生發的中藥組合物及製備方法，它是由包括如下重量份的原料製備而成：榕須、楊柳須、墨旱蓮、側柏葉、補骨脂。該中藥組合物對斑禿、脂溢性脫髮有顯著的治療作用，且本中藥組合物製作簡單，使用方便，見效迅速，無副作用，可為脫髮人士解除無發之憂。
【專利說明】止脫生發的中藥組合物及其製備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及醫藥領域，具體涉及一種止脫生發的中藥組合物及其製備方法。
【背景技術】
[0002]脫髮是現代人群一個較普遍現象，困擾著許多年輕有為的人士。因為脫髮一來影響個人形象，二來影響了人際關係，更嚴重的還會影響脫髮患者的心理。
[0003]脫髮的原因有:神經性、內分泌異常、營養性、物理性、化學性、感染性、症狀性、先天性、季節性脫髮等。其中內分泌異常的脂溢性脫髮和先天免疫性引起的斑禿較為常見。
[0004]脂溢性脫髮以往稱早禿，男性型禿髮，雄性禿髮，瀰漫性禿髮，普通性脫髮等，其病與遺傳、雄性素、皮脂溢出相關。症狀為頭皮部油脂分泌過多，頭髮有油膩感。臨床表現為患者頭皮脂肪過量溢出，導致頭皮油膩潮溼，加上塵埃與皮屑混雜，幾天不洗頭就很髒，並散發臭味，尤其在氣溫高時更是如此；有時還伴有頭皮搔癢炎症，主要是由於頭皮潮溼，細菌繁生感染引起脂溢性皮炎。
[0005]脂溢性脫髮在中醫中被稱為「柱髮癬」或「蟲蛀脫髮」由於溼熱侵襲肌膚，使營養失調，腠理不固，脈絡瘀阻，精血生化不利致使毛根不固造成脫髮，辨證為:脾胃溼熱(平素嗜食，甘肥，頭髮油溼，鱗屑油膩，頭髮疫癢，毛髮脫落)；血虛風燥(頭髮乾燥，稀疏脫落，鱗屑疊起，頭 皮病癢)。
[0006]斑禿是一種自身免疫性的非瘢痕性脫髮，常發生於身體有毛髮的部位，局部皮膚正常，無自覺症狀。病因不明。在毛囊周圍有淋巴細胞浸潤，且本病有時合併其他自身免疫性疾病(如白癜風、特應性皮炎)，故目前認為本病的發生可能存在自身免疫的發病機制。遺傳素質也是一個重要因素，可能與HLA II型相關，25%的病例有家族史。此外，還可能和神經創傷、精神異常、感染病灶和內分泌失調有關。
[0007]斑禿可發生於任何年齡，但以青壯年多見，兩性發病率無明顯差異。皮損表現為圓形或卵圓形非瘢痕性脫髮，在斑禿邊緣常可見「感嘆號」樣毛髮。頭髮全部或幾乎全部脫落，稱為全禿。全身所有的毛髮(包括體毛)都脫落，稱為普脫。還可見匍行性脫髮。病區皮膚除無毛髮外，不存在其他異常。
[0008]目前脂溢性脫髮的西醫療法主要是通過口服補充營養，或外塗消炎:
(I)服用維生素B2每次10毫克，每日3次；維生素B6每次20毫克，每日3次；或複合維生素B每次3片，每日3次。
[0009](2) 口服胱氨酸每次50毫克，每日3次；
(3)急性廣泛性病變者，可服用強的松每次10毫克，每日3次，或地塞米松每次1.5毫克，每日3次，連用5-7天。
[0010]中醫亦有多種用於治療脫髮的療方，但療效均不太顯著，或新生的頭髮很細軟，易再脫落。為解決脫髮人士的煩惱，需要提供一種有效止脫生發的藥物。
【發明內容】
[0011]本發明的目的是提供一種止脫生發的中藥組合物；
本發明的另一目的是提供一種止脫生發的中藥組合物的製備方法。
[0012]本發明的目的是通過下列的技術方案實現的:
本發明所述止脫生發的中藥組合物，是由包括如下重量份的原料製備而成的:榕須50-150份、楊柳須50-150份、墨旱蓮10-60份、側柏葉10_60份、補骨脂3_18份。
[0013]本發明所述止脫生發的中藥組合物，它的優選方案是由包括如下重量份的原料製備而成的:榕須80-120份、楊柳須80-120份、墨旱蓮20-50份、側柏葉20-50份、補骨脂5-15 份。
[0014]本發明所述止脫生發的中藥組合物，它的進一步優選方案是由包括如下重量份的原料製備而成的:榕須100份、楊柳須100份、墨旱蓮30份、側柏葉30份、補骨脂10份。
[0015]本發明中所採用的中藥材詳細情況如下:
榕須:為桑科植物榕樹的氣根。全年可採。割下氣根，紮成小把，曬乾。別名:半天吊(《生草藥性備要》)，吊風根、榕樹須(《嶺南採藥錄》)，榕樹吊須(《廣東中藥》)。性味:苦澀，平。功能主治:祛風清熱，活血解毒。治流感，百日咳，麻疹不透，扁桃體炎，眼結膜炎，痧氣腹痛，風溼骨痛，鼻衄，血淋，跌打損傷。
[0016]楊柳須:為楊柳科植物垂柳的根須。另Ij名:水柳須(《中醫藥實驗研究》)，紅龍鬚(《修訂增補天寶本草》)，分水翁(《民間常用草藥彙編》)，青龍鬚(《四川中藥志》)。性味:苦，寒。功用主治:利水，通淋，祛風，除溼。治淋病，白濁，水腫，黃疸，風溼疼痛，黃水溼瘡，牙痛，燙傷。
[0017]墨旱蓮:為菊科植物鱧腸的全草，因為搓揉它的莖葉時，可見黑色的汁液流出，所以又叫「黑墨草」。藥味:性寒。`具有補肝腎、養陰功效。可止血、生發烏髮、補益肝腎。
[0018]側柏葉:柏科植物(Platycladus orientalis (L.) Franco)的嫩枝葉。藥材側柏葉多有分支，小且長短不一，為鱗片狀。顏色為紅褐色。表面可見葉相互對生，斷面黃白色。質地鬆脆、易被折斷。氣微香，味苦澀中藥止血藥的涼血止血藥中的一種，有止血、烏鬚髮、止咳喘的功效。
[0019]補骨脂:阿拉伯補骨脂屬豆科(Psoralea bituminosa L.)。味辛；苦；性溫。歸腎、心包、脾、胃、肺經。功能主治:補腎助陽；納氣平喘；溫脾止瀉。主腎陽不足；下元虛冷；腰膝冷痛；陽痿遺精；尿頻；遺尿；腎不納氣；虛喘不止；脾腎兩虛；大便久瀉；外用於白癜風；斑禿；銀屑病。
[0020]本發明的另一方面是提供了本發明活性成分的製備方法，本發明中藥活性成分是採用水提或40-80%體積百分濃度的乙醇提取製備而成:
方案一:取全部原料藥材，粉碎成粗粉，加入體積百分濃度為50-80%的乙醇浸泡20-60天，乙醇用量為原藥材總重量60-100倍，浸泡液濾過，濾液回收乙醇至含乙醇量為40-60%，靜置20-30天，過濾，即得所述活性成分。
[0021]方案一的製備方案優選為:
粉碎成粗粉，加入體積百分濃度為60%的乙醇浸泡30天，乙醇用量為原藥材總重量80倍，浸泡液濾過，濾液回收乙醇至含乙醇量為40%，靜置30天，過濾，即得所述活性成分。
[0022]方案二:取全部原料藥材，粉碎成粗粉，用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量為藥材總量的8-10倍，提取時間為2-4小時，合併提取液，過濾，濾液濃縮成流浸膏，即得活性成分。
[0023]方案三:全部原料藥材，粉碎成粗粉，加水提取，水提液醇沉，回收乙醇，提取液合併蒸餾液，混勻，即得活性成分。
[0024]中醫認為頭髮主要與血液及腎精相關，發為血之餘、腎其華在發，腎氣衰、發脫落、發早白。頭髮的營養來源於血液，而其生長動力則根源於腎精，唯有當機體精血充盈時頭髮才表現出烏黑強韌。反之當肝腎不足，氣血虧虛，則精不化血，血不養發，髮根空虛而脫落、變白，髮絲細軟易斷，並出現各種衰老現象。而脂溢性脫髮的誘因在於機體內部脾胃失調、溼熱叢生，在外就表現出油脂分泌過度——面泛油光，頭油大、頭屑多。
[0025]本發明方中榕須和楊柳須清熱祛溼，運健脾胃，從源頭控制油脂分泌，使得頭油頭屑減少，頭皮清爽，毛囊細胞汲取充分營養並順暢呼吸，從而止住脫髮；經研究，墨旱蓮所含螃蜞菊內酯、去甲螃蜞菊內酯能有效促進毛髮細胞生長；墨旱蓮、側柏葉、補骨脂滋補肝腎、壯腎陽、補脾虛、改善頭部血液微循環，從而保證機體內部將充沛的營養分配至頭頂，並順利運輸至毛囊，毛囊得到滋養，自然恢復生機。本方通過清熱祛溼先止脫髮，然後滋補肝腎，生發黑髮，方中各藥相配適宜，互相協調，對脂溢性脫髮和斑禿有很好的療效。 [0026]本發明提供的一種止脫生發的中藥組合物具有以下優點:
1、本發明和陽性藥組均對注射丙酸睪丸酮注射液導致脫毛髮的大鼠有極顯著的止脫效果，提示本發明臨床使用可以有效治療脫髮。
[0027]2、本發明與西藥組對患者脫髮的治療狀況有極顯著性差異<0.01)，本發明臨床治療有效率為91.7%，西藥組為39.4%。本發明10年間臨床治療的患者長出黑粗毛髮隨訪兩年以上無復發的有97例，，表明本發明具有良好的止脫生發效果，且遠遠優於現有技術。
[0028]3、本發明的治療過程未發現過敏、異常等現象，臨床使用安全性極高。
[0029]
【具體實施方式】
[0030]下面通過實施例進一步說明本發明。應該理解的是，本發明的實施例是用於說明本發明而不是對本發明的限制。根據本發明的實質對本發明進行的簡單改進都屬於本發明要求保護的範圍。除非另有說明，。
[0031]實施例1
取榕須100g、楊柳須100g、墨旱蓮30g、側柏葉30g、補骨脂10g。粉碎成粗粉，加入體積百分濃度為60%的乙醇浸泡30天，乙醇用量為原藥材總重量80倍，浸泡液濾過，濾液回收乙醇至含乙醇量為40%，靜置30天，過濾，即得所述活性成分。
[0032]實施例2
取榕須50g、楊柳須50g、墨旱蓮10g、側柏葉10g、補骨脂2g。粉碎成粗粉，加入體積百分濃度為50%的乙醇浸泡60天，乙醇用量為原藥材總重量60倍，浸泡液濾過，濾液回收乙醇至含乙醇量為40%，靜置30天，過濾，即得所述活性成分。
[0033]實施例3
取榕須150g、楊柳須150g、墨旱蓮60g、側柏葉60g、補骨脂18g。粉碎成粗粉，加入體積百分濃度為80%的乙醇浸泡20天，乙醇用量為原藥材總重量100倍，浸泡液濾過，濾液回收乙醇至含乙醇量為60%，靜置20天，過濾，即得所述活性成分。[0034]實施例4 取榕須80g、楊柳須80g、墨旱蓮20g、側柏葉20g、補骨脂5g。粉碎成粗粉，用40%乙醇回流提取2次，每次乙醇用量分別為藥材總量的10倍、8倍，每次提取時間分別為4小時、2小時，合併提取液，過濾，濾液濃縮成流浸膏，即得活性成分。
[0035]實施例5
取榕須120g、楊柳須120g、墨旱蓮50g、側柏葉50g、補骨脂15g。粉碎成粗粉，加水提取3次，三次加水量分別相當於藥材總重量的12倍、8倍、6倍，每次提取時間為3小時、2小時、I小時，合併提取液，濾過，濾液濃縮至70°C時相對密度為1.10的清膏，加入清膏重量3倍的體積百分比為95%的乙醇，攪勻，靜置24小時，濾過，濾液回收至乙醇，過濾，濾液濃縮成流浸膏，即得活性成分。
[0036]實施例6
取榕須80g、楊柳須80g、墨旱蓮20g、側柏葉20g、補骨脂5g。粉碎成粗粉，用80%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分別為藥材總量的10倍、8倍、8倍，每次提取時間分別為3小時、2小時、2小時，合併提取液，過濾，濾液濃縮成流浸膏，即得活性成分。
[0037]實施例7
取榕須100g、楊柳須120g、墨旱蓮30g、側柏葉20g、補骨脂18g，以上5味，淨選後乾燥、粉碎，過80 - 100目篩，得本發明粉劑。
[0038]脫髮藥效實驗
1、實驗材料
(I)動物
Wistar大鼠，雌雄各半，體重200±20g，購買自廣西醫科大學實驗動物中心(生產許可證號:SCXK 桂 2009-0002)。
[0039](2)藥品與試劑
本發明實施例1-5，生理鹽水，3%苦味酸溶液，丙酸睪丸酮注射液，螺內酯片。
[0040]2、實驗分組
將Wistar大鼠隨機分為8組:實施例1_5組、空白對照組、模型對照組、陽性藥組，每組10隻，雌雄各半，共80隻。
[0041]3、實驗方法
(I)造模與給藥
各組大鼠均選取背部9cmX7cm面積的毛髮，用3%的苦味酸溶液染成黃色以確定脫毛區。
[0042]空白對照組:每日灌胃給予等體積生理鹽水，並於頸後皮下注射等體積生理鹽水，I次/日；
模型對照組:每日灌胃給予等體積生理鹽水，並於頸後皮下注射丙酸睪丸酮注射液5mg/ (kg ? d), I 次 / 日；
陽性藥組:每日灌胃給予螺內酯混懸液9mg/kg，並於頸後皮下注射丙酸睪丸酮注射液5mg/ (kg ? d), I 次 / 日；
實施例1-3組:每日分別給予實施例1-3藥物外塗，並於頸後皮下注射丙酸睪丸酮注射液 5mg/ (kg ? d), I 次 / 日。[0043]實施例4-5組:每日分別灌胃給予實施例4-5藥物，並於頸後皮下注射丙酸睪丸酮注射液5mg/ (kg ? d), I次/日。
[0044](2)指標觀察
於造模和給藥4周後，將大鼠上代謝籠單獨飼養，每天觀察大鼠染色毛髮脫落狀況並記錄，包括染黃毛髮脫落數量以及染色區毛髮脫落情況。對染色區毛髮脫落情況按表1進行積分評價。
[0045]表1大鼠脫毛狀況積分標準
【權利要求】
1.一種止脫生發的中藥組合物，其特徵在於它是由包括如下重量份的原料製備而成的:榕須50-150份、楊柳須50-150份、墨旱蓮10-60份、側柏葉10-60份、補骨脂3-18份。
2.如權利要求1所述的止脫生發的中藥組合物，其特徵在於它是由包括如下重量份的原料製備而成的:榕須80-120份、楊柳須80-120份、墨旱蓮20-50份、側柏葉20-50份、補骨脂5-15份。
3.如權利要求2所述的止脫生發的中藥組合物，其特徵在於它是由包括如下重量份的原料製備而成的:榕須100份、楊柳須100份、墨旱蓮30份、側柏葉30份、補骨脂10份。
4.如權利要求1一 3之一所述的止脫生發的中藥組合物，其特徵在於它的活性成分是採用水提或40-80%體積百分濃度的乙醇提取製備而成。
5.如權利要求4所述的止脫生發的中藥組合物，其特徵在於它的活性成分是通過以下方法製備而成的: 取全部原料藥材，粉碎成粗粉，加入體積百分濃度為50-80%的乙醇浸泡20-60天，乙醇用量為原藥材總重量60-100倍，浸泡液濾過，濾液回收乙醇至含乙醇量為40-60%，靜置20-30天，過濾，即得所述活性成分。
6.如權利要求5所述的止脫生發的中藥組合物，其特徵在於它的活性成分是通過以下方法製備而成的: 取全部原料藥材，粉碎成粗粉，加入體積百分濃度為60%的乙醇浸泡30天，乙醇用量為原藥材總重量80倍，浸泡液濾過，濾液回收乙醇至含乙醇量為40%，靜置30天，過濾，即得所述活性成分。
7.如權利要求4所述的止脫生發的中藥組合物，其特徵在於它的活性成分是通過以下方法製備而成的: 取全部原料藥材,粉碎成粗粉,用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量為藥材總量的8-10倍，提取時間為2-4小時，合併提取液，過濾，濾液濃縮成流浸膏，即得活性成分。
8.如權利要求4所述的止脫生發的中藥組合物，其特徵在於它的活性成分是通過以下方法製備而成的: 取全部原料藥材，粉碎成粗粉，加水提取，水提液醇沉，回收乙醇，提取液合併蒸餾液，混勻，即得活性成分。
【文檔編號】A61K36/76GK103690660SQ201310645460
【公開日】2014年4月2日 申請日期:2013年12月5日 優先權日:2013年12月5日
【發明者】黃榮, 黃宣霖 申請人:黃榮, 廣西今傳古草生物科技有限公司