通過植入假體的電誘發腦幹反應測量的製作方法
2023-06-14 06:01:41
專利名稱：通過植入假體的電誘發腦幹反應測量的製作方法
技術領域：
本發明涉及電誘發聽覺腦幹反應(eABR)的測量，更具體來說涉及通過植入假體對eABR的測量。·
背景技術：
可商購的耳蝸植入物或聽覺腦幹植入物(ABI)系統的電極可用於急性電刺激，獲得關於電極本身和/或植入物系統的重要信息，或記錄電誘發電位(EEP)，例如複合動作電位(CAP)。電誘發CAP反應的發生使得能夠通過耳蝸植入物測量CAP反應。然而，通過耳蝸或ABI植入物記錄各種其他類型EEP的客觀測量值，仍然成問題。正如在此引為參考的Katz J.,Handbook of Clinical Audiology(《臨床聽力學手冊》)，Williams&Wilkins,第四版，1994中所述,誘發電位包括早、中和晚潛伏期聽性反應。根據定義，CAP是由第八腦神經的耳蝸端產生的交流電反應，並且它代表了數千個聽神經纖維同步放電的總和反應，正如在Ferraro等，The Use of Electrocochleography in theDiagnosis, Assessment, and Monitoring of Endolymphatic Hydrops(《耳蟲咼電描記術在內淋巴水腫的診斷、評估和監測中的應用》)，Otolaryngologic Clinics of North America,16:1, pp.69-82,1983 年 2 月；和他11 J.ff., Handbook of Auditory Evoked responses(《聽覺誘發反應手冊》)，Allyn 和 Bacon, Needham Heights, Massachusetts, 1992 中所述，其每個在此以其全文引為參考。聽覺腦幹反應(ABR)是通過特定信號的呈遞從人或其他動物的腦幹誘發的電信號(Katz, 1994)。人類中ABR電位的首次記錄由Jewett D.L.等執行，參見 Jewett D.L.等，Human Auditory Evoked Potentials !Possible Brain StemComponents Detected on the scalp (《人類聽覺誘發電位:在頭皮上檢測到的可能的腦幹分量》)，Sciencel970;167:p.1517-8，在此以其全文引為參考。ABR的特定波分量與聽覺通路的分量的關聯性可以如下表示 波1:耳蝸動作電位(CAP)，遠端CNVIII 』波I1:近端CNVIII ;波II1:耳蝸核；波IV:上橄欖複合體；以及波V:外側丘系。峰的定義被描述在Jewett D.L.等,Auditory-evoked Far Fields Averaged from the scalp of Humans(《從人類頭皮平均的誘發聽覺的遠場》)，Brain.1971; 94 (4):p.681-96中，在此以其全文引為參考。電誘發聽覺腦幹反應(eABR)可以通過部分地使用一個或多個頭皮電極記錄一系列電位來獲得。反應典型地在脈衝刺激發作後IOmsec內發生。脈衝刺激可以例如由與耳蝸植入物或ABI相關聯的電極來提供。在許多情況下，電誘發聽覺腦幹反應(eABR)能夠提供可用於植入物的信息。例如，eABR能夠提供關於聽力的重要信息，並且使用特定刺激可能提供對象的電極特異性聽力信息。儘管CAP測量能夠獲得關於耳蝸內神經纖維的信息，但eABR具有檢查聽覺通路、即評估內耳、第八腦神經的功能以及聽覺系統的下部分的各種腦功能的能力。對於通過ABI的eABR來說，將電極陣列直接置於耳蝸核上。因此，eABR記錄不能包括波1、11和部分波III的記錄，並且與使用耳蝸植入物相比出現得早l-2ms。由於在呈遞刺激之後基本上即刻以及在記錄開始時呈現刺激偽跡，因此通過ABI分析eABR典型地比通過耳蝸植入物進行eABR分析困難。在適配過程中，對於從未聽到過或僅具有非常少的聽力使用經驗(例如兒童)的ABI對象來說，eABR變成非常重要的客觀測量法。與耳蝸植入物患者相比，eABR可能對ABI患者更為重要，這是由於在耳蝸植入物患者中，在適配過程中通常使用的一些客觀測量法、即電誘發鐙骨反射測量法(eSR)，可能無法引發。eABR的特殊用途如下所列。-eABR可用於協助電極放置和植入物功能的手術內或手術後確認(參見BehrR.等，The High Rate CIS Auditory Brainstem Implant for Restoration of Hearingin NF-2 Patients (用於在NF-2患者中恢復聽力的高速率CIS聽覺腦幹植入物)，Skull.Basel7(2)，2007，ρ.91-107 ;以及 Bahmer A.等，Recording of Electrically EvokedAuditory Brainstem Responses (E-ABR)with an Iintegrated Stimulus Generator inMatlab (使用Matlab中的集成刺激生成器記錄電誘發聽覺腦幹反應(E-ABR)), JournalNeuroscience Methodsl73 (2)，2008，ρ.306-314，其每個在此以其全文引為參考)。eABR 已變成用於判斷電極葉片在耳蝸核上的正確放置的標準測量法。-eABR可用於協助患者的診斷評估(參見Gibson等，The Use of Intra-operativeElectrical Auditory Brainstem Responses to Predict the Speech PerceptionOutcome after Cochlear Implantation(使用手術內電聽覺腦幹反應預測耳蝸植入後的語音感受結果)，Cochlear.1mplants Int., 10Suppll2009, ρ.53-57，在此以其全文引為參考)。特別是，eABR可以作為評估和監測聽覺、耳科和神經障礙(即聲學腫瘤監測)的工具。-eABR可用於協助可植入聽力裝置的手術後編程，特別是在難以安裝的患者例如兒童中(參見:Brown C.J.等，The relationship between EAP and EABR thresholdsand levels used to program the nucleus 24speech processor:data from adults(EAP和EABR閾值與用於編程核24語音處理器的電平之間的關聯性:來自於成人的數據)，Ear Hear.21(2), 2000,和 McMahon 等，2008，ρ.151-163 ;以及 McMahon C.Μ.等，Frequency-specific Electrocochleography Indicates that Presynaptic andPostsynaptic Mechanisms of Auditory Neuropathy Exist (頻率特異性耳蝸電描記術表明聽覺神經病存在的突觸前和突觸後機制)，Ear Hear.29 (3)，2008，p.151-163，其每個在此以其全文引為參考)。-eABR可以提供關於每個耳蝸內或電極的心理聲學閾值的附加信息(參見Brown等，2000)。-eABR可用於協助提供關於聽覺通路的定量信息(參見:Polak M.等， Evaluationof Hearing and Auditory Nerve Function by Combining ABR, DPOAE and eABR Testsinto a Single Recording Session (通過將ABR、DP0AE和eABR試驗合併在單個記錄時段中來評估聽力和聽神經功能)，J.Neurosc1.Methodsl34 (2), 2004, p.141-149 ;以及 Gibson等，2009)。
獲得eABR可能是繁瑣的。典型情況下需要用於記錄的外部系統，然後必須將其與刺激系統相接/同步。需要將各種記錄電極放置在患者上，其位置可能易受患者移動的影響。此外,可商購的記錄系統通常將刺激偽跡與生理反應一起記錄。這些偽跡可能比生理反應高得多(偽跡比生理反應高多達幾十倍)。因此，通常非常難以判斷是否存在生理反應。有時，偽跡與生理反應相混淆，因此結果的最終解讀可能產生不正確的解讀。對於手術內測量來說，當僅依賴於eABR反應時，不適當的判斷可能對使用植入物系統的手術後性能具有非常引人注目的影響。對於eABR記錄來說，目前只有交替偽跡消除方法在商業上使用(例如參見Polak等，2004)。然而，這種方法在消除刺激偽跡方面通常不令人滿意。發明概述根據本發明的第一方面，提供了一種用於測量患者或動物的體的電誘發聽覺腦幹反應的方法。所述方法包括通過手術植入具有電極陣列的聽覺假體，所述電極陣列被放置於耳蝸內或大體鄰近所述體的腦幹放置。對所述電極陣列中的至少一個電極進行刺激。至少部分地使用可以用作負電極的所述電極陣列中的電極和可以用作正電極的鄰近所述體的頭皮和/或前額放置的電極，來記錄由所述刺激引起的電誘發聽覺腦幹反應。根據本發明的相關實施方案，所述聽覺假體可以是腦幹植入物或耳蝸植入物。鄰近所述體的頭皮和/或前額放置的所述電極，可以被置於所述體的外部或內部。鄰近所述體的頭皮和/或前額放置的所述電極，可以大體鄰近所述體的頭頂放置。鄰近所述體的頭皮和/或前額放置的所述電極可以與所述聽覺假體操作性偶聯。所述聽覺假體可以包括連接器，所述方法還包括將鄰近所述體的頭皮和/或前額放置的所述電極通過所述連接器與所述聽覺假體相連。可以在植入所述聽覺假體時將所述連接器置於所述體內，並且在將鄰近所述體的頭皮和/或前額放置的所述電極通過所述連接器與所述聽覺假體相連時，將鄰近所述體的頭皮和/或前額放置的所述電極置於所述體的內部或外部。所述電極陣列中的所述至少一個電極可以僅用於記錄，或者用於記錄和刺激(即起到聽覺假體的作用)兩者。刺激所述電極陣列中的至少一個電極，可以包括刺激所述電極陣列中的多個電極。根據本發明的其他相關實施方案，所述方法可以包括從所述反應中消除偽跡。從所述反應中消除偽跡包括改進的前向掩蔽消除。根據本發明的另一個實施方案，一種用於測量患者或動物的體的電誘發聽覺腦幹反應的系統包括:聽覺假體，其具有電極陣列，所述電極陣列用於置於耳蝸內或大體鄰近所述體的腦幹放置。電極，其可以用作正電極， 與所述聽覺假體操作性偶聯，用於鄰近所述體的頭皮和/或前額放置。控制器，其用於刺激所述電極陣列中的至少一個電極，並至少部分地使用可以用作負電極的所述電極陣列中的電極和用於鄰近所述體的頭皮和/或前額放置的所述電極，來記錄由所述刺激引起的電誘發聽覺腦幹反應。根據本發明的相關實施方案，所述聽覺假體可以是腦幹植入物或耳蝸植入物。所述聽覺假體可以包括用於連接到用於鄰近所述體的頭皮和/或前額放置的所述電極的連接器。所述連接器可以將用於鄰近所述體的頭皮和/或前額放置的所述電極可移除地偶聯到所述聽覺假體。所述連接器可以包括在植入所述聽覺假體時用於將所述連接器置於所述體內的裝置。所述控制器在測量電誘發聽覺腦幹反應時可以同時刺激所述電極陣列中的至少兩個電極。
根據本發明的其他相關實施方案，所述控制器可以消除所述反應中的偽跡。所述控制器可以利用改進的前向掩蔽消除來消除偽跡。根據本發明的另一個實施方案，提供了一種用於測量患者或動物的體的電誘發聽覺腦幹反應的方法。所述方法包括通過手術植入具有電極陣列的聽覺假體，所述電極陣列被置於耳蝸內或大體鄰近所述體的腦幹。對所述電極陣列中的至少一個電極進行刺激。記錄由所述刺激引起的電誘發聽覺腦幹反應。使用改進的前向掩蔽方法消除所述反應中的偽跡。根據本發明的其他相關實施方案，記錄所述電誘發聽覺腦幹反應可以包括至少部分地使用鄰近所述體的頭皮和/或前額放置的正電極和大體鄰近耳的乳突、耳垂和耳前區域中的一種位置放置的負電極。所述正電極和負電極可以置於所述體外部，並且可以是例如表面電極和/或針狀電極。可以使用接地電極，並可以將其置於例如下部前額上。根據本發明的其他相關實施方案，記錄所述電誘發聽覺腦幹反應可以包括至少部分地使用鄰近所述體的頭皮和/或前額放置的正電極和所述電極陣列中起到負電極作用的電極。所述正電極可以通過連接器操作性偶聯到所述聽覺假體。所述正電極可以置於所述體的內部或外部。刺激所述電極陣列中的至少一個電極可以包括刺激所述電極陣列中的多個電極。附圖簡述通過參考下面的詳細描述並參考附圖，可以更容易地理解本發明的上述特點，在所述附圖中:
圖1 (a)是用於測量eABR的常規系統的框圖；圖1 (b)示出了用於eABR的典型的記錄電極放置；圖2不出了符合本發明實施方案的eABR測量系統；圖3 (a-c)示出了示例性ABR和eABR波形；圖4示出了符合本發明的實施方案的用於應用於eABR測量的改進的前向掩蔽方案。具體實施方案的詳細描述在本發明的示例性實施方案中，提供了用於測量患者或動物的體的電誘發聽覺腦幹反應(eABR)的系統和方法。一般來說，使用耳蝸或聽覺腦幹植入物的電極陣列中的(例如作為負電極的)一個或多個電極和鄰近患者的頭皮或前額放置的(例如作為正電極)電極，來記錄電誘發聽覺腦幹反應。這樣的構造有利地增加記錄到的eABR的波幅。在各種實施方案中，eABR中存在的偽跡有利地使用前向掩蔽方法來消除，和/或eABR的測量可以使用假體來進行，而不需使用分離的記錄系統。詳細情況在下面討論。圖1 (a)是用於測量患者或動物的體的eABR的系統的框圖。系統包括控制模塊101，其部分地具有刺激模塊105和記錄模塊107。刺激模塊105向假體(例如耳蝸植入物或ABI)提供刺激輸入109，並將觸發信息傳輸到記錄模塊107。系統的外部與內部部分之間的通訊，可以但不限於通過經皮射頻鏈路，其典型地包含與植入物的內部線圈交互作用的外部線圈111。記錄電極113採集eABR，然後將其在記錄模塊107中進行處理。如圖1(b)中所示，用於eABR的常規記錄電極位置，可以包括但不限於置於頭頂(Cz)和/或前額上的有源正電極120，和/或置於耳的同側進行過植入或對側未進行過植入的乳突、耳垂或耳前區域上的有源負電極121。基準/接地電極122可以置於頸、下部前額或肩上(參見例如，Katz 等，1994)。在本發明的示例性實施方案中，eABR的測量通過植入的假體進行，不需要分離的外部記錄模塊。圖2示出了根據本發明的實施方案的eABR測量系統。系統包括植入物201，其可以是耳蝸植入物或ABI，但不限於此。植入物201包括電極陣列209，用於但不限於在耳蝸內(以便刺激聽神經)或大體鄰近體的腦幹放置。除了電極陣列之外，將各種(一個或多個)記錄電極211與植入物201相連。可以使用本技術領域中已知的電纜/電線213將(一個或多個)記錄電極211連接到植入物201。電纜/電線可以是但不限於柔性的，以允許在電極211的放置中進行調整。(一個或多個)記錄電極211可以可移除和/或不可移除地連接到植入物201。在各種實施方案中，一個或多個記錄電極211可以是完全可植入地/固定就位且不可移除地連接到植入物201。在其他實施方案中，植入物201可以包括(一個或多個)連接器205，其用於在手術中將一個或多個記錄電極211偶聯到植入物201。在各種實施方案中，插頭被置於患者內部。在例如手術中測量後，然後可以將(一個或多個)電極211 (例如頭頂電極)斷開，並可以將植入物連同連接器205留置於體內。(一個或多個)記錄電極211可以是表面或針狀電極，其在手術中放置(在皮膚上或剛好在皮膚下)，並通過連接器205連接到植入物201。在誘發電位測量後，然後可以移除(一個或多個)電極211。在可選實施方案中，連接器可以置於患者外部。在本發明的各種實施方案中，電極211、例如但不限於正電極，可以置於患者的頭皮或前額上或剛好在其下。例如，電極211可以置於患者頭的頂/頂部處。此外，在耳蝸內(用於耳蝸植入物)或大體鄰近聽覺腦幹(用於ABI)放置的植入物的電極陣列209中的一個電極，可以用作負電極，但不限於此。這種構造與以前的構造比，有利地(並且令人吃驚地)提供了更魯棒性的eABR測量。負電極209可以是植入物電極陣列中已經存在的電極，以便在植入物的正常使用期間將其用於刺激，並在測量eABR時用於記錄。可選地，負電極209可以不用於刺激，因此可能需要被添加到植入物的現有電極陣列構造。根據本發明的其他實施方案，可以例如使用圖1 (a)中所示置於例如乳突附近的負電極，將植入物附連於更常規的記錄電極構造。在進行eABR測量時，可以激活單個電極通道。可選地，根據本發明的各種實施方案，可以同時激活多個電極通道。例如，可以同時激活耳蝸植入物或ABI的電極陣列內的多個電極。與單通道刺激相比，在eABR期間同時激活多個電極有利地需要較低的每個電極通道的電流就能誘發反應。因此，使用同時刺激進行的eABR測量，在需要較高電流來引發聽覺感知的對象中可能是有幫助的。此外，在eABR期間同時刺激與使用單通道刺激來測量誘發反應相比，允許總體上更快的安裝過程(即安裝時間減少)。安裝圖可能也比使用僅僅單通道刺激時從同樣數量的記錄產生的近似安裝圖更精確。在難以安裝的患者中，使用多通道刺激的反應與使用單通道刺激時的反應相比，一般更具魯棒性並且更容易識別。除了上述eABR實施方案之外或 與上述eABR實施方案組合，電極的同時刺激可以有利地應用於可用於植入假體的安裝的所有誘發電位方法。這樣的方法可以包括但不限於:早潛伏期誘發聽覺反應(例如eABR);中潛伏期誘發聽覺反應(例如MLR，40Hz)或晚期誘發聽覺反應(例如P300，P1N1P2)和肌肉反射反應(例如PAMR)。
現在描述用於安裝植入物的誘發電位/肌肉反射的多通道刺激的示例性方法/實施方式。方法可應用於用來安裝植入假體的任何誘發電位過程。1.選擇將要同時刺激的通道數量η。所選的電極應該按順序；例如，如果η=3，則刺激電極1-3，隨後是電極4-6、電極7-9、電極10-12、……。2.測量eABR反應(增加刺激水平直至觀察到清晰的反應)。3.降低刺激水平並確定客觀反應消失時的刺激水平。該客觀反應消失時的刺激水平被稱為閾值基準(TR)。對於eABR來說，通常觀察波5，因為它是最魯棒性的。圖3(a_c)示出了示例性的ABR和eABR波形。更具體來說，圖3 (a)示出了示例性聲學誘發ABR ;圖3(b)示出了耳蝸植入對象的示例性電誘發ABR;以及圖3 (c)示出了 ABI對象的電誘發ABR的實例。4.確定所選電極組的平均最大舒適級(MCL)。所選電極組的平均MCL可以但不限於根據公式TR/0.6n來計算。5.確定所選電極組的平均閾值(T)。平均T可以但不限於近似地根據公式TR/2.4n來計算(MCL的25%，或比MCL小4倍)。6.選擇下一組電極(電極((n+1、…、2n)並重複步驟2-5。例如，如果n=3，選擇電極4、5和6。7.當所有電極都已選擇後，停止測量。8.為每個單個電極確定近 似MCL。使用線性近似法，近似MCL可以根據但不限於根據下列公式來計算:n=4 (偶數)FlMCL = MCLGroupl+(n/2)*(MCLGroupl-MCLGroup2)/nE2MCL = MCLGroupl+(n/2_l)*(MCLGroupl-MCLGroup2)/nE3MCL = MCLGroupl-(n/2-1)*(MCLGroupl-MCLGroup2)/nE4MCL = MCLGroupl-(n/2)*(MCLGroupl-MCLGroup2)/nE5MCL = MCLGroup2+(n/2)*(MCLGroupl-MCLGroup2)/nE6MCL = MCLGroup2+(n/2-1)*(MCLGroupl-MCLGroup2) /nE7MCL = MCLGroupl-(n/2-1)*(MCLGroup2-MCLGroup3)/nE8MCL = MCLGroupl-(n/2)*(MCLGroup2-MCLGroup3)/n.
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n=3 (奇數)ElMCL = MCLGroupl+(MCLGroupl-MCLGroup2)/3E2MCL = MCLGrouplE3MCL = MCLGroupl-(MCLGroupl-MCLGroup2)/3E4MCL = MCLGroup2+(MCLGroupl-MCLGroup2)/3E5MCL = MCLGroup2E6MCL = MCLGroup2-(MCLGroup2-MCLGroup3)/3.
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為每個單個電極確定近似閾值T。使用線性近似法，近似T可以根據但不限於根據下列公式來計算:n=4 (偶數)ElT = TGroupl+(n/2)*(TGroupl-TGroup2)/nE2T = TGroupl+(n/2-1)*(TGroupl_TGroup2)/nE3T = TGroupl-(n/2-1)*(TGroupl_TGroup2)/nE4T = TGroupl-(n/2)*(TGroupl_TGroup2)/nE5T = TGroup2+(n/2)*(TGroupl_TGroup2)/nE6T = TGroup2+(n/2-1)*(TGroupl_TGroup2)/nE7T = TGroupl-(n/2-1)* (TGroup2-TGroup3)/nE8T = TGroup1-(n//2)*(TGroup2~TGroup3) /n.
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n=3 (奇數)ElT = TGroupl+(TGroupl-TGroup2)/3E2T = TGrouplE3T = TGroupl-(TGroupl-TGroup2)/3E4T = TGroup2+(TGroupl-TGroup2)/3E5T = TGroup2E6T = TGroup2-(TGroup2~TGroup3)/3.
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在各種實施方案中，可以不計算T水平，或者可以例如根據T=.1(MCL)來獲得每個電極的T。上述公式假設正被刺激的電極被正確插入到耳蝸中。如果任何電極發生故障或在耳蝸外，這些電極應該被排除免於刺激，並因此對MCL和T計算進行調整。上述方法適用於eCAP，在這種情形中TR被定義為不能引發CAP反應的最大刺激水平。MCL和T的計算可能需要進行適當調整，以顧及植入假體的各種類型的模擬性質。在各種實施方案中，在MCL組(TR/0.6n)和T組(TR/2.4n)的計算中的常數值0.6和2.4，對於不同電極陣列來說可能不同。在本發明的其他示例性實施方案中，將通過減除方法進行的偽跡消除應用於eABR計算。在優選實施方案中，可以利用所謂「改進的前向掩蔽方法」，其與用於記錄CAP反應的方法類似，但以前從未應用於eABR計算(參見Miller C.A.等，An improved method ofreducing stimulus artifact in the electrically evoked whoIe-nerve potential(減少電誘發全神經電位中的刺激偽跡的改進方法)，Ear Hear.2000Aug;21 (4)，p.280-90的圖2中，所述文獻在此引為參考)。eCAP記錄對刺激偽跡、電極或植入物偽跡和miogenic類型的偽跡敏感。除了上述eCAP的偽跡之外，eABR對由患者(即患者的移動)及其周圍環境所引起的偽跡非常敏感。上述實施方案允許更穩定的電極放置(特別是記錄電極被植入或以其他方式固定就位的實施方案)，導致使用減除方法進行消除更加有利。圖4顯示了按照本發明的實施方案的用於應用於eABR測量的「改進的前向掩蔽」方案。應該理解，也可以利用本技術領域中已知的其他數學偽跡消除方法，例如亞閾值模板方法或標準的前向掩蔽方法。說明性地，參考圖4，單獨探針的狀況不被記錄(因此，不再需要在標準的前向掩蔽方法中對部分掩蔽的EAP的形態與未掩蔽EAP的形態等同的假設)。相反，以各種掩蔽物-探針間隔獲取對被掩蔽探針的EAP的直接測量。在圖4中，跡線B顯示了引發部分不應性反應的刺激。如跡線E中所示，通過使用具有絕對不應性(E)的掩蔽物-探針間隔記錄前向掩蔽的探針，來減除B中的探針偽跡。為了消除在B和E中引入的掩蔽物刺激，利用了掩蔽物反應C和時間遷移的掩蔽物反應C』的記錄。得到的波形(R2)等於B-E-C+C』，已消除了探針刺激偽跡。使用上述具有用於Cl和ABI對象的電極的植入物記錄系統的優點包括:改進的偽跡消除；對每個記錄的較少的掃描，引起臨床時間的減少/更快的記錄；在上述實施方案中描述的eABR記錄的記錄電極構造將減少由患者(即患者移動)造成的偽跡，特別是在使用固定電極的情況下；對可能的誤差敏感性更低，特別是當刺激和記錄電極具有固定位置時-對象在測量期間將具有更多移動的自由；並且它更容易執行(不需外部記錄系統，不需將記錄系統與刺激系統相連，並且不需放置記錄電極(在電極固定就位的實施方案中))。應該理解，上述實施方案可用於其他類型的電誘發電位(EEP)測量(例如包括早、中和晚潛伏期聽覺反應)，然而，取決 於正被測量的EEP類型，記錄電極的放置和數量可能不同。例如，當測量晚潛伏期電位時，可以添加其他Cz電極。本發明的實施方案可以全部或部分作為與計算機系統一起使用的電腦程式產品來實現。這樣的實現可以包括一系列計算機指令，其固定在實體介質例如計算機可讀介質(例如軟盤、⑶-ROM、ROM或硬碟)上，或可以通過數據機或其他接口設備例如經由介質連接到網絡的通信轉接器傳輸到計算機系統。所述介質可以是實體介質(例如光學或模擬通信線路)或使用無線技術(例如微波、紅外或其他傳輸技術)執行的介質。所述一系列計算機指令實施了上文中對系統所描述的所有或部分功能。本技術領域的專業人員應該認識至IJ，這樣的計算機指令可以寫成與許多計算機體系結構或作業系統一起使用的多種程式語言。此外，這樣的指令可以儲存在任何存儲器例如半導體、磁、光或其他存儲器中，並且可以使用任何通信技術例如光、紅外、微波或其他傳輸技術來傳輸。預計這樣的電腦程式產品可以作為伴有印刷或電子文檔(例如壓縮打包軟體)的可移除介質分配，預裝在計算機系統中(例如在系統的ROM或硬碟上)或從網絡(例如英特網或全球資訊網)上的伺服器或電子公告板分配。當然，本發明的某些實施方案可以作為軟體(例如電腦程式產品)與硬體兩者的組合來執行。本發明的其他實施方案作為全硬體或全軟體(例如電腦程式產品)來執行。上面描述的本發明的實施方案的目的僅僅是示例性的；對於本技術領域的專業人員來說，大量變化和修改將是顯而易見的。所有這樣的變化和修改打算包含在本發明的範圍之內。
權利要求
1.一種用於測量患者或動物的體的電誘發聽覺腦幹反應的方法，所述方法包括: 通過手術植入具有電極陣列的聽覺假體，所述電極陣列被置於耳蝸內和大體鄰近所述體的腦幹中的一種位置處； 刺激所述電極陣列中的至少一個電極；以及 至少部分地使用所述電極陣列中的電極和鄰近所述體的頭皮和/或前額放置的電極，來記錄由所述刺激引起的電誘發聽覺腦幹反應。
2.根據權利要求1的方法，其中所述聽覺假體是腦幹植入物和耳蝸植入物中的一種。
3.根據權利要求1的方法，其中所述聽覺假體包括連接器，所述方法還包括: 將所述體的所述電極、至少一個電極通過所述連接器與所述聽覺假體相連。
4.根據權利要求3的方法，還包括: 在植入所述聽覺假體時將所述連接器置於所述體內，並且其中在將鄰近所述體的頭皮和/或前額放置的電極通過所述連接器與所述聽覺假體相連時，將鄰近所述體的頭皮和/或前額放置的電極置於所述體的內部和外部兩者中的一種位置處。
5.根據權利要求1的方法，還包括將鄰近所述體的頭皮和/或前額放置的電極植入所述體內，鄰近所述體的頭皮和/或前額放置的所述電極與所述聽覺假體操作性偶聯。
6.根據權利要求1的方法 ，還包括從反應中消除偽跡。
7.根據權利要求6的方法，其中從所述反應中消除偽跡包括改進的前向掩蔽消除。
8.根據權利要求1的方法，其中所述至少一個電極僅用於記錄。
9.根據權利要求1的方法，其中鄰近所述體的頭皮和/或前額放置的所述至少一個電極，被大體鄰近所述體的頭頂放置。
10.根據權利要求1的方法，其中刺激所述電極陣列中的至少一個電極包括刺激所述電極陣列中的多個電極。
11.根據權利要求1的方法，其中所述電極陣列中的所述至少一個電極被用作負電極，以及鄰近所述體的頭皮和/或前額放置的所述電極被用作正電極。
12.一種用於測量患者或動物的體的電誘發聽覺腦幹反應的系統，所述方法包含: 聽覺假體，其具有電極陣列，所述電極陣列用於置於耳蝸內和大體鄰近所述體的腦幹中的一種位置處； 電極，其與所述聽覺假體操作性偶聯，用於鄰近所述體的頭皮和/或前額放置；以及控制器，其用於刺激所述電極陣列中的至少一個電極，並至少部分地使用所述電極陣列中的電極和用於鄰近所述體的頭皮和/或前額放置的所述電極，來記錄由所述刺激引起的電誘發聽覺腦幹反應。
13.根據權利要求12的系統，其中所述聽覺假體是腦幹植入物和耳蝸植入物中的一種。
14.根據權利要求12的系統，其中所述聽覺假體包括用於連接到用於鄰近所述體的頭皮和/或前額放置的所述電極的連接器。
15.根據權利.要求14的系統，其中所述連接器可移除地偶聯用於鄰近所述頭皮和/或前額放置的所述電極。
16.根據權利要求14的系統，其中所述連接器包括在植入所述聽覺假體時用於將所述連接器置於所述體內的裝置。
17.根據權利要求12的系統，其中所述控制器消除所述反應中的偽跡。
18.根據權利要求17的系統，其中所述控制器利用改進的前向掩蔽消除來消除偽跡。
19.根據權利要求12的系統，其中所述控制器在測量電誘發聽覺腦幹反應時同時刺激所述電極陣列中的至少兩個電極。
20.根據權利要求12的系統，其中所述電極陣列中的所述至少一個電極陣列被用作負電極，並且用於鄰近所述體的頭皮和/或前額放置的所述電極被用作正電極。
21.一種用於測量患者或動物的體的電誘發聽覺腦幹反應的方法，所述方法包括: 通過手術植入具有電極陣列的聽覺假體，所述電極陣列被置於耳蝸內和大體鄰近所述體的腦幹中的一種位置處； 刺激所述電極陣列中的至少一個電極； 記錄由所述刺激引起的電誘發聽覺腦幹反應；以及 使用改進的前向掩蔽方法消除所述反應中的偽跡。
22.根據權利要求21的方法，其中記錄所述電誘發聽覺腦幹反應包括:至少部分地使用鄰近所述體的頭皮和/或前額放置的正電極和鄰近所述體的耳的乳突、耳垂和耳前區域中的一种放置的負電極。
23.根據權利要求22的方法，其中所述正電極和負電極是表面電極和針狀電極中的一種。
24.根據權利要求21的方法，其中記錄所述電誘發聽覺腦幹反應包括:至少部分地使用鄰近所述體的頭皮和/或前額放置的正電極和所述電極陣列中起到負電極作用的電極。
25.根據權利要求21的方法，還包括將至少一個正電極通過連接器操作性偶聯到所述聽覺假體。
26.根據權利要求21的方法，還包括將至少一個正電極置於所述體內。
27.根據權利要求21的方法，其中刺激所述電極陣列中的至少一個電極包括刺激所述電極陣列中的多個電極。
全文摘要
提供了一種測量患者或動物體的電誘發聽覺腦幹反應的方法。所述方法包括通過手術植入具有電極陣列的聽覺假體，所述電極陣列被置於耳蝸內或大體鄰近所述體的腦幹。刺激所述電極陣列中的至少一個電極。至少部分地使用所述電極陣列中的電極作為負電極和大體鄰近所述體頭頂放置的正電極，來記錄由所述刺激引起的電誘發聽覺腦幹反應。
文檔編號A61F11/04GK103096850SQ201180037267
公開日2013年5月8日 申請日期2011年7月29日 優先權日2010年7月29日
發明者馬利克·波拉克 申請人:Med-El電氣醫療器械有限公司