組合支架移植物和釋放系統的製作方法

2023-06-18 09:50:56

專利名稱：組合支架移植物和釋放系統的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種醫療設備，尤梨步及一種組合支架移植物和用於將組合支架移植物釋放 到血管中目標位置而治療動脈瘤的一種系統。
背景技術：
動脈瘤是動脈的虛弱區域，其由於血壓隨著時間突出和增大。動脈瘤常常影響主動脈，其是從心臟將血^iiM:胸部和腹部的最大動脈。動脈 能導致鵬，引起大量內出血，並且如 果未及時治療可能題命的。治療動脈瘤的常規方法是將支架移植tiSl置在主動脈中動脈瘤的位置處。支架移植物是一種 可膨脹的4頓線的框架，支撐遊賣密封tm戶服mt兩端開口而在其中流L3iifi液。支架移植物 密封動脈瘤並且允許血液箭ai而不對突出部分增加壓力。支架移植物通常具鋪放護套，並且由 自膨脹機制打開。如圖i中所示，支架移植物具有遠端部分和與血管壁撤蟲的近端部分，位於動脈瘤上或下至少2cm，用於支撐支架移植物。這種部爐要2cm的最小長度，以掛賄效和可靠的密封區域， 用於aihlfiL液洩漏到動脈瘤中而弓胞動脈瘤的進一步擴張。如圖2中所示，當動脈瘤位於範一個或多個主動脈分支時，出現了一個問題。在該情況下，支架移植物的遠端和近端部分可能位於主動l7好n主動脈的分支的^x處，並且卩1S血液流向主動 脈分支。在一些瞎況下，ffiS—個以上主動脈分支。當前，如圖3中所示，j頓有孑L^動脈支架移植物治療這種位置的動脈瘤。有孑Li動脈支架移植物是特製用於個別的患者，以在支架移植物上提供開口而允許血液流過開口進入主動脈分 支。開口的位置必須精確以適合主動脈分支。単馳的小分支的支架移植物布置在交叉處pf逝的主動脈分支處，用於引導血^A有 L主動脈支架移植物流向主動脈分支。分支的支架移植物還樹共 密封，以陰ibfiL液洩漏到動脈瘤中而引起動脈瘤的進一步膨脹。上述治療方法的缺點是定製這種有孔主動脈支架移植物需要精確地成像患者的主動脈和主 動脈分支，以便於在支架移植物上定位開口。有空主動脈支架移植物的準備和製造需要數周才能完成。在緊急瞎況中，爆破的主動脈^C命的，艦根賴有時間定製適合病人特定尺寸的有孔 主動脈支架移植物以處理這種織青況。布置有孑胸脈支架移植物也需對卜科醫生在鵬繁重 過程步驟中的高水平專門技術。J^治療;^法的另"^點是，如果治療區域位f^如W^ESi腸系ah動脈的向下 歸脈分 支處，則該方^^得無效。分支支架移植物的現鋪方條統會鏃將支架釋遊晌上J歸脈分支或者如圖4a和4b中所示的基本上垂直於主動脈的動脈分支。然而，從下弓I入的現^W皿統不夠 柔軟，而不能向後轉而駄急劇向下指的動脈分支，諸如圖5中戶標的那些。^S種治療區域中，需要導嚮導管從另一入口謝4i^入以il3i支架移植物，而iSA動脈分支，以便刊，的支架肚布置在動脈分支中，以與支架移植tl^接。在一些治療區域中，如果包括一個以上的分支支架移植物，貝嚅要多個入口制立。因而，該 釋方J61程是鋭的。如果^3頁部血管需要這種入口，雜引起患者腦部並雜的風險。如圖6中戶標，治療的另一常規方法，是^^S將ffiS^脈分支的動脈支架移植物之前，執行旁路外禾4^術從而血艦以從W傲的另一主動脈分支戱至iJ魏響的主動脈分支。有時， 一些主動脈分支勝動脈支架移植物隨，而需要一條以上的旁路。這種旁路外禾俘術只可能4^ 有$|^#定儀器和裝置的醫院進行。在mt、情況下，患者可能沒有時間,瞎陛醫^t行旁路夕卜禾4^術。這種旁粉卜禾4^術也增加了患者的醫療風險，並且基本上延長了治療的過程時間。因而，需要一組BM予跌製成的組合支架移植物，其鵬當動脈瘤艦主動脈的^ #主 動脈分支處時的情況，並且可細於粗可個別患者。也需要一種釋縣統，用於以方便和有 妨 ^tl且合支架移植物，戰是分支的支架移植物。另外，需要一種目標定位在向下 歸脈分支 處的分支支架移植物的釋方條統，期頓非飾化的釋方jai程，僅需要一個入口制立。實用爭趣內容本實用新型要解決的技術問題是jm—組組合支架移植物，用於更有 M治療位於g^i動 脈 ^動脈分支,艘的動脈瘤。本實用新型的技術方案是 一種主動脈支架移植物，fflBH狀態和膨脹狀態之間可膨脹，用 於在治療動脈瘤中與分支支架移植物一同j柳，具有支架移植物，支架移植,括延伸於其中的內腔，將該內腔隨為用於ffiSf脹狀態下接頓瓶分支支架移植物的主動l;娥，以及i^:架移植t^括至少一糊向開口，用於接ii^;f^分支支架移植物的分支段，由此當組裝時，戶做開口重疊舒做分支支架移植物的主動脈段和分支肚。另外，本實用新型麟一種分支支架移植物，^Bi狀態和膨脹狀態之間可膨脹，用於在治療動脈瘤中與主動脈支架移植物一同使用，包括主動脈段，用於布置^0m動脈支梨移植物的 內腔中，具有遠端部分、近端部分、其間的中間部分以及延伸在其中的主內腔，其還包括分支段，^Mi動脈段的中間部分延伸，用^ii^; ^i動脈支架移植物的開口，分支a^有連接 端和開口端，以及延伸於其的分支內腔，其中主動i/娘的主內^&0f^^端與分支段的分支內 腔驗。另外，本實用新型樹共一種用於釋放分支支架移植物的釋縣統，包括細長載體部件，用於將戶; ^分支支架移植tjiiiti脂標^a，具有延伸於其中的用於接M長接織件的內腔，遠 端，以及在載體部件的戶;M^端之後用於在jBi割牛下接糊;f^分支支架移植物的遠端部分；和 細長接^p件，布置砂;M載體部件中並且相對^向可m^，用於與戶;f^分支支架移植tig合， 在預裝^t態和釋放狀態之間操作，具有延伸於其中的內腔；戶;M^長接織件還包括遠端， 軸向相反以指向近側方向；軸向反向部分，用於在接^p件的戶;f^^端之後與予^i^態下的所 述分支支架移植物的分支段接合；轉向部分，在戶;M接^P件的反向部分之後，在其上具有凹入側和突出側；以^i動脈部分，跟^Bff^轉向部分，用於與預裝載狀態下的0M分支支架移植物的主動脈段接合，由此在釋放拔態下接^M牛從載體部件中釋放出來，接合部件的反向部分以反向^OI每分支支架移植物的分支MS於支動脈分支中。本實用新型的一個實施例是一種組合主動脈支架移植物和用於互相組裝的組合分支支架移 植物。本實用新型的另一實施例是一組組合主動脈支架移植物，其每一個都具有至少一個軸向開 口，這樣的組的支架移植物具有不同長度和直徑多個在的，以及在其上設有不同M、尺寸和位 置的軸向開口，可隨時，於{封可個別患者。本實用新型的另一實施例是一組組合分支支架移植物，其中每一個分支支架移植物都具有主 動脈段和分支段，這樣的組具有多個不同長度和直徑的主動脈段和分支段，可隨時自於ffisr個 別患者。本實用新型的另一實施例是一種具有至少一個軸向開口的組合主動脈支架移植物，以及 一種 將布置在主動脈支架移植物中的組合分支支架移植物，其中分支^tAiia軸向開口，同時開口 的剩^p分由分支支架移植物的主動脈段sm。本實用新型的另一^l例是一種組合分支支架移植物，用於與另一組合分支支架以這樣的方 式相聯遠端分支支架移植物的近端部分布置艦端分支支架移植物的遠端部分。本實用新型的另一實施例是一種組合分支支架移植物，其以這樣的;^^t^ir有無移植物層部分的移植物層當分支支架移植物與具有一個以上開口的主動脈支架移植物鄉膝時，其他 開口未被分支支架移植物的移植物層隨，且分支支架移植物可以進一步與其他分支支架移植物組裝，用於f她液和分支mSil。本實用新型的另一實施例是一種具有輻射不可皿的標記的組合主動脈支架移植物和組合分支支架移植物，用於^^，移植M人體內的方向和^a。本實用新型的另一^ffi例是一種支架移植物釋皿統，用於將分支支架移植物釋方楚往動脈 支架移植物中，並且將分支支架移植物的分支段布置在主動脈分支中的目標^S。本實用新型的另一實施例是一種支架移植物釋皿統，其僅需要一個入口謝立，即可用於將分支支架移植trt 置在向下t歸脈分支的目標^S。本實用新型的另一實施例是一種支架移植物釋鵬統，包括接織件，欺糊向反向部分, 以預裝載狀態布置在載體部件中，這種反向部分在預裝載狀態下與分支支架移植物的分支段接本實用新型的另一實施例是一種支架移植物釋縣統,包括接織件，^^糊向反向部分， 用於將分支支架移植物的分支段以反向的方式釋遊l住動脈分支中。本實用新型的另一實施例是一種支架移植物釋方嫁統，包括導向部件，欺有軸向反向部分，局部地布置在接^I5件的反向部分中，並Mii其旋鄉分中的孔以予^a^^鵬置在接織件之外，這種導向部件引導與分支支架移植物的分支段接合的接誠件;tA主動脈分支。 本實用新型的另一，例是一種支架移植物釋亂系統，還包括導向部件，，有軸向反向部分，用於弓!導與分支支架移植物的分支段接合的接^M牛以反向的方^4A主動脈分支。本實用新型的另一^M例是一種支架移植物釋方M統，包括中芯體，用於在釋放接^^件的反向部分中抽出載體部件期間，分支支架移植物的^a。採用這樣的結構後，會^lli共一組己經予l5fe製成的組合支架移植物，其處理當動脈瘤, 主動脈的 ^#主動脈分支處時盼瞎況，並且可鵬於倒可個別患者。


在考慮了f^實施例的下列詳細描述以及隨附附圖之後，本實用新型的J^和其fe^面、特 徵和優點,變得顯然，其中圖1是當前治療動脈瘤所〗頓的常規支架移植物的蔬圖；圖2是當前治療動脈麵^頓圖1的常規支架移植物時避啲問題的示意亂圖3是當前治療位於主動脈分支附近的動脈瘤所使用的常規有 Li動脈支架移植物的示意圖；圖4a是向上J闘脈分支處的治療區域的示意圖；圖4b是在垂直於主動脈的動脈分支處治療的示意圖；圖5是向下f歸脈分支處的治療區域；圖6是用於治療位於主動脈分支P(逝的動脈瘤的旁粉卜禾樣術的示意圖； 圖7是根據本實用新型一個實施例組^t前和之後的主動脈支架移植物和分支支架移植物的 透視圖；圖8是圖7的主動脈支架移植物的透視圖；圖9a和9b是圖7的主動脈支架移植物的透視圖和俯視圖； 圖10是圖7的分支支架移植物的透視圖；圖11是圖7的主動脈支架移植物和分支支架移植 治療區域使用的示意亂 圖12是根據本實用新型一個實施例的主動脈支架移植t^具有一個以上動脈分支的治療區 域^ffl的示意圖；圖13是根據本實用新型一個實施例組裝的主動脈支架和三個支架分支移植物的透視圖；圖14是^S^ b—b的圖13的1i^面視亂圖15是根據本實用新型一個實施例的兩個分支支架移植物的透視圖；圖16翻於釋放預裝微態的圖7的主動脈支架移植物的釋縣統的截面側視圖；圖17翻於釋放圖7的主動脈支架移植物的M:釋,套的頂視圖；圖18翻於釋放圖7的主動脈支架移植物的J一形釋,套的側視亂 圖19是根據本實用新型一個實施例的以預裝#^態的^1例的釋縣統的截面俠艦圖； 圖20是預裝微態的圖19的釋方條統的導向部件和接織件的局§|^面側視圖； 圖21是裝載有以預裝載^tt態的分支支架移植物的圖19的釋放系統的導向部件和接^M牛的 局繊面側視圖；圖22a ^支支架移植物以JBi狀^^載於圖19的釋,統中^出接^P件的3tm圖；圖22b ^^支支架移植物以臓狀繊載於圖19的釋方條統中標出接^5件的激見圖； 圖23是^&^ x—x的圖19的放大^m面視圖； 圖24是^S^ y—y的圖19的放大t纖面視圖；圖25和26是圖7的分支支架移植物M0脹拔凝斤疊到ffi^拔態的琉圖； 圖27a是根據本實用新型一個實施例的臓t yt態的釋麟統的截面側視圖； 圖27b是髓線b—b的圖27a的放大纖面視圖； 圖28a—28g是臓本實用新型一個^6伊H頓釋縣統的步^^圖； 圖29a—29e是根據圖28a—28g中戶標的步驟的釋方係統的主視亂以及 圖30a和30b標出鵬圖28a—28g中戶標的步驟1頓釋縣統的漸呈圖。具體實施誠如圖7中戶標，本實用新型的一mt實施例包糊脈支架移植物10和分支支架移植物30， 創門可以互相組翻於治療位於主動脈分支Pf逝的主動脈中的動脈瘤。主動脈支架移植物如圖8中0 ^，主動脈支架移植物10可以是由一般的支架12的^li架和移植物層14形成 的常規支架移植物。鼓架12通常由不鏃岡或諸如鎳-lt^鎳鈦諾的合誠喊。移植物層14由 諸如聚四氟乙烯(PTFE)的無孑Lf卩耐用材料，^#^織減紡織的單絲聚酯糹形隹而製成，形鵬有 內腔15的,以阻jbfiLW"血管受影響的部分施加壓力。支架12在JBi枕態和膨脹拔態之間可 膨脹，fflBi條下其可以釋鵬所需tififfl於治療，而膨脹狀態用於將移植物層14打開和支 ^jfiL管中。在支架12完全打開之前，可能雜半膨脹汰態，用於醫生調 動脈支架移植物 10在主動脈中的^S。主動脈支架移植物10可以是可自膨脹的^l由諸如血管^^術，的內菌姬向力而膨脹。 作為範例，在下列^ffi例中使用可自膨脹的主動脈支架移植物10。主動脈支架移植物10還包含在移植物層14和支架12上髓軸的開口 16，用於在治療區域 允許血m^動詠流向主動脈分支。開口 16的尺寸不必定第似^^個別患者的動脈分支內腔的 尺寸。開口 16的尺寸可以遠大於動脈內腔，用於^^、要時容納一個以上的分支支架移植物。額 夕卜的開口空間將由將與主動脈支架移植物10組裝的分支支架移植物的主動Jt^鶴，下文將進 一步對其說明。如圖9a和9b中戶標，將主動脈支架移植物10劃分/^S端部分22、開口 16的兩貌間的中 間部分24以&S端部分26。在成像儀器TW見的輻射W皿的^iB 18 、，開口 16的軸新己 在移植物層14上，以標主動脈支架移植物10和開口 16在人體內的方向和位置。作為範例， *斜己18 ^iS在開口 16的兩邊、遠端部分22和近端部分26的中間部分，以^^動脈支架移植物 10的兩端，#^&*開口 16的軸。為了示出開口 16的方向，作為範例，^字母"L"作為硫己 18。如果在成像儀器下顯示反向"L"，開口 18位於相X寸側並且需要旋轉到正確的方向。用於標 記18的輻射^J3i3lM料的一個範例M。根據治療區域的〗5S，主動脈支架移植物10可以是 或彎曲體。,了一組具有尺寸變 化的遠端部分22、近^il分26和開口 16的主動脈支架移植物10，以鵬治療區域的不同《體 並滿足不同患者的需求。作為範例，遠端部分22直徑的範圍可以^i勺2cm至約5cm，近端部分 26直徑的範圍可以從約2cm至約4cm。遠端部分22長度的範圍可以^i勺2cm至約3cm，而近端部 分26的被範圍可以從約3cm至約10cm。開口 26長度的範圍可以i^勺2cm至約10cm，這取決 於將與主動脈支架移植物10組裝的分支支架移植物30的數量。可以^^端部分22的遠端布2a形部件，以容納相鄰動脈分支，從而使^WiM分22 堵塞。近端部分26的近端可以進一步包括分支支架移植物，其延伸iSA髂總動脈中。分支支架移植物分支支架移植物也由在常規支架移植物中可見的一般的支架的,架和移植物層形成。
郷常由不鄉或諸如鎳一f域鎳鈦諾的合誠喊。移植物層由諸如聚四氟乙烯PTFE的無孑滴 耐用材料，^#11織或紡織的單絲聚酯辦隹而製成。分支魏移植物可以是可自膨脹的^#藉由 諸如血管 術，的內部徑向力而膨脹。作為範例，在下列^^例中使用可自膨脹的分支支架 移植物。如圖10中所示，分支支架移植物30包括分支段38和主動脈段35。主動ES 35包含遠端部 分32、近端部分36、中間部分34和主內腔40,其中，分支段38從中間部分34延伸的。分支段 38包含開口端41、與主動脈段35的中間部分34相雜的^^端43以及分支內腔42。分支段 38的分支內腔42與主內腔40相連，從而血艦以從中間部分34 ^EA分支段38和主動脈分支。 分支段38的軸與中間部分34的軸形成範圍從約40 M約80度的鄰角44。作為範例， 實施 例中的鄰角44為約60度。輻射^T淑的標己46 '^^主動脈段35和分支段38的鮒示注在移植物層48上，以驗分支支架移植物30、尤其紗支段38的方向和4體。作為範例，標己46豐維在主動脈段35的兩 端、遠端和近端部分的中間部分和分支段的開口端41和雜端43。根據治療區域的定位，主動脈段35可以形成^i:或彎曲體。，了4且具有尺寸 的遠端、近端和分支段32、 36、 38的分支支架移植物10，以艦治療區域的不剛體並滿足不同患 者的需求。作為範例，遠端部分32直徑的範圍可以從約lcm至約5cm，近端部分36直徑的範圍 可以從約lcm至約4cm，而分支段38直徑的範圍從約0.5cm至約2cm。遠端部分32長度的範圍 可以從約lcm至約2cm，近端部分36長度的範圍可以從約lcm至約2cm，而分支段38長度的範 圍可以從約2cm至約3. 5cm。遠 分32和近端部分36的每一^^&著各自的部分具有相同的;^g。主動E^ 35的近端 部分32的直徑可能稍小預端部分36的直徑。這種體允許當兩個分支支架移植物組驗一起 時，遠端分支支架移植物的近端部分肖,匹ISS近端分支支架移植物的遠端中，下文將進一步對 其進fiH寸論。分支支架移植物30可以在 狀態和膨脹狀態之間操作。如本領域中已知的， 開之前， 支架移植繊固定線包圍和系在一起。固定M31支架移植物的離架打結，並JB合到移植物 層以暫時將支架移植物固定在l縮狀態。通"^l每固定線ffl^或鉤狀物^f在這樣的位置Mil M剛拉拔固定線可以釋放固定線以釋放支架移植物。在美國專利號No. 5443500和美國鍋忪 開號NaUS2001/0005793Al中公開了使用固定線暫時將支架固定:￡ 狀態中，所述JC^，引 入作為錄在雌實施例中，主動脈段35由第一固定線(未示出)摺疊和^Mi枕態而由第二固 定線(未示出)摺疊和^g半膨脹狀態。fflil分別拉拔和鬆開第一和第二固定線，將主動l/煅 35釋^ 脹狀態。由第三固定線(未示出)將分支段38摺疊和^^!Bi拔態，其可以艦 拉拔和鬆開第三固定線鵬遊膨脹拔態。主動鵬分支支架移植物的組裝如圖ll中戶標，在動脈瘤90^fii動脈分支94的治療區域中，定位開口16以與主動脈分 支94的內JKSft，從而主動脈支架移植物10將不I5腺血液流向主動脈分支94。然後，分支支架 移植物30被布置駐動脈支架移植物10中，使分支段38穿過開口16伸入主動脈分支。戶/ ^f 的分支支架移植物30應當具有f給主動脈支架移植物10的主動脈段35直徑。S0脹分支支架移植物3O中，ffl3iJ立拔和鬆開第一固定線，首先將主動脈段35展開到半膨脹狀態。在該狀態下，可以將分支段38調整到主動脈分支94中更精確的^a。其後，fflilfe拔 和鬆開第二固定線，可以將主動脈段35展開至完全膨脹狀態。最後，拉拔和鬆開第三固定線以 將分支段38展開M0脹狀態。在雜一個以上主動脈分支的治療區域中，如圖12中戶標，可能需要一個以上的分支魏 移植物30與主動脈支架移植物10組裝。在如圖12戶庥的情況下，選擇具有長^^夠Sft三個 主動脈分支的內腔的開口 16的主動脈支架移植物10。分支支架移植物30的主動脈段35的遠端和近端部分及其尺寸被配置為與另一分支支架移植 物的主動脈段的相應部辦且裝。如圖13和14中所示，自與血流方向相反的方向^lt^支支架移植 置^±動脈支架移植物10中。首先布Sa端分支支架移植物60，然後另一分支支架移植物 70布置到該^^:^:架移1t物60的遠端。遠端分支支架移植物70的近端部分72局部地布置， 端分支支架移植物60的遠端部分62中。這種布置確保在分支支架移植物的錢部分，不中斷血 流。然而，支架移植物布置的 娘可以根據敏襯青況的詳瞎而改變。在一些治療區域中，在主動脈兩側雜主動脈分支。例如，主動脈支架移植物需要具有基本 上與另一開口相反的至少一個開口。該瞎況下，如圖15中所示，提供了僅由分支段38側的移植 物層14局^PSM的分支支架移植物，以允許另一相^^支支架移植物的分支段^lfiLMil分支 支架移植物的無移植物層部分13在相對側駄主動脈分支。兩個局鰣植的支架移植物50布置 在具有兩個開口的主動脈支架中，戶;M兩個開口的每一個用於相應的分支段38。主動脈支架移植物的釋縣統Mi^頓包賺卿套皿、內芯體鄉和中芯體116的常夫jaP縣統薦的常夫恤管內支 架移植^g過程，可以將主動脈支架10放置到治療區域的主動脈。如圖16中戶標，釋方娥套皿還包括遠端的彈性錐形尖端104和具有親水塗層的護套部分 105，用於^^端Pf逝的護套內腔106中包含主動脈支架移植物10。在釋鵬套廳的近端，具 有套筒IIO，包括用於衝、微套內腔106並朋於從其中排出氣體的流出口 112，以朋於防止 ft^洩漏的ihlfiL閥114。內芯體108從尖端104延伸Ma^套內腔106，並Ji人鎌110中伸出。內芯體108包括中 心內腔109，用以接收將釋方條統100導向到目標治療區域的導向線。內芯體湖還包^fi端的 套筒107，用於衝洗內芯體108的中心內腔。首先由固定線17將主動脈支架移植物10束緊成半臓狀態，然後在預裝載在護套內腔106的遠端之前，以本領域已知的方式lfeia—步摺疊和打^JBfi汰態。中芯體116布置在終止於主動脈支架移植物10的護套內腔106中。中芯體116包含中心內 腔118，用於接收內芯體108。 fflii鎖定機構以本領域中已知的^r^接舒貴定線，將主動脈支架 移植物10雜到釋方嫁統100，這允許主動脈支架移植物10 期間隨 #鵬繊動和旋 轉。鎖定線可以^1線，其遠端可移^W^到布置在支架移植物的近端的支柱並^gii接到中 芯體或內芯體遠端。在美國專利號No.6761733 、 No.5201757和美國專利公開號 NO.US2006/0004433A1中公開《頓鎖定劍每支架移植tll貞定到釋縣統中，戶做jt^艦引入作 為參考。作為範例，鎖定線19可移^W^到主動脈支架移植物10的近端，並且接合到中芯體116 的遠端。鎖定線19還與中芯體116 —同從釋脇統100伸出。可以在中芯體116的近端^i鎮累 旋鎖U3，以將線19鎖誠中芯體。M31旋鬆!l動定鎖並且拉拔鎖定線，可以4姓動脈支架移植物 10從釋縣統100掘離。釋方娥套101可以翻於治療贓動脈的鏈護套，赫翻於下行胸主動脈的L-形，或 者翻鴉曲ah行胸主動脈的J—形。4JBI拔態中，圖9a和9b的主動脈移植物10以雜的誠摺疊當裝^S釋卿套101 中時，標己18出現砂卜表面以t際開口16的方向。如圖17中戶標，J際開口16的方向和^g 的標己102也標註在^t釋鵬套101的夕KI似幫助醫生將釋方娥套101插入患者體內，其中開 口16處於正確的方向。如圖18中戶麻，對於L一形或J—形釋鵬套，fei己102應當出現砂卜部彎曲表面上，以匹 配開口 16的^Sffl於在相應區域的治療。釋勝動脈支架移植物首先在主動步，片上i賜U將f!A支架的目標主動脈區i^口，響的主動脈分支。將主動脈 支架移植物10以這樣的方^^a在治療區域開口16與主動脈分支的內皿疊。MfiL管內支架移植tCMf聘，可以將主動脈支架移植物io釋遊脂婉體。作為範例，首先將導向纖入患者體內以將圖16的釋縣統100導向至目標治療區域。隨 後，將預裝載有主動脈支架移植物10的釋縣統勵插入主動脈中，並朋艮隨導向線，彭i住 動脈支架移植物10 B^5(J達目標fefi。主動脈支架移植物10的{體和開口 16的方向由^Hfi 18 tl^在成像儀器上。將主動脈支架移植物10調整到開口 16與主動脈分支的內^^的4體。然後，33±翻地向後拉,織分105而從釋鵬套100上釋方炷動脈魏移植物10,這將主動脈支架移植物釋遊拌膨脹狀態。S31il^,到主動脈支架移植物10的中芯體116進行旋轉而^i動脈支架移植物10的開 口 16 B^充分的對鞋動脈分支的內腔，並JJffil^査與開口 16相鄰的豐祐18而B^確認該 {體之後，向後拉駐動脈支架移植物的固定線17而鬆開主動脈支架移植物10,從而其從半膨 脹狀態膨鵬完全膨脹狀態。然後，糊鵬出鎖定線19而j姓動脈支架移植物10從中芯體116上脫離。在該位置，開 口16與it^收分支支架移植物50的分支段的主動脈分支的內，疊。然後，可以將釋放系統 IOO從患者體內抽出。分支支架移植物的釋方條統本實用新型的一個優選實施例用於在患者體內釋放將與主動脈支架移植物組裝的分支支架 移植物。如圖19、 23、 24中戶標，釋方條統200包繊形尖端220、內芯體240、載體部件300 (例如，夕卜部護套)、接，件400 (例如，分支導管)以及導向部件500 (例如，分，)。 載體部件細長的載體部件300夂雜載有分支支架移植物30的接織件400運辦嘛方煩j治療區域附 近的目樹體。載體部件300可以是具有含親7K塗層的內腔302的常夫妙卜部護套，用於在支架移 植物部分308遠端包含分支支架移植物30。載體部件300的尺寸和結構 分支支架移植物的目 標健改變。鏈的載體部件可鵬於髒動脈，而J—形載體部件可鵬鴉曲和上行胸主動 脈。作為範例，內腔302可以具有範圍M^勺3nm至約8咖的內徑。在載體部件300的近端，具有套筒310，包括用於衝洗內腔302和從其中排出氣體的流出口 312，以^於防止 洩漏的±1&閥314。內芯體內芯體240從載體部件300的遠端髓內腔302延伸，並_&/人鎌310伸出。內芯體240的 遠m^到尖端220，其聰^ 載體部件300的遠端。尖端220的錐形使得載體部件300 易於從患者體夕漲入，並且在主動脈中向前移動。尖端220具有背部部分222，，向近側方向 ±^錐形。背部部分222有助於在、^主動脈的轉向處抽出尖端220。作為範例，尖端220約2cm 長，並且內芯體240具有約0.09cm的直徑。接娜牛細長接^M牛400用於以]Bi狀態與分支支架移植物30接合以及用於以向後方式將分支支 架移植物的分支段38釋方錢U主動脈分支中。該接織件400予賺瑰體部件300中，其中位於 遠端的軸向反向部分指向近側方向。反向部分與分支支架移植物30的分支段38接合，並且布置 在載體部件300的遠端部分處。這種布置，有助於由接^P件400以向後方^S分支段38，特 別是如圖5中所示目標主動脈分支位於向下指方向時。接^P件400 ^平行於內芯體240的載體部件300的內腔302軸向布置，並_@^載體部件 300的套筒310的止血閥314伸出。具有內腔的接^M牛400還可以包含導向部件500,用於將 接^M牛引導至主動脈分支中。接織件400可以是常規導管，諸如4—French導管。具有例如 約0.09cm直徑的內腔425貫穿^t接^P件。如圖19、 20、 23和24中所示在預裝i^(態下，在尖端440之後具有接^f牛400的軸向反 向部分410，該反向部分向近側方向後折。轉向部分430跟隨反向部分410，具有^fe側431和 凹入側432，其後跟隨^#放系統200伸出的主動脈部分420。在接^P件400的轉向部分430 的^^側431上形成孔435，用於令導向部件500iffii，下文將進一步對其描述。在接織件400的糊形鵬性錐形尖端440，並^!Ji漸掛j、至內腔425的開口，用於在釋 放汰態下，使導向部件500伸出。尖端440的錐形皿使ff^^P件400易於在主動脈分支中向 前進繊。尖端440的背部部分442在相反方向i^錐形，具有繊型的橢圓形結構，以確保在 )|#^^件400 /Ai動脈分支中抽出期間，尖端440的背部部分442將^i動Ef柱動脈分支的^X角,住，並且倉激平mmi動脈分支中抽出。如圖21中0 ^在預裝#^態下，接^P件400與t縮狀態的分支支架移植物30接合。接合 部件400的反向部分410貫穿分支支架移植物30的分支段38的分支內腔42，而接飾件的主動 脈部分420貫穿分支支架移植物的主動脈段35的主內腔40。 fflt縮狀態下，由固定線51、 52、 53束緊分支支架移植物。分支支架移植物30的主動脈段35，由第一固定線51束緊成半膨脹狀態，而由第二固定線 52束緊^Jt縮狀態。分支段38由第三固定線53束緊jtJt縮狀態。裝載有分支支架移植物30的接^P件400的反向部分410和主動脈部分420布置在載體部 件300的遠端的內腔302中。分支支架移植物30 OTt鎖定線55 ,到釋,統200。主動脈段35的近Mii以本領域 中已知^;接^貞定線的鎖定機構m移除:ti^到釋M統200，這允許主動脈支架移植物10 被爐期間隨辦縣統200移動和旋轉。作為範例，通過鎖定線55將分支支架移植物30連接到內芯體240的遠端。鎖定線55還與 內芯體240—同伸出釋方條統100夕卜。可以在內芯體240的近 ^鎖113，以)(^1定線55 鎖定在內芯體上。ffliiJ定松螺旋鎖113和拉拔鎖定線55可以使分支支架移植物50從釋放系統200 預離。折齢5^移植物如圖22a、 22b和23中所示，為了使得分支支架移植物30在目狀態下更緊湊，主動脈段 35可以摺疊成凹入的圓柱形，產，於iBtmi^i^t態下的分支段38和接^P件400的反向部 分410的槽31。如圖25中戶g，作為範例，首先在軸向上JBfl分支支架移植物30以減小M。如圖26中 戶麻，然後垂直和髓徑向軸JBi主動脈段35成平W)汰。然後，將主動脈段35的兩側向內折 疊互相M並Jjt點鼓也朝向中心並皿離分支支架移植物30頂部的分支段38。主動fl;媳35ffit—步折a^^縮牝態下之前，在半膨脹狀態由第一固定線51束緊。 汰態下，主動脈段35由第二固定線52束緊。分支段38由第三固定線53束緊。然後，將分支支架移植物30布置在將與內芯體240纖的載體部件300。艦自膨脹屬性， 分支支架移植物30將獲得載體部件300的內腔302的圓形。這禾襯斤疊方式確保在抽出載體之後位於主動脈段35頂部的分支段38可以立即釋放和向上突 出到原始皿，並且^ffi^擾態的主動脈段35的折S^幹擾。這種摺疊方式還允i^m含圖9a 和9b中的標記18的主動脈段35的上部皿展開荊亭留在主動脈段35的頂部以在成像儀器下清 楚地出現。導向部件細長導向部件500布置^^^P件400中，用於a^^^M牛引導到主動脈分支中。導向部件 500包括軸向反向部分， 置在接^件400的反向部分410中的指向近側方向的遠端上。用 於幫助向後艘分支段38，尤其當如圖5中戶際目標主動脈分支在向下指方向時。如圖20、 21、 23、 24中所示，導向部件500可以是布置在接^M牛400中的常^^7iC導向 線。作為範例，導向部件500的直徑為約0.09cm。導向部件500 ffiil位於接飾件400的轉向部 分430處的孔435從接^P件400中伸出，並且在轉向尖端515處向後摺疊以S5l孔435而回送 駄接織件400中。可以將導向部件500劃分成四鋪分。內部主動脈部分502布置在孔435之前的接飾件400 中。夕卜部主動脈部分504是內部主動脈部分502織的部分，並且在向後摺疊之前位於接織件400之外。外部反向部分506是向後摺疊並且^A返回孔435中之前位於接^J件400之外的 部分。導向部件500的夕卜部主動脈部分504和外部反向部分506布置在予^i^態下分支支架移 植物30的遠端部分32上。內部反向主動脈部分508是反向部分，其位於接織件400內側，並且在接織件400的尖 端440之前終止。內部反向部分508終止為成角度的尖端510，以更好ifc^導向部件500A^動 脈引導itA主動脈分支中。中芯體如圖27a和27b中所示，在另一ttit實施例中，在載體部件300的內腔302中布置中芯體260， ，1^ 釋放系統200中的分支支架移植物30的近端^H止。中心內腔262延伸貫穿中芯 體260的中心軸，用於接收內芯體240。延伸貫穿中芯體260的中心內腔260上的縫隙265接收 接飾件400。當載體部件300向後織以釋放分支支架移植物30時，中芯體260PJih分支支架 移植物30向後移動，纖高了釋縣統200的性能。在iM^實施例中，由鎖定線55代替內芯體240將分支支架移植物30驗到中芯體260， 從M^"以MB作中芯體260移動和旋轉分支支架移植物。ffl31J定松近端的!!!iS定鎖113以及拉拔 和移除鎖定線55可以使得分支支架移植物30從中芯體260上移除。釋放分支支架移植物在圖30a和30b中示出了分支支架移植物30的釋方itii程。為了將分支支架移植物30釋遊U 人體中，在主動I/臓圖上i賜Ua^布置在動脈瘤90處的主動脈支架移植物和將HA支架的主 動脈分支94的位置。在插A^放系統200之前，首先將導向線600布置在患者體內，用於將釋 方嫁統200引導至治療區域。在該實施例中，釋放系統200包,體部件300、接^P件400、導向部件500、內芯體240 和中芯體260。如圖28a和29a所示，沿著主動脈92 M31導向線600插入擁且裝的釋皿統200， 直到分支支架移植物30的分支段38的^g位於主動脈支架移植物10的內腔15中^am;主動脈 分支94織U。如圖28b和29b中所示，隨後,地向後拉拔載體部件300，僅釋 ^件400的反向部 分410。如圖28c中戶B，隨著反向部分410與分支支架移植物30的分支段38在釋放狀態下開始上 升，糊地向後拉拔導向部件500，從而紛卜部主動脈部分504和夕卜部反向部分506抽回入接合 部件400的孔435中。同時，導向部件的尖端510從接^M牛400的尖端440伸出。然後，操作導向部件5oo的遠端部分，以ffl;主動脈支架移植物io的開口 16 ax主動脈分支94中。鵬度的尖端510轉向到一定位置'以使得導向部件500M動脈92iSA主動脈分支 94。導向部件500的向前、向後和旋^i^，由位於導向部件500糊的常規鵬設^^制。如圖28d中所示，在導向部件500的遠端部分B^iA主動脈分支94之後，隨後向後拉拔 釋放系統200，從而裝載有分支支架移植物30的分支段38的接^件400的反向部分410進一 1KtA主動脈分支94，這由導向部件500的遠端部分所引導。操作i^^統200，憩蝶載在 接合部件400的反向部分上的分支段38^ 地定位在主動脈分支94中。如圖28e和29c所示，隨後拔出將分支支架移植物30的主動脈段35固定^BH^t態的第一 固定線51，以將主動脈段35釋方娃半膨脹汰態。然後，3!3l藉助IIM不可m的椒己46而操作 釋 統200，可以調^i^接^M牛400的反向部分410上的分支段38的位置。其後，如圖29d中所示，拔出固定主動ft娘35的第二固定線52，以將主動脈段35從半膨脹 汰吝屏戱膨脹狀態。如圖29e中0f^,然後il^立,三固定線53釋放分支支架移植物30的分支段38。這時， 分支支架移植物30就與主動脈支架移植物10組,一起了 。如圖28f中所示，為了抽出釋方條統200，首先，導向部件500的外部主動脈部分504和外 部反向部分506以及轉向尖端515必須Mil孔435完她的抽入接織件400中。然後，糊地 向後拉拔接^^件400的反向部分M0，以抽A^體部件300中。其後，如圖28g中F標，MM松螺凝鎖113而移除)it^支支架移植物30雜到中芯體260 的鎖定線55，以使得分支支架移植物30從釋亂系統200，離。然後，從人體中抽出i^^t系 統200。雖^^所公開的實施例B^詳細描述了本實用新型，對於本,領域普im^人員而言，在本實用新型的範圍中的各種修改將^M然的。應當認識溯，關於一個實施例驗的^M常可 以鵬於其它鄉例。
權利要求1、一種主動脈支架移植物，在壓縮狀態和膨脹狀態之間可膨脹，用於在治療動脈瘤中與分支支架移植物一同使用，具有支架移植物，支架移植物包括延伸於其中的內腔，其特徵在於將該內腔配置為用於在膨脹狀態下接收所述分支支架移植物的主動脈段，以及該支架移植物包括至少一個軸向開口，用於接收所述分支支架移植物的分支段，由此當組裝時，所述開口重疊在所述分支支架移植物的主動脈段和分支段上。
2、 根據權利要求1臓的主動脈支架移植物，辦徵在於其還包括在膨脹狀態下與臓開口共軸且間隔設置的輻射不可;it3i^i己用於Ji^戶;Mi動脈支架移植物的開口方向。
3、 根據權利要求2戶腿的主動脈支架移植物，期寺徵在於在壓縮狀態下，戶/f^標記出現在戶腿動脈支架移植物的州則。
4、 一種分支支架移植物，在壓縮狀態和膨脹狀態之間可膨脹，用於在治療動脈瘤中與主動脈支架移植物一同《頓，包括主動脈段，用於布置^;艦主動脈支架移植物的內腔中，具有遠端部分、近端部分、其間的中間部分以及延伸在其中的主內腔，期寺徵在於其還包括分支段，/A^3ii動脈段的中間部分延伸，用於ffiii^Mi動脈支架移植物的開口，分支段具有連接端和開口端，以及延伸於其的分支內腔，其中主動脈段的主內^s戶;M^接端與分支段的分支內腔連接。
5、 根據權利要求4臓的分支支架移植物，辦徵在於戶;Mi動脈段還包括在膨脹狀態 下在戶/f^^接端的共軸且間隔布置的輻射不可ii3i標己，用於 ^^f^動脈段的方向。
6、 根據權利要求4戶，的分支支架移植物，^f寺徵在於戶皿分支段還包括其上的輻射不可;isi標己，用於t際戶;M分支段的方向。
7、 根據權利要求4艦的分支支架移植物，辦徵在於戶;Mi動脈段的近端部分及其尺 寸被酉fig為於在膨脹狀態下可布置在另一分支支架移植物的主動脈段的遠端部分中。
8、 根據權利要求4臓的分支支架移植物，辦徵在於戶;Mi動脈段的遠端部分及其尺 寸被配置為於在膨脹下可接收另一分支支架移植物的主動脈段的近端部分。
9、 根據權利要求4艦的分支支架移植物，辦徵在於-戶;Mi動脈鵬辦IA，具有未 牛ia部分，其用於與主動脈支架移植物的第二開口和第二戶;m局辦tA的分支支架移植物的分支 段連接，由此所述無移植物層部分允許血液通過主動脈支架移植物的第二開口和第二分支支架移植 物的分支段。
10、 根據權利要求4戶脫的分支支架移植物，^f寺徵在於戶/Mife動脈段與戶;M分支i姚成近似40至60度的角。
11、 根據權利要求4臓的分支支架移植物，辦徵在於艦分支支架移植物還在壓縮狀 態和半膨脹狀態之間以及半膨脹狀態和膨脹狀態之間可膨脹，由此在半膨脹狀態下，在膨脹至鵬脹狀態之前，調^5脫分支支架移植物的分支段在主動脈 分支中的位置。
12、 一種用於釋放分支支架移植物的釋方條統，包括細長載體部件，用於將所述分支支架移植物錢到目標位置，具有延伸於其中的用於接收細長接合部件的內腔，遠端，以及在載體部件的戶;Ms端之後用於在壓縮割牛下接斷腿分支支架移植物的遠端部分；和細長接^3件，布置在戶;M載體部件中並且相對^向可tt^，用於與戶皿分支支架移植物接合，在預裝微態和釋放狀態之間操作，具有延伸於其中的內腔，辦徵在於臓細長接合部件還包括遠端，軸向相反以指向近側方向，軸向反向部分，用於在接合部件的戶;Ms端之後與予賺載狀態下的所述分支支架移植物的分 支段接合，轉向部分，在戶腐接合部件的反向部分之後，在其上具有凹入側和突出側，以及 主動脈部分，跟,;M轉向部分，用於與預裝皿態下的戶皿分支支架移植物的主動脈段接合，由雌釋放狀態下接^M牛從載體部件中釋放出來，接^p件的反向部分以反向方式將分支支架移植物的分支gj燈於支動脈分支中。
13、 根據權利要求12中戶脫的釋縣統，辦徵在於臓載體部件是外部護套。
14、 根據權利要求12中戶做的釋方j^統，期寺徵在於戶; ^接合部件是導管。
15、 根據權利要求12中戶脫的釋亂系統，期寺徵在於其還包括形^^;f3i接合部件的轉向部分的突出側上的孔， ^^接，件中並且相對辯由向可,的導向部件，具有-布置掛/M接^件的反向部分中的遠端，跟隨導向部件的所^端的軸向反向部分，在預裝載狀態下，局 置在接合部件的反 向部分中，並且ilil位於接^件的轉向部分上的孔局部布置在接^件之外，由此在接^M牛的釋放狀態下，布置在接^M牛之外的導向部件的反向部分，可滑動地拉拔 SA L中，而將導向部件的遠端可糊地推出接合部件的遠端，並且以反向方式^^^件引導至主動脈分支中。
16、 臓權利要求15中戶腿的釋方條統，辦徵在於戶脫導向部件是導向線。
17、 根據權利要求12中艦的釋縣統，賺徵在於其還包括細長內芯體，布置在0M載體部件中，相對其可翻，具^^^體部件的遠端終止的遠端，以^^到戶脫內芯體的戶;f^M端的錐形尖端。
18、 臓權利要求17中臓的釋縣統，欺寺徵在於其還包括細長中芯體，布置在戶/ 體部件中，相對其可滑動，並且SBffe&載體部件的遠端部分中的 0M分支支架移植物之前終止，砂，中芯體中具，向縫隙，用於接柳萬述接^5件和阮逸內 芯體，由此，當向後拉^0M載體部件以釋放分支支架移植物時，戶腿中芯體防止分支支架移植物 向後移動。
19、 根據權利要求12中戶，的釋方條統，，徵在於，接^件砂;M接^p件的遠 端形成錐形尖端。
20、 根據權利要求19中戶腿的釋鵬統，辦徵在於戶7M錐形尖^3S在相對雅形尖端相反的方向上形成錐形的背部部分。
21、 根據權利要求17中臓的釋縣統，期寺徵在於臓分支支架移植物的戶;Mi動脈段可移除的総'臓內芯體。
22、 鵬權利要求18中戶腐的釋方條統，辦徵在於戶;M分支支架移植物的戶;f^i動脈段可移除的耦合到BfM中芯體。
23、 根據權利要求12中戶脫的釋縣統，辦徵在於戶艦分支支架移植^iBi狀態下形^& 所丞中間和遠端部分均勻布置的凹入的^#面皿，形自，用於布動;m分支支架移植物的分支段。
24、 根據權利要求12中臓的釋方條統，辦徵在於鵬載體部件還包括戶; ^體部件遠繊分州則的標己，用於^^戶腿載體部件之內的戶艦分支支架移植物的方向。
25、 一種組合支架移植物組，，徵在於其包括至少一個權利要求i中戶;M的主動脈支架移植物和至少一個權利要求4中戶皿的分支支架移植物。
26、 鵬權利要求25戶艦的組合支架移植物組，期寺徵在於戶;Mi動脈支架移植ti^下列中至少一個的不同尺寸戶;f^端部分的長度，動靜平衡健身機技術領域本實用新型涉及一種健身機器，特別是動靜平衡健身機。具體地說涉及一 種可用人力帶動機器進行健身，機器也能帶動人體進行休整和靜養服務的健身 機器。 眾紋不目前，市場上的健身機， 一般不能實現動靜平衡，使用時只管健身，不能 反過來帶動休整，更不能進行靜養服務。本實用新型在於開創一種多功能，節 約能源，可集健身、休整和靜養於一體的動靜平衡的健身機器。該機的健身是 騎在一種騎坐兩用的特製椅上，不用電，是通過左右手輪換抓住手柄搖動和腳 蹬來實現健身的。機上有兩個搖手柄，其中一個還能有效地按摩手心，腳蹬則 和騎自行宇一樣。當你改變和操作離合線手柄與腳踏離合器的位置時，可以使手搖與腳蹬同時進行，也可分別進行，還可以互相帶動，反順帶動。如需要改 變健身強度，可調節鉸鏈式強度合閘上的手輪，手搖則可實現輕鬆搖動，用力搖動，費大勁搖動；腳蹬也能做到如平地騎車，上緩坡騎車，上陡坡騎車。 高強度大運動的健身鍛鍊，只適合為運動員或戰士進行力量訓練之用。為滿足 大多數人的健身霈要，可以方便的調節到"有氧運動"標準，即每次健身鍛鍊 約半小時，達到微微氣喘，適當出汗的程度。健身後，尤其是大運動量的健身 鍛鍊後，是需要通過休整運動來調節體能的。這時可啟動電機，由電機帶著您 的手足慢慢地舒服地進行隨動休整。也能為一些有肢體傷痛的人，幫助帶動康 復，還能帶動一些"懶人"進行有趣的被動健身，同樣可以幫助活絡筋骨，促 進血液循環。該機的靜養，需先退開坐騎，可快速拖出坐椅板，再坐上去，左 手抓住坐椅扶手，右手掌掌抵手抓光滑半球體，左右手可以輪換進行， 一雙赤 腳踩在左右卵石輪上，如再播放輕輕的小溪流水之聲，或自己喜歡的輕音樂， 微閉眼睛，由電機帶動卵石輪和光滑半球體緩緩轉動，由於直接刺激腳心、掌 心.的敏感神經，可帶您進入一種妙不可言的特別境界，享受著一種靜坐動感型 的^石頂足及撫摸快感，這樣能進一步增強身心健康，有利於增強免疫力。因 該機具有健身，休整，靜養三大功能，從而能幫助實現動靜平衡。
專利摘要本實用新型涉及一種組合主動脈支架移植物和一種組合分支支架移植物，其在壓縮狀態和膨脹狀態之間可膨脹，用於在動脈瘤的治療區域互相組裝。主動脈支架移植物包括至少一個軸向開口，用於接收分支支架移植物的分支段。分支支架移植物包括從其主動脈段延伸的分支段。分支支架移植物的主動脈段布置在主動脈支架移植物之內，而分支段在膨脹狀態下通過主動脈支架移植物的開口。本實用新型提供一組不同尺寸的主動脈支架移植物和分支支架移植物，以滿足不同患者的需求。
文檔編號A61F2/06GK201216663SQ20072019533
公開日2009年4月8日 申請日期2007年11月9日 優先權日2006年11月9日
發明者餘俊豪 申請人:餘俊豪