保和丸的製備方法
2023-06-06 12:07:21 1
專利名稱：保和丸的製備方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥製備方法，特別涉及保和丸的製備方法。
背景技術：
保和丸(濃縮丸)收載於《衛生部藥品標準》(中藥成方製劑)第七冊，標準編號為WS3-B-1394-93，具有溫和胃的功能。用於不思飲食，嘔吐酸水，胃脘滿悶，四肢倦怠。其處方為山楂(焦)300g,半夏(制)IOOg,六神曲(炒)IOOg,茯苓100g，萊菔子(炒)50g,陳皮50g，連翹50g，麥芽(炒)50g。標準製法是將六神曲、麥芽、茯苓50g粉碎成細粉，剩餘茯苓、半夏、山楂、萊菔子、陳皮和連翹加水煎煮二次，第一次3小時，第二次2小時，合併煎液，濾 過，濾液濃縮成相對密度為I. 30 I. 35 (200C )的稠膏，與上述藥粉混勻，加入飴糖適量，混勻，制丸乾燥，打光，即得。製得的藥丸規格為每8丸相當於原生藥3g，每次服用量多，服用不方便。為了減少服用量，製成每3丸相當於原生藥3g，但是按照上述工藝進行制丸，由於藥丸粒直徑大，濃縮程度高，製得的藥丸外觀不合格，表現為外表裂紋深，藥丸不成圓球形，同時乾燥時間長，乾燥後崩解不合格。
發明內容
有鑑於此，本發明的目的之一在於提供保和丸的製備方法，通過控制適當的飴糖，改進乾燥工藝，從而克服現有技術製得的大藥丸，表面粗糙，不圓，崩解時間不合格的缺陷。為實現上述發明目的，技術方案為
保和丸的製備方法，具體步驟如下
a.將配方量的炒六神曲、炒麥芽和二分之一配方量的茯苓粉碎，得藥粉，備用；
b.將配方量制半夏、焦山楂、炒萊菔子、陳皮、連翹和剩餘茯苓加水煎煮，濾過，濾液濃縮成相對密度為I. 3Γ1. 33的稠膏；
c.將所得稠膏與相當於藥粉重量的999Γ99.5%藥粉混合,加入治糖,得混合物；
d.將步驟c製備的混合物制條；將條子切成每3丸I.38^1. 42g的藥丸，然後用搓丸機搓成圓球形；
e.將步驟d製得的藥丸進行第一次微波乾燥，至藥丸中水分重量百分比為1(Γ12%，然後用剩餘藥粉包衣，再進行第二次微波乾燥，至藥丸中水分重量百分比為5飛％，即得保和丸，製得的保和丸3丸重I. 22g。優選的，所述步驟c中，所述飴糖加入量為加入後混合物中水的重量百分比為23. 5^24. 0%。加入量過多使混合物硬度大，獲得的產品有臍點，不光圓；加入量過少，切丸後硬度不夠，容易變形，不易形成圓球形。優選的，所述步驟a中，將配比量的炒六神曲、炒麥芽和二分之一配方量的茯苓碎成100-500目。藥粉過細，很延長崩解時間；藥粉過粗，無法保證藥丸表面光圓。優選的，所述步驟d中，所述制條為將混合物放入料倉內，由推進器將混合物擠過具有圓孔的制條機，使混合物成為圓柱形的條子。
更優選的，所述制條機的圓孔上安裝有伺服嘴，所述伺服嘴是內徑為8. 9mnT9. 0mm,長度為I. 6cnTl. 8cm的兩端開口的中空圓柱體。加入伺服嘴後使混合物制條後呈光潔的圓柱形條子，避免出現螺紋狀條子。更優選的，所述制條機的頻率為15Hz 18Hz。優選的，所述步驟d中，所述搓丸使用搓丸機，所述搓丸機頻率為30Hf40Hz。頻率過慢，搓丸的頻次不夠，藥丸不圓；頻率過快，搓丸的時間短，藥丸不圓。優選的，所述步驟e中，所述第一次微波乾燥的條件為功率為8(T90kw，物料溫度為8(T90°C;所述第二次微波乾燥的條件為功率為7(T80kw，物料溫度為7(T80°C。微波乾燥器的功率過高，導致頻率太高，則水分子運動劇烈，不能及時蒸發到表面，造成藥丸表面有大小不等的裂紋，功率過低，傳送速度過快，造成藥丸含水量不合格。最優選的，所述步驟e中，所述包衣是將藥丸放入球形鍋內，用相當於藥丸重量 I. 8^2. 0%的水潤溼藥丸表面，再加入藥粉，然後將藥丸在鍋內垂直平面進行圓周運動。本發明有益效果在於本發明公開的保和丸的製備方法，能夠用於製備大保和丸(濃縮丸)，每3丸相當於原生藥3g，克服了利用傳統方法製備保和丸大丸崩解時間過長的缺陷，本發明中第二次微波乾燥後含水量達5飛％，崩解時間為60-80分鐘；使用傳統的熱風乾燥後，水分含量7 8%，崩解時間一般超過120分鐘，因此利用本發明製備的保和丸大大縮短了崩解時間；並且本發明公開的方法製備的保和丸不需要打光，只需要包衣就能使藥丸光圓；同時製得藥丸表面無裂紋，乾燥時間短。
具體實施例方式為了使本發明的目的、技術方案和優點更加清楚，下面對本發明的優選實施例進行詳細的描述。優選實施例中未註明具體條件的實驗方法，通常按照常規條件，或按照製造廠商所建議的條件進行。實施例I
保和丸的製備方法，具體步驟如下
a.將配方量的炒六神曲100g、炒麥芽50g和茯苓50g粉碎成100目的細粉，得藥粉，備
用；
b.將配方量的制半夏100g、焦山楂300g、炒萊菔子50g、陳皮50g、連翹50g和茯苓50g加水煎煮兩次，第一次煎煮3小時；第二次煎煮2小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度為I. 31的稠膏；
c.將所得稠膏和相當於藥粉重量99.5%的藥粉混合,加入治糖,得混合物；治糖加入量為加入後混合物中水的重量百分比為23. 5% ；
d.將步驟c製備的混合物放入制丸機的料倉內，由螺旋推進器將混合物擠過具有圓孔的制條機，制條機頻率為15Hz,使混合物成為圓柱形的條子,然後將條子切成每3丸I. 38g的藥丸；然後用搓丸機將藥丸搓成圓球形，搓丸機頻率為30Hz ;為了使條子更光滑，在制條機的圓孔上安裝有伺服嘴，伺服嘴為兩端開口的中空圓柱體，內徑為8. 9 _，長度為I. 6cm ；
e.將步驟d製得的藥丸進行第一次微波乾燥，至藥丸中水分的重量百分比為12%，然後將藥丸放入圓筒式球型鍋內滾動，加入相當於藥丸重量O. 5%的水作粘合劑，再加入剩餘藥粉並在鍋內豎直平面進行圓周動使其表面光潔，細膩；再進行第二次微波乾燥，至藥丸中水分的重量百分比為5%，即得保和丸；其中第一次微波乾燥的條件為功率為80kw，物料溫度為80°C ;第二次微波乾燥的條件為功率為80kw，物料溫度為70°C。本實施例製得的保和丸崩解時間為70-80分鐘。實施例2
保和丸的製備方法，具體步驟如下
a.將配方量的炒六神曲100g、炒麥芽50g和茯苓50g粉碎成500目的細粉，得藥粉，備
用；
b.將配方量的制半夏100g、焦山楂300g、炒萊菔子50g、陳皮50g、連翹50g和茯苓50 加水煎煮兩次，第一次煎煮3小時；第二次煎煮2小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度為I. 32的稠膏；
c.將所得的稠膏和相當於藥粉重量99%的藥粉混合，加入飴糖，得混合物；飴糖加入量為加入後混合物中水的重量百分比為24% ；
d.將步驟c製備的混合物放入制丸機的料倉內，由螺旋推進器將混合物擠過具有圓孔的制條機，制條機頻率為18Hz,使混合物成為圓柱形的條子,然後將條子切成每3丸I. 42g的藥丸；然後用搓丸機將藥丸搓成圓球形，搓丸機頻率為40Hz ;為了使條子更光滑，在制條機的圓孔上安裝有伺服嘴，伺服嘴為兩端開口的中空圓柱體，內徑為8. 8 _，長度為I. 6cm ；
e.將步驟d製得的藥丸進行第一次微波乾燥，至藥丸中水分的重量百分比為10%，然後將藥丸放入圓筒式球型鍋內滾動，加入相當於藥丸重量1%的水作粘合劑，再加入剩餘藥粉並在鍋內豎直平面進行圓周動使其表面光潔，細膩；再進行第二次微波乾燥，至藥丸中水分的重量百分比為6%，即得保和丸；其中第一次微波乾燥的條件為功率為90kw，物料溫度為90°C ;第二次微波乾燥的條件為功率為70kw，物料溫度為80°C。本實施例製得的保和丸崩解時間為75-85分鐘。實施例3
保和丸的製備方法，具體步驟如下
a.將配方量的炒六神曲100g、炒麥芽50g和茯苓50g粉碎成300目的細粉，得藥粉，備
用；
b.將配方量的制半夏100g、焦山楂300g、炒萊菔子50g、陳皮50g、連翹50g和茯苓50加水煎煮兩次，第一次煎煮3小時；第二次煎煮2小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度為I. 33的稠膏；
c.將所得的稠膏和相當於藥粉重量99.3%的藥粉混合，加入飴糖，得混合物；飴糖加入量為加入後混合物中水的重量百分比為23. 8% ；
d.將步驟c製備的混合物放入制丸機的料倉內，由螺旋推進器將混合物擠過具有圓孔的制條機，制條機頻率為17Hz，使混合物成為圓柱形的條子，然後將條子切成每3丸I. 40g的藥丸；然後用搓丸機將藥丸搓成圓球形，搓丸機頻率為33Hz ;為了使條子更光滑，在制條機的圓孔上安裝有伺服嘴，伺服嘴為兩端開口的中空圓柱體，內徑為8. 85 _，長度為 I. 7cm ；
e.將步驟d製得的藥丸進行第一次微波乾燥，至藥丸中水分的重量百分比為11%，然後將藥丸放入圓筒式球型鍋內滾動，加入相當於藥丸重量O. 8%的水作粘合劑，再加入剩餘藥粉並在鍋內豎直平面進行圓周動使其表面光潔、細膩；再進行第二次微波乾燥，至藥丸中水分的重量百分比為5. 5%，即得保和丸；其中第一次微波乾燥的條件為功率為85kw，物料溫度為85°C ;第二次微波乾燥的條件為功率為75kw，物料溫度為75°C。本實施例為本發明的最佳實施例，製得的保和丸崩解時間為80-90分鐘。實施例4
保和丸的製備方法，具體步驟與實施例3相同，區別在於步驟e用如下步驟代替將步驟d所得藥丸用熱風循環烘箱乾燥，在溫度為75°C條件下乾燥72小時，乾燥至水分的重量百分比為8%，拋光，得保和丸。將上述實施例廣4的方法製得的保和丸的表面裂紋、水分和崩解時間進行比較，結果如表I所示
表I.不同乾燥條件對保和丸品質的影響
權利要求
1.保和丸的製備方法，其特徵在於，具體步驟如下 a.將配方量的炒六神曲、炒麥芽和二分之一配方量的茯苓粉碎，得藥粉，備用； b.將配方量制半夏、焦山楂、炒萊菔子、陳皮、連翹和剩餘茯苓加水煎煮，濾過，濾液濃縮成相對密度為I. 3Γ1. 33的稠膏； c.將所得稠膏與相當於藥粉重量的999Γ99.5%藥粉混合,加入治糖,得混合物； d.將步驟c所得混合物制條，將條子切成每3丸I.38^1. 42g的藥丸，然後搓丸； e.將步驟d製得的藥丸進行第一次微波乾燥，至藥丸中水分重量百分比為1(Γ12%，然後用剩餘藥粉包衣，再進行第二次微波乾燥，至藥丸中水分重量百分比為5飛％，即得保和丸。
2.根據權利要求I所述保和丸的製備方法，其特徵在於所述步驟c中，飴糖加入量為加入後混合物中水的重量百分比為23. 5^24. 0%。
3.根據權利要求2所述保和丸的製備方法，其特徵在於所述步驟a中，將配比量的炒六神曲、炒麥芽和二分之一配方量的獲茶碎成100 500目。
4.根據權利要求I所述保和丸的製備方法，其特徵在於所述步驟d中，所述制條為將混合物放入料倉內，由推進器將混合物擠過具有圓孔的制條機，使混合物成為圓柱形的條子。
5.根據權利要求4所述保和丸的製備方法，其特徵在於所述制條機的圓孔上安裝有伺服嘴，所述伺服嘴是內徑為8. 9mnT9. Omm,長度為I. 6cnTl. 8cm的兩端開口的中空圓柱體。
6.根據權利要求5所述所述保和丸的製備方法，其特徵在於所述制條機的頻率為15Hz"l8Hzo
7.根據權利要求I所述保和丸的製備方法，其特徵在於所述步驟d中，所述搓丸使用搓丸機，所述搓丸機頻率為30Hz 40Hz。
8.根據權利要求I所述保和丸的製備方法，其特徵在於所述步驟e中，所述第一次微波乾燥的條件為功率為8(T90kw，物料溫度為8(T90°C ;所述第二次微波乾燥的條件為功率為7(T80kw，物料溫度為7(T80°C。
9.根據權利要求1-8任一項所述保和丸的製備方法，其特徵在於所述步驟e中，所述包衣是將藥丸放入球形鍋內，用相當於藥丸重量O. 5 1%的水潤溼藥丸表面，再加入藥粉，然後將藥丸在鍋內垂直平面進行圓周運動。
全文摘要
本發明涉及保和丸的製備方法，具體步驟如下炒六神曲、炒麥芽和二分之一配方量的茯苓粉碎，得藥粉；將制半夏、焦山楂、炒萊菔子、陳皮、連翹和剩餘茯苓加水煎煮，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.31~1.33的稠膏；將製得的稠膏和99%~99.5%的藥粉混合，加入飴糖，混合後放入料倉內，制條，使混合物成為圓柱形的條子；將條子切成每3丸1.38~1.42g的藥丸，然後搓丸；先將藥丸進行第一次微波乾燥，再用剩餘藥粉包衣，最後進行第二次微波乾燥，至藥丸中水分的重量百分比為5~6%，即得保和丸；製得藥丸濃縮程度高，外觀合格，外表無裂紋，藥丸成圓球形，乾燥後崩解時間短。
文檔編號A61P1/14GK102886000SQ20121043560
公開日2013年1月23日 申請日期2012年11月5日 優先權日2012年11月5日
發明者顧維菊, 程地英, 胡紅英, 陳順珍 申請人:太極集團重慶中藥二廠有限公司