一種治療乳腺癌的中藥組合物及其製備方法和應用的製作方法

2023-06-06 05:08:56

一種治療乳腺癌的中藥組合物及其製備方法和應用的製作方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療乳腺癌的中藥組合物，屬中藥領域。該中藥組合物由黃柏l0-30份、肉蓯蓉l5-25份、夏枯草5-15份、木通l0-30份、蜈蚣5-15份、穿山甲5-15份、當歸15-30份、川芎l0-20份、山萸肉l0-20份製成。本發明的中藥組合物中各藥協同作用，治療乳腺癌的效果顯著，其有效率可達95％，治癒率可達75％，且治癒後不易復發。
【專利說明】一種治療乳腺癌的中藥組合物及其製備方法和應用
【技術領域】
[0001]本發明屬於醫藥領域，具體涉及一種治療乳腺癌的中藥製劑及其製備方法。
【背景技術】
[0002]乳腺癌是指乳腺導管上皮細胞在各種內外致癌因素的作用下，細胞失去正常特性而異常增生，以致超過自我修復的限度而發生癌變的疾病。乳腺癌是女性最常見的惡性腫瘤之一，據資料統計，發病率佔全身各種惡性腫瘤的7-10%，是一種嚴重影響婦女身心健康甚至危及生命的疾病。其最早的表現是患乳出現單發的、形態偏於圓形、橢圓形或不規則形的小腫塊，質地一般較硬、境界不清；少數病人可有脹痛、鈍痛。乳腺癌的發病常與遺傳有關，以及40-60歲之間、絕經期前後的婦女發病率較高。乳腺癌的病因至今還沒有完全明確，但生育狀況、口服避孕藥、遺傳因素、電離輻射、不健康的飲食習慣等因素已經被確認與乳腺癌有關。尤其是長期的飲食結構、生活習慣等因素造成體質過度酸化，人體整體的機能下降，引起腎虛肝亦虛，進而引起上焦代謝循環變慢，容易造成甲狀腺疾病和內分泌失調、免疫功能下降，從而發展為乳腺組織異常增生，終致癌變。本病在中醫臨床中，多屬於「乳巖」、「乳石癰」等範疇，認為乳腺癌是由於情志失調，肝氣鬱結或因衝任失調，氣血運行不暢，氣滯血凝，經絡阻塞，結滯於乳中所致。
[0003]目前的治療方法主要有手術治療、放射治療以及輔助的藥物治療，但治療效果都不理想，治標不治本，治癒後還會復發，且對患者身體創傷大，易引發併發症，治療費用昂貴。
【發明內容】

[0004]為了解決現有技術中存在的上述問題，本發明提供了一種治療乳腺癌的中藥組合物，該中藥組合物治療效果好、無毒副作用，可治癒乳腺癌。
[0005]本發明的一個目的是提供一種治療乳腺癌的中藥組合物，由如下重量份的中藥製備而成:黃柏10-30份、肉蓯蓉15-25份、夏枯草5-15份、木通10-30份、蜈蚣5_15份、穿山甲5-15份、當歸15-30份、川芎10-20份、山萸肉10-20份。
[0006]在一個優選的實施方案中，所述中藥組合物優選由如下重量份的中藥製備而成:黃柏20份、肉蓯蓉25份、夏枯草10份、木通15份、蜈蚣10份、穿山甲10份、當歸25份、川芎15份、山萸肉15份。
[0007]本發明的另一個目的是提供所述中藥組合物的製備方法，具體步驟如下:
1)按照組合物配比稱取各原料藥粉碎，混合備用；
2)將步驟I)中的原料藥用水浸泡30-45分鐘後，武火煮沸，文火煎煮25-35分鐘，冷卻、過濾後得到濾液和藥渣；
3)將步驟2)中所得到的藥渣加水煎煮，加水量以沒過藥渣面2-5cm，武火煮沸，文火煎煮20-30分鐘，冷卻、過濾後得到濾液和濾渣，
4)合併兩次濾液即得所述治療乳腺癌的中藥組合物。[0008]在一個優選的實施方案中，可以按照本領域常規的製備方法，通過加入適量的輔料，將本發明組合物製成合適的藥物製劑。
[0009]述藥物製劑優選為注射劑和口服製劑。
[0010]所述口服製劑優選為顆粒劑、片劑、膠囊、煎膏劑、丸劑、茶劑、散劑、滴丸等製劑。
[0011]所述的輔料包括各種醫藥標準通用的常用輔料。
[0012]本發明的再一個目的是提供所述中藥組合物在治療乳腺癌方面的醫藥用途。該組合物中各藥協同作用，具有疏肝理氣、活血散結、消炎止痛等功效，對乳腺癌有明顯的治療作用，其有效率可達95 %，治癒率可達75 %，且治癒後不易復發。由於選用天然植物藥為原料，對人體無毒副作用，且價格低廉、服用方便。
[0013]
【具體實施方式】
[0014]通過以下實施方式進一步詳細說明本發明的技術方案。需要指出的是，以下說明僅僅是對本發明要求保護的技術方案的舉例說明，並非對這些技術方案的任何限制。本發明的保護範圍以所附權利要求書記載的內容為準。
[0015]實施例1
處方組成:黃柏20g、肉灰蓉25g、夏枯草10g、木通15g、蜈蟻10g、穿山甲10g、當歸25g、川芎15g、山萸肉15g;
製備方法:
1)按照處方組成配比稱取各原料藥粉碎，混合備用；
2)將步驟1)中的原料藥用水浸泡45分鐘後，武火煮沸，文火煎煮35分鐘，冷卻、過濾後得到濾液和藥渣；
3)將步驟2)中所得到的藥渣加水煎煮，加水量以沒過藥渣面3cm，武火煮沸，文火煎煮30分鐘，冷卻、過濾後得到濾液和濾渣，
4)合併兩次濾液即得所述治療乳腺癌的中藥組合物。
[0016]實施例2
處方組成:黃柏10g、肉灰蓉25g、夏枯草5g、木通25g、蜈蟻8g、穿山甲15g、當歸15g、川芎20g、山萸肉10g ；
製備方法:
1)按照處方組成配比稱取各原料藥粉碎，混合備用；
2)將步驟1)中的原料藥用水浸泡30分鐘後，武火煮沸，文火煎煮30分鐘，冷卻、過濾後得到濾液和藥渣；
3)將步驟2)中所得到的藥渣加水煎煮，加水量以沒過藥渣面5cm，武火煮沸，文火煎煮20分鐘，冷卻、過濾後得到濾液和濾渣，
4)合併兩次濾液即得所述治療乳腺癌的中藥組合物。
[0017]實施例3
處方組成:黃柏30g、肉灰蓉15g、夏枯草15g、木通10g、蜈蟻15g、穿山甲5g、當歸30g、川芎10g、山萸肉20g ；
製備方法:1)按照處方組成配比稱取各原料藥粉碎，混合備用；
2)將步驟I)中的原料藥用水浸泡40分鐘後，武火煮沸，文火煎煮20分鐘，冷卻、過濾後得到濾液和藥渣；
3)將步驟2)中所得到的藥渣加水煎煮，加水量以沒過藥渣面5cm，武火煮沸，文火煎煮25分鐘，冷卻、過濾後得到濾液和濾渣，
4)合併兩次濾液即得所述治療乳腺癌的中藥組合物。
[0018]實施例4本發明中藥組合物的臨床試驗觀察
1.病例選擇:
選擇具有完整資料的住院病人共100例，年齡為32-58歲，平均年齡45歲。
[0019]2.診斷標準:
乳房內摸到腫塊、質硬，表面不平，病理或細胞學檢查找到了癌細胞，確診為乳腺癌。
[0020]3.治療方法:
服用本發明實施例1的中藥組合物，每日一劑，分兩次早晚服用，連續服用兩個月。
[0021]4.療效評定標準:
①全消(CR):所有可查見的癌灶完全消失，溶骨性病變在X線上全 部鈣化；
②部分消失(PR):可測量病變縮小50%(2個最大垂直軸徑的乘積)，
同時無新病灶出現；
③穩定無變(S):腫瘤縮小〈50%，或增大〈25%。
[0022]④惡化(PD):有些病灶縮小〈50%，同時有些病灶增加> 25%，或所有病灶增大，或有新病灶出現。
[0023]5.治療結果:100個病例中全消(CR)組為75人，部分消失(PR)組為15人，穩定無變(S)組為5人，惡化(PD)組為5人。總有效率為95%，治癒率為75%。
[0024]實施例5典型實施例
蔡某，女，49歲，一年前體檢發現乳房腫塊，無明顯疼痛，亦無周期性變化，質地堅硬如巖，活動度差。經醫院診斷為乳腺癌，症見經事紊亂，經前乳房脹痛，乳房腫塊堅硬，舌質淡，苔薄白，脈弦細。服用本發明實施例1的中藥組合物後I個月，患者經前乳房脹痛有所減輕。繼服本發明實施例1的中藥組合物I個療程，患者經前乳房脹痛消失，月經周期正常，乳房腫塊較前縮小。繼服本發明實施例1的中藥組合物I個療程，乳房腫塊消失，諸症皆除，醫院檢查無異樣。至今未復發。
[0025]華某，女，53歲，右乳發現一個腫塊約2X3.3cm，質硬、表面不光滑、周圍不規則，醫院診斷為乳腺癌。症見右臂疼痛，偶感麻木，面色萎黃，精神倦怠，舌苔薄膩。服用本發明實施例1的中藥組合物I個月，患者睡眠變好，諸症皆有緩解。繼服本發明中藥組合物2個月，患者右乳腫塊縮小，右臂脹痛、麻木症狀消失。繼服本發明中藥組合物I個月，鞏固治療，腫瘤的指標均正常。隨訪一年，身體良好。
[0026]劉某，女，51歲，一年前經檢查確認患有乳腺癌，乳房有腫塊，疼痛，伴有身體乏力，食欲不振，睡眠質量差等症狀，服用本發明實施例1的中藥組合物，I個月後，食慾轉好，睡眠改善，各種症狀有所緩解。繼續服用2個月，乳房腫塊變小，疼痛減輕。繼續服用I個月，乳房腫脹症狀消失，身體有力，經醫院檢查發現腫瘤的指標均正常。一年後隨訪無復發。[0027]由此可見，本發明的治療乳腺癌的中藥組合物療效顯著，成本低廉，具有廣闊的應用前景。
[0028]本
【發明內容】
僅僅舉例說明了要求保護的一些具體實施方案，其中一個或更多個技術方案中所記載的技術特徵可以與任意的一個或多個技術方案相組合，這些經組合而得到的技術方案也在本申請保護範圍內，就像這些經組合而得到的技術方案已經在本發明公開內容中具體記載一 樣。
【權利要求】
1.一種治療乳腺癌的中藥組合物，其特徵在於，其由如下重量份的中藥製備而成:黃柏10-30份、肉蓯蓉15-25份、夏枯草5-15份、木通10-30份、蜈蚣5_15份、穿山甲5_15份、當歸15-30份、川芎10-20份、山萸肉10-20份。
2.根據權利要求1所述的中藥組合物，其優選由如下重量份的中藥製備而成:黃柏20份、肉蓯蓉25份、夏枯草10份、木通15份、蜈蚣10份、穿山甲10份、當歸25份、川彎15份、山萸肉15份。
3.—種權利要求1-2所述的中藥組合物的製備方法，其特徵在於，具體步驟如下: 1)按照組合物的配比稱取各原料藥粉碎，混合備用； 2)將步驟I)中的原料藥用水浸泡30-45分鐘後，武火煮沸，文火煎煮25-35分鐘，冷卻、過濾後得到濾液和藥渣； 3)將步驟2)中所得到的藥渣加水煎煮，加水量以沒過藥渣面2-5cm，武火煮沸，文火煎煮20-30分鐘，冷卻、過濾後得到濾液和濾渣， 4)合併兩次濾液即得所述治療乳腺癌的中藥組合物。
4.根據權利要求3所述的中藥組合物的製備方法，其特徵在於，具體步驟如下:1)按照處方組成配比稱取各原料藥粉碎，混合備用； 2)將步驟I)中的原料藥用水浸泡45分鐘後，武火煮沸，文火煎煮35分鐘，冷卻、過濾後得到濾液和藥渣； 3)將步驟2)中所得到的藥渣加水煎煮，加水量以沒過藥渣面3cm，武火煮沸，文火煎煮30分鐘，冷卻、過濾後得 到濾液和濾渣， 4)合併兩次濾液即得所述治療乳腺癌的中藥組合物。
5.一種含有權利要求1所述的中藥組合物的藥物製劑，其特徵在於，將所述中藥組合物和藥學上可接受的輔料製備成合適的藥物製劑，優選為口服製劑，例如顆粒劑、片劑、膠劑囊、丸劑、散劑、滴丸。
6.根據權利要求5所述的藥物製劑，其特徵在於，所述口服製劑優選為片劑或顆粒劑。
7.權利要求1-2所述的中藥組合物在製備治療乳腺癌的藥物中的應用。
【文檔編號】A61P35/00GK103800505SQ201410070739
【公開日】2014年5月21日 申請日期:2014年2月28日 優先權日:2014年2月28日
【發明者】張真, 張小濤, 韓淑燕, 韓淑紅 申請人:張真, 韓淑紅