用於骨骼固定的器械的製作方法
2023-06-05 23:50:26
優先權的要求
本申請要求於2014年10月22日提交的美國專利申請no.14/520,441的權益，由此要求該美國專利申請的優先權的權益，並且該美國專利申請被通過引用全部併入到本文中。
領域
本公開內容主要涉及骨科手術裝置和技術，並且更具體地涉及用於對骨段進行校正、修補、重建和/或固定/融合的固定裝置和技術。
背景技術：
本文中提供的背景技術描述主要出於呈現本公開內容的背景的目的。在本背景技術部分中描述的程度上，當前指明的發明人的工作以及本說明的在提交時可能並不另外作為現有技術的多個方面既未被明確地也未被隱含地承認是與本公開內容形成對照的現有技術。
手術或醫療過程往往在諸如人體或解剖體之類的軀幹上實施，以便修補、重建和/或更換其多個部分。例如，在受到外傷之後，可能需要將骨段固定在一起以使節段固定不動並允許癒合。可能還需要與截骨術相結合來融合骨段或重建骨骼或骨段。可與這種過程相結合利用的常規植入物並未提供用於骨骼向內生長的最佳表面和/或需要單獨的附加的固定系統，這些附加的固定系統需要附加的手術器械和過程。因此，仍需要對相關技術進行改進。
技術實現要素：
本章節提供了對於本公開內容的綜合概述，且並不是對於其全部範圍或其所有特徵的全面公開。
在一個方面中，提供了根據本公開內容的多個方面的一種用於與關節或骨折的固定一起使用的骨科植入物。在一種示例性實施方案中，該骨科植入物可包括錐形構件及至少一個固定構件。錐形構件可適用於以與一個或多個骨段相關聯的方式放置。錐形構件可具有縱向延伸的本體，該縱向延伸的本體限定上表面部分、相反的下表面部分及相反的第一側面和第二側面。在一個示例性實施方案中，至少相反的第一側面和第二側面可由多孔金屬形成並且可具有多孔外表面。至少一個固定構件可與錐形構件一體地形成並且可從錐形構件本體橫向向外延伸。至少一個固定構件可適於將植入物緊固到一個或多個骨段，以提供這一個或多個骨段相對於錐形構件的固定。
在另一方面中，提供了根據本公開內容的多個方面的一種用於與關節或骨折的固定一起使用的骨科植入物。在一種示例性實施方案中，骨科植入物可包括錐形構件及第一固定構件和第二固定構件。錐形構件可適用於以與一個或多個骨段相關聯的方式放置。錐形構件可具有縱向延伸的本體，該縱向延伸的本體限定上表面部分、相反的下表面部分及相反的第一側面和第二側面。在一個示例性實施方案中，至少第一側面和第二側面可由多孔金屬形成並且具有多孔外表面。第一固定構件和第二固定構件可與錐形構件一體地形成並且可從錐形構件本體的相應的第一側面和第二側面橫向向外延伸。第一固定構件和第二固定構件可適於提供這一個或多個骨段相對於錐形構件在平行於錐形構件本體的縱向軸線的第一方向中以及在垂直於該縱向軸線的第二方向中的固定。
在另一方面中，提供了根據本公開內容的多個方面的一種用於固定或融合骨段的方法。在一種示例性實施方案中，該方法可包括在第一骨段和第二骨段中圍繞介於第一骨段和第二骨段之間的關節或骨折形成空腔。可將具有多孔金屬構造的植入物插入到空腔中。該植入物可包括錐形構件及第一固定構件和第二固定構件。錐形構件可具有縱向延伸的本體，該縱向延伸的本體限定上表面部分、相反的下表面部分以及相反的第一側面和第二側面。第一固定構件和第二固定構件可相對於第一側面和第二側面延伸。在一種示例性實施方案中，至少第一側面和第二側面可由多孔金屬形成，並且可具有多孔金屬外表面。植入物可被定位在空腔中，使得錐形構件本體的第一縱向軸線與關節或骨折的第二縱向軸線基本對準。在插入該植入物的情況下，可在平行於縱向軸線的第一方向中以及在橫向於該第一方向的第二方向中固定住第一骨段和第二骨段。
為了更好地圖示說明本文所公開的骨科植入物及相關方法，這裡提供了示例的非限制性列表：
在示例1中，一種骨科植入物可包括適於以與一個或多個骨段相關聯的方式放置的錐形構件，錐形構件具有縱向延伸的本體，該縱向延伸的本體限定上表面部分、相反的下表面部分及相反的第一側面和第二側面，至少相反的第一側面和第二側面由多孔金屬形成並且具有多孔金屬外表面。骨科植入物可進一步包括與錐形構件一體地形成並從錐形構件本體橫向向外延伸的至少一個固定構件，該至少一個固定構件適於將植入物緊固到這一個或多個骨段，以提供這一個或多個骨段相對於錐形構件的固定。
在示例2中，根據示例1所述的骨科植入物可選擇地被構造成，使得錐形構件本體的相反的第一側面和第二側面從下表面部分到上表面部分向外逐漸變細，使得錐形構件包括楔形結構，該錐形構件本體在下表面部分處與該錐形構件在上表面部分處相比具有更小的寬度。
在示例3中，根據示例1到2中的任一個或任意組合所述的骨科植入物可選擇地被構造成，使得錐形構件本體進一步包括由多孔金屬形成並具有多孔外表面的縱向相反的兩端，其中，上表面部分和下表面部分可被形成為具有基本光滑的外表面的錐形構件本體的實心結構部分。
在示例4中，根據示例1到3中的任一個或任意組合所述的骨科植入物可選擇地被構造成，使得至少一個固定構件包括多個固定構件，這多個固定構件中的至少一個相對於第一側面在第一方向中橫向向外延伸，並且這多個固定構件中的至少另一個相對於第二側面在相反的第二方向中橫向向外延伸。
在示例5中，根據示例4所述的骨科植入物可選擇地被構造成，使得這多個固定構件中的至少一個和至少另一個被形成為從上表面部分延伸的實心結構。
在示例6中，根據示例5所述的骨科植入物可選擇地被構造成，使得這多個固定構件中的至少一個和至少另一個相對於上表面部分向上傾斜。
在示例7中，根據示例4到6中的任一個或任意組合所述的骨科植入物可選擇地被構造成，使得這多個固定構件中的至少一個和至少另一個都包括固定構件本體，該固定構件本體限定與錐形構件本體相反定位的端部，該固定構件本體限定孔隙，該孔隙靠近該端部並被構造成接收穿過該孔隙的緊固件。
在示例8中，根據示例1到3中的任一個或任意組合所述的骨科植入物可選擇地被構造成，使得至少一個固定構件包括從上表面部分延伸的u形釘(staple)構件。
在示例9中，根據示例8所述的骨科植入物可選擇地被構造成，使得u形釘構件包括相對於第一側面在第一方向中橫向向外延伸的第一u形釘部分以及相對於第二側面在相反的第二方向中橫向向外延伸的第二u形釘部分。
在示例10中，根據示例9所述的骨科植入物可選擇地被構造成，使得第一u形釘部分和第二u形釘部分都包括從上表面部分橫向向外延伸並與該上表面部分基本齊平的第一腿部構件以及基本垂直於第一腿部構件並在從頂表面部分到底表面部分的方向中延伸的第二腿部構件。
在示例11中，根據示例10所述的骨科植入物可選擇地被構造成，使得每個第二腿部構件均與錐形構件本體間隔開並且被確定尺寸和成形成，包括與錐形構件本體的從上表面部分到下表面部分的長度相比更小的長度。
在示例12中，根據示例1到3中的任一個或任意組合所述的骨科植入物可選擇地被構造成，使得錐形構件本體限定中空的內部，並且至少一個固定構件包括從相應的第一側面和第二側面延伸的第一固定構件和第二固定構件。
在示例13中，根據示例12所述的骨科植入物可選擇地被構造成，使得第一固定構件和第二固定構件均包括橋接本體，該橋接本體限定在該縱向延伸的本體處的第一端及與該第一端間隔開以便在二者之間限定翼展的相反的第二端，該相反的第二端限定榫釘構件。
在示例14中，根據示例13所述的骨科植入物可選擇地被構造成，使得榫釘構件包括與第一固定構件和第二固定構件在縱向延伸本體的縱向軸線的方向中的對應寬度相比更大的寬度，並且每個橋接本體的翼展均適於相對於錐形構件在沿錐形構件本體的縱向軸線的方向中固定住骨段，並且榫釘適於相對於彼此和該錐形構件且在平行於每個橋接構件的翼展的方向中固定住骨段。
在示例15中，根據示例14所述的骨科植入物可選擇地被構造成，使得第一固定構件和第二固定構件的每個橋接本體均包括上側面和下側面，下側面從每個橋接本體的第一端朝向第二端向上傾斜，使得第一端包括在從錐形構件本體的下表面部分朝向上表面部分的方向中的長度，該長度與第二端的長度相比更大。
在示例16中，根據示例15所述的骨科植入物可選擇地被構造成，使得翼展和榫釘基本由多孔金屬形成並且包括多孔金屬外表面。
在示例17中，根據示例15到16中的任一個或任意組合所述的骨科植入物可選擇地被構造成，使得每個橋接本體的第一端的長度基本對應於該縱向延伸的本體從下表面部分到上表面部分的長度，並且第一固定構件和第二固定構件基本垂直於錐形構件本體的縱向軸線並且基本沿同一平面延伸。
在示例18中，一種骨科植入物可包括適於以與一個或多個骨段相關聯的方式放置的錐形構件，該錐形構件具有縱向延伸的本體，該縱向延伸的本體限定上表面部分、相反的下表面部分以及相反的第一側面和第二側面，至少相反的第一側面和第二側面由多孔金屬形成並且具有多孔金屬外表面。骨科植入物可進一步包括與錐形構件一體地形成並從錐形構件本體的相應的第一側面和第二側面橫向向外延伸的第一固定構件和第二固定構件，該第一固定構件和該第二固定構件適於提供這一個或多個骨段相對於錐形構件在平行於錐形構件本體的縱向軸線的第一方向中以及在垂直於縱向軸線的第二方向中的固定。
在示例19中，根據示例18所述的骨科植入物可選擇地被構造成，使得第一固定構件和第二固定構件都包括橋接本體，該橋接本體限定在縱向延伸的本體處的第一端以及與該第一端間隔開以便在二者之間限定翼展的相反的第二端，該相反的第二端限定榫釘構件。
在示例20中，根據示例19所述的骨科植入物可選擇地被構造成，使得榫釘構件包括與第一固定構件和第二固定構件在縱向軸線的方向中的對應寬度相比更大的寬度，並且每個橋接本體的翼展適於相對於錐形構件在第一方向中固定住這一個或多個骨段並且該榫釘構件適於相對於彼此和該錐形構件且在平行於每個橋接構件的翼展的第二方向中固定住這一個或多個骨段。
在示例21中，根據示例20所述的骨科植入物可選擇地被構造成，使得每個橋接本體包括上側部分和下側部分，該下側部分從第一端朝向第二端向上傾斜，使得第一端包括在從錐形構件本體的下表面部分朝向上表面部分的方向中的長度，該長度與第二端的長度相比更大。
在示例22中，根據示例19到22中的任一個或任意組合所述的骨科植入物可選擇地被構造成，使得翼展和榫釘基本由多孔金屬形成並且包括具有多孔金屬外表面的側面。
在示例23中，根據示例21到22中的任一個或任意組合所述的骨科植入物可選擇地被構造成，使得每個橋接本體的上側部分和下側部分包括具有基本光滑的外表面的基本為實心的部分並且每個橋接本體的剩餘側面包括多孔金屬外表面。
在示例24中，根據示例19到23中的任一個或任意組合所述的骨科植入物可選擇地被構造成，使得第一端的長度基本對應於縱向延伸本體的從下表面部分到上表面部分的長度，並且第一固定構件和第二固定構件基本垂直於縱向延伸本體的縱向軸線並且基本沿同一平面延伸。
在示例25中，根據示例18到24中的任一個或任意組合所述的骨科植入物可選擇地被構造成，使得錐形構件本體限定了中空的內部，該中空的內部具有帶有多孔金屬外表面的內壁。
在示例26中，一種用於固定或融合骨段的方法可包括在第一骨段和第二骨段中圍繞介於第一骨段和第二骨段之間的關節或骨折形成空腔，將具有多孔金屬構造的植入物插入到空腔中，該植入物包括：具有縱向延伸的本體的錐形構件，該縱向延伸的本體限定上表面部分、相反的下表面部分以及相反的第一側面和第二側面；以及第一固定構件和第二固定構件，該第一固定構件和該第二固定構件與第一側面和第二側面一體地形成並且相對於該第一側面和第二側面延伸，至少第一側面和第二側面由多孔金屬形成並且具有多孔外表面，其中，該植入物被定位在空腔中，使得錐形構件本體的第一縱向軸線與關節或骨折的第二縱向軸線基本對準，並且在插入植入物的情況下，在平行於縱向軸線的第一方向中以及在橫向於第一方向的第二方向中固定住第一骨段和第二骨段。
在示例27中，根據示例26所述的方法可選擇地被構造成，使得在插入植入物的情況下，該固定包括在插入植入物的情況下，利用第一橋接構件和第二橋接構件將第一骨段和第二骨段在平行於縱向軸線的第一方向中固定住，其中，第一橋接構件和第二橋接構件從錐形構件本體橫向於第一縱向軸線向外延伸，以及利用榫釘構件將第一骨段和第二骨段在橫向於第一方向的第二方向中固定住，其中，這些榫釘構件在每個橋接構件的端部處形成並且與該錐形構件本體間隔開。
在示例28中，根據示例27所述的方法可選擇地被構造成，使得在插入植入物的情況下，在第二方向中固定第一骨段和第二骨段包括在插入植入物的情況下，利用榫釘構件在第二方向中將第一骨段和第二骨段固定住，其中，榫釘構件具有在橫向於第一縱向軸線的方向中具有寬度，該寬度與橋接構件的在橫向於第一縱向軸線的方向中的寬度相比更大。
在示例29中，根據示例27所述的方法可選擇地被構造成，使得在插入植入物的情況下，固定第一骨段和第二骨段包括在插入植入物並且不具有附加固定裝置的情況下，在平行於縱向軸線的第一方向中利用橋接構件固定住第一骨段和第二骨段，以及在橫向於第一方向的第二方向中利用榫釘鋼構件固定住第一固定和第二骨段。
在示例30中，根據示例1到29中的任一個或任意組合所述的骨科植入物及相關方法可選擇地被構造成，使得所述的所有元件或選擇方案是可供使用或從中進行選擇的。
本公開內容的其它適用領域通過下文中所提供的描述而變得明白。本發明內容中的描述和具體示例僅用於說明的目的，且並不旨在限制本公開內容的範圍。
附圖說明
通過本詳細描述、所附權利要求及下列附圖將更為充分地理解本教導。附圖僅出於說明性的目的且並不旨在限制本公開內容的範圍。
圖1是根據本公開內容的多個方面的示例性骨骼固定裝置的頂部透視圖；
圖1a是根據本公開內容的多個方面的示例性骨骼固定裝置的頂部透視圖；
圖2是根據本公開內容的多個方面的圖1的示例性骨骼固定裝置的側向透視圖；
圖3是根據本公開內容的多個方面的圖1的示例性骨骼固定裝置的側視圖或端視圖；
圖4是根據本公開內容的多個方面的圖1的示例性骨骼固定裝置的側視圖；
圖5-6是示例性手術技術的視圖，其示出了根據本公開內容的多個方面的相對於距舟關節植入的圖1的骨骼固定裝置；
圖7是根據本公開內容的多個方面的示例性骨骼固定裝置的頂部透視圖；
圖8是根據本公開內容的多個方面的圖7的示例性骨骼固定裝置的側視圖或端視圖；
圖9是根據本公開內容的多個方面的圖1的示例性骨骼固定裝置的側視圖；
圖10是示例性手術技術的視圖，其示出了根據本公開內容的多個方面的相對於距舟關節植入的圖7的骨骼固定裝置；
圖11是根據本公開內容的多個方面的示例性骨骼固定裝置的頂部透視圖；
圖12是根據本公開內容的多個方面的圖1的示例性骨骼固定裝置的底部透視圖；
圖13是根據本公開內容的多個方面的示例性骨骼固定裝置的頂部透視圖；
圖14是示例性手術技術的視圖，其示出了根據本公開內容的多個方面的相對於距舟關節植入的圖11或圖13的骨骼固定裝置；以及
圖15是示例性手術技術的視圖，其示出了根據本公開內容的多個方面的在埃文斯(evans)截骨術過程中利用的圖11或圖13的骨骼固定裝置。
具體實施方式
下列描述在本質上僅僅是示例性的且並不旨在限制本公開內容、其應用或用途。儘管下列描述主要涉及用於腳中的骨骼固定的方法和器械，但將會理解的是，本文中所討論的方法和器械可適用於解剖體的多種骨骼和/或關節並且可用在多種固定過程或技術中。
提供示例性實施例，使得本公開內容將是全面的，並將向本領域技術人員充分地傳達該範圍。提出了諸如特定部件、裝置、系統和/或方法的示例之類的很多具體細節，以提供對於本公開內容的示例性實施例的全面理解。本領域技術人員將會明白的是，無需採用具體細節，示例性實施例可以許多不同的形式具體體現出來並且不應被解釋為限制本公開內容的範圍。在某些示例性實施例中，並未詳細地描述眾所周知的過程、眾所周知的裝置結構和眾所周知的技術。
本教導提供了骨骼固定裝置及用於使用這些裝置來促進骨骼固定和癒合的方法。在一個示例性方面中，骨骼固定裝置可被用於骨折固定、兩個相鄰骨段的固定(例如，關節融合)和/或用於骨骼或骨段的穩定/重建，包括與截骨術等相結合。在這方面，為了簡便起見，本文中所討論的裝置將被稱為固定裝置並且將會明白的是，這種固定裝置可實現穩定功能以及兩個骨段之間的固定功能、兩個或更多個骨骼或骨段之間的融合功能和/或骨骼或骨段的重建。如本文中所使用的那樣，「骨段」可以指同一骨骼的兩個節段(例如，相對於骨折線和/或截骨術)或(例如，關節的)相鄰骨骼。此外，雖然將參照距舟關節的固定繼續進行討論，但將會再次理解的是，本文中所討論的固定裝置可被用於固定、融合和/或重建/修補例如在手或腳中的多種不同的小骨骼和/或關節。
最初參照圖1和圖2-4，一種根據本教導的多種方面的示例性骨骼固定裝置被示出並且主要以附圖標記10標識出。如下文中將更為詳細地進行討論的那樣，在一個示例性實施方案中，骨骼固定裝置10可利用單個整體結構提供諸如距舟關節的距骨和舟狀骨之類的骨段的穩定以及這些骨骼的固定。在一個示例性方面中，骨骼固定裝置10可包括穩定或錐形構件及整體式的固定布置結構。如還將在下文中更為詳細地討論的那樣，骨骼固定裝置10可包括多孔金屬部分或區域並且還可以呈套件的形式提供，該套件具有帶有或不帶有相關儀表的具有多種不同尺寸和/或構造的骨骼固定裝置10。在一個示例性方面中，骨骼固定裝置10可被製造為定製的和/或患者特定的植入物。
在一個示例性實施方案中，骨骼固定裝置10包括錐形或楔形構件或部分14及被構造為整體裝置的固定布置結構18，如在圖1中可見。楔形構件14可以與固定布置結構18一體地形成的楔形結構22的形式提供。如在上文中所簡要提及的那樣，骨骼固定裝置10可呈套件的形式提供，該套件包括具有多種不同尺寸和/或構造的楔形構件14和/或固定布置結構18。
楔形結構22可包括：縱向延伸的本體26，該本體26在相反的兩個縱向端30之間延伸並形成相反的兩個縱向端30；以及相反的兩側34；上或頂表面部分38；以及相反的下或底表面部分42。楔形結構22可由諸如鈦合金之類的生物相容合金形成。在一個示例性實施方案中，可以使用增材製造過程利用用於楔形構件14的鈦合金芯體以及多孔金屬鈦合金結構和外表面形成骨骼固定裝置10。例如，楔形結構22的縱向端部30、相反的兩側34和底表面42可被形成為多孔金屬構造或結構。在另一示例性實施方案中，位於側面34和端部30之間的底表面42和/或拐角46可由實心的或基本為實心的鈦合金形成，如圖1中所示。在該示例中，骨骼固定裝置10的前緣或表面(即底表面42)可由實心的金屬合金形成，在一個示例性方面中，出於插入的目的用於提高表面強度。
在一個示例性實施方案中，多孔金屬結構可使用增材製造過程由鈦合金形成，例如可從(美國印第安納州的華沙(warsaw)市的)拜歐米特製造有限責任公司(biometmanufacturing，llc)購買到的商標為osseotitm的鈦合金。然而，簡單來說，osseoti是高度生物相容的，耐蝕性高並包括高度互連的多孔體系結構，該多孔體系結構酷似人類松質骨骼的多孔結構，它可增強骨骼融合和向內生長。在一個示例性實施方案中，osseoti可包括孔隙度為70％的多孔結構。
在圖1-4中所示的示例性實施方案中，固定布置結構18可包括具有由此延伸的一個或多個固定構件56的板狀構件或部分52。在一個實施方案中，板狀構件52可以是與楔形穩定構件14一體形成以形成單體式骨骼固定裝置10的實心或基本為實心的結構。板狀構件52和固定構件56可包括光滑或基本光滑的外表面。在所示示例中，板狀構件52可形成骨骼固定裝置10的上部結構，其包括穩定構件14的上表面部分38。固定構件56可從板狀構件52向外延伸並可用於將骨骼固定裝置10固定到相關骨段。
根據本公開內容的一個方面，固定構件56可包括向外延伸臂60，該向外延伸臂60具有：上或頂表面64；相反的底表面68，該底表面68被構造成面對和/或接合骨骼；內端或區域72，在那裡，該臂60從板狀構件52延伸；以及相反的外端76。在所示示例中，臂60可相對於板狀構件52的每個縱向側向外延伸。例如，臂60可垂直於或基本垂直或橫向於板狀構件52和骨骼固定裝置10的縱向軸線80延伸。
臂60可均限定孔隙84，該孔隙84靠近外端76並被構造成接收緊固件88(圖6)，用於將骨骼固定裝置10固定或緊固到骨段。在一個示例性實施方案中，臂60可相對於板狀構件52向上傾斜，如在圖3中可見。例如，臂60可與延伸穿過板狀構件52且平行於該板狀構件52的平面92成銳角向上傾斜，同樣如圖3中所示。在圖1-4中所示的示例中，骨骼固定裝置10包括四個臂60。然而，將會理解的是，例如取決於骨骼固定裝置10的尺寸和/或其預期用途，骨骼固定裝置10可包括更多或更少的臂60。
如上文中簡要討論的那樣，骨骼固定裝置10的楔形構件或部分14可包括通過增材製造過程由多孔金屬(例如osseoti)形成的楔形結構22。在一個示例性實施方案中，楔形結構22可圍繞芯體形成，該芯體例如為從板狀構件52延伸並與板狀構件52一體形成的一個或多個芯體構件98，如圖1中所示。在所示示例中，芯體構件98為由用於形成骨骼固定裝置10的鈦合金形成的圓柱形構件。然而，將會理解的是，楔形構件14可形成有或不形成有芯體或支撐構件98，其可呈現包括圓柱形在內的多種不同形狀的形式。
楔形構件14的側面34可以是錐形或向外傾斜的以形成該楔形結構22。例如，底表面42的寬度106可小於頂表面38的寬度110，使得側面34以銳角向外傾斜以形成楔形結構22，例如如在圖3中所示。在所示示例中，側面34可以是平面狀的。楔形穩定構件14的錐度大小可以連同骨骼固定裝置10的尺寸一起變化，以適應於待治療的骨段以及個別解剖體的類型和位置。具有不同尺寸和構造的骨骼固定裝置10可以呈套件的形式或作為患者特定的植入物的形式提供，如上文所討論的那樣。
另外參照圖1a，骨骼固定裝置10可設置有可選擇地活動臂60a。活動臂60a可與活動臂60是相同或基本相同的，使得下文中將僅討論不同之處。在該示例性實施方案中，實心的金屬螺紋插件102可在被多孔金屬構造所環繞並通向頂表面38的本體26中形成，其可被形成為實心金屬或多孔金屬構造(如所示)。每個活動臂60a可包括用於接收由此通過用於將活動臂60a可拆卸地緊固到螺紋插件102的緊固件的一個或多個孔。將會理解的是，本文所討論的其它固定裝置包括整體固定構件並且可選擇地具有通過使用類似的緊固件布置結構而被可拆卸地緊固住的那些固定構件。
如上文中所簡要討論的那樣，骨骼固定裝置10可被用在多種外科技術中，這些外科技術例如用於骨折固定、兩個相鄰骨段的固定(例如，關節融合)和/或用於骨骼或骨段的穩定/重建，包括與截骨術等相結合。另外參照圖5並且繼續返回參照圖1-4，現在將更為詳細地討論骨骼固定裝置10在兩個骨段的示例性固定技術中的使用。在該示例中，骨骼固定裝置10用於固定形成距舟關節126的距骨114和舟狀骨118，如圖5和圖6中所示。
骨段(即，距骨114和舟狀骨118)可被準備好用於植入骨骼固定裝置10。高速圓鋸(burr)或其它適用的骨骼切割或移除裝置可從距骨114和舟狀骨118上移除一部分骨骼，以形成用於在距舟關節126中或相對於距舟關節126接收骨骼固定裝置10的凹處(pocket)或空腔122，如圖5中所示。空腔122可形成有平行或基本平行於關節126的縱向軸線，例如平行於關節126的縱向軸線。在準備好骨骼114、118的情況下，可將骨骼固定裝置10插入到空腔122中，使得骨骼固定裝置10的縱向軸線平行或基本平行於關節126。在一個示例性方面中，骨骼固定裝置10可被定位在空腔122中，使得上表面38是與相應距骨114的外表面130和舟狀骨118的外表面134齊平的或低於相應距骨114的外表面130和舟狀骨118的外表面134。在將上表面部分38定位在外骨骼表面130、134的下方的技術中，臂60的傾斜特性可提供這種定位，同時還允許固定到距骨114和舟狀骨118。
在插入骨骼固定裝置10並且距舟關節126處於固定(即，關節融合)所需的方位中的情況下，可將緊固件88穿過臂60的孔隙84插入到距骨114和舟狀骨118中，以利用單一裝置提供關節126的穩定和固定/融合。在該示例性技術中，臂60可被垂直或基本垂直於關節126定位。通過使用該單個骨骼固定裝置10，本公開內容的手術技術減少了手術步驟，減少了所需植入物的數量以及由此降低了手術室準備及相關過程的複雜性以及縮短了實施該過程所需的時間。此外，楔形構件14的多孔金屬結構可提供增強的骨骼向內生長和加速癒合。
現在轉到圖7-9，並繼續參照圖1-6，現在將討論骨骼固定裝置10』的另一示例。骨骼固定裝置10』可類似於骨骼固定裝置10，使得將僅詳細地討論不同之處，並且相同的附圖標記可指代相同或類似的部件和/或特徵。骨骼固定裝置10』可包括呈從板狀構件52延伸並與板狀構件52一體地形成的一個或多個固定構件56』的形式的固定布置結構18』，例如如圖7中所示。
在一個示例性方面中，固定構件56』可以呈具有上部144和下部148的u形釘140的形式。上部144可從板狀構件52的每個縱向相反側延伸並且可一體地過渡成下部148。在所示示例中，上部144可平行或基本平行於骨骼固定裝置10的上表面部分38。在該示例的一個方面中，上部144可與上表面部分38齊平或基本齊平，例如圖8中所示。下部148可垂直或基本垂直於上部144並且可具有結尾於被構造為刺透或穿透骨骼的遠側點或末端156的端部152。在一個示例性方面中，下部148可包括結尾於點156的錐形結構160。下部148可通過上部144與縱向延伸的本體26間隔開。
另外參照圖10，現在將討論骨骼固定裝置10』在兩個骨段的示例性固定過程中的使用。類似於上文中所討論的骨骼固定裝置10，骨骼固定裝置10』可用在多種手術技術中，這多種手術技術例如用於骨段的骨折固定、兩個相鄰骨段的固定(例如，關節融合)和/或用於骨骼或骨段的穩定/重建，例如與截骨術等相結合。在圖10中所示的示例中，骨骼固定裝置10』被再次用於形成距舟關節126的距骨114和舟狀骨118的固定(例如，關節融合)。
骨段(即，距骨114和舟狀骨118)可被準備好用於以與骨骼固定裝置10類似的方式植入骨骼固定裝置10』。在準備好空腔122並且距舟關節126處於固定所需的方位中的情況下，可將骨骼固定裝置10』插入到空腔122中，直到u形釘140的點156接觸相關的距骨114和舟狀骨118為止。類似於上文中所討論的骨骼固定裝置10，可將骨骼固定裝置10』插入到空腔122中，使得縱向軸線平行或基本平行於關節126。
衝擊裝置可被用於向頂表面部分38施力，以將u形釘140驅動到距骨114和舟狀骨118中，如圖10中所示用於穩定和固定關節126。將會理解的是，這種衝擊裝置還可被與植入本文中所討論的多種其它固定裝置結合使用。u形釘140可被垂直或基本垂直於關節126定位。在一個示例性方面中，可插入和/或驅動該骨骼固定裝置10』，直到上部144的下表面164(圖8)接合或基本接合距骨114的外表面130和舟狀骨118的外表面134。該骨骼固定裝置10』可利用單個裝置和單個插入步驟提供關節126的穩定和固定/融合。此外，穩定部分或構件14的多孔金屬結構可提供與骨骼固定裝置10類似或相同的增強的骨骼向內生長和加速癒合。
在一個示例性方面中，u形釘140可以是圓形或基本呈圓形的，使得下部148包括圓錐形或基本呈圓錐形的錐形結構160。在該示例性方面中，鑽孔可例如利用引導件在骨骼中形成用於u形釘140，該引導件有助於形成空腔122和用於u形釘140的下部148的孔。例如，該引導件可提供對齊模板(alignmenttemplate)以及提供空腔122和用於圓形u形釘140的預製孔的適當尺寸和放置。
現在轉到圖11-13，示出並且現在將討論骨骼固定裝置10」的另一示例。骨骼固定裝置10」的多個方面可類似於骨骼固定裝置10和10』，使得將僅詳細地討論不同之處，並且相同的附圖標記可指代相同或類似的部件和/或特徵。骨骼固定裝置10」可以類似於骨骼固定裝置10和10』的由鈦合金形成的整體裝置。骨骼固定裝置10」可包括錐形或楔形構件14」和固定布置結構18」，例如圖11中所示。在所示示例性實施方案中，楔形構件14」可沿骨骼固定裝置10」的縱向軸線80延伸，並且固定布置結構18」可垂直或基本垂直於該縱向軸線80延伸。
楔構件14」可包括限定呈圓形或橢圓形178的環形或環狀結構174的縱向延伸的本體26」，該環形或環狀結構174沿縱向軸線80延伸，例如圖11和圖12中所示。環174可包括或限定外壁或表面184及限定用於附加骨骼向內生長的中空內部或凹處192的內壁或表面188。環174還可包括或限定相反的側面或邊緣198、上表面204和相反的下或前表面208，同樣如圖11和圖12中所示。
類似於上文中所討論的楔構件14、14』，楔形構件14」可包括傾斜的或錐形的側面198，使得楔形構件本體26」包括在垂直於縱向軸線80獲取的截面中呈錐形或楔形。例如，下表面或側面208的寬度106」可小於上表面或側面204的寬度110」，使得側面198以銳角向外傾斜以形成楔形結構，例如圖11和圖12中所示。楔形構件14」的錐度大小可以連同骨骼固定裝置10」的尺寸一起變化，以適應於待治療的骨段以及個別解剖體的類型和位置。具有不同尺寸和構造的骨骼固定裝置10」可以呈套件的形式提供，如上文中所討論的那樣。
固定布置結構18」可包括從楔形構件本體26」的每一側198橫向地延伸的橋接構件212。在一個示例性實施方案中，每個橋接構件212均可包括與環174的側面198一體地形成並從環174的側面198延伸的第一端216以及延伸到相反的第二端220的本體或翼展(span)，該相反的第二端220聯接於或結尾於一體地形成的榫釘(dowel)構件224。橋接構件212還可包括從上表面或側面204延伸的上側或表面228以及從下表面或側面208延伸的下側或表面232。在一個示例性實施方案中，上表面228可與上表面204齊平或基本齊平。
在所示示例性實施方案中，下表面232可朝向上表面228向上傾斜，使得每個橋接構件212沿垂直或基本垂直於縱向軸線80延伸的軸線形成三角形或基本呈三角形。換句話說並且特別地參照圖12，第一端216可具有基本等於楔形構件14」的從上表面204到下表面208的長度的第一長度238，並且第二端220可具有小於第一長度238的第二長度242。在一個示例性實施方案中，本體26」可包括位於橋接構件212之間並連接橋接構件212的中心構件或部分248，如可在圖11和圖12中所見。在該示例中，中心部分248可在中心部分248的縱向相反成兩側上將內部凹處192大致平分成兩個部分192a、192b。
榫釘構件224可包括圓柱形狀並且可具有與第二端220的長度基本等同的長度，例如在圖11和圖12中所示。在該示例性實施方案中，榫釘構件224和橋接構件212的第二端220可與平行於楔形構件14」的底表面208延伸的平面間隔開。
類似於上文中所討論的骨骼固定裝置10和10』，骨骼固定裝置10」還可由增材製造過程形成，以包括實心或基本為實心的鈦合金部分和多孔金屬部分，例如osseoti。例如並且參照圖11-12，骨骼固定裝置10」可包括具有光滑或基本光滑的外表面的實心或基本為實心的頂部或板狀構件254。頂部254可形成楔形構件14」的上表面204和橋接構件212的上表面228及榫釘構件224的上表面258，例如圖11中所示。在所示示例中，頂部254可從上表面204局部地圍繞環174延伸，同樣例如圖11中所示。特別地參照圖12，楔形構件14」的下表面208及橋接構件的底表面232和榫釘構件224的底表面264還可由實心或基本為實心的形式的鈦合金形成，並且可包括光滑或基本光滑的外表面。環174的剩餘部分、橋接構件212和榫釘構件224以及中心部分248可形成為多孔金屬構造。
特別地參照圖13並且繼續參照圖11-12，示出了骨骼固定裝置10」的替代示例，其中，本體26」同樣包括橢圓形或圓形形狀178，但作為選擇不包括中空的內部區域192。在該示例性實施方案中，本體26」可形成為帶有或不帶有芯體構件的多孔金屬構造，如可從圖13中所見。圖13還示出了可選擇的螺紋孔234，其被形成為從上表面或側面204延伸並由多孔金屬構造所環繞的實心金屬結構的一部分。在一個示例性實施方案中，可以使用螺紋孔234以有助於將插入/移除儀器可螺旋移除地聯接到骨骼固定裝置10」。骨骼固定裝置10」的該示例的其它結構和/或特徵可與參照圖11-12所討論的示例相同或基本相同。
另外參照圖14並且繼續參照圖11-13，現在將討論骨骼固定裝置10」在兩個骨段的示例性固定過程中的使用。類似於上文中所討論的骨骼固定裝置10和10』，骨骼固定裝置10」還可被用在多種手術固定技術中，這多種手術固定技術例如用於骨段的骨折固定、兩個相鄰骨段的固定(例如，關節融合)和/或用於骨骼或骨段的穩定/重建，包括與截骨術等相結合。在圖14中所示的示例中，骨骼固定裝置10」被再次示出為用於距舟關節126的固定(例如，關節融合)。
與上文中所討論的技術的情況一樣，距骨114和舟狀骨118可鄰近於關節126準備，用於接收楔形構件14」。對於所示出的關節固定技術，被選擇用於該過程的與骨骼固定裝置10」的尺寸相對應的鑽引導件或類似裝置可被定位在距骨114和舟狀骨118上或被相對於距骨114和舟狀骨118定位，以表明空腔122」和用於榫釘構件224的孔274的尺寸和位置。對於骨折固定技術而言，骨段可在形成空腔122」和孔274之前被壓縮並被維持處於壓縮狀態。該模板還可包括用於在距骨114和舟狀骨118中形成用於接收橋接構件212的切口278的圖案。在替代實施方案中，橋接構件212可在縱向軸線80的方向中形成最小厚度並且可以形成有被構造成侵入到骨骼中的尖角(pointed)的下表面232。在該示例性實施方案中，可形成用於橋接構件的切口，以提供幹涉配合或可不使用這些切口。
返回參照圖14所描述和討論的示例性技術，可將骨骼固定裝置10」插入到所準備的骨骼中，使得楔形構件14」、橋接構件212和榫釘構件224被分別定位在空腔122」、孔274和切口278中。在該示例性技術中，橋接構件212被垂直或基本垂直於關節126定位。所植入的骨骼固定裝置10」可通過使用榫釘構件224基本防止或消除形成關節126的骨段(例如，距骨114和舟狀骨118)的牽引以及通過使用橋接構件212基本防止或消除形成關節126的骨骼的側-側運動或微型運動。更具體地，榫釘構件224可防止距骨114和舟狀骨118的前後牽引，並且橋接構件212可防止距骨114和舟狀骨118的內側-外側移位。
骨骼固定裝置10」因此可利用單個裝置提供距舟關節126(或兩個骨段)的穩定和固定/融合。通過使用該單個裝置，相關的手術技術可減少所需的手術步驟(例如，用於穩定/重建和固定的一個插入步驟)、減少所需植入物的數量，並由此降低手術室準備和相關過程的複雜性以及縮短實施該過程所需的時間。此外，穩定部分或楔形構件14的多孔金屬結構可提供增強的骨骼向內生長和加速癒合。
另外參照圖15，骨骼固定裝置10」被結合evan的開放楔形截骨術示出。如可在圖15中所見，可在靠近或位於跟骨-骰骨關節的跟骨284的截骨術位置處植入骨骼固定裝置10」。可將骨骼固定裝置10」以類似於如上參照圖14所討論的方式植入到所準備的骨骼位置中。
雖然已經描述和示出了一個或多個具體示例或方面，但本領域技術人員將會理解的是，可進行多種變化並且等效方案可取代其元件，而並不背離本教導的如權利要求所限定的範圍。此外，本文中可明確地設想到多種示例之間的特徵、元件和/或功能的混合和匹配，使得本領域技術人員將從本教導了解到的是，一個示例的特徵、元件和/或功能可被適時地結合到另一示例中，除非上文中另有描述。此外，可進行許多修改以使具體情況或材料適用於本教導，而並不背離其基本範圍。
本文中所使用的術語僅出於描述具體示例性實施方案的目的，且並不旨在是限制性的。如本文中所使用的那樣，單數形式「一」、「一個」和「該」可旨在同樣包括複數形式，除非上下文以其它方式清楚地表明。術語「和/或」包括相關所列出的項目中的一個或多個的任一和所有組合。術語「包括」、「包含」、「含有」和「具有」是包容性的，並且因此詳細說明了所述特徵、整數、步驟、操作、元件和/或部件的存在，但並不排除存在或增加了一個或多個其它特徵、整數、步驟、操作、元件、部件和/或其組群。本文中所述的方法步驟、過程和操作並不被視為必然要求以所討論或示出的特定順序來實施它們，除非特別地確定為實施順序。同樣將理解的是，可採用附加的或替代步驟。