一種護理治療胃十二指腸潰瘍的中藥組合物的製作方法

2023-06-06 00:29:01 1

一種護理治療胃十二指腸潰瘍的中藥組合物的製作方法
【專利摘要】本發明涉及一種治療胃十二指腸潰瘍的中藥組合物，它包含下列重量份的物質：柴胡2-6份、太子參4-7份、甘草3-8份、黃芩3-7份、蒼朮5-9份、厚樸4-7份、陳皮3-7份、茯神木3-6份、砂仁4-7份、澤瀉5-9份、黃連5-7份、豬頭菜3-6份、香附6-9份、蘇葉6-9份、五倍子3-6份、威靈仙7-9份、白芷3-7份、黃芪6-9份、女貞子4-7份、白芍6-9份、川楝子6-9份、徐長卿4-6份、地膽草4-7份、川貝母5-8份、九香蟲6-9份、雞內金6-9份、甘松5-8份、半枝蓮6-9份、穿心蓮4-6份、桔梗5-8份、土茯苓6-9份、白朮3-7份、防風6-9份、丹參5-8份、茵陳3-6份、紅藤4-7份、虎杖2-4份、莪朮3-6份、玄參5-8份和金銀花6-9份。本發明所述的中藥組合物互相影響，協同作用，治療胃十二指腸潰瘍效果顯著，值得臨床推廣。
【專利說明】一種護理治療胃十二指腸潰瘍的中藥組合物

【技術領域】
[0001]本發明涉及醫藥領域，具體來說涉及一種護理治療胃十二指腸潰瘍的中藥組合物。

【背景技術】
[0002]胃十二指腸潰瘍以上腹部疼痛為主要臨床表現，屬"胃脘痛"範疇。臨床上，肝鬱脾虛證多見，其病位在胃，與肝、脾的關係密切。肝氣鬱結，橫逆犯胃，可致肝胃不和，肝氣易鬱，氣鬱日久，由氣及血，出現瘀血阻絡證，損傷胃絡而形成潰瘍。


【發明內容】

[0003]本發明的目的是提供一種治療胃十二指腸潰瘍的中藥組合物。
[0004]為了實現本發明的目的，本發明提供一種治療胃十二指腸潰瘍的中藥組合物，它包含下列重量份的物質:柴胡2-6份、太子參4-7份、甘草3-8份、黃岑3-7份、蒼朮5_9份、厚樸4-7份、陳皮3-7份、茯神木3-6份、砂仁4-7份、澤瀉5_9份、黃連5_7份、豬頭菜3_6份、香附6-9份、蘇葉6-9份、五倍子3-6份、威靈仙7-9份、白芷3-7份、黃芪6_9份、女貞子4-7份、白芍6-9份、川楝子6-9份、徐長卿4-6份、地膽草4_7份、川貝母5_8份、九香蟲6-9份、雞內金6-9份、甘松5-8份、半枝蓮6-9份、穿心蓮4_6份、桔梗5_8份、土茯苓6_9份、白朮3-7份、防風6-9份、丹參5-8份、茵陳3-6份、紅藤4_7份、虎杖2_4份、莪朮3_6份、玄參5-8份和金銀花6-9份。
[0005]優選地，本發明所述的治療胃十二指腸潰瘍的中藥組合物包含下列重量份的物質:柴胡3份、太子參5份、甘草5份、黃芩3份、蒼朮6份、厚樸5份、陳皮5份、茯神木4份、砂仁6份、澤瀉8份、黃連5份、豬頭菜4份、香附7份、蘇葉7份、五倍子5份、威靈仙8份、白芷5份、黃芪7份、女貞子5份、白芍8份、川楝子7份、徐長卿5份、地膽草6份、川貝母6份、九香蟲9份、雞內金7份、甘松7份、半枝蓮7份、穿心蓮5份、桔梗6份、土茯苓7份、白朮5份、防風8份、丹參7份、茵陳5份、紅藤5份、虎杖3份、莪朮5份、玄參7份和金銀花8份。
[0006]優選地，本發明所述的治療胃十二指腸潰瘍的中藥組合物還包含下列重量份的物質:豆豉草1-5份、紅花1-10份、劉寄奴5-15份、盤龍七1-10份、絞股藍1-5份、山茱萸1-10份、款冬花1-5份、地骨皮1-5份、生地5-15份和甜果藤1-10份。
[0007]優選地，本發明所述的治療胃十二指腸潰瘍的中藥組合物還包含下列重量份的物質:豆豉草3份、紅花2份、劉寄奴6份、盤龍七I份、絞股藍3份、山茱萸2份、款冬花2份、地骨皮2份、生地6份和甜果藤4份。
[0008]優選地，所述中藥組合物可以是片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑或湯劑。
[0009]本發明所述的藥物組合物互相影響，協同作用，相輔相成，共奏君臣佐使之功，治療胃十二指腸潰瘍效果顯著，值得臨床推廣。

【具體實施方式】
[0010]下面通過實施例進一步說明本發明。應該理解的是，本發明的實施例是用於說明本發明而不是對本發明的限制。根據本發明的實質對本發明進行的簡單改進都屬於本發明要求保護的範圍。除非另有說明，否則本發明中的百分數是重量百分數。
[0011 ] 實施例1本發明的湯劑
[0012]稱取柴胡3克、太子參5克、甘草5克、黃芩3克、蒼朮6克、厚樸5克、陳皮5克、茯神木4克、砂仁6克、澤瀉8克、黃連5克、豬頭菜4克、香附7克、蘇葉7克、五倍子5克、威靈仙8克、白￡ 5克、黃芪7克、女貞子5克、白苟8克、川楝子7克、徐長卿5克、地膽草6克、川貝母6克、九香蟲9克、雞內金7克、甘松7克、半枝蓮7克、穿心蓮5克、桔梗6克、土茯苓7克、白朮5克、防風8克、丹參7克、茵陳5克、紅藤5克、虎杖3克、莪朮5克、玄參7克和金銀花8克，加入5000毫升水，在裝有冷凝管的燒瓶中加熱回流5小時，然後過濾，得到濾液I和濾渣I ;2)向濾渣I中加入3000毫升水，在裝有冷凝管的燒瓶中加熱3小時，過濾，得到濾液2和濾渣2 ；3)向濾渣2中加入1000毫升水，在裝有冷凝管的燒瓶中加熱I小時，過濾，得到濾液3和濾渣3 ;以及4)合併所述濾液1、濾液2和濾液3，冷卻至室溫，即得。
[0013]實施例2本發明的湯劑
[0014]稱取柴胡3克、太子參5克、甘草5克、黃芩3克、蒼朮6克、厚樸5克、陳皮5克、茯神木4克、砂仁6克、澤瀉8克、黃連5克、豬頭菜4克、香附7克、蘇葉7克、五倍子5克、威靈仙8克、白￡ 5克、黃芪7克、女貞子5克、白苟8克、川楝子7克、徐長卿5克、地膽草6克、川貝母6克、九香蟲9克、雞內金7克、甘松7克、半枝蓮7克、穿心蓮5克、桔梗6克、土茯苓7克、白朮5克、防風8克、丹參7克、茵陳5克、紅藤5克、虎杖3克、莪朮5克、玄參7克、金銀花8克、豆豉草3克、紅花2克、劉寄奴6克、盤龍七I克、絞股藍3克、山茱萸2克、款冬花2克、地骨皮2克、生地6克和甜果藤4克，加入5000毫升水，在裝有冷凝管的燒瓶中加熱回流5小時，然後過濾，得到濾液I和濾渣I ;2)向濾渣I中加入3000毫升水，在裝有冷凝管的燒瓶中加熱3小時，過濾，得到濾液2和濾渣2 ；3)向濾渣2中加入1000毫升水，在裝有冷凝管的燒瓶中加熱I小時，過濾，得到濾液3和濾渣3 ;以及4)合併所述濾液1、濾液2和濾液3，冷卻至室溫，即得。
[0015]實驗例
[0016]一般資料
[0017]共選取胃鏡下確診為胃十二指腸潰瘍的患者100例，採用隨機數字表法隨機分為治療組I和治療組2，兩組各50例，其中治療組I男30例，女20例；年齡28-56歲；治療組2男31例，女19例，年齡27-56歲，兩組年齡、性別經統計學處理，差異無統計學意義(P >
0.05)。
[0018]西醫診斷標準
[0019]參照《內科學》(陸再英，鍾南山，謝毅，等.內科學[M].人民衛生出版社，2008)及《中藥新藥臨床研究指導原則》(鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[S].北京:中國醫藥科技出版社，2002 =124-129)擬定。(I)症狀與體徵:長期反覆發生的周期性、節律性、慢性、上腹部疼痛，應用鹼性藥物可緩解；上腹部有局限性深在壓痛；(2)輔助檢查:胃鏡下見到活動期潰瘍，病理檢查未見惡性細胞。
[0020]中醫肝鬱脾虛證診斷標準
[0021]參照"中藥新藥治療肝鬱脾虛證的臨床研究指導原則"(鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[S].北京:中國醫藥科技出版社，2002:124-129)。主症:胃脘痛或脅肋痛，腹脹，食少納呆，便溏不爽。次症:情緒抑鬱或急躁易怒，善太息，腸鳴矢氣，腹痛即瀉，瀉後痛減，舌苔白或膩，脈弦或細。主症3項(胃脘或脅肋痛)必備，或主症2項(胃脘或脅肋痛必備)，次症2項，即可診斷。
[0022]病例納入標準凡符合西醫疾病診斷標準及中醫證型診斷標準並在排除標準外，且年齡在20-60歲之間者均可作為納入病例。參與試驗者均籤署知情同意書。
[0023]治療組I使用實施例1中製備的湯劑來進行治療，每日2次，每次口服100毫升。連續治療4周。
[0024]治療組2使用實施例2中製備的湯劑來進行治療，每日2次，每次口服100毫升。連續治療4周。
[0025]療效標準
[0026]胃鏡療效判定標準:(I)臨床痊癒:潰瘍完全消失，局部輕度充血，無明顯水腫。
(2)顯效:潰瘍基本消失，仍有明顯炎症。(3)有效:潰瘍面積縮小50%以上。(4)無效:潰瘍面積縮小不及50%。
[0027]證候療效判定標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則護》制定。統計症狀改善積分(主症分輕、中、重分別計3分、5分、7分，次症分別計I分、2分、3分，無症狀計零分)，I療程結束後即複查胃鏡，統計潰瘍近期癒合率(痊癒和顯效者視為癒合，記為癒合率)、總有效率；治癒後I年隨訪，複查胃鏡統計潰瘍復發率。
[0028]統計學處理所有數據採用SPSS 12.0統計軟體統計，治療前後數據比較採用X2檢驗和t檢驗,組間比較用Ridit分析。
[0029]結果
[0030]兩組總有效率及胃鏡下癒合率比較
[0031 ] 經過治療，治療組I的50例患者中，痊癒25例，顯效15例，有效5例，無效5例，總有效率90 %，癒合率88 % ；治療組2的50例患者中，痊癒32例，顯效16例，有效2例，無效O例，總有效率100%，癒合率100%。兩組的結果相比，差異具有統計學意義(P <0.01)。
[0032]兩組中醫證候積分比較
[0033]經過治療，治療組I的50例患者中，治療前為25.1 + 2.1分，治療後為11.3 ±2.3分；治療組2的50例患者中，治療前為25.2±2.4分，治療後為16.7±2.5分。治療前兩組積分差異無統計學意義，治療後兩組積分與治療前相比，差異均有統計學意義(P < 0.01)，治療後兩組積分比較，差異有統計學意義(P < 0.05)。
[0034]在I年後對患者進行隨訪，兩組患者均未發現潰瘍復發的情況。
【權利要求】
1.一種治療胃十二指腸潰瘍的中藥組合物，其特徵在於，它包含下列重量份的物質:柴胡2-6份、太子參4-7份、甘草3-8份、黃芩3-7份、蒼朮5_9份、厚樸4_7份、陳皮3-7份、茯神木3-6份、砂仁4-7份、澤瀉5-9份、黃連5-7份、豬頭菜3_6份、香附6_9份、蘇葉6_9份、五倍子3-6份、威靈仙7-9份、白芷3-7份、黃芪6-9份、女貞子4_7份、白芍6_9份、川楝子6-9份、徐長卿4-6份、地膽草4-7份、川貝母5-8份、九香蟲6_9份、雞內金6_9份、甘松5-8份、半枝蓮6-9份、穿心蓮4-6份、桔梗5-8份、土茯苓6_9份、白朮3-7份、防風6_9份、丹參5-8份、茵陳3-6份、紅藤4-7份、虎杖2-4份、莪朮3_6份、玄參5_8份和金銀花6-9 份。
2.根據權利要求1所述的治療胃十二指腸潰瘍的中藥組合物，其特徵在於，它包含下列重量份的物質:柴胡3份、太子參5份、甘草5份、黃芩3份、蒼朮6份、厚樸5份、陳皮5份、茯神木4份、砂仁6份、澤瀉8份、黃連5份、豬頭菜4份、香附7份、蘇葉7份、五倍子5份、威靈仙8份、白￡ 5份、黃芪7份、女貞子5份、白芍8份、川楝子7份、徐長卿5份、地膽草6份、川貝母6份、九香蟲9份、雞內金7份、甘松7份、半枝蓮7份、穿心蓮5份、桔梗6份、土茯苓7份、白朮5份、防風8份、丹參7份、茵陳5份、紅藤5份、虎杖3份、莪朮5份、玄參7份和金銀花8份。
3.根據權利要求1或2所述的治療胃十二指腸潰瘍的中藥組合物，其特徵在於，它還包含下列重量份的物質:豆豉草1-5份、紅花1-10份、劉寄奴5-15份、盤龍七1-10份、絞股藍1-5份、山茱萸1-10份、款冬花1-5份、地骨皮1-5份、生地5-15份和甜果藤1_10份。
4.根據權利要求3所述的治療胃十二指腸潰瘍的中藥組合物，其特徵在於，它還包含下列重量份的物質:豆豉草3份、紅花2份、劉寄奴6份、盤龍七I份、絞股藍3份、山茱萸2份、款冬花2份、地骨皮2份、生地6份和甜果藤4份。
5.根據權利要求1所述的治療胃十二指腸潰瘍的中藥組合物，其特徵在於，所述中藥組合物可以是片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑或湯劑。
【文檔編號】A61K36/9066GK104173951SQ201410466350
【公開日】2014年12月3日 申請日期:2014年9月12日 優先權日:2014年9月12日
【發明者】張守實, 王若義, 劉三咪 申請人:張守實