用於通過人造腹壁口胃飼和引流的裝置的製作方法
2023-06-25 17:36:56
專利名稱：用於通過人造腹壁口胃飼和引流的裝置的製作方法
用於通過人造腹壁口胃飼和引流的裝置
權益
本專利申請要求由Microcuff, GmbH以Dr. Fred G6bel作為發 明人於2005年6月17日提交的標題為"通過經皮放置的瘻管用於胃 飼和引流的裝置"的目前共同待批的德國國家申請DE 1 0 2005 028 428. 0的優先權。
背景技術：
本發明涉及用於產生和保持人造腹壁口的裝置，上述人造腹壁口 能進入體腔，如在病人的胃直接攝食中所用的。更具體地說，本發明 涉及一種裝置，所述裝置用於經皮膚放置各種胃導管，形成能進入胃 腸道的人造腹壁口，和最終提供胃飼能力。除了開始的安置位置之 外，裝置滿足供永久安置在病人體中的要求，以便當用於經腸攝食 時，裝置能在胃或胃壁與外部身體表面亦即腹壁外部之間實施低力、 動態自動調節、定向密封。
尤其是，本發明針對圍繞腹壁口的組織的密封或永久融合問題， 上述腹壁口需要在外科手術形成瘻管之後，亦即在開始插入導管過程 中，立即在腹腔和胃的內部之間產生。裝置還與許多方法有關，在上 述方法中，在安置之後，在不損壞腹壁口部位的情況下，導管可以甚 至由經過訓練的非專業人員簡單而無創傷地改變。
應該意識到，有許多醫療條件存在，其中有必要獲得經表皮進入 內臟如胃或小腸。病人已失去吞咽能力並要求長期營養支持的這些情 況可以決定直接攝食到胃或空腸中。用這種方式攝食可以通過將飼管 插入病人的胃中以使一端保持固定在胃中，而另 一端保持在病人身體 的外部用於連接到營養源上來完成。各種不同的用於經腸攝食的飼管 或導管已開發利用多年，其中包括在使用期間相對於病人有"低輪 廓，，的某些導管和具有更傳統的或非低輪廓配置的那些導管。
這類伺管可以用許多方法插入病人的胃中。飼管可以用內窺鏡法 放置，穿過打開的切口用外科手術法放置，用腹腔鏡法放置，或者在 內窺鏡、螢光鏡或超聲波導引下經表皮放置。不同類型的飼管可以用
這些操作手續放置， 一些例子包括胃造口術、空腸造口術或胃-空腸 造口術。這些飼管可以用各種定位固定器保持在內腔(胃或腸)中。
這些固定機構包括可充氣的氣嚢、可閉塞的圓頂、固定的圓頂式緩
衝器、或縫合翼。
已知目前市場上許多導管通常都稱之為"替換"導管，因為它們
代替了經腸的祠管，所述經腸的飼管一開始放在病人身體中6-8周， 直至瘻管腹壁口道形成。 一旦腹壁口道形成， 一般是將起初的安置裝 置取出，並將"替換，，經腸的攝食裝置插入腹壁口道中。在歷史上， 在放置實際的經腸攝食裝置之前，優選的是在安置期間實施胃固定手 術。這個手術使醫生能將內臟壁P付接到腹部，並穿過二者形成腹壁口 道。這種附接作用對防止腹膜腔意外分離並暴露出造成沾汙和可能的 腹膜炎很關鍵。
起初的安置裝置在沒有額外的侵害性外科手術的情況下常會不 容易取出。也就是說，許多起初放置的經腸導管含有剛性定位構件， 當希望取出起初放置的裝置時，上述定位構件不能很容易通過病人的 腹壁口。通常t形緊固件或t形杆不能取出並留在體腔中，在該體腔 處t形緊固件或t形杆能自然轉入病人的糞便中。在許多情況下，t 形杆不通過，並留在體腔內。此外，在6-8周期間，它認為形成了瘻 管的腹壁口道，通常包括小的金屬t形緊固件的現有技術胃固定裝置 的周定機構可以深留在胃或腸壁中，並最終導致感染。另外，t形杆 自身可能有會使病人不舒服的尖銳邊緣。
在許多這些手術中，為了達到在胃和腹壁之間理想的密封，必須 施加牽引力到固定機構上。力用這種方式施加，以便將胃腔拉到腹壁 上，因此穿過二者可以癒合在一起，從而形成通道或腹壁口，所述通 道或腹壁口從病人的胃穿過腹壁通向外部環境。必須施加這種牽引力 兩天至兩周的時間周期，直至腹壁口部位充分癒合。在這段時間裡， 病人減少了活動性，所述活動性可能導致另外的手術後併發症。
需要和希望有一種裝置，所述裝置在腹壁口部位的起初安置或形 成期間可以使用，並且也可能用作"替換"經腸的攝食裝置本身。這 種裝置促進胃壁永久融合到腹部上；它替換標準的導管安置技術，並 因此用一步手術代替多步手術。這用來減少手術的侵襲力，大大增加 了傷口癒合，並能實現直接的安置後的胃入口，用於攝食和引流，及
最終能無創傷的更換低輪廓裝置。
發明提要
根據該技術的技術人員所遇到的上述問題和困難，本發明對準一 種裝置，所述裝置用於形成人造腹壁口到活體中，且隨後流體轉移到
活體中或從活體中移出。這種裝置可以提供下列優點它促進胃壁和 腹壁在足夠大的面積中接近，以便能使組織融合；它能相對於穿刺部 位形成自動調節的密封，並在考慮身體運動和產生的剪切力時那樣 做；它即使在高拉力下也提供牢固的固定；它減少或防止從穿刺通道 的起初洩漏或出血，因此減少了腹膜感染的可能；它能直接進入胃， 並保持穿刺通道的起初和連續的擴張；它減少了由於低壓充裝氣嚢而 在胃腔內產生潰痴的危險；它能增加病人的活動性和舒適性；及它提 供一種裝置，同時滿足起初和長期安置二者的要求。
上述問題和困難可以用按照獨立的權利要求1所述的裝置解決。 本發明的另一些有利的特點、方面和細節從相關的權利要求、說明 書、和附圖中顯而易見。
一個實施例中的裝置包括薄箔，所述薄箔具有第一和第二端，同 時在所述第一和第二端之間設置一長度。薄箔用這種方式安裝，以 便使上述兩端中的一端向後摺疊或翻轉到上述兩端中的另 一端中。 還設置一帽，所述帽具有至少一個貫穿它的口。帽牢牢卡住箔的每 個端部。口收尾在第一和第二箔端部之間由蕩翻轉所形成的空間 內。通過將充氣源加到口上，箔的長度會充氣；並形成一般是隆凸 形的氣囊，所述氣嚢具有外部面向同心表面的外部和內部二者。帽 位於氣嚢的一端處。
在許多實施例中，裝置都包含貫穿帽的孔，以便可以與一通道連 通，所述通道由外部面向表面的內部形成。這種連通穿過裝置的內 部。在許多實施例中，隆凸形氣球可以適合於在不斷增加充氣時施加 不斷增加的更大的力，力是在軸向上沿著箔施加，並朝向帽的方向。
某些實施例可以裝備有插入裝置，所述插入裝置用於將箔在放氣 狀態下放在活體內，並將帽靠近身體表面設置在腹壁口處。插入裝 置可以包含用戶可操縱的導入器和鎖定元件。導入器可以成形為錐 形探針，所述探針其中有一空腔，箔暫時鎖定在所述空腔內。鎖定
元件加工成一定尺寸，以便摩擦式裝配在孔內，並與箔結合使導入 器保持在帽附近的位置中。可以將一伸長杆固定到導入器上。伸長 杆能將錐形探針更深的插入活體中，直至箔從空腔內脫開。這可以
在不影響帽或鎖定元件的位置的情況下完成。為了取出導入器，將接著再給氣去充氣並取:鎖定元件。
裝置在其任一實施例中都可以適合於通過接合事先設置在活體 中的導絲放在活體中，方法該技術的技術人員都知道和理解。
按照一個特定的實施例，本發明涉及一種裝置，所述裝置用於通 過經皮膚瘻管(腹壁口 )直接攝食到胃中來供應病人，裝置包括一氣 嚢，所述氣嚢自身向後摺疊，因此氣嚢的內端用作穿過其插入飼管的 開口腔，另外因此軸向上定向的牽引力作用在氣嚢和氣嚢的兩個端部 之間，這樣產生一力分量，所述力分量將內部腹壁壓緊到胃上，並因 此在身體表面上圓盤元件和/或氣嚢兩個同心的端部的外面一個端部
的直徑與瘻管的直徑的比例相比放大至少約25%，用作隆凸的軸向上 定向的向後滾動到內部胃壁上的支承。具體地說，氣嚢的兩個同心的 端部外部的直徑可以大於瘻管的約50-約75°/。。
本發明的其它目的、優點和應用通過下面本發明的優選實施例的 詳細說明和附圖將變得更清楚，其中名稱號涉及同樣或等效的結構。
附圖簡介
圖1示出本發明的一個實施例的例圖。
圖2和3示出在形成本發明的許多實施例中所說明的向後摺疊原 理時的中間階段。
圖4示出圖1裝置的可供選擇的實施例。
圖5示出圖1裝置的可供選擇的實施例具有常用定位機構的第二 實施例。
圖6和7示出包括圖1裝置及定位機構的第二實施例中特色的裝 置的另一些實施例。
圖8還示出包括定位機構的第三實施例的裝置的另一實施例。
圖9示出適合與圖8實施例一起使用的插入裝置。
圖10示出能實施裝置通風的通道；這種通道可以用在本文所述
裝置的任何實施例上。
本發明詳細說明
根據該技術的技術人員經歷過的上述問題，本發明針對使起初的 飼管安置對病人侵害較少和更舒適。本發明打算減少與經腸攝食和經 腸攝食裝置如胃液的放出或漏洩的起初安置有關的複雜性。本發明提 供一整體裝置，所述裝置能適應安置操作及長期磨損和使用二者，所 述致力於滿足與導管的起初及長期安置有關的需要。
為了解決這些問題，本發明想像一種內翻式或向後摺疊式氣嚢裝
置，所述氣嚢裝置基本形式與Dr. Lothar G6bel所申請的專利W0 2004/069057中所描述的裝置相似，上述專利完全包括在本文中作為 參考文獻。應該理解，氣嚢元件的一端穿過相對端的內翻產生一 "隆 凸"形狀。在充氣狀態下，這種隆凸結構有使氣嚢兩端移入隆凸環的 中間平面的趨勢。牽引力於軸向上在氣嚢和氣嚢兩端之間工作，因 此，在本發明中，用作重要的基本功能元件。
如果氣嚢兩端穿過瘻管通道，並固定在身體外部腹部外壁上固定 帽元件內，則所得到的軸向牽引力產生一力的分量，所述力的分量能 壓緊胃貼著腹部的內壁。這樣能在穿過融合的組織實際安置經常攝食 裝置和胃內進入通道之前，使兩個組織層永久融合，所述兩個組織層 的永久融合是在該裝置需要分開的處理步驟之前。這種隆凸形閉合元 件也能穿過元件的自由中心空腔進入胃。該空腔可以用來穿過其直接 攝食、引流或插入導管。 '
這種裝置的起初型式及一些可供選擇的實施例已在Dr. Fred G6bel於2005年6月17日提交的標題為"通過經皮膚放置的瘻管用 於胃伺和引流的裝置"的DE 10 2005 028 428.0中作了說明。照這 樣，該公開也完全包括在本文中作為參考文獻，並且本申請要求其 權益。
現在見圖1,圖1示出了按照本發明所述的裝置10。圖1示出裝 置10和與其相鄰的器官之間的空間關係胃壁12,腹壁14及兩個
壁結構12和14之間的解剖學融合部位16,此處在病人的活體20中
設置形成瘻管或腹壁口 18的穿孔。這裡，應該理解，為了方便起見，
裝置的說明一般是例如利用胃經腸餵食給病人。然而，如圖所示和 本文所說明的裝置也可以用來在兩個設置器官、空間或結構的腔體 之間，或者一個設置器官、空間或結構的腔體和外部環境之間產生 連通。照這樣，在詳細說明中沒有加入具體要求本發明與經腸攝食 或胃進入有關的限制。
在許多所設想的實施例中，裝置10由一薄箔22形成，所述薄箔 22分別有第一和第二端24和26。如圖2所示，箔22可以是圓筒形 狀，並有一長度28,所述長度28設置在兩端24和26之間，上述長 度28與兩端一起可以限定一三維體積空間，所述三維體積空間由箔 本身所形成的 一個或多個表面定邊界。其中最簡單的體積空間是圓柱 體，如圖2所示。然而，其它所設想的體積空間可以包括球體、立方 體、錐體、圓柱體，及更一般地，多面體。
在一些常見實施例中，及尤其是參見圖2的圓筒形實施例，圖3 示出蕩22的其中一端向後摺疊或翻轉到另一端中，例如，端部26 可以這樣向後摺疊到端部24中，以使端部26位於端部24內。當然， 這種配置可以轉換成端部24位於端部26內，並仍然按照本發明進 行。
在任何情況下，返回圖1,通過將端部24和26卡住在帽30內， 形成內部空間32。這個空間32通過翻轉箔22本身形成，並且可以看 出是由箔的長度28限定及由其端部24和26定邊界。給帽30設置口 34，所述口 34終止在第一箔端24和第二箔端26之間的這個空間32 內，形成隆凸形結構或氣嚢36,所述氣嚢36具有外部和內部，所述 外部和內部在外表上分別面向表面38和40。空間32形成氣嚢36的 內部，並適合於在施加或除去流體源如空氣、水、或鹽水時充氣和放 氣。另一些流體可以使用並為該技術的技術人員所理解。
可以看出，表面38是外部面向氣嚢36的外表面。表面40也是 外表面，然而，它被認為是內部面向氣嚢的外表面，因為它形成通道 42,所述通道42穿過隆凸形氣嚢的中心，還沒有進入空間32。在許 多實施例中，由表面40所形成的這個通道42的直徑小於穿過胃壁l2 和腹壁14的穿刺通道。通道42的直徑決定穿過裝置的流動特性。另 外，如果希望的話，可以把下面il明的輔助導管元件插入通道42中。
為了給氣嚢36充氣，某種充氣源或機構44應能連接到口 34上。 如上所述，用來給氣嚢36充氣的流體可以是合適的氣體或液體，如 空氣或鹽水。也可以設置保持機構46,以便將裝置IO合適地固定在 活體20內。這種保持機構46預計有許多可能的配置，其中每種配 置都在本說明書中詳細論述。在第一實施例中，保持機構46可以成 形為簡單的圓盤、按鈕、或定位環48。定位環48可以通過摩擦配合 固定到帽30或氣嚢36自身上，並可以簡單地採用以某種方式滑動 式附接到裝置的外部，以便當它處於合適拉置時可以貼著病人腹壁 的皮膚滑動。
穿過帽30的孔50將通道42連接到外部環境。孔50形成一開口 ， 流體穿過所述開口可以轉入活體20或從活體20流出。在許多實施例 中，孔50能注射經腸的攝食溶液。它也可以用來從體腔內排出氣體 或其它流體，如下面更詳細說明的。然而，在任何所述實施例中，都 可以設置專用通路， 一個通路用於排食，和一個通路用於排出。這種 概念該技術的技術人員很容易理解，並可以適應許多配置，所述配置 包括但不限於將專用導管52穿過孔50、穿過通道42插入，並插入 胃或其它器官中，裝置在上述器官內處於連通狀態。這種導管可以在 圖5-7中看出，下面將進一步說明。導管52可以有雙腔， 一個腔用 於攝食而另一個腔用於排出。可供選擇地，導管52可以用於其中一 個功能，而另一功能通過保證在導管和通道42的外部和/或孔50直 徑之間有足夠的面積來實施。
一般回頭參見翻轉的箔22形成隆凸形氣嚢36的這個原理，可以 看出，這是對目前存在的現有技術裝置的改進。例如，應該注意，本 裝置10形成無軸式導管結構，所述無軸式導管結構有效地消除了對 現有技術剛性軸元件的需要，本發明當處於放氣和抽真空狀態時可以 減少到像壓扁的帶一樣的結構。用這種裝置IO，能通過低侵襲力的小 孔進入貫穿插入氣嚢部分36穿過腹壁口 18，並插入活體20中。
此外，由於裝置10的可控制的可壓縮性，所以它比現有技術裝 置可更適合無創傷的從腹壁口取出。這是由於本發明不要求相當大的 經腹的用力，所述經腹的用力通常與含有用來承擔氣嚢組成部分的剛 性軸元件的那些現有技術裝置有關。在現有技術裝置中，氣嚢構件的 力學性能通常隨時間推移而有負面改變，例如，已知與現有技術有關 的氣嚢構件變硬，並完全失去它們全部縮回到軸中的能力。這導致產 生外創傷式摺疊，所述外創傷式摺疊可以在除去或者隨後操縱導管時
加重腹壁口的癒合。
現在返回到圖4，可以看出，通過提供經腹部分，亦即氣嚢36與 腹壁口部位18接觸的部分，裝置10當充氣時可以能產生某種徑向力 加到外科上穿孔的瘻管通道或腹壁口 18的經腹結構上。這個力用來 使穿透通道保持在永久膨脹下，並因此貼著離開胃和進入胃和腹壁14 之間腹膜腔的胃材料提供有效的密封。此外，這種特點也可使該部位 處的出血放慢或停止，並促進腹壁口自身的永久而連續的擴張。
繼續看圖4，可以看出，兩個同心式箔端部的外都，在這種情況 下，端部24這樣定尺寸，以便外表面38超過腹壁口穿孔的直徑。這 可以通過觀察外表面38與胃壁12接觸的部分看出。在許多實施例 中，表面38可以製成超過腹壁口直徑相當大的量。相當大的量可以 一般把限度說成是超過穿孔的最寬部分至少10%的量，但也可以是範 圍相當大，包括比腹壁口的直徑大約25-約50°/。的範圍，而在某些實 施例中，可以是超出範圍比腹壁口直徑約大75%。
由於氣嚢的材料選擇、材料的機構性能、及氣囊的壁厚，裝置IO 可以設計成在充氣壓力下起作用，因此在箔不經受拉力或大的力作用 的情況下禁止腹壁口 18中出血。也就是說，在透壁的通道區翻轉的
護套的其餘部分由於所提出的材料壁厚度而在裝置的這部分形成緊 密的封閉，這在下面更詳細論述。儘管外表面38縱向摺疊，這也用 來防止胃分泌物逸出。因此在腹壁口穿孔的區域中可以達到精確適合 特定血流情況的裝置10的止血充氣。當使用具有殘餘尺寸的薄壁式 氣嚢膜時，氣嚢施加在穿刺通道上的透壁力大多與充氣壓力在上述情 況下可測量相對應。
為了促進這種徑向膨脹效應，氣嚢36的壁厚可能不大於約100 微米，尤其是在徑向膨脹理想的那些區域如在經胃部分處更是如 此。即使如此，在許多實施例中，氣嚢可以用有壁厚為從約30微米 到約60微米的軟膜製成。儘管具有這個特定範圍內壁厚的裝置十分 適合用於起初的安置裝置,在此處希望有更高的密封力，但期望保 持在合適位置用於長期處理的結構上相同的裝置可以用甚至更薄的 壁、耐壓較低的材料製成。在這些裝置中，可以設想尤其是在經腹 區域處的外表面38可以甚至不超過約50 4敬米，並且實際上可以更 薄，在約10-約30微米範圍內。
能按規定的方式起作用並能用這些壁厚起作用的材料可以用美
國DOW Chemical生產的Pellethane 2363 ( —種熱塑性聚氨酯)製造。 然而，其它具有類似機械特性的材料也應能同等地工作。合適的材料 是機械上柔性低，並因此在高的氣嚢充氣壓力下形狀穩定。它們顯示 很小的體積可膨脹性，並且照這樣，如上述例子中那樣，聚氨酯在這 種應用中特別合適。這些材料即使在嚴重摩擦作用下，也不允許隆凸 的氣囊任何相當大的形狀變形，並因此使氣嚢可能無意地穿過胃壁滑 移的可能性減至最小。這種能力有某種意義，以便裝置在與日常使用 有關的條件下保證裝置的持續可靠性。
圖5示出裝置10具有隆起54的可供選擇的實施例，所述隆起54 在這種情況下是圓盤形隆起，形成到氣嚢36的外表面38中。這種隆 起54如果存在的話，理想情況是位於端部24附近，以便它是在腹壁 口 18和活體20本身的外面。隆起54用作保持機構46的第二實施例， 並且可以看出，這個特點抵消與活體20外面氣嚢36隆凸部分有關的 力。這個實施例可以進一步便於直接在腹壁口 18穿孔之後表面創傷 區域中的平衡。此外，當由於皮膚的潰痴或其它刺激作用的發展而可 以不用更堅硬的保持機構46時，隆起54也可能是理想的。
在任一上述實施例中及在下面所述的另一些實施例中，箔22可 以如此設計，以便處於自由展形的狀態，也就是說，當空間32內的 壓力等於周圍環境壓力時，在經腹區域處氣嚢36的外表面38處可以 有一殘留直徑，所述殘留直徑可用於表面38的摺疊，並因此提供用 於作用力和測得的充氣壓力最佳可能的平衡。
現在轉向圖6，可以看出，裝置10的型式可以如此製造，以便在 胃壁12和腹壁14之間放置一輔助隆起56。這種裝置10用作軟墊貼 著胃內氣囊36，並因此當氣嚢36和輔助隆起56充氣時能實施貼著胃 穿孔不漏流體的密封和/或止血壓縮作用。這可以例如在病人遭受嚴 重的穿孔及其相關的出血的情況下使用。圖6的裝置使醫生能實施有 效壓縮穿刺部位。裝置用作活體20外面固定或保持機構的那部分可 以包括類似於圖1或4所示的隆起54或保持機構46。
圖7還示出裝置10的另一種可供選擇的型式。圖7實施例示出 隆凸形氣嚢36部分，所述隆凸形氣嚢36部分因為在胃壁2內部形 成，所以在腹壁14外部還沒有直接固定能力。這種腹內裝置允許穿
孔的器官的自由腹部運動，並且還能胃部進入，另外胃壁12和腹壁 14不直接接觸，因此不相互融合。由於某些醫學或解剖學原因，這 可能是理想情況。在這個實施例中，裝置通過軟管連接在外部連接 到身體上。
如圖5-7所示，導管可以在任何實施例中使用，其中包括本文所 述的另一些實施例。尤其是，在長期使用情況下，有能力使導管52 穿過孔50和通道42滑動到胃或活體20內部其它部位是有益的，因 為導管52可以簡單而無創傷地改變，亦即不損壞穿刺通道，並且它 可以由經過訓練的非專業人員完成。
參見圖8,圖8示出了本發明的另一個實施例的剖視圖。這個實 施例類似於上述實施例，其中氣嚢36可以類似於上述任一氣嚢實施 例成形。像以前的實施例一樣，圖8實施例包括薄箔22,所述薄箔 22有一收尾於第一和第二端24和26的長度28。此外， 一端相對於 另一端向後摺疊或翻轉，以理產生空間32,所述空間32分別在兩端 24和26之間形成氣嚢36。然而，圖8還示出保持機構46的第三實 施例。在這點上圖8形成一個可能的實施例的更詳細的剖視圖，把 許多項目說成為適合於圖8。應該注意，這些項目也可以在其它實施 例上發現，其中包括上述那些實施例。不能在上述實施例中利用的 那些項目將特別加以注意。
更一般地說，這個實施例將保持機構46插到帽30自身中。照這 樣，可以4巴兩個組成部分i兌成形成頭部58。頭部58至少部分地用來 卡住兩端24和26,而且還用來裝入一個或多個閥用來調節穿過整個 裝置10的流體流量。照這樣，頭部58可以用醫藥級矽橡膠製成，但 應足夠用來在沒有不合適故障的情況下卡住箔端部24和26。每個保 持機構46的實施例的情況正是這樣。頭部58還用來防止裝置10完 全穿過腹壁口18前進，並進入活體20的胃或腸中。
上述多個閥中的第一閥用作口 34，並且照這樣適合於將空間" 與充氣源或機構44連接。如上述實施例中那樣，口 34用作將流體注 入形成氣嚢36內部的空間32或從空間32除去流體的機構。可以設 置腔60，所述腔60從口 34通向空間32。這種腔60儘管未示出，但 對其它實施例中的每個實施例可能都是理想的。如顯而易見的，通過 口 34控制充氣機構44使用戶或醫生等能選擇性地控制氣嚢36的充氣和放氣。為了幫助做到這點，可以在空間32和口 34之間，例如在 腔60中設置一可鬆開的單向閥62。能用於這種功能的合適的閥已知， 並為該技術的技術人員所理解及可以用注射器執行。
上述多個閥的第二閥如果設置的話可以座落在位於頭部58內的 孔50中，並且能注射經腸攝食的溶液等穿過裝置10並注入用戶體 內。閥可以包括抗回流閥64,所述抗回流閥64配置成能使溶液等轉 入用戶體內，但防止流體從用戶體內流出，這除非通過具有連接管的 注射器或其它取樣裝置合適地接合，上述連接管與抗回流閥相對應。 抗回流閥這樣設置，以使它與通道42連通。
現在參看圖9,圖9示出圖8的實施例與插入裝置66相結合。插 入裝置66可以配置成用戶可操縱的導入器68，所述導入器68在一端 處有一空心探針70。探針70可以在遠端72處成錐形，以便使通道很 容易穿過腹壁口 18,因此使組織的發炎減至最少。探針70的近端74 也可以形成錐形，以便隨後能在最小組織損傷的情況下從腹壁口 18 抽出探針70。從近端74突出的是伸長杆76,所述伸長杆76適合於 被用戶、內科醫生、或臨床醫生握緊。連接杆76可以成形為空心的 套管，以便可配置在事先放在活體20內的導絲(未示出)上。
在活體20中安裝之前，將箔22鎖定在空心探針70所形成的腔 體78內。伸長杆76如此設置，以便從腔體78延伸，貫穿通道42和 孔50,及最終向外貫穿頭部58。鎖定元件80設計或在伸長杆76上 滑動，並座落在頭部58中的孔50內。通過保證鎖定元件80保持與 箔22接觸，所述箔22又緊壓住探針70的近端74,可以將插入裝置 66就地放置在腔體內。
一旦箔22處於合適位置，用戶就繼續使探針70前進更深進入活 體'20中，直至箔22足夠從腔體78中展開。在這個步驟之前或這個 步驟過程中，可以將鎖定元件80從伸長杆中取出，或者至少從探針 70倒退。這可以全部通過操縱伸長杆76完成。隨後氣囊36的充氣保 證箔22完全離開腔體78。在氣囊36充氣之後，可以通過使探針70 穿過通道42和孔50退出將所述探針70從活體中抽出，最終將探針 完全從裝置10中取出。
最後，圖10包括針對活體20的通風。在圖10中，可以看出， 裝在氣嚢36內的通道42可以加工成一定形狀，以防止它總體壓扁成
帶狀結構。也就是說，通過把端部26及一部分內表面40製成規定的 箔壁厚，可以防止通道42的總體壓扁，並代之以能形成一個或多個 側向定位的管狀路線82。這些管狀路線82用來允許一永久的不可壓 扁的氣體用通路。最終管狀路線82的直徑可以通過選擇箔22的合適 壁厚成形。可供選擇地，顯示合適剛度的管狀增強件可以插入，並永 久固定在通道42內。在如上所述的情況下這可能是理想的，此處在 病人的胃和周圍環境之間有現有解剖學或功能不足的連通的病人要
求放出聚集的胃中氣體。.
如本文和權利要求書中所用的，術語"包括"是一切包括在內或 者無盡頭的，並且不排除另外的未列舉的元件，組成部分、或方法 步驟。
儘管已把各種不同專利包括在本文中作為參考文獻，但在一定程 度上在所包括的材料和所寫說明書的材料之間有任何矛盾，所寫的 說明書都加以控制。此外，儘管本發明已參照其特定的實施例詳細 作了說明，但對該技術的技術人員來說，很顯然，在不脫離本發明 的精神和範圍的情況下，可以對本發明進行各種變動、修改和其它 改變。因此，打算權利要求書包括所附權利要求所包含的所有這些 修改、變動和其它改變。
權利要求
1.一種裝置(10)，所述裝置(10)用於產生人造腹壁口(18)到活體(20)中，和隨後使流體轉移到活體(20)或從活體(20)移出，上述裝置(10)包括薄箔(22)，所述薄箔(22)有第一和第二端(24，26)，在第一和第二端(24，26)之間設置一長度(28)，薄箔(22)以如下方式安裝，以便將上述兩端的其中之一向後摺疊或翻轉到上述兩端的其中另一端中；和帽(30)，所述帽(30)具有至少一個貫通它的口(34)，帽(30)在其中牢固地卡住箔(22)的每個端部(24，26)，上述口(34)收尾在第一和第二箔端部(24，26)之間由翻轉箔(22)所形成的空間(32)內，以便將充氣源(44)加到口(34)上使上述箔(22)的長度(28)充氣，並形成基本上隆凸形的氣囊(36)，所述氣囊(36)具有在外面面向同心表面(38，40)的外部和內部，帽(30)位於氣囊(36)的一端處。
2. 如權利要求l所述的裝置(10),包括一孔(50),所述孔 (50)穿過帽(30)與通道(42)連通，該通道(42)由內部面向外的表面(40)形成，通道(42)通過裝置(10)的內部。
3. 如權利要求1或2所述的裝置(10),其中隆凸形氣嚢(36) 適合於在增加充氣時施加增加的更大的力，所述力在軸向上沿著箔(22 )施加，並朝向帽(30)方向。
4. 如上述權利要求其中之一所述的裝置(10)，包括一插入 裝置(66),所述插入裝置(66)用於將處於放氣狀態下的箔(22) 放置在活體(20)內，並將帽(30)在腹壁口 U8)處設置在身體表面附近。
5. 如權利要求4所述的裝置，其中插入裝置(66)包括用戶 可操縱的導入器(68)和鎖定元件(80),導入器(68)包括維形 探針(70),所述探針(70)其中有一腔體H8),箔(")暫時 卡住在所述腔體(78 )內，鎖定元件(80)加工成一定尺寸，以便 摩擦式裝配在孔(50 )內，並與箔(22 )結合使導入器(68 )保持 在靠近帽(30)的位置。
6. 如權利要求5所述的裝置(10)，包括一固定到導入器(68 )上的伸長杆(76),伸長杆(76)能將錐形探針(70)更深地插入活 體(20 )中，直至在不影響帽(30 )或鎖定元件(80 )的位置情況下 將箔(22)從腔體(78)內脫開。
7. 如權利要求6所述的裝置(10),其中在給氣嚢(36)充氣 並取出鎖定元件(80)後，將導入器(68)通過通道(42)和孔(50) 從活體(20)中取出。
8. 如上述權利要求其中之一所述的裝置(10)，適合於通過接 合先設置在活體(20)中的導絲放置在活體(20)中。
全文摘要
本發明說明一種封閉裝置，所述封閉裝置用於提供新形成的胃飼瘻管，裝置的設計基礎是翻轉的氣囊，所述翻轉的氣囊能在待密封的瘻管上進行密封和止血的軸向牽引運動，穿過胃壁和腹壁經壁式運轉的同心的氣囊兩端用空間促進密封和止血的方式安裝。
文檔編號A61F2/958GK101203187SQ200680021715
公開日2008年6月18日 申請日期2006年6月14日 優先權日2005年6月17日
發明者D·J·麥克麥可, F·戈貝爾, L·G·科克斯 申請人:麥克羅卡夫有限責任公司