可回收組合式或單體覆膜非血管腔管支架的製作方法
2023-06-25 16:51:56
專利名稱：可回收組合式或單體覆膜非血管腔管支架的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種非血管腔管支架。屬醫療器械技術領域。
背景技術：
可回收的組合式或單體非血管腔管支架是用於置入人體非血管的腔管部位(如 食管、氣管、結腸等)的介入醫療器械。其作用是撐開狹窄的氣管、食管等腔管，或封閉氣 管、食管瘻，使之恢復通氣或進食通道。在本發明作出以前1、以往的組合支架是六邊型骨架與五邊型骨架連接；2、支架回收裝置是單個回收線圈；3、支架的金屬絲骨架其R環僅是單環；4、以往的氣管隆突支架是一個Y型整體。其主要存在以下不足1、五邊形骨架壓縮受力時應力分布不均勻，易變形；2、當支架上口被組織增生覆蓋後，單個回收線圈的支架不易被取出；3、支架被推送釋放時相鄰的骨架被推擠交叉重疊變形，影響使用效果；4、Y型整體支架在較多病變情況時不能使用。
發明內容
本發明的目的在於克服上述不足，提供一種被壓縮後不易變形、更易於取出、支架 相鄰的骨架之間不因推送釋放而互相重疊變形以及能根據病變情況可以分開或組合使用 的可回收組合式或單體覆膜非血管腔管支架。本發明的目的是這樣實現的一種可回收組合式或單體覆膜非血管腔管支架，所 述支架是以醫用高彈性不鏽鋼絲ζ型彎曲，該Z型彎曲的頂點是單R環或雙R環，該Z型彎 曲的兩端用同類不鏽鋼管鉚接，組成骨架，兩節或多節骨架連接形成直管狀裸支架，所述裸 支架內外全部或部分覆以聚乙烯、聚氨酯或矽橡膠薄膜。本發明可回收組合式或單體覆膜非血管腔管支架，所述兩節或多節骨架連接時單 R環或雙R環交叉緊密連接或相鄰兩節骨架間留有數毫米距離。本發明可回收組合式或單體覆膜非血管腔管支架，兩個直徑相同或不同的裸支架 帶角度連接組成一個帶角度的I型組合支架。本發明可回收組合式或單體覆膜非血管腔管支架，所述I型組合支架與一個直管 支架配套形成II型組合支架。本發明可回收組合式或單體覆膜非血管腔管支架，所述II型組合支架製成一個 分叉的整體支架，即III型整體支架。本發明可回收組合式或單體覆膜非血管腔管支架，所述I型組合支架的兩個裸支 架連接的凸出處開孔。本發明可回收組合式或單體覆膜非血管腔管支架，所述I型組合支架的兩個裸支架連接處全封閉。本發明可回收組合式或單體覆膜非血管腔管支架，所述支架外側面附加防滑鉤。本發明可回收組合式或單體覆膜非血管腔管支架，所述支架的一端或兩端設置回 收裝置，該回收裝置構造為支架外側是環形固定線圈，支架內側是回收線圈，回收線圈呈 圓形或字型，固定線圈的線經過每一個骨架的單R環或雙R環進入支架內穿過回收線圈，固 定8字型回收線圈時，只固定其中一個環，另一個環位於支架上口下緣分幾個點固定於支 架內壁。本發明的有益效果是本發明可回收組合式或單體覆膜非血管腔管支架，被壓縮後不易變形、更易於取 出、支架相鄰的骨架之間不因推送釋放而互相重疊變形以及能根據病變情況可以分開或組 合使用。
圖1為發明的II型組合支架圖。圖2為帶防滑鉤的食管支架圖。圖3為單環金屬絲骨架圖。圖4為雙環金屬絲骨架圖。圖5為支架上下口的回收裝置圖。圖6為回收或調整支架的回收器圖。圖中附圖標記I型組合支架1、氣管或支氣管支架單體2、防滑鉤3、固定線圈4，回收線圈5。
具體實施例方式本發明可回收組合式或單體覆膜非血管腔管支架，所述支架是以醫用高彈性不鏽 鋼絲Z型彎曲，彎曲的頂點可以是單R環(圖3)或雙R環(圖4)，兩端用同類不鏽鋼管鉚 接，組成骨架，兩節或多節骨架連接形成直管狀裸支架(骨架連接可以R環交叉緊密連接或 相鄰兩個骨架間略留有數毫米距離，見圖2)，裸支架內外全部或部分覆以聚乙烯、聚氨酯或 矽橡膠薄膜。該類直管支架可單獨用於氣管或支氣管(氣管或支氣管支架單體見附圖1)、 組合用於氣管和左右支氣管(組合支架見附圖1)。兩個直徑相同或不同的支架帶角度連接 時可組成一個帶角度的I型組合支架；I型組合支架與一個直管支架配套形成II型組合支 架(見附圖1) ；II型組合支架也可製成一個分叉的整體支架，即III型整體支架。III型 整體支架可用於氣管隆突處的內支撐。I型組合支架用於氣管及一側支氣管時，兩個支架連 接的凸出處可開孔，以供對側支氣管通氣；用於封閉一側支氣管胸膜瘻時，支架連接處全封 閉。該類支架也可用於食管(圖1、圖2)、幽門、12指腸、直腸等。支架可以局部去除覆膜預 留通道，以供特殊需要。支架外側面可以附加防止支架滑動的防滑鉤3(圖2)。支架的上端 或兩端設置回收裝置(圖5)，回收裝置構造為支架外側是環形固定線圈，支架內側是回收 線圈，回收線圈可呈圓形或8字型(8字型回收線圈主要用於長期放置支架，有可能支架上 口被食管組織增生覆蓋時的回收)，固定線圈的線經過每一個骨架的R環進入支架內穿過 回收線圈起固定作用，固定8字型回收線圈時，只固定其中一個環，另一個環位於支架上口下緣分幾個點略固定於支架內壁。使用配置的回收器(圖6)可以從人體內取出或調整支 架。由於支架的兩端均有回收線，即使支架移位後在胃內轉動180°，利用支架另一端的回 收線仍可以取出支架。在X線監視下的回收器的套管為9-10F，管內可以另外通過一根直 徑1毫米的導絲以指引回收器行進的位置，在胃鏡直視下的回收器的套管為6-7F，套管可 以通過胃鏡的活檢孔。
權利要求
1.一種可回收組合式或單體覆膜非血管腔管支架，其特徵在於所述支架是以醫用高 彈性不鏽鋼絲Z型彎曲，該Z型彎曲的頂點是單R環或雙R環，該Z型彎曲的兩端用同類不 鏽鋼管鉚接，組成骨架，兩節或多節骨架連接形成直管狀裸支架，所述裸支架內外全部或部 分覆以聚乙烯、聚氨酯或矽橡膠薄膜。
2.根據權利要求1所述的一種可回收組合式或單體覆膜非血管腔管支架，其特徵在 於所述兩節或多節骨架連接時單R環或雙R環交叉緊密連接或相鄰兩節骨架間留有數毫 米距離。
3.根據權利要求1所述的一種可回收組合式或單體覆膜非血管腔管支架，其特徵在 於兩個直徑相同或不同的裸支架帶角度連接組成一個帶角度的I型組合支架(1)。
4.根據權利要求3所述的一種可回收組合式或單體覆膜非血管腔管支架，其特徵在 於所述I型組合支架(1)與一個直管支架配套形成II型組合支架。
5.根據權利要求4所述的一種可回收組合式或單體覆膜非血管腔管支架，其特徵在 於所述II型組合支架製成一個分叉的整體支架，即III型整體支架。
6.根據權利要求3所述的一種可回收組合式或單體覆膜非血管腔管支架，其特徵在 於所述I型組合支架(1)的兩個裸支架連接的凸出處開孔。
7.根據權利要求3所述的一種可回收組合式或單體覆膜非血管腔管支架，其特徵在 於所述I型組合支架(1)的兩個裸支架連接處全封閉。
8.根據權利要求1-7其中之一所述的一種可回收組合式或單體覆膜非血管腔管支架， 其特徵在於所述支架外側面附加防滑鉤(3)。
9.根據權利要求1-7其中之一所述的一種可回收組合式或單體覆膜非血管腔管支架， 其特徵在於所述支架的一端或兩端設置回收裝置，該回收裝置構造為支架外側是環形 固定線圈G)，支架內側是回收線圈(5)，回收線圈呈圓形或8字型，固定線圈(4)的線經過 每一個骨架的單R環或雙R環進入支架內穿過回收線圈，固定8字型回收線圈時，只固定其 中一個環，另一個環位於支架上口下緣分幾個點固定於支架內壁。
全文摘要
本發明涉及一種可回收組合式或單體覆膜非血管腔管支架，其特徵在於所述支架是以醫用高彈性不鏽鋼絲Z型彎曲，該Z型彎曲的頂點是單R環或雙R環，該Z型彎曲的兩端用同類不鏽鋼管鉚接，組成骨架，兩節或多節骨架連接形成直管狀裸支架，所述裸支架內外全部或部分覆以聚乙烯、聚氨酯或矽橡膠薄膜。本發明的有益效果是被壓縮後不易變形、更易於取出、支架相鄰的骨架之間不因推送釋放而互相重疊變形以及能根據病變情況可以分開或組合使用。
文檔編號A61L31/02GK102028571SQ20091023376
公開日2011年4月27日 申請日期2009年9月30日 優先權日2009年9月30日
發明者吳迪, 吳雄 申請人:吳雄