藉助病人監測系統的病人自控鎮痛技術的製作方法

2023-06-25 19:58:11

專利名稱：藉助病人監測系統的病人自控鎮痛技術的製作方法
技術領域：
0002本發明一般涉及病人監護系統(patient care system)和方法，更具體地，涉及控制鎮痛藥向病人的自行施用(self-administration)，同時監測病人的一個或多個生理參數並且提供有關這種監測的信息，以防止與施用鎮痛藥有關聯的中樞神經系統抑制和呼吸抑制的系統和方法。
背景技術：
0003可編程的輸注系統在醫療領域通常用於在多種環境中給病人輸送範圍廣泛的藥品和液體。例如，注射器泵、大容積泵(在此稱為LVP)、和流量控制器在醫院、診所和其他臨床環境中被用於輸送醫療液體，比如腸道外液體、抗生素、化療劑、麻醉劑、鎮痛藥、鎮靜劑或者其他藥品。單通道系統或多通道系統是可用的，並且不同的系統具有各種複雜水平，包括自動的藥品計算器、藥品庫和複雜的輸送方案。另一類型的藥品輸送系統是病人自控鎮痛(在此稱為PCA)泵。使用PCA泵，病人控制麻醉鎮痛藥的施用，因為病人通常處於確定需要額外的疼痛控制的最佳位置。PCA通常是通過僅僅專用於PCA使用的獨立類型的輸注裝置施用的。在授予Boydman的5069668號美國專利和授予Zdeb的5232448號美國專利中公開了PCA裝置的例子。
0004不管使用何種類型的泵系統，藥品施用，特別是麻醉劑、鎮痛藥、或鎮靜劑施用的一個嚴重副作用可以是中樞神經系統抑制和呼吸抑制，這能夠導致嚴重的腦損傷或死亡。例如，使用注射器泵或大容積泵輸注麻醉劑、鎮痛藥、或鎮靜劑要求訓練有素的醫療專業人員謹慎監督，以避免過量。即使是具有設計用於使用藥錯誤最少的高級的自動編程和計算特徵的輸注系統，在住院和門診臨床操作過程中，在施用麻醉鎮痛藥或鎮靜劑期間，病人經歷呼吸抑制或者其它有害效應也並非不常見。即使在PCA應用中，過量用藥典型是通過病人入睡因此不能起動輸送按鈕來預防的，但是仍然有和PCA的施用相關的呼吸抑制和中樞神經系統抑制甚至死亡的情況。原因包括在對PCA裝置編程中的臨床錯誤，混合或者標記鎮痛藥中的錯誤、裝置故障，並且甚至是過分熱心的親屬，其按壓病人的劑量請求帶而施用了額外的止痛劑劑量。
0005由於麻醉鎮痛藥過量用藥的潛在危險，麻醉拮抗劑如納洛酮(NarcanTM)是廣泛可得的，並且通常在醫院中用於逆轉呼吸和中樞神經系統抑制。但是，這種麻醉拮抗劑的效果高度依賴於快速識別和治療呼吸和中樞神經系統抑制，原因是，這種抑制由於缺氧可導致腦損傷或者甚至死亡。因此必須迅速識別和治療呼吸抑制和中樞神經系統抑制，以確保成功恢復的更高可能性。因此，所希望的是監測病人的實際身體狀況，以發現呼吸抑制和中樞神經系統抑制，從而可採取立即的補救措施。
0006對於檢測和麻醉鎮痛藥、鎮靜劑或麻醉藥的施用相關聯的潛在呼吸抑制，特別需要和有用的是指示病人的呼吸狀態和心臟狀態而不需要侵入性地測量病人的血液或對病人的血液進行採樣的系統。非侵入的呼氣末二氧化碳(「ETCO2」)和脈搏血氧定量監測(pulseoximetry monitoring)是用於監測病人的生理參數的兩種這樣的技術。ETCO2方法監測呼出和吸入的二氧化碳濃度、呼吸率和呼吸暫停(呼吸頻率是0)，而脈搏血氧定量監測病人血液的氧飽和度和病人的脈搏率。ETCO2濃度、呼吸率和呼吸暫停的組合或者血氧飽和度和脈搏率的組合可以是病人總體呼吸狀態和心臟狀態的重要標誌。當使用脈搏血氧定量法測量血氧飽和度時，通常使用術語SpO2，並且在此用於指示氧飽和度。
0007非侵入的脈搏血氧定量法的一個常用方法是使用雙波長傳感器，其放置在靜脈組織比如病人的手指或足趾的截面兩側，以測量在動脈血液中的氧合血紅蛋白百分比，因此測量病人的氧飽和度水平。此外，由於在特定組織部位的氧合血紅蛋白本質是脈動的，並且和整個循環系統同步，所以所述系統直接測量脈搏率。在授予Amundsen等人的美國專利5437275號和授予Baker等人的美國專利5431159號中公開了類似的脈搏血氧定量傳感器的例子。
0008監測病人的呼吸狀態的另一方法是通過測量ETCO2和為ETCO2製圖，這是一種被稱為二氧化碳檢測法(capnogrphy)的方法。特別地，當前的二氧化碳監測設備利用光譜學，比如紅外光譜學、質譜法、拉曼光譜學或者光聲光譜學來測量通過安裝給病人的非侵入式鼻和/或口罩的氣流中的二氧化碳的濃度(例如ORIDION Corporation，http//oridion.com；NOVAMETRIX Medical System Inc.，http//www.novmetrix.com以及OToole的美國專利申請出版物U.S.2001/0031929 A1)。二氧化碳監測中ETCO2的波形和指示物比如呼氣末二氧化碳濃度或剛好在吸氣之前的二氧化碳濃度FICO2，目前被用於在手術室和重症監護環境中監測病人的狀態。
0009為多個泵單元的中央控制準備的病人監護系統可能包括PCA單元，其在醫療領域是公知的。授予Kerns等人的美國專利4756706號、授予Rubalcaba，Jr.的美國專利4898578號和授予Samiotes等人的美國專利5256157號公開了這種系統的例子。這些現有技術系統中的每一個一般都提供控制器，其和多個單獨的泵相接，以提供各種控制功能。Eggers等人的美國專利申請第08/403503號(美國專利5713856號)公開了一個改進的病人監護系統。Eggers等人的系統的中央管理單元能夠，例如從臨床醫生獲得特定輸注單元的輸注參數，並且充當接口以設定輸注速率和據此控制輸注，單獨控制每個功能單元的內部設置和編程，並且接收和顯示來自每個功能單元的信息。Eggers等人的病人監護系統也準備好各種監視裝置，比如脈搏血氧計和心臟監視器的中央控制。
0010但是，上述的許多現有系統不提供和脈搏血氧計和/或ETCO2監視器結合的PCA裝置的集成控制。為了快速檢測和處理與施用麻醉鎮痛藥相關聯的潛在呼吸抑制副作用，這種系統要求醫療人員持續專門的監測。因此，由於來自醫療人員的持續監測的增加費用，這些系統不是成本高效的。
0011此外，上述系統在發生呼吸抑制時不自動關閉PCA單元。沒有自動的PCA關閉，這些系統實際就允許進一步施用麻醉鎮痛藥，這能夠進一步惡化呼吸抑制，直到適當的醫療人員到達以幹涉這種情況。醫療人員到達和幹涉的時間會拖延麻醉鎮痛藥的施用，因此可能損害它們的有效性。
0012由於和現有PCA系統關聯的缺點，可能受益於PCA治療方法的某些病人因為對呼吸抑制的擔憂可能不是PCA候選人。即使病人適合用現有技術系統的PCA治療，但是因為不利的呼吸抑制的風險，這些系統不允許病人接收更攻擊性的治療，因此病人不能從更攻擊性的治療獲得更快和更有效的疼痛減輕。
0013在已經為本領域提供實質好處的更先進系統中，比如在授予Bollish等人的美國專利5957885號和Vanderveen的美國專利出版物US2003/0106553中公開的系統中，對PCA的控制是和監測病人的一個或多個生理參數一起提供的。在5957885號專利中，公開了一個血氧定量系統，而在US2003/0106553中提供了一種二氧化碳系統。這些系統都在本領域中提供了實質的改進。但是，需要甚至更進一步的改進。例如，提供隨著添加的鎮痛藥的劑量而變化的呼吸或心跳趨勢或走向，使得能夠清楚快速地看到病人的生理參數和反應的趨勢，將是獨特的優點。另外，擴展藥品庫以特別包括各種PCA劑量參數限制將是有利的。
0014因此，本領域技術人員已經認識到需要一種病人監護系統和方法，其能夠監測病人的身體狀況，並且能夠基於分析控制給病人的PCA輸注。此外，本領域技術人員已經認識到需要一種病人監護系統和方法，其能夠給臨床醫生提供圖形化信息，以幫助確定病人的狀況和病人對醫療液體的劑量的反應，以便如果有必要的話，儘可能快地採取補救行動。本發明滿足這些和其他需求。

發明內容
0015簡略而概括地說，本發明涉及一種用於病人監護系統的裝置和方法，該病人監護系統包括將醫療液體輸送給病人的泵，與泵相連用於控制泵的操作的控制器，監視器單元，其監測病人的生理參數並且給控制器提供生理參數的選定組分的測量值，以及和控制器連接的存儲器，該存儲器包括生理參數的選定組分的存儲的可接受值範圍，其中所述控制器比較從監視器單元接收的選定的生理組分的測量值和存儲在存儲器中的該組分的可接受值範圍，而且如果測量值在存儲器中存儲的範圍之外，控制器就執行預定的動作，比如停止PCA輸注。
0016另一方面，監視器單元監測病人的生理參數並且給控制器提供生理參數的測量值。控制器根據生理參數自動調整醫療液體的輸送速率，而在更詳細的方面，如果病人的生理參數的測量值在存儲的可接受值範圍之外，控制器就自動中止泵給病人的醫療液體的輸送。
0017根據本發明的又一方面，給出了圖形化趨勢顯示，其包括生理參數的圖形化顯示，該顯示覆蓋有病人自施用鎮痛藥的事件指示。在某個細節水平，該顯示在病人生理參數的波形顯示之上疊置自施用鎮痛藥的事件的時間指示。生理參數可以是ETCO2或SpO2波形，覆蓋波形的標記表示發生鎮痛藥的自施用的點。在另一方面，給出了表格顯示，其具有和PCA施用相關的信息。在另外的詳細方面，表格顯示包括PCA的施用時間和測量的病人生理參數的水平。在更詳細的方面，劑量也包括在表格顯示中。
0018根據本發明的其他方面，所述病人監護系統進一步包括PCA劑量請求開關，通過它病人可請求泵輸注一些鎮痛藥，其中在允許泵輸注一些鎮痛藥之前，控制器比較從監視器單元接收的ETCO2測量值和存儲在存儲器中的ETCO2監測參數的可接受值範圍。如果測量值在存儲在存儲器中的範圍之外，控制器就不許可泵給病人輸注所請求的鎮痛藥量。在另一方面，提供PCA劑量請求開關，通過它病人可請求泵輸注一些鎮痛藥，其中在允許泵輸注一些鎮痛藥之前，控制器比較從監視器單元接收的ETCO2參數的變化率和存儲在存儲器中的可接受值範圍，並且如果變化率和可接受的值不一致，就不許可泵給病人輸注所請求的鎮痛藥量。在又一方面，控制器還將病人的呼吸率和呼吸暫停值與可接受的值範圍進行比較，並且如果在這些範圍之外，控制器就不許可泵給病人輸注所請求的藥物量。
0019在更詳細的方面，所述病人監護系統進一步包括顯示器，在該顯示器上顯示病人的生理參數的波形，該波形來源於監視器單元提供的一系列測量的生理參數值。此外，監視器單元監測病人的生理參數並且給控制器提供生理參數的測量值。控制器根據病人的生理參數自動調整醫療液體的輸送速率。在另一方面，如果病人的生理參數的測量值在存儲的可接受值範圍之外，控制器就自動中止泵給病人的醫療液體的輸送。
0020在更詳細的方面，所述病人監護系統進一步包括顯示器，在該顯示器上顯示病人的ETCO2波形，該波形來源於監視器單元提供的一系列測量的ETCO2值。顯示的ETCO2波形的形狀可由臨床醫生查看，以確定是否存在問題。也可顯示波形趨勢，並且相互比較波形趨勢，以便臨床醫生可檢查和相互比較多個連續的波形，以確定是否存在問題。此外，監視器單元監測病人呼出氣體的ETCO2，並且給控制器提供ETCO2的測量值。控制器根據病人呼出氣體中的呼氣末(endtidal)二氧化碳自動調整醫療液體的輸送速率。在另一方面，如果病人呼出氣體中的呼氣末二氧化碳的測量值在存儲的可接受值範圍之外，控制器就自動中止泵向病人的醫療液體的輸送。
0021在又另外的細節中，所述存儲器存儲生理參數的可接受值範圍，該存儲器位於遠離泵的位置處。在另一方面，存儲生理參數的可接受值範圍的存儲器位於泵中。
0022在又另外的方面，所述病人監護系統包括和控制器連接的血氧定量單元，其監測病人的血液，並且將病人血液的氧飽和度測量值提供給控制器，其中存儲器包括存儲的血液的氧飽和度的可接受值範圍，其中控制器將從血氧定量單元接收的氧飽和度測量值和存儲在存儲器中的氧飽和度的可接受值範圍進行比較，並且如果測量值在存儲器中存儲的範圍之外，控制器就執行預定的動作。在另外的細節中，控制器根據病人的ETCO2或病人血液的氧飽和度自動調整藥物的輸送速率。在一方面，這個調整包括中止藥物向病人的輸送。在甚至另外的方面，血氧定量單元還監測病人的脈搏率，並且給控制器提供脈搏率的測量值，其中存儲器包括存儲的脈搏率的可接受值範圍，其中控制器將從血氧定量單元接收的脈搏率測量值和存儲在存儲器中的脈搏率的可接受值範圍進行比較，並且如果測量值在存儲器中存儲的範圍之外，控制器就執行預定的動作。在一方面，這個調整包括中止藥物向病人的輸送。此外，在另一詳細方面，控制器根據ETCO2、FICO2、呼吸率、呼吸暫停警報、病人血液的氧飽和度和/或病人的脈搏率自動調整藥物的輸送速率。
0023在本發明的又一另外方面，提供一種病人監測系統(patientmonitoring system)，其能夠在PCA單元和生理參數監視器之間提供通信和交互。在一方面使用脈搏血氧定量單元，在另一詳細方面，使用ETCO2單元。所述系統可利用呼吸抑制的徵兆，如來自脈搏血氧定量單元和/或ETCO2單元的一個或多個生理值所識別出來的，並且因此控制PCA單元。在一方面，這個對PCA單元的控制包括中止藥物向病人的輸送。
0024根據方法方面，提供一種用於控制病人自施用液體輸注的方法，該方法包括監測病人生理參數和提供有關監測參數的病人生理數據。處理器比較監測到的生理數據和包含在資料庫或庫中的病人限值。產生表示所述比較的比較信號。響應比較信號終止液體輸注，所述比較信號表示監測的病人生理狀況在病人狀況限制之外。
0025在更詳細的方面，所述病人監護系統進一步包括顯示器，在該顯示器上顯示病人的ETCO2波形，該波形來源於監視器單元提供的一系列測量的ETCO2值。此外，監視器單元監測病人呼出氣體中的呼氣末CO2，並且向控制器提供呼氣末CO2的測量值。控制器根據病人呼出氣體中的呼氣末二氧化碳自動調整醫療液體的輸送速率。在另一方面，如果病人呼出氣體中的呼氣末二氧化碳的測量值在存儲的可接受值範圍之外，控制器就自動中止泵向病人的醫療液體的輸送。
0026在又一另外的裝置方面，提供一種輸注泵，其和包含給定藥物的容器一起使用，所述容器包括機器可讀的標籤，所述標籤指定給定藥物的標識符和藥物濃度，以及可能的關於給定藥物的其他信息，比如病人名稱、病人編號和病人位置。所述泵可包括泵機構，該泵機構在操作過程中使得給定藥物從容器輸送給病人；控制該泵機構的可編程控制器；監視器單元，其監測生理參數比如病人的呼出氣體來測量該氣體的選定組分，並且提供表示測量組分的測量值；存儲藥品庫的存儲器，所述藥品庫包含多個藥物條目，相關的輸送參數的數據集與每個藥物條目相關聯，用於配置藥物輸注泵，所述存儲器還存儲病人的呼出氣體的選定組分，可接受值範圍和選定的組成部分相關，在使用過程中讀取容器上的標籤內容的標籤讀取器，以及響應標籤讀取器的裝置，用於識別和給定藥物對應的藥品庫中的條目並且通過使用和來自藥品庫的識別條目相關聯的藥物輸送參數集，配置可編程的控制器，其中可編程的控制器被配置用來接收測量值，比較測量值和選定組分的可接受值範圍，並且根據所述比較控制泵機構。
0027在另一方面，在操作員將在藥物輸送參數的可接受範圍(如包含在藥品庫的數據集中的)之外的藥物輸送參數編程到藥物輸注泵中的情況下，控制器就通知操作員被編程的參數在該參數的可接受範圍之外，並且給操作員提供在藥品庫中的該參數的一個或多個實際限值。實際上，這是給操作員提供關於為該參數編程哪個值的指導。這種藥物輸送參數和範圍包括但不限於濃度限制、PCA劑量限制、持續輸注限制、負荷劑量限制、單次劑量(bolus dose)限制、鎖定間隔限制和最大累積限制。在另一方面，控制器提供的指導可能不是數據集的一個或多個限制，而是在範圍內的某處的值。這可被認為是「預設的」參數值，或諮詢參數值或者其他初始值。和範圍、藥物名稱和其他信息一樣，它可由醫療診所編入數據集中。其他信息可包括臨床報告，其也包括在藥品庫的數據集中。這種報告給臨床醫生提供和被編程輸送給病人的藥物相關的註解。
0028在根據本發明的另一更詳細方面，創建和PCA一起使用的藥物的數據集。PCA數據集包括特別關於PCA的參數，其包括但不限於鎖定間隔。
0029在另外更詳細的方面，控制器可基於病人生理參數的值中止、終止、調整和重啟PCA輸注。在更多的細節中，可在ETCO2、FICO2、呼吸率、呼吸暫停和脈搏率中的一個或多個參數的值在預定範圍之外時，採取上述行動。此外，在鎖定間隔期間，對病人的PCA輸送請求的響應被中止或暫停，鎖定間隔響應上述參數的一個或多個值，可被改變。
0030在另外的方面，監測一個或多個病人生理參數模塊的監視裝置必須在輸注進行之前直接或間接與控制器連接。
0031根據以下結合附圖的本發明的詳細描述，本發明的其他特徵和優點將變得更加明顯。


0032圖1是根據本發明各方面的病人監護系統的實施例的前視圖，其示出了大容積泵單元、二氧化碳(CO2)監視單元以及使大容積泵單元及二氧化碳監視單元互連的中央接口單元；0033圖1a是ETCO2波形趨勢的放大顯示，此圖給出了表格和圖形信息，其中ETCO2波形顯示在時間和壓力軸上，而ETCO2水平和呼吸率測量值的水平是在其各自可接受範圍旁邊以文字表示的；0034圖2是根據本發明另外方面的病人監護系統的前視圖，其示出了病人自控鎮痛泵、ETCO2監視單元以及使PCA泵及ETCO2監視單元互連的中央接口單元；0035圖3是圖1和2中的病人監護系統的中央接口單元的後視圖；0036圖4是圖2中的病人監護系統的中央接口單元的塊圖；0037圖5描述了在設置二氧化碳監視單元的過程中，圖2的中央接口單元的信息顯示器，其示出了用於輸入值的區域和在恢復值時使用的鍵；0038圖6描述了在設置二氧化碳監視單元的過程中，圖2的中央接口單元的另一信息顯示器，其中輸入了某些值；0039圖7描述了在設置PCA泵的過程中，圖2的中央接口單元的另一信息顯示器，其示出了對藥物的選擇；0040圖8描述了在設置PCA泵的過程中，圖2的中央接口單元的另一信息顯示器，其示出了所做的單元選擇；0041圖9描述了在設置PCA泵的過程中，圖2的中央接口單元的另一信息顯示器，其示出了輸入的藥物輸送值；0042圖10描述了在圖2的裝置完成設置之後以及在操作過程中，圖2的中央接口單元的信息顯示器；0043圖11描述了圖2的中央接口單元的信息顯示器，其中病人監護系統處於警報模式；0044圖12是根據本發明各方面的病人監護系統的另一實施例的前視圖，該系統具有PCA泵、二氧化碳監視器單元和脈搏血氧計監視器單元；0045圖13是根據本發明各方面的病人監護系統的另一實施方案的前視圖，該系統具有PCA泵、組合的二氧化碳/脈搏血氧計監視器單元，它們都安裝到中央接口單元上；0046圖14描述了在SpO2脈搏血氧定量單元的設置過程中的圖13的中央接口單元的信息顯示器，示出了值域；0047圖15描述了在二氧化碳/脈搏血氧定量單元的設置過程中的圖13中央接口單元的另一信息顯示器，示出了在欄位中輸入的值，用於建立生理參數的可接受值的範圍；0048圖16是根據本發明各方面的輸注泵的塊圖，該泵包括在同一外殼中整合的二氧化碳監視器和脈搏血氧計監視器，其都連接到泵的控制器；0049圖17示出了圖13的中央接口單元所顯示的信息，即ETCO2和呼吸率值的趨勢，其中添加的PCA單次藥量的點以十字或加號來標記；0050圖18示出了圖13的中央接口單元所顯示的信息，即PCA劑量和病人的呼吸率的趨勢；0051圖18a示出了圖13的中央接口單元所顯示的信息，即PCA劑量和ETCO2的趨勢；0052圖18b示出了圖13的中央接口單元所顯示的表格信息，即對應於時間的劑量、ETCO2和呼吸率；0053圖19示出了圖13的中央接口單元所顯示的信息，即SPO2和脈搏值的趨勢，其中添加的PCA單次藥量的點為十字或加號標記；0054圖20示出了圖13的中央接口單元所顯示的信息，即某些測量值的文字表示、這些值的可接受的範圍和SPO2波形的趨勢；0055圖21示出了樣本藥品庫編輯器屏幕，其中關於藥品的參數可輸入數據集中，在衛生機構中使用；0056圖21a示出了藥品庫編輯器程序生成的特殊藥品的完整數據集的樣本，顯示了藥物名稱和相關的藥物輸送數據，在此可從所述庫中增加、編輯或者刪除藥物，輸送並且其他數據可和藥物名稱以及臨床報告相關聯；0057圖22給出了一個泵編程方法的流程圖，其中使泵編程與藥品庫比較，繪製趨勢圖，並且如果編程由於病人生理變化移到藥品庫限制之外，就試圖重新編程；和0058圖23是一個包括在藥品庫的數據集內的臨床報告，其可提供給將PCA泵連接到控制器的臨床醫生。
具體實施例方式
0059在此將以下文檔通過參考併入本申請中授予Bollish等人的美國專利第5957885號、Vanderveen的美國專利公開出版物US2003/0106553號、授予Ford等人的美國專利第5681285號和授予Eggers等人的美國專利第5713856號。
0060本發明的以下優選實施例概括地說是在可編程模塊化病人監護系統的背景下描述的，該病人監護系統在1995年3月13日提交的、名稱為「Modular Patient Care System」的授予Eggers等人的美國專利第5713856號、1996年11月6提交的名稱為「Oximetry Monitored，Patient Controlled Analgesia System」的授予Bollish等人的美國專利第5957885號、和名稱為「CO2Monitored Drug Infusion System」的Vanderveen的美國專利公開出版物US2003/0106553號中公開。但是，本領域技術人員將認識到所公開的方法和裝置可容易地適用於更寬廣的用途，包括但不限於其他病人監護系統和藥品輸注泵系統。而且，本領域普通技術人員可了解的是，根據本發明，監測ETCO2的藥品輸送系統、監測SpO2的藥品輸送系統和其他系統中的任一個也可被設置成獨立的集成式單元，如下面詳細討論和圖16所示的。
0061現在更具體地參考附圖，其中多個視圖中的相同參考編號表示相同或相應的元件，圖1顯示了根據本發明優選實施方案的模塊化、可編程病人監護系統90的前視圖。病人監護系統90包括中央接口單元100、PCA泵單元92、監測病人的呼出或吸入氣體以確定選定成分濃度的單元94，比如二氧化碳監測單元，也稱為測量ETCO2的ETCO2單元，以及安裝在病人上的呼出氣體採樣裝置96。雖然沒有顯示，但是PCA泵單元和ETCO2單元都和病人連接。雖然圖1隻顯示了兩個功能單元，也就是連接到中央接口單元100的PCA泵單元92和ETCO2監測單元94，但是病人監護系統90可額外包括其他功能單元，這取決於病人的特殊需要。例如，一個或多個額外的功能單元可連接到PCA泵單元或ETCO2單元，包括但不限於大容積泵、流量控制器、注射器泵、其他氣體分析監視器、脈搏血氧監視器、心電圖、侵入和非侵入的血壓監視器、監測意識等級的聽覺誘發電位(AEP)監視器、腦血液流量監視器或腦氧化監視器、體溫計單元和其他。
0062中央接口單元100在病人監護系統90中一般執行五個功能(1)它給病人監護系統90提供對諸如IV柱和床圍欄之類結構的物理連接；(2)它給病人監護系統90提供電源；(3)它提供病人監護系統90與外部設備之間的接口；(4)除了某些指定信息之外，它給病人監護系統90提供用戶接口；和(5)它監視和控制病人監護系統90的整體操作，包括來自監視器模塊和/或泵模塊的信號綜合，以便信號告警和/或影響一個或多個泵模塊的操作。
0063中央接口單元100包含信息顯示器102，該顯示器可在設置和操作程序中使用，以便於數據輸入和編輯。信息顯示器102也可在操作過程中顯示各種操作參數，比如但不限於藥品名稱、劑量、輸注速率、輸注規定信息、PCA用途的病人鎖定間隔、ETCO2限值、FICO2限值、呼吸率限值、呼吸暫停期和其他。如果附加其他功能單元，比如脈搏血氧計，信息顯示器102就可顯示氧飽和度、脈率限值和/或其他功能單元特定的信息。信息顯示器102也可用於給用戶顯示指令、提示符、報告和警報狀態。
0064中央接口單元100也包含多個用於輸入數字數據的硬鍵104，以及用於輸入操作指令的軟鍵106。另外，中央接口單元100進一步包括「電源(POWER)」硬鍵108，用於接通或關斷到中央接口單元的電源；「靜音(SILENCE)」硬鍵110，用於臨時禁用中央接口單元的音頻功能；以及「選項(OPTIONS)」硬鍵112，用於讓用戶能夠進入可用的系統或功能單元選項。中央接口單元可進一步包含外部計算機指示器114，用於指示病人監護系統90正在和兼容的外部計算機系統通信；外部電源指示器116，其指示中央接口單元被連接到外部電源並且用外部電源工作；以及內部電源指示器118，其指示中央接口單元使用內部電源比如電池工作。中央接口單元也可包括抗篡改控制功能(沒有示出)，其可鎖定控制的預定設置。例如，一旦輸注已經啟動，中央接口單元即會不允許輸注速率的任何改變，或者其他操作參數的任何改變，除非首先將存取代碼輸入泵模塊或中央接口單元內或是啟動開關比如位於泵模塊的背後的按鈕(除了臨床醫生之外甚少有可能被注意到)。這有助於防止輸注參數被兒童或其他未授權人員更改。
0065PCA泵單元92和ETCO2單元94各自包括一個通道位置指示器126，其照亮字母「A」「B」「C」或「D」之一，以標識出對應於病人監護系統90的那個功能單元的通道位置。例如，圖1所示的病人監護系統包含兩個通道位置A和B，其中A在中央接口單元100緊接的左邊(PCA泵單元92)，而B在中央接口單元100緊接的右邊(ETCO2單元94)。因為通道A中的PCA泵單元和通道B中的ETCO2單元是相連的，如圖1所示，所以接口單元上的信息顯示器102指示A和B(注意，在這個實施例中，PCA泵單元在信息顯示器上被標明為「PCA/持續」，而ETCO2單元在信息顯示器上被標明為「CO2監視器」)。當通過按壓相應功能單元的「選擇(SELECT)」鍵128選擇所需的功能單元時，信息顯示器即被配置成作為選定的功能單元的用戶界面來工作。特別是，信息顯示器是根據功能特定的領域配置的，以提供功能特定的顯示和軟鍵，這從下面的例子描述將變得清楚。
0066圖1中的功能單元92和94都具有用於選擇功能單元的「選擇(SELECT)」鍵128。PCA泵單元92包括「暫停(PAUSE)鍵」130，用於暫停輸注，如果功能單元是泵且如果輸注正在發生的話。ETCO2單元94包括用於監測功能的「監視器(MONITOR)」鍵131。PCA泵單元還包括「重啟(RESTART)鍵」132，用於恢復前面暫停的、服從泵的任何訪問控制特徵條件的輸注，如上面討論的。兩個模塊都包括「關閉(OFF)」鍵134，用於取消選定通道，並且如果通道上的功能單元是唯一工作的功能單元，就用於在同一時間切斷病人監護系統90的電源。此外，PCA泵單元和ETCO2單元各自包含一個指示警報狀態的警報指示器136，以及一個指示備用狀態的備用指示器138。PCA泵單元額外包含指示輸注狀態的輸注指示器140。每個指不器在各自的功能單元處於各自的狀態時示意性地發亮。
0067PCA泵單元92包括可用於顯示信息、報告、警報或故障消息的通道消息顯示器152，以及可用於顯示例如泵單元正在工作的輸注速率的速率顯示器154。PCA泵單元也可包括具有門鎖(沒有示出)的門，在門內保存注射器或藥物容器，用於給要輸注的麻醉藥或其他藥物提供安全。如現有技術公知的，泵單元可以是容積式泵(volumetricpump)、基於注射器的泵送系統、非腸道(parenteral)類型或者其他適當的結構，如本領域技術人員能夠容易確定的。PCA泵單元包括備用的泵送和安全機構，以控制泵送設備所執行的各種功能，比如控制對病人的液體輸送和監測液體路徑的閉塞或者線路中的氣體。
0068連接到ETCO2單元94和病人的是氣體採樣裝置96，其優選收集來自病人口鼻的氣體，並且有時給病人提供氧氣。呼出的氣體通過線路142傳到ETCO2單元，在此它被ETCO2單元實時分析ETCO2濃度，優選使用紅外光譜學分析。但是，可以使用其他的ETCO2分析技術，如本領域普通技術人員所理解的。作為選擇，採樣裝置96可包括傳感器(沒有示出)，用於直接分析呼出的氣體並通過線路142或無線通信系統(沒有示出)發送信號給ETCO2監視器單元。ETCO2單元包括多個顯示器160、162和164，用於給用戶顯示數據。例如，ETCO2顯示器160在呼氣之後和吸氣之前顯示ETCO2的數字值，優選以毫米汞柱(mmHg)或百分比為單位。呼吸率顯示器162顯示表明病人的當前呼吸率的速率值，例如如ETCO2波形的頻率分析所確定的。顯示器164呈現病人血液中的吸入的CO2或FICO2的濃度分數。ETCO2波形和其他波形的顯示可示出在中央接口單元100的信息顯示器102上。在波形顯示中示出的數據優選可被選擇性地擴展或壓縮，用于波形特徵分析或趨勢分析。在信息顯示器102中示出的波形數據可在顯示之前進行平滑、校正、時間平均分析或者以進行其他方式操作，以給用戶提供最佳的臨床值。例如，ETCO2單元可執行移動平均(runningaverage)來使ETCO2波形平滑，並且水平時間軸可被暫停和/或調整，以作ETCO2波形分析或趨勢分析。
0069如下面將更詳細討論的，ETCO2單元94產生的數據被提供給中央接口單元100，並且也可被用於觸發警報、在信息顯示器102上發出建議、自動停止泵單元92的操作、或以其他方式調整或控制泵單元所進行的藥品或其他醫療液體的輸送。例如，在一個實施例中接口單元被編程，從而在病人的ETCO2值落在可接受值的預定範圍之外時自動停止泵。作為選擇，泵和監視器彼此直接通信，以基於被監測的參數來影響液體向此病人144的輸送。在又一實施例中，ETCO2監視器或接口單元包括波形分析算法，以便分析ETCO2波形及基於本領域公知的某些波形特徵來影響泵的操作。在本發明的再一實施例中，接口單元包括多參數的算法，以便使用來自多個不同的附加生理監視器的數據計算病人狀態的一個或多個指標，而且用計算出的指標來影響泵的控制。
0070圖1a是顯示在中央接口單元100的信息顯示器102上的ETCO2波形的例子。在這個例子中，監視模塊監視來自病人的ETCO2、處理數據並且以文字形式和圖形形式呈現某些數據，用於呈現在信息顯示器102上。特別是，病人的ETCO2以mmHg為測量單位呈現為文本數字「34」。呼吸率(「RR」)也呈現為以「呼吸/分鐘」為單位測量的文本數字「13」。此外，呈現的圖形163顯示了ETCO2隨時間的趨勢。在這個例子中，時間軸跨度為5秒。同樣以文本形式顯示的是每個參數的可接受值範圍。特別地，ETCO2的可接受範圍是35到43mmHg。呼吸率值的可接受範圍是5到25次呼吸/分鐘。雖然圖1a示出了ETCO2的圖形，但在另一實施例中，FICO2的圖形也是可選擇的。而且，呼吸率可以以圖形形式顯示，如呼吸暫停那樣。如果選擇不對FICO2自身繪圖，另一實施例是在ETCO2的圖形上表示，比如像圖1a示出的那樣，其中FICO2值處於可接受範圍之外。這些不可接受的值可顯示在ETCO2圖形上FICO2值是不可接受的點上，或者能夠以其他方式顯示。
0071圖2示出了病人監護系統90的替換實施例，其中PCA泵單元172是PCA注射器泵而不是LVP泵。所示的PCA泵單元具有與圖1中所示的實質相同的接口顯示器和按鈕；但是圖2中的PCA泵單元還包括注射器推動器174和注射器176。該PCA泵單元進一步包括位於其外殼內的輸注泵送裝置，該輸注泵送裝置響應來自中央接口單元100的命令，驅動注射器推動器從注射器將PCA藥品的單次劑量輸注給病人。速率顯示器154顯示，舉例來說，PCA泵正在工作的輸注速率或是病人鎖定間隔。該PCA泵包括連接到手持式PCA劑量請求按鈕180或病人使用的其他啟動裝置的PCA病人劑量請求管線178。PCA藥品通過IV施用線182被施用給病人144。
0072現在參考圖3，在這個實施例中，在中央接口單元100背部的是至少一個外部通信接口120、至少一個接口埠122和至少一個PCA埠124。外部通信接口120和接口埠122可用於下載和上載信息和數據，並且還可充當接口到病人的監視網絡和護士呼叫系統，或者充當到外部設備比如條形碼讀取器的接口，以提供根據藥物或病人記錄或者從信息和標識器件(比如條形碼)輸入藥品和/或病人信息的裝置，上述信息和標識裝置位於病人、護士或臨床醫生身上，位於醫療液體包上或者其他裝置上。用外部通信接口120和接口埠122執行這些功能提供了更大的功能性和適應性、節省了費用並且減少了輸入錯誤。特別是，可減少與對泵單元172進行編程相關聯的臨床錯誤，因此減少了與使用泵單元172施用鎮靜劑、麻醉鎮痛藥、麻醉劑或其他藥品相關聯的呼吸抑制的風險。
0073在這個特定實施例中，PCA埠124提供了中央接口單元100與PCA病人劑量請求管線178(圖2所示的管線)的一端之間的連接，如果安裝的泵單元之一是PCA泵172的話。在PCA病人劑量請求管線的相對端是手持式PCA劑量請求按鈕180或其他可被啟動從而請求PCA病人的鎮痛藥劑量的PCA啟動裝置。應該理解的是，雖然在此實施例中，中央接口單元包含PCA埠124，但在另一實施例比如圖2所示的實施例中，泵單元172本身可包含PCA埠，其通過PCA病人劑量請求管線提供從泵單元到劑量請求啟動裝置的類似連接。還應該理解的是，接頭可被置於其他位置，比如在模塊前面板、底面板或者其他地方。
0074現在參考圖4，其展示根據本發明的各方面的中央接口單元100的塊圖，微處理器控制器264接收和處理來自用戶的數據和命令，並且與功能單元和其他外部設備通信。微處理器控制器264直接控制外部通信控制器274，該通信控制器控制PCA埠123以及通過接口埠122和/或外部通信接口120的數據流。微處理器控制器264還控制內部通信控制器272，該通信控制器272控制內部通信埠280和281。內部通信埠280和281被包含於每個功能單元和中央接口單元100之內，並且提供中央接口單元100和相連的功能單元150A、150B之間的數據和命令接口。
0075在病人監護系統90比如圖2所示裝置的操作過程中，當劑量請求PCA啟動裝置180被啟動時，微處理器控制器264通過病人劑量請求管線178和PCA埠124接收劑量請求信號。如果微處理器控制器264確定在施用麻醉鎮痛藥的所請求單次劑量當中沒有限制，微處理器264然後就會通過內部通信控制器272和內部通信埠280和/或埠281將信號發送給PCA泵單元172，指示泵單元172施用所請求的單次劑量。
0076微處理器控制器264還提供功能單元比如PCA泵單元172和ETCO2單元94之間的協作操作。例如，臨床醫生可藉助PCA泵單元來設置病人監護系統90以供PCA施用，和藉助ETCO2單元進行設置以監視PCA病人的ETCO2參數。可選地，一個或多個附加的監視器，比如圖12所示的脈搏血氧定量單元302，可串聯連接到病人監護系統90，並且被設置以監測血氧飽和度和脈搏速率，例如以下更詳細描述的。臨床醫生可指定ETCO2、呼吸率和/或其他監測參數的最小和/或最大值，由此為這些參數有效設定可接受值的範圍。如果病人的ETCO2參數在選定的可接受範圍之外，比如在它變得比臨床醫生所設定的最小水平更小或比最大水平更大的情況下，ETCO2監視器94就通過內部通信控制器272和內部通信埠280和/或埠281將觸發信號發送給微處理器控制器264。在響應時，作為例子，微處理器控制器264可激活音頻警報276給擴音器278，發送視頻警報給信息顯示器102(圖1和圖2)，停止PCA泵單元的操作，調整PCA泵單元的流速，和/或執行另一預定功能。例如，在響應PCA病人體內超範圍的ETCO2測量值時，微處理器控制器264停止所有進一步的鎮痛藥施用，直到在不可接受的低或高ETCO2值和/或呼吸率狀況被例如臨床醫生幹涉或病人改變而消除之後。作為選擇，微處理器控制器264可僅僅是鎖定PCA啟動裝置180，從而使病人不能達到進一步的自行施用。因此，在適當的值被設定之後，中央接口單元100提供PCA泵單元和ETCO2單元94之間的通信和協作，從而確保了更大的安全性並且減少了來自呼吸抑制的損傷的風險。
0077在可選實施例中，不是微處理器控制器264僅僅響應來自ETCO2單元94或來自另一功能模塊的超範圍信號來停止PCA泵單元172的操作，而是該微處理器控制器將包括編程指令，用於監視二氧化碳濃度數據中的變化或者ETCO2單元產生的其他數據，並且決定是否基於監視數據中的變化比如變化率來幹涉病人對泵模塊的控制。
0078中央接口單元100、PCA泵單元172和ETCO2單元94的交互作用和功能將結合附圖5-11描述，圖5-11顯示了在病人監護系統90的設置和操作過程中信息顯示器的一些逐步狀態。雖然後面的例子利用單個PCA泵172和單個ETCO2監視器94的PCA設置來描述系統100操作的設置，但是本領域技術人員可理解的是，本發明包括利用其他類型和數量的輸注泵和監視器進行編程的輸注方案。
0079為了設置病人監護系統90的優選實施例，臨床醫生首先將氣體採樣裝置96連接到病人，如圖1和圖2所示。然後臨床醫生通過按壓ETCO2單元(圖2)上的「選擇(SELECT)」鍵128來選擇ETCO2單元94及其相應的通道。通過選擇ETCO2單元，使信息顯示器102被配置成充當用戶界面，並且因此提供ETCO2功能特定的顯示，如圖5所示。信息將被置於顯示器102上(圖1)，以便選定的信息和圍繞顯示器的軟鍵106相鄰，從而使操作員能夠根據顯示的信息作出選擇和抉擇。臨床醫生能夠通過按壓相應的軟鍵和直接用鍵盤1 04輸入關聯的限制數字，或者通過使用鍵盤上的上下箭頭和「回車(ENTER)」鍵滾動顯示器上呈現的數字來輸入最大和最小值。可包括更多或更少的參數。在圖5所示實施例中，可輸入ETCO2、呼吸、FICO2和無呼吸(NO BREATH)值。但是在另一實施例中，可列出更少的參數。
0080圖6示出了在臨床醫生已經輸入值或恢復以前的值之後的「警報限制(ALARM LIMITS)」信息顯示器102。在通過按壓與「開始(START)」標籤(作為「START」軟鍵的例子參看圖15)相關聯的軟鍵來開始ETCO2監視之前，臨床醫生可為一個或多個其他功能單元比如PCA單元172選擇PCA自動關閉選項，從而在病人的ETCO2、呼吸率、FICO2、無呼吸(NO BREATH)或其某種組合落在指定的最大和最小水平之外時，中央接口單元100就關閉所選擇的(多個)功能單元。作為選擇，信息顯示器102可包括參數或可選擇的規定，用於分析病人的ETCO2波形和對所獲得的指標設定限制值。一旦ETCO2監視開始，病人的ETCO2值、呼吸率和ETCO2波形就顯示在中央信息顯示器102中，如前面描述的那樣和如圖1和2所示。雖然如果病人的ETCO2或呼吸率在指定的最大或最小水平之上或之下的話，病人監護系統90的優選實施例自動啟動音頻276/278(圖4)和視頻警報102發出本地警報通知，而且舉例來說通過觸發護士呼喚器282來遠程通知醫療人員，但是病人監護系統90能夠被配置成讓臨床醫生也能夠在這樣的事件中選擇給醫療人員的特定警報和通知。血氧定量單元也可被用來代替ETCO2單元或者補充ETCO2單元，如下面更詳細討論的。
0081在本發明的優選實施例中，ETCO2、呼吸率和其他參數的限制值存儲在病人監護系統的接口單元100(圖4)或監視器94中的存儲器250的數據集內。在另一實施例中，數據集可存儲在其他地方。因此，用戶不是使用用戶接口100的鍵盤104(圖2)上的數字鍵手工輸入各數值，而是可從所存儲的數據集重新調用預編程的值和/或配置規定，以節省時間和使編程錯誤最少。
0082為藥品輸注參數和生理參數限制，比如ETCO2、FICO2的最大和最小濃度、呼吸率的最大和最小值以及其他值，存儲設立標準的數據集也有助於使臨床環境中的監護質量標準化。在一些實施例中，輸注參數值或生理參數限制可從機器可讀的標籤自動輸入，例如通過使用條形碼讀取器(沒有示出)，條形碼標籤安裝在其中存儲了要輸注的醫療液體的包上或注射器上或其他醫療液體容器上。容器上的射頻識別(RFID)標籤也可被在PCA泵單元172或在用戶接口單元100的RFID讀取器所使用並能夠被其讀取。這種輸注參數值和生理參數值也可通過其他裝置輸入，比如通過與外部處理器比如醫院伺服器的連接，通過到PDA的連接或者其他裝置。可通過各種方式與這些裝置連接，比如直接硬連線連接、紅外連接、使用具有RF的RFID晶片、藍牙連結或者其他連接方式。
0083然後臨床醫生通過按壓PCA泵單元(圖2)上的「選擇(SELECT)」鍵128來選擇PCA單元172及其相應的通道。通過選擇PCA泵單元，使信息顯示器102被配置成充當用戶界面，並且因此提供PCA泵功能特定的顯示界面和軟鍵，如圖7-9所示。在這個例子中，顯示是PCA泵特定的。臨床醫生可首先恢復前面的劑量單位和鎮痛藥濃度或者舉例來說從mcg、mg或ml中選擇劑量單位並且輸入鎮痛藥濃度，如圖7和8所示。然後，如圖9所示，臨床醫生可輸入或恢復病人單次劑量(PCA DOSE)的先前參數。至於進一步防止呼吸和中樞神經系統抑制的額外預防，和作為本發明的可選實施例，病人監護系統90或PCA泵單元可要求臨床醫生輸入病人請求劑量限制，比如每小時或每24小時期間的最大劑量，或者在這個例子中是每4小時期間(20mg/4h)。
0084在輸入病人單次劑量參數和/或其他藥品輸送參數之後，臨床醫生通過按壓與「持續劑量(CONT DOSE)」標籤252(圖9)相鄰的軟鍵106，來選擇施用麻醉鎮痛藥的背景持續輸注(CONT DOSE)。使用背景輸注結合病人請求劑量提供了在低活動期間，比如在病人睡覺時足夠的麻醉鎮痛藥水平。因此，當病人醒來並且由於活動水平提高而請求額外的鎮痛藥時，病人能夠自行施用額外的麻醉鎮痛藥，以滿足這些需要。如果背景持續輸注是通過按壓和「持續劑量(CONTDOSE)」標籤252(圖9)相鄰的軟鍵106(圖2)來選擇的，信息顯示器102就允許臨床醫生輸入所需的持續輸注劑量。圖9顯示了在臨床醫生已經為病人單次劑量(PCA DOSE)和持續劑量(CONT DOSE)輸入值之後的信息顯示器102。
0085對於和PCA相關的參數(涉及圖9和其他附圖所示的輸注參數)，以下是一個包含在藥品庫的數據集內的參數的列表，在一個實施例中0086DRUG NAME(藥品名稱)——見圖9的屏幕標題0087CONCENTRATION(濃度)——按需要以mg/ml或其他為單位，硬(hard)最小和最大(圖9中示為「[Conc]」)0088DOSE LIMIT TYPE(劑量限制類型)(例如「軟(soft)」或「硬(hard)」)(沒有示出)0089MAXIMUM ACCUMULATED DOSE RANGE(最大累積劑量範圍)(例如在2小時期間的最小和在2小時期間的最大)。這在圖9中示為「最大限制(MAX LIMIT)」。
0090PCADOSE(PCA劑量)(最小和最大)*0091LOCKOUT INTERVAL(鎖定間隔)(最小和最大)*0092CONTINUOUS DOSE rate(持續劑量速率)——包括ml/h單位，所以可包括具有正確容積率的藥品，軟和硬的最小和最大，以及默認的速率*0093LOADING DOSE(負荷劑量)(最小和最大)*0094BOLUS DOSE rate(單次劑量速率)——包括諸如禁止的、手上(hands-on)、不用手的(hands-free)這樣的類型；包括劑量單位；包括劑量限制、軟最小、軟最大和硬最大；*劑量默認值；和速率默認值0095CLINICAL ADVISORY，ADVISORY NAME*(臨床報告，報告名稱)——(出現在藥品選擇之後，並且將聯繫圖23進行討論)0096所存儲的藥品庫可存在於泵172中或接口單元100中或者已經預設定值的其他地方。這些預設定的值可包含關於劑量參數和其他藥物輸送參數的「硬」和「軟」的限制值。這些限制可以是已經被病人監護系統90駐留的診所或機構設定的。而且，對於上述帶有星號(*)的那些參數來說，「預置」或「啟動劑量」值可由診所或機構輸入到藥品庫資料庫或數據集之中。當操作員指示這樣的參數是有意義的時候，預置作為數值將自動進入，不過操作員在藥品庫設立的限制內可改變它。
0097一旦數值已經被臨床醫生輸入到病人監護系統90中，如圖9中所示例子，根據其編程的微處理器控制器264就進入驗證階段，在此階段它將這些選定值中的每一個值與所存儲的藥品庫進行比較，以驗證選定值處於可接受的範圍之內。如果選定的值違反「硬」限制，微處理器控制器就報警，並且在病人監護系統90的操作能夠開始之前要求數值改變。如果選定的值違反「軟」限制，微處理器控制器就要求來自臨床醫生的這樣的確認他或她理解輸入的值處於軟限制之外，並且要求一個這樣的指令仍然使用這個值。
0098雖然在目前的優選實施例中，藥品庫是存儲在病人監護系統90中的，但是該一個或多個庫可位於其他地方。例如，在病人監護系統和醫院伺服器或其他伺服器相連的情況中，這種藥品庫或一個或多個數據集可位於遠程伺服器處，並且病人監護系統可在驗證階段期間和存儲在遠程伺服器中的藥品庫通信，從而獲得可接受的範圍。作為另一例子，藥品庫可位於可攜式數字助理(這裡稱之為「PDA」)比如Palm PilotTM中，或者位於便攜計算機比如筆記本計算機中，或者在病人床邊計算機中，或者護士站的計算機中，或者其他位置或裝置中。病人監護系統和遠程藥品庫之間的通信可藉助有線或無線連接比如紅外連結、RF、藍牙或其他方式實現。臨床醫生可攜帶具有藥品庫的PDA，並且在病人監護系統開始工作前，它必須和PDA通信，以將硬和軟的限制對照輸入的值進行比較。其他的庫存儲和通信裝置也是可能的。
0099一旦完成了上述步驟，臨床醫生就把PCA施用裝置182(圖2)連接到病人的留置的血管接入裝置(沒有示出)，並且按壓和中央接口單元100上的「開始(START)」標籤相鄰的軟鍵106。泵單元172現在正在工作，其中由ETCO2單元94持續監測病人的ETCO2參數和/或由SpO2單元302持續監測病人的氧飽和度和脈搏率。如果泵單元已被編程的話，PCA泵單元就開始背景持續輸注。此外，病人現在可在任何時間藉助於病人劑量請求啟動裝置180請求麻醉鎮痛藥的單次劑量。病人實際是否接收所請求的鎮痛藥劑量取決於病人請求劑量限制(如果有的話)，以及相對於被臨床醫生設置的限制的病人的當前ETCO2參數。
0100現在參考圖10，中央接口單元100的信息顯示器102中的位置A和B告知臨床醫生哪兩個功能單元位於通道位置A和B處，以及它們正在與中央接口單元通信。信息顯示器102可進一步被用於指示在病人監護系統90中佔據每個相應通道的每個功能單元的狀態。例如，在通道A處的信息顯示器102對應於佔據通道A的PCA單元172(圖2)，其可被配置以指示病人單次劑量和背景持續輸注劑量。此外，在通道B處的信息顯示器102對應於佔據通道B的ETCO2單元94，其可被配置用於指示最小和最大的ETCO2水平和呼吸率。病人監護系統90也可被配置成中央接口單元100的信息顯示器102顯示病人當前的ETCO2值和呼吸率。當然，如果連接了其他的監視器或泵，來自這些單元的相應信息也可被選擇並顯示在中央信息顯示器102上。
0101在病人的ETCO2參數處於臨床醫生設定的最大和最小水平之外的情況下，中央接口單元100就立即關閉或暫停PCA泵單元172，並因此停止任何背景輸注和單次劑量的進一步施用。可選地，病人監護系統90可被編程以響應ETCO2數據或者從其他連接的監視器接收的數據(如果有的話)進行調整，而不是停止背景持續流速或單次劑量。如圖11所示，信息顯示器102的位置A指示PCA泵單元172的「PCA監視警報」狀態。此外，中央接口單元100通過擴音器278或者其他裝置啟動音頻警報276(圖4)，閃爍PCA泵單元172和/或ETCO2單元94上的「警報(ALARM)」指示器136，並且通過接口埠122和外部通信控制器274發送緊急信號，從而告警適當的醫療人員，比如通過護士呼喚器告警。因此，醫療人員可更快地響應和幹涉由麻醉鎮痛藥施用引起的病人呼吸抑制。
0102現在參考圖12，根據本發明各方面的病人監護系統300的一可選實施例包括接口單元100、PCA泵單元172、如上所述的ETCO2單元94，並且額外包括脈搏血氧定量單元302，其提供血液氧飽和度水平和脈搏率的非侵入式測量。脈搏血氧定量單元302包括脈搏血氧定量傳感器322，例如連接到病人144包含靜脈流的一部分比如手指324或耳垂的雙波長傳感器。脈搏血氧定量單元通過連接的纜線326從傳感器接收信號，並且根據脈搏血氧計的標準操作中斷信號，如本領域普通技術人員可理解的。在授予Amundsen等人的美國專利5437275號和授予Baker等人的美國專利5431159號中公開了脈搏血氧定量傳感器的例子。根據這些傳感器信號，脈搏血氧定量單元能夠確定病人的血液氧飽和度百分比、SpO2和脈搏率。脈搏血氧定量單元包含顯示病人的氧飽和度百分比的SpO2顯示器310和顯示病人的脈搏率的脈搏顯示器320。
0103用戶可對病人監護系統300進行編程，例如使用類似那些參考圖5-10所描述的程序步驟，以便信號報警、顯示報告、關閉PCA泵單元172，或者如果ETCO2、呼吸率、FICO2、SpO2或脈搏率值中的一個或多個或者其某個組合處於可接受值的選定範圍之外，就改變泵單元的操作。在一個實施例中，來自一個或多個功能監視模塊94或302的測量值可在接口單元100中啟動程序序列，其從PCA泵單元或另一連接的泵模塊(沒有示出)終止特定的液體輸送規定並且啟動新的輸送規定，或者只是終止PCA泵操作。
0104現在參考圖13，併入本發明各方面的病人監護系統400的另一實施例包括集成式ETCO2/脈搏血氧定量單元402。該ETCO2/脈搏血氧定量單元將ETCO2單元94(圖1)和脈搏血氧定量單元302(圖12)的功能，按照上面所描述的，組合到一個集成式的功能單元中。ETCO2/脈搏血氧定量單元402給中央接口單元100提供數據，以在信息顯示器102上顯示SpO2410、脈搏420、ETCO2430、呼吸率440、FICO2和其他參數或更少的參數和趨勢的波形450。指示器136、138和126以及開關128、130和134則如以上聯繫其他實施例所描述的那樣。集成式ETCO2/脈搏血氧定量單元能夠由用戶編程，或者可選擇地由存儲在接口單元100的存儲器250(圖4)中或者該ETCO2/脈搏血氧定量單元自身中的編程信息進行編程。圖13示出了連接在接口單元100左側的PCA泵單元172和連接在接口單元100的右側的組合ETCO2監視/脈搏血氧定量(SpO2)單元402。據此，病人144在其手中有通過纜線178連接到PCA泵單元的PCA劑量請求按鈕180，用以控制通過液體施用裝置182從PCA泵單元施用給他自己的鎮痛藥單次藥量。該病人還由ETCO2單元監測其ETCO2水平和呼吸，該ETCO2單元形成集成式單元402的一部分。呼出氣體採樣裝置96安裝在病人的口鼻位置，並且將呼出的氣體通過線142傳給所述集成式單元的ETCO2部分。該病人還由脈搏血氧計(其形成該集成式單元的一部分)監測血液氧飽和度水平。脈搏血氧定量傳感器322連接到病人324，並且傳感器信號通過纜線326被傳給集成式單元的脈搏血氧定量部分。
0105圖14和15描述了顯示在中央接口單元100的信息顯示器上的設置屏幕的兩個例子，其引導用戶為每個被測量參數輸入最大和最小值，並且用於啟動輸注。在圖14的例子中，對應於警報的SpO2百分比和脈搏率是可選擇的。在圖15的例子中，ETCO2、SpO2和脈搏率可在一個屏幕上設置。呼吸率、呼吸暫停、FICO2和ETCO2可在另一屏幕上設置，或者在另一實施例中，它也可包括在圖15所示的同一屏幕上。
0106現在參考圖16的塊圖，根據本發明各方面的病人監護系統490的一可選實施例包括集成的可編程PCA輸注泵500，其具有泵驅動單元510，用於輸入520和顯示530信息的用戶接口，控制和監視用戶接口520、530和泵驅動單元510的操作的微處理器控制器540，用於存儲操作病人監護系統490的程序指令、並且也可存儲一個或多個藥品庫、泵送參數和監視器可用的生理參數且與微處理器控制器540通信的存儲器550。輸注泵500大致類似於在授予Duffy等人的美國專利5800387號中公開的輸注泵，該專利通過引用在此全部併入本說明書。但是，病人監護系統490還包括在系統外殼580內的ETCO2單元560和脈搏血氧計單元570。微處理器控制器540和上述模塊化系統的中央接口單元100一樣，監視ETCO2單元560和/或脈搏血氧計單元570產生的值，並且響應測量值中的預定變化從而影響泵驅動單元510的操作。
0107現在轉向圖17，討論一系列圖形顯示中的第一個。這種顯示可呈現在中央接口單元100的信息顯示器102上或者另一顯示器設備上。在這個例子中，數據的圖形顯示表現為具有兩個相對的Y軸，其中左軸452是以mmHg為單位的ETCO2測量值(壓力)。右軸454是以呼吸/分鐘為單位的呼吸率。在顯示器上的圖注456指示實線對應於ETCO2，而虛線對應於呼吸率。X軸458是時間軸，且在這個例子中該軸在時刻06:54開始，跨度大約為5分鐘。還顯示的是PCA單次藥量460的應用，其以十字或加號來表示。藉助於這個趨勢圖，可更容易地看出PCA單次藥量的效果。例如，在大約06:55的PCA單次藥量之後，病人的ETCO2壓力減少了約10mmHg，但是在大約1分鐘內恢復。所述顯示器還包括某些軟鍵462，比如縮放(ZOOM)、頁上移(PAGE UP)、主要ETCO2(ETCO2MAIN)、頁下移(PAGE DOWN)。縮放特徵包括多個可選擇的時間段463，因此能夠快速選擇和研究在較長和較短時間段上的趨勢或走向。
0108圖18類似於圖17，其中提供了一個ETCO2圖，作為中央接口單元100的顯示器102上的顯示。但在此圖中，呼吸是對照PCA劑量的數量繪圖的。左Y軸464以毫克(mg)為單位提供PCA劑量的數量，而右Y軸466以呼吸/分鐘為單位提供呼吸率。X軸458以時間為單位，在這個例子中，是與圖17所示相同的大約5分鐘的時間段。提供的是大約1毫克的持續劑量，而PCA劑量是可由持續劑量水平之上的峰值來識別的。PCA劑量是實線而呼吸率是虛線。呼吸率的傾斜剛好出現在時刻06:56之後，跟在同一分鐘內出現的兩個PCA劑量後面。第一劑量大約4毫克，而第二劑量是大約3毫克。即使病人在時刻06:56再次輸注PCA劑量，它也是較低水平劑量，大約2毫克，延續更長的時間段而且病人的呼吸率恢復。但是，在大約時刻06:58處出現的另外兩個峰值劑量之後(其中之一是大約4毫克而第二個是大約2.5毫克)，呼吸率開始在時刻06:59再次下降。與圖17相同的軟鍵462可用。
0109圖18a示出了病人的ETCO2隨著時間的趨勢，其中相對的Y軸為劑量(毫克)。因此，根據ETCO2的趨勢圖可看出PCA劑量對病人的ETCO2的影響，ETCO2的趨勢圖疊合在顯示PCA劑量的同一圖上。
0110中央接口單元100的信息顯示器102的另一數據陣列顯示在圖18b中。在這個例子中，給出了包含劑量、ETCO2、呼吸率和FICO2的表格數據。數據是按照時間組織的，時間放置在左列。在這個例子中，表格數據是按照08:00到08:06的時間幀組織的。
0111圖19涉及氧飽和度，且在這個例子中是在中央顯示器102上的脈搏血氧定量圖。在這個顯示中，以實線提供SpO2曲線而以虛線提供病人的脈搏率。左Y軸468是氧飽和度的百分比，而右Y軸470是以搏動/分鐘為單位的(脈搏率)。X軸458是和圖17、18相同的5分鐘，而且PCA劑量以十字來表示。再次，由於顯示的圖形特性，所以能夠看出趨勢。例如，兩個PCA劑量出現在大約06:54時，而且緊接之後，病人的氧飽和度在大概1分鐘內從大約95％成為80％。在這同一時間段，病人脈搏率從大約80bpm上升到90bpm。氧飽和度和脈搏率在1分鐘內都開始恢復，但是隨後病人自己施用另外3個PCA劑量，這對氧飽和度和脈搏率有類似影響。和圖16、17和18中的其他顯示器類似的軟鍵462是可用的。
0112圖20以文本顯示了SpO2範圍472和當前的百分比讀數474。在這個例子中，已經被編程的可接受範圍是90％直至無上限。同樣以文本顯示的是脈搏率的範圍476，也就是50到150搏動/分鐘或bpm而當前讀數是82bpm478。
0113現在參考圖21和圖21a，能夠看到藥品庫編輯器程序的操作。在圖21中示出了數據屏幕483，其中可輸入關於特殊藥品(在這個例子中是嗎啡)的數據，從而形成一部分數據集。這個屏幕用於為藥品庫圍繞被識別藥品構建一個數據集。在表格483的頂部提供選擇「新濃度…(New Concentration…)」或「新藥品…(New Drug…)」。應注意的是，在縱向上處於藥品名稱標識下方的第一個框與濃度有關。選擇上面的「新濃度…(New Concentration…)」就涉及這個框。另一方面，選擇「新藥品(New Drug…)」就涉及選擇不同的藥品，以構建周圍的數據集。繼續向下，能夠選擇PCA劑量類型。在這個例子中，選擇包括「PCA劑量(PCA Dose)」、「持續劑量(Continuous Dose)」和「PCA+持續劑量(PCA+Continuous Dose)」。能夠在其他框中輸入其他的劑量特定信息，比如「單次劑量(Bolus Dose)」、「負荷劑量(Loading Dose)」、「最大累積劑量範圍(Max Accumulated DoseRange)」。在屏幕的右側表示劑量單位毫克。在屏幕的左下部，能夠輸入「濃度限制(Concentration Limits)」，而且它們可被指定。在右下部可輸入臨床醫生報告，並且在這個例子中可看到。這個藥品編輯器程序的用戶能夠生成和編輯藥物的擴展庫，所述藥物可輸注到病人中或者輸送給病人。這個庫不僅可包括藥物名稱的詳盡列表，而且程序的用戶也能夠生成和編輯關於這些藥物每一種的數據的寬陣列。
0114在通過編輯器程序(比如結合圖21描述的程序)建立了嗎啡的數據集之後，即可檢查特殊藥品的已建立數據集的規範。這種規範的例子顯示在圖21a中。特別是，顯示的屏幕484包含關於醫療「藥品」嗎啡的數據集信息。
0115有關包含在藥品庫中藥物的進一步數據也可以和「病人特定的」數據相關聯，比如根據上面討論的某些方面執行的生理監測。例如，藥品庫可包括藥物的可選最大劑量，根據這個病人的測量ETCO2、或根據這個病人的測量SpO2或者根據這個病人的其他測量生理狀況，該可選最大劑量較高或較低。數據也可包括一個這樣指示對於具有某些生理測量值的病人，該藥物是完全不適合的。關於藥品的這種數據集也要求臨床醫生在輸注能夠開始之前，將生理監視器連接到病人。在PCA應用的例子中，在輸注能夠開始之前，數據集可能要求有一個ETCO2監視器。在一個實施例中，這種監視要求可被輸入到特殊藥品的數據集中。
0116額外的「病人特定的」數據可包括在藥品庫中。例如，在資料庫中每個藥物的另一個欄可以是「變態反應(allergy)」欄。在這個欄中可輸入變態反應代碼或者名稱。如果病人有這樣的變態反應，這個藥物的數據就可包括對該藥物施用的不同限制，或者可禁止對這樣的變態反應病人施用任何特定藥物。在藥品庫包括這種和其藥物條目相關的數據時，關於病人過去用藥的數據可能變得相關。例如藥品庫中的藥物條目可指定藥物僅僅以降低的最大劑量輸送給在過去12小時內剛剛接受了另一特定藥物的病人。在這種綜合的藥品庫的情況下，會考慮病人在衛生機構的藥物輸送歷史。輸送以前藥物的方法可以是不相關的，而僅僅是病人接受了藥物的事實。
0117藥品庫也包含「軟」限制和「硬」限制。對藥物的「軟」限制是最大和/或最小值，在其之外施用藥物被允許但是受到質疑，因為它可能高於或低於標準實踐值。「軟」限制的一個例子是輸注速率，其高於標準實踐值，但是在輸注時間被控制時，它不會高到導致永久性損傷。另一方面，「硬」限制是最大和/或最小值，在其之外施用藥物是禁止的。「硬」限制的一個例子是輸注速率，其高至可能導致永久性損傷。「硬」限制的另一個例子是這樣的情況，病人實測的ETCO2處於這樣一個降低值其導致特定藥物的任何劑量的施用均可導致永久性損傷。在此情況下，對該特定藥物的「硬」限制是0，並且將禁止對該藥物的任何施用企圖。因此，所述庫具有對應於病人的生理測量值的額外數據條目。其他庫數據可包括一個或多個欄，用於對病人體重的最小和最大軟限制、泵閉塞壓力的警報限制和容積輸注速率(ml/h)，例如，對持續速率的硬最大值和單次藥量速率的硬最大值。所述庫還可包括注射器列表，從而讓商標/型號能夠被啟用/禁用，以便使意外選擇錯誤類型泵的機會減至最小。
0118現在回到圖21a，其展示了藥物數據屏幕484，該屏幕中呈現關於特定藥物的數據，在這個例子中是嗎啡486。此數據集已通過使用合適的功能性藥品編輯器，比如結合圖21討論的編輯器，而被準備就緒。輸注輸送限制被表示為488。在這個例子中，對PCA劑量、負荷劑量、單次劑量和持續劑量的限制已經被輸入。濃度限制492連同最大劑量和最小累積劑量494被指定。PCA劑量限制496連同鎖定間隔最小和最大值498被指定。「鎖定」是病人不被許可進一步PCA的期間。對於這個藥品，其他劑量比如持續劑量502、負荷劑量504和單次劑量506已被指定了。應注意的是，最大累積劑量範圍是這個數據集的「軟」限制508。另一數據集可包括「硬」限制。上面已經討論了「硬」和「軟」限制。臨床醫生報告512已經被分配給這個藥物。在某些泵、接口單元和其他處理和/或監視設備中，臨床報告被顯示在監視器屏幕上，以便給正在對醫療設備編程以給病人施用藥物的臨床醫生參考。參考圖2作為例子，當臨床醫生對中央接口單元100處的PCA泵172編程時，臨床醫生識別包含在注射器176中的藥物。一旦臨床醫生選擇嗎啡作為所述藥物，接口單元就在顯示器102上呈現臨床報告「在輸注期間持續監測呼吸和心臟功能」。這種臨床報告和其他數據可通過使用添加藥品(Add Drug)、編輯藥品(Edit Drug)和移出藥品(Remove Drug)鍵514，從藥品庫中的每個藥物條目的數據集被添加、編輯或者移出。
0119通過上面討論的編輯程序所建立的這種藥品庫可傳送給並且存儲在圖4所示的存儲器250中。處理器控制器264被編程以便在具有控制權的任何輸注設備的編程期間訪問藥品庫。需要臨床醫生對藥物施用進行編程，以識別病人和用於輸注的藥物。一個例子可以是這樣的情況臨床醫生正在為位於接口單元左側的PCA泵172對接口單元100進行編程。控制器將會訪問包含在其自身中、或者包含在PCA泵內、或包含在醫院伺服器、在護士站的計算機上、在PDA上或者在其他位置的藥品庫，比較病人特定的參數，比如ETCO2裝置94實測的ETCO2，並且許可對PCA泵的編程或者要求編程中的變化，如在此情況下所做的。
0120一旦編程已發生而且藥物施用已經開始，處理器控制器264就持續監測病人44的生理數據，這些生理數據是由ETCO2單元94、SpO2單元302(圖12)、或者其他監視單元比如血壓裝置、體溫裝置或者其他裝置測量的。基於這些生理數據，所述控制器可自動改變PCA泵1 72的編程，以限制病人自行施用藥物的能力。這種改變可包括鎖定PCA泵不向病人進一步施用藥物。另一改變可包括來自PCA泵的單次藥量之間的更長時間段。
0121現在轉向圖22，其給出了上述方法的流程圖。病人被識別516，然後藥物被識別518給處理器控制器。病人的識別包括關於病人的各種細節，比如年齡、體重、變態反應和其他數據。處理器控制器然後將病人的細節和識別藥物的藥品庫相比。泵然後被編程522，並且處理器控制器驗證泵的編程在藥品庫限制之內，還考慮病人數據(如果可獲得的話)，而且包括任何病人生理監測數據(如果可獲得的話)。如果編程不在限制之內，臨床醫生就被要求確認他或她打算超出「軟」限制。如果臨床醫生驗證了在軟限制之外的要進行的編程，編程將被認為是在限制內。如果編程超出「硬」限制，臨床醫生將被指示對泵重新編程。當編程在限制之內時，藥物就能夠被輸注526。
0122在輸注過程中，處理器監測任何測量的病人生理數據528。處理器比較病人生理數據532，而且如果考慮到生理數據編程仍然在限制之內，就根據圖17到圖20給趨勢或走向繪圖533，而且繼續輸注526。其他趨勢也可被繪圖。但是如果處理器確定生理數據表明編程現在處於藥品庫限制之外，處理器隨後就確定534是否能夠對泵重新編程，從而比如說通過增加PCA泵的鎖定時間段，使之處於藥品庫限制之內。如果是，泵就被重新編程536，而且繼續輸注526。如果泵不能被重新編程到藥品庫的限制之內，就停止泵538，並且發出警報。
0123藥品庫編輯器程序可在計算機上運行，比如臺式或膝上型計算機，和病人監護系統分開。機構的生物技術人員或者藥房職員(如果有藥房的話)可準備要在該機構中使用的藥品庫。藥品庫編輯器也可在其他裝置比如PDA上運行。使用藥品庫編輯器程序的衛生機構通常將所有數據輸入到在其機構的醫療設備中使用的藥品庫中，雖然「起始」數據集可能是可用的。這種起始數據集可包括在特定國家中應用的1000種最常用藥物的列表。此外，該數據集可包括在特定國家中的大多數衛生機構中使用的常用輸送參數，以及變態反應信息和關於庫中包含的藥物的其他數據。
0124圖23示出了可包括在藥品的數據集中的臨床報告的另一例子。這個報告可應用於PCA用途，並且也指出直到已經滿足了報告才許可輸注。在輸注能夠開始之前必須連接SpO2單元或ETCO2單元。這提高了病人的安全性，因為在輸注能夠開始之前，病人的生理參數必須被監測。
0125另外的特徵包括基於ETCO2值用輸注泵滴定藥品、基於ETCO2值施用藥品逆轉劑(drug reversal agent)、基於提高的ETCO2值重啟輸注，並且基於ETCO2值增加病人鎖定時間段。此外，控制器可存儲所有的泵事件，比如病人請求信號、泵操作參數和病人監視器或多個監視器的所有測量的生理值，並且提供存儲的信號用於以後的分析。對病人請求進一步藥物輸送的控制也能夠根據其他生理測量裝置來考慮，這些裝置包括血壓監視器、ECG監視器、體溫計和其他裝置。不僅PCA泵可通過這種生理監測來控制，而且大容積泵和其他液體施用裝置也能夠被控制。另外，如上面討論的，來自其他病人數據源比如實驗室測試結果、變態反應測試和緊急醫療記錄的輸入，也能夠由控制器在禁止或許可病人PCA請求裝置用於病人自行施用藥物時考慮。這類其他信息能夠通過有線或無線連接從其他的機構信息系統獲得。在有問題時，可在藥物施用模塊自身產生警報，如上面討論的，但是警報也可通過有線或無線連接遠程產生。
0126因此已經提供了一種PCA系統，其中病人生理監測被用於控制PCA泵。在某些實施例中，所述系統包括藥品庫，藉助於該藥品庫比較病人生理數據，以確定對PCA泵輸送參數進行哪些修改(如果有修改的話)。可使用綜合性藥品庫，其包括在確定任何動作是否是必要時的病人特定的考慮，這取決於執行PCA的特定病人。另外，顯示器能夠呈現帶有生理數據的PCA輸送中的趨勢，以便更容易地看出在可選擇的時間段PCA對病人生理參數的影響或者沒有影響。
0127雖然在此使用了SpO2來表示血氧飽和度，但是這僅僅是用作例子或實施例。可能存在或可開發出運行良好的測量血氧飽和度的其他裝置或方法。同樣的，在此使用了ETCO2來表示二氧化碳的水平。可能也存在或者可在未來開發出用於測量這個病人生理參數的其他裝置或技術。
0128雖然已經描述和說明了本發明的各種實施例，但是本說明書打算僅僅是說明性的。對本領域技術人員可能明顯的是可對上述的實施例進行修改而不偏離下面的權利要求書所闡述的本發明的範圍。因此，除了所附的權利要求之外，本發明不被限制。
權利要求
1.一種病人監護系統，包括藥物輸送裝置，其被配置以給病人輸送藥物；病人請求裝置，通過該裝置病人提供用於藥物輸送的請求信號；生理監視器，其被設置用以測量病人的生理參數並提供生理信號，該生理信號指示被測量的所述生理參數的值；和控制器，其接收所述請求信號和所述生理信號，並且控制所述藥物輸送裝置的操作，以根據所述請求信號和所述生理信號給所述病人輸送藥物。
2.根據權利要求1所述的病人監護系統，進一步包括顯示器，在該顯示器上所述控制器呈現被測量的所述生理參數的值的趨勢和所述藥物輸送的點的指示。
3.根據權利要求2所述的病人監護系統，其中所述趨勢包括在一時間段上被測量的所述生理參數值的圖形形式的顯示，其中所述藥物輸送的點顯示在該趨勢上。
4.根據權利要求2所述的病人監護系統，其中所述趨勢包括在一時間段上被測量的所述生理參數值的表格形式的顯示，其中所述藥物輸送的點顯示在該趨勢上。
5.根據權利要求2所述的病人監護系統，其中在其上顯示所述趨勢的所述時間段是可選擇的。
6.根據權利要求1所述的病人監護系統，其中所述生理監視器測量所述病人的ETCO2並且提供ETCO2信號；和所述控制器基於所述ETCO2信號控制給所述病人的所述藥物輸送。
7.根據權利要求1所述的病人監護系統，其中所述生理監視器測量所述病人的SpO2並且提供SpO2信號；和所述控制器基於所述SpO2信號控制給所述病人的所述藥物輸送。
8.根據權利要求7所述的病人監護系統，其中所述生理監視器測量所述病人的ETCO2並且提供ETCO2信號；和所述控制器基於所述SpO2信號和所述ETCO2信號控制給所述病人的所述藥物輸送。
9.根據權利要求6所述的病人監護系統，其中被測量的所述ETCO2的波形被顯示。
10.根據權利要求7所述的病人監護系統，其中被測量的所述SpO2的波形被顯示。
11.根據權利要求1所述的病人監護系統，其中響應所述生理信號，所述控制器根據動作控制所述輸送裝置的操作，所述動作包括停止藥物輸送；暫停藥物輸送；禁止對所述請求信號的響應；建立一個時間段，在該時間段內對所述請求信號的響應被禁止；和重啟藥物輸送。
12.根據權利要求1所述的病人監護系統，其中所述藥物輸送裝置包括由病人請求控制的PCA泵，用以輸送單次藥量的藥物；所述控制器在顯示器上隨著時間以圖形形式呈現被監測的所述生理參數的一系列值，並且在同一圖形顯示上呈現這樣的點在所述點上發生來自所述病人的所述PCA請求信號。
13.根據權利要求12所述的病人監護系統，進一步包括藥品庫，在該藥品庫中存儲與鎮痛藥輸送參數和病人生理參數相關的數據；其中所述控制器被編程，以將所述藥物輸送請求信號和所述生理信號與所述藥品庫存儲的數據相比較。
14.根據權利要求6所述的病人監護系統，其中所述控制器響應ETCO2測量值，以控制所述泵將藥品滴定給所述病人。
15.根據權利要求6所述的病人監護系統，其中所述控制器響應ETCO2測量值，以控制所述泵施用藥品逆轉劑。
16.根據權利要求6所述的病人監護系統，其中所述控制器基於ETCO2測量值發送警報。
17.根據權利要求14所述的病人監護系統，進一步包括存儲器，其中所述控制器存儲被測量的生理參數值；和請求信號；其中所述控制器將所述存儲的信號從存儲器轉送到另一位置用於分析。
18.根據權利要求1所述的病人監護系統，進一步包括藥品庫，在該藥品庫中存儲藥物輸送的可接受值的範圍，所述控制器將被編程到所述藥物輸送裝置中的泵送輸送參數和所述藥品庫相比較，並且如果在可接受值的範圍之外，就提供警報。
19.根據權利要求18所述的病人監護系統，其中所述藥品庫包括可接受值的軟範圍，其中如果所述藥物輸送裝置的編程參數在所述軟範圍之外所述控制器就提供警報，但是將許可藥物輸送開始；所述藥品庫包括可接受值的硬範圍，其中如果所述藥物輸送裝置的編程參數在所述硬範圍之外所述控制器就提供警報，而且將不許可藥物輸送開始，並要求對被告警的所述輸送參數重新編程。
20.根據權利要求17所述的病人監護系統，其中所述控制器訪問病人特定信息的數據源，並且將它和藥品庫相比較，如果此藥品與此病人的組合在範圍之外就提供警報。
21.根據權利要求17所述的病人監護系統，其中數據集是可由編輯器程序的操作員配置的。
22.一種用於病人自控鎮痛藥的自行施用的方法，包括從病人自控裝置接收將鎮痛藥輸送給所述病人的請求信號；從監視器接收生理參數數據，該監視器被設置用以測量所述病人的生理參數；和根據所述請求信號和所述生理參數數據，控制鎮痛藥向所述病人的自行施用。
23.根據權利要求22所述的方法，進一步包括顯示被測量的所述生理參數的值的趨勢和所述藥物輸送的點的指示。
24.根據權利要求23所述的方法，其中所述顯示步驟包括以圖形形式顯示在一時間段上被測量的所述生理參數的值，其中所述藥物輸送的點顯示在所述趨勢上。
25.根據權利要求23所述的方法，其中所述顯示步驟包括以表格形式顯示在一時間段上被測量的所述生理參數的值，其中所述藥物輸送的點顯示在所述趨勢上。
26.根據權利要求23所述的方法，其中所述顯示步驟包括選擇在其上顯示所述趨勢的所述時間段的步驟。
27.根據權利要求22所述的方法，進一步包括測量所述病人的ETCO2和提供ETCO2信號；以及基於所述ETCO2信號控制藥物向所述病人的輸送。
28.根據權利要求22所述的方法，進一步包括測量所述病人的SpO2和提供SpO2信號；以及基於所述SpO2信號控制藥物向所述病人的輸送。
29.根據權利要求28所述的方法，進一步包括測量所述病人的ETCO2和提供ETCO2信號；以及基於所述ETCO2信號和所述SpO2信號控制藥物向所述病人的輸送。
30.根據權利要求22所述的方法，其中響應所述生理信號，控制所述藥物輸送的步驟包括根據動作進行控制，所述動作包括停止藥物輸送；暫停藥物輸送；禁止對所述請求信號的響應；建立一個時間段，在該時間段內對所述請求信號的響應被禁止；和重啟藥物輸送。
31.根據權利要求22所述的方法，進一步包括比較被編程到所述藥物輸送裝置中的參數和藥品庫，在該藥品庫中存儲與鎮痛藥輸送參數和病人生理參數相關的數據；和根據被編程的所述參數和所述藥品庫控制所述藥物的輸送。
全文摘要
一種病人監護系統，其中在病人自行施用鎮痛藥時，病人的生理參數被監測。顯示器呈現病人的生理參數的趨勢連同鎮痛藥(「PCA」——病人自控鎮痛藥)的自行施用時間，以便在可選擇的時間段看到鎮痛藥對生理參數的影響。生理參數可以是ETCO
文檔編號A61M5/14GK1901954SQ200480040308
公開日2007年1月24日 申請日期2004年12月6日 優先權日2003年12月5日
發明者S·J·波立士, S·C·布魯克, T·C·施泰因豪爾 申請人:卡迪納爾健康303公司