一種抗腫瘤的緩釋風味組合物的製作方法

2023-06-25 22:39:01

一種抗腫瘤的緩釋風味組合物的製作方法
【專利摘要】本發明涉及一種抗腫瘤的緩釋風味組合物，含有雞蛋參提取物、臭蚤草提取物、緩釋輔料、從乳清蛋白製備的調味基料。
【專利說明】一種抗腫瘤的緩釋風味組合物
【技術領域】
[0001]本發明涉及保健食品領域，具體涉及一種抗腫瘤的緩釋風味組合物。
【背景技術】
[0002]臭蚤草(Pulicaria ins ignis Drumm.ex Dunii)是菊科{Compositae)蚤草屬(Pulicaria)m^產於西藏南部海拔4000 m以上的江孜、拉薩和察日壩等地區，為西藏特有的藥用植物。該植物的花在西藏作為藥用，名為「Ming.chen.serpo」，有解熱止痛之功效，該屬植物有驅逐跳蚤的作用，其驅蟲的有效成分可能是倍半萜類化合物。
[0003]雞蛋參(Codonopsis convol v ulacea Kurz)為桔梗科雞蛋參的根，為多年生纏繞草本。分布於四川，貴州，雲南 等地。具有補氣養血，潤肺生津。主治貧血，自汗，乳汁稀少，肺虛咳嗽，神經衰弱等作用。但對抗腫瘤的應用未見報導，但是，目前尚無臭蚤草抗腫瘤的應用產品。
[0004]因此，本發明涉及採用臭蚤草抗腫瘤的應用產品，從而為臭蚤草的產業開發做前期探索，而且提高該產品的適口性和風味。

【發明內容】

[0005]技術方案
本發明的目的是提供:一種抗腫瘤的緩釋風味組合物。
[0006]本發明涉及一種抗腫瘤的緩釋風味組合物，含有雞蛋參提取物、臭蚤草提取物、緩釋輔料、從乳清蛋白製備的調味基料。
[0007]本發明涉及臭蚤草提取物的製備方法是:將乾燥臭蚤草全草粉碎後，用5倍重量食用酒精回流提取2小時，收集提取液，濃縮後獲得粗提浸膏，用5倍重量大豆油萃取5次，將大豆油萃取物進行濃縮，真空乾燥，獲得臭蚤草提取物。
[0008]本發明涉及雞蛋參提取物的製備方法是:將雞蛋參藥材用5倍重量大豆油萃取5次，將脫脂後的乾燥物料用5倍重量的食用酒精乙醇，在80°C恆溫下水浴回流提取2小時，重複4次，過濾，放棄濾液，減壓乾燥，揮幹原料表面的溶劑，獲得雞蛋參提取物。
[0009]一種調味基料，按照如下製備方法製成:
步驟a、乳清蛋白酶解液的製備:取乳清蛋白，取乳清蛋白，按乳清蛋白的50倍重量加入蒸餾水，按酶添加量30000U/g蛋白質加入木瓜蛋白酶，調節pH7.5，於50°C水浴鍋中反應5.5h。酶解結束時將酶解液放入95 °C水浴中滅酶15min。
[0010]步驟b、滅酶後的酶解液進行脫色脫腥處理，條件為:pH4.0，活性炭用量0.5%，脫色溫度50°C，時間40min，振蕩，離心，取上清液備用。
[0011]步驟c、美拉德反應改善酶解液風味:在100-150重量份酶解液中加入0.2-0.5重量份的薄荷油，0.2-0.5重量份的碳酸氫鈉，10-20重量份的葡萄糖，調節pH為7.0-7.5，於110°C反應30min，即得到液體狀的調味基料。
[0012]其中多肽含量為4.23-8.23mg/ml，胺基酸損失率較低，為18.7-23.7%。[0013]薄荷油的加入，促進了香味活性化合物的形成，氣味性質主要有牛乳香味，並且多種香味活性化合物被檢測到，從而改善了本發明的用於熱傷風的緩釋組合物的適口性。
[0014]一種抗腫瘤的緩釋風味組合物，組成成分雞蛋參提取物10-20mg臭蚤草提取物 2-8mg
調味基料2-8mg
羥丙甲纖維素100-350mg
微晶纖維素10-40mg
硬脂酸鎂l_8mg
將緩釋風味組合物的組成成分和除硬脂酸鎂之外的輔料混合均勻，以70%乙醇制軟材，16目制粒，50°C乾燥，16目整粒，加入硬脂酸鎂；在壓片機上製備此緩釋片。
[0015]本發明的創新點之一是:通過實驗發現，臭蚤草具備驅蟲功能的倍半萜類化合物在大豆油萃取物中，將大豆油萃取物，與紅景天多糖組合，與從而提高了產品的抗腫瘤功能的針對性。
[0016]本發明的創新點之二是:雞蛋參藥材中脂溶性成分用大豆油萃取，從而提高了水溶性部分的提取效率。
[0017]本發明的口服製劑的劑型:包括片劑、粉劑、顆粒劑、乳液、糖漿、膠囊等，優選為粉齊U、片劑和顆粒劑。
[0018]本發明的口服製劑的添加劑包括:賦形劑、黏合劑、崩解劑、潤滑劑、分散劑、懸浮劑、乳化劑、稀釋劑、緩衝劑、抗氧化劑、抑菌劑、矯味劑、香料、著色劑等。
[0019]賦形劑可以添加糖類例如乳糖、白糖、葡萄糖、蔗糖、甘露糖醇、山梨糖醇等，澱粉例如土豆、小麥、玉米等，無機物例如碳酸鈣、硫酸鈣、碳酸氫鈉、氯化鈉等。
[0020]崩解劑例如澱粉、瓊脂、明膠粉、結晶纖維素、羧甲基纖維素鈉、羧甲基纖維素鈣、碳酸鈣、碳酸氫鈉、藻酸鈉等。
[0021 ] 潤滑劑例如硬脂酸鎂、滑石粉、氫化植物油、聚乙二醇、矽油等。
[0022]黏合劑例如聚乙烯醇、羥丙基纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素、羧甲基纖維素、明膠、澱粉膠溶液等。
[0023]香料例如草莓香料、薄荷等。
[0024]本發明的劑型是盒裝或套裝形式。
【具體實施方式】
[0025]具體實施例1
一種抗腫瘤的緩釋風味組合物，組成成分
雞蛋參提取物10mg
臭蚤草提取物2.5mg
調味基料2mg
羥丙甲纖維素150mg
微晶纖維素20mg
硬脂酸鎂3mg將緩釋風味組合物的組成成分和除硬脂酸鎂之外的輔料混合均勻，以70%乙醇制軟材，16目制粒，50°C乾燥，16目整粒，加入硬脂酸鎂；在壓片機上製備此緩釋片。
[0026]一種調味基料，按照如下製備方法製成:
步驟a、乳清蛋白酶解液的製備:取乳清蛋白，取乳清蛋白，按乳清蛋白的50倍重量加入蒸餾水，按酶添加量30000U/g蛋白質加入木瓜蛋白酶，調節pH7.5，於50°C水浴鍋中反應5.5h。酶解結束時將酶解液放入95 °C水浴中滅酶15min。
[0027]步驟b、滅酶後的酶解液進行脫色脫腥處理，條件為:pH4.0，活性炭用量0.5%，脫色溫度50°C，時間40min，振蕩，離心，取上清液備用。
[0028]步驟c、美拉德反應改善酶解液風味:在100重量份酶解液中加入0.2重量份的薄荷油，0.2重量份的碳酸氫鈉，10重量份的葡萄糖，調節pH為7.0,於110°C反應30min,即得到液體狀的調味基料。
[0029]其中多肽含量為4.23mg/ml，胺基酸損失率較低，為18.7%。
[0030]具體實施例2
一種抗腫瘤的緩釋風味組合物，組成成分雞蛋參提取物20mg
臭蚤草提取物4mg
調味基料8mg
羥丙甲纖維素lOOmg
微晶纖維素40mg
硬脂酸鎂5mg
將緩釋風味組合物的組成成分和除硬脂酸鎂之外的輔料混合均勻，以70%乙醇制軟材，16目制粒，50°C乾燥，16目整粒，加入硬脂酸鎂；在壓片機上製備此緩釋片。
[0031]一種調味基料，按照如下製備方法製成:
步驟a、乳清蛋白酶解液的製備:取乳清蛋白，取乳清蛋白，按乳清蛋白的50倍重量加入蒸餾水，按酶添加量30000U/g蛋白質加入木瓜蛋白酶，調節pH7.5，於50°C水浴鍋中反應5.5h。酶解結束時將酶解液放入95 °C水浴中滅酶15min。
[0032]步驟b、滅酶後的酶解液進行脫色脫腥處理，條件為:pH4.0，活性炭用量0.5%，脫色溫度50°C，時間40min，振蕩，離心，取上清液備用。
[0033]步驟c、美拉德反應改善酶解液風味:在150重量份酶解液中加入0.5重量份的薄荷油，0.5重量份的碳酸氫鈉，20重量份的葡萄糖，調節pH為7.5,於110°C反應30min,即得到液體狀的調味基料。
[0034]其中多肽含量為8.23mg/ml，胺基酸損失率較低，為23.7%。
[0035]具體實施例3
毒理學研究
按照《中藥、天然藥物急性毒性研究技術指導原則》急性毒性研究。採用昆明種小鼠，雌雄各半。實驗前禁食12小時，受試組小鼠以最大給藥劑量灌胃按照具體實施例2產品的溶液，早晚各一次；對照組灌胃等量生理鹽水。觀察各組小鼠的體重、飲食、外觀、行為、分泌物、排洩、中毒及死亡情況，連續觀察14天。結果顯示，1日2次灌胃給藥的小鼠最大給藥量為186g/Kg，相當於成人1日口服量的90倍，且小鼠無急性毒性症狀發生，組織器官無病變，說明本發明產品安全性好，毒副作用低。
[0036]以具體實施例2產品用蒸餾水稀釋成濃度為40.0g/ml與20.0g/ml (不含有輔料的粉末)的混懸液，對雌雄各半的大鼠各10隻連續灌服3個月，進行長期毒性試驗，無毒性症狀發生，組織器官無病變，說明本發明產品安全性好，毒副作用低。
[0037]具體實施例4
具體實施例2本發明產品提高免疫力的作用
取8-10周齡、體重18-20g的昆明種小鼠，隨機分為:正常對照組(灌胃生理鹽水)，輻射模型組(灌胃生理鹽水)，實施例1-2產品組(2mg/kg)，陽性對照組(灌胃人參總皂苷水溶液，2mg/kg)每組10隻。7天後，除正常對照組小鼠外，其餘各組小鼠進行6°Coy照射，劑量為5Gy。照射後，各組繼續灌胃相應溶液，然後在當天進行實驗。免疫對輻射損傷高度敏感，輻射作用於機體可使免疫系統各組成部分出現抑制性效應。
[0038]取6°Co Y照射後7天的各組小鼠，稱重，眼眶取血處死，分取胸腺與脾臟，稱重，按下述公式分別計算胸腺指數與脾臟指數:胸腺指數=胸腺重量(mg)/小鼠重量(g)，脾臟指數=脾臟重量(mg)/小鼠重量(g)，各組數據以均值土標準差(X土S)表示。
[0039]結果見表，輻射模型組小鼠的胸腺指數和脾臟指數均低於正常對照組，差異有顯著性(p < 0.01);實施例1-2產品組可以升高6°Coy輻射小鼠的胸腺指數和脾臟指數，與輻射模型組相比有顯著性差異(P < 0.05)，說明抗輻射緩釋風味組合物對免疫器官具有保護作用，而且，實施例1-2產品組的保護效果更顯著。
[0040]實施例1-2產品組對6°Co Y輻射小鼠胸腺指數、脾臟指數的影響
分組|胸腺指數 |脾臟指數
正常對照組 3.52±0.34 4.85±0.57輻射模型組 h5±0.25 3.45±0.37陽性對照組 孓24±0.16 3.21±0.78 —
實施例1產品組孓45±0.21 3.85±0.51 _
實施例 2 產品組 |3.37±0.25 |3.87±0.24 —
具體實施例5實驗方法
1.接種
小鼠常規飼養，另取傳代保種10d，生長旺盛的H22荷瘤小鼠，處死後，在超淨工作檯中從腹腔抽出瘤液，用生理鹽水按1:3比例製成腫瘤細胞懸液，計數並調節細胞數為1X1011/L，每隻小鼠接種0.2ml。以上操作須在無菌條件下儘快完成。
[0041]2.實驗動物分組
對H22實體瘤小鼠的腫瘤抑制作用
將大鼠隨機分為陰性對照組、陽性對照組(2mg/kg)、實施例1-2產品組(5mg/kg)，每組10隻。小鼠接種後，次日給藥，實施例1-3產品組每日灌服給藥0.2ml/10g，每日1次，連續10d。陽性對照組組隔日灌胃5-FU給藥0.lml/10g體重，連續10d。陰性對照組每日灌服生理鹽水0.2ml/10g。末次給藥後次日稱體重、脫頸椎處死動物、剖瘤稱重。按下列公式計算腫瘤抑制率。
[0042]腫瘤抑制率=(對照組平均瘤重-藥物組平均瘤重)/對照組平均瘤重X 100%判斷標準:腫瘤抑制率> 30%，經統計學處理有明顯差異者為有抗腫瘤作用。
[0043]對H22實體瘤小鼠的生存期的影響造模第2天開始用藥，直至對照組出現第一隻動物死亡為止。實施例1-2產品組每日灌服給藥0.2ml/10g體重，每日1次，5-FU組隔日灌胃給藥0.lml/10g體重。記錄小鼠存活時間，計算各組平均生存時間，按下列公式計算生命延長率:
生命延長率=(藥物組平均生存時間-對照組平均生存時間)/對照組平均生存時間 X100%
藥效評價
按照國家衛生部藥政管理局制定的治療惡性腫瘤的中藥藥效評價標準:(1)對照組小鼠腫瘤均值不得低於lg ; (2)腫瘤抑制率在30%以上，與對照組比較有顯著性差異；(3)給藥組動物平均體重下降(與自身對照)不得超過15% ；(4)動物死亡數不超過20%。
[0044]統計處理:實驗數據均以X±S表示，進行統計學處理，方差齊性檢驗後，組間比較用t檢驗。
[0045]實驗結果:
對H22實體瘤小鼠的腫瘤抑制作用
就陰性對照組而言，陽性對照組、實施例1-2產品組腫瘤抑制率分別為21.12% (P
<0.05) ,32.75% (P < 0.05) ,38.26% (P < 0.05)。實施例1-2產品組有明顯腫瘤抑制作用。
[0046]對H22實體瘤小鼠生存時間的影響
就陰性對照組而言，陽性對照組、實施例1-2產品組生命延長率分別為17.35% (P
<0.05)、29.09% (P < 0.05)、30.18% (P < 0.05)。
[0047]釋放介質0.2%吐溫-80水溶液900ml，恆溫至37°C，在75轉的漿法對實施例1_2的產品進行測定，本品的規格設計為lOOmg，lh釋放約40%，以後恆速釋放至20h達90%.這表明，本發明產品在12-2 4小時內持續有效，能在生理條件緩慢釋放，從而使得可以每天服
用一次。
[0048]實施例6 風味評定
選10位評價員(4男6女，23-50歲)，有超過200h的感官評價經驗，將實施例1_2樣品作為品嘗對象，評價其滋味。實施例1-2樣品放入口中30s吐出，每個樣品給兩次，打分採用五分制，取最後總分。評定前用清水漱口，評定時拒絕交流，且樣品需用帶中性的文字標明，避免主觀評價。
[0049]顯然，本發明實施例1-2樣品具備很好的牛乳香味，具有更好的適口性，適合於兒
童食用。
[0050]感官評價的標準計分
【權利要求】
1.一種抗腫瘤的緩釋風味組合物，其特徵是:含有臭蚤草提取物。
2.根據權利要求1的一種抗腫瘤的緩釋風味組合物，其特徵是:含有雞蛋參提取物、臭蚤草提取物、緩釋輔料、從乳清蛋白製備的調味基料。
【文檔編號】A61K36/344GK103734720SQ201310725570
【公開日】2014年4月23日 申請日期:2013年12月25日 優先權日:2013年12月25日
【發明者】崔鎧, 李玲玲 申請人:崔鎧