一種人體可吸收醫用整容製品製備方法

2023-06-26 09:19:06 1

專利名稱：一種人體可吸收醫用整容製品製備方法
技術領域：
本發明涉及一種醫用整容、美容製品製備方法、對人體皮膚的缺失，肌健的缺損、 隆鼻、豐胸、修復人體表麵皮膚凹凸不平的疤痕的修補等，替代真體組織製品的製備方法。
背景技術：
猩獺又稱海猩鼠，英文名稱Nutria、俄名Hytnr、是一種皮肉兼用的大型齧齒動物。它雙後肢腳指有蹼能在水中生活，體重約5-15公斤左右；其皮製品受廣大消費者的青眯、肉質細嫩、味道鮮美是上等佳餚。它的油脂是外科多種疾病的藥用原料，也是生產高級護膚品的高級原料。成年狸獺的尾巴粗壯，成圓錐形，約30公分到40公分長，尾巴內有大小、粗細、長短不一的尾筋，約50根至80根；是純天然的膠原蛋白構成的神經纖維束狀尾筋，也是狸獺尾巴的主要成分之一，這種尾筋拉力強，每根筋的拉力在10-15公斤以上，可以製作成直徑為0. 1毫至2毫米的片狀或條狀製品，狸獺的四肢腳筋同樣可以製片，這種尾筋和腳筋不排異，能被肌體組織吸收，因而利用生物發酵酶解工藝製成人體整容、美容製品，替代人體真體組織的醫用製品。狸獺的尾筋作為醫用縫合線也廣泛應用於臨床，是國藥準字號產品，是純天然的膠原蛋白縫合線，它優於當今臨床上使用的各類外科縫合線，它不排異，人體能吸收在臨床上不需撤線，傷口比同類產品提前3天癒合，不留疤痕。因而，利用狸獺的尾筋和腳筋的特點不排異、拉力強、柔軟，經加工後透氣性良好，能被肌體組織吸收的特點，將它製成不同規格的製品代替人體組織用於人體皮膜，用於燒傷、燙傷的植皮及人體整容替代人體真體組織隆鼻、豐胸、修復斷損肌健、修復破損鼓膜等的優良製品。

發明內容
本發明通過「發酵工藝」生物蛋白酶酶解方法製取產品，將狸獺宰殺後按常規剝皮，然後用利器將尾巴從狸獺的尾根部切割下尾巴按照抽取狸獺尾筋的方法處理後，用抽筋機抽取尾筋，放入發酵罐內，同時加入生物蛋白酶，加入生物蛋白酶的量為尾巴筋和四肢腳筋的總重量的150單位/克至1200單位/克進入發酵罐，進行保溫發酵，發酵溫度控制在25°C至45°C之間；恆溫保持1-72小時後發酵結束，取出尾巴筋和四肢腳筋，經脫酶處理後分別放入特別的模具機械中製成片狀、條狀、液體狀等各種形狀、各種規格的製品。在本發明所述的製備方法中，生物蛋白酶選自棲土麴黴3942蛋白酶、枯草桿菌 1398蛋白酶和枯草桿菌S114蛋白酶中的一種。本發明具有如下優點低碳環保製作工藝簡單，生產過程無三廢排放，不汙染環境，產品由純天然的生物膠原蛋白構成，不排異，對任何肌體組織都能結合、溶合，抗感染力強，創口癒合快，對人體無任何毒副作用。無需用其它物料遮蓋保護，它能自我保護創面，透氣性能良好、吸收良好、保水性好、滲透性強的製品，起到真體組織用於人體整容、美容、修復肌體破損的人體，真體組織的替代品。
具體實施例方式下面結合實施例對本發明作進一步的闡述實施例一1、醫用皮膜的製作將狸獺宰殺後，按上規剝皮法、剝去皮後從狸獺尾巴根割取尾巴、送入無菌室，經抽筋工藝處理後，用抽筋機抽取尾筋。2、將抽取的尾筋100克送入酶解罐中，加入生物蛋白酶3. 924，加酶量為500單位 /克，調PH值為6，進行恆溫35°C酶解，時間為12小時。3、經酶解尾筋12小時後加入食鹽15%進行「膨化」，由於食鹽的加入改變了尾筋中的電解質平衡促進尾筋內部的抱團結構降解進一步分解尾筋纖維，也是個「生物膨化過程」，加鹽繼續再酶解12小時後取出尾筋脫酶脫鹽待用。4、經脫酶、脫鹽後的尾筋放入到乳缽機內進行均質乳化，經鏡檢尾筋纖維直徑在 0. 001毫米左右，長度不限為液態半成品。5、製造皮膜模具，用不鏽鋼板製成，在不鏽鋼板上放置不鏽鋼製造的框架、框架四周高0. 5毫米方型、框內面積100平方釐米。6、這時將半成品放入到模具框內、在用滾動式壓膜機在膜上進行滾動推壓、便是固態半成品，成品經涼幹滅菌，製品直徑縮小到0. 1毫米自然收縮4/5，便是成品。7、如需要不同規格的製品，只須放大或縮小邊框距，增高邊框或降低邊框高度進行操作，便是不同規格的成品。實施例二1、醫用人體肌健製品的製作按實施例一中抽取尾筋抽筋方法，抽取尾筋100克在以每10根筋為1小捆梆扎，放入酶解罐中，加入生物蛋白酶1. 398、150單位\克，再加入氯化鈣納0. 001克/克，恆溫36°C酶解時間為6小時，取出經脫酶便是半成品。2、製造肌健製品模具用不鏽鋼板製成上模具為凸形、下模具為凹形槽，槽深5毫米，槽寬2毫米，長度不限、上模為凸形、凸頂高4毫米，上模凸頂契入下槽凹槽內邊縫不超過0.01毫米、為成形模具。3、將半成品放入下模具凹槽內放平整，合上上模具上下凹凸對接用1公斤壓力加壓，經涼幹便是成品，成品直徑為1毫米。寬為2毫米，長度不限。4、如需要不同規格的製品，應改變模具規格的凹槽凸頂的規格尺寸、大小來生產便是成品。實施例三1、醫用豐乳製品的製作按實施例一中抽筋方法抽取尾筋100克放入酶解罐中再加入生物蛋白酶3. 924，加酶量為300單位/克，再加氯化鈣納0. 001克/克，再加氟化納 0. 002克/克恆溫35°C酶解6小時脫酶，便是固態半成品。2、經脫酶後的尾筋加入經低溫精煉的狸獺油5%進入乳缽機與尾筋一同均質乳化，隨機取樣，檢測尾筋纖維在0.001毫米以下便是液態半成品。液態半成品經滅菌等處理，供微創內窺鏡技術植入為液態成品。3、製取醫用豐乳製品，須制不鏽鋼模具，在不鏽鋼板上設置框架、框架四周邊高5 毫米「香蕉型」框內面積20平方釐米。4、這時將半成品放入到鋼模框內，用滾簡式壓膜機壓力為0. 2公斤進行推壓涼幹便是成品，成品直徑為2毫米，面積20平方釐米成「香蕉型」透明或半透明色白，為固態成品。5、如需要不同規格的製品，改造模具尺寸大小和形狀根據豐乳製品要求可製成多邊型，稜型、圓型、條型等樣型按上述方法加工便是成品。實施例四1、醫用隆鼻製品的製作按實施例一中抽筋方法抽取尾筋100克以每5根為1小捆綁紮放入酶解罐內進行酶解，加入生物蛋白酶S114、450單位/克，再加氯化鈣納0. 001 克/克調PH值為6. 5恆溫32°C酶解、酶解時間為4小時，酶解結束。2、將經4小時酶解後的尾筋脫酶在無菌室內涼至半乾，收水份50%，便是半成品。3、隆鼻模型製作用不鏽鋼模成型，用不鏽鋼板設上、下模具鋼板制凹槽和上模為凸頂為叢橫凹凸井字型。凹槽深2毫米、寬1毫米。上模凸頂高1.2毫米、寬0.9小於凹槽寬0. 1毫米、井字間距2毫米、長15釐米。4、將半成品放入模板井字叢橫凹槽內，在契上上模具用1.2公斤壓力下成型，涼幹便是成品、成品為井字網狀、每根筋莖直徑為0. 8毫米，寬1毫米，網狀製品面積長為15 釐米，寬8釐米，面積120平方釐米，用時量體裁剪。5、如需不同規格大小隆鼻製品、在120平方釐米製品中進行裁剪適合的製品或量身做模，根據因人而異鼻梁的具體形狀，從新設模具，按此操作，便是成品。
權利要求
1.一種人體可吸收醫用整容製品製備方法；是利用狸獺尾筋及四肢腳筋通過在生物蛋白酶的酶解作用下，便於成型可製造人體所需的各類型的植皮皮膜、修補肌健缺損、隆鼻、豐乳等片狀、條狀、液態等整容製品、其特徵在於各類型製品經酶解，加生物蛋白酶，加酶量為150單位/克至1200單位/克，協助酶解須加入氯化鈣納0. 001克/克至0. 02克 /克，須加氟化納0. 002克/克至0. 02克/克調PH值為4-7。
2.根據權利要求書1所述的一種人體可吸收的整醫用容製品製備方法；其特徵在於 酶解恆溫在25°C -45°C，酶解時間為3-72小時。
3.根據權利要求書2所述一種人體可吸收醫用整容製品製備方法；為強化酶解效率其特徵在於在酶解後期及時加入食鹽(氯化鈉)10-15%，改變尾筋電解質平衡，促進尾筋內部抱團結構降解，進一步分解尾筋。
4.根據權利要求書3所述的一種人體可吸收醫用整容製品製備方法；為進一步分化尾筋內部相互連接結構、其特徵在於將尾筋進入乳缽機內均質乳化，經乳化尾筋纖維直徑在 0. 0001-0. 1毫米，尾筋纖維分解得越細，其製品就越被人體吸收得好。
5.根據權利要求書4所述一種人體可吸收醫用整容製品製備方法；其特徵於加入 5%的狸獺油脂參與尾筋乳化，將尾筋乳化至直徑為0. 001毫米以下，提供微創內窺鏡技術植入為液態製品。
6.根據權利要求書1所述，人體可吸收醫用整容製品製備方法；其特徵在於用不鏽鋼板或其它材料製成的各類型的模具其製品直徑為0. 01毫米至2毫米，寬1毫米至20釐米、長15至30釐米的固態製品，色白為透明或半透明。
7.根據權利要求書1所述人體可吸收醫用整容製品製備方法；製成各類型的製品、其特徵在於使用機械壓制，壓力為0. 1公斤至1. 2公斤，為固態製品。
8.根據權利要求1、2、3、6所述的人體可吸收醫用整容製品製備方法；其特徵在於所述的生物蛋白酶，選自棲土麴黴3942蛋白酶、枯草桿菌1398蛋白酶和枯草桿菌S114蛋白酶中的一種。
全文摘要
本發明涉及一種人體可吸收醫用整容製品製備方法，本發明公開了一種低碳環保整容製品，利用狸獺的尾筋和四肢腳筋，是純天然的膠原蛋白構成的神經纖維腱，通過生物蛋白酶酶解，製成各種類型片狀、條狀、液態的製品，它不排異，人體能吸收且無毒副作用、用於人體整容、美容，人體皮膜的損傷燒燙傷的植皮，人體耳鼓膜等損傷的植補，人體臟器膜瓣的損傷可植補，肌健創傷的缺損修復。對人體隆鼻整容可起到軟骨支架作用，對豐乳實施微創內窺鏡技術植入創口癒合快、免痛症。可取代當前市場上凡是人體不能吸收的豐乳製品，這是人體可吸收的整容製品為天然原料可吸收的自然膠原蛋白，可簡稱人體「焊條」哪兒缺損就在哪兒「焊接」的人體可吸收的醫用整容理想製品。
文檔編號A61L27/36GK102350007SQ20111031544
公開日2012年2月15日 申請日期2011年10月18日 優先權日2011年10月18日
發明者李開賢, 陳兆濤, 陳啟忠, 陳芯誼, 陳震 申請人:崇州市地龍海龍生物製品開發研究所