助消化藥食兩用中藥及製造方法
2023-06-12 04:08:51
專利名稱：助消化藥食兩用中藥及製造方法
中醫藥與西醫藥防治疾病理論的一個顯著區別在於前者對病理的認識並不停留在對具體病因的分析，表現出非對抗性而後者則為對抗性，亦即前者強調的是人體整體及如何從整體提高對抗疾病的能力、而後者則是「對號入座」如什麼微生物、營養缺乏或過剩、有毒有害物質(包括藥物)及作用等引起什麼病，理論上的爭議雖很大、甚至對立與對抗，很多情況下表現出誰也說服不了誰、甚至於互相矛盾或無公論，但是它們都能治病和/或治好病確是一個不爭的事實，這也證明了人類對醫藥尤其是中、西醫藥互相之間的認知水平和能力還很有限，而不能隨意武斷地說中、西醫藥理論誰對誰錯，更不能宣稱誰是誰非，因為雙方都沒有足夠的確鑿證據來證明對方是錯誤的、故不符合科學觀，所以應當提倡包容性即以事實為依據並不斷深入科研與實踐逐步搞清和完善有關理論爭議與爭論、從而不斷充實中、西醫藥理論寶庫，使二者都能更有效地為人類健康長壽服務，而非為爭論而爭論、甚或以爭論為由證據不足地任意否定甚至攻擊對方，因為這樣作都不是科學和負責的態度與行為、都不利於保障和發展人類醫療衛生事業。
目前防治這類疾病的中、西藥品基本都是偏重單一性治療故功效單一和單薄，雖也能解決一些問題、但卻忽視了整體性及相關器官功能的平衡與協調關係與重要性，且易因此而掩蓋其它問題甚至是實質性問題，反而導致更嚴重的後果；中藥常使用稀有或/和含激素及相關各種毒、副作用的動物性藥材，使其資源和服務人群有限，不僅副作用大、且很易形成依賴性並較昂貴，西藥及療效單一、短暫，且易形成抗藥性或依賴性、並易復發，因未能解決改善與提高體質這一實質性問題而往往是治標不治本；更重要的是無論中、西藥都更少有法定藥食兼用品，這是因為我國和很多國家與地區從用藥安全考慮都立法嚴禁未經批准的藥品以任何形式在食品(包括保健品)中使用、否則依法追究責任，而疾病達到必需治療的程度已很嚴重、臨床意義上說往往已經錯失了最佳治療時段且往往已經很難治癒或大大增加治療和治癒難度，醫療費用也很高、許多病人及家庭難以承受、尤其是發展中國家更為嚴重，如我國農民佔總人口的比例高達70％以上基本沒有醫療保險、還有同樣不可忽視的下崗職工和困難家庭無力支付昂貴醫藥費、更談不上預防為主了，即便是在發達國家和地區如美國也因處方藥必需醫生開處方藥店才能售藥、否則違法，消費者則必需支付不菲的處方費等費用且往外超過藥價本身、而非處方藥、保健食品即藥食兼用品則無需處方及其昂貴費用，大大減輕了消費者經濟負擔並使購買消費簡捷而增加購買力、從而使預防為主落到實處。因此唯一合法有效、經濟可行、預防為主、防治兼顧的方案就只能是在法定的藥食兼用藥品範圍內篩選、組合併據此設計出相關新方案和新產品，因這樣的產品才能真正做到價廉物美並符合消費者「藥補不如食補」根深蒂固的消費習慣、消費渠道暢通無阻、服務人群廣泛、其防治疾病功能及療效、安全和人群普遍適用性才能也必然得到公認和國家食品衛生法等系列相關法律認可與保護。本發明就是針對現有技術之不足、出於一個為解決上述系列難題的總的發明構思而設計的防治痢疾藥食兩用中藥及製造方法，其採用的衛生部頒法定藥食兩用中藥原料及藥性和依據的主要中醫藥原理與功能、優點介紹如下。
萊菔子辛、喘咳下氣、倒壁衝牆、脹滿消去。萊菔子味辛甘、性平，其降氣去痰、消食積的力量很大，所以對肺有實邪的咳嗽氣喘和腸胃食積不化、胸腹脹滿或腹痛瀉痢等症均可消除。
陳皮苦溫、順氣寬膈、留白和胃、消痰去白。陳皮味辛苦、性溫，有理氣健胃、燥溼化痰的作用，所以適用於中氣不和而發生的胸悶腹脹、嘔吐、噯氣、食欲不振及痰多的咳嗽等症。如去掉外面紅色的而單用裡面白色的稱為「橘白」，則減低了燥性和散性，只有和胃化溼的作用；如去掉裡面的白色而單用外面的紅色稱「橘紅」，則加強了消痰的功效。
砂仁性溫、養胃進食、止痛安胎、理氣破滯。砂仁味辛、性溫，能開胃增進食慾、適用於脾胃氣滯、胃口不開、及消化不良的嘔吐洩瀉，並治胸腹脹痛，治氣滯不得流通而致的胎動不安。這些都是因其有理氣破積滯的功效。
肉蔻辛溫、脾胃虛冷、瀉痢不休、功可立等。肉豆蔻味辛、性溫，有溫中散寒健胃作用，可治胃部受寒作痛、脹滿嘔吐及胃口不開、不思飲食等症。
香櫞性溫、理氣疏肝、化痰止血、脹痛皆安。香櫞味辛苦酸、性溫，有疏肝理氣、化痰止嘔的作用，能治肝氣不舒、脾氣壅滯的胸腹痞滿、兩脅脹痛、嘔吐食少及痰多咳嗽等症。
良姜性熱、下血溫中、轉筋藿亂、酒食能攻。高良姜味辛、性熱，有溫中下氣止痛消食的作用，善治胃部受寒冷痛、吐瀉轉筋和酒食不消等。本品種子名為紅豆蔻、性能功用相同、善於消食解酒毒。
山藥(薯芋)甘溫、理脾止瀉、益腎補中、諸虛可治。薯芋味甘、性溫，有補脾胃、止洩瀉和滋腎的功效，適用於脾胃虛弱、食欲不振、洩瀉久痢及腎虛遺精、帶下等症，並治消渴，對虛弱不足的病均可治療。
山楂味甘、磨消肉食、療疝催瘡、消膨健胃。山楂味酸辛、性微溫，有消化肉積的作用，能治肉積不消、脘部脹痛，並治男子疝氣睪丸腫痛，又能散瘀血，使瘡疹迅速外透，但一消脹滿健胃的功用為主要。本品還適用於婦女產後瘀血不行，少腹作痛。
佛手性溫、理氣寬胸、疏肝解鬱、脹痛宜服。佛手味辛苦酸、性溫，有疏肝解鬱、理氣寬胸的作用，可用於肝鬱氣滯的胃脘脹痛、胸悶嘔吐、食慾不佳等症。本品還能化痰、治痰多咳嗽。
麥芽甘溫、能消宿食、心腹膨脹、行血散滯。麥芽味甘、性溫，能消化停留在腸胃中的食物，適用於麵食積滯和小兒乳積引起的胸腹脹滿，還有行血和散瘀血停滯的作用，又治產婦斷乳、乳房脹痛等症。
代代花理氣寬胸、開胃止嘔。主治胸悶不舒、不思飲食、脘腹脹痛、嘔惡等。
沙棘果中富含多種維生素，維生素VC含量是獼猴桃的2-3倍，抗輻射疲勞、衰老、消食、健胃、安神、降血壓、治療冠心病、高血壓和慢性支氣管炎等，均有較好效果。
黃精味甘、能安臟腑、五勞七傷、此藥大補。黃精味甘、性平，補脾潤肺，治臟腑虛損的勞傷病如脾胃虛弱、肺虛咳嗽和消渴等症。五勞七傷肝勞、心勞、脾勞、腎勞；大飽傷脾、大怒氣逆傷肝、強力舉重久坐溼地傷腎、形寒飲冷傷肺、憂愁思慮傷心、風雨寒暑傷形、大恐懼不節傷志。
本發明產品由法定藥食兼用中藥材萊菔子2-4份，陳皮1-3份，砂仁0.5-1.5份，肉蔻0.5-1份，香櫞1-3份，良姜0.8-1.5份，山藥3-6份，山楂2-4份，佛手1-2份，麥芽3-5份，代代花1-2份，沙棘1-2份，黃精3-5份為中藥原料組成。
本發明產品的製造方法如下
a.原材料中藥的選備 取飲片型中藥材萊菔子2-4份，陳皮1-3份，砂仁0.5-1.5份，肉蔻0.5-1份，香櫞1-3份，良姜0.8-1.5份，山藥3-6份，山楂2-4份，佛手1-2份，麥芽3-5份，代代花1-2份，沙棘1-2份，黃精3-5份，加入到帶攪拌器、過濾器和恆溫水浴加熱器的非金屬表面如玻璃鋼、搪瓷等容器中；b.有機與無機混合溶劑的製備 取食品級以上的酒精(可溶解許多難溶於水的物質而大幅提高藥效)並加常溫飲用水稀釋製成酒精(濃)度即酒精含量為55-75％(V/V即體積比)的滅菌型有機與無機兩種溶劑組成的混合溶劑(對提取對象中藥成份物質而言不同液體的混合溶液仍可視為溶劑)，酒精度低於55％或高於75％均難達到最佳提取和滅菌效果；c.使用b所述溶劑對原料藥品進行提取 將b所述的混合溶劑加入到a所述的加入了所取全部的中藥材的容器中、加入量為完全淹沒中藥材為宜，密閉容器浸泡20-30分鐘、開啟攪拌器並以20-60轉/分轉速攪拌溶液及中藥材20-30分鐘，開啟過濾器、50-100目篩網過濾分離藥渣與溶液，1000-3000轉/分的轉速離心藥渣、藥液併入過濾分離溶液，開啟加熱(蒸發)器將藥渣和藥液分別精確加熱到酒精沸點78-80℃(以儘可能減少水的蒸發和蒸餾)汽化酒精、用事先聯機的水冷冷凝器收集汽化酒精並用常溫冷卻水將酒精氣體冷卻液化成液態酒精回收循環使用、保障提取液極低有機溶劑即酒精含量的高品質，使用過的冷卻水用作預熱提取用水，這些措施保障了生產和產品的低能耗、低水耗、低成本、並避免了有機溶劑對環境和產品的汙染，將藥液密閉備f合併提取液用、藥渣加入下述d步繼續進行處理；d.無機溶劑水對藥渣繼續進行常溫提取 將經c處理後的藥渣加入到a所述的空容器中、用c所述的預熱水完全淹沒、密閉容器常溫(因含菌極少繁殖有限可確保不腐敗變質)浸泡中藥材20-30分鐘，開啟攪拌器以20-60轉/分轉速攪拌溶液及中藥材20-30分鐘，150-200目篩網過濾分離藥渣與溶液，將藥液密閉備f合併提取液用、藥渣加入下述e步繼續進行處理；e.無機溶劑對藥渣繼續進行加(高)溫提取 將經d處理後的藥渣加入到a所述的空容器中、用c所述的預熱水完全淹沒，密閉容器、開啟攪拌器並以20-60轉/分轉速攪拌、同時加(高)溫(因此時含菌可能已較d為高)到沸騰3-5分鐘後自然緩慢降溫約20-30分鐘(夏季高溫降溫太慢可適當輔以常溫水冷、冷卻水同樣可回收併入c所述的預熱水)到60-70℃以利藥物成份繼續溶出並節能節水，提取出必需高溫才能提出和低溫未提盡的物質成份、並使加溫迅速且均勻、減少物質破壞及損失，以進一步提高藥效和收得率，打開過濾器、150-200目篩網過濾分離溶液與藥渣，1000-3000轉/分的轉速離心藥渣後棄去的藥渣是秸杆還田農業土壤優質有機肥無環汙，藥液併入過濾分離溶液備f合併提取液用；f.提取液合併 將c、d和e提取的藥液合併，得中藥提取液；g.本發明產品的製備 將中藥提取液用三效或多效蒸發器濃縮到25-30％重量比濃度，將乳糖加入中藥提取液、把溶液乾物質含量即濃度提升為35-40％，噴霧乾燥到含水量3％以下得產品，用作食品、營養品、保健品和藥品的主劑或添加劑，用量按GMP即正常生產需要適量使用，無劑量限制；壓制(乳糖極易壓製成型)成0.2-0.4克的片、粒、丸等任何形狀，用作食品、營養品、保健品和藥品，建議口服每日2-3次、每次0.4-0.8克，無需人群和劑量之分。
本發明產品的用途、用法與用量用作食品、營養品、保健品和藥品，口服每日2-3次、每次0.4-0.8克，無需人群和劑量之分；用作食品、營養品、保健品和藥品的主劑或添加劑，用量按GMP即正常生產需要適量使用，無劑量限制。
實施例1、取飲片型中藥材萊菔子2份，陳皮1份，砂仁0.5份，肉蔻0.5份，香櫞1份，良姜0.8份，山藥3份，山楂2份，佛手1份，麥芽3份，代代花1份，沙棘1份，黃精3份，按本發明複合中藥產品的製造方法製成複合中藥得原料產品，將本發明產品壓製成0.2-0.4克的片、粒、丸等任何形狀，得產品。主要用於預防為主的日常生活保健食品。
2、取飲片型中藥材萊菔子3份，陳皮2份，砂仁1份，肉蔻0.5份，香櫞2份，良姜1份，山藥4份，山楂3份，佛手1份，麥芽4份，代代花1份，沙棘2份，黃精4份為中藥原料，按本發明複合中藥產品的製造方法製成複合中藥得原料產品，將本發明產品壓製成0.2-0.4克的片、粒、丸等任何形狀，得產品。主要用於發病初期或病情較輕患者。
3、取飲片型中藥材萊菔子4份，陳皮3份，砂仁1.5份，肉蔻1份，香櫞3份，良姜1.5份，山藥6份，山楂4份，佛手2份，麥芽5份，代代花2份，沙棘2份，黃精5份為中藥原料，按本發明複合中藥產品的製造方法製成複合中藥得原料產品，將本發明產品壓製成0.2-0.4克的片、粒、丸等任何形狀得產品。主要用於病程較長或病情較重患者。
補充本發明原理與優點如下1、本發明採用吸水性低的乳糖作填充劑可降低貯藏期間的色變並容易保存，故保存期即商品貨架期長、經濟價值高，並以乳糖的微甜味構成絕大多數人群愛吃的「微甜」大眾口味產品而易被接受，故服務面和服務人群最為廣泛，其社會和經濟效益自然也就顯而易見。
2、中藥組方藥材的藥性以平、溫、涼、微寒為主並以平、溫帶涼、寒，還同時兼顧與肝(膽)、目有關的其它器官如心、肺、脾、腎的功能的保護與協調，充分體現了中醫藥整體觀念和優勢，使藥效與功能更為全面而標、本兼治，實現了中醫藥藥性總體傾向於平和且相互提升藥效的極高境界，且因所有藥材法定藥食兼用、功效肯定且沒有毒副作用，適合於任何人群而服務面廣，這些正是本發明對中醫藥適應面廣重大優點的具體體現。
3、用藥品種與功能都是法定藥食兩用並簡單明了且無爭議，組方靈活多樣適應多種病情及選擇用藥更貼切，拓開了中醫藥辯症施治具體內容和應用範圍。
4、所有藥材都是常規品種且無激素和毒副作用，故品質、來源有保障且資源豐富價格低廉，本發明產品因無患者人群之分故能為廣大普通患者所消費得到和消費得起，實現高新技術為最廣大民眾服務崇高宗旨。
5、創新有機與無機混合溶劑並常溫提取及回收有機溶劑循環使用利於同步高品質及高收得率地提取油溶與水溶性物質且節能節(冷卻)水，再以無機溶劑並常溫與高溫聯合提取技術、方案與工藝，保障了提取全過程無菌化、可基本提盡許多難溶於水或難溶於油的物質而大幅提高藥效和提取物品質及含量，且提取率高、生產周期短、節能節水、產品成本低、無(有機溶劑)汙染，其系列綜合性優點是傳統水煎和單一用有機溶劑或水或其它一些因高成本、高難度、收品單一(事實證明且國內外公認中藥複合成份提取物比單一成份提取物療效好、這本來就是中醫藥的本質和固有特徵所在及為其所決定)、收得率低而短期甚至相當長時間難以普及推廣應用的所謂現代中醫藥提取技術難以相提並論的。
6、變中國及亞洲平均80％以上人口因缺乏乳糖酶難消化吸收(如牛奶)乳糖的缺陷為防治疾病的有利因素，因為採用乳糖代替易消化吸收的澱粉及糊精作吸附劑、黏結劑和填充劑能大幅減緩藥品緩釋速度、且避免了服用傳統水煎中藥服用量很大而很難接受的歷史性難題，從而大幅延長藥力持續時間且提高療效並將可能的藥物刺激減輕到最低限度。
以上這些也是專利法法定認可的重大創新性和實用性。
試驗方法、數據及結果說明與提示本發明產品所治疾病屬常見多發病故具廣泛代表性，試驗者自願參加。本發明產品因療效好且無毒副作用和人群之分、故治療周期短且治癒率高、而使試驗很容易就得以圓滿完成，現將有關情況在專利法允許保留必要的KNOW-HOW和商業秘密的前提下進一步作如下說明(僅供參考)並請諒解不同性別、年齡的試驗患者共40名，20人一組共分為2組一組用本發明產品及用法用量防治、一組不用藥作對照；試驗人數和試驗延續時間長達2個半月、試驗人數和實驗時間均具統計學意義故有相當代表性和可信性。結果如下用本發明產品的試驗組人員無一例病情加深，有5人無變化，有15人改善；病情較輕者一周後即有顯著改善；對照組試驗者發現病情加重者16人，4人自我感覺無明顯變化，無一病情改善者。提示病情不加深就已充分說明病情得以控制、即本發明產品有效，病情改善說明病情向好的方向逆轉、即本發明產品功效顯著。
綜上述，本發明原料、產品及方法屬一個總的發明構思、經濟環保療效好、適用人群及市場均很廣闊、有益性及關聯度也很高。
權利要求
1.助消化藥食兩用中藥，由藥食兼用中藥材萊菔子2-4份，陳皮1-3份，砂仁0.5-1.5份，肉蔻0.5-1份，香櫞1-3份，良姜0.8-1.5份，山藥3-6份，山楂2-4份，佛手1-2份，麥芽3-5份，代代花1-2份，沙棘1-2份，黃精3-5份組成。
2.助消化藥食兩用中藥的製造方法如下a.原材料中藥的選備取飲片型中藥材萊菔子2-4份，陳皮1-3份，砂仁0.5-1.5份，肉蔻0.5-1份，香櫞1-3份，良姜0.8-1.5份，山藥3-6份，山楂2-4份，佛手1-2份，麥芽3-5份，代代花1-2份，沙棘1-2份，黃精3-5份加入到帶攪拌器、過濾器和恆溫水浴加熱器的非金屬表面容器中；b.有機與無機混合溶劑的製備取食品級以上的酒精並加常溫飲用水稀釋製成酒精含量為55-75％V/V的有機與無機混合溶劑；c.使用b所述溶劑對原料藥品進行提取將b所述的混合溶劑加入到a所述的加入了所取全部的中藥材的容器中、加入量為完全淹沒中藥材為宜，密閉容器浸泡20-30分鐘、開啟攪拌器並以20-60轉/分轉速攪拌溶液及中藥材20-30分鐘，開啟過濾器、50-100目篩網過濾分離藥渣與溶液，1000-3000轉/分的轉速離心藥渣、藥液併入過濾分離溶液，開啟加熱器將藥渣和藥液分別精確加熱到酒精沸點78-80℃汽化酒精、用事先聯機的水冷冷凝器收集汽化酒精並用常溫冷卻水將酒精氣體冷卻液化成液態酒精回收循環使用，使用過的冷卻水用作預熱提取用水，將藥液密閉備f合併提取液用、藥渣加入下述d步繼續進行處理；d.無機溶劑水對藥渣繼續進行常溫提取將經c處理後的藥渣加入到a所述的空容器中、用c所述的預熱水完全淹沒、密閉容器常溫浸泡中藥材20-30分鐘，開啟攪拌器以20-60轉/分轉速攪拌溶液及中藥材20-30分鐘，150-200目篩網過濾分離藥渣與溶液，將藥液密閉備f合併提取液用、藥渣加入下述e步繼續進行處理；e.無機溶劑對藥渣繼續進行高溫提取將經d處理後的藥渣加入到a所述的空容器中、用c所述的預熱水完全淹沒，密閉容器、開啟攪拌器並以20-60轉/分轉速攪拌、同時加溫到沸騰3-5分鐘後自然緩慢降溫約20-30分鐘到60-70℃，夏季高溫降溫太慢可適當輔以常溫水冷、冷卻水同收併入c所述的預熱水，打開過濾器、150-200目篩網過濾分離溶液與藥渣，1000-3000轉/分的轉速離心藥渣後棄去藥渣，藥液併入過濾分離溶液備f合併提取液用；f.提取液合併將c、d和e提取的藥液合併，得中藥提取液；g.助消化藥食兩用中藥的製備將中藥提取液用三效或多效蒸發器濃縮到25-30％重量比濃度，將乳糖加入中藥提取液、把溶液乾物質含量即濃度提升為35-40％，噴霧乾燥到含水量3％以下得本發明產品。
3.助消化藥食兩用中藥的用途用作食品、營養品、保健品和藥品，口服每日2-3次、每次0.4-0.8克；用作食品、營養品、保健品和藥品的主劑或添加劑，用量按正常生產需要適量使用。
全文摘要
助消化藥食兩用中藥及製造方法，由藥食兼用中藥材砂仁、肉蔻、香櫞、良姜、山藥、山楂、佛手、麥芽、代代花、沙棘等製成。生產成本低無環汙；產品無人群和年齡之分，口感好、用量小、效果肯定、患者易接受；中藥組方藥材及藥性同時兼顧心、肺、脾、腎等功能保護與協調，充分體現了中醫藥整體觀念和優勢，使藥效與功能更為全面而標、本兼治，實現了中醫藥性總體傾向於平和且相互提升藥效的極高境界，且因所有藥材法定藥食兼用、功效肯定且沒有毒副作用，適於任何人群而服務而廣；用藥品種與功能簡單明了且無爭議，組方靈活多樣、適應多種病情及選擇用藥更貼切，拓開了中醫藥辯症施治的具體內容和應用範圍。
文檔編號A61P1/14GK1824231SQ20051013640
公開日2006年8月30日 申請日期2005年12月29日 優先權日2005年12月29日
發明者顏懷偉, 顏懷瑋 申請人:顏懷偉