穿刺針一體型適配器的製造方法

2023-06-12 17:38:06

穿刺針一體型適配器的製造方法
【專利摘要】穿刺針一體型適配器（1）包括：穿刺針（21）；針轂（22）；筒狀固定部（31），其用於固定針轂（22）；穿刺針容納部（32），其為筒狀，設於筒狀固定部（31）的頂端側，在其內部具有用於容納穿刺針（21）的容納空間（321）；第2連接部（34），其設於穿刺針容納部（32）的頂端側；以及可分離部（35），其形成於筒狀固定部（31）與穿刺針容納部（32）之間，能夠使穿刺針一體型適配器（1）的比該可分離部（35）靠頂端側的部位相對於穿刺針一體型適配器（1）的比該可分離部（35）靠基端側的部位分離，通過分離使穿刺針（21）暴露。
【專利說明】穿刺針一體型適配器
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種穿刺針一體型適配器。
【背景技術】
[0002]例如，在患者自我注射血液製劑等藥液的情況下，存在利用液體來溶解或稀釋藥齊U、且利用注射器吸引該藥液來使用的情況。關於這些操作，如以下所述那樣進行(例如，參照專利文獻I)。
[0003]首先，在容納有藥劑的藥劑容器上安裝用於連接容納有液體的注射器的適配器，經由該適配器連接藥劑容器和注射器。接著，通過操作注射器，將注射器內的液體輸送到藥劑容器內，在液體中溶解藥劑而獲得藥液。接著，通過操作注射器，將藥劑容器內的藥液吸引到注射器內而填充到注射器內。接著，從注射器上拆下適配器，相替代地，在注射器上安裝注射針,使注射針穿刺 生物體,從而將注射器內的藥液投入到生物體內。
[0004]然而，在這樣以往的使用適配器和注射器的方法中，在溶解藥劑時和注射藥液時需要相對於注射器更換適配器和注射針，操作煩雜，有可能使用錯誤。另外，還存在下述問題:在更換適配器和注射針時注射器內的藥液洩漏、或因注射器的頂端被汙染而導致藥液被汙染。另外，在投入藥液時，需要在注射針內啟動加注，費工夫。
[0005]專利文獻1:日本特開2004-194953號公報

【發明內容】

[0006]本發明的目的在於提供一種能夠防止藥液汙染的同時發揮優越的操作性的穿刺針一體型適配器。
[0007]為了達成上述目的，本發明為一種穿刺針一體型適配器，其為用於連接藥劑容納容器和液體容納容器的適配器，該藥劑容納容器具有用於容納藥劑的藥劑容納空間，該液體容納容器具有容納用於溶解或稀釋上述藥劑的液體的液體容納空間，其中，
[0008]該穿刺針一體型適配器包括:
[0009]穿刺針，其在頂端具有能夠穿刺生物體的針尖，其還具有在兩端開口的內部通路；
[0010]針轂，其用於支承上述穿刺針，以使得上述穿刺針的針尖自頂端側突出；
[0011]第I連接部，其設於上述針轂的基端側，通過與上述液體容納容器連接，從而液密地連接上述液體容納部和上述內部通路；
[0012]筒狀固定部，其設於上述針轂的頂端側，用於固定上述針轂；
[0013]穿刺針容納部，其為筒狀，與上述筒狀固定部一體地設於上述筒狀固定部的頂端偵牝在其內部具有用於容納上述穿刺針的容納空間；
[0014]第2連接部，其以與上述容納空間連通的方式設於上述穿刺針容納部的頂端側，通過與上述藥劑容納容器連接，從而液密地連接上述藥劑容納部和上述內部通路；以及
[0015]可分離部，其形成於上述筒狀固定部與上述穿刺針容納部之間，能夠使該穿刺針一體型適配器的比該可分離部靠頂端側的部位相對於該穿刺針一體型適配器的比該可分離部靠基端側的部位分離，通過分離使上述穿刺針暴露。
[0016]在本發明的穿刺針一體型適配器中，優選的是，上述液體容納容器為注射器，
[0017]在上述第2連接部連接有上述藥劑容納容器、上述第I連接部連接有上述注射器的狀態下，
[0018]通過操作上述注射器，將上述液體經由上述穿刺針、上述容納空間及上述第2連接部輸送到上述藥劑容納部，從而獲得上述液體和上述藥劑的混合物即藥液，
[0019]通過操作上述注射器，將上述藥液經由上述第2連接部、上述容納空間及上述穿刺針吸入到上述注射器內，
[0020]通過將該穿刺針一體型適配器的比上述可分離部靠頂端側的部位與上述藥劑容納容器一起自該穿刺針一體型適配器的比上述可分離部靠基端側的部位分離，從而使上述穿刺針暴露來進行使用。
[0021]在本發明的穿刺針一體型適配器中，優選的是，上述可分離部由能夠比其周圍容易斷裂的易斷裂部構成。
[0022]在本發明的穿刺針一體型適配器中，優選的是，通過使比上述易斷裂部靠頂端側和靠基端側的部位中的至少一個部位相對於另一個部位沿周向旋轉，從而使上述易斷裂部斷裂。
[0023]在本發明的穿刺針一體型適配器中，優選的是，在上述穿刺針容納部設有向外方突出的突出部。
[0024]在本發明的穿刺針一體型適配器中，優選的是，在上述針轂設有向外方突出的突出部。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0025]圖1是表示本發明的穿刺針一體型適配器的第I實施方式的分解圖(縱剖視圖)。
[0026]圖2是圖1所示的穿刺針一體型適配器的組裝圖(縱剖視圖)。
[0027]圖3是圖1所示的穿刺針一體型適配器所具有的翼狀針的立體圖。
[0028]圖4是圖3所示的翼狀針所具有的管的剖視圖。
[0029]圖5是用於說明圖1所示的穿刺針一體型適配器的使用步驟的圖。
[0030]圖6是用於說明圖1所示的穿刺針一體型適配器的使用步驟的圖。
[0031]圖7是用於說明圖1所示的穿刺針一體型適配器的使用步驟的圖。
[0032]圖8是用於說明圖1所示的穿刺針一體型適配器的使用步驟的圖。
[0033]圖9是表示本發明的穿刺針一體型適配器的第2實施方式所具有的翼狀針的立體圖。
【具體實施方式】
[0034]以下，根據附圖所示的較佳的實施方式詳細地說明本發明的穿刺針一體型適配器。
[0035](第I實施方式)
[0036]首先，說明本發明的穿刺針一體型適配器的第I實施方式。[0037]圖1是表示本發明的穿刺針一體型適配器的第I實施方式的分解圖(縱剖視圖)，圖2是圖1所示的穿刺針一體型適配器的組裝圖(縱剖視圖)，圖3是圖1所示的穿刺針一體型適配器所具有的翼狀針的立體圖，圖4是圖3所示的翼狀針所具有的管的剖視圖，圖5?圖8是用於說明圖1所示的穿刺針一體型適配器的使用步驟的圖。另外，以下，為了方便說明，將圖1?圖4的左側稱為「頂端」，將右側稱為「基端」，將圖5?圖8的下側稱為「頂端」，將上側稱為「基端」。
[0038]圖1所示的穿刺針一體型適配器I具有翼狀針2和適配器3，通過將翼狀針2和適配器3如圖2所示那樣組合在一起而構成。以下，依次詳細地說明翼狀針2和適配器3。
[0039](翼狀針)
[0040]如圖1和圖2所示，翼狀針2由下述部分構成:穿刺針21，其具有兩端開口的內部通路；針轂22，其用於支承.固定穿刺針21 ;—對翼(突出部)231、232，其設於針轂22 ;管24，其連接於針 轂22的基端部；以及第I連接部25，其連接於管24的基端部。
[0041]穿刺針21在頂端具有能夠穿刺生物體的針尖，通過使該針尖穿刺生物體，能夠將後述的藥液300注入(投入)到生物體內。
[0042]作為這樣的穿刺針21，優選使用在ISO醫用針管的標準(IS09626:1991/Amd.1:2001 (E))中尺寸為18G?33G (外徑:0.2mm?0.45mm)的穿刺針，更優選使用尺寸為21G?25G的穿刺針。
[0043]另外，作為穿刺針21的構成材料，沒有特殊限定，例如，可舉例有不鏽鋼、鋁或鋁合金、鈦或鈦合金、N1-Ti合金等超彈性合金等各種金屬材料、聚苯硫醚等各種硬質樹脂材料等。
[0044]在這樣的穿刺針21的基端部外周，液密地固定有圓筒狀的針轂22。由此，穿刺針21支承.固定於針轂22。針轂22的基端部相對於頂端部縮徑，通過將該基端部嵌入管24內，使針轂22與管24連接。由此，將穿刺針21和管24連接。
[0045]在這樣的針轂22上設有互相向相反側突出的一對翼231、232。在本實施方式中，翼231、232的根部彼此接合而呈一張平板狀，成為針轂接合在翼231、232的根部上的狀態。另外，翼231、232具有撓性，構成為通過翼231、232的根部附近彎折或彎曲從而能夠開閉。
[0046]這樣的翼231、232具有以下這樣的功能。即，在使穿刺針21穿刺生物體時，通過摺疊地將翼231、232捏起來，使穿刺針21穿刺生物體。在穿刺後，只要打開翼231、232，使用粘合帶等將翼231、232固定在皮膚上，就能夠使穿刺針21相對於生物體固定。這樣，通過具有翼231、232，能夠簡單且順暢地進行穿刺針21向生物體的穿刺，並且能夠簡單且可靠地使穿刺針21相對於生物體固定。
[0047]另外，翼231、232能夠與針轂22 —體形成。
[0048]另外,在針轂22的基端側液密地連接有具有撓性的管24,該管24成為後述的液體100、藥液300的流路，該管24的內腔液密地與穿刺針21的內部通路相連通。
[0049]另外,管24的長度沒有特殊的限定,優選15cm?40cm左右,更優選20cm?30cm左右。由此，管24的長度成為適合於進行後述的使用方法中所述的自我注射的長度，而能夠更簡單地進行自我注射。
[0050]另外，作為針轂22、翼231、232、管24的構成材料，均沒有特殊的限定，例如，可舉例有聚乙烯、聚丙烯、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物等聚烯烴、聚氯乙烯、聚丁二烯、聚醯胺、聚酯等。另外，為了確保內部的可視性，優選針轂22、翼231、232、管24由透明或半透明的材料構成。
[0051]在管24的基端側上設有用於與後述的注射器(液體容納容器)500連接的第I連接部25。在這樣的第I連接部25的內部形成有未圖示的中空部，經由該中空部能夠液密地連接注射器500內(液體容納空間)和管24的內腔，由此，注射器500內(液體容納空間)和穿刺針21的內部通路液密地連通。
[0052]另外，在這樣的第I連接部25上還可以以拆卸自如的方式安裝有過濾器，該過濾器包括到連接注射器時為止供氣體通過但細菌不會通過的過濾構件。另外，作為過濾構件，例如可舉例有聚丙烯、聚碸、再生纖維素、聚醯胺、聚酯、聚乙烯、聚四氟乙烯等無紡布、紙或對這些材料施加了填料加工而成的材料等。
[0053]另外，在管24的中途形成有易斷裂部8。這樣的易斷裂部8構成為比其周圍容易斷裂，具體而言，易斷裂部8比其頂端側附近和其基端側附近的部位更容易斷裂。
[0054]通過使這樣的易斷裂部8斷裂，能夠將翼狀針2分離為位於比易斷裂部8靠頂端側的位置且含有穿刺針21的第I部位8a、和靠基端側的第2部位Sb。
[0055]含有穿刺針21的垃圾作為「針部垃圾」需要根據各種法律法規恰當地處理。因此，通過將翼狀針2分離為含有穿刺針21的第I部位8a、和除此之外的第2部位8b，能夠僅將第I部位8a作為針部垃圾處理即可，而減少針部垃圾的產生量。其結果，提高廢棄翼狀針2時的經濟性。即，能夠減少作為針部垃圾的垃圾產生的頻率，並且能夠抑制與廢棄相關的費用。由於能夠通過使易斷裂部8斷裂而簡單地分離為第I部位8a和第2部位Sb，因此，不存在廢棄時的煩瑣，其操作性優越。
[0056]以下，詳細地說明易斷裂部8。
[0057]如圖3和圖4所示，管24具有:頂端側管241，其頂端部連接於針轂22 ;基端側管242，其位於比頂端側管241靠基端側的位置，且其基端部連接於第I連接部25 ;以及連結構件7，其為筒狀，用於連結頂端側管241和基端側管242。
[0058]另外，連結構件7具有:頂端部71，其連接於頂端側管241 ;基端部72，其連接於基端側管242 ;以及中間部73，其用於連結頂端部71和基端部72。
[0059]在頂端部71上形成有向其兩側突出的一對捏手7la、71b，在基端部72上形成有向其兩側突出的一對捏手72a、72b。這些捏手71a、71b、72a、72b均形成為平板狀。另外，為了容易供手指勾掛，各捏手71a、71b、72a、72b呈其兩表面除邊緣部以外凹陷的形狀。
[0060]中間部73具有比頂端部71和基端部72薄壁化的薄壁部73a，該薄壁部73a構成易斷裂部8。薄壁部73a為比頂端部71和基端部72薄壁化的部分，比頂端部71和基端部72脆弱，在較小的力的作用下斷裂。因此，通過利用這樣的薄壁部73a構成易斷裂部8，能夠可靠地發揮易斷裂部8的功能，並且能夠形成結構簡單的易斷裂部8。
[0061]這樣的易斷裂部8在後述的使用步驟中也進行了說明，例如，通過由一隻手把持頂端部71並且由另一隻手把持基端部72，使頂端部71和基端部72中的至少一個以相對於另一個扭轉的方式旋轉，從而以被扭斷的方式斷裂`。採用這樣的方法，能夠簡單地使易斷裂部8斷裂。另外，以下，為了方便說明，將上述這樣的步驟也稱為「斷裂步驟」。
[0062]特別是，在本實施方式中，在頂端部71形成有一對捏手7la、71b，並且在基端部72形成有一對捏手72a、72b。通過將手指勾掛在這些捏手7la、7lb、72a、72b上，能夠容易地把持頂端部71和基端部72，並且能夠容易地使頂端部71和基端部72旋轉。因此，能夠更簡單且順利地進行上述斷裂步驟。
[0063]另外，優選的是，薄壁部73a(易斷裂部8)具有撓性(柔軟性)，具體而言具有延伸性或伸縮性。由此，在執行上述斷裂步驟的情況下，隨著頂端部71與基端部72間的旋轉角變大，易斷裂部8以被拉伸的方式變形，在旋轉角超過規定角度的時刻超過上述拉伸的極限，使得易斷裂部8以被扭斷的方式斷裂。
[0064]採用這樣的結構，直到斷裂之前，即，在易斷裂部8變形過程中的狀態下，能夠確保管24內的液密性。因此，例如，即使易斷裂部8無意地發生了變形，由於只要易斷裂部8未斷裂就能夠確保管24內的液密性，因此，能夠防止管24內的汙染、液體自管24洩漏等。
[0065]另外，優選上述規定角度在45°以上，更優選在90°以上。由此，由於易斷裂部8不會因稍微的旋轉而斷裂，因此，能夠有效地防止易斷裂部8非本意的斷裂、意外的斷裂。
[0066]另外，優選易斷裂部8設於管24的中途、即設於距針轂22的基端IOcm以內的區域，更優選設於距針轂22的基端3cm?6cm以內的區域。由此，能夠進一步減小第I部位8a的體積(容積),能夠進一步抑制針部垃圾的產生量。特別是，若為3cm?6cm,則能夠發揮上述的效果，並且由於能夠使易斷裂部8適度地遠離穿刺針21，因此，不會有損穿刺針21的操作性。
[0067]薄壁部73a (易斷裂部8)通過在中間部73的外周形成大致V字狀的槽73b而形成。由此，能夠簡單地形成薄壁部73a (易斷裂部8)，並且槽73b成為標記，使用者能夠簡單地視覺識別易斷裂部8。因此，容易進行上述斷裂步驟，提高操作性。
[0068]另外，槽73b形成為不.貫穿連結構件7的內部(管24的內腔)，由此確保管24的液密性。另外，槽73b的橫截面形狀不限定於V字狀，例如還可以是大致半圓。
[0069]優選這樣的槽73b在中間部73的整周範圍內形成。即，優選槽73b呈環狀。由此，能夠在中間部73的整周範圍內形成易斷裂部8。因此，易斷裂部8成為適合於利用上述斷裂步驟進行扭斷這種行為的結構，從而能夠簡單且可靠地進行斷裂步驟。
[0070]這樣的薄壁部73a (易斷裂部8)的厚度也由於連結構件7的構成材料等的不同而不同，但優選在相當於槽73b的底部的部位設為0.2mm?1.0mm左右,更優選設為0.3mm?0.5mm左右。由此，易斷裂部8成為適度的機械強度，而能夠有效地防止易斷裂部8因過度脆弱而在使用中途發生意外的非本意的斷裂，與此相對地，能夠防止因易斷裂部8過度強韌而導致斷裂易斷裂部8需要較大的力。
[0071]S卩，通過將薄壁部73a的厚度設為上述數值，能夠構成以下這樣的易斷裂部8:在器具的使用過程中等沒有欲使其斷裂的意思的情況下，能夠可靠地防止斷裂，在使用後廢棄時等存在欲使其斷裂的意思的情況下，能夠簡單地使其斷裂。
[0072]以上，說明了頂端部71、基端部72及中間部73，它們形成為一體。它們的構成材料、即連結構件7的構成材料例如可舉例有聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚醯胺這樣的各種樹脂。
[0073](話配器)
[0074]如圖1和圖2所示，適配器3由以下部分構成:筒狀固定部31，其固定於針轂22 ；穿刺針容納部32，其設於筒狀固定部31的頂端側；一對翼331、332，其設於穿刺針容納部32 ;第2連接部34，其設於穿刺針容納部32的頂端側；以及可分離部35，其設於筒狀固定部31與穿刺針容納部32之間。
[0075](穿刺針容納部)
[0076]穿刺針容納部32為筒狀，內部具有容納空間321。如圖2所示，在適配器3固定於翼狀針2的狀態下，穿刺針21容納在容納空間321內。由此，能夠利用適配器3保護穿刺針21，能夠防止穿刺針21的破損、穿刺針21的汙染。
[0077]優選容納空間321構成為其內徑大於穿刺針21的外徑，且能夠以非接觸的方式容納穿刺針21。由此，能夠有效地防止穿刺針21因與穿刺針容納部32的內壁(即，形成容納空間321的壁面)間的接觸而產生的破損、損傷等。另外，即使由外力導致穿刺針容納部32稍微變形，內部的穿刺針21也不會變形，因此，從這一點也能夠有效地防止穿刺針21的破損、損傷等。
[0078]另外，容納空間321的直徑沒有特殊限定，但優選直徑比穿刺針21的外徑大0.2mm?5_左右。通過設為這樣的尺寸，能夠充分地確保穿刺針容納部32的內壁與穿刺針21間的非接觸狀態，而且，能夠抑制容納空間321的容量。通過抑制容納空間321的容量，能夠減少在進行了後述那樣的使用時殘留在容納空間321內的藥液300的量。因此，能夠高效地使用藥液300。
[0079]在本實施方式中，穿刺針容納部32具有:主體32a，其具有頂端側開口的中空部；以及硬質部32b，其為筒狀，設於主體32a的上述中空部內，硬質部32b的內部空間構成容納空間321。
[0080]硬質部32b例如通過嵌入、粘接等而固定於主體32a的內表面。另外，在主體32a的內周面和硬質部32b的外周面分別形成有臺階，通過使硬質部32b的臺階與主體32a的臺階相抵接，能夠使硬質 部32b相對於主體32a定位。
[0081]這樣，由於通過在內部設置硬質部32b，提高穿刺針容納部32整體的強度，抑制穿刺針容納部32的變形，因此，能夠更有效地保護被容納的穿刺針21。另外，由於利用硬質部32b充分地確保強度，因此，主體32a的設計的自由度增大。由此，例如，如後所述，容易將主體32a與筒狀固定部31 —體地形成。
[0082]作為硬質部32b的構成材料，例如，可舉例有聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、環狀聚烯烴、聚苯乙烯、聚-(4-甲基-1-戊烯)、聚碳酸酯、丙烯酸(酯)樹脂、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、聚對苯二甲酸乙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯等聚酯、丁二烯-苯乙烯共聚物、聚醯胺(例如，尼龍6、尼龍6.6、尼龍6.10、尼龍12)這樣的各種樹脂、不鏽鋼、鋁或鋁合金等各種金屬材料。
[0083](翼)
[0084]在穿刺針容納部32上設有互相向相反側突出的一對翼(突出部)331、332。各翼331、332呈平板狀。另外，優選各翼331、332利用較硬的材質構成為難以變形。翼331、332作為供手指勾掛的捏手發揮功能，通過手指勾住該翼331、332，使穿刺針容納部32容易沿其周向旋轉，如後述的使用方法所述，提高適配器3的操作性。
[0085]另外，各翼331、332的形狀只要能夠作為上述捏手發揮功能就沒有特殊限定。另夕卜，例如，也可省略翼331、332中的一個。
[0086](筒狀固定部)
[0087]在穿刺針容納部32的基端側設有筒狀的筒狀固定部31。筒狀固定部31具有將適配器3與翼狀針2連接.固定的功能。這樣的筒狀固定部31具有基端側開口的開口部311。開口部311的直徑略小於針轂22的直徑，通過將針轂22嵌入該開口部311，從而筒狀固定部31液密地固定於針轂22。
[0088]另外，筒狀固定部31與針轂22間的固定方法除上述的嵌入以外，還可以利用粘接齊U、熔接進行固定，還可以組合粘接劑、熔接地進行固定。特別是，當利用粘接劑、熔接進行固定時，能夠更有力地將筒狀固定部31和針轂22固定起來。因此，如後所述，在扭斷可分離部35 (易斷裂部351)時，能夠可靠地防止筒狀固定部31自針轂22脫離。
[0089]另外，開口部311在其頂端側與容納空間321連通，使得容許穿刺針21通過，在筒狀固定部31固定於針轂22的狀態下，穿刺針21容納在容納空間321內。
[0090](可分離部)
[0091]在穿刺針容納部32與筒狀固定部31之間形成有可分離部35。在適配器3中，能夠以可分離部35為邊界地將適配器3的靠基端側的部位與靠頂端側的部位分離。即，能夠將筒狀固定部31與穿刺針容納部32分離。
[0092]可分離部35由易斷裂部351構成，該易斷裂部351在較小的力(扭矩)的作用下比其周圍容易斷裂。易斷裂部351比周圍薄壁化，且脆弱。具體而言，通過在穿刺針容納部32與筒狀固定部31之間在整周範圍內形成向其外周面開放且橫截面呈V字狀的槽352，從而將該部分薄壁化、脆弱化，形成易斷裂部351。由此，能夠簡單地形成易斷裂部351。
[0093]易斷裂部351的壁厚因構成材料的不同而不同,例如優選0.1mm?1.0mm,更優選0.2mm ?0.5mm0
[0094]例如，通過將筒狀固定部31和穿刺針容納部32中的至少一個相對於另一個旋轉規定角度以上，從而使易斷裂部351以被扭斷的方式斷裂，由此，穿刺針容納部32和筒狀固定部31分離。`
[0095]具體而言，隨著旋轉角度變大，易斷裂部351被拉伸地變形，在超過了規定角度的時刻超過上述拉伸的極限而斷裂，穿刺針容納部32和筒狀固定部31分離。
[0096]如上所述，通過扭斷易斷裂部351，不對容納於穿刺針容納部32內的穿刺針21施加負荷就能夠分離穿刺針容納部32和筒狀固定部31。因此，能夠有效地防止穿刺針21的變形、破損等。
[0097]上述規定角度優選在45°以上，更優選在90°以上。由此，由於易斷裂部351不會因稍微的旋轉而斷裂，因此，能夠有效地防止易斷裂部351的非本意的斷裂、意外的斷裂，防止穿刺針一體型適配器I的錯誤使用。
[0098]另外，在斷裂之前，即在易斷裂部351變形過程中的狀態下，優選易斷裂部351未形成有用於連通易斷裂部351內外的貫通孔等損傷部。即，優選直到易斷裂部351斷裂為止，維持容納空間321的液密性。由此，由於能夠直到將穿刺針容納部32從筒狀固定部31切離為止，確保容納空間321的液密性，因此，能夠防止非本意的容納空間321內的汙染、液體自容納空間321洩漏等。
[0099]另外，在適配器3固定於翼狀針2的狀態下，優選易斷裂部351在從針轂22的頂端到穿刺針21的針尖之間位於靠基端側的位置。在本實施方式中，易斷裂部351位於針轂22的頂端附近。位於穿刺針21的基端部。通過設為這樣的配置，在扭斷易斷裂部351而將穿刺針容納部32自筒狀固定部31分離時，能夠使穿刺針21的比針轂22的頂端靠頂端側的大致整個區域暴露。因此，能夠簡單地進行穿刺針21向生物體的穿刺。
[0100]可分離部35的構成材料優選聚氯乙烯、聚醯胺、聚丙烯、聚乙烯等具有撓性的樹月旨。由此，上述那樣地扭斷易斷裂部351變得容易。另外，可分離部35、筒狀固定部31、穿刺針容納部32能夠一體地形成。
[0101](第2連梓部)
[0102]在穿刺針容納部32的頂端側設有第2連接部34。第2連接部34具有將適配器3與藥瓶(藥劑容納容器)600連接的功能。這樣的第2連接部34具有:主體部341 ;以及中空針(插入部)349，其能夠刺透後述的藥瓶600的塞體620。
[0103]主體部341具有:支架342，其為有底筒狀，包圍中空針349的周圍；以及管狀部343，其以沿支架342的軸向突出的方式形成於支架342的基端部。管狀部343通過嵌合、利用熔接或粘接劑進行的粘接等而液密地固定於穿刺針容納部32，由此，第2連接部34固定於穿刺針容納部32，並且管狀部343與容納空間321連通。
[0104]中空針349位於支架342內，以沿支架342的軸向突出的方式形成於該支架342的底部。另外，中空針349配置於與管狀部343相對應的位置，經由管狀部343與容納空間321連通。另外，在中空針349的中途的側部形成有孔349a，中空針349的內部和外部經由該孔349a連通。由此，當中空針349刺透藥瓶(藥劑容納容器)600的塞體620時，藥瓶600內(藥劑容納空間)與容納空間321經由中空針349連通，由此，藥瓶600內(藥劑容納空間)和穿刺針21的內部通路液密地連通。
[0105]另外，第2連接部34的構成材料並沒有特殊限定，例如能夠使用與作為上述的硬質部32b的構成材料所例示的材料相同的材料。
[0106]另外，在使用前， 為了防止中空針349的汙染，還可以安裝有用於覆蓋中空針的罩。另外，在中空針349與容納空間321之間還可以設置用於去除異物的通液性過濾器。由此，藥瓶600內(藥劑容納空間)的未完全溶解或分散的藥劑、利用中空針349刺透藥瓶(藥劑容納容器)600的塞體620時產生的塞體620的碎片等不會被穿刺針21吸引，能夠投入不含異物的藥液。
[0107]以上，詳細地說明了穿刺針一體型適配器I和適配器3。
[0108]接著，根據圖5?圖8說明進行自我注射時的穿刺針一體型適配器I (適配器3)的使用步驟(作用)。
[0109](I)首先，準備適配器3、翼狀針2、注射器(液體容納容器)500及藥瓶(藥劑容納容器)600。
[0110]另外，在本實施例中，例舉了注射器500作為液體容納容器的一例子、例舉了藥瓶600作為藥劑容納容器的一例子來進行說明。注射器500包括:外筒510 ;墊片520，其能夠在外筒510內滑動；以及推桿530，其沿外筒510的軸向(長度方向)移動操作墊片520。另夕卜，墊片520連結於推桿530的頂端。
[0111]在由外筒510和墊片520劃分的空間內封入有用於溶解或稀釋被容納於藥瓶600的藥劑200的液體100。該液體100沒有特殊限定，能夠根據藥劑200而適當地選擇，例如，可舉例有注射用水、生理鹽水、葡萄糖溶液等。另外，可預先向注射器500封入液體100，另夕卜，還可以在使用時將液體100吸引至注射器500內。
[0112]外筒510由有底筒狀的構件構成，在其頂端部、即頂端側底部的中央部，一體地突出形成有相對於外筒510的主體部511縮徑的口部512。從該口部512排出液體100，吸入或排出藥液300。另外，在口部512上以裝卸自如的方式連接有翼狀針2的第I連接部25。
[0113]另一方面，藥瓶600具有:容器主體610，其內部容納有藥劑200 ;以及塞體620，其用於堵塞容器主體610的開口部，在使用前(保管時)的狀態下保持著容器主體610內的氣密性。在這樣的藥劑容納容器600中，容器主體610的內部空間構成用於容納藥劑200的藥劑容納部630。
[0114]藥劑200沒有特殊限定，例如，可舉例有乾燥的人凝血因子VIII等血液製劑、胰島素製劑等激素製劑、幹擾素製劑等抗病毒劑等。
[0115]另外，藥劑200的形態沒有特殊的限定，例如可舉例有固體(片劑、顆粒劑、凍結乾燥劑等)、粉末(散劑等)等固體、液體(液劑等)等。
[0116]另外，容器主體610的構成材料沒有特殊限定，例如可舉例有各種玻璃、各種樹脂
[0117]另外，塞體620能夠利用第2連接部34的中空針349刺透，塞體620的構成材料沒有特殊限定，例如可舉例有各種橡膠材料、各種熱塑性彈性體等彈性材料。
[0118](2)接著，如圖5所示，如上所述地連接翼狀針2和適配器3，在被固定的穿刺針一體型適配器I的第2連接部34連接藥瓶600。此時，將藥瓶600自其塞體620側壓入第2連接部34的支架342內。由此，第2連接部34的中空針349刺透藥瓶600的塞體620，藥瓶600內(藥劑容納部630)和容納空間321間經由中空針349連通。
[0119]另外，在藥瓶600內為負壓的情況下，優選在翼狀針2的第I連接部25上安裝有上述過濾器。由此，在外部的空氣經過穿刺針一體型適配器I被導入藥瓶600內、藥瓶600內成為大氣壓時，利用設於過濾器的過濾構件能夠防止細菌進入藥瓶600和穿刺針一體型適配器I內。
[0120]接著，在安裝有過濾器的情況下，取下過濾器後，在翼狀針2的第I連接部25連接注射器500的口部512。由此，注射器500內和藥瓶600內經由穿刺針一體型適配器I內的流路成為相連接的狀態。
[0121]另外，穿刺針一體型適配器I內的流路由自注射器500側依次排列的第I連接部25的中空部、管24的內腔、針轂22的中空部、穿刺針21的內腔、容納空間321、管狀部343的內腔及中空針349的內腔構成，為容許自任一方向輸送的一條流路。
[0122]另外，組裝穿刺針一體型適配器1、連接第I連接部25和注射器500、連接第2連接部34和藥瓶600不限定於上述的順序，可按照任何順序進行，還可以同時進行。
[0123](3)接著，向頂端方向推壓注射器500的推桿530而使其移動，將封入在注射器500內的液體100經由穿刺針一體型適配器I內的流路導入到藥瓶600內，並多次搖晃藥瓶600。由此，藥瓶600內的藥劑200被流入的液體100溶解或稀釋，而成為藥瓶600內容納有藥液300的狀態。
[0124](4)接著，使藥瓶600的上下的朝向翻轉，向基端方向拉拽推桿530而使其移動，如圖6所示，將藥瓶600內的藥液300自該藥瓶600吸入到注射器500內，填充到注射器500內。
[0125]由於該工序經由穿刺針一體型適配器I內的流路進行，因此，在該工序完成後的狀態下，成為上述流路內充滿有藥液300的狀態。因此，如後述的步驟(7)所述那樣，在將穿刺針21穿刺生物體之前,不必進行啟動加注。
[0126](5)接著，由一隻手把持穿刺針容納部32，並且由另一隻手把持針轂22，使穿刺針容納部32和針轂22互相向相反方向旋轉，以使得在它們之間扭曲。由此，位於穿刺針容納部32與針轂22之間位置的易斷裂部351被扭斷。另外，此時，通過上述一隻手的手指勾住自穿刺針容納部32突出的翼331、332，並且上述另一隻手的手指勾住自針轂22突出的翼231、232，從而容易對易斷裂部351施加扭矩，能夠順暢地進行上述的操作。
[0127](6)接著，將適配器3的位於比易斷裂部351靠頂端側的位置的部位、即穿刺針容納部32 (包含翼331、332)和第2連接部34以連接有藥瓶600的狀態向頂端側移動，將穿刺針21自容納空間321拔出。由此，如圖7所示，穿刺針21暴露在外部。
[0128](7)接著，使穿刺針21的針尖穿刺目標部位，投入注射器500內的藥液300。BP,向頂端方向推壓推桿530而使其移動。由此，注射器500內的藥液300自該注射器500排出，經由管24和針轂22自穿刺針21流出並被投入。
[0129](8)完成了藥液300的投入後，拔去穿刺針21。接著，由一隻手把持頂端部71並且由另一隻手把持基端部72，通過使頂端部71和基端部72中的至少一個以相對於另一個扭轉的方式旋轉，從而扭斷位於頂端部71和基端部72之間位置的易斷裂部8。由此，如圖8所示，分離為包含穿刺針21的第I部位8a、和其他的第2部位Sb。然後，僅將分離後的第I部位8a作為針部垃圾處理。
[0130]如以上說明的那樣，採用該穿刺針一體型適配器I (適配器3)，分別連接注射器500和藥瓶600，在製造了藥液300之後，通過分離適配器3並使穿刺針21暴露，而成為穿刺針21能夠穿刺生物體的狀態。即，不必進行如以往那樣地在使用中途從各器具拆下規定的器具並安裝替代的器具這樣的煩雜的步驟就能成為穿刺針21能夠穿刺生物體的狀態。因此，穿刺針一體型適配器I (適配.器3)能夠發揮優越的操作性。
[0131]另外，在上述步驟中，由於與液體100、藥液300相接觸的部位不會暴露在外部，因此，能夠可靠地防止藥液300的汙染。
[0132]另外，在步驟的中途(步驟(5))，由於在向注射器500內吸入藥液300時，同時進行啟動加注，因此，節省了另行進行啟動加注的工夫，提高操作性。
[0133]另外，由於穿刺針21在最後暴露，因此，對操作者來說比較安全。
[0134](第2實施方式)
[0135]接著，說明本發明的穿刺針一體型適配器的第2實施方式。
[0136]圖9是表示本發明的穿刺針一體型適配器的第2實施方式所具有的翼狀針的立體圖。
[0137]以下，說明本實施方式的穿刺針一體型適配器，但是以與上述第I實施方式的的穿刺針一體型適配器的不同點為中心進行說明，對於相同的事項省略其說明。
[0138]在本實施方式的穿刺針一體型適配器中，除翼狀針的管所具有的連結構件的結構不同以外，均與上述第I實施方式的穿刺針一體型適配器相同。
[0139]如圖9所示，本實施方式的連結構件7A具有:頂端部71A，其連接於頂端側管241 ；基端部72A，其連接於基端側管242 ;以及中間部73A，其用於連結頂端部71A和基端部72A。另外，中間部73A具有比頂端部71A和基端部72A薄壁化的薄壁部73Aa，該薄壁部73Aa構成易斷裂部8A。另外，通過在中間部73A的外周的整周範圍內形成大致V字狀的槽73Ab而形成薄壁部73Aa。
[0140]例如通過由一隻手把持頂端部7IA並且由另一隻手把持基端部72A，將頂端部7IA和基端部72A中的至少一個相對於另一個彎折而使這樣的易斷裂部8A斷裂。採用這樣的方法，能夠簡單地使易斷裂部8A斷裂，能夠將翼狀針2分離為第I部位8a和第2部位Sb。
[0141]優選薄壁部73Aa (易斷裂部8A)由比較硬質的材料構成。由此，能能夠適度地提高薄壁部73Aa的強度。能夠有效地防止由使用翼狀針2時所施加的力導致易斷裂部8A的非本意的斷裂、意外的斷裂。
[0142]頂端部71A、基端部72A、中間部73A形成為一體。它們的構成材料、即連結構件7A的構成材料，例如可舉例有聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、環狀烯烴均聚物(C0P)、環狀烯烴共聚物(COC)等環狀聚烯烴、聚苯乙烯、聚碳酸酯、丙烯酸(酯)樹脂、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、聚對苯二甲酸乙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯等聚酯、丁二烯-苯乙烯共聚物、聚醯胺(例如尼龍6、尼龍6.6、尼龍6.10、尼龍12)這樣的各種樹脂。
[0143]以上，根據圖示的實施方式說明了本發明的穿刺針一體型適配器，但本發明並不限定於此，各部分的結構能夠替換為具有相同功能的任意結構。另外，還可以在本發明上附加其他任意的結構物。
[0144]另外，在上述實施方式中，說明了由薄壁.脆弱化的易斷裂部構成可分離部的方式，但只要能夠分離可分離部的頂端側和基端側，可分離部的結構就沒有特殊的限定，例如，還可以在穿刺針容納部與筒狀固定部之間形成由比它們軟質的材料構成的軟質部，而將該軟質部用作可分離部。
[0145]另外，在上述實施方式中，說明了將可分離部形成在穿刺針容納部與筒狀固定部之間的方式，但作為可分離部的形成位置，只要能夠將穿刺針暴露就沒有特殊限定，例如，可以在筒狀固定部的中途(不與針轂重疊的位置)形成，還可以在穿刺針容納部的中途形成。
[0146]另外，在上述實施方式中，說明了將適配器和翼狀針組合而構成了穿刺針一體型適配器的方式，但穿刺針一體型適配器的結構並不限定於此，例如，通過將適配器、和使針轂與第I連接部間不隔著管而一體形成的注射針組合而構成。
[0147]另外，在上述實施方式中，將注射器用作了液體容納容器，將藥瓶用作了藥劑容納容器，但液體容納容器和藥劑容納容器並不限定於此，例如，還可以分別使用輸液袋等軟質容器等。
[0148]另外，在上述第2實施方式中，在連結構件的中間部的外周整周範圍內形成大致V字狀的槽，由此，說明了具有在中間部的整周範圍內設置的薄壁部(易斷裂部)的結構，薄壁部還可以不在中間部的整周範圍內形成，而僅在中間部的周向的一部分上形成。通過做成這樣的結構，能夠成為下述結構:當不按照薄壁部形成的部位彎折頂端部、基端部時，無法使易斷裂部斷裂。即，由此，能夠更有效地防止易斷裂部非本意的斷裂。
[0149]另外，在上述實施方式中，說明了管分離為頂端側管和基端側管的方式，但管的結構並不限定於此，也可以由不分離的一根管構成。即，還可以是頂端側管和基端側管一體形成。該情況下，連結構件上沒有薄壁部，頂端部與基端部單獨地形成，且分別通過粘接劑的粘接等並列地固定於管。於是，管自身與頂端部和基端部之間相對應的部分構成為易斷裂部。在這樣的結構中，例如，通過由一隻手把持頂端部並且由另一隻手把持基端部，而使頂端部和基端部中的至少一個以相對於另一個扭轉的方式旋轉，從而能夠扭斷易斷裂部，也就是說能夠使管自身斷裂。由此，能夠將穿刺針組合體分離為第I部位和第2部位。另外，為了在扭斷易斷裂部時使易斷裂部能夠容易地變形，優選頂端部和基端部稍微空開間隙地固定於管。
[0150]產業h的可利用件
[0151 ] 採用本發明，從藥劑容納容器連接於第2連接部的狀態開始，僅通過將比可分離部靠頂端側的部位自比可分離部靠基端側的部位分離而使穿刺針暴露，就能夠做成穿刺針能穿刺生物體的狀態。即，不必進行以往那樣在使用中途從各器具拆下規定的器具且安裝替代的器具這樣的煩雜的步驟就能成為穿刺針能夠穿刺生物體的狀態。因此，能夠發揮優越的操作性。
[0152]另外，由於在使用步驟中與向生物體投入的藥液相接觸的部位不暴露在外部，因此，能夠可靠地防止藥液的汙染。另外，由於在使用步驟的中途進行藥液的啟動加注，因此節省了另行進行啟動加注的工夫，由此，也提高了操作性。另外，由於穿刺針在最後暴露，因此，對操作者來說比較安全。
[0153]因而，具有產業上的可利用性。`
【權利要求】
1.一種穿刺針一體型適配器，其為用於連接藥劑容納容器和液體容納容器的適配器，該藥劑容納容器具有用於容納藥劑的藥劑容納空間，該液體容納容器具有容納用於溶解或稀釋上述藥劑的液體的液體容納空間，其中， 該穿刺針一體型適配器包括: 穿刺針，其在頂端具有能夠穿刺生物體的針尖，其還具有在兩端開口的內部通路； 針轂，其用於支承上述穿刺針，以使得上述穿刺針的針尖自頂端側突出； 第I連接部，其設於上述針轂的基端側，通過與上述液體容納容器連接，從而液密地連接上述液體容納部和上述內部通路； 筒狀固定部，其設於上述針轂的頂端側，用於固定上述針轂； 穿刺針容納部，其為筒狀，與上述筒狀固定部一體地設於上述筒狀固定部的頂端側，在其內部具有用於容納上述穿刺針的容納空間； 第2連接部，其以與上述容納空間連通的方式設於上述穿刺針容納部的頂端側，通過與上述藥劑容納容器連接，從而液密地連接上述藥劑容納部和上述內部通路；以及 可分離部，其形成於上述筒狀固定部與上述穿刺針容納部之間，能夠使該穿刺針一體型適配器的比該可分離部靠頂端側的部位相對於該穿刺針一體型適配器的比可分離部靠基端側的部位分離，通過分離使上述穿刺針暴露。
2.根據權利要求1所述的穿刺針一體型適配器，其中， 上述液體容納容器為注射器， 在上述第2連接部連接有上述藥劑容納容器、上述第I連接部連接有上述注射器的狀態下， 通過操作上述注射器，將上述液體經由上述穿刺針、上述容納空間及上述第2連接部輸送到上述藥劑容納部，從而獲得上述液體和上述藥劑的混合物即藥液， 通過操作上述注射器，將上述藥液經由上述第2連接部、上述容納空間及上述穿刺針吸入到上述注射器內， 通過將該穿刺針一體型適配器的比上述可分離部靠頂端側的部位與上述藥劑容納容器一起自該穿刺針一體型適配器的比上述可分離部靠基端側的部位分離，從而使上述穿刺針暴露來使用。
3.根據權利要求1所述的穿刺針一體型適配器，其中， 上述可分離部由能夠比其周圍容易斷裂的易斷裂部構成。
4.根據權利要求3所述的穿刺針一體型適配器，其中， 通過使該穿刺針一體型適配器的比上述易斷裂部靠頂端側和靠基端側的部位中的至少一個部位相對於另一個部位沿周向旋轉，從而使上述易斷裂部斷裂。
5.根據權利要求1所述的穿刺針一體型適配器，其中， 在上述穿刺針容納部設有向外方突出的突出部。
6.根據權利要求1所述的穿刺針一體型適配器，其中， 在上述針轂設有向外方突出的突出部。
【文檔編號】A61M5/158GK103429215SQ201280013829
【公開日】2013年12月4日 申請日期:2012年3月13日 優先權日:2011年3月18日
【發明者】衝原等 申請人:泰爾茂株式會社