用於改變身體的動脈脈搏波形的裝置及方法
2023-06-01 22:23:01 1
用於改變身體的動脈脈搏波形的裝置及方法
【專利摘要】公開了一種用於改變身體的反射動脈脈搏的裝置及方法。所述裝置包括具有被配置為對所述身體施加壓力的壓縮構件的帶狀物，所述帶狀物被配置為被定位以使得所述壓縮構件施加壓力至在所述身體的胸骨劍突與肚臍之間的至少兩個壓力點中之一，所述帶狀物能調整地提供至少兩個壓力水平給所述至少兩個壓力點中的每個，並且血壓監測設備被配置為當所述壓力被施加在所述壓力點中的每個並且以所述至少兩個壓力水平中的每個施加時，獲得逐搏的動脈脈搏波形；並且分析所述波形來確定所述壓縮設備施加壓力給所述身體的最佳位置，以改變所述脈搏波形。
【專利說明】用於改變身體的動脈脈搏波形的裝置及方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種用於改變身體的動脈脈搏波形的裝置及方法。更具體但非排它地，本發明涉及一種用於改變動脈脈搏波形的非侵入性裝置及方法。
【背景技術】
[0002]下文對本發明背景的討論意圖協助了解本發明。但須了解該討論並非確認或承認任何涉及的材料在任何司法管轄權中，如在本申請的 優先權日:，為已公開的、已知的或為普通常識的部分。
[0003]動脈脈搏波形提供心臟舒張與收縮時所產生的血壓信息。心臟收縮產生沿著人類動脈樹的動脈壁前進的脈搏波。一般而言，波形包含兩大成分，亦即正向前進波及反射波。正向波是在心臟(心室)收縮時在收縮期間產生。此波從心臟沿著主動脈前進，並在分叉或進入2個髂血管的「十字路口」處反射。正常健康人的反射波通常在舒張期在主動脈瓣閉合後返回。回波在脈搏波形中產生一個「切跡」，所述「切跡」當推送血液通過血管時協助心臟通過血管灌流。
[0004]從動脈脈搏波形能觀察的多個性能指數提供個人心臟健康的指標。這樣的性能指數包括:上行衝程梯度，其指示心室機械功能；脈搏波形曲線下方面積，其指示總心負荷；以及重搏壓力(dicrotic pressure)，其提供冠狀動脈灌流的壓力信息。此外，反射波(回波)測量動脈壁僵硬度。例如，患有心血管病的患者或老年人的動脈比正常人更僵硬。結果，返回反射波形的速度相比正常健康人相對更快，且相比正常人更早進入收縮期，亦即在主動脈瓣閉合前進入收縮期。結果所得的最終血壓讀數增高。這點是不期望的，原因在於這增加了心臟的後負荷，從而需要心臟 更用力地泵送來克服反射脈搏波。
[0005]藥物(侵入性藥物)可用來改善前述指數中的一個或多個以減低心臟病發作的風險，或用來治療心血管病。但藥物本身也會帶給患者副作用，因而也是非期望的。
[0006]近年來普遍採用調節血液環繞身體分布的非侵入性介入方法來作為侵入性藥物的替代。更具體而言，體外反搏(ECP)及增強型體外反搏(EECP)裝置和方法已經普及。典型體外反搏裝置包含多個套住患者四肢的袖套。在若干ECP系統中，可有額外袖套來套住患者髖部區和/或臀部。然後從每個肢體遠端朝向近端循序地加壓。(一個或多個)控制器用來控制每個袖套的充氣及放氣起點。控制器與患者的心電圖(ECG)同步。基於ECG，袖套被定時為在舒張期的起點充氣而在收縮期的起點放氣。在所述周期的充氣部分期間，小腿袖套首先充氣，然後為下大腿袖套，且最後為上大腿袖套。袖套通常充氣至約300mmHg。
[0007]當控制器與ECG正確地同步時，ECP系統發揮作用來減低心臟必須泵送以對抗的後負荷，並且增加填充心臟的前負荷，藉此增加心輸出量。
[0008]但重要地，袖套的放氣與充氣定時必須精準確切以達成期望的效果。袖套操作的同步誤差可能對患者有害，最惡劣情況下可能導致致命。同時，在整個療程期間在患者大腿及小腿上的相對高壓「擠壓」，給患者帶來相當大的不適。因ECP治療所造成的大腿皮膚瘀傷並不罕見。[0009]此外，ECP/EECP裝置並非可攜式，結果是，其須部署在可容納這種類型裝置的診所或醫院裡。
[0010]因而期望提供一種能改善前述問題的用於改變身體的反射動脈脈搏的裝置及方法。
【發明內容】
[0011]本文件全文中除非另行相反指示，否則「包括」、「包含」等詞意圖解釋為非排它性的，或換言之意為「包括但非限於」。
[0012]在本發明的第一方面中，提供一種用於改變身體的動脈脈搏波形的裝置，其包括:具有被配置來對所述身體施加壓力的壓縮構件的帶狀物，所述帶狀物被配置為被定位使得所述壓縮構件施加壓力至在所述身體的胸骨劍突與肚臍之間的至少兩個壓力點中之一，所述壓縮構件適用於提供至少兩個壓力水平給所述至少兩個壓力點中的每個；以及
[0013]血壓監測設備，其被配置為:當所述壓力施加於所述壓力點中的每個並且以所述至少兩個壓力水平中的每個施加時，獲得逐搏的動脈脈搏波形；並且分析所述波形來確定所述壓縮裝置施加壓力給所述身體的最佳位置來改變所述脈搏波形。
[0014]所述設備提供改變動脈脈搏波形而無需與心搏動周期的各相位同步化的被動方法。
[0015]優選地，所述逐搏的動脈脈搏波形是從橈動脈獲得的。有利地，逐搏的所述血壓監測設備為非侵入性的。更有利地，動脈脈搏波形分析器與逐搏的所述血壓監測設備整合。
[0016]預計在所述身體的胸骨劍突與肚臍之間的所述至少兩個壓力點位於大約胸骨劍突與肚臍間的距離的1/3和2/3處。而且，優選地，所述壓力水平隨所述帶狀物被調整至環繞所述身體的至少兩個 直徑而改變。
[0017]或者，並非調整所述帶狀物至環繞所述身體的至少兩個直徑，所述帶狀物可包括用於調整施加至所述至少兩個壓力點中的每個的所述壓力水平的旋鈕。預期所述壓縮構件可以調整到至少五個不同壓力張力。
[0018]根據本發明的第二方面，提出一種用於改變身體的動脈脈搏波形的方法，其包括下列步驟:定位所述身體的胸骨劍突及肚臍；確定所述胸骨劍突與肚臍之間的距離；選擇在所述距離上的壓力點；並且在預定時段內施加壓力至所述壓力點。
[0019]優選地，在整個所述預定時段上，所施加的壓力基本上恆定。優選地，所述壓力點選自於位於胸骨劍突與肚臍之間的距離上的至少兩個壓力點。預期所述至少兩個壓力點位於大約所述胸骨劍突與肚臍之間的距離的1/3和2/3處。
[0020]優選地，所述壓力點及在所述壓力點所施加的壓力量是基於身體對至少一個動脈波形指數的響應而確定的。
[0021]所述動脈波形指數可以選自於下列中的一個或多個:收縮峰時(SPT)、收縮上行衝程梯度(SUG)、由反射動脈波所產生的放大、淨重搏切跡(Net dicrotic notch)到峰高度、及脈搏率(PR)。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0022]附圖僅通過舉例說明了本發明的實施例，在附圖中:[0023]圖1顯示了根據本發明的實施例的用於改變身體的動脈脈搏波形的設備的透視圖；
[0024]圖2a顯示了壓縮帶的透視圖；圖2b顯示了壓縮帶的另一幅透視圖；及圖2c顯示了在使用中的壓縮帶；
[0025]圖3a至圖3c顯示了多個動脈波形性能指數；
[0026]圖4為用以獲得身體100的基線動脈脈搏波形的流程圖；
[0027]圖5圖示了跟據圖4的步驟34在腹部獲得並標記相對位置的方法，其也顯示了身體的胸骨劍突及肚臍的大致位置；
[0028]圖6和圖7為用於分別地獲得在位置Pl及P2的不同張力下的身體脈搏波形的流程圖；
[0029]圖8為針對特定身體100的最適當壓力設定及最佳裝置使用位置的選擇過程的流程圖；
[0030]圖9圖示了當所述裝置以正確方式使用時主動脈的壓縮；
[0031]圖10為根據本發明的實施例的患者100的典型矩陣資料庫的表；
[0032]圖11為根據本發明的實施例的另一位患者100的典型矩陣資料庫的表；
[0033]圖12為患者100使用兩個張力水平而非三個的備選矩陣資料庫的表；
[0034]圖13a和圖13b顯示了由動脈脈搏波形分析器16收集的有效和無效波形數據的實例；
[0035]圖14顯示了如何獲得患者100的標準化/平均動脈脈搏波形的實例；
[0036]圖15a和圖15c圖示了根據本發明的另一實施例的備選壓縮帶和壓縮構件；
[0037]圖16圖示了替代第5圖的方法，用以在腹部上取得相關位置的定位器；以及
[0038]圖17a至圖17c圖示了基於備選壓縮帶的額外結果。
[0039]本發明的其它配置是可能的，因此，附圖不得理解為取代本發明先前描述的一般性。
【具體實施方式】
[0040]根據本發明的實施例，提出一種用於改變身體的動脈脈搏波形的裝置10。如圖1所示，所述裝置10包括壓縮帶12、血壓監測設備14、以及動脈脈搏波形分析器16。
[0041]壓縮帶12包括彈性帶18和壓縮構件20。如圖2所示，彈性帶18通常為具有諸如扣接器件的緊固器件22的彈性帶。緊固器件22通常為雙條帶22。彈性帶18類似於市售護腰/護背，且對本領域技術人員是已知的。此外，彈性帶包裹身體100時的鬆緊度能調整至不同張力度，亦即最低值、中間值、以及最高值。在優選實施例中，彈性帶包裹身體100時的鬆緊度能調整至三個張力度，亦即最低值、中間值、以及最高值。彈性帶18上對應於提供三個張力度的三個不同壓力水平的位置被方便地標記出。
[0042]壓縮構件20為半球形凸部。壓縮構件20適合為位於彈性帶18的雙條帶22中之一上的柱塞，從而使得當雙條帶22彼此附接緊固時，彈性帶18環繞患者100。在使用中，壓縮構件20接觸身體100腹部區域的壓力點(隨後詳述)並且基於彈性帶18的鬆緊度施加壓力至腹部。須了解當壓縮帶10環繞身體佩戴且適當地緊固時，其經由腹部上的壓縮構件20施加壓力，而不會束緊腹部的整個周邊。[0043]血壓監測設備14通常為非侵入性血壓監測設備。血壓監測設備14能夠以逐搏為基礎獲得動脈血壓脈搏波形數據。血壓監測設備14與動脈脈搏波形分析器16數據通信。動脈脈搏波形分析器16能夠從血壓監測設備14獲得動脈脈搏波形數據，並且執行脈搏波形分析來獲得動脈脈搏波形指數。動脈波形指數包括:
[0044]收縮峰時(SPT)-欲最小化；
[0045]收縮上行衝程梯度(SUG)-欲最大化；
[0046]由反射動脈波所產生的放大-欲最小化；
[0047]淨重搏切跡到峰高度-欲最大化；以及
[0048]脈搏率(PR)-欲最小化。
[0049]在所述實施例中，血壓監測設備14為HealthStats International Pte Ltd.的BPro設備。動脈脈搏波形分析器16為經由一個或多個計算機可讀介質而安裝於計算機(可攜式計算機或其他)上的A-Pulse CASP應用軟體。BPro設備戴在患者100手腕上，並且獲得患者100腕部區橈動脈的逐搏的血壓讀數。血壓監測設備14與動脈脈搏波形分析器16可整合成單一設備，亦即A-Pulse CASP應用軟體可結合入BPro設備。這種整合提供了更高攜帶性及方便性。
[0050]在使用前，所述裝置須對患者100進行定製，如下。須了解必須針對不同患者100進行定製過程，或針對同一位患者100，如果自前次定製已經過去諸如兩周的特定時間段，則也必須進行定製過程。
[0051]首先取得患者100的細節。所述細節包括諸如患者100的年齡、體重以及身高的信息。將所述細節記錄(步驟30)。此外，在約15至20分鐘的時段上取得患者100的至少三個靜止血壓讀數。須了解靜止血壓`讀數是使用血壓監測設備14在每次讀取間有3至5分鐘間隔的情況下獲得的。然後求得血壓讀數的平均值。平均血壓讀數及相對應的動脈脈搏波形構成校正血壓讀數以用於隨後的定製及分析，如下文詳述的。
[0052]然後讓患者100仰臥。須注意確保患者維持規則的呼吸模式(步驟32)。
[0053]患者100的胸骨劍突和肚臍被定位且被標記。計算胸骨劍突與肚臍位置之間的距離XSN (步驟34)，也參見圖5。
[0054]利用劃分(步驟38)標示出的三段的兩個壓力點P1和P2將距離XSN劃分成大約相等的三段(步驟36)。
[0055]將校正血壓讀數輸入至血壓監測設備14中(步驟40)。
[0056]血壓監測設備14附接至患者100(步驟42)。血壓監測設備14被配置來獲得靜止的逐搏的橈動脈脈搏波形。作為軟體安裝在可攜式計算機上的動脈脈搏波形分析器16與血壓監測設備14數據通信。波形分析器16從所述動脈脈搏波形計算下列指數以出於定基線的目的(參考第3圖)。
[0057](a)收縮峰時(SPT)-顯示於圖3a中；
[0058](b)收縮上行衝程梯度(SUG)-顯示於圖3a中；
[0059](c)由反射動脈波所產生的放大-顯示於圖3b中；
[0060](d)淨重波切跡到峰高度-顯示於圖3c中；以及
[0061](e)脈搏率(PR)-未顯示。
[0062]執行檢查來確定所得動脈脈搏波形為有效的(亦即在能接受的範圍及限度以內)。如果所得動脈脈搏波形為無效的，則重複步驟42。圖13a顯示了由動脈脈搏波形分析器16收集的有效波形數據的實例。能夠看出波形數據通常在各個時間周期上重複。相反地，圖13b顯示了由動脈脈搏波形分析器16收集的無效波形數據的實例。這種波形通常高度不規貝U，且以突然波尖或凹部為其特徵。
[0063]一旦確定所述動脈脈搏波形為有效，則儲存所述波形作為基線樣板(步驟44)。
[0064]然後壓縮帶12環繞患者100佩戴，從而使壓縮構件20調整為接觸壓力點P1 (步驟50)。雙條帶22調整為環繞身體腹部側面的兩個直徑，從而在壓力點P1產生相對應於最低張力水平的恆定壓力水平T1 (步驟52)。然後血壓監測設備14被配置為在壓縮期間獲得逐搏的橈動脈脈搏波形(步驟54)。動脈脈搏波形被保存為位置Pp T1 (步驟56)。據此而更新矩陣資料庫。
[0065]在壓力點P1針對張力水平T2 (中等)和T3 (最大)重複步驟52至58。
[0066]調整壓縮帶12使得壓縮構件20在壓力點P2施加壓力(參見圖6)。
[0067]在壓力點P2針對張力水平 ！\、T2及T3分別地重複步驟52至58 (參見圖7)。
[0068]從患者100共收集六個動脈脈搏波形及一個基線動脈脈搏波形。然後收集的數據相對於校正血壓值被標準化。標準化是由動脈脈搏波形分析器16執行的。在實施例的上下文中，標準化的脈搏波形與平均脈搏波形為相似的，但平均波形使用mmHg作為測量單位，而標準化的波形使用百分比(％)，在那裡100%相當於針對y軸的波形的最大幅度(參見圖14)。標準化的波形被疊置以當與相同基線比較時獲得最佳匹配。圖14顯示了由動脈脈搏波形分析器16所得的疊置波形圖，其用於標準化。
[0069]然後分析器16計算如上文所述的五個指數(步驟60)。
[0070]各個標準化動脈脈搏波形與如步驟44所得的基線樣板波形進行比較。計算出五個指數中每個的百分比(％)變化並且更新資料庫。完整的資料庫矩陣的實例顯示在圖10中。
[0071]圖10呈現出對應於在取得動脈脈搏波形讀數且計算了五個指數後在特定患者100的典型矩陣資料庫中壓力點(P1或匕}及張力ITpT2或!^}的每個組合的五個指數中的每個。針對在不同壓力點及張力組合所得的六個動脈脈搏波形中的每個，亦即(PpT1)JPp1'2)、(？1、1'3)、(？2、1'1)、(？2、1'2)、及(？2、1'3)，共獲得30個指數值(相對於基線脈搏波形的％變化)。
[0072]從所得指數，理想上在合格的醫療從業人員的指導/建議下，基於患者100期望的以下五個目標中的任一個，選定最佳位置及張力。
[0073]最小化收縮峰時U SPT);
[0074]最大化收縮上行衝程梯度U SUG);
[0075]最小化/消除由反射波所產生的放大(丨反射波高度)；
[0076]最大化淨重搏切跡到峰高度；以及
[0077]最小化脈搏率U PR)。
[0078]例如，如果患者100要求優化其SPT或SUG，則P2、T2組合將選定為壓縮帶10的佩戴期間，患者的SPT相比於基線降低17% ;而SUG增高28.1 %的最佳組合。
[0079]總而言之，突出顯示相對應於(位置、張力)各個組合的最佳改良的方格(步驟62)。
[0080]從圖10:[0081]{P2、T2}組合提供SPT和SUG的最佳改良，原因在於在壓縮帶10的佩戴期間，患者的SPT相比於基線降低17% ;而5邯增高28.1% ；
[0082](PpT2)組合提供就降低的反射動脈脈搏波形而言的最佳改良，因反射脈搏高度降低了 12.6% ；
[0083](P1, T1)組合提供就增加的淨重搏切跡到峰高度而言的最佳改良(增高191.7%):
[0084]{P2, TJ組合提供就降低的脈搏率而言的最佳改良(降低4.5%)0
[0085]如果發現有二個或更多{Px、Ty}組合提供相同的最佳結果(步驟64)，則分析器14檢查從所述二個或更多組合是否可得更低張力(步驟66)。如果是，則選擇有較低張力的最佳組合。
[0086]例如，圖11顯示了另一位患者100的典型矩陣資料庫。從所述矩陣資料庫，就SPT降低14.5%而言，組合{P2、I\}及{P2、T2)產生相同改良水平。在此種情況下，較低張力T1將選用作為最佳組合，原因在於其造成相對較低的患者100的不舒適水平。
[0087]沿著降低不適的相同線，如果所述二個或更多組合在相同張力產生相同改良水平但壓力位置不同，則將使用較低壓力位置P2，原因在於其造成相對較低的患者100的不舒適水平(步驟68)。
[0088]一旦確定最佳{位置、張力}組合，設備10就準備根據患者100的需求得以使用(步驟70)。
[0089]作為一致性的最終檢查，檢查是否獲得相同最佳結果(步驟72)。如果否，則必須再次執行定製。
[0090]如果確定一致性 的最終檢查，則由合格醫療從業人員選定認為適當的治療持續時間(步驟74)。每個療程可以是30分鐘，並持續6周至三個月的範圍。
[0091]也給予患者100是否期望繼續治療的選擇(步驟76)。如果患者不期望繼續治療，則患者的數據被保存以供未來使用(步驟78)。
[0092]作為實例，針對圖10的確定繼續治療來改善他的動脈脈搏波形的患者100，其將柱塞20在由合格醫療從業人員所確定的時間段內以張力T2放置於P2位置。
[0093]通過加壓壓力點P」 P2及確保不會束緊腹部的整個周邊，裝置10隻對患者100的主動脈120施加僅向下壓力。 申請人:發現向下壓力改變或減慢舒張期期間的反射波的返回(參見圖9)。
[0094]前述設計去除了時間壓縮的任何同步化，尤其是在收縮/舒張的起點之前。無需連續ECG監測，原因在於定製階段是與治療階段分開且獨立的。
[0095]前述裝置特別適合不具有通過旁路資格的患者；是利用主動脈內氣囊泵(IABP)的體外/軀體外反搏(EECP)生命支持的較為廉價的替代；及使用上更容易且更方便。
[0096]所述裝置及方法相比於增強型體外反搏(EECP)系統的優點概要總結如下:
[0097]相比於(EECP)裝置，本發明無需與患者ECG周期的任何形式的同步化，因此免除了此項錯誤的可能性。此外，也無袖套包裹對(大腿及/或髖/臀部)區域的任何主動「擠壓」從而造成瘀青。
[0098]本發明依賴脈搏波形的分析而不是將ECG作為主要確定因子。須了解脈搏波形是更準確的測量，原因在於相比於ECG，脈搏波形與心臟及瓣膜的機械活動的關聯更緊密，ECG可能易遭受來自於機電解離的誤差。[0099]此外，本發明不要求主動節律性或同步化搏動。如此預想，本發明一旦經適當定製之後，可用作在患者100從事其日常事物和工作時佩戴的附件。
[0100]圖15圖示了用於裝置10的備選壓縮帶120。備選壓縮帶120可用來取代圖2圖示的壓縮帶12。
[0101]壓縮帶120包括腰帶180、壓縮構件200以及彈性帶240。
[0102]腰帶180可經由固定把手300而附接至壓縮構件200。腰帶180包括諸如扣接構件的緊固構件220以調整並固定在身體100腹部區域上的壓縮帶120。
[0103]本領域技術人員已知，緊固構件220可為Velcro?表面的形式。優選地，腰帶180寬度約為至少55毫米以給穿戴者提供最大舒適。
[0104]壓縮構件200包括基礎構件260、旋鈕280、固定把手300以及柱塞320。
[0105]基礎構件260包括適用於接納旋鈕280和柱塞320的中心部分340。旋鈕280和柱塞320被布置為當以順時針或逆時針方向旋轉旋鈕280時，相對於中心部分340伸出或縮回柱塞320。此種配置例如可經由螺旋組件而達成。
[0106]彈性帶240的一端在相鄰於壓縮構件200的一個固定把手300的部分處固定至腰帶180。彈性帶240的另一端在相鄰於另一固定把手300的部分處可移除地附接至腰帶180，例如經由Velcro?表面。當固定至身體100時，彈性帶240遮住旋鈕280和壓縮構件200。彈性帶240輔助壓縮構件如前述壓向壓力點P1及匕並且相對壓力點固定壓縮構件200。在固定位置，彈性帶240遮住旋鈕280，如圖15所示。
[0107]在該處柱塞320伸出或縮回的基礎構件260的底面包括朝向基礎構件260的兩相對側傾斜的兩個斜坡260a。在使用中，當柱塞320朝向身體100的壓力點P1和P2施壓時，斜坡260a對相鄰於壓力點P1和/或 P2的腹部區域的形狀提供適應形式。當經由柱塞320向壓力點P1或P2施壓時，相鄰於壓力點P1或己的腹部區域朝向斜坡260a彎曲並且接觸斜坡260a，因而形成環繞壓縮構件200的包裹。此種配置約束壓縮構件200移開壓力點P1或P20兩個斜坡260a對於相對較肥胖者特別有用。
[0108]可在基礎構件260上做標記360。標記360對應於柱塞320的點，在所述點，以各個給定壓力水平TpT2Jy T4、及T5向身體100的腹部區域施加最大壓力。在旋轉旋鈕280及基礎構件260上可做額外標記380來指示各個壓力水平。圖示了五個壓力水平TpTyTyT4、及T5，但本領域技術人員已知可提供更多或更少的壓力水平(至少兩個壓力水平)。
[0109]在使用中，壓縮構件200經由順時針或逆時針旋轉旋鈕280以相對應於各個經界定的標記360，接觸身體100腹部區域上的壓力點P1或P2並且向腹部施加壓力水平?\、Τ2、T3、T4、及 T5O
[0110]須了解，不像壓縮帶12，如所描述的備選壓縮帶120無需調整腰帶180來調整壓力水平。取而代之，用戶經由旋轉旋鈕280而非調整腰帶180來調整施加至身體100的壓力張力水平！\、T2、T3、T4、及Τ5，如此對用戶而言更方便且更直觀。而且，用戶本人無需考慮是否在不同直徑妥善緊固壓縮帶120以防束緊腹部整個周邊。
[0111]圖16a和16b圖示了定位器，其可用作圖5所描述的標記方法的替代。所述定位器包括彈性帶500，彈性帶500具有附接於彈性帶500的各端的兩個把手520。對彈性帶在相對於把手520中之一的1/3及2/3距離處做標記540。例如，15釐米(cm)長的彈性帶500將在5釐米處做標記540並且在10釐米處做另一個標記540。[0112]在使用中，彈性帶500可取代如所描述的步驟34、36及38。彈性帶500單純地經由握住兩個把手520被拉伸，從而使得彈性帶500的一端位於胸骨劍突上，並且彈性帶500被拉伸從而使得另一端位於患者100的肚臍上。標記540將定位劃分出標示出的三段的兩個壓力點P1和P2。如此在測量各個不同患者100的胸骨劍突與肚臍之間長度中以及在標記出其間距離中節省了時間。
[0113]基於備選壓縮帶120的額外結果顯示在圖17a至17c中。圖17c呈現出對應於具有相對不健康概況的特定患者100的矩陣資料庫中壓力點(P1或匕}及張力{TpTyU、以及TJ的各個組合的五個指數中的每個。圖17c使用圖6至圖8所描述的相似步驟而獲得，但使用五個張力水平而非三個。
[0114]如圖17c圖示的，{P2、TJ組合在五個指數的四個中提供最佳改良，其中改良結果為SPT (12%), SUG (13.7%)，淨重搏切跡到峰高度(200%)，及脈搏率(1.7%)。唯一未改良的指數是反射波指數，但四個指數的改良總效益遠超過反射波指數。
[0115]也發現使用備選壓縮帶120的對裝置10的使用對相對健康的患者100並無顯著影響。
[0116]本領域技術人員將了解前述發明並非限於所描述的實施例。更具體而言，可以做出下列修改及改良，而不脫離本發明的範圍:
[0117].裝置10根據患者100概況的定製除了 P1和P2之外可包括更多個壓力點。額外壓力點選自患者100的胸骨劍突與肚臍之間的距離XSN。
[0118]?動脈脈搏波形指數的每個可經加權(較重要的參數權值較高)。優選地，淨重搏切跡到峰高度相比於其他 指數給予較高權值。
[0119].更多或更少波形指數可包括於/排除於五個動脈波形指數。例如，RNA (淨面積比)、rAI (徑向放大指數)、rAP (徑向放大壓力)、PRT (SBP與放大之間的相對時間)、MAP (平均動脈壓力)。
[0120].可增加反饋系統來確保在治療過程開始後的各時間區間獲得患者的最佳波形。所述反饋系統可根據患者100的概況/需求而提示改變壓力水平/張力和/或壓力點。
[0121]?替代使用三或五個壓力水平/張力以及T5，可使用雙壓力水平/張力系統。根據雙壓力水平/張力的更新矩陣的範例顯示在圖12中。
[0122].雖然實施例中描述了橈動脈脈搏波形，但如本領域技術人員已知的，可獲得從諸如臂動脈及頸動脈的其他動脈獲得的動脈脈搏波形。
[0123].如本領域技術人員已知的，基於啟發式算法或優化算法，最佳張力，壓力點組合的選擇也能夠是自動的。
[0124]還須了解，可以將如所描述的實施例的各方面組合來形成額外的實施例，而不脫離本發明的範圍。
【權利要求】
1.一種用於改變身體的動脈脈搏波形的裝置，包括: 具有被配置來對所述身體施加壓力的壓縮構件的帶狀物，所述帶狀物被配置為被定位從而使得所述壓縮構件施加壓力至在所述身體的胸骨劍突與肚臍之間的至少兩個壓力點中之一，所述帶狀物能調整地提供至少兩個壓力水平至所述至少兩個壓力點中的每個，以及 血壓監測設備，其被配置來: 當所述壓力被施加於所述壓力點中的每個並且以所述至少兩個壓力水平中的每個施加時，獲得逐搏的動脈脈搏波形；並且 分析所述波形來確定所述壓縮設備施加壓力給所述身體的最佳位置，以改變所述脈搏波形。
2.如權利要求1所述的裝置，其中，所述逐搏的動脈脈搏波形是從橈動脈獲得的。
3.如權利要求1或2所述的裝置，其中，逐搏的所述血壓監測設備為非侵入性的。
4.如權利要求3所述的裝置，其中，動脈脈搏波形分析器與逐搏的所述血壓監測設備整合。
5.如前述權利要求中任一項所述的裝置，其中，在所述身體的胸骨劍突與肚臍之間的所述至少兩個壓力點位於在所述胸骨劍突與肚臍之間的距離的大約1/3和2/3處。
6.如前述權利要求中任一項所述的裝置，其中，所施加的壓力根據所述帶狀物被調整至環繞所述身體的至少兩個 直徑而改變。
7.如權利要求1所述的裝置，其中，所述壓縮構件包括旋鈕和柱塞組件，所述旋鈕和所述柱塞組件適用於調整施加至所述至少兩個壓力點中的每個的壓力水平。
8.如權利要求7所述的裝置，其中，所述壓縮構件能調整到至少五個不同壓力水平。
9.如權利要求8所述的裝置，其中，所述壓縮構件被成形來適應於所述身體的曲率，從而使得在使用中一部分的身體彎曲而形成環繞所述壓縮構件的一部分包裹來將所述壓縮構件固定於所述壓力點上。
10.一種用於改變身體的動脈脈搏波形的方法，包括下列步驟: a.定位所述身體的胸骨劍突和肚臍； b.確定所述胸骨劍突與肚臍之間的距離； c.選擇在所述距離上的壓力點；並且 d.在預定時段內施加壓力至所述壓力點。
11.如權利要求10所述的方法，其中，整個所述預定時段上所施加的壓力基本上恆定。
12.如權利要求10或11所述的方法，其中，所述壓力點選自於位於所述胸骨劍突與肚臍間的距離上的至少兩個壓力點。
13.如權利要求12所述的方法，其中，所述至少兩個壓力點位於在所述胸骨劍突與肚臍之間的距離的大約1/3和2/3處。
14.如權利要求13所述的方法，其中，所述壓力點及在所述壓力點處施加的壓力量是基於所述身體對至少一個動脈波形指數的響應而確定的。
15.如權利要求14所述的方法，其中，所述動脈波形指數包括下列中的一個或多個:收縮峰時(SPT);收縮上行衝程梯度(SUG);由反射動脈波所產生的放大；淨重搏切跡到峰高度；以及脈搏率(PR)。
16.一種計算機可讀介質，具有用於執行如權利要求10到15所述的方法的計算機可執行指令。·
【文檔編號】A61B17/00GK103429169SQ201180068109
【公開日】2013年12月4日 申請日期:2011年11月9日 優先權日:2011年1月21日
【發明者】C·M·丁, W·N·S·常 申請人:健資國際私人有限公司