藥用的薄頁紙產品的製作方法

2023-06-01 18:31:51

專利名稱：藥用的薄頁紙產品的製作方法
技術領域：
本發明涉及到藥用薄頁紙，特別是包含半固態洗液的用於減輕皮膚痛苦和解除感冒症狀的面巾紙，該半固態洗液中混有包膠的醫藥組分或液態的醫藥組分，其中該醫藥組分可以是一種醫藥香料(medicinal scent)。
背景技術：
眾所周知，面巾紙是為強度，吸收能力和柔軟度目的而設計的以吸收和容納大量的鼻部流出物和其它物質，同時限制鼻區刺激、炎症和疼痛程度。還研製了經處理的薄頁紙以減輕包括打噴嚏，流鼻涕和阻塞的感冒和過敏症狀。例如，通過用潤膚劑或乳劑(cream)浸漬紙頁而研究出了加洗液的薄頁紙，並且已為人所知可有助於減輕感冒或過敏期間伴隨經常的擤鼻涕和擦鼻涕而產生的充血，刺激和疼痛。
眾所周知，用潤膚劑浸漬的薄頁紙是為了減輕乾燥或受刺激皮膚痛苦的作用。薄頁紙還可用乳劑配方來浸漬。這種乳劑配方根據加入的水分形成一種潤膚膏。與乳狀潤膚劑比較，用液態潤膚劑浸漬的面巾紙也可用於減輕發炎皮膚的痛苦。現有加洗液薄頁紙的缺點是這種薄頁紙實質上整個橫截面區域都用洗液充分浸漬了，使得這樣量的洗液不經濟。
在現有技術中，人們也已知道加香料的薄頁紙並且已使用了幾種方法來將各種香料散布到薄頁紙上。例如，人們已知道用香料浸漬、塗布或噴塗薄頁紙和/或在一層或多層薄頁紙之間提供帶有香味的物質，以使香味滲透每一單層薄頁紙。
然而，這種眾所周知的加香料薄頁紙有幾個缺點。例如，用香料浸漬或塗布的薄頁紙通常會很快失去它們的香味，這是由於薄頁紙貯存期間香料的擴散。雖然香味能相對保持到購買薄頁紙時，但一旦盒子被打開應用，剩餘的香味會更快地擴散。為解決這些問題，設計了特殊的再密封薄頁紙包裝箱以幫助保留香味；然而，這種包裝箱通常是昂貴的，並且由於需要再密封紙箱而帶來許多不便。另外，直接塗布到薄頁紙的香料在使用中通常不轉移；因此，僅當薄頁紙放在使用者鼻子附近時，使用者可以嗅到香味。
現有技術通常採用液體載體如油來承載香料。儘管偶然提供某些軟化益處，油潤滑的薄頁紙主要為在薄頁紙上塗布和保存香料提供了一種載體。油載體可使香料更均勻地分布在薄頁紙上；然而，這種香料經常在塗布到薄頁紙之後與油載體分開。在薄頁紙使用期間，已與載體分開的香料通常不會帶著油轉移到使用者的鼻區，因此這種薄頁紙的香味不會持久。這是一個缺點，特別對於為消除感冒或過敏症而提供止痛益處的藥用薄頁紙。另外，普通的油載體不適於用在高度揮發的香料化合物如薄荷醇型香料上。
儘管用加香料的洗液浸漬或塗布的薄頁紙能提供軟化益處，正如上面提到的，在薄頁紙用前貯存期間，它們經常會喪失其理想的香味。結果，不斷需要一種經處理的薄頁紙。這種薄頁紙提供使用者改進的應用處理如醫藥香料的傳送，以解除感冒和過敏症，對受刺激鼻區提供緩和的潤膚劑效果，並具有改進的薄頁紙產品貯存期和節省處理材料。術語「藥用的」和「醫藥」廣義上指各種應用處理的內含物，包含洗液、醫藥、抗菌劑、香料、藥膏和正如這裡討論的對薄頁紙可能是理想的其它治療物質。
因此，本發明的一個目的是提供藥用薄頁紙，它可通過提供一個包含有效緩解感冒症狀並減輕發炎的皮膚痛苦的醫藥組分的洗液源來消除先前藥用薄頁紙的問題；對使用者提供改進的給藥方法；為延長產品的貯存期，為高度揮發的醫藥化合物如薄荷醇提供更穩定的載體；提供醫藥組分在薄頁紙上的均勻分布；並節約所需要的洗液量。
本發明概述本發明涉及到一種藥用薄頁紙。在優選的實施方案中，該薄頁紙包括原紙和由原紙承載的半固態治療物質。該治療物質包含洗液和分散在洗液中的醫藥組分。通常為液態的醫藥組分實質上被直接分散到了洗液中，或包含在實質上分散在洗液中的微膠囊中。最後，在薄頁紙使用期間，治療物質被分布到使用者的鼻區以減輕痛苦並延長使用者暴露在解除感冒和過敏症的醫藥組分之下的時間。這種醫藥組分可以是藥品或具有醫藥味的物質。
原紙優選包含至少兩層僅沿著壓花花樣相連的薄頁紙，該壓花花樣沿原紙的相對縱向邊緣擴展。治療物質被分布到原紙的至少一面的大部分，但包含壓花的區域基本上無治療物質。
附圖的簡要描述儘管本說明書以特別指出和清楚地要求本發明範圍的權利要求書結束，可以相信，結合附圖和下列描述對本發明將會得到更好的理解

圖1是根據本發明製造的藥用薄頁紙的平面圖；圖2是示於圖1的部分藥用薄頁紙的放大的局部圖，用於說明壓花區；圖3是圖2的藥用薄頁紙沿線3-3的部分橫截面圖，說明了用在薄頁紙層間連接的優選的壓花排列；和圖4是圖3的治療物質層的部分替換具體物的部分放大圖。
本發明的詳細描述現在詳細參照附圖，其中數字指各種視圖相同部分，圖1說明了本發明的藥用薄頁紙的優選實施方案。優選地，藥用薄頁紙(10)是具有舒適的觸感並設計用於解除普通感冒和過敏症狀以及解除疼痛的和發炎的鼻子和鼻區的痛苦的高強度和高吸收性薄頁紙。薄頁紙(10)包括兩個主要組成部分原紙(12)/和由原紙(12)承載的治療物質(14)。每一部分都將被依次討論。
優選地，原紙(12)可與描述在Allen取得的美國專利4,481,243中的薄頁紙結構相同，該公開專利收編於此作參考。優選地，原紙(12)是由通常稱為薄頁紙的平面材料構成，並包含兩個或兩個以上薄層(如，16，18)的薄頁紙。作為相對薄的平面材料，原紙(12)將具有兩上主要的表面，一個前面主要面(20)和一個背面主要面(12)。至少一個主要面(如20或21)必須是柔軟和平滑的以接觸使用者的皮膚。
原紙(12)必須具有舒適的觸感，這意味著接觸起來是柔軟、平滑和舒適的。除觸感之外，原紙(12)還必須擁有足夠的強度以使其完成它的預期任務。例如，對於面巾紙，原紙(12)在溼態和幹態都必須有足夠的抗張強度以使其在擤鼻涕和擦鼻涕過程中能保持形狀的完整性。在普通的面巾紙應用中，優選原紙(12)在幹態具有至少約235g/cm的總抗張強度(「總抗張強度」是以標準測量方法測得的原紙縱向(MD)和橫向(CD)的抗張強度總和)。原紙(12)也應在溼態具有至少約20g/cm的最小CD抗張強度。優選地，對於面巾紙(10)的原紙(12)將具有至少約315g/cm的總幹抗張強度和至少約40g/cm的溼CD抗張強度。
除舒適的觸感和強度之外，對於許多普通的應用，原紙(12)通常還必須具有吸收能力。例如，每克原紙至少吸收約5克水的原紙對面巾紙產品來講通常具有足夠的吸收性並將減少原紙必須被摩擦或通過鼻子以吸收鼻部排出物的次數。
通常，任何滿足舒適的觸感、強度和吸收性的任何平面薄頁紙材料均可用於本發明的藥用薄頁紙的原紙。如圖3所示，原紙(12)優選包含至少兩層相互間相同或不同的薄頁紙。儘管包含兩層薄頁紙的原紙是優選的，可以理解，包含三或三層以上薄頁紙的原紙也適用於本發明。
在原紙(12)中，優選地，各層(16，18)通過適當方法層合單層結構從而以共同擴張和鄰近的關係連接。層合方法可以是壓花方法，如該領域普通技術人員所知道的那些。優選地，層(16，18)是通過機械壓花層合併且不用粘合劑，如通過沿原紙(12)縱向邊緣(32)擴展的壓花(30)花樣層合。當原紙由兩層或兩層以上薄頁紙(16，18)組成時，除了壓花(30)的花樣區，優選地，每層相互可自由移動。優選的壓花(30)花樣將在後面具體描述。
參照圖4，本發明的第二個主要組分是優選包含洗液(34)和醫藥組分(36)的半固態治療物質。例如，治療物質優選包含約50～99.75％的洗液(34)和約0.25～50％的醫藥組分(36)。洗液(34)軟化、輕鬆、柔軟、塗敷、潤滑或潤溼皮膚，並且不斷使醫藥香料和洗液一起轉移到使用者以延長緩和感冒和過敏症的時間。在選擇洗液時，該領域普通技術人員可容易地選取不與原紙發生有害作用，使用經濟，對人體皮膚使用安全，可方便地塗布到原紙上，並易於從原紙釋放並通過用藥用薄頁紙擦皮膚的簡單作用(或普通的擤鼻涕期間)轉移到皮膚的組分。
有許多可供該領域技術熟練者容易選用的適合洗液，如描述在Allen取得的美國專利4,48l,243中的潤膚劑。然而，優選的洗液組合物是在20℃(即室溫)為半固態並具有假塑性或塑性流體型流變性。由於優選的半固態洗液組合物包含固體和液體組分，因此它具有半固態的外觀，但可通過應用剪切力來使其流動。在室溫保持半固態的洗液不趨向遷移或分離並流入其所塗布的薄頁紙原紙內部。這種特性使有效產品所需要的治療物質量能達到最優化和最節省，減少了藥品揮發的可能性並確保治療物質易於轉移到使用者。提供這些理想特性的優選的洗液組合物包含以重量計約40～60％的礦物油，約6～14％的石蠟，約15～25％的十六/十八烷(cetearyl)醇(主要由十六烷基和十八烷基(steryl)醇組成的一種脂肪醇混合物)，約1～5％的蘆薈提取物，和約5～14％的十八烷基聚氧乙烯醚-2(steareth-2)(與化學式CH3(CH2)16CH2(OCH2CH2)nOH一致的十八烷基(steryl)醇的聚氧乙烯醚，其中n的平均值為2)。
正如前面所提到的，本發明的治療物質(14)也優選包含醫藥組分(36)。該領域技術熟練者可選擇提供有效結果的醫藥組分；然而，優選的醫藥組分包含醫藥香料如天然的薄荷醇，合成的薄荷醇和樟腦(這些香料這裡統稱為「醫藥香料」)以及藥品如殺病毒劑、滅菌劑、止痛藥，和其它類型的具有適合的醫藥性能的藥品。一種典型的薄荷型(mentholated)醫藥香料是以商標「VICKS VAPORUB」銷售的一種藥膏。
有兩種優選的方法可將一種或多種醫藥組分(36)分布到整個洗液(34)中。第一種方法是純方法的實施方案，其中液體醫藥組分(36)直接混入洗液(34)中以使醫藥組分與使用的洗液一起轉移到使用者的鼻區以延長醫藥對使用者的作用。第二種方法是一種包膠方法的實施方案(如圖3中114所示)，通過這種方法，醫藥組分(36)被包含在與洗液(34)混合的微膠囊(44)中。這種包膠方法方案(114)能提供可控制的醫藥組分(36)的釋放，這可進一步延長醫藥組分的貯存期以及類似地延長轉移到皮膚後的醫藥組分(36)對使用者的作用。轉移前，洗液使微膠囊保持在原紙上，並在轉移後起保護性的潤滑劑的作用以避免微膠囊刺激皮膚。
有幾種眾所周知類型的包膠可供本領域普通技術人員選擇以使本發明的香料達到可控釋放。例如，兩種適合類型的包膠包括(a)微膠囊在使用點破裂以使醫藥組分轉移到使用者，和(b)微膠囊連續流出醫藥組分而不破裂。在使用點破裂的微膠囊可提供改進的感冒和過敏症解除和貯存期，因為直到微膠囊破裂時，醫藥組分通常才會擴散，這時治療物質被轉移到使用者的鼻區。連續流出醫藥組分而不破裂的微膠囊也提供改進的感冒和過敏症解除和貯存期，因為醫藥組分可被保留在使醫藥組分在整個預定時間連續流出的部分敞開的微膠囊中。這種類型膠囊中的醫藥組分以一種可控的、通常更均勻的速度擴散，並對使用者提供連續的、持續時間較長的並且更可靠或明確的益處。正如包膠領域普通技術人員所知道的，適合的包膠技術包括凝聚、造粒、微海綿化(microsponging)和噴霧乾燥。優選的具體包膠產品的例子包括以Polyiff(可從國際香料和香水公司(International Flavor and Fragrances)買到)和IN-CAP(可從Polak Frutal Works買到)銷售的產品。
治療物質(14)可通過任一簡便的技術如噴塗、浸漬、充填，塗布到原紙(12)上，或就優選的洗液和具有類似物理性能的其它物質來說，可通過擠壓來將熔化的洗液塗布到原紙(12)上。優選地，治療物質(14)至少塗布到原紙的柔軟、平滑的主要面(如圖3)上。優選地，治療物質基本上均勻分布到原紙(12)至少一個主要面的主要部分上。明顯地，為便於治療物質對使用者的作用，最好是將治療物質分布到原紙至少一個主要的整個部分；然而為了有效層合多層薄紙片而不用粘合劑(粘合劑是不理想的，因為它們可能會滲透到原紙中並損害薄頁紙的觸感性能，如柔軟度)，至少主要面的一小部分必須無治療物質以使那些部分可被機械壓花。機械壓花的薄頁紙層不是連接包含治療物質的原紙層的有效方法，因為無論治療物質是在壓花前還是在壓花後塗布，治療物質都會阻止有效的結合。因此，待壓花的區域應保持無治療物質。因為使用者將很可能使用薄頁紙的中央部分，並且壓花會減小薄頁紙的柔軟度，所以最好是使包含壓花的區域最小，並固定壓花位置以使使用者得以利用薄頁紙中央部分上的治療處理。因此，如圖1和2所示，薄頁紙上優選的壓花排列是沿著縱向邊緣(32)來安排壓花區(46)以使薄頁紙的中央部分能包含治療物質並保持柔軟以與使用者接觸。儘管這是一種優選的構形，可以理解，壓花區(46)可以多種構形和結合存在。薄頁紙主要面的主要部分應理解成包括整個的主要面，較少的表面的壓花部分。優選地，治療物質(14)塗布到原紙(12)的兩個主要面(20，21)。
而且，該領域技術熟練者能夠根據待塗布的藥品類型和所涉及的特殊應用(如面巾紙，毛巾紙等)來確定塗布於原紙任一給定區域的治療物質的量。將被考慮的因素包括治療物質的成本，其物理特性，應塗於皮膚以達到使用(如輕鬆、保護，解除感冒和過敏症狀，提供美的、使人愉快的身體外觀等)的特定目的的量和便於包。對於面巾紙，在優選的原紙(12)的每一面上的治療物質的優選含量為約0.8～8g/m2。
如圖所示，藥用薄頁紙(10)包含第一層(16)和第二層(18)。優選地，其中這兩層相同，並包含公開在供參考的Allen獲取的美國專利4,481,243中的成層的薄頁紙頁。如圖3所示，藥用薄頁紙(10)具有塗布於兩個主要面(42)的兩個主要部分的治療物質(14)。雖然在圖1和2中治療物質作為表面塗層，但應當理解治療物質經常在較大或較小程度上滲透第一層(16)和第二層(18)的厚度，這取決於治療物質的流變性和相對於那物質的原紙的吸收性。然而，治療物質(14)通常不會完全浸透或飽和第一層(16)或第二層(18)，這是由於組分與這兩層表面上的液體混溶或能夠截留住表面上的液體。
治療物質的固體組分可以幾種方式作用，其中沒有相互排斥的。例如，它們能夠與原紙形成氫鍵，並固定在各層的表面上。而且，通常最好具有一種在製造期間在原紙表面快速晶體化(即固體化)的固體組分，並在加工能力範圍內具有最高的可能粘度，這可避免隨著它的冷卻或使用中受到剪切時治療物質基本上流入紙頁內部。
優選地，第一和第二層(16，18)是藉助通過鄰近並通常與縱向邊緣(32)平行的壓花區(46)擴展的壓花(30)花樣連結成一體(即層合在一起)。如圖1和2所示，在藥用薄頁紙的具體方案中，治療物質(14)實質上均勻地塗布到了主要在縱向邊緣(32)間連續的藥用薄頁紙(10)的主要面(38，40)的主要部分(42)上。壓花區(46)基本上無治療物質(14)。
作為一般並排成行的雙邊交錯排列的菱形的單個壓花(50)的重複性，壓花(30)花樣的放大圖示於圖3中。在這種優選的構形中，壓花(30)是被安排在沿著的薄頁紙(10)的相對排列的邊緣的一個限定區域(如，壓花區(46))。該區域具有約0.5～0.75cm寬度和實質上連續沿著每縱向邊緣(32)擴展。單個的壓花(50)可以為菱形，其主要點(52)到主要點(52)距離為0.9～1.1mm和次要點(54)到次要點(54)距離約為04～0.6mm。菱形的壓花(50)是以每行在次要點(54)之間相隔0.4-0.6mm的距離隔開。
優選地，壓花區(46)實質上無治療物質(14)，因為該區域中治療物質(14)的存在有削弱壓花(30)花型結合效果的傾向。
在優選的面巾紙具體方案中，藥用薄頁紙(10)為約1 5～25cm寬和約20～25cm長。正如現有技術中所知，薄頁紙或橫向摺疊或Z向摺疊。
在對本發明優選的實施方案進行說明和描述後，本領域的普通技術人員可以通過適當的變化而對本文所述的藥用薄頁紙作進一步的調整而不脫離本發明的範圍。已經提到了幾種可能的改變，並且其它的調整對本領域的普通技術人員來說是清楚的。例如，本發明可以塗布於面巾紙之外的產品上，如衛生紙、毛巾紙等。因此，本發明公司應當從下述的權利要求書角度考慮，並且不應理解為僅限定於在說明書和附圖中所說明和描述的結構和操作的詳細內容。
權利要求
1.用於對使用者進行藥物治療的藥用薄頁紙，其特徵在於它包含具有兩個暴露的表面的原紙；和可轉移地承載在所說的原紙的至少一個暴露表面上的半固態治療物質，因此，在使用中所說的治療物質可從原紙轉移到所說的使用者，其中所說的原紙的每一個暴露表面優選承載0.8～8g/m2的所說的治療物質。
2.權利要求1的薄頁紙，其中所說的治療物質包含洗液和醫藥組分，優選地，所說的治療物質包含0.25～50％的所說的醫藥組分和50～99.75％的所說的洗液。
3.權利要求2的薄頁紙，其中所說的醫藥組分包含選自殺病毒劑、滅菌劑和止痛藥物質。
4.權利要求2或3的薄頁紙，其中所說的洗液包含以重量計為40～60％的礦物油，6～14％的石蠟，15～25％的十六/十八烷基(cetearyl)醇，1～5％的蘆薈提取物和5～14％的十八烷基聚氧乙烯醚-2。
5.權利要求2-4的任一權利要求的薄頁紙，其中所說的醫藥組分包含選自天然薄荷、合成薄荷和樟腦的醫藥香料。
6.權利要求2-5的任一權利要求的薄頁紙，其中所說的醫藥組分基本上是分散整個所說的洗液中的。
7.權利要求2-6的任一權利要求的薄頁紙，其中所說的醫藥組分是包含在部分敞開的微膠囊中以連續控制所說的醫藥組分的釋放。
8.權利要求2-6的任一權利要求的薄頁紙，其中所說的醫藥組分是包含在在使用點破裂的微膠囊中。
9.權利要求1-8的任一權利要求的薄頁紙，其中所說的治療物質不完全浸透所說的原紙。
10.權利要求1-9的任一權利要求的薄頁紙，其中所說的原紙包含至少兩層薄頁紙，所說的各層是通過壓花區的壓花花樣連接的，所說的壓花區基本上沒有所說的治療物質。
全文摘要
藥用、經洗液處理的薄頁紙包含原紙和由原紙承載的半固態治療物質。在優選的應用中,這種治療物質是一種用於減輕受刺激和疼痛的鼻區痛苦並提供改進的醫藥組分對使用者的傳輸作用以解除感冒和過敏症狀的洗液。這種醫藥組分均勻地分散入洗液或包含在基本上是均勻分散入洗液的微膠囊中以控制醫藥組分釋放。這種醫藥組分可能是一種醫藥香料。
文檔編號A61K8/00GK1177921SQ95197763
公開日1998年4月1日 申請日期1995年12月4日 優先權日1994年12月19日
發明者沃德·W·奧斯滕多夫 申請人:普羅克特和甘保爾公司