一種具有清熱解毒、止咳宣肺功效的中藥口服液及其在畜禽上的應用的製作方法

2023-06-01 14:39:51

專利名稱：：一種具有清熱解毒、止咳宣肺功效的中藥口服液及其在畜禽上的應用的製作方法
技術領域：
：本發明屬於獸藥領域，特別是涉及一種具有清熱解毒、止咳宣肺功效的中藥口服液及其在畜禽上的應用。
背景技術：
：近年來，隨著抗菌藥物在獸醫臨床上的廣泛使用，以及抗菌藥物的濫用，使得耐藥菌株逐年增加，從臨床分離出的一些細菌，耐藥性已經達到100%。研究表明，耐藥菌株不是對一種藥物耐藥，而是對多種藥物甚至是幾十種藥物耐藥。同時耐藥菌株在動物之間、人與動物之間傳遞的危險以及藥物之間存在的交叉耐藥性，使得細菌耐藥性問題已經成為獸醫臨床治療中的難題o以畜禽呼吸道疾病為例，由於畜禽呼吸道疾病的多發與高發，造成了大量抗菌藥物的濫用和亞治療量的預防，同時詞料添加用藥及無節制地延長用藥時間，均導致了細菌耐藥性的產生，在畜禽體內也造成了大量的藥物殘留，作為食品動物將會嚴重影響人類的健康。。面臨著目前獸醫臨床上耐藥菌株的增加，採用中藥治療畜禽呼吸道疾病已經成為有效的治療手段之一。目前臨床上使用的中藥製劑多為散劑，存在著給藥不便的缺陷，又因禽的消化道短，不能消化木質纖維素，從而造成藥物吸收差、用量大，提高了養殖成本。
發明內容基於上述情況，本發明的目的在於提供一種具有清熱解毒、止咳宣肺功效的複方中藥口服液。本發明的目的是這樣實現的一種具有清熱解毒、止咳宣肺功效的複方中藥製劑，其特徵在於蒲公英l-5份，紫花地丁l-5份，黃芩l-5份，野菊花l-5份。優選為蒲公英3份，紫花地丁3份，黃芩3份，野菊花3份。一種具有清熱解毒、止咳宣肺功效的複方中藥製劑，其特徵在於所述的複方中藥製劑的劑型為口服液。根據中獸醫辯證論治，呼吸道疾病可視為疫毒內侵，肺胃熱盛，血瘀氣滯。治則以清熱解毒，抗菌消炎為主。方中共四味藥物，據《中華人民共和國獸藥典》2005年版二部記載，蒲公英具有清熱解毒、消腫散結的功效；紫花地丁具有清熱解毒、涼血消腫的功效；黃芩具有清熱燥溼、洩火解毒的功效；野菊花具有清熱解毒、清肝明目的功效；四味藥物合用具有止咳平喘、清熱解毒的功效。本發明採用行業通用的方法製得四味藥材加水煎煮二次，第一次8倍量水，第二次6倍量水，每次沸後保持微沸2小時，趁熱200目濾網過濾。合併兩次濾液，混勻，濃縮至每毫升相當於原生藥lg，冷藏24小時。紙漿板過濾後補足損失量，再冷藏24小時，藥液過濾後加入3%。量的對羥基苯甲酸甲酯，混勻，流通蒸汽滅菌30分鐘，質檢，灌裝，即得。下面以具體實驗說明本發明的效果l.材料和方法1.1試驗材料l丄l試驗藥物本發明藥物，由蒲公英、紫花地丁、黃芩、野菊花四味藥組成，推薦劑量1.8ml/只，連飲3天；對照藥物為2.5%恩諾沙星可溶性粉，恩諾沙星購自新昌國邦製藥廠，批號010201。1.1.2試驗菌株雞敗血黴形體(M'G)BG44T株，由中國獸醫藥品監察所提供。l丄3試驗動物1日齡白色來航雛雞350隻，從天津郊區某養雞場購入，按常規程序進行飼養管理，試驗前飼餵不含抗菌藥物的全價飼料，自由飲水。試驗時45日齡。分組見表l。表1試驗雞的分組tableseeoriginaldocumentpage41.2試驗方法1.2.1人工誘發雞敗血黴形體病雞敗血黴形(MO)BG44T株凍幹管經4次傳代，生長濁度達109CCU/ml即成接種黴形體液。除健康對照組外，每隻雞左、右胸氣囊各接種黴形體液lml，另用0.5ml黴形體液滴鼻。1.2.2給藥試驗雞接種黴形體6h後，按表1對各組雞進行混詞給藥的治療，連續給藥3d。每次用藥前觀察臨床症狀並對死雞進行剖檢，觀察氣囊病變，以確定死因。觀察期為第一次用藥後的15d。1.2.3療效評價標準死亡率試驗期間凡出現雞敗血黴形體病典型症狀並死亡，屍體剖檢氣囊有典型病變特徵的則判斷為死亡。根據死亡數計算死亡率。治癒率凡在試驗期間，雞用藥後精神狀態、食慾、呼吸恢復正常不再出現咳嗽、餵音、張口呼吸，流鼻液等臨床症狀者，均屬治癒。根據治癒雞數佔整個試驗組的比例計算治癒率。有效率用藥後，試驗雞的精神、食慾、呼吸有明顯好轉，體重較用藥前增加者，判斷為有效。據此計算有效率。增重根據給藥前及試驗結束時的雞體重，計算每隻雞的增重量，然後算出每組試驗雞的平均增重量。2結果各組雞的死亡率、治癒率、有效率、平均增重量見表22.1死亡率各用藥組相比較，本發明藥物高、中劑量組、恩諾沙星可溶性粉對照組死亡率較低，分別為12%、16%和20%。統計學分析表明，本發明藥物高、中劑量組及恩諾沙星可溶性粉對照組的死亡率顯著低於感染對照組的死亡率。2.2治癒率與有效率本發明藥物高、中劑量組、恩諾沙星可溶性粉對照組治癒率較高，均超過70%。上述三組的有效率也較高，均超過或等於80%。本發明藥物低劑量組的治癒率、有效率相對較低。2.3增重量以本發明藥物髙劑量組最高，其次為本發明藥物中劑量組、恩諾沙星可溶性粉對照對照組。統計學分析，用藥組增重與感染對照組比較差異顯著。2.4安全性試驗健康雞飼自由飲用本發明藥物，濃度為llml/只，連用3天。用藥期間，雞精神活潑，採食正常、羽毛豐滿，剖檢後內臟器官及組織未見異常。3結論3.1本發明藥物對雞敗血支原體病的療效本發明藥物用於治療雞敗血支原體病感染具有良好的治療效果，其中本發明藥物組治癒率、有效率顯著優於對照組；死亡率顯著低於對照組。其中以高劑量組效果最好。表2臨床驗證試驗療效結果tableseeoriginaldocumentpage53.2本發明藥物安全性經對健康雞的安全性試驗(推薦劑量5倍飲水3天)表明，使用期間未見臨床異常表現，對健康雞無明顯影響，說明本製劑是安全的。本發明的有益效果通過療效試驗可以得出，本發明藥物在用於治療畜禽呼吸道疾病方面具有良好的治療效果，通過飲水對畜禽進行給藥，給藥途徑方便有效，克服了畜禽體內耐藥菌株的存在，用藥後不會產生藥物殘留。具體實施例方式實施例l:蒲公英1份，紫花地丁1份，黃芩1份，野菊花1份，四味藥材加水煎煮二次，第一次8倍量水，第二次6倍量水，每次沸後保持微沸2小時，趁熱200目濾網過濾。合併兩次濾液，混勻，濃縮至每毫升相當於原生藥lg，冷藏24小時。紙漿板過濾後補足損失量，再冷藏24小時，藥液過濾後加入3%0量的對羥基苯甲酸甲酯，混勻，流通蒸汽滅菌30分鐘，質檢，灌裝，即得。清熱解毒、止咳宣肺。適用於畜禽上呼吸道感染引起的發熱、咳嗽等症。家禽1.8m1/只，一日二次，自由飲用，連用3-5天，重症加倍量使用；家畜0.7ml/kg體重，自由飲用，連用3-5天。實施例2:蒲公英3份，紫花地丁3份，黃芩3份，野菊花3份，四味藥材加水煎煮二次，第一次8倍量水，第二次6倍量水，每次沸後保持微沸2小時，趁熱200目濾網過濾。合併兩次濾液，混勻，濃縮至每毫升相當於原生藥lg，冷藏24小時。紙漿板過濾後補足損失量，再冷藏24小時，藥液過濾後加入3%。量的對羥基苯甲酸甲酯，混勻，流通蒸汽滅菌30分鐘，質檢，灌裝，即得。清熱解毒、止咳宣肺。適用於畜禽上呼吸道感染引起的發熱、咳嗽等症。家禽1.8m1/只，一日二次，自由飲用，連用3-5天，重症加倍量使用；家畜0.7ml/kg體重，自由飲用，連用3-5天。實施例3:蒲公英5份，紫花地丁5份，黃芩5份，野菊花5份，四味藥材加水煎煮二次，第一次8倍量水，第二次6倍量水，每次沸後保持微沸2小時，趁熱200目濾網過濾。合併兩次濾液，混勻，濃縮至每毫升相當於原生藥lg，冷藏24小時。紙漿板過濾後補足損失量，再冷藏24小時，藥液過濾後加入3%。量的對羥基苯甲酸甲酯，混勻，流通蒸汽滅菌30分鐘，質檢，灌裝，即得。清熱解毒、止咳宣肺。適用於畜禽上呼吸道感染引起的發熱、咳嗽等症。家禽L8ml/只，一日二次，自由飲用，連用3-5天，重症加倍量使用；家畜0.7ml/kg體重，自由飲用，連用3-5天。權利要求1、一種具有清熱解毒、止咳宣肺功效的中藥複方製劑，其特徵在於蒲公英1-5份，紫花地丁1-5份，黃芩1-5份，野菊花1-5份。2、根據權利要求1所述的一種具有清熱解毒、止咳宣肺功效的中藥複方製劑，其特徵在於本發明優選處方為蒲公英3份，紫花地丁3份，黃芩3份，野菊花3份。3、根據權利要求1所述的一種具有清熱解毒、止咳宣肺功效的中藥複方製劑，其特徵在於所述的複方中藥製劑的劑型為口服液。全文摘要本發明涉及一種具有清熱解毒、止咳宣肺功效的中藥複方口服液，包括蒲公英、紫花地丁、黃芩、野菊花四味藥。適用於畜禽上呼吸道感染引起的發熱、咳嗽等症。同時本發明藥物的劑型結合禽類生殖道短，不能消化木質纖維的特殊生理結構，將藥物製成口服液，在飼用飲水中迅速分散，患病畜禽通過飲水給藥，方便且利於吸收，能夠達到迅速起效的目的。文檔編號A61P11/14GK101375974SQ20071005942公開日2009年3月4日申請日期2007年8月31日優先權日2007年8月31日發明者李旭東,蘇建東,鮑恩東申請人:天津瑞普生物技術集團有限公司