一種膠囊殼及其製備方法
2023-06-01 12:21:41 1
專利名稱：一種膠囊殼及其製備方法
技術領域：
本發明涉及ー種膠囊殼，具體涉及ー種含有L-阿拉伯糖的膠囊売。
背景技術：
膠囊殼是ー種用於盛裝固體粉末、顆粒的卵狀空心外殼，其具有良好的生物利用度，能迅速、可靠和安全地溶解，主要用於醫藥、製藥行業。醫用膠囊殼主要用於盛裝固體藥物，如自製散劑、保健品、藥劑等。膠囊殼大多採用明膠經過精處理與輔助材料如澱粉等製造而成。如果將某些對胃有較大刺激作用的藥物裝入膠囊殼裡面，由於胃不吸收澱粉，膠囊攜藥物進入小腸後直接被吸收，避免了藥物對胃部的刺激。但是膠囊殼溶解後，藥物對腸道的刺激是不可避免的。公開號為CN1839803的專利文獻公開介紹了ー種植物纖維硬膠囊殼及其製備方法，此方法製備的硬殼膠囊主要成分為植物源羥丙基甲基纖維素和作為輔料的 瓊膠和甘油。公開號為CN1565411的專利文獻公開介紹了ー種要用的空心膠囊殼的製造方法，此發明的膠囊殼主要成分為甲殼素、醋酸和水。雖然以上方法分別用植物源羥丙基甲基纖維素和甲殼素代替了原有エ藝中的明膠成分，但是藥物本身對腸道的刺激卻沒有避免，並且吞服過程中膠囊外殼產生的苦澀性也無法避免。
發明內容
為了克服上述缺陷，本發明提供ー種有助於緩解藥物對腸道刺激、縮短藥物吸收時間的膠囊殼。本發明的膠囊殼含有19^50%重量百分含量的L-阿拉伯糖；優選含有19^25%重量百分含量的L-阿拉伯糖；尤其優選含有19^10%重量百分含量的L-阿拉伯糖；更加優選含有39T5%重量百分含量的L-阿拉伯糖。作為優選的膠囊殼配方含量，本發明的膠囊殼，主要包括下述重量百分含量的各成分
凝膠主料35 70%
水12,5 17.5%
L-阿拉伯糖1-50%
輔料0.5 150/k所述膠囊殼優選主要包括下述重量百分含量的各成分凝肢主料55-70%
水12.5 17.5%
L-阿拉伯糖I 25%
輔料0.5~15% 所述膠囊殼更加優選主要包括下述重量百分含量的各成分
凝膠主料60 70%
水13-17%
L-阿拉伯糖I 10%
輔料5~15%。所述膠囊殼尤其優選主要包括下述重量百分含量的各成分
凝膠主料65 70%
水15-17%
し阿拉伯糖3 5%
輔料其中，所述凝膠主料包括明膠、羥甲基纖維素、瓊脂、阿膠、澱粉中的ー種或幾種。另外，所述輔料包括甘油、醋酸、鈦白粉、無水こ醇、1，2-丙ニ醇中的ー種或幾種。本發明還提供一種所述膠囊殼的製備方法，其包括下述步驟(I)將各成分原料混合均勻後加熱至8(T90°C形成膠液；(2)通過蘸膠法、滴製法或壓製法成型，並於3(T40V烘乾後，得到膠囊売。通過本發明的膠囊殼中含有的L-阿拉伯糖可提高腸壁上酶的活性，有效地提高了藥物的吸收效率，縮短了藥物吸收時間，使藥物更快更好的起到作用。另外，本發明的膠囊殼中的L-阿拉伯糖具有抑制糖分吸收的作用，其在腸道內抑制糖類吸收，加快藥物吸收，而且還在腸道內形成了ー層糖類保護膜，減緩藥物對腸道的刺激，不影響酶的活性。另夕卜，製備本發明膠囊殼的原材料均無任何副作用。本發明的膠囊殼可用於承裝各種粉末或固體顆粒狀的藥物或食品等。並且，本發明的膠囊殼中的L-阿拉伯糖是甜味劑，可以改善所述膠囊外殼的ロ感。
具體實施例方式以下實施例用於說明本發明，但不用來限制本發明的範圍。實施例I取37g明膠、12. 5g水、50g L-阿拉伯糖、0. 5g甘油混合均勻後加熱至80°C形成膠液；通過蘸膠法成型，並於30°C烘乾，得到膠囊殼，膠囊殼性能測試結果如表I所示。實施例2
取70g羥甲基纖維素、17. 5g水、IgL-阿拉伯糖、11. 5g醋酸混合均勻後加熱至90°C形成膠液；通過蘸膠法成型，並於40°C烘乾，得到膠囊殼，膠囊殼性能測試結果如表I所示。實施例3取55g瓊脂、15g水、25g L-阿拉伯糖、5g鈦白粉混合均勻後加熱至85°C形成膠液；通過蘸膠法成型，並於35°C烘乾，得到膠囊殼，膠囊殼性能測試結果如表I所示。實施例4取70g阿膠、15g水、IOg L-阿拉伯糖、5g無水こ醇混合均勻後加熱至80°C形成膠液；通過滴製法成型，並於40°C烘乾，得到膠囊殼，膠囊殼性能測試結果如表I所示。實施例5
取70g澱粉、17g水、3g L-阿拉伯糖、IOg鈦白粉混合均勻後加熱至90°C形成膠液；通過滴製法成型，並於30°C烘乾，得到膠囊殼，膠囊殼性能測試結果如表I所示。實施例6取35g阿膠、30g明膠、15g水、5g L-阿拉伯糖、15gl, 2_丙ニ醇混合均勻後加熱至80°C形成膠液；通過壓製法成型，並於35°C烘乾，得到膠囊殼，膠囊殼性能測試結果如表I所示。實施例7取48g瓊脂、20g羥甲基纖維素、13g水、8g L-阿拉伯糖、Ilg甘油混合均勻後加熱至85°C形成膠液；通過壓製法成型，並於35°C烘乾，得到膠囊殼，膠囊殼性能測試結果如表I所示。實施例8對實施例廣7製得的膠囊殼性能進行測試。刺激性測試將28名實驗者隨機分成7組，每組4人；以實施例廣7製得的膠囊殼承裝維生素C ;每個實施例對應ー組實驗者，實驗者毎日ロ服一粒維生素C膠囊，時間持續ー個月，實驗者體會服用維生素C膠囊後是否有胃部刺激性或食欲不振現象。崩解時間測試根據中國藥典2010版明膠空心膠囊測試方法，測試膠囊崩解時間。表I、實施例廣7製得的膠囊殼的性能測試結果
外觀ロ感I刺激性I崩解時間(h)
實施例I 光滑、有弾性微甜無刺激無食欲不振 05 實施例2 光滑、有弾性微甜無刺激無食欲不振 ^6 實施例3 光滑、有弾性微甜無刺激無食欲不振 re 實施例4 光滑、有弾性微甜無刺激無食欲不振 07 實施例5 光滑、有弾性微甜無刺激無食欲不振 0權利要求
1.ー種膠囊殼，其特徵在於，含有1% 50%重量百分含量的L-阿拉伯糖。
2.根據權利要求I所述的膠囊殼，其特徵在於，含有19^25%重量百分含量的L-阿拉伯糖。
3.根據權利要求I所述的膠囊殼，其特徵在於，含有l°/riO%重量百分含量的L-阿拉伯糖。
4.根據權利要求I所述的膠囊殼，其特徵在於，含有39T5%重量百分含量的L-阿拉伯糖。
5.根據權利要求f4任一所述的膠囊殼，其特徵在於，主要包括下述重量百分含量的各成分 凝膠主料35 70%水12.5 17.5% L-阿拉伯糖1~50%輔料0.5 15%。
6.根據權利要求5所述的膠囊殼，其特徵在於，主要包括下述重量百分含量的各成分 凝膠主料55 70%水12.5-17.5% L-阿拉伯糖ト.25%輔料0.5 丨SqI
7.根據權利要求6所述的膠囊外売，其特徵在幹，主要包括下述重量百分含量的各成分凝數主料60 70%水13 17%L-阿拉伯糖I 10%輔料5 丨5 ん
8.根據權利要求7所述的膠囊外殼，其特徵在於，主要包括下述重量百分含量的各成分凝膠主料65 70%水15 17% L-阿拉伯糖3-5%輔料10 15%。
9.根據權利要求51任一所述的膠囊殼，其特徵在於，所述凝膠主料包括明膠、羥甲基纖維素、瓊脂、阿膠、澱粉中的ー種或幾種；所述輔料包括甘油、醋酸、鈦白粉、無水こ醇、I,2-丙ニ醇中的ー種或幾種。
10.根據權利要求I、任一所述膠囊殼的製備方法，其特徵在於，包括下述步驟(1)將各 成分原料混合均勻後加熱至8(T90°C形成膠液；(2)通過蘸膠法、滴製法或壓製法成型，並於3(T40°C烘乾後，得到膠囊売。
全文摘要
本發明涉及一種膠囊殼及其製備方法，其包括1%~50%重量百分含量的L-阿拉伯糖。本發明的膠囊殼有助於緩解藥物對腸道刺激、縮短藥物吸收時間。
文檔編號A61K9/48GK102824640SQ201210277699
公開日2012年12月19日 申請日期2012年8月6日 優先權日2012年8月6日
發明者唐地源, 劉頂, 王恩華 申請人:濟南聖泉唐和唐生物科技有限公司