治療熱損傷、創瘍合併骨損傷的藥物組合物的製作方法
2023-07-03 01:29:26 3
治療熱損傷、創瘍合併骨損傷的藥物組合物的製作方法
【專利摘要】本發明涉及治療熱損傷、創瘍合併骨損傷的藥物組合物。更具體而言，本發明涉及一種治療熱損傷、創瘍合併骨損傷的藥物組合物，其特徵在於其由以下組分組成：按所述藥物組合物總重量計，4-12%的蜂蠟，和88-96%的含有原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓的芝麻油提取物，其中原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓按其幹藥重量計分別佔芝麻油總重量的1-6%。本發明的藥物組合物能夠治療累及人類皮膚、皮下組織、骨骼的熱損傷，以及累及骨骼的創瘍，尤其是創傷引起的開放性骨折、深度熱損傷合併骨損傷，深度熱損傷合併骨壞死，例如深度燒傷合併骨損傷或者骨壞死。
【專利說明】治療熱損傷、創瘍合併骨損傷的藥物組合物
【技術領域】
[0001]本發明涉及藥物組合物，特別是一種治療熱損傷、創瘍合併骨損傷的植物藥藥物組合物。
【背景技術】
[0002]本發明人在中國專利93100276.1號披露了一種治療溫血動物或人熱損傷的藥物組合物，其特徵在於其由以下組分組成:按所述藥物組合物總重量計，3-15%的蜂蠟，和85-97%的含有原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓的芝麻油提取物，其中原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓按其幹藥重量計分別佔芝麻油總重量的2-10%。
[0003]本發明所述 的熱損傷(thermal damage)是指由於溫度的變化對哺乳動物包括人的細胞、組織的變性壞死導致的損傷，包括燙傷、燒傷、低溫皮膚損傷、凍傷、電擊傷、化學溶液或放射物質對人體的損傷等等。由於熱損傷或者創瘍對人體組織的累及程度不同，組織細胞表現的損傷部位從表皮、真皮、皮下組織、肌肉、骨骼依次受累。
[0004]人類的骨損傷(bone injury)包括骨的輕微傷(shin bone injury)、軟骨損傷。
[0005]本領域技術人員公知，臨床上常見由於各種原因引起的熱損傷或者創瘍同時累及骨損傷，例如深度燒傷累及骨的變性壞死。現有技術中，尤其是中國專利93100276.1號披露了一種治療溫血動物或人的熱損傷的藥物組合物，該藥物組合物僅僅在創瘍治療中治療深達骨膜的創傷，本發明人經過精心研究在此配方的基礎上進一步優選出配方，使其能夠治療累及人類皮膚、皮下組織、骨骼的熱損傷，以及累及骨骼的創瘍，尤其是創傷引起的開放性骨折、深度熱損傷合併骨損傷，深度熱損傷合併骨壞死，例如深度燒傷合併骨損傷或者骨壞死。本發明公開的藥物組合物是中國專利93100276.1號的發明的改進。
【發明內容】
[0006]因此，本發明的目的在於提供一種治療熱損傷、創瘍合併骨損傷的植物藥藥物組合物。
[0007]因此，本發明的第一方面涉及一種治療熱損傷、創瘍合併骨損傷的藥物組合物，其特徵在於其由以下組分組成:按所述藥物組合物總重量計，4-12%的蜂蠟，和88-96%的含有原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓的芝麻油提取物，其中原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓按其幹藥重量計分別佔芝麻油總重量的1_6%。
[0008]優選地，所述的原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓按其幹藥重量計分別佔芝麻油總重量的2-4%。
[0009]更優選地，所述的原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓按其幹藥重量計分別佔芝麻油總重量的3%。
[0010]最優選地，所述的治療熱損傷、創瘍合併骨損傷的藥物組合物由選自以下的組分組成:
[0011]I)按所述藥物組合物總重量計，4%的蜂蠟，和96%的含有原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓的芝麻油提取物，其中原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓按其幹藥重量計分別佔芝麻油總重量的6% ；
[0012]2)按所述藥物組合物總重量計，6%的蜂蠟，和94%的含有原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓的芝麻油提取物，其中原料藥黃芩、黃連、黃柏、蚯蚓、罌粟殼、蚯蚓按其幹藥重量計分別佔芝麻油總重量的3% ；
[0013]3)按所述藥物組合物總重量計，8%的蜂蠟，和92%的含有原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓的芝麻油提取物，其中原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓按其幹藥重量計分別佔芝麻油總重量的1%;
[0014]4)按所述藥物組合物總重量計，8%的蜂蠟，和92%的含有原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓的芝麻油提取物，其中原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓按其幹藥重量計分別佔芝麻油總重量的5.5%、5.5%、5.5%、2.2%和2.2% ；
[0015]5)按所述藥物組合物總重量計，10%的蜂蠟，和90%的含有原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓的芝麻油提取物，其中原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓按其幹藥重量計分別佔芝麻油總重量的2%;
[0016]6)按所述藥物組合物總重量計，12%的蜂蠟，和88%的含有原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓的芝麻油提取物，其中原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓按其幹藥重量計分別佔芝麻油總重量的1%。 [0017]優選地，所述的骨損傷是開放性創傷合併骨折、深度熱損傷累計骨損傷、骨壞死。
[0018]更優選地，所述的骨損傷是骨膜破壞性骨損傷。
[0019]本發明的第二方面涉及一種藥物組合物在製備治療熱損傷合併骨損傷的藥物中的用途，其中按所述藥物組合物總重量計，所述藥物組合物由4-12%的蜂蠟，和88-96%的含有原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓的芝麻油提取物組成，其中原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓按其幹藥重量計分別佔芝麻油總重量的1_6%。
[0020]優選地，所述的原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓按其幹藥重量計分別佔芝麻油總重量的2-4%。
[0021]更優選地，所述的原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓按其幹藥重量計分別佔芝麻油總重量的3%。
[0022]優選地，所述的骨損傷是開放性創傷合併骨折、深度熱損傷累計骨損傷、骨壞死。
[0023]更優選地，所述的骨損傷是骨膜破壞性骨損傷。
[0024]本發明的第三方面涉及一種藥物組合物，其由以下組分組成:按所述藥物組合物總重量計，4-12%的蜂蠟，和88-96%的含有原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓的芝麻油提取物，其中原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓按其幹藥重量計分別佔芝麻油總重量的1_6%，其用於治療熱損傷合併骨損傷。
[0025]優選地，所述的熱損傷合併骨損傷是開放性創傷合併骨折、深度熱損傷累計骨損傷、骨壞死。
[0026]本發明的第四發明涉及一種治療開放性創傷合併骨折、深度熱損傷累及骨損傷、骨壞死的方法，其中向患者損傷累及部位塗覆治療有效劑量的藥物組合物，該藥物組合物由以下組分組成:按所述藥物組合物總重量計，4-12%的蜂蠟，和88-96%的含有原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓的芝麻油提取物，其中原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓按其幹藥重量計分別佔芝麻油總重量的1_6%。
[0027]換言之，在現有技術的基礎上，本發明人發現原料藥的比例適當的調整，對熱損傷合併骨損傷，以及單純骨損傷，例如開放性骨折具有意想不到效果。尤其是，發明人發現原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓按其幹藥重量計分別佔芝麻油總重量介於1-6%之外的範圍時，沒有發現該藥物組合物對骨損傷的治療作用，而介於1-6%時，該藥物組合物對骨損傷表現出十分明顯的正向治療效果。尤其是黃芩、黃連、黃柏、蚯蚓、罌粟殼按其幹藥重量計分別佔芝麻油總重量介於2-4%，特別是3%。
[0028]本發明所述的骨損傷包括開放性創傷合併骨折、深度熱損傷累計骨損傷、骨壞死，尤其是，本發明所述的骨損傷是骨膜破壞性骨損傷。開放的創傷合併骨骼損傷，例如大型災難(例如地震)中多發生的人的開放性骨折，由於汙染嚴重，患者創傷部位極易感染，不能得到及時救治，常常導致截肢，給患者帶來終生殘疾。因此，本發明提供一種可以直接使用於開放性骨折的藥物組合物，由此可見，本發明還提供了一種骨損傷的藥物組合物，其特徵在於其由以下組分組成:按所述藥物組合物總重量計，4-12%的蜂蠟，和88-96%的含有原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓的芝麻油提取物，其中原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓按其幹藥重量計分別佔芝麻油總重量的1_6%。
[0029]本發明也提供了一種治療開放性創傷合併骨折、深度熱損傷累計骨損傷、骨壞死的方法，其中向患者損傷部位塗覆治療有效劑量的藥物組合物，該藥物組合物由以下組分組成:按所述藥物組合物總重量計，4-12%的蜂蠟，和88-96%的含有原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓的芝麻油提取物，其中原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓按其幹藥重量計分別佔芝麻油總重量的1_6%。優選為原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓按其幹藥重量計分別佔芝麻油總重量的2-4%。
[0030]此外，本發明還提供一種藥物組合物在製備治療骨損傷藥物中的用途，所述的藥物組合物由以下組分組成:按所述藥物組合物總重量計,4-12%的蜂蠟，和88-96%的含有原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓的芝麻油提取物，其中原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓按其幹藥重量計分別佔芝麻油總重量的1_6%。
[0031]本發明通過具體的實驗證明，只有低劑量的黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓芝麻油提取物(按其幹藥重量計分別佔芝麻油總重量的1-6%)才能對熱損傷、創瘍合併骨損傷起到治療作用，與此相比，高於6%幹藥重量比或低於1%幹藥重量比的黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓芝麻油提取物則對熱損傷、創瘍合併骨損傷起不到治療作用。據本發明人分析，造成這個結果的原因可能在於高濃度的黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓芝麻油提取物抑制了熱損傷、創瘍合併骨損傷患者骨面的細胞生長，從而導致其對熱損傷、創瘍合併骨損傷不具有治療效果。而更低濃度的黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓芝麻油提取物則達不到有效的治療濃度，導致治療失敗。
[0032]關於藥物組合物中黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓芝麻油提取物的比例，本發明經過研究發現，在其幹藥重量計分別佔芝麻油總重量的1-6%的情況下，其具體的比例對本發明的治療效果並無實質性的影響。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0033]圖1:為實驗例I所示人小腿、足深度燒傷(伴化學)合併骨燒傷的照片。[0034]圖2:為實驗例I所示換用本發明實施例1得到的藥物組合物，直接塗抹在創口，治療兩天後，將壞死的骨膜及骨表面壞死組織去掉的照片。
[0035]圖3:為實驗例I為骨鑽在骨上鑽孔的照片。
[0036]圖4:為實驗例I為原有的肉芽創面再生出新皮膚，骨上的鑽孔處長出新的肉芽組織的照片。
[0037]圖5:為實驗例I為原有的肉芽創面再生出新皮膚，骨上的鑽孔處長出新的肉芽組織的照片。
[0038]圖6:為實驗例I骨肉芽組織上再生出新的皮膚的照片。
[0039]圖7:為實驗例2患者頭頂電擊傷合併骨顱電擊傷的照片。
[0040]圖8:為實驗例2外科手術清理患者壞死的顱骨骨組織後，顱骨鑽孔的照片。
[0041]圖9:為實驗例2患者治療10天後的圖片。
[0042]圖10:為實驗例2骨組織損傷後癒合後照片。
[0043]圖11:為實驗例2患者癒合皮膚切片電鏡照片。
[0044]圖12:為實驗例2患者癒合皮膚切片電鏡照片。 [0045]圖13:為實驗例3患者開放性骨折創面。
[0046]圖14:為實驗例3患者骨折固定連接傷口縫合後的狀態。
[0047]圖15:為實驗例3患者開放性骨折癒合後照片。
[0048]圖16:為實驗例4患者嚴重顱骨電擊傷缺損的照片。
[0049]圖17:為實驗例4患者嚴重顱骨電擊傷缺損的照片。
[0050]圖18:為實驗例4患者使用本發明藥物組合物4後的照片。
[0051]圖19:為實驗例4患者顱骨X光圖片。
[0052]圖20:為實驗例4患者顱骨頭皮生長狀況照片。
[0053]圖21:為實驗例4患者X光圖片。
[0054]圖22:為實驗例4治療40天後，患者骨組織再生明顯，骨膜暴露區在明顯縮小的照片。
[0055]圖23:為實驗例4患者顱骨、軟組織、皮膚復原照片。
[0056]圖24:為實驗例4患者顱骨及創面癒合後，經頭皮整形術，患者頭發生長照片。
[0057]圖25:為實驗例5嚴重的頸部、頭面部嚴重燒傷照片。
[0058]圖26:為實施例5患者使用本發明實驗例4中的對照藥物C後的照片。
[0059]圖27:為實施例5使用本發明藥物組合物5後的照片。
[0060]圖28:為實施例5使用本發明藥物組合物5後的照片。
[0061]圖29:為實施例5患者皮瓣移植術照片。
[0062]圖30:為實施例5患者皮瓣移植術照片。
[0063]圖31:為實施例5患者皮瓣移植術照片。
【具體實施方式】
[0064]下面將通過下述非限制性實施例進一步說明本發明，本領域技術人員公知，在不背離本發明精神的情況下，可以對本發明做出許多修改，這樣的修改也落入本發明的範圍。
[0065]下述實驗方法如無特別說明，均為常規方法，所使用的實驗材料如無特別說明，均可容易地從商業公司獲取。
[0066]實施例1
[0067]根據中國專利93100276.1號實施例1披露的方法，取原料藥黃芩、黃連、黃柏、蚯蚓、罌粟殼各6公斤，將其按照本領域技術人員公知的方法粉碎。
[0068]將100公斤的市售芝麻油作為提取劑放入提取釜，將其加熱至120攝氏度，然後將上述的原料藥直接加入裝有熱芝麻油的提取釜內，並保持芝麻油的溫度150攝氏度，混合攪拌提取45分鐘。
[0069]提取劑室溫下過濾、棄渣、沉澱，留上清液，得約100公斤的提取劑，即含有上述原料藥成分的芝麻油。
[0070]取96公斤經上述步驟得到的含原料藥成分的芝麻油同4公斤的市售蜂蠟按照本領域技術人員公知的方法充分混合，得100公斤藥物組合物I。.[0071]實施例2
[0072]按照實施例1所述的方法製備本發明藥物組合物，不同的是，蜂蠟為6公斤，94公斤的含有原料藥的芝麻油提取劑，其中原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓分別為3公斤，並保持芝麻油的溫度160攝氏度，混合攪拌提取40分鐘。得藥物組合物2。
[0073]實施例3
[0074]按照實施例1所述的方法製備本發明藥物組合物，不同的是，蜂蠟為8公斤，92公斤的含有原料藥的芝麻油提取劑，其中原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓分別為I公斤，並保持芝麻油的溫度155攝氏度，混合攪拌提取40分鐘。得藥物組合物3。
[0075]實施例4
[0076]按照實施例1所述的方法製備本發明藥物組合物，不同的是，蜂蠟為8公斤，92公斤的含有原料藥的芝麻油提取劑，其中原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓分別為5.5公斤、5.5公斤、5.5公斤、2.2公斤和2.2公斤，並保持芝麻油的溫度145攝氏度，混合攪拌提取50分鐘。得藥物組合物4。
[0077]實施例5
[0078]按照實施例1所述的方法製備本發明藥物組合物，不同的是，蜂蠟為10公斤，90公斤的含有原料藥的芝麻油提取劑，其中原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓分別為2公斤，並保持芝麻油的溫度160攝氏度，混合攪拌提取40分鐘。得藥物組合物5。
[0079]實施例6
[0080]按照實施例1所述的方法製備本發明藥物組合物，不同的是，蜂蠟為12公斤，88公斤的含有原料藥的芝麻油提取劑，其中原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓分別為I公斤，並保持芝麻油的溫度160攝氏度，混合攪拌提取40分鐘。得藥物組合物6。
[0081]實施例7
[0082]按照實施例1所述的方法製備本發明藥物組合物，不同的是，蜂蠟為4公斤，96公斤的含有原料藥的芝麻油提取劑，其中原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓分別為7公斤，並保持芝麻油的溫度160攝氏度，混合攪拌提取40分鐘。得藥物組合物7。
[0083]實施例8
[0084]按照實施例1所述的方法製備本發明藥物組合物，不同的是，蜂蠟為12公斤，88公斤的含有原料藥的芝麻油提取劑，其中原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓分別為0.5公斤，並保持芝麻油的溫度160攝氏度，混合攪拌提取40分鐘。得藥物組合物8。
[0085]實驗例I
[0086]參見附圖1，深III度燒傷病人，合併骨燒傷，首先使用藥物組合物7和8進行治療。藥物組合物7和8中，原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓分別佔芝麻油總重量的百分比分別為0.5%和7%。深度燒傷的壞死組織液化排除，創面培養出了新鮮的肉芽組織，但燒傷的骨組織卻沒有生機。換用本發明實施例1得到的藥物組合物1，直接塗抹在創口，治療兩天後，將壞死的骨膜及骨表面壞死組織去掉(圖2)。
[0087]然後用骨鑽在骨上鑽孔(0.5釐米)間距，深達骨髓，以出現骨髓血外滲為則，而後直接將本發明實施例1得到的藥物組合物覆蓋在鑽孔後的骨表面，保持1-3毫米厚度。每日早晚各更換一次新藥(圖3)。
[0088]數日後，原有的肉芽創面再生出新皮膚，骨上的鑽孔處長出新的肉芽組織(圖4、圖
5)。繼續使用後，原有肉芽組織的新皮膚組織繼續蔓延癒合創面，骨鑽孔出的肉芽繼續生長連成片，並在骨肉芽組織上再生出新的皮膚(圖6)。
[0089]實驗例2
[0090]參見圖7，患者頭頂電擊傷，合併骨顱電擊傷，顱骨骨膜焦化，顱骨表面壞死。首先使用藥物組合物7和8作為對照藥物治療25天，用藥後，顱骨壞死表面未見明顯變化。
[0091]用本發明實施例2得到的藥物組合物2繼續治療，治療方法為將直接該藥物組合物直接塗覆創面，厚度 1-3毫米，每天早晚各換一次藥。治療7天。
[0092]治療7天後，用外科手術的清創方式，將壞死的骨組織由表入理的部分清除，而後用骨鑽鑽孔，間距小於I釐米，深達骨髓出血為止。而後在創面上塗覆1-3毫米的藥物組合物2，早晚各換藥一次(圖8)。
[0093]10天後，肉芽從骨的鑽孔處長出，並逐漸在肉芽表面再生出皮膚，連成片，封閉骨燒傷創面(圖9)。
[0094]當骨組織損傷後癒合後可見創面為皮膚組織(圖10)。電鏡皮膚切片可見表皮結構、真皮結構及附件(頭髮毛囊除外)(圖11、圖12)。
[0095]此外，本發明的藥物組合物1、3-6也分別在患者中得到相同的使用效果(數據略)。
[0096]實驗例3
[0097]開放性骨折創面因為損傷後的挫裂傷汙染創面，創面感染和軟組織的不癒合是當今醫學治療難題，嚴重者易導致截肢。使用本發明的藥物組合物，結合現有技術的清創治療、配合骨科技術，有效地解決了這一難題。2008年汶川大地震期間，發明人使用本發明的藥物組合物治療地震中出現的開放性骨折，獲得了意想不到的效果，創口恢復快、減少感染、骨折的骨骼生長快、避免了患者的截肢(圖13)。
[0098]患者開放性骨折發生後，儘早使用本發明實施例3的藥物組合物3，直接塗在所有傷處。目的是一方面立即保護創面、隔離創面，不受空氣氧氣和汙物的損傷，一方面是汙物隨本發明藥物組合物3在創面組織上的代謝而起到無損傷性的清創作用。待斷裂的骨組織進行機械連接手術時，可用生理鹽水簡單重新清潔創面後，即可手術處理。待手術縫合軟組織及皮膚後，在縫合處再塗覆藥物組合物3治療縫合口，預防傷口感染和促進傷口癒合。參見圖14，患者骨折固定連接傷口縫合後的狀態。
[0099]經過約40天治療後，開放性骨折癒合後的情況為傷口沒有感染，缺損的皮膚等軟組織癒合(圖15)。
[0100]此外，本發明的藥物組合物4、5也分別在患者中得到相同的使用效果。
[0101]發明人發現原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓按其幹藥重量計分別佔芝麻油總重量的不足1%和高於6%的藥物組合物，治療發放性骨折效果不理想，對尤其是對骨骼的恢復不盡人意。據推測，造成該結果的原因可能是高於6%幹藥重量比的原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓芝麻油提取物對傷口處的細胞生長具有抑制作用。而低於1%幹藥重量比的原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓芝麻油提取物由於濃度低於有效濃度而對傷口處的細胞生長起不到促進作用。
[0102]實施例4
[0103]嚴重顱骨電擊傷缺損更是當今醫學治療的難題，因涉及骨組織營養源缺乏，骨組織部分缺損，依靠骨髓組織的供養修復骨組織難以實現。參見圖16、圖17，對嚴重電擊傷患者合併嚴重顱骨損傷使用本發明的藥物組合物4直接作為骨組織及軟組織、皮膚培養基，直接將嚴重缺損的骨組織培養修復，使創面癒合。
[0104]首先，在本發明藥物組合物4保護創面的前提下，對患者借用外科清創的方法，清理部分壞死的顱骨骨組織(見圖18)，X光檢查(見圖19)顯示顱骨頂部大部分骨組織缺損缺失，深達腦內膜，表明骨髓組織部分已經缺失。
[0105]嘗試使用藥物組合物7和8作為對照藥物治療25天，顱骨部分用藥後，顱骨壞死表面未見明顯變化。 [0106]對患者沒有完全缺損的骨組織採用鑽孔，繼續使用本發明藥物組合物4和對照藥物培養肉芽。對照藥物與藥物組合物4直接覆蓋，1-3毫米厚，早晚各換一次新藥。
[0107]使用對照藥物的部分患者顱骨未見變化。而後改用本發明藥物組合物4繼續治療。
[0108]使用藥物組合物4原位培養骨組織及軟組織的創面表現為，邊沿軟組織在再生，邊沿與中心之間的骨組織也在藥物的作用下生長(圖20)。X光顯示中間的腦膜區顱骨呈現保護下生長(圖21)。
[0109]經過40天治療後，骨組織生長明顯，骨膜暴露區在明顯縮小(圖22)。
[0110]患者繼續治療後顱骨原位再生復原，患者骨膜暴露區逐漸縮小，軟組織及皮膚再生復原，創面癒合(圖23)。
[0111]顱骨及創面癒合後，經頭皮整形術，患者頭髮呈現基本覆蓋全頭部(圖24)。
[0112]本發明同時用藥物組合物5和6進行了類似的治療，同樣取得了良好的治療效果。
[0113]實驗例5
[0114]患者，男，年齡29歲，一氧化碳中毒後，致其患十分罕見的嚴重的頸部、頭面部嚴重燒傷(圖25)。患者骨表面嚴重壞死，用外科創面的常規換藥，沒有肉芽生長，表面骨組織更沒有生機。
[0115]患者顱骨鑽孔，繼續用碘氟換藥九天後，使用藥物組合物7和8作為對照藥物治療十天後，未見肉芽生長，骨骼表面仍無明顯生機(圖26)。
[0116]而後立即使用本發明實施例5得到的藥物組合物5，直接創面塗覆約3毫米，保持覆蓋全部創面。經5天治療，患者表面看似壞死的骨組織恢復了生機，肉芽從骨鑽孔內長出，骨表面生機恢復，形成骨表面的骨膜。已具備了皮瓣移植的基本條件，繼續培養骨孔肉芽和骨表面生機環境，可擇機進行皮瓣移植，覆蓋所有露骨(圖27、圖28)。
[0117]使用患者本人游離背部皮瓣(圖29、圖30)對患者頭部實施皮瓣移植術後患者創傷處基本恢復(圖31)。
【權利要求】
1.一種治療熱損傷、創瘍合併骨損傷的藥物組合物，其特徵在於其由以下組分組成:按所述藥物組合物總重量計，4-12%的蜂蠟，和88-96%的含有原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓的芝麻油提取物，其中原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓按其幹藥重量計分別佔芝麻油總重量的1_6%。
2.根據權利要求1所述的治療熱損傷、創瘍合併骨損傷的藥物組合物，其特徵在於所述的原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓按其幹藥重量計分別佔芝麻油總重量的2-4%。
3.根據權利要求1所述的治療熱損傷、創瘍合併骨損傷的藥物組合物，其特徵在於:所述的原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓按其幹藥重量計分別佔芝麻油總重量的3%。
4.根據權利要求1所述的治療熱損傷、創瘍合併骨損傷的藥物組合物，其特徵在於其由選自以下的組分組成: 1)按所述藥物組合物總重量計，4%的蜂蠟，和96%的含有原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓的芝麻油提取物，其中原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓按其幹藥重量計分別佔芝麻油總重量的6% ； 2)按所述藥物組合物總重量計，6%的蜂蠟，和94%的含有原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓的芝麻油提取物，其中原料藥黃芩、黃連、黃柏、蚯蚓、罌粟殼、蚯蚓按其幹藥重量計分別佔芝麻油總重量的3%; 3)按所述藥物組合物總重量計，8%的蜂蠟，和92%的含有原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓的芝麻油提取物，其中原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓按其幹藥重量計分別佔芝麻油總重量的1% ; 4)按所述藥物組合物總重量計，8%的蜂蠟，和92%的含有原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓的芝麻油提取物，其中原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓按其幹藥重量計分別佔芝麻油總重量的5.5%、5.5%、5.5%、2.2%和2.2% ； 5)按所述藥物組合物總重量計，10%的蜂蠟，和90%的含有原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓的芝麻油提取物，其中原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓按其幹藥重量計分別佔芝麻油總重量的2% ； 6)按所述藥物組合物總重量計，12%的蜂蠟，和88%的含有原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓的芝麻油提取物，其中原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓按其幹藥重量計分別佔芝麻油總重量的1%。
5.根據權利要求1所述的治療熱損傷、創瘍合併骨損傷的藥物組合物，其特徵在於所述的骨損傷是開放性創傷合併骨折、深度熱損傷累計骨損傷、骨壞死。
6.根據權利要求1所述的治療熱損傷、創瘍合併骨損傷的藥物組合物，其特徵在於所述的骨損傷是骨膜破壞性骨損傷。
7.—種藥物組合物在製備治療熱損傷合併骨損傷的藥物中的用途，其中按所述藥物組合物總重量計，所述藥物組合物由4-12%的蜂蠟，和88-96%的含有原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓的芝麻油提取物組成，其中原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓按其幹藥重量計分別佔芝麻油總重量的1_6%。
8.根據權利要求7所述的藥物組合物在製備治療熱損傷合併骨損傷的藥物中的用途，其特徵在於所述的原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓按其幹藥重量計分別佔芝麻油總重量的2-4%。
9.根據權利要求7所述的藥物組合物在製備治療熱損傷合併骨損傷的藥物中的用途，其特徵在於所述的原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓按其幹藥重量計分別佔芝麻油總重量的3%。
10.根據權利要求7至9任一項所述的藥物組合物在製備治療熱損傷合併骨損傷的藥物中的用途，其特徵在於所述的骨損傷是開放性創傷合併骨折、深度熱損傷累計骨損傷、骨壞死。
11.根據權利要求1至9任一項所述的藥物組合物在製備治療熱損傷合併骨損傷的藥物中的用途，其特徵在於所述的骨損傷是骨膜破壞性骨損傷。
12.—種藥物組合物，其由以下組分組成:按所述藥物組合物總重量計，4-12%的蜂蠟，和88-96%的含有原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓的芝麻油提取物，其中原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓按其幹藥重量計分別佔芝麻油總重量的1_6%，其用於治療熱損傷合併骨損傷。
13.根據權利要求12所述的藥物組合物，其特徵在於所述的熱損傷合併骨損傷是開放性創傷合併骨折、深度熱損傷累計骨損傷、骨壞死。
14.一種治療開放性創傷合併骨折、深度熱損傷累及骨損傷、骨壞死的方法，其中向患者損傷累及部位塗覆治療有效劑量的藥物組合物，該藥物組合物由以下組分組成:按所述藥物組合物總重量計，4-12%的蜂蠟，和88-96%的含有原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓的芝麻油提取物，其中 原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓按其幹藥重量計分別佔芝麻油總重量的1-6%。
【文檔編號】A61K35/56GK103961445SQ201310027487
【公開日】2014年8月6日 申請日期:2013年1月24日 優先權日:2013年1月24日
【發明者】徐榮祥 申請人:徐榮祥