α-乳白蛋白含量提高的嬰兒配製食品組合物的製作方法

2023-05-28 07:36:36

專利名稱：：α-乳白蛋白含量提高的嬰兒配製食品組合物的製作方法
技術領域：
：本發明涉及一種嬰兒配製食品(infantfomiula)組合物，其顯示出改善的嬰兒耐受性。具體而言，本發明涉及一種包含改良乳清蛋白濃縮物的嬰兒配製食品組合物，該改良乳清蛋白濃縮物中包含特定含量的a-乳白蛋白和P-乳球蛋白。
背景技術：
：人乳是新生人類嬰JL生命中頭四至六個月的餵養方式。當人乳餵養不足、不成功時，或當母親選擇不用人乳餵養時，進而使用嬰兒配製食品來作為人乳的替代或補充。改良嬰兒配製食品組合物的嘗試聚焦在更接近地模擬人乳的組成。牛學L用於嬰兒配製食品已經^i80年了。然而，人乳和牛乳的蛋白系統在量和質上都有實質上的差別。顯著的量的差別包括人乳(llg/L)相對於牛乳(33^)劍氐的總蛋白含量，以及學lif蛋白與酪蛋白比例的不同，牛乳中為18:82，而人乳中為60:40。這方面的關注聚焦在牛乳和人乳它們各自的乳清蛋白尤其是a-乳白蛋白和P-乳球蛋白含量中顯著的質的差異上面。a-乳白蛋白是存在於所有哺乳動物乳汁中的蛋白，是人乳中主要的蛋白。P-乳球蛋白在人乳中是不存在的。牛乳清的蛋白內容物中包括約50%至55%的3-乳球蛋白，以及約18%的a-乳白蛋白。牛乳清中P-乳球蛋白與a-乳白蛋白的比例為2.5:l至4:1。而且，去除或移除牛乳中的P-乳球蛋白將牛乳清蛋白中a-乳白蛋白的總量從18%提高至40%是公知的，deW4J.N.,"乳清蛋白在食品中的營養和功育改寺性"，JournalofDanyScience81:597-608(1998)。P-乳球蛋白尤其富有必需胺基酸纈氨酸和蘇氨酸。相對於其他牛乳蛋白，a-乳白蛋白尤其富有必需胺基酸色氨酸、賴氮酸和胱氨酸，JaivenpaaAL,N.C.Raiha等，"對於嬰兒的牛乳蛋白的量和質。I.代謝反應和生長效果"，Pediatrics70(2):214-20(1982)。由於牛乳和人乳中特定乳清蛋白的不同含量以及這些蛋白的胺基酸組成，牛乳和人乳所含的胺基酸有顯著差別，Rudloff,S.和C.K叫"人乳、牛乳以及嬰兒配製食品中蛋白和非蛋白的營養成分嬰兒營養中量和質的方面"，JPediatrGastroenterolNutr24(3):32844(1997)。在由未改良特定乳清蛋白組分的牛乳清製得的嬰jL配製食品中，仍然存在J:^M別。如上所述，基於牛乳的嬰兒配製食品中P-乳球蛋白的去除或^^將提高a-乳白蛋白的含量。這樣的改變隨後提高必需胺基酸胱氨酸、色氨酸、酪氨酸和苯丙氨酸的含量並且降低必需胺基酸蘇氨酸的含量，使其更接近它們在人乳中的含量。因此，改良的胺基酸組成能夠陶氐嬰兒配製食品的總蛋白含量。DeWit,deWitJ.N."乳清蛋白在食品中的營養和功能特性"，JournalofDailyScience81:597-608(1998)所描述的研究活動聚焦在奶蛋白和胺基酸組成的微調上，尤其聚焦在向牛乳中添加a-乳白蛋白、卜酪蛋白和乳鐵蛋白以得到最佳的營養組合物，尤其是在其胺基酸組成方面。所建議的營養組合物包括脫鹽牛孚IJS過液(permeate)中的脫P-乳球蛋白的乳清蛋白、P-酪蛋白和乳鐵蛋白。推斷這樣的配製食品將具有比現有嬰兒配製食品更接近於人乳的蛋白組成。乳品加工技術聚焦在乳清蛋白分級分離過程上，以便從乳清中選擇性地去除基本上所有的P-乳球蛋白或分離基本上不含P-乳球蛋白的富集的a-乳白蛋白組分，用於食品，包括嬰兒配製食品。美國專利5,455,331描述了^頓未脫脂超濾孚L清來生產具有高a-乳白蛋白含量以及基於可沉澱蛋白總量低於5%P-乳球蛋白的材料白妨法。該方法包括在pH4,2熱沉澱未脫脂超濾奶酪乳清中的a-乳白蛋白。將富含a-乳白蛋白的沉澱澄清、洗滌、中和、超濾和噴霧千燥以生產乳清組分，其中的蛋白主要是a-乳白蛋白，基本上脫除了P-乳球蛋白並且包括乳清中含脂的成分。美國專利5，420,249披露了將脫脂乳清和鈣偶聯樹脂用於分離來製備乳清，優選a-乳白蛋白組分包括佔蛋白至少60%的a-乳白蛋白以及佔蛋白至多10%的P-乳球蛋白。它們描述了包含佔蛋白13%的P-乳球蛋白的富含a-乳白蛋白的組分。然而，該組她含佔蛋白74%的"乳白蛋白，且P-乳球蛋白與a-乳白蛋白的比例為l:6。其他富含a-乳白蛋白的組分的P-季誠蛋白與a-乳白蛋白的比例為l:4至1:7。美國專利5，436,020描述了不含未處理牛乳蛋白的嬰兒配製食品，其是由如下材料製成，該材料由脫乳糖且脫離子的孕L清透過液作為非蛋白氮源結合經超濾去除了酪蛋白糖巨肽和脂肪的經分級分離的乳清構成。美國專利5,169,666描述了為了製造用於嬰兒餵養的"人乳化的"牛乳材料，處理牛乳以去除或顯著縮減a-s-酪蛋白並且使P-乳球蛋白佔蛋白的百分比含量降至4%鞭少。
發明內容本發明涉及一種具有良好嬰兒耐受性的嬰兒配製食品組合物。本發明的嬰兒配製食品組合物包括乳清組分，其中乳清組分中總蛋白的40%或更少為a-乳白蛋白，並且乳清組分中總蛋白的8%以上為^乳球蛋白，條件為乳清組分中a-乳白蛋白的百分比大於P-乳球蛋白的百分比。具體實施例方式本發明進一步涉及一種營養完全的嬰兒配製食品組合物，包括足以提供每100有效千卡約1.0至約1.2克蛋白的量的牛乳和足以提供每100有效千卡約1.0至約1.2克蛋白的量的牛乳清材料，該牛乳清材料中a-乳白蛋白含量為總蛋白的約28%至約40%並且^乳球蛋白含量為總蛋白的約8%至33%。優選，乳清材料中a-乳白蛋白含量為總蛋白的約28%至約36%，P-乳球蛋白含量約為10%至29%。在本發明的配製食品中，乳清組分中a-乳白蛋白的百分比高於乳清組分中P-乳球蛋白的百分比。《她，乳清組分中P-乳球蛋白含量不超過乳清組分中a-乳白蛋白百分比的7%。優選，本發明具有特定含量a-乳白蛋白和P-乳球蛋白組成的改良乳清的非蛋白氮含量為總氮的約15%或更少；總蛋白含量為約12.5%至約95%;脂肪含量約15%頓少；灰分(ash)含量為約4.5%或更少，所有百分比基^fw/w。優選，改良乳清的總蛋白含量為約35%至80%，更優選為約73至約77%。本發明組合物中所用的牛乳清材料具有如下衝氐氨基齢量，以每100克總蛋白中的克數表示精氨酸3.1;胱氨酸1.4;組氨酸1.6;異亮氨酸1.0;亮氨酸5.3;賴氨酸3.9;皿微.3;苯丙氨酸1.2;蘇氨酸3.2;色氨酸1.5;酪氨微.9;以及纈氨酸l.O。因此，本發明的嬰兒配製食品不需要包括額外的胺基酸。本發明的嬰兒配製食品可以額夕卜添加其他本領域公知的營養有益成分，如，提供較長鏈多不飽和脂肪酸如花生四烯酸和二十二碳六烯酸的油。本發明的嬰兒配製食品可以進一步和維生素、礦物質、硒、天然類胡蘿蔔素、核苷酸、牛磺酸以及其他營養素配製而成。因此，在一個實施方案中，本發明涉及營養完全嬰兒配製食品組合物，包含每l00有效千卡2.0-2.4克蛋白，其中蛋白由基本上等量的從未改良牛乳和從乳清組分獲得的蛋白組成，所述乳清組分中富含a-乳白蛋白。本發明的嬰兒配製食品可以通過將適量的富含a-乳白蛋白的乳清蛋白濃縮物和脫脂乳、乳糖、植物油以及脂溶性維生素在去離子水中混合而庫U得。{腿，將能足以提供約240忠升終濃度量的這些材料混合在一起。然後在高^/短時巴氏殺菌步驟之itr將無豐幾鹽加入混^中。^s的無禾;i^包皿化鈣、碳酸鈣、檸檬酸鈉、氫氧化鉀、碳酸氫鉀、氯化鎂、硫酸亞鐵、檸檬酸鉀、硫酸鋅、氫氧化鈣、硫酸銅、硫酸鎂、碘化鉀、亞硒酸鈉等。然後將混合物均質化和冷卻。然後將不耐熱的維生素和微量營養素加入混合物中。然後用去離子水將混合物調整至總固體濃度為約120至135克每升，優選約123克每升，其等於約670kcal每升。可以^頓常規的超高溫或標準的甑餾過程將配製食品滅菌。然後將滅菌的材料放入繊勺包裝中。對本領域普通技術人員來說，其他公知的製造和^^菌方法可以用於本發明嬰兒配製食品的製備題而易見的。本發明嬰兒配製食品還可以作為^t液體產品生產，在餵養嬰兒之前需要用等體積水稀釋。進一步還可以將這樣的嬰兒配製食品脫水，如在噴霧乾燥器中，來生產提供了穩定性和運輸經濟性優勢的穩定嬰JL配製食品粉末，所述粉末在餵養嬰JL之前需要用7jC衝調。本發明的嬰JL配製食品的優點在於，具有不需要添加額外的必需氨基麟符合或超過歐盟[Directive91/321/EEC]用於嬰JL配製食品中胺基酸標準的胺基酸構成。所述的胺基酸構成使總蛋白濃度能夠降至每100有效千卡2.1克，其更接近人乳的總蛋白濃度。另一個優點是嬰JL配製食品超過了美國嬰JL配製食品法案的蛋白要求。進一步的優點是嬰兒配製食品包含如人乳中存在的平均a-乳白蛋白量。還有進一步的優點是嬰JL配製食品包含a-乳白蛋白作為主要乳清蛋白。另一個優點是嬰兒配製食品包含在營養上理想含量的長鏈Q-3和Q-6多不飽和脂肪酸。牛乳是大多數嬰兒配製食品的基礎。儘管總蛋白濃度是人乳的三倍高，牛乳包含的a-乳白蛋白少於人乳中的一半。人乳中不含任何P-乳球蛋白。相反，e-乳球蛋白是牛乳乳清蛋白中量最多的(表l)。目前大多數由未改良牛乳作為唯一蛋白源製得的嬰兒配製食品包含約15-16g/L蛋白，主要是酪蛋白以及僅包含0.5g/La-乳白蛋白(表l)。目前由就蛋白組成而言未改良的乳清蛋白製得的嬰JL配製食品包含l5g/L蛋白。脫礦物質乳清給這些嬰兒配製食品提供了一半的蛋白。這些嬰兒配製食品包含1.2^a-乳白蛋白，接近等量人乳中的一半(表l)表ltableseeoriginaldocumentpage7實施例l製備添加a-乳白蛋白但包含顯著含量P-乳球蛋白的乳清蛋白濃縮物，用於本發明的嬰JL配製食品。該濃縮物具有下列近似的礦物質組成和乳清蛋白比例。tableseeoriginaldocumentpage8*每100克蛋白中的克數用2-巰基乙醇還原後使用GPC法(凌l膠滲透色譜法)來測量乳清蛋白組分中a-乳白蛋白與P-乳球蛋白的比例，用6M鹽翻瓜作為流動相和溶劑。用ProgelTSKG3000SWXL填充色譜柱。用SWXL保護柱，使兩個柱子串聯放置。將573.18g鹽^M溶解於600mLHPLC級水中製得流動相。加入100mL緩衝原液，將溶液加熱拌使其完全溶解。用50yo氫氧化鈉將pH調節至7.5。過濾後，將溶液稀釋至l升。將56.6gNa2HP04,3.5gNaH2P04禾口2.9g乙二胺四乙酸溶角祐1000mL的HPLC級水中製得緩衝原液，用鹽酸調節pH為7.5。色譜分析^K牛包括流速，0.5mL/min;運轉時間，60min;注入量，50微升；？鵬，環境糹鵬；檢測儀，UV280nm。稱重難於10mg量的蛋白於10mL容量瓶中來準備樣品。用流動相定容，並將容量瓶充分混合。將餘M聲波處S20併中。將約l毫升的溶液轉移至注射瓶，加入10微升2-巰基乙醇，將溶液在渦動混合器中混合10秒。然後將樣品注入HPLC系統。各自稱重約25mg牛a-乳白蛋白和P-乳球蛋白來準備標準品，用HPLC級水將其溶解於10mL容量瓶中。將l.OmL的每個標準品移;輕lOmL容量瓶中並用流動相稀釋至定容，而製得校準標準品。將約l毫升的^t校準標準溶液轉移至注射瓶，加入10微升2-巰基乙醇，將溶液在渦動混合器中混合10秒。然後將標準樣品注AHPLC系統。實施例2實施例l的乳清蛋白濃縮物和包含等量蛋白以使乳清蛋白與酪蛋白比例為60:40的脫脂乳混合。在該蛋白混合物中a-乳白蛋白為主要乳清蛋白。該蛋白混合物用於製備改良的嬰JL配製食品，其蛋白含量低於標準基於乳清的嬰兒配製食品，更接近人乳。所述嬰兒配製食品中的蛋白含量、乳清蛋白含量、a-乳白蛋白含量和P-乳球蛋白含量如彭所示。所述嬰JL配製食品中a-乳白蛋白的含量高於P-乳球蛋白的含量。所述嬰JL配製食品中a-乳白蛋白的含量基本上等於人乳中a-乳白蛋白的含量。tableseeoriginaldocumentpage9通過以下方法以4000升的量來生產四批包括該蛋白混合物的備餵(ready-to-feed)液體嬰兒配製食品。#13.541^隨機^|^紺油三油豳旨，35.2L高油酸的向日葵油^^工花油，34.6L椰子油，28.1L大豆油，1.36kg大豆卵磷脂，1.37kg經蒸餾的甘油一酸酯，1.19kg包含佔其脂肪酸38%的花生四烯酸的油(ARASCO，Marte、Colombia^MD)以及0.74kg包含佔其脂肪酸38y。的二十二碳六烯酸的油(DHASCO，Martel^Colombia^MD)混合製得每一批的脂肪混合物。然後將J^溶性維生素一一維生素A(維生素A棕^i酸酯和天然混合類胡蘿蔔素)，維生素D(維生素D3)，維生素E(外消旋-a-生育酚醋酸酯)和維生素K(維生素K1)分散在脂肪混合物中。為了生產一批改良配製食品，將足以提供28kg蛋白量的熱液體脫脂乳或粉狀脫脂乳加入混料罐中的溫去離子水中，其中已經添加了溶解於熱水的723g檸檬勝解卩404g碳,鉀。將脂脈混^i^加入誠鬥罐。主要幹成分、乳糖和乳清蛋白濃縮物通過粉末漏鬥排放管加入。所加入的乳清蛋白濃縮物的量根據其蛋白含量而改變，並足以提供28kg蛋白。221g牛磺酸溶解於熱水中，並將其加入混料罐中。將下列的礦物質各自溶解或分散於熱水中，然後在強烈攪拌下加入混料罐中碳酸鈣，679g;氫氧化鈣，262g;氫氧化鉀，143g;氯化鎂，507g;氯化鈣，292g;氯化鉀，552g;硫酸亞鐵，151g;碘化鉀，31.6g含1%研製劑的乳糖；250g44.6。/。的硫勝辛溶液；367g2.5。/。的硫,同溶液；5.08g2.5。/。硫酸鎂溶液，以及12.58包含0.3%亞硒酸鈉研製劑的碳酸氫鉀。將混合物力口熱至96土2。C，保持30秒，然後冷卻至66士2。C。然後將混合物在兩級均質機中進fi^質化，第一級為25O0psig，第二級為500psig。然後通過盤狀熱交換器將均質化後的混合物7轉瞎5-l(TC。分析混合物樣品的脂肪、pH和總固體。加入所需的適量去離子水使總稀釋度達到80%，混合批料。分析樣品的總固體和pH。計算所需的用於最終稀釋度的水量。部分稀釋7iC在核苷酸和水溶性維生素加入混合物之前用於稀釋核苷酸和水溶性維生素。將下列的核苷酸溶解於溫水中，並加入混合物中胞苷5'單磷酸，63.7g;腺苷5，單磷酸，18.6g;尿苷5，單磷酸二鈉，32.4g;肌苷5，單磷酸二鈉，13.0g;以及鳥苷5'單磷酸二鈉，11.2g。將適當配製的水溶性維生素預混合料溶解於溫水中，並將該溶液加入混合物中。將氯化膽鹼，251g;以皿醇，104g，溶解於水中並加入混合物中。抗壞血酸，812g，溶解於溫水中並^462g碳酸氫鉀緩慢加入中和抗壞血酸。然後將中性的抗壞血酸溶^^入混合物中。將混合物攪拌30射中。將混合物標準化至總固體約為123g每升。初次均質4t20小時以後，將混合物再次均質化，M31StockUHT(超高溫)防腐處理系統滅菌，無菌灌裝於250mL軟質容器中。對照配製食品備餵液體嬰JL配製食品的對照批次由脫礦物質乳清(典型為13.5%蛋白，85%乳糖，1%脂肪，以及灰^量低於1.5%)3!51以下方法以4000升的量來製造。將足以提供30kg蛋白量的熱液體脫月旨乳加入混料罐中的溫去離子水中，其中已經添加了溶於熱水中的檸檬酸鈉和檸檬酸鉀。將富含脂溶性維生素的脂肪混合物計量加入混料罐中。主要幹成分，乳糖和脫礦物質乳清，通過粉末漏鬥排放管加入。加入的脫礦物質乳清量根據其蛋白含量而改變，且足以提供30kg蛋白。將牛磺酸溶解於熱水並將其加入混料罐中。將下列礦物質各自溶解或分散於熱水中，在強烈攪拌下混合加入混料罐中碳酸氫鉀、氯化鈣、氯化鉀、氯化鈉、檸檬酸鈣、硫酸亞鐵、碘化鉀、硫酸鋅、硫酸銅、硫酸鎂，以及亞硒,內。用如前所述的本發明配製食品同樣的方法將對照配製食品熱處理，均質化以及補充核苷酸和水溶性維生素預混合物。將對照配製食品混合物再次均質化，ililStockUHT(超高溫)防腐處理系統滅菌，無菌灌裝於250mL軟質容器中。本實施例的兩個配製食品的主要成分如下所示表4tableseeoriginaldocumentpage11兩個配製食品的礦物質成分如下所示:tableseeoriginaldocumentpage12tableseeoriginaldocumentpage13本發明配製食品中鈣和磷的含量比標準配製食品更接近於人乳中的含量。人乳包含平均254mg/L藥和139mg/L磷。實施例3生產了四個單獨批次的根據本發明的嬰jL配製食品。針批次M標準的高效液相色譜法來分析胺基酸組成。改良配製食品的蛋白中人類嬰jL必需胺基酸的平均含量如表8所示。本發明的配製食品具有比標準乳清配製食品更接近於人乳的胺基酸構成(表8)。與標準的基於乳清的配製食品相比，本發明配製食品的蛋白源中，色氨酸、賴氨酸和胱氨齢量較高，而蘇氨齡量較低。歐盟(EU)已經提供了一特定的人乳胺基酸組成，配製食品必須與該組成進行比照[Directive91/321/EEC]。EU要求胺基酸組成必須是100y。的基於體積的EU人乳值，以mg/100kcal表示。用於將mg/100kcal轉換成mg/L的因子為676kcaJ/L。表8以m,計，改良配製食品的、歐盟附錄V人乳的、以及目前基於乳清配製食品的必需胺基酸組成。tableseeoriginaldocumentpage14本發明的配製食品包含比人乳或目前基於乳清的嬰JL配製食品更高含量的色氨酸，其為一種必需胺基酸。用目前嬰兒配製食品餵養嬰兒的血漿氨基齢量通常超出人乳餵養的嬰兒，除了色氨酸。配製食品餵養嬰兒的血眾色氨^量通常顯著低於那些人乳餵養的嬰兒，Fazzolan-Nesci等，"TryptophanFortificationofAdaptedFormulaIncreasingPlasmaTryptophanConcentrationstoLevelsNotDifferentfromThoseFoundinBreast-FedInfants"JournalofPedGastroandNut.,14:456459(1992)。色氨酸是神經遞質5-羥色胺的前體，Femstrom等，"腦5-羥色胺含量MMlfiL漿中性胺基酸進行生理調節，"Science,178:414415(1972)。升高的5-羥色胺含量與改善睡目,伏期(較快進入睡眠)有關。嬰兒的色氮酸補糹織短了iSAffl民的時間，Yogman等，"新生嬰兒的Dietal豳掛試,"NewEnglandJournalofMedicine,309(19):1147-9(1983)。色氨酸與大的中性胺基酸(LNAA)在同一傳遞系統中競爭。因此，如果存在相對高濃度的LNAA，色氨酸穿過細胞的傳遞效率就較低。為了保證色氨酸穿過腸而且進入腦部的最佳傳遞，相對高的色氮^LNAA比例是所期望的。與目前嬰JL配製食品相比，本發明的配製食品具有^(子的色氨亂NAA比例，即，更接近人乳。胱氨酸是穀胱甘肽(具有重要代謝功能的三肽)的組分。穀胱甘肽作為抗氧化劑以及保證最佳免疫功能是必需的。本發明的配製食品相對於目前以乳清和酪蛋白為主料的配製食品包含含量提高的胱氨酸。本發明嬰JL配製食品的胺基酸組成〗吏總蛋白含量育^I多減少至更,人乳的水平，而符合EUXM基酸的要求。實施例4在健康的足月嬰JL中，對實施例2的改良配製食品和對照配製食品的預期的、多中心的、隨機的、受控制的、顏色編碼的、平行組、門診部的研究。嬰兒隨mife接受兩種配製食品中的一種，並持續12周。嬰兒是健康的足月嬰兒，體重和身長合乎胎齡。根據由健康統計國家中心(NCHS)提供的生長表，針對年齡的體重與身長比例在l(f和9(^百分點之間。在登記時的嬰JL都不超過14天齡。針對年齡的體重和身高根據NCHS生長表仍然婦0"卩9(^百分點之間。對嬰JL專門餵養研究嬰JL配製食品。研究配製食品從開始觀察那天餵養。193名嬰兒參與了研究，其中98名嬰兒接受本發明的嬰兒配製食品，95名嬰兒接，照配製食品。可以由於不能適應配製食品，接受非研究餵料連續5天以上或累計7天以上，接受人乳、嬰兒食品或其他固體食品，或不月g研究協議，)l每嬰兒從研究中退出。醫生或父母可以自願地以任何原因在任何時間使嬰兒退出研究。分配至lj實驗配製食品的98名嬰兒中有72名(73.5%)完成了研究。分配到對照配製食品的95名嬰兒中只有62名(65.3%)完成了研究。實驗組的8名嬰兒(8.2%)和對照組的4名嬰兒(4.2%)因為違反協議而停止了研究。實驗組的5名嬰兒和對照組的4名嬰兒因為沒有返回而停止了研究。在剩下的嬰兒中，實驗組的72名，或85%，對照配製食品組的62名，或71%，完成了研究。對照組中由於不利事件而停止研究的嬰兒(20/95或21%)多於改良配製食品組中的嬰兒(15/98或15.3%)。表9:嬰兒登記和停止tableseeoriginaldocumentpage16*在該研究中由於多種因素而停止是允許的。主要的效能量度是嬰兒體重(g)、身長(cm)以及頭圍(cm)，在開始以及4、8，和12周時記錄。在登記前至多三天以及在其他時間點士3天內做好評估。年齡、身長以及頭圍的開始值在兩個研究組中都是一樣的。在開始時，實-^^且和對照組中各自的平均年齡為10.1天和10.5天，平均身長為51.5cm和51.3cm，以及平均頭圍為35.4cm和35.5cm。兩個組的體重在開始時在統計學上有顯著差異(p=0.04)。實-^^且的嬰兒平均t:瀏照組的嬰兒稍驢一點(3536.4gX^3458.5g)。兩個配製食品在提高生長上都是有效的。任一研究配製食品餵養的嬰兒在研究過程中生長了相似的程度。在開始以後，兩個配製食品組之間在任何生長量度(體重、身長戱圍)上都沒有統計學上的顯著差異。人^i懂的數據顯示了在12周期間內在所有量度上都有顯著生長，嬰兒平均增長約2700g體重，10cm體長，以及5cm頭圍。在4、8或12周時實驗和對照配製食品餵養組之間沒有統計學上的顯著差異。對於從開始至12周平均增重的^得分，改良配製食品組(+0.49)相對於對照組(^).183)較高。改良配製食品組中非研究餵料也比對照組低(分別為35.7%對42%)。記錄了4、8和12周時觀察到的以忠、6和10周時il31電話接觸得至啲研究配製食品的不利事件、接受性和耐受性。在時間點的前^3天之內進行評定。通過訪問收集耐受性數據。不利事件定義為在臨床研究中，被給予試驗樣品的嬰JL所發生的任何不適的醫學事件；該事件不必定要和測i式配製食品有因果關係。不利事件可以是任何暫時與研究配帶喰品i頓有關的不禾訴口無意識徵候(包括非正常的實驗室發現)、症狀或疾病，不管它是否被認為與研究配製食品有關。實驗組和對照組中產生不利事件的嬰兒中有少於一半被認為是與配製食品有關的(分別為42[42.9%]和44[46.3%])。對於所有嬰兒，最常見的與配製食品有關的不利事件是胃腸氣脹(34名嬰兒)，便秘(30名嬰兒)，以及嘔吐(26名嬰兒)。在兩個組中，n名嬰兒有與配製食品相關的胃m^。關於嬰兒與配律愴品相關的i^必，實驗組(19)t:l^t照組(11)較頻繁發生。實驗組中有12名嬰兒發生與配製食品相關的嘔吐，而對照配製食品組中相應為14名嬰兒。對照組中發生與配製食品相關腹瀉的嬰兒是實驗組的2倍(8對4)。本發明配製食品組中沒有嬰兒有與配製食品相關的呼吸系統的不利事件，而對照組中的3名嬰兒(3.2%)有這樣的事件。總體上，兩個研究配製食品中不利事件的構成是樹以的。蛋白狀況(血清白蛋白、血液脲氮(BUN)，以及肌酸酐)是在開始和12周時測量的次級安全性邊界點。本發明配製食品組餵養的蛋白含量(1.4克蛋白/100mL)比對照組的(1.5克蛋白/100mL)低。在12周研究結束時，兩個組具有相似的由血清白蛋白含量定義的充足的蛋白狀況(兩個組均為4.1mg/dl)。可比較的生長和血清白蛋白狀況顯示了從富含a-乳白蛋白配製食品得到的蛋白營養是足夠的，儘管總蛋白含量較低。研究完成時，實驗組BUN水平比對照組低(8.2mg/dl^t9.3mg/dl)，顯示了高質量的蛋白源和減低的多餘蛋白去除要求。接受性和耐受性數據如表10所示。在所有的實驗時間點大多數嬰兒對實驗和對照配製食品都能接受和有好的耐受性。婦周后的所有時間點，接受本發明配製食品的嬰兒的接受性和耐受性稍微好一點。對研究配製食品的總體接受性和耐受性令人滿意的嬰兒百分比為對接受改良配製食品的嬰兒，AU周時為90%至10和12周時的100%，對接受對照配製食品的嬰兒，從4周時的85.9%至10周時的98.4%。改良配製食品組的不接受率為0-10%(平均4.1%)，而對照組為1.6-14.1%(平均7.0%)。娜顯示改良配製食品提高了蛋白營養和配製食品的可接受性。表io.研究配製食品的接受性和耐受性的總結tableseeoriginaldocumentpage19*每次觀察時的百分比是從該時間點提供數據的嬰兒數量計算而得。本發明可以以其它不脫離其精神和基本特徵的具體形錄體現，因此，應當根據所附權利要求而不是說明書來確定本發明的範圍。權利要求1.一種包含乳清組分的嬰兒配製食品組合物，其中所述乳清組分中總蛋白的40％或更少為α-乳白蛋白，所述乳清組分中總蛋白的8％以上為β-乳球蛋白，前提條件為所述乳清組分中α-乳白蛋白的百分比高於所述乳清組分中β-乳球蛋白的百分比。全文摘要本發明涉及α-乳白蛋白含量提高的嬰兒配製食品組合物，提供了一種包含乳清組分的嬰兒配製食品組合物，其中所述乳清組分中總蛋白的40％或更少為α-乳白蛋白，所述乳清組分總蛋白的8％以上為β-乳球蛋白，前提條件為所述乳清組分中α-乳白蛋白的百分比高於所述乳清組分中β-乳球蛋白的百分比。文檔編號A23C11/04GK101427802SQ200810186370公開日2009年5月13日申請日期2002年12月18日優先權日2001年12月21日發明者C·F·庫爾曼,D·M·奧卡拉漢,E·L·利恩,J·R·韋伯申請人:惠氏公司