一種治療腦出血疾病的中藥的製作方法
2023-05-28 00:52:06 1
一種治療腦出血疾病的中藥的製作方法
【專利摘要】一種治療腦出血疾病的中藥，該中藥由下列按重量份的原料組成：30～35份的全蟲、15～25份的鉤藤、30～35份的地龍、25～30份的獨角蓮、5～10份的桂枝、25～30份的丹參、2～4份的新芽羅布麻、30～35份的天麻、5～6份的火麻仁、30～35份的石菖蒲和5～85～8份外加劑，該外加劑是木糖醇和檸檬酸的混合物；該中藥服用方便、療程短、見效快、無毒副作用且不會形成藥物依賴。
【專利說明】一種治療腦出血疾病的中藥
【技術領域】
[0001]本發明屬於中藥藥物領域，具體涉及一種治療腦出血疾病的中藥。
【背景技術】[0002]腦出血，俗稱腦溢血，屬於「腦中風」的一種，是中老年高血壓患者一種常見的嚴重腦部併發症。腦出血是指非外傷性腦實質內血管破裂引起的出血，最常見的病因是高血壓、腦動脈硬化、顱內血管畸形等，常因用力、情緒激動等因素誘發，故大多在活動中突然發病，臨床上腦出血發病十分迅速，主要表現為意識障礙、肢體偏癱、失語等神經系統的損害。它起病急驟、病情兇險、死亡率非常高，是目前中老年人致死性疾病之一。
[0003]目前其治療普遍採用綜合性治療，包括西醫綜合治療、中醫綜合治療以及中西醫綜合治療，其中以中西醫綜合治療在死亡率和致殘率方面效果較好，但仍缺乏行之有效的藥物。且腦出血疾病的恢復過程漫長，需要長期用藥治療，容易形成對藥物的依賴性，因此急需一種服用方便、療程短、見效快、無毒副作用且不會形成藥物依賴的藥物。
【發明內容】
[0004]為解決上述問題，本發明提供了一種治療腦出血疾病的中藥，其可有效治療高血壓、腦出血後遺症，其服用方便、療程短、見效快、無毒副作用且不會形成藥物依賴。
[0005]本發明為解決上述技術問題所採用的技術方案是一種治療腦出血疾病的中藥，該中藥由下列按重量份的原料組成:30~35份的全蟲、15~25份的鉤藤、30~35份的地龍、25~30份的獨角蓮、5~10份的桂枝、25~30份的丹參、2~4份的新芽羅布麻、30~35份的天麻、5~6份的火麻仁、30~35份的石菖蒲和5~8份外加劑，該外加劑是木糖醇和檸檬酸的混合物；
該中藥通過下列步驟製備:
1)除木糖醇和檸檬酸的混合物外，按照上述重量份稱取乾淨的上述原料，混合均勻，在65~75°C下乾燥15~20分鐘，邊乾燥邊均勻攪拌；之後將上述原料放入粉碎機中粉碎成粗料過50~80目篩；
2)將步驟1)中粉碎後的上述原料混合均勻，在70~80°C下乾燥10~15分鐘，邊乾燥邊均勻攪拌；之後將其放入細粉碎機中粉碎成細料過150~180目篩，並混合均勻；
3)再拌入上述重量份的外加劑，然後攪勻、裝袋、包裝、滅菌即得到散劑型的治療腦出血疾病的中藥。
[0006]優選的是，該中藥由下列按重量份的原料組成:32份的全蟲、20份的鉤藤、32份的地龍、28份的獨角蓮、8份的桂枝、28份的丹參、3份的新芽羅布麻、32份的天麻、5.5份的火麻仁和32份的石菖蒲。
[0007]在上述任一方案中優選的是，所述原料重量的1份為10g。
[0008]在上述任一方案中優選的是，所述外加劑中木糖醇和檸檬酸的重量比為1:0.5。
[0009]在上述任一方案中優選的是，袋裝的重量為20g。[0010]其中，
全蟲:平肝息風藥、祛風藥；辛，平；歸肝經。息風鎮痙，攻毒散結，通絡止痛，主治中風口歪，半身不遂。
[0011]鉤藤:平肝熄風藥，歸肝經，心經；清熱平肝；熄風止痙；主治肝陽眩暈、肝火頭脹
痛、高血壓症。
[0012]地龍:性寒，味鹹。清熱定驚，通絡、平喘，利尿；用於腦血栓、腦梗塞、冠心病、中風，關節麻痺，肢體麻木，半身不遂，高血壓症等病症。
[0013]獨角蓮:祛風痰、逐寒溼、鎮痙，治頭痛、口眼歪斜、半身不遂、破傷風、跌打勞傷、肢體麻木、中風不語等。
[0014]桂枝:入肝、腎、脾，是主治裡寒常用的溫裡藥，具有補元陽、通血脈、暖脾胃之功效。
[0015]丹參:歸心、肝經，能祛瘀止痛、活血調經、降脂減肥、清心除煩。有效治療心、腦、血管疾病、肥胖及高脂血症。
[0016]新芽羅布麻:其藥效價值是同等羅布麻的72倍，能降血壓、降血脂、增加冠狀動脈流量，對高血壓、高血脂有較好的療效，且無毒，無不副作用，無依賴性。
[0017]天麻:鎮痛、 鎮靜作、抗驚厥、降低血壓且明目、增智。
[0018]火麻仁:歸脾、胃、大腸經，功效是潤腸通便、潤燥殺蟲，可防止術後臥床產生的便秘。
[0019]石菖蒲:化溼開胃，開竅豁痰，醒神益智。用於脘痞不飢，噤口下痢，神昏癲癇，健忘耳聾。理氣，活血，散風，去溼。治癲癇，痰厥，熱病神昏，健忘，氣閉耳聾，心胸煩悶，胃痛，腹痛，風寒溼痺，癰疽腫毒，跌打損傷。
[0020]木糖醇和檸檬酸:外加劑和甜味劑，增強體內正常代謝。
[0021]本發明的有益效果:
1.該治療腦出血疾病的中藥服用方便、療程短、見效快、無毒副作用且不會形成藥物依賴。
[0022]2.本發明的中藥具有活淤血、止出血、通肺瀉熱，縮小腦內血腫，降低顱內壓，減輕腦水腫，促進了神經功能的恢復。
[0023]3.該中藥的原料可充分利用人工種植的資源，其原料資源充足有保證，效率高、經濟效益、社會效益顯著。
[0024]上述的中藥原料是經過多年驗證、記載和試驗所得，雖然它們的功效各異，但是每一種中藥的選取都不是隨意而為，本申請根據多年的試驗所得各成分的配比，並不是將各成分的原料功效簡單疊加，因為各種中藥原料之間可能存在相生、相須、相畏或相殺等多種作用關係，而本申請就是根據這種原則相應的選擇了上述原料，並且確定了它們之間的最佳配比，因此，本申請具有顯著的意義。
[0025]本發明的中藥經安全性毒理學試驗表明:LD50為8500mg/kg，安全性毒理學評價為無毒級，無毒副作用。
[0026]急性毒性試驗
將上述實驗樣品製成混懸液，以相當於臨床日用劑量400倍的劑量對小鼠灌胃給藥，在觀察期間，未發現動物有任何毒性反應。給藥14天觀察，無一隻動物死亡；動物處死後解剖，其臟器觀察無明顯異常。實驗表明，灌胃給藥測不出本發明的半數致死量，動物試驗的耐受量為臨床成人每天最大藥量的305倍。
[0027]動物長期毒性試驗
將上述樣品以臨床日用劑量5倍、15倍、75倍供大鼠6個月長期給藥，兩劑量組大鼠藥後的一般活動，精神狀態、毛髮、糞便等均未見明顯異常；給藥前後外周血象，包括紅細胞、白細胞及分類、血紅蛋白、紅細胞壓積均在正常範圍內波動；對肝、腎功能指標均未見明顯影響；試驗結束時動物血清中總蛋白、白蛋白、鹼性磷酸酶的含量與對照組相比無明顯差異；心電圖檢查均未發現異常；各主要臟器肉眼檢查未見明顯腫大、充血、壞死等病理形態學變化；心、肝、脾、肺、腎、胸腺、腎上腺等器官的重量係數與對照組相比無顯著差異；病理組織學檢查均未見異常。以上結果說明本發明比較安全，在所試劑量範圍內無明顯毒副作用。
[0028]主要藥效學實驗:
將上述樣品以臨床日用劑量38倍、10倍量二個劑量組給藥，以腦血康為對照組，注射約0.5u/yL膠原酶VII~S型膠原酶誘導大鼠腦出血模型，縫合。動物甦醒後立即進行評分。給藥7、14天，觀察神經功能障礙，腦組織含水量，腦組織中超氧化物歧化酶(S 0 D)、穀胱甘肽過氧化物酶(G S Η P X )活力及丙二醛(M D A)含量，血中三碘甲狀腺原氨酸(T
3)、甲狀腺素(Τ 4)、生長素(GH)、泌乳素(P RL)和皮質醇(C S)濃度及含電鏡及HE染色、V G染色、銀染與G F A P免疫組化染色的光鏡觀察。結果:該中藥治療組動物神經功能障礙恢復加快，血T 3、T 4、GH和P R L異常恢復加快，腦組織中S 0 D、MD A異常減輕；組織病理學提示腦水腫減輕，神經元缺血壞死減少，新生毛細血管、吞噬細胞及星形細胞數明顯增加，膠質纖維產生增多；大劑量治療組作用最明顯。
【具體實施方式】
[0029]下面結合【具體實施方式】對`本發明作進一步說明。
[0030]實施例1
治療腦出血疾病的中藥，該中藥由下列按重量份的原料組成:30g的全蟲、25g的鉤藤、30g的地龍、30g的獨角蓮、5g的桂枝、30g的丹參、2g的新芽羅布麻、35g的天麻、5g的火麻仁、35g的石菖蒲和5g外加劑，該外加劑是木糖醇和檸檬酸的混合物；
該中藥通過下列步驟製備:
1)除木糖醇和檸檬酸的混合物外，按照上述重量份稱取乾淨的上述原料，混合均勻，在75°C下乾燥15分鐘，邊乾燥邊均勻攪拌；之後將上述原料放入粉碎機中粉碎成粗料過80目篩；
2)將步驟1)中粉碎後的上述原料混合均勻，在70°C下乾燥15分鐘，邊乾燥邊均勻攪拌；之後將其放入細粉碎機中粉碎成細料過150目篩，並混合均勻；
3)再拌入5g外加劑，然後攪勻、裝袋、包裝、滅菌即得到散劑型的治療腦出血疾病的中藥。
[0031]其中，所述外加劑中木糖醇和檸檬酸的重量比為1:0.5，袋裝的重量為20g。
[0032]實施例2
治療腦出血疾病的中藥，該中藥由下列按重量份的原料組成:35g的全蟲、15g的鉤藤、35g的地龍、25g的獨角蓮、10g的桂枝、25g的丹參、4g的新芽羅布麻、30g的天麻、6g的火麻仁、30g的石菖蒲和8g外加劑，該外加劑是木糖醇和檸檬酸的混合物；該中藥通過下列步驟製備:
1)除木糖醇和檸檬酸的混合物外，按照上述重量份稱取乾淨的上述原料，混合均勻，在65°C下乾燥20分鐘，邊乾燥邊均勻攪拌；之後將上述原料放入粉碎機中粉碎成粗料過50目篩；
2)將步驟1)中粉碎後的上述原料混合均勻，在80°C下乾燥10分鐘，邊乾燥邊均勻攪拌；之後將其放入細粉碎機中粉碎成細料過180目篩，並混合均勻；
3)再拌入8g外加劑，然後攪勻、裝袋、包裝、滅菌即得到散劑型的治療腦出血疾病的中藥。
[0033]其中，所述外加劑中木糖醇和檸檬酸的重量比為1:0.5，袋裝的重量為20g。
[0034]實施例3
治療腦出血疾病的中藥，該中藥由下列按重量份的原料組成:32g的全蟲、20g的鉤藤、32g的地龍、28g的獨角蓮、8g的桂枝、28g的丹參、3g的新芽羅布麻、32g的天麻、5.5g的火麻仁和32g的石菖蒲和6g外加劑，該外加劑是木糖醇和檸檬酸的混合物；
該中藥通過下列步驟製備:
1)除木糖醇和檸檬酸的混合物外，按照上述重量份稱取乾淨的上述原料，混合均勻，在670°C下乾燥18分鐘，邊乾燥邊均勻攪拌；之後將上述原料放入粉碎機中粉碎成粗料過60目篩；
2)將步驟1)中粉碎後的上述原料混合均勻，在75°C下乾燥12分鐘，邊乾燥邊均勻攪拌；之後將其放入細粉碎機中粉碎成細料過160目篩，並混合均勻；
3)再拌入6g外加劑，然後攪勻、裝袋、包裝、滅菌即得到散劑型的治療腦出血疾病的中藥。
[0035]其中，所述外加劑中木糖醇和檸檬酸的重量比為1:0.5，袋裝的重量為20g。
[0036]臨床實踐
病例1:吳某，女，65歲，於2011年得腦出血，經住院治療42天後出院時生活完全不能自理。服用該中藥，20天後手會動，能走路，2個月後生活能自理，後繼續用藥，至今無復發。
[0037]病例2:聞某，男，42歲，於2012年得高血壓、高血脂，經常服西藥，後引發腦出血。住院治療兩周後病情未見好轉。服用該中藥，一周後病情減輕，二周後生活少能自理，一個月後生活完全自理。繼續用藥2個月後，病情全愈，至今未復發。
[0038]另外還用該中藥做了專門的臨床研究。
[0039]對象:腦出血患者350例，年齡35~75歲，其中男性203例，女性147例。
[0040]診斷標準:全部以CT確診，符合西醫「腦出血」診斷標準，符合中醫中風病標準，起病時間在7天以內，合併嚴重心肺肝腎或各種血液病、精神病等。
[0041]方法:將本實施方式中的袋裝藥劑按照200mL/次的劑量，每天早晚各一次給腦出血後遺症的患者服用，6個月隨訪觀察。其中生活能夠自理、能夠獨立行走的為治癒；肌力恢復到4級為有效；其餘為無效。
[0042]結果:治療的治癒率為45%，治癒病例157例，其中男性70例，女性87例；總有效率為91.5%，治癒病例320例，其中男性150例，女性170例。該中藥在神經功能恢復、生活質量提高及血腫吸收方面效果顯著。病情診斷均採信正規醫院出具的醫生診斷。
[0043]為加強該中藥的效果，還可在上述原料中再加入重量份為15~20份的生水蛭，10~15份的石楠藤和5~8份的枸杞子；還可加入重量份為2~5份的第二外加劑,所述第二外加劑由脂肪酸蔗糖酯、甘露醇結晶、天然薄荷腦、磷酸三鈉、糖精鈉、甜葉菊甙組成，各組成部分重量比為1: 1: 1: 0.5: 2: 0.5。將生水蛭、石楠藤和枸杞子在65~75°C下乾燥15~20分鐘，邊乾燥邊均勻攪拌，之後用粉碎機粉碎成細料過300目篩，然後直接將過300目篩的細料混合到上述中藥原料的細料中，再拌入上述重量份的外加劑和第二外加劑，然後攪勻、裝袋、包裝、滅菌即得到散劑型的治療腦出血疾病的中藥。
[0044]該治療腦出血疾病的中藥服用方便、療程短、見效快、無毒副作用且不會形成藥物依賴。本發明的中藥具有活淤血、止出血、通肺瀉熱，縮小腦內血腫，降低顱內壓，減輕腦水腫，促進了神經功能的恢復。該中藥的原料可充分利用人工種植的資源，其原料資源充足有保證，效率高、經濟效益、社會效益顯著。
[0045]以上所述，僅是本發明的較佳實施例而已，並非是對本發明作其它形式的限制，任何熟悉本專業的技術人員可能利用上述揭示的技術內容加以變更或改型為等同變化的等效實施例。但是凡是未脫離本發明技術方案內容，依據本發明的技術實質對以上實施例所作的任何簡單修改、等同變化與改型，仍屬於本發明技術方案的保護範圍。
【權利要求】
1.一種治療腦出血疾病的中藥，其特徵在於該中藥由下列按重量份的原料組成:30~35份的全蟲、15~25份的鉤藤、30~35份的地龍、25~30份的獨角蓮、5~10份的桂枝、25~30份的丹參、2~4份的新芽羅布麻、30~35份的天麻、5~6份的火麻仁、30~35份的石菖蒲和5~8份外加劑，該外加劑是木糖醇和檸檬酸的混合物；該中藥通過下列步驟製備:1)除木糖醇和檸檬酸的混合物外，按照上述重量份稱取乾淨的上述原料，混合均勻，在65~75°C下乾燥15~20分鐘，邊乾燥邊均勻攪拌；之後將上述原料放入粉碎機中粉碎成粗料過50~80目篩；2)將步驟1)中粉碎後的上述原料混合均勻，在70~80°C下乾燥10~15分鐘，邊乾燥邊均勻攪拌；之後將其放入細粉碎機中粉碎成細料過150~180目篩，並混合均勻；3)再拌入上述重量份的外加劑，然後攪勻、裝袋、包裝、滅菌即得到散劑型的治療腦出血疾病的中藥。
2.根據權利要求1所述的治療腦出血疾病的中藥，其特徵在於該中藥由下列按重量份的原料組成:32份的全蟲、20份的鉤藤、32份的地龍、28份的獨角蓮、8份的桂枝、28份的丹參、3份的新芽羅布麻、32份的天麻、5.5份的火麻仁和32份的石菖蒲。
3.根據權利要求1或2所述的治療腦出血疾病的中藥，其特徵在於所述原料重量的1份為10g。
4.根據權利要求3所述的治療腦出血疾病的中藥，其特徵在於所述外加劑中木糖醇和檸檬酸的重量比為1:0.5。
5.根據權利要求4所述的治療腦出血疾病的中藥，其特徵在於袋裝的重量為20g。
【文檔編號】A61P9/12GK103705761SQ201410014178
【公開日】2014年4月9日 申請日期:2014年1月14日 優先權日:2014年1月14日
【發明者】劉國遠, 林玲, 岑華 申請人:劉國遠, 林玲, 岑華