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貯存冷凍生物製品模製瓶的中性硼矽玻璃及其生產方法

2023-05-28 01:00:16

專利名稱:貯存冷凍生物製品模製瓶的中性硼矽玻璃及其生產方法
技術領域:
本發明涉及一種玻璃及其生產方法,尤其是一種貯存冷凍生 物製品模製瓶的中性硼矽玻璃及其生產方法。
背景技術:
眾所周知,中性硼矽玻璃化學性質穩定,不易與藥品、酸、 鹼等物發生化學反應,能保證貯存藥物不變質,因而其被國家食 品藥品監督局納入藥品包裝首選材料,尤其是將其列入包裝某些 高檔藥品和生物冷凍製品的強制執行標準。並制定了中性硼矽玻璃輸液瓶YBB00022005—2和中性硼矽玻璃模製注射瓶 YBB00062005^2標準,由於中性硼矽玻璃生產工藝和原料配製 複雜,生產設備和生產工藝條件要求苛刻,加之國外企業對該技 術的壟斷,目前國內巿場上使用的生物製品、注射劑、輸液製品 的包裝瓶材料均未達到中性硼矽玻璃的材質要求,儘管國內有人 在實驗研究中研製出少量技術指標達到中性硼矽玻璃要求,但由 於在配料、生產工藝、成品中各組份含量及抗冷凍、耐熱急變等 方面存在較多問題,難以批量生產,目前國內儲裝冷凍生物製品 模製藥瓶的中性硼矽玻璃規模化生產尚處於空白狀態,所需的高 檔藥品和冷凍生物製品貯裝瓶主要依賴進口 。

發明內容
本發明的目的在於克服現有技術的不足,提供一種理化性能
穩定,耐酸鹼侵蝕,耐冷凍、耐熱急變,用於貯存冷凍生物製品 模製瓶的中性硼矽玻璃及其生產方法,本發明的目的通過下述技
術方案來實現本發明由下列原料組份及重量比經配製、熔制、 成型而成,原料配製為;石英砂氫氧化鋁硼砂純鹼硝酸 鈉氧化鋅方解石螢石碳酸鋇複合澄清劑=50~70: 3~ 6: 20~40: 1~2.5: 2~3.5: 0.5 ~1: 0.2 ~ 0.5: 0.2 ~ 1.0: 1.5 ~ 3.5: 0.3 ~1,所說的複合澄清劑為是以氧化鈰為主的一種新型復 合澄清劑。
其具體生產方法按下列步驟進行
1、 選料按照所需原料種類選擇純度、粒度、雜質含量均 符合要求的各原料備用;
2、 混料準確稱取符合要求的各原料,並將各原料充分混 合均勻,其均勻度>98%;
3、 熔制、澄清將混勻後的原料輸入至關鍵部位、易蝕損 部位均為電熔鋯剛玉磚質的雙馬蹄焰窯爐中,輸料釆取每次兩分 鐘的薄層式加料,每次加入料層控制在50 mm以內,在1610℃條 件下熔制,澄清;
4、 出料與成型熔制澄清好的玻璃液經設有全分隔自控溫 度系統的料道並經攪拌後,通過料道溢料口至接料盆,再置入根 據需要選擇的成型模中成型。
通過上述方法製得的用於存貯冷凍生物製品模製瓶的中性 硼矽玻璃各組份的重量百分含量為Si0272—73 Al2033.6_3.8 B20312—12.8ZnO0.7—1.0BaO2.0—2.2CaOO.7—1.0R206—7。
其中R為鹼金屬,其理化特性為-45士2℃:冷凍24小時無破裂,其置於121℃ ± 1℃保溫60 ± lmin後置入20—25℃水中無破裂。
本發明精選了最佳組分配方和最合理、簡便的生產工藝,生產出的中性硼矽玻璃各項指術指標均達到或超過了 YBB00022005—2和YBB00062005—2標準,其於-45±2℃冷凍24小時無破裂,於高壓鍋中121℃土1℃保溫60土lmin放氣後取 出立即投入20-25℃。水中無破裂,經檢測本發明各組分含量為 Si0272 — 73 Al2033.6 — 3.8 B20312 — 12.8 ZnO0.7 — 1.0 BaO2.0—2.2 CaOO.7—1.0 R206—7,本發明具有優異的外觀質量,優異的化學穩定性,耐水性,抗冷凍性,耐熱急變性,抗酸、鹼及耐侵蝕能力強,不但能完全滿足中高檔藥品包裝材料的要求,而且能滿足需冷藏和高壓滅菌的生物、血液製品的包裝要求。本發明產品主要用於生物製劑、血液製劑、疫苗、新特藥的盛裝,對提高我國醫藥產品檔次,滿足國內眾多科研、製藥企業 的巨大需求,推動我國藥品包裝材料行業迅猛發展,促進我國醫藥行業同國際接軌,都將起到重要作用。
從上述情況可知,本發明的目的是可以實現的。
具體實施例方式
實施例1:按下列原料組份及重量備料,經配製、熔制、成型而成,原料配製為石英砂50kg氫氧化鋁4kg硼砂35kg純 鹼1.5kg硝酸鈉2kg氧化鋅0.5kg方解石0.2kg 螢石0.3kg 碳酸鋇1.5kg複合澄清劑0.3kg。
其具體生產方法按下列步驟進行
1、 選料按照上述所需原料種類選擇純度、粒度、雜質含 量均符合要求的各原料備用;具體地講石英砂的Si02>99%,氫 氧化鋁純度為63.5%以上,硼砂純度為95%以上,純鹼純度為98% 以上,硝酸鈉純度為98%以上,氧化鋅純度為98%以上,方解石 Ca0 > 54%, Fe203 80%, Fe203 < 0.2%,水份 《12%,碳酸鋇純度為97%以上,各原料粒度為20—200目,其 中20—160目佔80%以上,200目以下小於50%。
2、 混料準確稱取符合要求的各原料,並將各原料合併充 分混合均勻;其均勻度不低於98%。
3、熔制、澄清將混勻後的原料輸入至先進雙馬蹄焰換熱 式窯爐中進行熔制,為避免和減少因耐火材料質量帶來的玻璃缺 陷,在窯爐的關鍵部位釆用了超優質電熔鋯剛玉磚,為減少窯爐 熱散失,對整個窯爐釆用了多層保溫,致使窯爐溫度不低於1610℃, 保證混合料的高溫熔制,為防止加料成堆和粉料揮發,保證配合 料質量的穩定,窯爐各部位釆用了多點自動化監控測溫,充分保 證熔制工藝穩定,輸料釆取定時薄層式加料,每次兩分鐘,加入 料層控制在50mm以下,在1610℃條件下熔化,澄清,為保證熔 制後的玻璃澄清和潔淨,本發明加入了以氧化鈰為重要成份的玻 璃澄清劑,所說的玻璃澄清劑可以是YS—Bl型或YS—B2型或 YS—C型任一種澄清劑,本實施例選用YS—B2型澄清劑。
4、出料與成型熔制澄清好的玻璃液經供料道設有全分隔 的自控溫度系統並經攪拌後,通過溢料口至接料盆,再置入根據需要選擇的成型模中成型,模具採用全噴焊的初型模、成模和口 模,提升了模具的製造精度,保證了產品的壁厚均勻和良好的光 潔度。
實施例2:按下列原料組份及重量備料,經配製、熔制、成 型而成,原料配製石英砂70kg氫氧化鉬6kg硼砂20kg純鹼 2.5kg硝酸鈉3kg氧化鋅lkg方解石0.5kg螢石0.2kg碳 酸鋇3.5kg複合澄清劑lkg。
製作方法同實施例1。
實施例3:按下列原料組份及重量備料,經配製、熔制、成 型而成,原料配製為石英砂60kg氫氧化鋁3kg硼砂40kg純 鹼lkg硝酸鈉3.5kg氧化鋅0.8kg方解石0.4kg 螢石lkg 碳酸鋇3kg複合澄清劑0.6kg。
製作方法同實施例1。
權利要求
1、一種貯存冷凍生物製品模製瓶的中性硼矽玻璃,其特徵在於各組份的重量百分含量為SiO27 2-73 Al2O3 3.6-3.8B2O3 12-12.8 ZnO 0.7-1.0 BaO 2.0-2.2 CaO 0.7-1.0R2O 6-7其中R為鹼金屬,其理化特性為-45±2℃冷凍24小時無破裂,其置於121℃±1℃保溫60±1min後置入20-25℃水中無破裂。
2、 一種貯存冷凍生物製品模製瓶的中性硼矽玻璃的生產方 法,其特徵在於由下列原料配製而成,石英砂氫氧化鋁硼砂 純鹼硝酸鈉氧化鋅方解石螢石碳酸鋇複合澄清劑=50~ 70: 3~6: 20~40: 1~2.5: 2~3.5: 0.5 ~1: 0.2 ~ 0.5: 0.2 ~ 1.0: 1.5 ~ 3.5: 0,3 ~1。
3、 根據權利要求2所說的一種貯存冷凍生物製品模製瓶的 中性硼矽玻璃的生產方法,其特徵在於按下列步驟進行(1) 選料按照所需原料種類選擇純度、粒度、雜質含量 均符合要求的各原料備用;(2) 混料準確稱取符合要求的各原料,並將各原料充分 混合均勻,其均勻度>98%;(3) 熔制、澄清將混勻後的原料輸入至關鍵部位、易蝕損部位均為電熔鋯剛玉磚質的雙馬蹄焰窯爐中,輸料釆取每次兩 分鐘的薄層式加料,每次加入料層控制在50 mm以內,在161(TC條件下熔制,澄清;(4) 出料與成型熔制澄清好的玻璃液經設有全分隔自控 溫度系統的料道並經攪拌後,通過料道溢料口至接料盆,再置入 根據需要選擇的成型模中成型。
全文摘要
本發明公開了一種貯存冷凍生物製品模製瓶的中性硼矽玻璃及其生產方法,其特徵在於按下列原料配製而成石英砂∶氫氧化鋁∶硼砂∶純鹼∶硝酸鈉∶氧化鋅∶方解石∶螢石∶碳酸鋇∶複合澄清劑=50~70∶3~6∶20~40∶1~2.5∶2~3.5∶0.5~1∶0.2~0.5∶0.2~1.0∶1.5~3.5∶0.3~1。產品各組份的重量百分含量為SiO2 72-73、Al2O3 3.6-3.8、B2O3 12-12.8、ZnO 0.7-1.0、BaO 2.0-2.2、CaO 0.7-1.0、R2O 6-7,其理化特性為-45±2℃冷凍24小時無破裂,其置於121℃±1℃保溫60±1min後置入20-25℃水中無破裂。本發明具有優異的外觀質量,化學穩定性,耐水性,抗冷凍性,耐熱急變性,抗酸、鹼及耐侵蝕能力強,完全滿足中高檔藥品冷藏和高壓滅菌的生物、血液製品的包裝要求。
文檔編號C03C3/062GK101343143SQ200810045840
公開日2009年1月14日 申請日期2008年8月18日 優先權日2008年8月18日
發明者軍 任, 勇 劉, 劉興勇, 夏天學, 曹繼明, 平 楊, 楊培秀, 蔡正強, 強 賀 申請人:四川省閬中光明玻璃製品有限公司

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