一種具有保健作用的食品的製作方法

2023-05-28 12:00:21 1

專利名稱：：一種具有保健作用的食品的製作方法
技術領域：
：本發明涉及保健食品領域，具體涉及一種具有清咽或增強免疫力的保健食品。
背景技術：
：保健食品是指表明具有特定保健功能的食品，即適宜於特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的之食品。我國保健食品的發展尚處於初級階段，由於一些企業不注重產品的研發，保健食品管理的複雜性和技術條件的取制，存在著一些影響產業可持續發展的因素。保健食品原料潛在的不安全性，部分中藥原料缺乏現代毒理學資料，安全劑量不明確，多種原料的協同和拮抗作用亦不清楚。保健食品組方多運用傳統的中醫辯證理論和經驗，以復配為主，但201個原料品種中未見毒性研究報導或毒性記載的有106種。據報導，長期服用蒽醌類物品決明子、大黃等會引起胃腸不適，嚴重的可能導致胃腸出血、呼吸困難、心悸和流體損耗；番瀉葉對Ames試驗和TK基因突變試驗有可疑陽性；長期、大量服用五味子、澤瀉對實驗動物腎臟、肝^產生一定的損傷；,薈製品對實驗動物的病變發生率及程度隨,薈苷的含量增婦而加重；長期大量服用人參會出現"人參濫用症候群，，等。安全和功能的關鍵是劑量，在一定劑量下有功能的物質超過一定劑量時就可能產生毒性，目前多數產品配方參考藥典中用藥量確定各種原料用量，依據不夠充分，其安全性存在問題。天然產物提取工藝利用新材料、新方法天然產物資源包括陸生動植物、海洋生物和微生物體內的各類物質，應用新理論、新材料、新方法提取分離天然產物中有效成分的研究成果已廣泛應用於化工行業、醫藥行業、化妝品行業，近脊來亦普遍應用於保健食品，如大豆異黃酮、前花青素、人參皂苷、二十八烷醇、蕃茄紅素、真菌多糖、銀杏黃酮、葛根素、大蒜素、茶多酚、氨基葡萄糖、植物甾醇、活性多肽、核酸等。天然產物基體複雜，如提取分離某一種或某一類組分，往往以溶劑提取初分離後，再採用萃取、層析、吸附、離子交換或新近發展起來的分離技術，如超臨界流體萃取、膜分離、色譜分離等進行純化。現代分離技術促進了天然產物有效成分提取分離與應用的發展，但提取的有效成分必須明確其理化性質、鑑別方法並經嚴格毒理學安全性評價。目前，企業研發保健食品多l乂外購天然產物提取物作為原料，難以向供貨方索取到產品理化特性、提取工藝及安全性評價資料，是否避免產生有害的中間體或殘留物，多缺乏實驗性資料。《保健食品管理辦法》、《保健食品註冊管理辦法》均明確規定，保健食品所使用的原料和輔料應當對人體健康安全無害，由於保健食品調節機體機能往往使用一段時伺才能顯現，確保用於保健食品原料的安全性、有效性、可控性，對於保證我國保健食品產業可持續發展具有重要意義。為此必須加強對保健食品安全性研究，在長期使用無毒性的基礎上，具有調節功能的食品才是優秀的保健食口1。
發明內容基於上述原因，本申請人在多年臨床基礎上，按照現代醫學理論，將藿香、紫蘇、金銀花和山楂進行組方，作為保健食品的原料藥，並根據安全性要求，確定各原料藥的重量，按照藥品長期毒理實驗要求，對本申請保健食品進行長期毒理實驗，未發現任何毒性反應，充分說明本發明保健食品具有很好的安全性，藥效學實驗表明，本發明保健食品具有很好的調節視疲勞、調節的視力的作用。本發明通過下述技術方案實現的。一種具有保健作用的食品，原料藥為藿香、紫蘇、金銀花和山楂，其中藿香l-30重量份，紫蘇1-50重量份，金銀花1-IOO重量份，山楂1-50重量份。一種具有保健作用的食品，其中原料藥藿香1-20重量份，紫蘇1-40重量份，金銀花10-80重量份，山楂l-30重量份。上述原料藥可以按照現有文獻進行製備，也可以按照下述方法製備紫蘇、藿香提取揮髮油，殘渣與金銀花、山楂水提取，過濾，乾燥，乾燥物加上述揮髮油按照現有製劑技術製備成各種劑型。其中原料藥製備成包括但不限於片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液或飲料。其中保健食品還含有輔料包括但不限於木糖醇、甘露醇、蔗糖、山梨醇中的一種。所述的具有保健作用的食品在製備清咽食品中的應用。特別是針對兒童、青少年具有更好的清咽作用。所述的一種具有保健作用的食品在製備增強節免疫力食品中的應用。特別;^針對兒童、青少年具有更好的增強免疫力作用。毒理學實驗大鼠灌胃給藥3個月長期毒性試驗中本發明保健食品30g原料/kg/d(相當於臨床擬用劑量的i20倍)，大鼠存活良好，處死，解剖後，各臟器均正常，顯微觀查肝細胞正常；beagle犬3個月灌胃給藥長期毒性試驗結果表明，本發明保健食品15g原料/kg/d，相當於臨床擬用劑量的60倍，犬存活良好，處死，解剖後，各臟器均正常，顯微觀查肝細胞正常；Ames實驗、小鼠微核實驗及體外CHL細聘致突變實驗結果表明，注射用丹酚酸A不引起細胞染色體畸變。結論上述實驗表明，本發明保健食品具有很好的安全性。藥效學實驗試驗例1抗病毒實驗研究採用半體內法作抗病毒作用試驗(1)對甲型流感病毒的影響實驗採用半體內法，不同方案組、正常對照組及空白對照組，將不同藥物相同濃度分別與病毒直接作用，立即接種於雞胚尿嚢腔中，用石蠟封接種孔，置37。C孵箱培養48h,收取每胚之尿液，用O.5%雞紅血球凝集試-瞼，判斷藥物的抗病毒活性(2)對乙型流感病毒的影響接種方法、藥物劑量同曱型流感病毒實驗。表l對流感病毒的作用比較組別曱型流感病毒乙型流感病毒空白組一一正常組++++++清咽顆粒組+—+—本發明保健食品組—一注-代表無病毒生長，+-代表少量病毒生長，+++代表大量病毒生長試驗例2抗菌實驗研究實驗動物Wistar大鼠，體重190-230g;菌種金黃色葡萄球菌、肺炎球菌、流感嗜血桿菌、大腸桿菌；實驗方法大鼠分組，雌雄各半，分為對照組、清咽顆粒組、本發明保健貪品組，各組灌胃給藥2次/日，每次給藥量為0.25g/kg,共5次，末次給藥後2小時，ip戊巴比妥鈉40mg/kg麻醉，腹主動脈無菌採血，注入無菌負壓採血管，凝固後離心分離血清，新華1號濾紙片製備無菌大小為6mm的小圓片，分裝於無菌小瓶內，取上述血清加入小瓶中，浸泡l小時，置零下20。C冰箱保存。菌種復活後，分別在MIA平板及MHA血平板上純培養15小時，用無菌生理鹽水洗取菌落，用無菌棉籤取菌液均勻塗布於平板表面，待平板略幹後，在標記位置上貼上上述不同方案的濾紙片，放入37。C溫箱24小時取出，攝像機攝像，圖象分析儀測量抑菌圈直徑表2血清紙片抗菌實驗結果tableseeoriginaldocumentpage7注與空白血清組比較##P<0.01,#P<0.05;與陽性對照組方案組比較％P<0.05試驗例3增強免疫力實驗實驗動物小鼠，周齡6.5±0.5周，體重20±2g。實驗方法雄性小鼠按體重隨機分組，除正常對照組和模型組給予蒸餾水外，其餘各組按相應給藥量灌胃給藥，給藥量為0.4g/kg,每天給藥一次，連續給藥7天，給藥第3天時，除正常對照組給予生理鹽水外，其餘各組腹腔注射給予0.環磷醯胺(50mg/10.Oral/kg)，每天1次，連續3天。末次給藥40min時，各鼠尾靜脈注射印度墨汁0.lml/10g，於注射後2min(Tl)和10min(T2)，從眼眶取血20jal,置2ml0.1。M友酸鈉中搖勻，用紫外分光光度計在680nm比色，以20yl正常小鼠血溶於0.l%Ma2C032ml液校零，測定各時間的吸光度(A1和A2)。末次取血後立即頸推脫臼處死，取肝、脾及胸腺稱重，計算廓清指數K、吞噬指數a(也稱校正廓清指數)、脾臟指數和胸腺指數(按臟器重量mg/每g體重計)。A-主扭lgAl-lg廓清指A。^^體重數K吞噬指數ocxK1/3T2-Tl肝脾合重表3對小鼠碳粒廓清能力及免疫器官重量的影響tableseeoriginaldocumentpage7清咽顆粒組13.5±3.5#4.32±1.041.75±0.572.37±0.91本發明保健食品組17,5±2.4##%5.30±1.37##1.92±0.672.98±1.07注與空白血清組比較弁#P<0.01，#P<0.05;與陽性對照組方案組比較。/。P〈0.05製備試-險例試驗例1原料藥為藿香、紫蘇、金銀花和山楂，其中藿香lg,紫蘇lg,金銀花lg,山楂lg。試驗例2原料藥為藿香、紫蘇、金銀花和山楂，其中藿香30g,紫蘇50g,金銀花100多，山楂50g。試驗例3原料藥為藿香、紫蘇、金銀花和山楂，其中藿香2g，紫蘇45g，金銀花5g，山楂47g。試驗例4原料藥為藿香、紫蘇、金銀花和山楂，其中藿香29g,紫蘇L5g，金銀花98g,山楂2.5g。試-瞼例5原料藥為藿香、紫蘇、金銀花和山楂，其中藿香15g，紫蘇25g，金銀花50g，山楂25g。試一驗例6原料藥為藿香、紫蘇、金銀花和山楂，其中藿香29g,紫蘇45g，金銀花15g，山楂4g。8原料藥為藿香、紫蘇、金銀花和山楂，其中藿香3g,紫蘇9g，金銀花80g，山才查20g。試驗例8原料藥為藿香、紫蘇、金銀花和山楂，原料藥藿香lg,紫蘇lg,金銀花10g,山楂lg。試驗例9原料藥為藿香、紫蘇、金銀花和山楂，原料藥藿香20g,紫蘇40g,金銀花80g,山才查30g。試—驗例10原料藥為藿香、紫蘇、金銀花和山楂，原料藥藿香1.5g，紫蘇3g，金銀花12g，山楂4g。試驗例11原料藥為藿香、紫蘇、金銀花和山楂，原料藥藿香l&,紫蘇"g,金銀花75求，山楂25g。試驗例12原料藥為藿香、紫蘇、金銀花和山楂，原料藥藿香3g,紫蘇Wg，金銀花16g,山楂28g。試驗例13原料藥為藿香、紫蘇、金銀花和山楂，原料藥藿香18g，紫蘇2g,金銀花"g，山楂1.5g。上述試驗例原料藥可以按照現有文獻進行製備，也可以按照下述方法製備紫蘇、藿香提取揮髮油，殘渣與金銀花、山楂水提取，過濾，乾燥，乾燥物加上述揮髮油按照現有製劑技術製備成各種劑型的保健食品。其中原料藥製備成包括但不限於片劑、膠嚢劑、顆粒劑、口服液或飲料。其中保健食品還含有輔料包括但不限於木糖醇、甘露醇、蔗糖、山梨醇中的一種。所述的具有保健作用的食品在製備清咽食品中的應用。特別是針對兒童、*少年具有更好的清咽作用。所述的一種具有保健作用的食品在製備增強節免疫力食品中的應用。特別是針對兒童、青少年具有更好的增強免疫力作用。權利要求1、一種具有保健作用的食品，其特徵在於原料藥為藿香、紫蘇、金銀花和山楂，其中藿香1-30重量份，紫蘇1-50重量份，金銀花1-100重量份，山楂1-50重量份。2、根據權利要求1所述的一種具有保健作用的食品，其中原料藥藿香1-20重量份，紫蘇1-40重量份，金銀花10-80重量份，山楂1-30重量份。3、根據權利要求1或2所述的一種具有保健作用的食品，其中原料藥製備成片劑、膠嚢劑、顆粒劑、口服液或飲料。4、根據權利要求1或2所述的一種具有保健作用的食品，其中保健食品還含有輔料木糖醇、甘露醇、蔗糖、山梨醇中的一種。5、根據權利要求1或2所述的具有保健作用的食品在製備清咽食品中的應用。6、根據權利要求1或2所述的一種具有保健作用的食品在製備增強節免疫力食品中的應用。全文摘要本申請公開一種保健食品，其特徵在原料藥為藿香、紫蘇、金銀花和山楂，其中藿香1-30重量份，紫蘇1-50重量份，金銀花1-100重量份，山楂1-50重量份。毒理學研究，本發明保健食品具有很好的安全性，藥效學試驗表明，本發明保健食品具有更好的清咽、增強免疫力的作用。文檔編號A23L1/29GK101589813SQ20091008767公開日2009年12月2日申請日期2009年7月2日優先權日2009年7月2日發明者郭景龍申請人:郭景龍