用於切開一切口的裝置的製作方法

2023-05-28 11:58:21

專利名稱：用於切開一切口的裝置的製作方法
技術領域：
本發明涉及醫療器械，特別是涉及一種為患者切開切口的柳葉刀。
背景技術：
柳葉刀是相對較小的手持式醫療切割裝置，其用於為患者切開切口，例如，在嬰幼 兒的腳後跟切開切口來提取血液樣本。因此，有時將其稱為「足跟採血器」。一些已經提出 的現有柳葉刀包括例如美國專利5，314，441 ；5, 951，582 ；6, 402，595和6，221，089中的柳 葉刀。但是，現有的柳葉刀都存在著一個或多個問題，例如，無法實現理想形狀的切口，產生 比預期更強烈的疼痛，以及，不同的醫護人員使用同一把柳葉刀會切出不同的切口。另外， 由於柳葉刀只能一次性使用，並且製造成本高昂，因此這將成為一個嚴重的問題。本發明旨在消除或大幅地減少現有柳葉刀的上述或其它問題。

發明內容
一種醫療切割裝置，包括一迴轉元件、一觸發器和一切割刀刃，該切割刀刃柔性連 接於所述迴轉元件上，以產生所述刀刃的切割運動，所述切割運動沿一大體為拋物線型的 軌跡進行。


圖1為本發明柳葉刀的底部邊緣的主視圖。圖2為本發明柳葉刀的俯視平面圖。圖3a為本發明中一觸發器按鈕的透視圖。圖北為本發明中觸發器按鈕的主視圖。圖4為切割機構安裝前，套子的底部內壁的俯視平面圖。圖5為切割機構在一第一預切割位置時的俯視平面圖，局部為剖面圖。圖6為沿圖5中的剖面線6-6的剖面圖。圖7為切割機構在一第二預切割位置時的俯視平面圖，局部為剖面圖。圖8為切割機構在一第三預切割位置時的俯視平面圖，局部為剖面圖。圖9為切割機構在完成了切割過程的大約一半時的俯視平面圖，局部為剖面圖。圖10為切割機構在切割後位置時的俯視平面圖，局部為剖面圖。圖11顯示了刀刃的偏心拋物線型的切割軌跡。圖12為圖11中切割軌跡的放大圖。圖13為本發明柳葉刀的實施例二的俯視平面圖。圖14為沿圖13中的剖面線14-14的剖面圖。圖15為實施例二中移開頂蓋後的俯視平面圖。圖16為實施例三中切割機構在一第一預切割位置時的俯視平面圖。圖17為沿圖16中剖面線17-17的剖視圖。
圖18為實施例三中切割機構在一第二預切割位置時的俯視平面圖。圖19為實施例三中切割機構在一第三預切割位置時的俯視平面圖。圖20為實施例三中切割機構在切割位置時的俯視平面圖。圖21為實施例三中切割機構在切割後位置時的俯視平面圖。圖22為沿圖21中剖面線22-22的剖面圖。圖23為實施例四中切割機構在一第一預切割位置時的俯視平面圖。圖M為沿圖23中剖面線M-24的剖面圖。圖25為實施例四中切割機構在一第二預切割位置時的俯視平面圖。圖沈為實施例四中切割機構在一第三預切割位置時的俯視平面圖。圖27為實施例四中切割機構在切割位置時的俯視平面圖。圖觀為實施例四中切割機構在一切割後位置時的俯視平面圖。
具體實施例方式首先參考圖1和圖2，其表示本發明的一個較佳實施例，該柳葉刀10的機構被罩設 於一個蛤殼式套子內。如圖1所示，該蛤殼式套子包括一個上半部分套子14和一個下半部 分套子16。如圖1的不完整視圖所示，所述上下半部分套子永久地通過定位於孔20內的銷 釘18緊扣在一起，且所述銷釘18和孔20分別位於所述上下半部分套子的周邊。可選地， 所述上下半部分套子也可以通過黏合劑或其他固定部件來固定。所述套子將被垂直地握持 於使用者的大拇指和中指之間，這樣一來，在使用中所述上下半部分套子便將成為側面。為 了使使用者能夠很好地抓持住相當小的柳葉刀，所述上下半部分套子的外表面最好具有不 規則的、高摩擦力的凸塊，比如數個凸起的圓形表面22和/或一個凸起的網格圖案M。可 選地，也可以使用其他形式的高摩擦力表面。所述套子12還在所述上下半部分套子的周邊壁觀、四中設有一個槽沈，以便一切 割刀刃30的尖端從中伸出所述套子，以為患者切開切口。較佳地，將所述壁面觀、29的位 於所述槽上下方的毗連槽沈的區域32設計為斜邊，用以提供一個與患者的切口區域相一 致的改良的力學形狀，患者的切口區域例如為一個嬰幼兒的足跟區域。進一步，如圖1和圖2所示，所述柳葉刀10的一個較佳實施例包括一觸發器按鈕 34，該觸發器按鈕34包括側壁19，該側壁19能夠在位於所述上下半部分套子外表面上的淺 槽21內向下滑動。觸發器按鈕34驅動所述切割機構，所述切割機構包括安裝在一個支架 討上的刀刃30，這將在此後進一步詳細解釋。在這點上，可以理解為使用者用食指按住所 述觸發器按鈕的上表面33，將所述按鈕向下推。因此，所述按鈕的上部最好為一個高摩擦力 表面，例如可以在所述按鈕上一體成型多個脊和槽33。可選地，當然也可以採用其他形式的 高摩擦力表面，來防止使用者的食指在按壓所述觸發器按鈕時滑動。圖3a和圖北特別明確清楚地顯示，在一個較佳實施例中所述觸發器按鈕包括一 對腿37，所述腿37沿位於所述套子內表面上的槽36向下滑動。所述按鈕的底部包括兩個 膨大的端部38，所述端部38沿所述套子外部的槽39滑動。所述槽39的上部為封閉式，從 而將所述膨大的端部卡扣在所述槽39內。因此，一旦在所述柳葉刀的製造過程中將所述按 鈕嵌入了所述套子內，即使是在垂直滑動的過程中所述按鈕也不會與套子分離。圖2進一步顯示，為了防止對所述觸發器按鈕的誤按壓，所述柳葉刀還提供了一個強制保險鎖40。如圖1-10所示，在第一實施例中，所述保險鎖為一具有一手柄部分41的 可手動移除的鎖40，所述手柄部分41的下端壓緊在周邊壁觀、四上，上端則抵住按鈕34。 所述鎖還包括一個或多個鎖銷42，該鎖銷42容置於按鈕34內的一個或多個孔內。這樣，觸 發器按鈕34就不會被誤按壓，而是只能在使用者將鎖40從與所述套子和所述觸發器按鈕 的鎖緊配合狀態中扳離才能被按壓。還未安裝所述切割機構之前的所述下半部分套子16如圖4所示。下半部分套子 16包括一 「V」型的凸輪46，該凸輪46具有一主動凸輪表面47和一從動凸輪表面48。凸 輪46還包括一 「V」型槽70和一第二組凸輪表面49和73。在下文中將會進一步解釋凸輪 的具體運作方式。由圖5可知，例如，設置於刀刃支架M上的一第一凸輪從動銷66抵於凸 輪表面47、48上，且同樣設置於刀刃支架M上的一第二凸輪從動銷68則抵於凸輪表面49、 73上。雖然可以將凸輪46作為一個獨立元件來製造，然後將其固定到半部分套子16上，但 是，較佳的方式是將所述凸輪以一體成型的方式成型在半部分套子16的內表面17上，從 而形成半部分套子16的凸起的表面部分。這樣，凸輪46還充當了所述半部分套子16的一 個加厚部分，圖4-6特別明確清楚地顯示，凸輪46還包括一個位於中間位置的用於容置一 短軸52的孔或軸頸45，這將在下面進一步描述。當然，雖然圖中所示的所述凸輪部分和所 述軸頸部分是一體成型的，但是顯然也可以將它們作為兩個獨立的組件製造或固定。如圖 6所示，上半部分套子14包括一個相同的、具有一軸頸45』的鏡像凸輪，當組裝該上下半部 分套子時，短軸52的兩端便會分別固定於該兩個軸頸中。參考圖5-10，進一步描述所述內部的切割機構。在一較佳實施例中，所述切割機構 包括前述的刀刃30，通過現有的方式將該刀刃30固定在一刀刃支架M內。由一較薄的「C」 型彈簧元件72將刀刃支架M連接到一個迴轉的榖襯50，所述榖襯包括先前描述的最好為 一整體式、整片式的短軸52。因此，當軸52在軸頸45內迴轉時，榖襯50沿著箭頭A的方向 迴轉。榖襯50還包括一個整體式、整片式的觸發臂56，該觸發臂56具有一平滑的或圓形的 末端58，所述末端58容置在觸發器按鈕34的間隔開的腿37之間。因此，對所述觸發器按 鈕的按壓將導致榖襯50圍繞軸頸45沿著箭頭A的方向迴轉。榖襯50還包括一個第二臂 60，在下文中將其稱為一個「定捆杆」，而在圖5所示的預切割位置，所述臂60的尖端61頂 在所述套子的一個凸出的止動部分62上。得益於所述的一體成型的榖襯50的橫截面面積 和材質，比如模製塑料，定捆杆60將具有預設程度的撓性。因此，當按壓觸發器按鈕34時， 尖端61便會猛地彈過止動部分62，由此，整個一體成型的榖襯50，包括臂56、60和刀刃支 架M，便會以極快的速度沿著箭頭A的方向從圖5所示的預切割位置向圖10所示的切割後 位置轉動。上述從預切割到切割後的整個運動實際上是瞬時發生的，但是，本文將通過以下 不同的運動階段來描述該運動。首先，在手動地將按鈕34按壓至圖7所示的位置之後，或是由於所述按鈕的底部 35抵在了所述套子內的槽21的頂部邊緣23上，或是在另一實施例中由於腿37的底部抵在 了槽36的所述封閉端上，所述按鈕將停止進一步向下運動。無論是在哪一種情況下，所述 按鈕均停止移動，因此榖襯50和刀刃30僅會因組件的動量而進一步迴轉，該迴轉與使用者 的力度或熟練度均無關。這一切均來自於在柔性指狀元件60猛地彈過拱座62之前累積在 柔性指狀元件60內的能量，該能量隨後向整個一體成型的榖襯和所述刀刃傳遞一非常大 的速度和動量。
如圖8進一步所示，在「C」型拉力彈簧72使刀刃支架M上的凸輪從動件66維持 抵於主動凸輪邊緣47上的狀態的同時，榖襯50繼續繞著軸52轉動。得益於所述凸輪的 「V」型，當凸輪從動件68沿凸輪表面73滑動時，所述刀刃朝向槽沈被壓下。該動作隨著所 述榖襯的持續轉動而延續，由圖8可見，當刀刃30接近所述槽沈的右邊緣時，臂56和末端 58將被向下拉至按鈕34的間隔開的腿37之間。圖9顯示了切穿至病人身體最深處時的狀態。此時，凸輪從動件66位於主動凸輪 表面47的末端，並即將沿著從動凸輪表面48向上運動。還需要指出的是，由於彈簧72將 所述刀刃支架向上拉，凸輪從動件68也即將開始抵於槽70中的凸輪表面49上向上運動。 另外，需要指出的是，圖中所示的榖襯50具有一個附加的臂74，以及一從刀刃支架M向臂 74延伸的凸塊76。因此，在一個可選的實施例中，如果需要的話，可以將臂74的形狀和角 度及凸塊76的長度設計為使得臂74可以與凸塊76相抵，從而在切割階段中向所述刀刃支 架增加一個推力。但是，人們發現除了如前所述的整個切割機構的動量以外，這樣的附加力 並不是必須的，因此可以將臂74和凸塊76整體省去，由此進一步降低所述機構的成本。圖10顯示了所述刀刃完成切割後最終的切割後位置，在該位置下所述刀刃已經 完全地收回到所述套子內部，這樣刀刃就不會對附近的人員構成危險。通過在凸輪48的上 端提供開口 71來實現所述刀刃和支架的這種運動，由此，在彈簧72的作用下凸輪從動件68 便會通過開口 71從槽70中向外穿出，此後彈簧72會恢復至其預設的未拉伸形狀。如圖11中的虛線進一步所示，虛線B表示當刀刃切開切口時，刀刃30的尖端的切 割軌跡，需要指出的是所述刀刃的整個切割軌跡是一個無鋸齒狀部分的平滑曲線。需要進 一步指出的是，相對於槽26而言，所述切割軌跡的起始部分X呈一小於45°的相對銳利的 銳角，刀刃便是以此角度接觸到病人的皮膚。這就形成了一個清晰尖銳的初始切口，然後 該切口將變得更寬，直到隨後在部分Z處利落地收尾，該部分Z也是一個銳角，但沒有部分 X的銳角那樣銳利。我們發現該精確定位的軌跡結合所述刀刃的高速運動和動量，便可以 實現一獲得了極大改善的切口，該切口能夠以一種疼痛較小的方式採集到所需量的血液樣 本，該軌跡在下文中被稱為「偏心的拋物線」，而所述刀刃的高速運動和動量則是利用在臂 60猛地彈過拱座62之前存儲的能量產生的。另外，無論使用者的手指運動的熟練度或力度 如何，也總能實現完全相同的切割速度和精度。因此，不像先前的技術，本發明的柳葉刀能 夠形成一個具有理想形狀的並且清晰的、平滑的、不呈鋸齒狀的切口來採集血液樣本，且病 人只需承受較少的疼痛，而在先前的技術中，常常會由於驅動彈簧的猛力運動或者使用者 手指的不平滑施壓而形成一個相對粗糙的切口，此處的病人通常為嬰兒。另外，事實上，所 述切割機構的所有運動部件和元件構成了一個單一的整片式元件，該元件使得整個機構能 夠通過僅僅模製所述的一體成型的榖襯50來實現大批量生產，這相較於原先可行的方式 將大幅地降低成本。如圖12進一步所示，所述刀刃尖端的切割軌跡，即形成的切口的輪廓，包括一個 第一軌跡部分X，當所述刀刃尖端切入皮膚且穿入到深度D時，所述第一軌跡部分X具有一 個沿所述切口的寬度W方向的運動分量。此後，所述尖端在B處平滑地迴轉，然後所述刀刃 沿著軌跡Z縮回，所述軌跡Z沿著該寬度方向具有一個較小的運動分量，而沿切割的深度方 向則有一個較大的運動分量，所述軌跡Z以最小的切割寬度收回所述刀刃。得益於該精確 定位的、可重複的切口輪廓，所述切割的深度和寬度都降低至最小，且還可以採集到充足的血液樣本。現參考圖13 圖15，描述本發明的較佳實施例二。本實施例的切割機構和先前 描述的一致，且圖13 圖15採用的附圖標記和圖1 圖12中的附圖標記相應一致。實施 例二與實施例一的區別涉及所述強制安全鎖。在本實施例中，圖13和圖15特別明確清楚 地顯示，所述上下半部分套子14和16上分別開設有弧形的槽80、80』和81、81』，從而在所 述套子的每一側各形成一個迴轉杆。每個迴轉杆具有一個相對較大的部分86、86』和一個 較小的部分87、87』。所述套子在所述槽之間的區域未開設任何結構，從而形成了連接部分 82,82'和84、84』，所述連接部分作為迴轉軸，使得所述迴轉杆的較大部分能夠相對於所述 較小部分傾斜移動。更確切地說，當使用者用其拇指和中指將部分86、86』按壓進所述柳葉 刀時，所述較小部分87、87』便會向外移動遠離所述套子。圖14特別明確清楚地顯示，鎖銷 88,88'連接到所述較小的迴轉杆部分87、87』，且由所述較小的迴轉杆部分87、87』支撐所 述鎖銷88、88』。當所述迴轉杆未被壓下時，所述鎖銷88、88』延伸進所述切割機構中，並抵 於榖襯50上的一個臂上，例如抵於臂56和60之間。針對這點，在一較佳實施例中，如圖14 和圖15所示，臂56和60包括一個較薄的部分83和一個較厚的邊緣部分85。因此，當杆的 部分86、86』未被按壓時，所述鎖銷便會抵於所述較厚的部分85的邊緣上。這種鎖緊配合 能夠防止臂56和60的移動，並由此將榖襯50鎖緊在固定的、鎖定的位置處。然而，當使用 者按壓所述迴轉杆的部分86、86』時，部分87、87』便會向所述套子的外面移動，從而將所述 鎖銷拉離與臂56和60的緊抵狀態，由此釋放所述榖襯使其能夠執行先前所述的迴轉運動。 由此，實施例二便能夠實現先前所述的實施例一所具有的所有功能和優點，並且，顯然也可 以使用其他形式的迴轉鎖，例如，可以與銷適配的任一臂上的孔、拱座或類似物件。參考圖16 圖21，現描述另一實施例。由於本實施例的大部分元件均與先前描述 的元件相同，因此那些相同的元件均採用了相同的附圖標記。如圖16 圖21中各圖所示， 本實施例的第一個區別在於，觸發器按鈕34為榖襯50的一個整體式、整片式部分，較佳地 所述觸發器按鈕34為一單獨成型的組件，並通過榖襯50的一個中間連接部分89連接到所 述榖襯。與先前描述的實施例相比，第二個區別是一個鎖定片，較佳地，所述鎖定片也是榖 襯50的一個整體式、整片式部分。圖16和圖17特別明確清楚地顯示，鎖定片90延伸穿過 一形成於兩個半部分套子之間的槽94。由此便可以防止對所述按鈕的任何誤按壓，因為此 時所述鎖定片的底部邊緣便會在所述槽的底端91處抵在所述套子上。然而，鎖定片90也 包括一槽或其他薄弱部分92，由此使用者便可以在準備使用所述柳葉刀切開一切口之前將 所述鎖定片斷開。相應地，當使用者斷開鎖定片90之後，所述榖襯的連接部分89便可以通 過槽94向下自由移動，由此使得榖襯50沿箭頭A的方向轉動。與先前描述的實施例相比，本實施例的第三個區別是一切割後用鎖，如圖21和圖 22特別明確清楚地顯示，以此將切開切口後縮回套子內的所述刀刃強制鎖緊在切割後位 置。在本較佳實施例中，該切割後用鎖包括一對模製在或固定在每個半部分套子內表面上 的凸塊96、96』。較佳地，凸塊96、96』具有平滑的且帶有輕微角度的上表面，所述上表面與 一對由榖襯50支撐的止動器98、98』的底面相互適配。因此，如圖22特別明確清楚地顯示， 當榖襯已經差不多完成其整個迴轉運動時，且當所述刀刃已經縮回到所述套子內的一個如 圖21所示的安全位置時，所述榖襯的最後移動將迫使止動器98、98』向下運動至凸塊96、96』之間及其下方，凸塊96、96』則會因所述套子壁面的微弱彈性而微微展開。因此，凸塊 96、96』便可以阻止所述榖襯反向移動。由此便將所述榖襯50、刀刃支架M和刀刃30強制 鎖緊在了一個安全的縮回位置，從而不會傷害到任何附近的人員。本實施例的較佳操作方式如下。首先，使用者斷開鎖定片90，從而當使用者用食指 向下推動觸發器按鈕時，榖襯50便可以自由迴轉。但是，此時指狀元件61仍抵於拱座62 上，由於所述指狀元件61具有一定的長度以及彈性恢復力，因此要施加一定的力才能夠將 所述按鈕向下推動。隨著使用者進一步按壓所述按鈕來加大這種力，最終指狀元件61會猛 地彈過拱座62，從而使得榖襯50沿著箭頭A的方向非常快速地轉動。在前述實施例所描述 的彈簧72和凸輪46上的凸輪表面的作用下，所述榖襯的這種高速將產生充足的動量，從而 帶動所述榖襯和刀刃完全地通過如圖18 圖21所示的所述切割位置和切割後位置。因此， 在這種方式下，所需的全部力均由動量提供，使用者的手指僅需跟隨所述按鈕運動，而無需 將所述按鈕按壓到其最終位置。可選地，本實施例的柳葉刀還可以以一種手動方式操作，在這種方式下使用者的 手指持續按壓所述按鈕，以使其通過圖16至圖21所示的軌跡位置，由此來為一較小的動量 所產生的力提供協助，這種較小的動量可以由例如一個較短的和/或更有彈性的指狀元件 61生成，由於其產生的速度較小，因此動量也較小。在另一種可選的操作方式中，指狀元件61的設計將能夠產生充足的動量以在無 需手動輔助的情況下完成所需的切割階段，但在所述切口完成以後，則需要對所述按鈕施 加附加的手動力。更確切地說，該唯一的附加手動力僅用於在最後階段中迫使止動器98穿 過凸塊96，以將所述刀刃強制鎖緊在所述套子內。在另一個可選的實施例中，需要指出的 是，該實施例顯示的刀刃支架M和第一實施例中一樣包括了一凸塊76。因此，可以將凸塊 76以及榖襯50的部分99的尺寸和形狀設計為使得部分99能夠碰擊凸塊76，由此輔助由 所述動量產生的力來完成切口的切割。然而，與第一實施例同樣地，可以省去凸塊76，並且 使所述柳葉刀以上述兩種方式中的任意一種進行操作。因此，指狀元件61的特殊設計可以 用於每一個上述的實施例中，用以產生該實施例的特定結構所需的特定量的動量。參考圖23 圖27，現描述另一個實施例，由於本實施例中大多數的元件均與先前 實施例中的元件相同，因此在圖23 圖37中僅對下述描述中涉及的元件標註了附圖標記。 以下詳細說明本實施例與先前實施例的區別。如圖23 圖27的各圖所示，本實施例的第一個區別在於，所述觸發器按鈕34的 形狀符合人體功率學。所述觸發器按鈕的形狀與使用者拇指的形狀相匹配。這種形狀能夠 使得使用者的手指不太容易產生過勞損傷。第二個區別在於所述下半部分套子16和所述上半部分套子14的毗鄰所述觸發 器按鈕34的輪廓150被修正為能夠減少所述觸發器按鈕的移動距離。從圖23 圖27中 能夠明顯看出，所述輪廓的部分151向上彎曲，以縮短所述觸發臂的移動距離。圖對顯示 了所述上半部分套子14連同所述下半部分套子16所構成的外殼160。第三個區別是一個加強結構165，比如設於所述外殼內且位於所述外殼160的中 心附近的一個銷或一個小凸塊，用以防止所述上半部分套子的一個主要壁面朝向所述下半 部分套子發生向內凹陷變形，以及用於防止所述下半部分套子的一個主要壁面朝向所述上 半部分套子發生向內凹陷變形。較佳地，所述加強結構165設置於所述凸輪46上。換句話說，所述銷主是用於在所述上下半部分套子之間保持一個間隙，以防止在使用者抓持著所 述切割裝置時所述上下半部分套子將所述刀刃支架M夾住。當所述刀刃支架被夾住時，其 便無法移動，這樣一來所述切割裝置也就無法再使用了。第四個區別是在所述刀刃支架M上配備一個突起部170，以提供一個連續的平坦 表面，這樣，在所述刀刃支架輪轂的移動意外地受到來自所述凸輪46的側邊的阻礙時，所 述刀刃支架M上就不會有任何拐角會導致卡住所述刀刃支架輪轂的移動。第五個區別在於與先前的實施例相比，所述主動凸輪表面47更長。通過在所述 「V」型凸輪輪廓中設計一更長的主動凸輪表面，將能夠獲得更長的切割長度。接下來的區別涉及位於所述外殼160的所述下半部分套子16中的所述拱座62以 及所述臂60的形狀和設計位置。在所述拱座62的尖端上設置一第一止動部175，並在所述 臂60上設置一相應的扣鎖部180。所述臂為一個彈性臂，在所述預切割位置時所述扣鎖部 緊抵於所述第一止動部175上。當使用者按壓所述觸發器按鈕時，所述迴轉榖襯50迴轉， 使得所述臂60發生偏轉，從而使得所述扣鎖部從所述第一止動部處被釋放。圖25顯示了 偏轉後的所述迴轉元件50和所述臂60的位置。一旦發生了偏轉，所述迴轉元件便可以自 由迴轉，並隨著所述切割刀刃移動通過所述切割位置而快速移動。所述扣鎖部和所述第一 止動部的設計能夠在所述扣鎖部180從所述第一止動部175處被完全釋放之前，防止所述 切割刀刃的任何輕微移動。這就防止了所述切割刀刃的過早暴露。換句話說，本文中的「過 早」是指甚至在所述切割刀刃全速地通過所述切割位置之前，所述切割刀刃便已經暴露在 了位於所述外殼中的所述槽26的外面。最後的區別是在所述外殼160的下半部分套子16內配置一個第二止動部185。 當所述刀刃支架在所述迴轉元件的迴轉過程中因被阻擋而無法移動時，壓力會在所述柔性 彈簧元件72中累積起來，這會導致所述彈簧元件72發生永久性形變，並因過度彎曲而被拉 長。在這種情況下，如果所述刀刃支架變為能夠自由移動，所述被拉長的彈簧元件72便會 將所述切割刀刃M推出所述槽26，所述切割刀刃的隨意擺動則對使用者構成危險。在壓力 累積於所述彈簧元件中的情況下，設於所述彈簧元件附近的所述第二止動部185便可以防 止所述彈簧元件的過度彎曲。上文中對數個較佳實施例的描述應當被視為僅用於示例性地說明本發明的原理， 而不是用於窮舉本發明的實施方式，對於本領域技術人員而言，本發明的各種改變和變形 都是顯而易見的，並且除非是在權利要求書中有明確表述，否則本發明不受其它任何限制。
權利要求
1.一種切割裝置，其特徵在於，其包括a)一迴轉元件，所述迴轉元件包括一觸發臂；b)一切割刀刃；c)一柔性彈簧元件，用於將所述刀刃連接到所述迴轉元件；以及d)凸輪元件，所述凸輪元件的尺寸和形狀使得所述凸輪元件用於與所述柔性彈簧元件 相互配合，以在所述觸發臂的移動下，使所述刀刃沿著一大體上呈拋物線型的軌跡從一預 切割位置移動至一切割位置、並通過所述切割位置。
2.如權利要求1所述的切割裝置，其特徵在於，其中所述元件還包括一第二相對柔性 臂以及用於與所述柔性臂相適配的止動部件，用於防止所述迴轉元件發生迴轉運動，直到 所述觸發臂的運動導致所述柔性臂彎曲並由此越過所述止動部件。
3.如權利要求1所述的切割裝置，其特徵在於，所述凸輪元件包括一具有一主動凸輪 表面和一從動凸輪表面的「V」型凸輪，以及至少一個凸輪從動元件，該凸輪從動元件與所述 刀刃相連，並用於與所述主動凸輪表面以及所述從動凸輪表面相適配。
4.如權利要求1所述的切割裝置，其特徵在於，所述切割裝置還包括一「V」型槽以及一 凸輪從動元件，該凸輪從動元件與所述刀刃連接並適配於所述槽中，其中，當所述迴轉元件 從一預切割位置轉動到所述刀刃的切割位置、並通過所述刀刃的切割位置時，所述槽約束 所述刀刃沿一大體上呈直線型的軌跡移動。
5.如權利要求1所述的切割裝置，其特徵在於，所述切割裝置包括一觸發器元件，所述 觸發器元件連接到所述觸發臂上，對所述觸發器按鈕的按壓會使得所述迴轉元件從所述刀 刃的一預切割位置轉動到所述刀刃的一切割位置。
6.如權利要求1所述的切割裝置，其特徵在於，所述切割裝置還包括一用於支持所述 刀刃的刀刃支架，以及一連接到所述迴轉元件上的第三臂，所述迴轉元件通過迴轉與所述 刀刃支架相適配。
7.如權利要求1所述的切割裝置，其特徵在於，所述切割裝置包括一觸發器元件和一 手動操作的鎖，所述鎖包括至少一個凸塊，所述凸塊與所述觸發器元件相適配，以防止所述 迴轉元件從鎖定位置移出，直到所述凸塊從所述觸發器元件處被移除為止。
8.如權利要求1所述的切割裝置，其特徵在於，所述迴轉元件、所述觸發臂和所述柔性 臂構成一單一的、一體成型的元件。
9.如權利要求1所述的切割裝置，其特徵在於，所述切割裝置包括一手動操作的鎖，所 述鎖包括至少一個迴轉杆，其中所述迴轉杆包括一鎖銷，所述鎖銷用於防止所述切割刀刃 的移動，直到使用者轉動所述迴轉杆為止。
10.如權利要求9所述的切割裝置，其特徵在於，所述切割裝置包括一第二迴轉杆，所 述第二迴轉杆包括一第二鎖銷。
11.一種醫用切割裝置，其特徵在於，其包括a)一迴轉元件；b)一切割刀刃；c)一用於支持所述刀刃的刀刃支架；d)一柔性彈簧元件，用於將所述刀刃支架連接到所述迴轉元件上；以及e)與所述柔性彈簧相配合的凸輪部件，用於在所述迴轉元件從一第一位置轉動到一第二位置時，將所述刀刃支架和刀刃沿一直線方向從一縮回位置移動到一伸展位置。
12.如權利要求11所述的醫用切割裝置，其特徵在於，所述柔性彈簧大體上呈「C」型， 以便在所述刀刃支架從所述縮回位置移動到所述伸展位置時改變形狀。
13.如權利要求11所述的醫用切割裝置，其特徵在於，所述醫用切割裝置包括一觸發 器元件，其中所述柔性彈簧處於拉伸狀態，以將所述刀刃支架從所述伸展位置拉動到一最 終的縮回位置。
14.如權利要求11所述的醫用切割裝置，其特徵在於，所述迴轉元件和所述觸發器元 件構成一單一的、一體成型的元件。
15.如權利要求14所述的醫用切割裝置，其特徵在於，所述迴轉元件、所述觸發器元件 和所述刀刃支架構成一單一的、一體成型的元件。
16.如權利要求15所述的醫用切割裝置，其特徵在於，所述單一的、一體成型的元件為 一單獨塑造的元件。
17.如權利要求11所述的醫用切割裝置，其特徵在於，所述醫用切割裝置包括一可移 除的強制鎖，所述強制鎖活動地連接於所述迴轉元件上。
18.如權利要求11所述的醫用切割裝置，其特徵在於，所述醫用切割裝置包括一強制 鎖，所述鎖包括至少一手動操作的迴轉元件，且所述迴轉元件支撐有一鎖定部件，用於使所 述迴轉元件能夠移進和移出鎖定位置。
19.一種柳葉刀，其特徵在於，其包括a)一切割刀刃，用於為病人切開一刀口 ；以及b)機械部件，用於使所述切割部件沿著一軌跡從一預切割位置移動通過一伸展切割位 置直至一縮回位置，所述軌跡為一偏心的拋物線型軌跡。
20.如權利要求19所述的柳葉刀，其特徵在於，所述柳葉刀包括一刀刃槽，其中所述切 割軌跡包括一第一軌跡部分和一第二軌跡部分，所述第一軌跡部分相對於所述槽以一個銳 利的角度延伸，所述第二軌跡部分相對於所述刀刃槽以一較不銳利的角度延伸。
21.如權利要求19所述的柳葉刀，其特徵在於，所述柳葉刀包括一迴轉元件，其中，所 述迴轉元件具有足夠的質量和速度，以在一切口的切割過程中，僅依靠所述迴轉元件的回 轉運動而無需施加任何附加力便能夠切開所述切口。
22.如權利要求19所述的柳葉刀，其特徵在於，所述柳葉刀包括一迴轉元件和一連接 於所述迴轉元件上的觸發臂，其中，所述迴轉元件具有足夠的質量和速度，以使所述刀刃從 一預切割位置部分地通過一軌跡向一縮回位置移動，且所述觸發臂完成所述刀刃的運動。
23.一切割裝置，其特徵在於，其包括a)一迴轉元件，該迴轉元件包括一觸發臂；b)切割刀刃；c)一柔性彈簧元件，用於將所述刀刃連接於所述迴轉元件上；d)凸輪元件，所述凸輪元件的尺寸和形狀使得所述凸輪元件用於與所述柔性彈簧元件 相配合，以通過所述觸發臂的移動，使所述刀刃沿著一大體上呈拋物線型的軌跡，從一預切 割位置移動到一切割位置，並通過所述切割位置；以及e)一易斷開的鎖定元件，所述鎖定元件與所述迴轉元件連接、並由所述迴轉元件支撐， 用於在斷開所述鎖定元件之前，阻止所述迴轉元件的迴轉運動。
24.如權利要求23所述的柳葉刀，其特點在於，所述柳葉刀包括一觸發器按鈕，所述觸 發器按鈕固接於所述觸發臂上。
25.如權利要求M所述的柳葉刀，其特點在於，其中所述迴轉元件、所述觸發臂和所述 按鈕構成一單一的、一體成型的元件。
26.如權利要求23所述的柳葉刀，其特點在於，所述柳葉刀包括一由所述迴轉元件支 撐的第一鎖定部件，以及固定的配套鎖定部件，用於將所述刀刃支架鎖定在一個縮回的切 割後位置處。
27.一種柳葉刀，其特徵在於，其包括a)一迴轉元件；b)用於轉動所述迴轉元件的部件；c)一切割刀刃支架；d)彈簧部件，用於將所述刀刃支架連接於所述迴轉元件上；以及e)所述刀刃支架包括一凸部，所述凸部的尺寸和形狀使得所述凸部能夠在所述迴轉元 件的迴轉運動期間與所述迴轉元件相適配。
28.如權利要求1所述的切割裝置，其特徵在於，其包括a)一外殼，所述外殼具有一第一止動部；b)所述迴轉元件具有一設置在一彈性臂上的扣鎖部，在所述刀刃處於所述預切割位置 時，所述扣鎖部用於抵於所述第一止動部處，所述迴轉元件被設置為，在一使用者施力激活 所述觸發臂時，所述迴轉元件會隨即在所述外殼內迴轉，所述彈性臂會偏轉至一偏轉位置， 使得所述扣鎖部從所述第一止動部處釋放，從而使得所述切割刀刃在從所述偏轉位置彈回 的所述彈性臂的輔助之下移動通過所述切割位置。
29.如權利要求觀所述的切割裝置，其特徵在於，其包括一第二止動部，所述第二止動部位於所述外殼內，用於約束所述柔性彈簧元件以防過 度彎曲。
30.如權利要求觀所述的切割裝置，其特徵在於，其包括一加強結構，所述加強結構設置於所述外殼內，用於防止一上半部分套子和一下半部 分套子中的一個半部分套子的一個主要壁面，朝向所述上半部分套子和所述下半部分套子 中的另一個半部分套子發生向內凹陷。
全文摘要
本發明公開了一種醫用切割裝置，其中由一觸發器(34)驅動一迴轉元件(50)，且通過一柔性連接器將一切割刀刃(30)連接於所述迴轉元件(50)上，當所述切割裝置在患者身上切開一切口時，凸輪元件(46，49)使所述刀刃(30)沿一基本為拋物線型的軌跡移動。
文檔編號A61B5/151GK102112052SQ200980130958
公開日2011年6月29日 申請日期2009年7月30日 優先權日2008年7月30日
發明者孫建平, 林慧青, 陳朝熙 申請人:醫用私人有限公司