用於預防、治療或改善源於肥胖的代謝性疾病的組合物的製作方法

2023-05-27 21:50:26 1

用於預防、治療或改善源於肥胖的代謝性疾病的組合物的製作方法
【專利摘要】本發明提供用於預防、治療或改善源於肥胖的代謝性疾病的組合物。涉及利用靈芝孢子(spores of Ganoderma lucidum)的新用途，更具體地，涉及作為有效成分而含靈芝孢子(spores of Ganoderma lucidum)的用於預防、治療或改善源於肥胖的代謝性疾病的組合物。
【專利說明】用於預防、治療或改善源於肥胖的代謝性疾病的組合物

【技術領域】
[0001] 本申請主張2013年9月25日申請的韓國專利申請第10-2013-0113773號為優先 權，所述說明書全部為本申請的參考文獻。
[0002] 本發明涉及利用靈芝孢子（spores of Ganoderma Iucidum)的新穎的用途，更具 體地，涉及作為有效成分而包含靈芝孢子（spores of Ganoderma Iucidum)的用於預防、治 療或改善源於肥胖的代謝性疾病的組合物。

【背景技術】
[0003] 目前，儘管不斷提高對肥胖的警惕，並了解肥胖的原因而想要對此進行應對而付 出了全球性的努力，但在全世界範圍內肥胖人數仍在急劇增加。據報告稱，肥胖的發生原因 為：遺傳性、社會及經濟原因等諸多複雜原因、以及運動量的社會性減少和由高熱量食物的 攝取量增加導致的能量上升性調節失敗等。另外，近年來，在全世界範圍內增加了包括2型 糖尿病在內的與代謝綜合症相關的肥胖的疾病，這些疾病的發病原因是由高熱量食物的攝 取和體力活動的減少而引發的（James PT etal·，The worldwide obesity epidemic. Obes Res. 2001；9 ：228S-233S)〇
[0004] 判斷肥胖與否的典型的方法是判斷超重與否，具體地，根據在特定部位的體脂肪 的增加（例如，腹部肥胖等）來判斷。據報告稱，在被歸類為肥胖的情況下，即為肥胖者的 情況下，與其他疾病相比，患病率和死亡率高，與正常體重的人相比，因心血管疾病、腦血管 疾病、第2型糖尿病、肝臟疾病、特定癌的發生等而導致的死亡率在大幅增加。
[0005] 近年來，出現了用來治療肥胖的各種方法。一般，肥胖症的治療方法有飲食療法、 運動療法、使用食慾抑制劑、利尿劑、腹瀉劑或者給人飽腹感的纖維質等的藥物療法、糾正 錯誤的飲食習慣和生活習慣的起居行為修正療法、藉助於外科來縮小腸或胃的容積的手術 療法、藉助於整形外科等來利用超聲波而分解脂肪細胞並去除的方法等的脂肪去除手術 等。但是，在目前所使用的方法的情況下，存在肥胖治療效果不佳或伴有諸多副作用的問 題。特別是，在安非他明（amphetamine)、諾美婦（Sibutramine ;商標名Reductil)、噻唑燒 二酮（thiazolidinediones，TZDs)、美福明（Metformin)等的藥物療法的情況下，公知為具 有憂鬱症、失眠症、消化不良、中毒性、血壓上升、抑制肝中的糖的生成等諸多副作用。
[0006] 因上述的原因，關於副作用小且肥胖治療效果優異的利用天然物質的抗肥胖劑， 進行了諸多研究。
[0007] 靈芝（Ganoderma Iucidum)是屬於擔子菌類無裙菌目，從闊葉樹根生長到地面的 一年生蘑菇，自古以來被叫作不老草，作為藥材常常被用於處方中。根據到目前為止的報告 所記載，靈芝提取物具有抗腫瘤活性、增強免疫活性、抗氧化作用等效果。
[0008] 靈芝（Ganoderma Iucidum)大體被劃分成作為營養器官的菌絲體（mycelia)和作 為繁殖器官的子實體（fruiting body)。菌絲體（mycelia)是白色的看似絮狀或絲狀的蘑 菇的軀幹，其分解並吸收周邊的落葉、樹枝、其他營養素等而持續生長，並在積累到充分的 營養之後，在氣候條件等合適時，突髮長出而形成肉眼可見的子實體（fruiting body)。這 樣，菌絲體相當於高等植物的根、莖、葉，子實體作為生產孢子（spores)而傳播的結構物， 可視為相當於高等植物的花，它是通常被指為蘑菇的部位。
[0009] 靈芝的孢子（spores)為褐色橢圓狀，從成熟的靈芝排出。靈芝孢子高密度地含有 靈芝的遺傳信息和生理活性物質，因此可期待作為比靈芝子實體更優異的天然素材而體現 價值。但是，靈芝孢子僅在靈芝生長期中的非常短的期間內放出，而且是非常微細的粉末形 態，因此這些孢子的收集存在相當大的困難，從而始終難以展開對靈芝孢子的研究。
[0010] 另一方面，眾所周知，靈芝子實體（fruiting body of Ganoderma Iucidum)除了 具有抗癌效果、降血壓效果、肝炎治療效果等之外，還具有減少血液中的膽固醇的效果及體 脂肪減少效果。但是，靈芝子實體內的多糖體結構與靈芝孢子內的多糖體結構是完全不同 的（參照：Xingfeng Bao et al·，Biosci. Biotechnol. Biochem. ,65(11) ,2384-2391，2001 )〇 toon] 關於靈芝孢子，近年來，隨著靈芝孢子的收集技術的提高，對靈芝孢子進行了各 種研究。例如，據 Guo L.等（Int Immunopharmacol. 2009, Sep :9(10) :1175-82)報告稱， 從靈芝孢子獲得的多糖體具有提高免疫的效果，據Fukuzawa M.等（Biol Pharm Bull 2008, Oct :31 (10) :1933-7)報告稱，靈芝孢子具有長鏈脂肪酸的抗癌活性。但是，到目前為 止，還未有報告指出靈芝孢子對源於肥胖的代謝性疾病的預防、治療或改善效果。
[0012] 對此，本發明人在為開發對肥胖、高脂血症等源於肥胖的代謝性疾病具有防止或 治療效果的天然製劑而研究的過程中發現靈芝孢子安全且無副作用，並且對源於肥胖的代 謝性疾病具有預防、治療或改善效果，從而完成了本發明。


【發明內容】

[0013] 因此，本發明的目的在於提供一種作為有效成分而含靈芝孢子的用於預防、治療 或改善源於肥胖的代謝性疾病的藥學組合物及食品組合物。
[0014] 為了達到上述目的，本發明提供一種作為有效成分而含靈芝孢子（spores of Ganoderma lucidum)的用於預防或治療源於肥胖的代謝性疾病（obesity-induced metabolic disorders)的藥學組合物。
[0015] 為了達到本發明的另一目的，提供一種作為有效成分而含靈芝孢子（spores of Ganoderma lucidum)的用於預防或改善源於肥胖的代謝性疾病的食品組合物。本發明的食 品組合物能夠以健康輔助食品、功能性食品或食品添加劑等形態來提供。
[0016] 為了達到本發明的另一目的，提供一種靈芝孢子（spores of Ganoderma lucidum)的用於製造源於肥胖的代謝性疾病的預防、治療或改善用製劑的用途。
[0017] 下面，對本發明進行詳細說明。
[0018] 本發明提供作為有效成分而含靈芝孢子（spores of Ganoderma lucidum)的用於 預防、治療或改善源於肥胖的代謝性疾病的藥學組合物及食品組合物。
[0019] 本發明所使用的術語"源於肥胖的代謝性疾病（obesity-induced metabolic disorders) "是指，肥胖及與肥胖密切相關或由肥胖引起的狀態或疾病，更具體地包括肥 胖、高脂血症、脂肪肝及動脈硬化症。
[0020] 本發明所使用的術語"肥胖（obesity) "是指，因能量不均衡而在體內堆積的脂肪 比正常數值高的具備過多的體脂肪的狀態（condition)或疾病（disease)，被用為包括將 超重（overweight)包括在內的需要減重的所有狀態的廣泛的意思。術語"肥胖"包括所有 的各種肥胖形態，包括所有的內分泌性肥胖（由內分泌系統異常或腦疾病引起的肥胖）、單 純性肥胖（由過多的營養攝取而引起的肥胖）、增生性肥胖（由脂肪細胞數的增加而引起的 肥胖）、肥大型肥胖（由脂肪細胞的尺寸增大而引起的肥胖）、上半身肥胖、下半身肥胖、內 髒型肥胖、皮下脂肪型肥胖等。
[0021] 本說明書所使用的術語"高脂血症"是指，血液中的脂肪成分，特別是膽固醇 (cholesterol)和中性脂肪（triglyceride)的濃度比正常數值高的狀態或疾病，被用為包 括需要降低血液中的脂肪濃度的所有狀態的廣泛的意思。
[0022] 本說明書所使用的術語"脂肪肝（fattyliver) "是指，由於肝的脂肪代謝障礙而導 致脂肪以過度的量堆積在肝細胞中的狀態或疾病。
[0023] 本說明書所使用的術語"動脈硬化症（arteriosclerosis)"是指，因將養分 和氧傳遞到整個體內的動脈壁變厚且彈性減少而導致向體內的臟器及組織的血液循環 下降的狀態或疾病，還包括"動脈粥樣硬化症（atherosclerosis)"，該"動脈粥樣硬化 症（atherosclerosis) "是指，脂肪、膽固醇等其他物質沉澱在動脈內壁而形成齒菌斑 (plaque)，使內腔變窄，從而導致血液循環下降的狀態或疾病。動脈硬化症可發生在體內的 任何部位，在心臟內血管中發生的情況下，引發心絞痛、心肌梗塞等冠狀動脈疾病，在大腦 內發生的情況下，引發腦梗塞，在腎臟中發生的情況下，引發腎功能障礙症等。
[0024] 本說明書所使用的術語"治療"及"改善"是指，通過加入靈芝孢子或將其作為有 效成分而包含的組合物，使源於肥胖的代謝性疾病的症狀好轉或有利於好轉的效果。另外， 本說明書所使用的術語"預防"是指，通過加入靈芝孢子或將其作為有效成分而包含的組合 物，抑制或延遲源於肥胖的代謝性疾病的發病的效果。
[0025] 關於本發明的"靈芝孢子（spores of Ganoderma Iucidum) "，可以將天然狀態的 靈芝孢子加工成粉末形態而使用，或者使用在本領域中公知的各種提取法而以靈芝孢子提 取物的形態使用。關於本發明的靈芝孢子提取物，可使用在植物提取物的製造中使用的通 常公知的方法而製得，例如可通過壓縮提取法、超聲波提取法、回流冷卻提取法、熱水提取 法、有機溶劑提取法等而製得。
[0026] 本發明的作為有效成分而含靈芝孢子的用於預防或治療源於肥胖的代謝性疾病 的藥學組合物能夠以各種途徑加入到需要它的個體（優選為，包括人類在內的哺乳動物）。 在臨床上加入時，可通過口服及非口服的多種劑型而加入，在製劑化的情況下，可使用通常 使用的填充劑、增量劑、結合劑、溼潤劑、崩解劑、表面活性劑等的稀釋劑或賦形劑而製造。 在以口服的方式加入的固體製劑中包括錠劑、丸劑、散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑等，這樣的 固體製劑是在靈芝孢子中添加至少一種以上的賦形劑例如澱粉、碳酸鈣、蔗糖（sucrose)、 乳糖（lactose)或明膠等而製得。另外，除了簡單的賦形劑之外，還可以使用硬脂酸鎂、滑 石粉等這樣的潤滑劑。作為以口服的方式加入的液態製劑，有懸浮劑、可溶液劑、乳劑或 糖漿等，其中除了經常使用的作為單純的稀釋劑的水、液體石蠟之外，還包括多種賦形劑， 例如溼潤劑、甜味劑、芳香劑、防腐劑等。在以非口服方式加入的製劑中包括殺菌的水溶 液、非水溶劑、懸浮溶劑、乳劑、凍幹製劑、座劑。作為非水溶劑、懸浮溶劑可使用丙二醇、聚 乙二醇、橄欖油之類的植物性油、油酸乙酯之類的可注射的酯等。作為座劑可使用韋特索 (witepsol)、聚乙二醇、吐溫（tween) 61、可可、月桂酸甘油酯、甘油、明膠等。
[0027] 本發明的靈芝孢子能夠以孢子粉末或孢子提取物的形態加入，或者製造為上述的 多種劑型而加入，優選為加入到能夠達到所希望的源於肥胖的代謝性疾病的預防或治療效 果為止。本發明的靈芝孢子可利用本領域公知的方法而通過各種途徑而加入。即，口服或 非口服，例如加入到□腔、肌肉內、靜脈內、血液內、動脈內、骨髓內、硬腦膜內、腹腔內、鼻腔 內、陰道內、直腸內、舌下或皮下，或者加入到胃腸管、黏膜或呼吸器官。
[0028] 本發明的含靈芝孢子的藥學組合物的加入量可根據患者的年齡、體重、性別、力口 入形態、健康狀態、飲食、加入時間、加入方法、排洩率及疾病的重症度等而不同，在體重為 60kg的成人患者為基準時，一般加入量為約0. I-IOOg/日，優先為約l_50g/日。所述加入 量隨著各種條件而變動，因此對於本領域技術人員來說可加減所述加入量是顯而易見的， 因此所述加入量不以任何方式限定本發明的範圍。加入次數在所需範圍內一日可分為1次 或幾次加入，對於加入期限也不作特別限定。
[0029] 本發明的藥學組合物可獨立使用或者與手術、激素治療、藥物治療及使用生物學 反應調節劑等的其他方法並用而使用在源於肥胖的代謝性疾病的預防或治療中。
[0030] 本發明的靈芝孢子不僅對源於肥胖的代謝性疾病帶來良好的預防或治療效果，而 且在攝取時沒有毒性及副作用，因此，在長期服用時也可放心使用。由此，本發明提供作為 有效成分而含靈芝孢子的用於預防或改善源於肥胖的代謝性疾病的食品組合物。
[0031] 本發明的食品組合物包括功能性食品（functional food)、健康食品（health food)、營養補劑（nutritionalsupplement)、食品添加劑（food additives)等的所有形 態。另外，本發明的食品組合物可以製造為與靈芝孢子以及公知為對源於肥胖的代謝性疾 病具有預防或改善效果的其他活性成分一起混合的形態。
[0032] 上述類型的食品組合物可利用本領域公知的通常的方法而製造為各種形態。在 "健康食品"的情況下，例如將靈芝孢子本身或孢子提取物液化、顆粒化、膠囊化及粉末化 而攝取，但不限於此，在液化的情況下，可以製造為茶、果汁及飲料的形態而飲用。另外，在 "功能性食品"的情況下，可在以下食物中添加靈芝孢子本身或孢子提取物而製得，但不限 於此：飲料（包括酒精飲料）、果類及其加工食品（例如：水果罐頭、瓶裝罐頭、果醬，橘子果 醬等）、魚類、肉類及其加工食品（例如：火腿，香腸等）、麵包類及面類（例如：烏冬、蕎麥 面、拉麵、義大利麵、空心粉等）、果汁、各種飲料、餅乾、糖稀、乳製品（例如：黃油，之士等）、 食用植物油脂、人造奶油、植物性蛋白質、方便食品、冷凍食品、各種調味料（例如：大醬、醬 油、調味醬等）等。另外，在以"食品添加劑"的形態使用的情況下，可根據通常的製造方法 而將靈芝孢子本身或孢子提取物製造為粉末或濃縮液形態而使用。
[0033] 本發明的食品組合物還可包括在功能性食品（functional food)、健康食品 (health food)、營養補劑（nutritionalsupplement)、食品添加劑（food additives)等各 種形態的食品製造中通常使用的適當的載體、賦形劑、稀釋劑、調味劑、著色劑、重鎮劑、增 稠劑、pH調節劑、穩定劑、防腐劑等。
[0034] 本發明的食品組合物中靈芝孢子的含量優選為在最終製得的食品組合物中佔 0. 001重量％至50重量％，但不限於此。
[0035] 本發明的靈芝孢子具有減少體重、減少血液及肝組織中的脂肪含量、減少血液中 的膽固醇及同型半胱氨酸等的效果，從而有效預防、治療或改善肥胖、高脂血症、脂肪肝及 動脈硬化症等的源於肥胖的代謝性疾病，沒有毒性或副作用，可長期服用，因此產業上的利 用可能性高。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0036] 圖1是表示在對餵食了高脂肪及高膽固醇的老鼠加入6周的各個實驗物質之後 的體重變化的曲線圖。在本曲線圖中，Nor表示正常群，NC表示餵食了高脂肪及高膽固醇 的對照群，Gl表示在餵食高脂肪及高膽固醇的同時還加入了靈芝子實體提取物粉末的實驗 對照群，G2表示在餵食高脂肪及高膽固醇的同時還加入了靈芝孢子粉末400mg/kg/日的實 驗群，G3表示在餵食高脂肪及高膽固醇的同時還加入了靈芝孢子粉末800mg/kg/日的實驗 群。
[0037] 圖2是表示對餵食了高脂肪及高膽固醇的老鼠加入6周的各個實驗物質之後的血 液中的中性脂肪（triglyceride，TG:甘油三酯）含量的變化的曲線圖。在本曲線圖中，Nor 表示正常群，NC表示餵食了高脂肪及高膽固醇的對照群，Gl表示在餵食高脂肪及高膽固醇 的同時還加入了靈芝子實體提取物粉末的實驗對照群，G2表示在餵食高脂肪及高膽固醇的 同時還加入了靈芝孢子粉末400mg/kg/日的實驗群，G3表示在餵食高脂肪及高膽固醇的同 時還加入了靈芝孢子粉末800mg/kg/日的實驗群。
[0038] 圖3是通過H&E染色而顯示各個組的肝組織內脂肪球的分布的照片圖。在圖3中， N表示正常群，C表示餵食了高脂肪及高膽固醇的對照群，K表示在餵食高脂肪及高膽固醇 的同時還加入了靈芝子實體提取物粉末的實驗對照群（Gl)，L表示在餵食高脂肪及高膽固 醇的同時還加入了靈芝孢子粉末400mg/kg/日的實驗群（G2)，H表示在餵食高脂肪及高膽 固醇的同時還加入了靈芝孢子粉末800mg/kg/日的實驗群（G3)。
[0039] 圖4是表示在對餵食了高脂肪及高膽固醇的老鼠加入6周的各個實驗物質之後的 血液中的總膽固醇含量的變化的曲線圖。
[0040] 圖5是表示對餵食了高脂肪及高膽固醇的老鼠加入6周的各個實驗物質之後的血 液中的同型半胱氨酸（homocystein)含量的變化的曲線圖。

【具體實施方式】
[0041] 下面，根據實施例而對本發明進行詳細說明。
[0042] 但是，下述實施例僅僅是對本發明的例示，本發明的內容不限於下述實施例。
[0043] 實施例1 :體重奪化實騎
[0044] 〈1_1>實驗動物及飼養條件
[0045] 在本實驗中使用了由Japan SLC Inc.出售的C57BL/6老鼠。將所準備的老鼠隨 機地7隻7隻地分為5組，在充分供給普通的固體飼料和水而適應1周之後，自由餵食高脂 肪及高膽固醇飼料（60% fat, 1. 25% cholesterol ;Dyets Inc.，USA)而引發了體重增加及 高脂血狀態。實驗室溫度維持在22 ±2 °C。
[0046] 〈1_2>實驗物質
[0047] 作為實驗物質使用了從中國重慶市生物科學研究所購買的靈芝孢子粉末，作為比 較對照群使用了靈芝子實體提取物粉末（製造並標準化為beta-glucan含量10mg/g以上； 大湖有限公司（邙直苷蜀），韓國）。
[0048] 〈1_3>實驗方法
[0049] 使正常群攝取一般的固體飼料，使實驗物質加入群及對照群攝取高脂肪及高膽固 醇飼料而引發了體重增加。將實驗群分為靈芝子實體提取物800mg/kg/日的加入群（Gl)、 靈芝孢子400mg/kg/日的加入群（G2)、靈芝孢子800mg/kg/日的加入群（G3)這三個群，並 以口服方式加入了 6周。每隔一周，在上午10點，以0. Ig為單位檢測了體重，在6周的餵 食結束之後，測量最終體重而進行了比較。
[0050] 〈1_4>實驗結果
[0051] 如圖1所示，與正常群（Nor)相比，在攝取了高脂肪及高膽固醇的對照群（NC)和 實驗群（G1，G2及G3)的情況下，體重增加。
[0052] 另外，在加入了靈芝子實體提取物粉末的實驗物質加入對照群（Gl)的情況下，與 未加入任何物質的對照群（NC)相比，從統計上來看，未確認出顯著的體重減少。與此相反 地，本發明的靈芝孢子加入群G2 (靈芝孢子400mg/kg/日的加入群）及G3 (靈芝孢子SOOmg/ kg/日的加入群），從統計上來看，均確認出顯著的體重減少效果。特別是，在G3的情況下， 由高脂肪及高膽固醇餵食導致的體重增加率為24. 4%，表現為最低，其數值比加入了靈芝 子實體提取物（800mg/kg/日）的對照群Gl的體重增加率36. 7%，還低了 12. 3%，從而不 僅明確體現了靈芝孢子的體重減少效果，而且與靈芝子實體相比，也顯示出明顯優異的體 重減少效果。
[0053] 實施例2 :血液及肝鉬織內脂肪的含量奪化實騎
[0054] 〈2_1>實驗條件
[0055] 實驗動物、實驗條件、實驗物質及實驗方法與上述實施例〈1_1>至〈1_3>相同，在 結束6周的餵食之後，並使老鼠死亡之後對血液中的中性脂肪含量進行了檢測，在死亡時 取出肝組織，利用H&E染色而確認了肝組織內脂肪球狀態。
[0056] 〈2_2>實驗結果
[0057] 如圖2所示，與表現出94mg/dL的血液中的中性脂肪含量的正常群（Nor)相比，攝 取了高脂肪及高膽固醇的對照群（NC)表現出140. 2mg/dL，加入了靈芝子實體提取物粉末 的實驗物質加入對照群（Gl)表現出108. 6mg/dL，從而可知血液中的中性脂肪含量增加。
[0058] 但是，本發明的靈芝孢子加入群G3(靈芝孢子800mg/kg/日的加入群）表現出 67. 5mg/dL，血液中的中性脂肪含量不僅比高脂肪及高膽固醇實驗對照群顯著地低，而且比 進行了一般餵食的正常群也顯著地低。由此，可確認出本發明的靈芝孢子對血液中的中性 脂肪含量的減少效果非常卓越，並且與加入了靈芝子實體提取物的情況（Gl)相比，也表現 出非常優異的效果。
[0059] 另外，本發明的靈芝孢子加入群G2(靈芝孢子400mg/kg/日的加入群）的情況下， 血液中的中性脂肪含量為149. 8mg/dL，與其他組相比，血液中的中性脂肪含量相對高，但通 過與G3(靈芝孢子800mg/kg/日的加入群）的結果比較可知，血液中的中性脂肪含量的減 少效果與靈芝孢子的使用量/濃度成正比。
[0060] 另外，圖3表示各個組的肝組織內脂肪球的分布。與正常群（N)相比，在餵食了高 脂肪及高膽固醇的對照群（C)的肝組織中，在整個肝組織中確認出多個脂肪球，並且脂肪 球的尺寸也非常大。與此相反地，在餵食高脂肪及高膽固醇的同時還加入了靈芝子實體提 取物粉末的實驗對照群（G1，在圖3中為K)的情況下，與對照群（C)相比，脂肪球的數量及 尺寸稍小，而在餵食高脂肪及高膽固醇的同時還加入了靈芝孢子粉末400mg/kg/日的實驗 群（G2,在圖3中為L)及在餵食了高脂肪及高膽固醇的同時還加入了靈芝孢子粉末800mg/ kg/日的實驗群（G3,在圖3中為H)的情況下，脂肪球的數量及尺寸顯著地減少。
[0061] 特別是，在靈芝孢子加入群G3的情況下，表現出與正常群幾乎相似的狀態，由此 可知肝組織內的脂肪減少效果卓越。
[0062] 本發明的靈芝孢子對肝組織內的脂肪減少效果是協助體重及血液中的中性脂肪 減少效果的結果，表示體重及血液中的中性脂肪減少效果與肝組織內的脂肪代謝相關。
[0063] 實施例3 :血液中的昍固醇及同型半胱氨酸含量奪化實騎
[0064] 〈3_1>實驗條件
[0065] 實驗動物、實驗條件、實驗物質及實驗方法與上述實施例〈1_1>至〈1_3>相同，在 結束6周的餵食之後，並使老鼠死亡之後，對血液中的總膽固醇及同型半胱氨酸水平進行 了檢測。
[0066] 〈3_2>實驗結果
[0067] 從圖4可知，與正常群（Nor)相比，在攝取了高脂肪及高膽固醇的對照群（NC)和 實驗群（G1，G2及G3)的情況下，血液中的總膽固醇水平增加。
[0068] 另外，在加入了靈芝子實體提取物粉末的實驗物質加入對照群（Gl)的情況下，與 未加入任何物質的對照群（NC)相比，從統計上來看，未確認出血液中的總膽固醇水平的顯 著減少。與此相反地，本發明的靈芝孢子加入群G2(靈芝孢子400mg/kg/日的加入群）及 G3 (靈芝孢子800mg/kg/日的加入群），從統計上來看，則均確認出血液中的總膽固醇水 平的顯著的減少效果。特別是，在G3的情況下，與對照群（NC)及加入對照群Gl相比，由 高脂肪及高膽固醇餵食導致的血液中的膽固醇含量的增加率為21. 7%，表現為最低，其數 值比加入了靈芝子實體提取物的對照群Gl的血液中的膽固醇含量的增加率39. 1%還低 17. 4%，從而不僅明顯地表現出靈芝孢子對血液中的總膽固醇水平的減少效果，與靈芝子 實體相比，也表現出明顯優異的血液中的膽固醇減少效果。
[0069] 另外，如圖5所示，與表現出7. 8 μ mol/L的血液中的同型半胱氨酸含量的正常群 (Nor)相比，攝取了高脂肪及高膽固醇的對照群（NC)表現出10. 6ymol/L，加入了靈芝子實 體提取物粉末的實驗物質加入對照群（Gl)表現出9. 2 μ mol/L，由此可知血液中的同型半 胱氨酸水平增加。但是，本發明的靈芝孢子加入群G3(靈芝孢子800mg/kg/日的加入群） 表現出6. 9 μ mol/L，血液中的同型半胱氨酸含量不僅比高脂肪及高膽固醇實驗對照群明顯 地低，而且比進行了普通餵食的正常群也明顯地低。從而，可確認出本發明的靈芝孢子對 血液中的同型半胱氨酸含量的減少效果非常卓越，與加入了靈芝子實體提取物的情況（Gl) 相比，也表現出非常優異的效果。
[0070] 另外，在本發明的靈芝孢子加入群G2(靈芝孢子400mg/kg/日的加入群）的情況 下，血液中的同型半胱氨酸含量為10. 5ymol/L，表現出與攝取了高脂肪及高膽固醇的對照 群（NC)的血液中的同型半胱氨酸含量幾乎相似的數值，但與G3(靈芝孢子800mg/kg/日的 加入群）的結果比較可知，血液中的同型半胱氨酸含量的減少效果與靈芝孢子的使用量/ 濃度成正比。
[0071] 通過上述實驗結果可知，本發明的靈芝孢子具有預防、治療或改善源於肥胖的代 謝性疾病的效果，該疾病具體為肥胖及與此相關或由此引發的高脂血症、脂肪肝及動脈硬 化症。
[0072] 實施例4 :靈芕子實體與孢子之間的各個營養成分的含量比比較分析
[0073] 使用靈芝子實體原粉末和從中國重慶市生物科學研究所購買的靈芝孢子粉末，對 靈芝子實體與孢子之間的各個營養成分的含量比進行了比較分析。使用了通常使用於營養 成分分析的實驗方法，維持了溫度25±5°C及溼度60% RH以下的實驗環境。
[0074] 靈芝子實體與孢子之間的各個營養成分的含量比的比較分析結果如下述表1所 記載。
[0075]【表1】
[0076]

【權利要求】
1. 一種用於預防或治療源於肥胖的代謝性疾病的藥學組合物，其作為有效成分而含靈 芝孢子，所述代謝性疾病選自由肥胖、高脂血症、脂肪肝及動脈硬化症構成的組。
2. 根據權利要求1所述的藥學組合物，其中，所述靈芝孢子是孢子粉末或孢子提取物。
3. -種用於預防或改善源於肥胖的代謝性疾病的食品組合物，其作為有效成分而含靈 芝孢子，所述代謝性疾病選自由肥胖、高脂血症、脂肪肝及動脈硬化症構成的組。
4. 根據權利要求3所述的食品組合物，其中，所述靈芝孢子是孢子粉末或孢子提取物。
5. -種靈芝孢子的用途，其用於製造源於肥胖的代謝性疾病的預防、治療或改善用制 齊IJ，所述代謝性疾病選自由肥胖、高脂血症、脂肪肝及動脈硬化症構成的組。
【文檔編號】A23L1/29GK104435006SQ201410421191
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2014年8月25日 優先權日:2013年9月25日
【發明者】樸金珠, 姜正一, 金泰碩, 呂翼鉉, 南承佑, 羅金華 申請人:韓國圃美多株式會社, 韓國圃美多健康生活株式會社