一種針對牙痛的中成藥片劑及其製備方法與流程

2023-05-28 15:26:31 2

本發明涉及中成藥領域，尤其涉及一種針對牙痛的中成藥片劑及其製備方法。

背景技術：

牙痛是指牙齒因各種原因引起的疼痛，為口腔疾患中常見的症狀之一，可見於齲齒、牙髓炎、根尖周炎、牙外傷、牙本質過敏、楔狀缺損等。

牙痛大多由牙齦炎和牙周炎、齲齒(蛀牙)或折裂牙而導致牙髓(牙神經)感染所引起的。是由於不注意口腔衛生，牙齒受到牙齒周圍食物殘渣、細菌等物結成的軟質的牙垢和硬質的牙石所致的長期刺激，及不正確的刷牙習慣，維生素缺乏等原因所造成。

申請號為cn200710024014.7的專利公開了一種治療各種牙痛的中藥，包括煅石膏2.1克、生地6克、荊芥3克、防風3克、丹皮3克、生甘草2.1、青皮1.8克；方劑加減：上門牙痛，加半夏2.4克；下門牙痛，加知母3克、炒黃柏3克；兩邊上牙痛，加白芷2.4克、川芎3.6克；兩邊下牙痛，加白朮2.4克、白芍3.6克；左邊上牙痛，加羌活3克、龍膽草2.4；左邊下牙痛，加柴胡3克、炒梔子3克；右邊上牙痛，加炒枳殼3克、大黃3克；右邊下牙痛，加桔梗3克、炒黃芩3克；加工方法：按比例取用上述中草藥，加水煎制，每劑中草藥煎制三次，混合後再分三份。該中草藥配伍簡單，藥物配方中所使用的藥物完全使用天然草藥，取、用方便，製作方法簡單，服用治療效果好，藥物價格低廉，特別能夠適應居住在遠離鄉鎮、較邊遠的村落的人們使用。

申請號為cn97105610.2的專利公開了一種中藥牙痛製劑，是由幾種天然植物的根莖加工製成的，其中包括細辛、川芎、白芷、蓽茇、玉米等粉碎成末組成，或加工成液體，牙痛時，只要用少許牙痛粉吸入鼻內，或噴入些許牙痛液大藥10分鐘即可顯出止痛效果,經多年應用一次止痛佔90％以上，而且原料易得,配製簡單,使用方便,易於推廣。

申請號為cn200810182263.3的專利公開了一種牙痛速效止痛藥配方，該配方採用五種中藥材，其中乳香6克，川芎6克，甘草3克，黃芩1克，石膏6克，分別加工成粉末，分別包裝，牙痛時，把五種中藥材粉末放到一塊拌勻，用棉球沾少許藥末放到該牙痛的牙床周圍，三分鐘可快速止住牙痛，並消炎消腫。

上述藥物存在的缺陷是直接由各味中藥磨粉混合或者簡單煎煮後製得，一方面，各味藥材均未經過提取或簡單提取，導致藥材中有效成分含量較低，在一定程度上影響了藥效。另一方面，由於未經提取，服用類的藥物服用後在消化道中的消化、溶解效率低下，外用類的藥物在口腔、鼻腔中也不易溶出，不易吸收。

技術實現要素：

為了解決上述技術問題，本發明提供了一種針對牙痛的中成藥片劑及其製備方法。本發明的針對牙痛的中成藥片劑中有效成分含量高，並且其在消化道環境中溶出效率高，容易吸收，因此藥效好。

本發明的具體技術方案為：一種針對牙痛的中成藥片劑，包括以下重量份的原料：兩面針提取物20-30份，良姜提取物5-15份，細辛提取物5-10份，黃芩提取物5-10份，西洋參提取物4-8份，金銀花提取物2-4份，薄荷提取物2-4份，冰片2-4份，羥丙基甲基纖維素5-9份，貝殼粉基速溶劑3-7份，填充劑12-16份，潤滑劑2-6份，粘合劑4-8份，苯甲酸鈉5-6份，茺蔚5-8份，曼荊子1-4份。

首先本發明的主藥成分包括兩面針提取物，良姜提取物，細辛提取物，黃芩提取物，西洋參提取物，金銀花提取物，薄荷提取物，冰片。上述各味藥物配合後，能夠起到消腫、止痛、止血、祛火、清熱解毒的功效，對於治療牙痛能夠快速有效。並且，與其他那些直接將中藥材原料不經過提純便添加的藥物相比，由於減少了無效的雜質成分，使得成分有效藥物成分的含量更高。

其次，本發明針對現有技術中藥物被服用後在人體消化道內特定溫度以及弱酸性環境中有效成分溶解速率較慢、不易吸收的技術問題，採用了羥丙基甲基纖維素與貝殼粉基速溶劑進行配合，使得藥物在人體消化道特定的環境中能夠快速崩解、溶出，以利於及時吸收。其中，羥丙基甲基纖維素的分子中含有羧基，鹼性環境下羧基荷負電分子間斥力使纏繞的高分子舒展而溶解，因此在弱酸性環境下具有較好的溶解性。

可選地，該針對牙痛的中成藥片劑還包括白芷提取物3-7份。

進一步地，所述貝殼粉基速溶劑為由海藻酸鈉包覆的貝殼粉。

進一步地，所述貝殼粉基速溶劑的製備方法如下：將貝殼粉洗淨，先在300-400℃下煅燒0.5-1.5h，冷卻後研磨至100-200目，洗淨後繼續在600-800℃下煅燒2-4h；冷卻後研磨至400-800目，得到煅燒貝殼粉備用；用乙醇將海藻酸鈉潤溼，將煅燒貝殼粉添加到其0.5-1.0倍質量的海藻酸鈉中分散均勻，乾燥後得到貝殼粉基速溶劑。

在本發明的貝殼粉基速溶劑中，主要基體材料為煅燒後的貝殼粉，並且其表面由海藻酸鈉包覆。在其製備過程中，先對貝殼粉在上述特定條件下分步煅燒，在第一步中，先將貝殼中附著的生物有機質去除；在第二步中，貝殼粉的主要成分為碳酸鈣，碳酸鈣受高溫煅燒分解為氧化鈣和二氧化碳，再粉碎為較小微粒。在經過上述兩步特定條件的煅燒後，由於有機質的去除以及二氧化碳的脫離，在貝殼基體上能夠產生大量相通的納米、微米級的微孔，使得其具有較大的比表面積，從而具有出色的吸附性和反應活性。因而煅燒後的貝殼粉對於水具有極強的吸附性和反應能力。並且其吸溼反應後能夠產生一定的熱量，從而加速藥物的崩解，幫助有效成分的溶出。而海藻酸鈉也具有出色的吸溼性，其吸溼後具有黏性，容易成膜，包覆於貝殼粉表面後，一方面能夠吸收環境中水分並將其傳遞給貝殼粉，作為水分傳遞的中介；另一方面由於貝殼粉吸溼放熱可能會對人體消化道具有一定的影響，造成人體不適，因此海藻酸鈉將貝殼粉包覆，能夠避免其直接與大量水接觸反應而大量熱量；而且反應後由於海藻酸鈉的隔離，熱量不瞬間傳遞至外部，安全性更高。加入的苯甲酸鈉能加速藥物的分解，使藥物快速被人體吸收，提高了藥物的作用效率，見效快，效果好。

此外，本發明中加入的茺蔚用於腎炎水腫、尿血、牙齦腫痛、丹毒、均有效，經過實踐證明，茺蔚結合本發明中的其他原料反應，共同作用，對治療牙痛的功效、速度以及人體對藥物的吸收率都有著顯著的提高；進一步的，再加入曼荊子共同作用，可以起到疏散風熱，清利頭目的作用，對牙齦紅腫及發炎起到有效的治療作用，作用速度快，效果好，且不會使用戶產生依耐性，不會復發。

可選地，所述填充劑選自乳糖、澱粉或預膠化澱粉。

可選地，所述潤滑劑選自硬脂酸鎂、滑石粉、微粉矽膠、硬脂酸或聚乙二醇。

可選地，所述粘合劑為乙醇。乙醇不僅對各種原料具有較好的潤溼作用，而且不會使得原料中容易吸水的物質在製備過程中就發生溶解。

上述針對牙痛的中成藥片劑的製備方法，包括以下步驟：

(1)按配比稱取各原料；

(2)將除粘合劑以及潤滑劑之外的所有原料混合均勻；

(3)用粘合劑將步驟(2)的混合料潤溼後粘合，乾燥後再加入潤滑劑後用壓片機壓片，製得片劑。

本發明具有的有益效果是：本發明針對牙痛的中成藥片劑中有效成分含量高，並且其在消化道環境中溶出效率高，容易吸收，因此藥效好。

具體實施方式

下面結合實施例對本發明作進一步的描述。

實施例1

一種針對牙痛的中成藥片劑，包括以下重量份的原料：兩面針提取物23份，良姜提取物10份，細辛提取物6份，黃芩提取物6份，西洋參提取物6份，金銀花提取物3份，薄荷提取物3份，白芷提取物5份，冰片3份，羥丙基甲基纖維素7份，貝殼粉基速溶劑5份，預膠化澱粉14份，聚乙二醇3份，乙醇粘合劑6份，苯甲酸鈉6份，茺蔚5份，曼荊子4份。

所述貝殼粉基速溶劑為由海藻酸鈉包覆的貝殼粉，其製備方法如下：將貝殼粉洗淨，先在380℃下煅燒1h，冷卻後研磨至100-200目，洗淨後繼續在700℃下煅燒3h；冷卻後研磨至400-800目，得到煅燒貝殼粉備用；用乙醇將海藻酸鈉潤溼，將煅燒貝殼粉添加到其0.7倍質量的海藻酸鈉中分散均勻，乾燥後得到貝殼粉基速溶劑。

實施例2

一種針對牙痛的中成藥片劑，包括以下重量份的原料：兩面針提取物20份，良姜提取物15份，細辛提取物5份，黃芩提取物10份，西洋參提取物8份，金銀花提取物2份，薄荷提取物2份，冰片3份，羥丙基甲基纖維素5份，貝殼粉基速溶劑7份，乳糖16份，硬脂酸鎂2份，乙醇粘合劑5份，茺蔚8份，曼荊子2份。

所述貝殼粉基速溶劑為由海藻酸鈉包覆的貝殼粉，其製備方法如下：將貝殼粉洗淨，先在300℃下煅燒1.5h，冷卻後研磨至100-200目，洗淨後繼續在600℃下煅燒4h；冷卻後研磨至400-800目，得到煅燒貝殼粉備用；用乙醇將海藻酸鈉潤溼，將煅燒貝殼粉添加到其1.0倍質量的海藻酸鈉中分散均勻，乾燥後得到貝殼粉基速溶劑。

實施例3

一種針對牙痛的中成藥片劑，包括以下重量份的原料：兩面針提取物30份，良姜提取物5份，細辛提取物10份，黃芩提取物5份，西洋參提取物4份，金銀花提取物4份，薄荷提取物4份，冰片3份，羥丙基甲基纖維素9份，貝殼粉基速溶劑3份，澱粉12份，微粉矽膠6份，乙醇粘合劑5份，茺蔚7份，曼荊子3份。

所述貝殼粉基速溶劑為由海藻酸鈉包覆的貝殼粉，其製備方法如下：將貝殼粉洗淨，先在350℃下煅燒1h，冷卻後研磨至100-200目，洗淨後繼續在650℃下煅燒3.5h；冷卻後研磨至400-800目，得到煅燒貝殼粉備用；用乙醇將海藻酸鈉潤溼，將煅燒貝殼粉添加到其0.8倍質量的海藻酸鈉中分散均勻，乾燥後得到貝殼粉基速溶劑。

實施例4

一種針對牙痛的中成藥片劑，包括以下重量份的原料：兩面針提取物22份，良姜提取物8份，細辛提取物6份，黃芩提取物9份，西洋參提取物5份，金銀花提取物3份，薄荷提取物2份，白芷提取物7份，冰片2份，羥丙基甲基纖維素8份，貝殼粉基速溶劑6份，預膠化澱粉13份，滑石粉5份，乙醇粘合劑4份，茺蔚6份，曼荊子1份。

所述貝殼粉基速溶劑為由海藻酸鈉包覆的貝殼粉，其製備方法如下：將貝殼粉洗淨，先在320℃下煅燒1.5h，冷卻後研磨至100-200目，洗淨後繼續在750℃下煅燒2.5h；冷卻後研磨至400-800目，得到煅燒貝殼粉備用；用乙醇將海藻酸鈉潤溼，將煅燒貝殼粉添加到其1.0倍質量的海藻酸鈉中分散均勻，乾燥後得到貝殼粉基速溶劑。

實施例5

一種針對牙痛的中成藥片劑的製備方法，包括以下步驟：

(1)按配比稱取各原料；

(2)將除粘合劑以及潤滑劑之外的所有原料混合均勻；

(3)用粘合劑將步驟(2)的混合料潤溼後粘合，乾燥後再加入潤滑劑後用壓片機壓片，製得片劑。

對比例1

一種用於治療牙痛的中成藥片劑，包括以下重量份的原料：兩面針提取物23份，良姜提取物10份，細辛提取物6份，黃芩提取物6份，西洋參提取物6份，金銀花提取物3份，薄荷提取物3份，白芷提取物5份，冰片3份，預膠化澱粉26份，聚乙二醇3份，乙醇粘合劑6份。

對比例2

一種用於治療牙痛的中成藥片劑，包括以下重量份的原料：兩面針提取物23份，良姜提取物10份，細辛提取物6份，黃芩提取物6份，西洋參提取物6份，金銀花提取物3份，薄荷提取物3份，白芷提取物5份，冰片3份，羥丙基甲基纖維素7份，預膠化澱粉19份，聚乙二醇3份，乙醇粘合劑6份。

對比例3

一種用於治療牙痛的中成藥片劑，包括以下重量份的原料：兩面針提取物23份，良姜提取物10份，細辛提取物6份，黃芩提取物6份，西洋參提取物6份，金銀花提取物3份，薄荷提取物3份，白芷提取物5份，冰片3份，貝殼粉基速溶劑5份，預膠化澱粉21份，聚乙二醇3份，乙醇粘合劑6份。

對實施例1-4以及對比例1-3的中成藥片劑進行有效成分(選取兩面針提取物以及黃芩提取物作為代表檢測成分)溶出度進行測試，測試條件如下，將5g的中成藥片劑投擲於200ml溫度為38±0.5℃，ph為6.8的水中，分別於5min、15min，30min和60min檢測有效成分溶出率，結果如下：

通過數據對比可知，實施例1-4中藥物有效成分的溶出效率明顯高於對比例1-3，特別是在30min時的溶出率，提升顯著，而且如果在30min內將藥物充分吸收，更有利於起效，治療效果更好。

本發明中所用原料、設備，若無特別說明，均為本領域的常用原料、設備；本發明中所用方法，若無特別說明，均為本領域的常規方法。

以上所述，僅是本發明的較佳實施例，並非對本發明作任何限制，凡是根據本發明技術實質對以上實施例所作的任何簡單修改、變更以及等效變換，均仍屬於本發明技術方案的保護範圍。