一種耳部矯形器的製造方法
2023-07-01 07:39:46
一種耳部矯形器的製造方法
【專利摘要】本發明涉及一種耳部矯形器。其包括周邊封閉的基部（1），所述基部（1）內部具有孔(2)，所述孔（2）的尺寸做成適合讓所述耳朵通過所述孔（2)，所述基部(1)包括後表面(3)和前表面(4)；上蓋(5)，所述上蓋(5)與所述基部(1)可釋放地接合而在其間形成隔間；以及布置在所述前表面(4)上的夾片(6)，所述夾片(6)適於保持耳朵所想要的解剖學形狀，其中基部（1）材質為TPE，硬度為35°,上蓋(5)材質為TPE,硬度為55°。本發明的耳部矯形器在現有技術的矯形器相對於現有技術，有效的降低了治療時間，減少了病人的痛苦，取得了很好的治療效果。
【專利說明】—種耳部矯形器
【技術領域】
[0001]本發明涉及醫療器械領域，具體來說，涉及一種耳部矯形器。
【背景技術】
[0002]先天性小耳部畸形，或稱為先天性外中耳畸形，畸形輕重程度可有很大不同。最重度畸形表現為無耳，最輕者呈現近似耳廓的形態，但明顯小於正常。這兩種情況都較少見。絕大多數小耳畸形，系由皺縮而無耳廓形態的小塊軟骨團，和外形較正常但向前上方移位的耳垂所構成。因耳廓位於明顯部位，其形態失常對患兒心理髮育極有影響。現階段通用的治療主要有手術修復，施行全耳廓再造術。
[0003]然而這類手術一般成本高昂，同時患者也需要忍受較大的痛苦。近些年發展出無需手術的其它治療方法，例如專利CN200880108740.X中公開了一種用於耳畸形的治療的塑型裝置，患者通過長期佩戴此裝置可以有效的將耳部畸形矯正，然而經過試驗發現，這種裝置也存在著治療周期過長的缺陷。
[0004] 申請人:經過長時間的研究，對上述裝置所使用的材料極其硬度進行了大幅度的改進，使其更加適合於患者的治療，有效的降低了治療時間，減少了病人的痛苦，取得了很好的治療效果。
【發明內容】
[0005]本發明的一個目的是提供一種耳部矯形器，其是通過以下的技術方案實現的:
[0006]一種耳部矯形器，其特徵在於:包括:
[0007]周邊封閉的基部(I)，所述基部(I)內部具有孔(2)，所述孔(2 )的尺寸做成適合讓所述耳朵通過所述孔(2)，所述基部(I)包括後表面(3)和前表面(4);上蓋(5)，所述上蓋
(5)與所述基部(I)可釋放地接合而在其間形成隔間；以及布置在所述前表面(4)上的夾片(6)，所述夾片(6)適於保持耳朵所想要的解剖學形狀，其中基部(I)材質為TPE，硬度為35°，上蓋(5)材質為TPE，硬度為55°。
[0008]優選的，所述夾片(6)與所述基部(I) 一體地形成。
[0009]優選的，包括在所述基部(I)的後表面(3)上的粘結材料(7)，所述粘結材料(7)適於將所述後表面(3)粘附到耳後皮膚表面上。
[0010]優選的，上蓋(5)表面有若干孔。
[0011]優選的，在基部(I)的上邊緣還安裝有可拆卸的牽引器(8)。
[0012]優選的，在上蓋(5)和基部(I)之間還裝有墊膠(9)。
[0013]優選的，牽引器(8)的內部還安裝有加固板(10)。
[0014]優選的，在基部(I)的內壁上還有內牆膠(11)。
[0015]優選的，還包括外耳插(12)。
[0016] 本發明的耳部矯形器在使用時，將耳穿過基部(I)的孔(2)，將耳的後側放於夾片
(6)上，使得夾片(6)保持耳朵所想要的解剖學形狀，依次裝好牽引器(8)、加固板(10)、內牆膠(11)、外耳插(12)和墊膠(9)，蓋上上蓋(5)。
[0017]經過大量的實驗，令人驚奇的發現，作為耳部矯正器來說，其核心部件基部(I)和上蓋(5)的材質和硬度對治療效果有著非常明顯的影響。由於耳部矯形器需要患者長時間佩戴，因此在其材質和硬度的選擇上要一方面保證耳部矯形效果，不能過於柔軟，這樣難以達到治療的效果；也不能硬度太大，這樣會降低舒適感，嚴重時反而會傷害到耳朵。本發明經過大量的研究和篩選，最終選擇出最適合的材料和硬度，經過實驗證實，其相對於現有技術的耳部矯形器，可大幅降低治療時間。
[0018]本發明具有如下優點:本發明的耳部矯形器在現有技術的矯形器相對於現有技術，有效的降低了治療時間，減少了病人的痛苦，取得了很好的治療效果。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0019]圖1為本發明耳部矯形器的基部(I)示意圖。
[0020]圖2為本發明耳部矯形器的上蓋(5)示意圖。[0021]圖3為本發明耳部矯形器的組裝分解圖。
[0022]其中:1為基部,2為孔,3為後表面,4為前表面,5為上蓋,6為夾片,7為粘結材料，8為牽引器，9為墊膠,10為加固板,11為內牆膠，12為外耳插。
【具體實施方式】
[0023]如圖1-3所示，本發明的耳部矯形器，包括:周邊封閉的基部(1)，所述基部(I)內部具有孔(2)，所述孔(2)的尺寸做成適合讓所述耳朵通過所述孔(2)，所述基部(I)包括後表面(3)和前表面(4);上蓋(5)，所述上蓋(5)與所述基部(I)可釋放地接合而在其間形成隔間；以及布置在所述前表面(4)上的夾片(6)，所述夾片(6)適於保持耳朵所想要的解剖學形狀，其中基部(I)材質為TPE，硬度為35°，上蓋(5)材質為TPE，硬度為55°包括在所述基部(I)的後表面(3)上的粘結材料(7)，所述粘結材料(7)適於將所述後表面(3)粘附到耳後皮膚表面上。上蓋(5)表面有若干孔。在基部(I)的上邊緣還安裝有可拆卸的牽引器(8)。在上蓋(5)和基部(I)之間還裝有墊膠(9)。牽引器(8)的內部還安裝有加固板(10)。在基部(I)的內壁上還有內牆膠(11)。還包括外耳插(12)。
[0024]本發明的耳部矯形器在使用時，將耳穿過基部(I)的孔(2)，將耳的後側放於夾片
(6)上，使得夾片(6)保持耳朵所想要的解剖學形狀，依次裝好牽引器(8)、加固板(10)、內牆膠(11)、外耳插(12)和墊膠(9)，蓋上上蓋(5)。
[0025]實施例1本申請的耳部矯形器與現有技術的耳部矯形器治療效果比較試驗
[0026]選取十位先天性小耳部畸形患者，其患病嚴重程度基本相同，將患者隨機分成兩組，兩組患者分別編號為I~5和6~10。組患者使用本申請的耳部矯形器進行治療，第二組患者使用專利CN200880108740.X中的耳畸形的治療的塑型裝置(其材質為聚氯乙烯)進行治療，其它所有治療條件均相同。下表為兩組患者康復的實驗數據:
[0027]
【權利要求】
1.一種耳部矯形器，其特徵在於:包括: 周邊封閉的基部(1)，所述基部(1)內部具有孔(2)，所述孔(2)的尺寸做成適合讓所述耳朵通過所述孔(2)，所述基部(1)包括後表面(3)和前表面(4);上蓋(5)，所述上蓋(5)與所述基部(1)可釋放地接合而在其間形成隔間；以及布置在所述前表面(4)上的夾片(6)，所述夾片(6)適於保持耳朵所想要的解剖學形狀，其中基部(1)材質為TPE，硬度為35°，上蓋(5)材質為TPE，硬度為55°。
2.如權利要求1所述的耳部矯形器，其特徵在於:所述夾片(6)與所述基部(1)一體地形成。
3.如權利要求1-2任一項所述的耳部矯形器，其特徵在於:包括在所述基部(1)的後表面(3)上的粘結材料(7)，所述粘結材料(7)適於將所述後表面(3)粘附到耳後皮膚表面上。
4.如權利要求1-3任一項所述的耳部矯形器，其特徵在於:上蓋(5)表面有若干孔。
5.如權利要求1-4任一項所述的耳部矯正器，其特徵在於:在基部(1)的上邊緣還安裝有可拆卸的牽引器(8)。
6.如權利要求1-5任一項所述的耳部矯正器，其特徵在於:在上蓋(5)和基部(1)之間還裝有墊膠(9)。
7.如權利要求1-6任一項所述的耳部矯正器，其特徵在於:牽引器(8)的內部還安裝有加固板(10)。
8.如權利要求1-7任一項所述的耳部矯正器，其特徵在於:在基部(1)的內壁上還有內牆膠(11)。
9.如權利要求1-8任一項所述的耳部矯正器，其特徵在於:還包括外耳插(12)。
【文檔編號】A61F5/01GK103892952SQ201410159383
【公開日】2014年7月2日 申請日期:2014年4月18日 優先權日:2014年4月18日
【發明者】劉泊志 申請人:江蘇德威蘭醫療器械有限公司, 劉泊志, 周嘯