乳腺病灶微創整體切除旋轉自吸棘爪式刀具系統的製作方法
2023-07-01 13:14:41 1
專利名稱：乳腺病灶微創整體切除旋轉自吸棘爪式刀具系統的製作方法
技術領域：
本發明涉及微創外科醫學領域，提出一種新的手術技術，通過特殊異形手術刀旋轉自吸棘爪式刀具及其配套器械，採用微創的手法，實現對乳腺病灶組織「整體切除」。
背景技術：
隨著醫學微創化時代的到來，婦女患者對微創和美容的要求越來越高，為此，急需設計一套全新的、能替代目前微創療法的、能普遍為婦女患者所能接受的乳腺病灶微創整體切除系統。該系統適應症為1、B超或鑰靶發現而體檢難以觸及的ICM左右的乳房腫塊；2、鑰靶發現的非典型惡性鈣化灶。3、適合超聲下發現的乳腺任何部位的腫塊活檢及切除。對於上述症狀目前醫學界通常有兩種處理方法1、隨訪。待腫塊增大至可觸及或鈣化點有惡性傾向時再考慮手術，它的缺點是醫生較為被動，對病灶幹預存在嚴重滯後性。
2、手術。當前，手術方法的選擇有兩種一是傳統手術方法，二就是麥默通微創旋切手術(Mammotome)0傳統手術採用開放性手術，乳腺表面可能會留下多個瘢痕，切開的皮膚、皮下組織、乳腺腺體在癒合中形成較硬的組織硬塊，而且術中操作創傷大，出血較多。麥默通(Mammotome)旋切系統是目前較為先進和流行的一種微創手段，它是由強生公司研發專門用於乳房腫塊活檢的系統，國內把它的應用範圍擴大化，用於腫塊切除，其不足之處表現為以下幾點1、整個手術不能對瘤狀物組織一次性整體切除，需多次分割取出瘤狀物組織，破壞了原瘤狀物的完整性；2、設備費用太高(3(Γ50萬/臺)，手術費用偏高(500(Γ10000元/例)；3、普及率不高，受惠群體少。
發明內容
為了克服上述現有技術的不足，著眼「微創」這個當代醫學趨勢的實際要求，突破常規理念，重點解決對病灶的「整體切除」這樣一個技術難題，設計研發一套乳腺病灶微創旋轉自吸棘爪式刀具系統。本發明所採用的技術方案是乳腺病灶微創整體切除旋轉自吸棘爪式刀具系統，主要由棘爪刀(圖I)、套筒(圖3)、導柱(圖4)、導絲(圖5)、真空抽吸泵等組成。棘爪刀屬於異形刀具，為圓筒狀記憶型不鏽鋼材料(保證足夠的彈性，外擴張力要大)，刀頭為八片喇叭口棘爪形裝(1-1 )，其特徵是八個棘爪組成各自獨立的八個刀片，每個棘爪側邊加工成鋒利的刀刃，共16個鋒利面，可實現旋轉切割效果，靠近棘爪刀頭部的一段管的外壁套絲(外絲)(1-2)，與套筒內壁套絲(內絲)(3-1)螺紋結合，實現刀頭和套筒的「微量」進退，達到固定刀頭，提高手術精度的目的。棘爪頭頂部具有一定弧度(2-1)，刀頭是雙排鋸齒刀頭(2-2)，有利於對病灶組織的「柔性」切割。刀體尾端有連接負壓管接口(7-1)，與真空抽吸泵連接，造成棘爪刀管腔內負壓，「吸附」初步旋切下來的病灶組織，並對其「固定」，有利於棘爪刀的後續旋切。刀體後尾端有便於操作的矽膠套(7-2)。套筒為不鏽鋼材料，結構特徵是靠近斜角口的一段管的內壁套絲(內絲)(3-1)，實現與棘爪刀頭部的一段管的外壁套絲(外絲)(1-2)螺紋結合，套筒開口處內壁邊緣加工成一定斜角口(3-2)，以利於棘爪頭進入肌肉組織後的展開。導柱為不鏽鋼材料，其特徵是頂端為鋒利錐狀體(4-1)，開始時與套筒配合，輔助套筒插入肌肉組織。導絲為不鏽鋼材料，其頂端做成四齒倒鉤形狀(5-1)，手術中固定病灶組織，手術後「牽引」導出病灶組織。與現有技術相比，本發明的有益效果是1、精確定位深部病灶和直徑僅5毫米的微小腫瘤亦可準確切除，以往這類腫物雖然超聲能夠發現，但臨床醫生觸診不能觸及定位，只能觀察，等待其長大後再進行手術，或進行大範圍切除。2、準確切除病灶相對於傳統手術3-5釐米的切口，本微創手術切口只有2-5毫米，無須縫合、不留疤痕；而且同一側乳房多個病灶，可以通過一個切口切除。避免了切開皮膚、皮下組織和正常腺體，組織損傷小，恢復快，對於乳腺深部腫物和肥胖患者，優勢尤為明顯。3、高科技設計確保安全獨特的空心穿刺設計，手術全程只穿刺一次，避免重複多次穿刺。4、診斷更準確對可疑病灶的活檢可取得完整的標本，降低了病理的假陰性率(因標本量少且局限造成惡性腫瘤細胞不被發現而誤診為陰性)；而且活檢部位可放置標記夾，隨時觀察病灶有無惡變。5、感染率低、更經濟 常規手術切口應用電凝止血容易引起脂肪液化，手術縫線作為異物存留於切口中，均易引起切口感染和癒合不良；本套手術對正常組織的損傷小，無任何異物殘留人體，感染風險顯著降低，節約抗感染成本。6、手術快速、方便手術時間短、疼痛輕，單個腫物10-30分鐘，術後即可自由活動。7、切口微小，無需縫合，減少乳房的內部和外部疤痕以利於術後隨訪，保持乳房的美觀，美容效果好。而且，手術後可根據需要，通過仍然留在體內的套筒，導入矽膠等填塞物等，為達到美容效果，做到「術中無痛、術後無疤」。8、成本低，手術價格低，每例患者約100(Γ2000元左右。9、手術器械構成簡單，操作容易，易於推廣。10、填補了國內外的空白，具有廣闊的應用前景和社會經濟效益。
圖I是棘爪刀頭結構；
圖2是棘爪刀頭局部形狀；
圖3是套筒結構；
圖4是導柱形狀；
圖5是導絲結構；
圖6是套筒和導柱同時插入不意 圖7棘爪刀插入套筒示意圖。
具體實施例方式乳腺病灶微創整體切除旋轉自吸棘爪式刀具系統採用高頻彩超引導，切割全過程在實時超聲監測下進行，從而保證病灶能被完整切除。首先，經2-5毫米左右的微創孔通過導柱弓I導將套筒插入體內，抵近病灶，如圖6所示。抽出導柱，插入棘爪刀、通過螺紋旋入套筒中，如圖7所示。當棘爪刀頭與套筒平齊時，向外旋轉套筒使其後退，讓刀頭逐漸露出。此時，左右旋轉棘爪刀，開始對病灶組織旋切。當八個棘爪刀完全打開時，停止套筒後退，快速左右旋轉棘爪刀對病灶部位進行整體旋切，棘爪刀和套筒一起向病灶推進，與此同時，棘爪刀尾端連接負壓管，使棘爪刀管內部形成負壓，把部分旋切下來的病灶組織吸入棘爪刀頭內，固定病灶組織。繼續快速左右旋轉棘爪刀並逐漸向病灶部位旋入套筒(靠螺紋)，使棘爪刀頭逐漸收攏，把將要切下的病灶組織「抓入」棘爪刀頭內，此時，根據需要適當增加負壓，使大部分整體切除的病灶吸入管內，不斷左右旋轉棘爪刀，直到完全切下病灶組織。旋轉並抽出棘爪刀頭，利用導絲將切除的病灶帶出體外。至此，手術已將病灶整 體切除。
權利要求
1.乳腺病灶微創整體切除「旋轉自吸棘爪式刀具」系統，主要由棘爪刀(圖I)、套筒(圖3)、導柱(圖4)、導絲(圖5)、真空抽吸泵等組成。
2.根據權利要求I所述的棘爪刀，其特徵是棘爪刀為圓筒狀記憶型不鏽鋼材料，刀頭為八片喇叭口棘爪形裝(1-1)。
3.根據權利要求2所述的棘爪刀，其特徵是八個棘爪組成各自獨立的八個刀片，每個棘爪側邊加工成鋒利的刀刃，共16個鋒利面。
4.根據權利要求2所述的棘爪刀，其特徵是靠近棘爪刀頭部的一段管的外壁套絲(夕卜絲)(1-2)。
5.根據權利要求2所述的棘爪刀，其特徵是棘爪頭頂部具有一定弧度(2-1)。
6.根據權利要求2所述的棘爪刀，其特徵是刀頭是雙排鋸齒刀頭(2-2)。
7.根據權利要求2所述的棘爪刀，其特徵是刀體尾端有連接負壓管接口(7-1)。
8.根據權利要求2所述的棘爪刀，其特徵是刀體尾端有便於操作的矽膠套(7-2)。
9.根據權利要求9所述的套筒，其特徵是靠近斜角口的一段管的內壁套絲(內絲)(3-1)。
10.根據權利要求I所述的套筒,其特徵是套筒開口處內壁邊緣加工成斜角口(3-2)。
11.根據權利要求I所述的導柱，其特徵是頂端為鋒利錐狀體(4-1)。
12.根據權利要求I所述的導絲，其特徵是頂端做成四齒倒鉤形狀(5-1)。
全文摘要
隨著醫學微創化時代的到來，婦女患者對微創和美容的要求越來越高，為此，急需設計一套全新的、能替代目前微創療法的、能普遍為婦女患者所能接受的乳腺病灶微創整體切除系統。本發明涉及微創外科醫學領域，提出一種新的手術技術，通過特殊異形手術刀「旋轉自吸棘爪式刀具」及其配套器械，採用微創的手法，實現對乳腺病灶組織「整體切除」。乳腺病灶微創整體切除「旋轉自吸棘爪式刀具」系統，主要由棘爪刀、套筒、導柱、導絲、真空抽吸泵等組成。該系統特點1、精確定位；2、準確切除病灶；3、高科技設計確保安全；4、診斷更準確；5、感染率低、更經濟；6、手術快速、方便；7、美容效果好，做到「術中無痛、術後無疤」；8、成本低；9、手術器械構成簡單，操作容易，易於推廣；10、填補了國內外的空白，具有廣闊的應用前景和社會經濟效益。
文檔編號A61B17/3205GK102940518SQ20121046820
公開日2013年2月27日 申請日期2012年11月19日 優先權日2012年11月19日
發明者劉洪橋, 蘇公典, 劉力 申請人:劉洪橋