一種果聚糖提取物在製備改善腸道菌群的藥物、食品或保健品中的應用的製作方法

2023-06-21 13:58:16 1

一種果聚糖提取物在製備改善腸道菌群的藥物、食品或保健品中的應用的製作方法
【專利摘要】本發明公開了一種果聚糖提取物在製備改善腸道菌群的藥物、食品或保健品中的應用，該果聚糖提取物的分子量範圍在2500~8000，且採用如下方法製得：首先將四川產麥冬（川麥冬）塊根經乙醇提取除雜，而後用水提取，經乙醇分級沉澱後，乾燥即得到一種果聚糖提取物（分子量2500~8000範圍內）。本發明利用膳食誘導肥胖小鼠模型考察該果聚糖提取物的功能，實施例及其動物結果證實該果聚糖提取物具有顯著的改善腸道菌群的作用。
【專利說明】一種果聚糖提取物在製備改善腸道菌群的藥物、食品或保健品中的應用
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種果聚糖提取物的新用途，尤其涉及一種果聚糖提取物在製備改善腸道菌群的藥物、食品或保健品中的應用。
【背景技術】
[0002]果聚糖(fructan)是自然界中普遍存在的一類主要以果糖基果糖為糖苷鍵連接而成的碳水化合物總稱；每一種果聚糖分子中都含有I個分子葡萄糖，其分子末端沒有還原性。根據果糖基轉移連接位置的不同以及物種間聚合度的差異，果聚糖結構相當複雜。由於果聚糖在人體口腔、胃及小腸的過程中基本上不分解、不被消化吸收。因此它具有較好的減肥、調節血糖、降血脂、預防心腦疾病；改善腸道功能、預防便秘、腹瀉；促進礦物質的吸收和合成，還可以預防結腸癌等癌症。從而引起了當今醫學、食品、生物技術等領域對其廣泛的興趣。
[0003]在人體中，有益菌可以產生消炎、鎮痛、抗氧化的物質，還可以合成維生素、胺基酸、丁酸鹽等營養成份，對人體有滋養和保護作用。有害菌則可以產生神經毒素、致癌物質和游離抗原，進入血液後能夠引起兒童自閉症、老年痴呆、肥胖症、糖尿病、冠心病、甚至癌症等各種慢性病。有研究表明結構失調的腸道菌群可能是誘發肥胖、糖尿病、冠心病等慢性病發生的重要因素。
[0004]食物經消化吸收後所剩殘渣到達結腸，在腸道腐敗菌(大腸桿菌、梭狀芽孢桿菌等)的作用下可產生許多有毒代謝產物，如氨(肝毒素)、亞硝胺(致癌物)、苯酚與甲苯酚(促癌物)、次級膽汁酸(結腸癌促進物)等。有研究發現，果聚糖能在人的結腸中發酵使雙歧桿菌增殖8~10倍，抑制腐敗菌生長，減少有毒產物的生成，並且對有毒發酵產物具有吸附螯合作用，清除腐敗產物和細菌毒素，從而減輕肝臟負擔促進營養合成。此外，它還可以保持腸道內水分不被過分吸收，增加排便次數和質量，對便秘、濫用抗生素造成的腹瀉有顯著的改善作用。然而，目前從麥冬中`製備果聚糖的製備方法存在耗時多、成本高，無法適應工業化生產等缺陷，無法進行大量製備。同時，現有技術中針對特定分子量範圍的果聚糖提取物活性的研究也鮮見報導。
[0005] 申請人:於2012年9月7日申請的「一種果聚糖提取物及其製備方法和用途」的發明專利申請(專利申請號:201210330648.6)，其中記載了一種果聚糖提取物，其製備方法包括下列步驟:取乾燥的川麥冬塊根，用2-8倍重量70% -100%乙醇回流提取1-4次，提取液棄之；藥渣用6-14倍量水提1-3次，合併水提液，水提液減壓濃縮至0.8-1.2g/ml ;將水提濃縮液加入1-5倍體積80% -100%乙醇沉澱，靜置，收集沉澱；將所得的上清液重複醇沉I次，合併2次醇沉所得的沉澱，冷凍乾燥，即為分子量在2500-8000範圍的果聚糖提取物。該專利申請還記載了該果聚糖提取物在製備具有減肥功能的藥物、食品或保健品中的應用。

【發明內容】
[0006]針對現有技術的上述不足，本發明所要解決的技術問題是提出一種果聚糖提取物的新用途。
[0007]為了解決上述技術問題，本發明提出的一種果聚糖提取物在製備治療脂肪肝的藥物、食品或保健品中的應用，該果聚糖提取物的分子量範圍在2500-8000，且採用如下方法製得:取乾燥的川麥冬塊根，用2-8倍重量70% -100%乙醇回流提取1-4次，提取液棄之；藥渣用6-14倍量水提1-3次，合併水提液，水提液減壓濃縮至0.8-1.2g/ml ;將水提濃縮液加入1-5倍體積80% -100%乙醇沉澱，靜置，收集沉澱；將所得的上清液重複醇沉I次，合併2次醇沉所得的沉澱，冷凍乾燥，即為分子量在2500-8000範圍的果聚糖提取物。該果聚糖提取物的製備方法優選為:取乾燥的川麥冬塊根，用4倍重量90%乙醇回流提取2次，提取液棄之；藥渣用10倍量水提2次，合併水提液，水提液減壓濃縮至1.0g/ml ;水提濃縮液加入3倍體積95%乙醇沉澱，靜置，收集沉澱；將所得的上清液重複醇沉I次,合併2次醇沉所得的沉澱，冷凍乾燥，即為分子量在2500-8000範圍的果聚糖提取物。
[0008]本發明採用的原料藥為川麥冬。川麥冬又名涪城麥冬，綿麥冬，產於四川省三臺縣。產區主要集中在三臺縣涪江流域以花園鎮為中心的九個鄉鎮。川麥冬是中國名貴傳統中藥材之一，已有500多年的種植歷史，其特點:塊根呈一線穿珠，乾燥後呈紡綞形，兩頭鈍尖，中部肥滿，微彎曲，表面乳白色，有光澤，質較堅硬，微香，味甜較濃，嚼之發粘。它具有養陰潤肺，清熱除煩，益胃生津，涼血止血等功效。川麥冬一般在每年4月份栽植，於栽培後第2年3月底至4月中旬晴好天氣採收。川麥冬含胺基酸、三種以上寡糖和一種以上中性多糖、九種以上高異黃酮類化合物及葡萄糖甙、七種以上留體皂甙和維生素Α、B、C、D等30餘種對人體有益的化合物。
[0009]作為具有改善腸道菌群功能的食品添加劑、保健品，本發明果聚糖提取物可加入到飲用水、食品、飲料、酒類、調味品、乳製品、食用油脂、面制食品等飲食品中，發揮改善腸道菌群的功效。
[0010]作為具有改善腸道菌群功能的保健品或藥物，本發明果聚糖提取物可製成各種形式的口服製劑包括片劑、膠囊劑、顆粒劑或口服液等。所述的口服製劑優選由重量百分比為10%-95%的果聚糖提取物和90%_5%的藥用輔料或附加劑組成。
[0011]本發明具有以下有益效果:經過藥效學研究發現，本發明的果聚糖提取物可以促進腸道中有益菌(如乳酸菌、雙歧桿菌等)的增殖，同時抑制減少病原菌和腐敗菌(如大腸桿菌等)的生長，恢復腸道內環境。以上結果表明，本發明的果聚糖提取物具有顯著的改善腸道菌群的作用。
【具體實施方式】
[0012]下面結合實施例和比較例對本發明作進一步描述:
[0013]實施例1 (果聚糖提取物的製備)
[0014]取乾燥的四川產麥冬(川麥冬)塊根20kg，用4倍重量90%乙醇回流提取2次，提取液棄之；藥渣用10倍量水提2次，合併水提液，水提液減壓濃縮至1.0g/ml ;水提濃縮液加入3倍體積95%乙醇沉澱，靜置，收集沉澱；將所得的上清液重複醇沉I次,合併2次醇沉所得的沉澱，冷凍乾燥，即為分子量在2500-8000範圍的果聚糖提取物。得果聚糖提取物
4.62kg，得率為:15.4%。結構鑑定為果聚糖。[0015]實施例2 (果聚糖提取物的製備)
[0016]取乾燥的四川產麥冬(川麥冬)塊根30kg，用8倍重量70%乙醇回流提取3次，提取液棄之；藥渣用14倍量水提I次，合併水提液，水提液減壓濃縮至0.8g/ml ;水提濃縮液加入5倍體積80%乙醇沉澱，靜置，收集沉澱；將所得的上清液重複醇沉I次,合併2次醇沉所得的沉澱，冷凍乾燥，即為分子量在2500-8000範圍的果聚糖提取物。得果聚糖提取物
3.15kg，得率為:10.5%。結構鑑定為果聚糖。
[0017]實施例3 (果聚糖提取物的製備)
[0018]取乾燥的四川產麥冬(川麥冬)塊根30kg，用2倍重量100%乙醇回流提取I次，提取液棄之；藥渣用6倍量水提4次，合併水提液，水提液減壓濃縮至1.2g/ml ;水提濃縮液加入I倍體積100%乙醇沉澱，靜置，收集沉澱；將所得的上清液重複醇沉I次，合併2次醇沉所得的沉澱，冷凍乾燥，即為分子量在2500-8000範圍的果聚糖提取物。得果聚糖提取物
3.03kg，得率為:10.1%。結構鑑定為果聚糖。
[0019]從實施例1-3可知，實施例1的果聚糖提取物的得率最高，因此實施例1為優選的實施例。
[0020]實施例4含果聚糖提取物的片劑的製備
[0021]處方(1000片):
[0022]果聚糖提取物780g (按實施例1製得)
[0023]微粉矽膠2g
[0024]硬脂酸鎂2g
[0025]按處方量將果聚糖提取物加入硬脂酸鎂混勻，製成顆粒，加入微粉矽膠，混勻，壓片，1000片(每片含果聚糖提取物0.78g)。成人推薦口服用量1-4片/次，每日1-3次。
[0026]實施例5含果聚糖提取物的膠囊劑的製備
[0027]處方(1000粒):
[0028]果聚糖提取物180g (按實施例1製得)
[0029]微晶纖維素180g
[0030]硬脂酸鎂4g
[0031]按處方量將果聚糖提取物加入微晶纖維素、硬脂酸鎂混勻，製成顆粒，裝膠囊，1000粒(每粒含果聚糖提取物0.2g)。成人推薦口服用量1-6粒/次，每日2-4次。
[0032]實施例6含果聚糖提取物的顆粒劑的製備
[0033]處方(1000袋):
[0034]
【權利要求】
1.一種果聚糖提取物在製備改善腸道菌群的藥物、食品或保健品中的應用，該果聚糖提取物的分子量範圍在25001000，且採用如下方法製得:取乾燥的川麥冬塊根，用2-8倍重量70% -100%乙醇回流提取1-4次，提取液棄之；藥渣用6-14倍量水提1_3次，合併水提液，水提液減壓濃縮至0.8-1.2g/ml ;將水提濃縮液加入1-5倍體積80% -100%乙醇沉澱，靜置，收集沉澱；將所得的上清液重複醇沉I次，合併2次醇沉所得的沉澱，冷凍乾燥，即為分子量在2500-8000範圍的果聚糖提取物。
2.如權利要求1所述的應用，其特徵在於，該果聚糖提取物採用如下方法製得:取乾燥的川麥冬塊根，用4倍重量90%乙醇回流提取2次，提取液棄之；藥渣用10倍量水提2次，合併水提液，水提液減壓濃縮至1.0g/ml ;水提濃縮液加入3倍體積95%乙醇沉澱，靜置，收集沉澱；將所得的上清液重複醇沉I次，合併2次醇沉所得的沉澱，冷凍乾燥，即為分子量在2500^8000範圍的果聚糖提取物。
3.如權利要求1或2所述的應用，其特徵在於，所述的藥物或保健品為口服製劑。
4.如權利要求3所述的應用，其特徵在於，所述口服製劑中果聚糖提取物的重量百分比為10%-95%，餘量為藥用輔`料或附加劑。
【文檔編號】A61P1/00GK103655603SQ201210336517
【公開日】2014年3月26日 申請日期:2012年9月12日 優先權日:2012年9月12日
【發明者】阮克鋒, 馮怡, 從文娟, 王源, 林曉 申請人:上海張江中藥現代製劑技術工程研究中心