用於治療糖尿病的藥物的製作方法
2023-06-21 22:43:36
專利名稱：用於治療糖尿病的藥物的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種用於治療糖尿病的藥物。
背景技術：
糖尿病病變涉及機體多系統、多器官、多層次，且晚期併發症、並存症多。現代醫學研究認為胰島素抵抗和胰島β細胞功能下降是2型糖尿病發病的兩個最主要原因。循證醫學研究表明，2型糖尿病發病前10-15年，患者臨床上主要表現為胰島素抵抗、脂代謝紊亂和大血管病變，而在臨床糖尿病階段(達到WHO臨床糖尿病診斷標準，FBG > 7. Ommol/L, PBG > 11. lmmol/L)則主要表現為胰島素功能下降、小血管微血管病變，以及機體對所服用的降糖西藥敏感性下降所出現的血糖水平逐漸升高或血糖波動，血脂紊亂、血壓升高現象。口服降糖西藥的便捷性和明顯降糖作用所帶來的諸多益處，包括減少過高血糖對胰島β細胞的進一步損傷、相應減少糖毒性和脂毒性而延緩糖尿病併發症……等，然而卻無法避免其對肝腎的毒副反應、低血糖和胃腸道副反應，以及隨用藥時間延長西藥的靶點敏感性下降而致降糖功效逐漸下降，而且久服西藥往往使臨床糖尿病患者呈現日漸明顯的如煩躁、口乾口苦、倦怠乏力、腰膝酸軟、手足麻木等躁熱、陰虛/氣虛、血瘀徵象，使臨床糖尿病一旦發生便呈進展趨勢。改善這些症狀是中醫藥發揮其獨特療效之處。2型糖尿病在中醫屬虛實夾雜疾病，其早中期的「虛」主要為陰虛或氣陰兩虛，「實」 為熱、瘀、濁。儘管臨床上有各種各樣的病機論述和辨證，但糖尿病早中期共性病機為不同程度的陰虛或氣陰兩虛的「虛」和熱、瘀、濁的「實」，且虛實二者互為因果、惡性循環，促使糖尿病病程不斷進展，致使臨床糖尿病晚期陰陽兩虛，出現各種嚴重併發症而變證百出。因此糖尿病患者陰虛氣虛血瘀以及痰濁鬱熱導致的血管脈絡壅滯就如同河道壅堵或水管生鏽或水溝壅塞，要疏通壅滯或壅堵，除了運用滋陰、益氣、活血……等等以使淤積疏鬆外，至關重要的一點還需要排出代謝廢物，以避免疏鬆的淤泥又再沉積。但目前用於治療糖尿病的藥物均僅從滋陰益氣活血功能或者滋陰益氣活血清熱功能出發，沒有進一步使滋陰益氣活血或者滋陰益氣活血清熱產生的代謝廢物排出體外， 因此降低血糖效果不明顯，且容易復發，療效有限。
發明內容
為了解決現有技術所存在的上述問題，本發明提供了一種用於治療糖尿病的藥物，它與具有滋陰益氣活血功能的藥物和/或具有滋陰益氣活血清熱功能的藥物配合使用，可起到降低和穩定糖尿病患者血糖的作用。本發明技術方案由以下幾部分構成(一 )方案一一種用於治療糖尿病的藥物，其特徵在於它包含具有清肝利溼洩濁功能的C組藥物。本發明上述技術方案中，構成所述具有清肝利溼洩濁功能的C組藥物有多種，其中一種優選組成方案如下所述具有清肝利溼洩濁功能的C組藥物包含下列重量份數比的原料藥茵陳15-25份+大黃3-5份+桅子8-12份+滑石15-25份+瞿麥10-20份+篇蓄 10-20份+車前子10-20份+通草10-15份+甘草6_8份+柴胡6_8份+五味子6_15份。或者，除了上述優選組成方案外，所述具有清肝利溼洩濁功能的C組藥物也可由龍膽瀉肝湯，或甘露消毒飲，或茵陳蒿湯，或八正散組成。本發明上述技術方案的使用原理說明如下將本發明所述的用於治療糖尿病的藥物與具有滋陰益氣活血功能或者滋陰益氣活血清熱功能的藥物配合使用前期先使糖尿病患者服用具有滋陰益氣活血功能的藥物，或者先使糖尿病患者服用具有滋陰益氣活血清熱功能的藥物，或者使糖尿病患者先後服用具有滋陰益氣活血功能的藥物和具有滋陰益氣活血清熱功能的藥物，可起到恢復患者的胰島細胞功能，使糖尿病患者因陰虛氣虛血瘀以及痰濁鬱熱而導致的血管脈絡壅滯實現淤積疏鬆的效果；後期再使糖尿病患者服用本發明上述技術方案所述的具有清肝利溼洩濁功能的C組藥物，可起到排出淤積代謝廢物的目的， 從而最終可達到降低和穩定糖尿病患者血糖的作用。(二)方案二 在方案一的基礎上，本發明所述的用於治療糖尿病的藥物，它還可進一步包含具有滋陰益氣活血功能的A組藥物。其目的在於整體調整，以扶正為主，兼以祛邪。構成所述具有滋陰益氣活血功能的A組藥物有多種，其中一種優選組成方案如下所述具有滋陰益氣活血功能的A組藥物包含下列重量份數比的原料藥石斛10-20份 +黃芪20-50份+丹參15-30份+五味子6-15份+葛根10-30份+玄參10-15份+龜甲 6-15份+川牛膝8-18份+山藥10-15份+生地10-30份。根據患者的實際情況，上述具有滋陰益氣活血功能的A組藥物還可進一步包含黃連6-9份+桅子8-12份，或人參8-15份，或附子理中丸，或六味地黃丸，或杜仲15-25份+ 補骨脂10-20份，或柴胡6-10份+白芍15-25份，或瓜蔞15-30份+薤白6_12份，或桃仁 6-12份+紅花6-12份。或者，除了上述優選組成方案外，所述具有滋陰益氣活血功能的A組藥物也可由玉液湯或生脈散之一與複方丹參配合組成。(三)方案三在方案一或者方案二的基礎上，本發明所述的用於治療糖尿病的藥物，它還可進一步包含具有滋陰益氣活血清熱功能的B組藥物。其目的為扶正祛邪並重。構成所述具有滋陰益氣活血清熱功能的B組藥物有多種，其中一種優選組成方案如下所述具有滋陰益氣活血清熱功能的B組藥物包含下列重量份數比的原料藥石斛 10-20份+黃芪20-50份+丹參15-30份+五味子6_15份+生地10-30份+葛根10-30份 +龜甲6-15份+石膏20-40份+知母8-15份+川牛膝8-18份。根據患者的實際情況，所述具有滋陰益氣活血清熱功能的B組藥物還可進一步包含柴胡6-10份+白芍15-25份，或瓜蔞15-30份+薤白6_12份，或桃仁6_12份+紅花6_12 份。或者，除了上述優選組成方案外，所述具有滋陰益氣活血清熱功能的B組藥物也可由玉液湯與白虎湯配合組成，或者由玉液湯與玉女煎配合組成。較之現有技術而言，本發明具有以下優點
①本發明藥物可適合於神智清晰的所有2型糖尿病患者，將具有滋陰益氣活血功能的A組藥物與具有清肝利溼洩濁功能的C組藥物分階段連續服用(適用於2型糖尿病脾虛痰溼證或氣陰兩虛證)，或者將具有滋陰益氣活血清熱功能的B組藥物與具有清肝利溼洩濁功能的C組藥物分階段連續服用(適用於2型糖尿病陰虛熱盛證或氣陰兩虛證)，或者將具有滋陰益氣活血功能的A組藥物、具有滋陰益氣活血清熱功能的B組藥物及具有清肝利溼洩濁功能的C組藥物分階段連續服用(適用於2型糖尿病所有證型)，可起到明顯降低和穩定患者血糖的效果，血糖達標時間可明顯縮短，同時還具有改善血壓、調整血脂以及有效改善患者躁熱煩渴、或腰酸耳鳴、或虛熱盜汗、或倦怠乏力等糖尿病臨床症狀、體徵的作用，達到整體改善糖尿病患者血糖、血脂，延緩糖尿病病程進展、改善肝腎組織結構的作用。②對2型糖尿病辨證的適應範圍增大，幾乎適用所有經飲食+運動+西藥治療失效、血糖一時難以控制的不同中醫證型的臨床2型糖尿病患者，而且對該部分人群，在短期內能有效穩定和控制血糖，可以明顯減少西藥加量或聯用數種降糖西藥的概率，同時亦有助於避免因血糖控制不良而導致糖尿病病程迅速進展。
圖1是具體實施方式
三中實驗3的正常組病理切片顯示圖(HEX 400)。圖2是具體實施方式
三中實驗3的模型組病理切片顯示圖(HE X 400)。圖3是具體實施方式
三中實驗3的中藥石斛合劑序貫療法治療組病理切片顯示圖 (HE X400)。圖4是具體實施方式
三中實驗3的陽性對照組病理切片顯示圖(HEX400)。圖5是具體實施方式
三中實驗3的正常組(HEX400)透射電鏡下大鼠腎臟病理形態學觀察圖(X 10000)。圖6是具體實施方式
三中實驗3的模型組(HEX400)透射電鏡下大鼠腎臟病理形態學觀察圖(X 10000)。圖7是具體實施方式
三中實驗3的中藥石斛合劑序貫療法治療組透射電鏡下大鼠腎臟病理形態學觀察圖(X 10000)。圖8是具體實施方式
三中實驗3的陽性對照組透射電鏡下大鼠腎臟病理形態學觀察圖(X10000)。
具體實施例方式下面結合具體實施方式
對本發明內容進行詳細說明一具體實施方式
一(一)一種用於治療糖尿病的藥物，其特徵在於它包含具有滋陰益氣活血功能的 A組藥物和具有清肝利溼洩濁功能的C組藥物。構成上述具有清肝利溼洩濁功能的C組藥物有多種，其中一種優選實施方式如下所述具有清肝利溼洩濁功能的C組藥物包含下列重量份數比的原料藥茵陳15-25份+ 大黃3-5份+桅子8-12份+滑石15-25份+瞿麥10-20份+篇蓄10-20份+車前子10-20 份+通草10-15份+甘草6-8份+柴胡6-8份+五味子6-15份。構成上述具有滋陰益氣活血功能的A組藥物有多種，其中一種優選實施方式如下所述具有滋陰益氣活血功能的A組藥物包含下列重量份數比的原料藥石斛10-20份 +黃芪20-50份+丹參15-30份+五味子6-15份+葛根10-30份+玄參10-15份+龜甲 6-15份+川牛膝8-18份+山藥10-15份+生地10-30份。此外，根據糖尿病患者的實際情況，上述具有滋陰益氣活血功能的A組藥物的優選實施方式還可進一步包含以下成分煩熱盛者加黃連6-9份+桅子8-12份；或氣虛乏力明顯者加人參8-15份；或脾虛洩瀉者加附子理中丸(常規用量)；或陰虛明顯者加六味地黃丸(常規用量)；或陽虛者加杜仲15-25份+補骨脂10-20份；或肝鬱脈弦明顯者加柴胡6-10份+白芍15-25份；或痰濁胸悶明顯者加瓜蔞15-30份+薤白6-12份；或血瘀明顯者加桃仁6-12份+紅花6-12份。上述具有滋陰益氣活血功能的A組藥物的優選實施方式的熬製方法如下石斛和龜甲浸泡25-35min後先煎25-35min，其餘原料藥浸泡25-35分鐘，之後將先煎好的藥與已浸泡過的藥混合，高火煮沸後，改文火熬25-35min，倒出湯汁，加清水再煎(即同樣高火煮沸後，改文火熬25-35min)，留湯汁與第一次的混合分兩次早晚服用。上述具有清肝利溼洩濁功能的C組藥物的優選實施方式的熬製方法如下將各原料藥先浸泡25-35分鐘後，先高火煮沸，再改文火熬25-35min，倒出湯汁，加清水再煎(即同樣先高火煮沸，再改文火熬25-35min)，留湯汁與第一次的混合分兩次早晚服用。服用方法為先連續服用由上述具有滋陰益氣活血功能的A組藥物的優選實施方式配製的藥物6-12劑(每服6劑休息一天)後，再連續服用由上述具有清肝利溼洩濁功能的C組藥物的優選實施方式配製的藥物3劑，便完成一個治療周期。當然，在具體實施時，除了上述優選實施方式外，所述具有滋陰益氣活血功能的A 組藥物也可由由玉液湯或生脈散之一與複方丹參配合組成，根據體重使用常規用量即可； 所述具有清肝利溼洩濁功能的C組藥物也可由龍膽瀉肝湯，或甘露消毒飲，或茵陳蒿湯，或八正散組成，根據體重使用常規用量即可。( 二)實施例以下列舉了上述具有清肝利溼洩濁功能的C組藥物的優選實施方式的具體配製實施例具有清肝利溼洩濁功能的C組藥物的實施例如下表所示
茵陳大黃梔子滑石瞿麥篇蓄車前子通草甘草柴胡五味子Cl15g3g8g15gIOgIOgIOgIOg6g6g6gC220g4gIOg20g15g15g15g12g7g7g12gC325g5g12g25g20g20g20g15g8g8g15g
以下列舉了上述具有滋陰益氣活血功能的A組藥物的優選實施方式的具體配製實施例具有滋陰益氣活血功能的A組藥物的第一組實施例如下表所示
權利要求
1.一種用於治療糖尿病的藥物，其特徵在於它包含具有清肝利溼洩濁功能的C組藥物。
2.根據權利要求1所述的用於治療糖尿病的藥物，其特徵在於所述具有清肝利溼洩濁功能的C組藥物包含下列重量份數比的原料藥茵陳15-25份+大黃3-5份+桅子8-12 份+滑石15-25份+瞿麥10-20份+篇蓄10-20份+車前子10-20份+通草10-15份+甘草6-8份+柴胡6-8份+五味子6-15份。
3.根據權利要求1所述的用於治療糖尿病的藥物，其特徵在於所述具有清肝利溼洩濁功能的C組藥物由龍膽瀉肝湯，或甘露消毒飲，或茵陳蒿湯，或八正散組成。
4.根據權利要求1所述的用於治療糖尿病的藥物，其特徵在於它還包含具有滋陰益氣活血功能的A組藥物。
5.根據權利要求4所述的用於治療糖尿病的藥物，其特徵在於所述具有滋陰益氣活血功能的A組藥物包含下列重量份數比的原料藥石斛10-20份+黃芪20-50份+丹參 15-30份+五味子6-15份+葛根10-30份+玄參10-15份+龜甲6_15份+川牛膝8_18份 +山藥10-15份+生地10-30份。
6.根據權利要求5所述的用於治療糖尿病的藥物，其特徵在於所述具有滋陰益氣活血功能的A組藥物還包含黃連6-9份+桅子8-12份，或人參8-15份，或附子理中丸，或六味地黃丸，或杜仲15-25份+補骨脂10-20份，或柴胡6-10份+白芍15-25份，或瓜蔞15-30 份+薤白6-12份，或桃仁6-12份+紅花6-12份。
7.根據權利要求4所述的用於治療糖尿病的藥物，其特徵在於所述具有滋陰益氣活血功能的A組藥物由玉液湯或生脈散之一與複方丹參配合組成。
8.根據權利要求1或4所述的用於治療糖尿病的藥物，其特徵在於它還包含具有滋陰益氣活血清熱功能的B組藥物。
9.根據權利要求8所述的用於治療糖尿病的藥物，其特徵在於所述具有滋陰益氣活血清熱功能的B組藥物包含下列重量份數比的原料藥石斛10-20份+黃芪20-50份+丹參15-30份+五味子6-15份+生地10-30份+葛根10-30份+龜甲6_15份+石膏20-40 份+知母8-15份+川牛膝8-18份。
10.根據權利要求9所述的用於治療糖尿病的藥物，其特徵在於所述具有滋陰益氣活血清熱功能的B組藥物還包含柴胡6-10份+白芍15-25份，或瓜蔞15-30份+薤白6_12 份，或桃仁6-12份+紅花6-12份。
11.根據權利要求8所述的用於治療糖尿病的藥物，其特徵在於所述具有滋陰益氣活血清熱功能的B組藥物由玉液湯與白虎湯配合組成，或者由玉液湯與玉女煎配合組成。
全文摘要
本發明涉及一種用於治療糖尿病的藥物，其特徵在於它包含具有清肝利溼洩濁功能的C組藥物。所述具有清肝利溼洩濁功能的C組藥物的優選組成方案包含下列重量份數比的原料藥茵陳15-25份+大黃3-5份+梔子8-12份+滑石15-25份+瞿麥10-20份+萹蓄10-20份+車前子10-20份+通草10-15份+甘草6-8份+柴胡6-8份+五味子6-15份。本發明所述的用於治療糖尿病的藥物與具有滋陰益氣活血功能的A組藥物和/或滋陰益氣活血清熱功能的B組藥物配合使用，可起到降低和穩定糖尿病患者血糖的作用。
文檔編號A61K36/8945GK102429977SQ20111040841
公開日2012年5月2日 申請日期2011年12月8日 優先權日2011年12月8日
發明者施紅 申請人:施紅