新型負壓式經皮實質性臟器穿刺裝置的製作方法
2023-06-21 03:02:11
專利名稱：新型負壓式經皮實質性臟器穿刺裝置的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種新型經皮負壓式實質性臟器穿刺裝置。
經皮實質性臟器穿刺活組織檢查是診斷實質性臟器組織病變的重要手段，對明確病理類型、制定治療方案、評價治療效果、判斷疾病預後等都具有重要意義，現已廣泛應用於臨床。
目前，國內外至今還沒有能夠普遍應用於各種實質性臟器活檢的穿刺裝置。一般地，不同的實質性臟器採用不同的穿刺裝置，這些穿刺裝置不僅功能單一，且對於所穿刺的組織損傷較大，造成的併發症也較多。以腎穿刺裝置為例，國內一些單位開展腎穿刺活檢，是採用Tru－Cut型切割式腎穿刺針，單人操作。由於該型腎穿刺針粗且有套管針，對腎臟損傷較大，併發症也較多，而且使用該型穿刺針進行腎穿刺成功與否，在很大程度上取決於術者行穿刺的技術及熟練程度，因此，很難在普及的基礎上提高其穿刺成功率。目前用國產改良的Menghini型負壓式腎穿刺針雙人操作腎穿刺活檢的成功率僅在85～94％之間。目前國內一般採用單峰內磨式針孔，該針孔穿刺前需切割皮膚，進針時阻力較大，穿刺時容易在針芯和針孔管壁間挾帶皮膚，皮下或脂肪等組織，造成穿刺失敗。
本實用新型的目的在於提供一種能夠適用於對各種實質性臟器經皮穿刺活檢、穿刺時進針阻力小，穿刺成功率高，併發症少的新型負壓式經皮實質性臟器穿刺裝置。
本實用新型裝置包括兩個部分一是雙峰外磨穿刺針，二是半自動穿刺負壓器。其具體結構如下(一)雙峰外磨穿刺針雙峰外磨穿刺針其結構特徵為穿刺針針孔呈雙峰雙斜面狀，雙峰相對，針孔鋒刃由針孔管壁外側面磨製，在穿刺針內設有穿刺針芯。
為了使穿刺針能達到最佳穿刺效果，針芯與針孔管壁間應完全吻合，密切接觸，不產生「倒刺」現象；針孔管壁儘量磨薄，使針峰峰尖及鋒刃快疾銳利；穿刺針芯超出針孔針峰0.2～0.3mm，使推拉針芯時疏暢、無阻力；每副穿刺針配有內芯及金屬接頭各1個，便於和半自動實質性臟器穿刺負壓器相連，並將抽吸的實質性臟器組織阻擋在穿刺針中。
(二)半自動實質性臟器穿刺負壓器半自動實質性臟器穿刺負壓器是由一副針筒和一個負壓形成器連接構成。負壓形成器由中心軸、帶按柄的護管、外套管、有孔螺帽、觸壓按鈕、活塞內芯、大小彈簧、墊片等構成。在中心軸中部設有卡槽，其一端固定在帶按柄的護管內，在護管內、中心軸外套有一個大彈簧；中心軸的另一端通過外套管的中心孔和觸壓按鈕的側孔，與活塞內芯相連；活塞內芯則固定在切斷了的玻璃活塞上，使針筒內的玻璃活塞由中心軸帶動，實現穿刺的半自動化。外套管位於按柄下方的護管外，其下端直徑較大，且為實心結構，在該實心結構處，其軸間開有中心軸通孔(簡稱中心孔)，側面開有桶形凹槽，下方開有與針筒後端基座等徑的圓柱形凹槽，在桶形凹槽內安裝著一枚小彈簧及帶側孔的觸壓按鈕；由此構成負壓形成器。負壓形成器借外套管下端的圓柱形凹槽、有孔螺帽及墊片固定在針筒後端的基座上。
將雙峰外磨穿刺針通過金屬接頭與半自動實質性臟器穿刺負壓器連接，即構成本實用新型的整體結構。
採用本實用新型產品進行單人穿刺活檢，與其它方法穿刺術相比，有以下優點(一)成功率高由於操作方法簡單、容易掌握，並可避免因雙人操作配合不好所致的失敗，提高了穿刺的成功率。
(二)負壓恆定如本實用新型負壓器採用容量為5ml的玻璃針筒，操作時空針內有1ml左右的生理鹽水，可產生約3.5～4ml的負壓。由於每次抽吸時負壓恆定，故抽取的實質性臟器組織均勻完整，不會因人為的負壓過早、過晚、過大、過小而抽吸不出實質性臟器組織，或使實質性臟器組織擠壓、破裂，從而提高了穿刺的成功率。
(三)不產生「倒刺」現象由於本實用新型採用雙峰外磨式穿刺針、穿刺針芯與針孔管壁間完全吻合，因此穿刺前可不需切割皮膚，進針阻力極小，不產生「倒刺」現象。採用本實用新型提供的雙峰外磨穿刺針及半自動穿刺負壓器對實質性臟器進行經皮穿刺，成功率可達100％。
(四)操作容易用本負壓器進行經皮實質性臟器穿刺時，術者一手持穿刺針，另一手只需在進針時按壓觸壓按鈕，便可形成負壓，操作非常簡單，一看就懂，一學就會，不需要專門訓練即可掌握。
(五)併發症少使用本實用新型穿刺裝置至今，共進行88例，除3例出現一過性肉眼血尿外，餘均無其它不良反應發生。
(六)一器多用本實用新型裝置可作為一切經皮穿刺負壓式抽吸實質性臟器或腫塊活組織檢查的負壓器使用，如肝臟、肺臟、甲狀腺、腎臟等活組織的活檢。
為了使本實用新型結構更加清楚完整，
以下結合附圖對本實用新型作進一步說明
圖1為單峰內磨式穿刺針孔結構示意圖。其中a為內磨式針孔與針芯配合示意圖，圖b為單峰單斜面針孔示意圖。
圖2為雙峰外磨式穿刺針孔結構示意圖。其中a為外磨式針孔與針芯配合示意圖，圖b為雙峰雙斜面針孔示意圖。
圖3為負壓形成前的半自動穿刺負壓器。
圖4為負壓形成後的半自動穿刺負壓器。
如
圖1所示的單峰內磨式穿刺針，其針孔內徑上大下小，並與穿刺針芯之間形成倒角，使用時易產生「倒刺」現象。
如圖2所示的雙峰外磨式穿刺針，其針孔內徑上下相等，其針孔管壁與穿刺針芯間完全吻全，密切接觸，沒有任何空隙，使用時不產生「倒刺」現象。
如圖3、4所示1為護管按柄，2為小螺釘，3為護管，4為中心軸，5為大彈簧，6為外套管，7為小彈簧，8為觸壓按鈕，9為有孔螺帽，10為針筒，11為微閂，12為活塞內芯，13為玻璃活塞，14為平頭螺釘，15為墊片，16為中心軸卡槽。其組裝程序為(1)將平頭螺釘14通過矽膠墊片15、玻璃活塞13前端的圓孔，擰在活塞內芯12前端的螺孔中；(2)將小彈簧7、觸壓按鈕8放入外套管6上的桶形凹槽中，位置要正，使觸壓按鈕8上的側孔對準外套管6的中心孔；(3)將中心軸4通過外套管6的中心孔、觸壓按鈕8的側孔、矽膠墊片15借微閂11連接在活塞內芯的後端；(4)將大彈簧5套在中心軸4上，裝上帶按柄的護管3，擰緊護管未端的小螺釘2；(5)將玻璃活塞13放入針筒10中，用有孔螺帽9自針筒前端套入，與外套管擰緊即可。
根據各種實質性臟器不同的組織特性，本實用新型裝置可選用不同規格型號的大彈簧5。
權利要求1.一種新型負壓式經皮實質性臟器穿刺裝置，由穿刺針及穿刺負壓器構成，其特徵在於a、穿刺針針孔呈雙峰雙斜面狀，雙峰相對，針孔鋒刃由鋒孔管壁外側面磨製，在穿刺針內設有穿刺針芯。b、穿刺負壓器由一副針筒和一個負壓形成器連接而成，負壓形成器由中心軸、帶按柄的護管、外套管、有孔螺帽、觸壓按鈕、活塞內芯，大小彈簧、墊片等構成，在中心軸中部設有卡槽，其一端固定在帶按柄的護管內，在護管內、中心軸外套有一個大彈簧，中心軸的另一端通過外套管的中心孔和觸壓按鈕的側孔，與活塞內芯相連，活塞內芯則固定在切斷了的玻璃活塞上，外套管位於按柄下方的護管外，其下端直徑較大，且為實心結構，在該實心結構處，其軸向開有中心軸通孔(簡稱中心孔)，側面開有桶開凹槽，其下方開有與針筒後端基座等徑的圓柱形凹槽，在桶形凹槽內安裝著一枚小彈簧及帶側孔的觸壓按鈕，針筒後端的基座通過有孔螺帽及墊片固定於外套管下端的圓柱形凹槽內，c、雙峰外磨穿刺針通過金屬接頭與穿刺負壓器連接。
2.根據權利要求1所述的新型負壓式經皮實質性臟器穿刺裝置，其特徵在於針芯與針孔管壁間完全吻合，密切接觸，針孔管壁磨薄，穿刺針芯超出針孔針峰0.2～0.3mm。
3.根據權利要求1所述的新型負壓式經皮實質性臟器穿刺裝置，其特徵在於用平頭螺釘及墊片將活塞內芯固定於切斷了的玻璃活塞上。
4.根據權利要求1所述的新型負壓式經皮實質性臟器穿刺裝置，其特徵在於用帶按柄的護管側面設置的小螺釘將中心軸的一端固定在按柄的下方。
5.根據權利要求1或4所述的新型負壓式實質性臟器穿刺裝置，其特徵在於用微閂將中心軸的另一端與活塞內芯相連。
專利摘要一種新型負壓式經皮實質性臟器穿刺裝置，由雙峰外磨穿刺針及半自動穿刺負壓器構成，穿刺負壓器由針筒、玻璃活塞、活塞內心、中心軸及大彈簧、帶按柄的護管、外套管、觸壓按鈕、小彈簧、有孔螺帽、及墊片等構成。本實用新型裝置可適用於對各種實質性臟器的經皮穿刺，具有穿刺進針阻力小，不產生「倒刺」現象，穿刺負壓恆定、穿刺成功率高，併發症少的特點，本實用新型裝置還具有操作簡便，只需一個人即可完成不需切割皮膚的經皮穿刺術。
文檔編號A61B10/00GK2187438SQ9323545
公開日1995年1月18日 申請日期1993年12月31日 優先權日1993年12月31日
發明者謝福安 申請人:中國人民解放軍南京軍區福州總醫院