用於微創縫合的設備和方法

2023-06-13 11:45:56

用於微創縫合的設備和方法
【專利摘要】本發明公開了用於微創縫合的設備和方法。一種用於微創縫合的縫合設備包括近端部分、遠端以及位於兩者之間的中間區域。所述設備包括縫合頭組件，其具有帶尖端和第二端的縫合針。所述縫合針能夠圍繞近似垂直於所述設備縱軸的軸而旋轉，其中縫合針的尖端在導軌展開前定位在所述縫合頭組件中，所述導軌適於且被構造成以當驅動機構推進時引導針圍繞環形路徑，所述驅動機構具有用於使所述縫合針接合和旋轉的針驅動器。
【專利說明】用於微創縫合的設備和方法
[0001]相關申請的交叉引用
[0002]本申請是2010年10月21日提交且2011年8月9日公布為美國專利號7，993，354的美國專利申請序列號12/909,606的部分繼續申請且要求其優先權的利益，其繼而要求2010年10月I日提交的美國專利申請序列號61/388，648的優先權的利益。本申請還涉及2009年11月20日提交的國際申請號PCT/US2009/006212，其繼而要求2008年11月25日提交的美國臨時申請序列號61/200，180的優先權。本申請還涉及2005年9月20日提交的美國專利申請序列號11/231，135，其繼而要求2004年9月20日提交的美國臨時申請序列號60/611，362的優先權的利益。本專利申請還涉及2008年5月23日提交的國際申請號PCT/US2008/06674，其繼而要求2007年5月24日提交的美國臨時申請序列號60/939，887的優先權。本專利申請還涉及2008年7月17日提交的美國專利申請序列號12/175，442。上述各申請以全文引用的方式併入本文中。
【技術領域】
[0003]本文公開的實施方案涉及一種用於縫合組織的醫療設備，並且更具體地涉及一種用於在微創縫合期間操作和控制縫合針的設備，製造這種設備的方法以及使用這種設備縫合組織的方法。
【背景技術】
[0004]微創手術(MIS)已經允許醫生實施許多外科手術，與常規開放式手術相比具有較小的疼痛和傷殘。與通過大切口容易到達手術位置、從而允許外科醫生容易地觀察和操作組織和器械的常規開放式 手術不同，MIS需要外科醫生通過小的穿孔(「鎖眼手術」)或通過天然的孔(包括例如陰道、食道或肛門)插入和操作器械，而遠程地進行手術。
[0005]在MIS中，通常在人體中形成小的穿孔。隨後通過套管插入醫療器械。套管具有通常5-10毫米(mm)、而有時高達20毫米(mm)或以上的小內徑。對於任何給定的手術，可以將大量這種套管插入人體中。微創手術器械必須更小，並且也通常更長，並且因而更難以精確地操作。
[0006]在MIS中，可能最成問題的手術任務是縫合。縫合需要兩隻手協調操作難以觀察到的小的針和縫合線(尤其當僅可獲得間接的二維視頻成像時)、以及常規用於用手縫合的多個器械(包括針驅動器和拾取鉗)。在特徵為空間有限、顯像有限和移動性有限的環境中，許多外科醫生發現用手進行微創縫合是非常困難，常常是幾乎不可能的手術任務。
[0007]在用手縫合的優選方法中，由外科醫生手持抓握鉗(「針驅動器」)，並且所述抓握鉗用於在針尾部抓握彎曲針。外科醫生手腕的內旋驅動針進入組織。當彎曲針的尖端從組織中出現時，外科醫生從針驅動器的緊握中釋放針，並且使用另一鉗(「拾取器」)抓握所述尖端。隨後，外科醫生通過針的尖端優選在沿著針曲率弧度的環形路徑上拉拔彎曲針，以沿著最無創傷的路徑通過組織，直到針的整個長度已經離開組織。每次設置針腳時，就圍繞完整的環形弧度驅動彎曲針。通過對沿著每個針腳的布置後對縫合線打結而布置獨立(中斷)的針腳。通過重複地以完整的環形弧度重複地驅動彎曲針、直到已經布置了所需長度的縫合線和所需數量的針腳，可以布置連續(持續)的針腳。為了布置額外的中斷或持續的針腳，外科醫生必須放開針的尖端並且重新在靠近針尾部抓握針。
[0008]在上述的手動縫合技術中，直接操作針可能導致針意外地穿透外科醫生或護士的手套，引起外科醫生、護士、工作人員和患者受感染的可能風險，或者使針受病原細菌的汙染，這可能在縫合位置引起感染。還存在針穿刺內部器官或血管並且引起嚴重且通常是致命感染的風險。
[0009]在標題為「Methods and Apparatus for Suturing Tissue」 的美國專利申請號5，643，295、標題為 「Needle Driving Apparatus and Methods of Suturing Tissue，，的美國專利號 5，665，096、標題為 「Methods and Apparatus for Suturing Tissue」 的美國專利號 5，665，109、標題為 「Suturing Instrument with Rotatably Mounted NeedleDriver and Catcher」 的美國專利號 5，759，188、標題為 「Endoscopic Suturing Devicesand Methods」 的美國專利號 5，860，992、標題為 「Suturing Instrument with RotatablyMounted Needle Driver and Catcher」 的美國專利號 5，954，733、標題為 「EndoscopicSuturing Device」 的美國專利號 6，719，763、以及標題為「Endoscopic Suturing Device」的美國專利號6，755，843中描述了用於MIS縫合的各種設備，所有這些專利以全文引入的方式將其中的教導內容併入本文中。
[0010]受讓人的美國專利號5，437，681、美國專利號5，540，705、以及美國專利號6，923，819公開了具有線程管理的縫合設備，其包括保護筒、縫合針和針旋轉驅動器，其公開內容以引用的方式併入本文中。在上述專利和專利申請中描述的設備包括用於驅動受保護針的機構，然而針圍繞平行於所述設備軸的軸而旋轉。此外，縫合設備的定向和尺寸使得難以觀察和不便於用於MIS。
[0011]因而，本領域中仍需要一種微創縫合設備，其易於在小直徑的套管中操作，在特徵為空間有限、顯像有限以及移動性有限的環境中發揮作用；模擬由外科醫生使用的優選縫合方法；允許外科醫生快速且以受控的張力固定並打結；布置連續針腳；並且避免用戶在針操作期間受到意外的針刺，以及避免內部器官和血管受到無意的針刺。

【發明內容】

[0012]本文公開了用於微創縫合在人體內部組織的設備和方法。
[0013]根據本文所述的各方面，提供了一種用於閉合患者人體內部的開口的醫療設備，其精密地模仿或復現了外科醫生實施的手動縫合操作。在微創手術中，與外科醫生使用的常規方法相比，本設備提供多個優點，在於其提供了不需要外動力源的手持縫合器械。本文公開的實施方案使得外科醫生易於使用單手操作。
[0014]根據本文所述的各方面，可以將縫合頭組件可移除地連接至縫合設備的啟動機構。設備的直徑足夠小，以在一些實施方案中安裝在5_的套管中，因而使得設備在內窺鏡或其它MIS手術中極易於操縱以及縫合。在手術過程中，需要形成儘可能少的切口，而對於那些切口應當儘可能小。這樣，外形較小的設備非常有利。同樣地，設備的縫合頭組件一旦在套管內側，就可以側向地鉸 鏈連接至中心左側、中心右側、上部和下部，這對於在包括腹腔鏡、胸腔鏡和關節內窺鏡的內窺鏡手術以及其它微創手術過程中的使用是理想的。[0015]本文公開的實施方案的設備精密地模仿或復現外科醫生實施的手動縫合操作。例如，在用手手動縫合期間，將針固定在鉗中，並且在環形弧內毫無阻礙地以環形弧方式行進。本文公開的實施方案的縫合設備的設計允許在縫合期間沒有弧形中心的阻礙。換句話說，在縫合針的環形弧中心沒有輪轂。針的環形弧內的整個區域未受到阻礙。與現有的機械縫合方法不同，這允許用戶在手術期間更好地進行觀察，同時保持對針移動的控制。
[0016]本文公開的實施方案的縫合設備提供的優點在於所述設備允許操縱縫合材料以與外科醫生使用手進行的方式基本上類似的方式穿過組織切口。具體而言，縫合設備的一些實施方案首先從針尾部推動縫合針並且驅使針尖穿過組織。隨後，所述設備拾取穿過組織的針尖，並拉拔縫合針的其餘部分以及連接至縫合針的縫合線通過組織。因而縫合針始終以針穿過組織的最小損傷的方式沿隨針自身曲線的弧度，這是優選的縫合方法。本文公開的實施方案的縫合設備的優點是縫合針沿著每個針腳而將縫合線完全地拉拔通過正封閉的組織部分。當使用本文公開的實施方案的縫合設備時，無需諸如針固定器、拾取鉗等的輔助器械或工具以完成縫合。可以使用鉗或抓握器械以使線結變緊。
[0017]根據本文所述的各方面，提供了一種縫合設備的實施方案，其包括由外殼保護的縫合針，所述縫合針未暴露給用戶或直接由用戶操作，由此防止意外地針刺。本文公開的實施方案的縫合設備的構造還防止針意外地穿刺內部器官或血管，原因在於外殼充當器官和針之間的護罩。
[0018]在一個實施方案中，縫合設備配備有縫合頭。縫合頭包括界定在其中的至少一個通道的外殼和可展開的針道。可展開的針道設置在外殼中，且針道適於和被構造成以從其中針道基本上設置在外殼中的已儲存或收縮狀態，展開或伸展至其中針道從外殼向外延伸以形成彎曲針道的已伸展或已展開的狀態。所述設備還包括設置在可展開針道中的弧形或環形針，所述針具有第一端、第二端和大致環形的主體。所述設備還包括驅動器，用於使針在可展開的針道處於已展開狀態時圍繞針道推進針約360°的路徑。驅動器適於且被構造成以當可展開的或可伸展的針道處於已展開或已伸展狀態中時，在圍繞針道的多個360°旋轉中推進針，而無需從針道上移除針。驅動器選擇性地與針接合和與其脫離，以推進針圍繞360。旋轉。
[0019]根據其它方面，縫合設備`的外殼可以是大致圓筒形的，且其外徑約5.0_。針道的環形路徑的直徑約10_。如果需要，針可以具有非圓形橫截面。優選地，所述設備還包括用於將針道從已儲存狀態展開成已展開狀態的器件。當針道展開時，針道可以佔據360°針路徑的約270°。然而，應了解，本公開內容涉及一種具有可展開或成角度地可伸展的針道的設備，所述針道可以伸展至大於或小於270°的最終程度，諸如增量為I度。例如，可以提供一種針道，其從約180°伸展至約190°、約200°、約210°、約220°、約230°、約240°、約 250°、約 260°、約 270°、約 280°、約 290°、約 300°、約 310°、約 320° 或約300°等。例如，根據設備的直徑和針道的尺寸，可能僅需要具有導軌，其使得針道的角度從未展開(未伸展)結構增加約10°、約20°、約30°、約40°、約50°、約60°、約70°、約80°、約 90°、約 100°、約 110°、約 120°、約 130°、約 140°、約 150° 或約 160°，至已展開(已伸展)結構。驅動器可以包括細長彈性部件，其沿著設備的縱軸往復。當關於外殼而向近側地推進細長彈性部件時，驅動器可以接合針或者沿著針道推進針。針沿著針內表面可以包括第一和第二凹口，用於接合設置在外殼和可展開針道中至少之一上的防旋轉機構。針還可以在針頂面上包括凹口，用於與驅動器的一部分接合，其中針頂面上的凹口與設置在針內表面上的凹口之一相交。
[0020]根據一個優選實施方案，可展開的針道包括至少一個弧形導軌，其適於從外殼上沿著弧形路徑展開。優選地，可展開的針道包括一對弧形導軌，其適於從外殼上沿著弧形路徑展開。優選地，通過拉拔第一對拉線而從外殼沿著弧形路徑展開所述對弧形導軌，其中每個導軌上連接一條拉線。所述對導軌優選還適於且被構造成以通過拉拔第二對拉線而縮回外殼中，其中每個導軌上連接第二對拉線中的一條拉線。第一對拉線優選連接至第二對拉線，以形成一對連續的機械迴路，其中迴路在遠端連接至導軌，而近端連接至一對手柄，其中手柄的移動引起導軌的移動。
[0021]本發明還提供一種縫合針，其具有帶前尖端和尾端的弧形主體，其中弧形主體界定沿著針的內徑區域的第一凹口，以及弧形主體還界定具有凸出部分的第二凹口，所述凸出部分位於針的彎曲中心軸線界定的平面內，並且其中第一凹口和第二凹口相交。如果需要，針還可以包括大致正方形的橫截面。針主體可以包括具有圓形橫截面的部分，所述具有圓形橫截面的部分將具有大致正方形橫截面的針的主要部分與具有大致正方形橫截面的尾部部分分離。針在接近其尾端處還可界定針中的第三凹口，用於接納驅動棘爪的一部分。而且，針可以沿著其長度界定弧形脊稜，以穩定針在縫合設備中的移動。
[0022]根據本文所述的各方面，提供一種在微創手術期間縫合組織的方法，其包括將縫合設備的遠端插入人體中，所述縫合設備具有帶有尖端的縫合針；定位縫合針以跨越多個分離的組織段；首次激活啟動器以使得縫合針的尖端延伸超出筒的保護外殼以接合多個分離的組織段；以及第二次激活啟動器以使得縫合針完成一次旋轉，並且拉拔從縫合針延伸的縫線通過多個分離的組織段，以形成針腳。
[0023]根據又一方面，提供了具有縫合頭的縫合設備。縫合頭包括界定其中的至少一個通道的外殼，外殼具有近端、遠端以及連接近端和遠端的外圍側。所述頭部還包括至少局部地設置在外殼中的可展開針道，針道適於且被構造成以從已儲存狀態展開成已展開狀態，在已儲存狀態中，針道基本上設置在外殼內`並且具有約180°的角度範圍，而在已展開狀態中，針道具有大於180°的角度範圍且從外殼的外圍側向外延伸，以形成位於與外殼的縱軸平行的平面中的弧形針道。優選地，針道沿著界定針行進路徑的環形路徑可有角度地伸展，從而軌道圍繞環形路徑從已收縮狀態有角度地伸展至已伸展狀態。所述縫合頭還包括設置在可展開針道中的弧形針，所述針具有第一端、第二端和大致環形的主體。縫合頭還包括驅動器，用於當可展開針道處於已展開狀態時圍繞針道在多個360°旋轉中推進針，其中驅動器選擇性地接合針和與其脫離，以推進針圍繞360°的旋轉。
[0024]根據另一方面，外殼是大致圓筒形的，並且直徑約為5.0mm,而針道的路徑直徑約為10mm。然而，應了解，根據需要，直徑可以更大或更小。針可以具有基本上圓形的橫截面、圓形橫截面、非圓形橫截面、正方形或三角形橫截面，或者針的橫截面沿著其長度變化而從一個形狀過渡至另一個，諸如從正方形至圓形至正方形。所述設備優選地還包括用於將針道從已儲存狀態展開成已展開狀態的器件。當針道展開時，針道優選佔據360°針路徑的約270°，而針道的角度範圍可以根據需要而大於或小於270°，例如以I度的增量。
[0025]根據另一方面，驅動器優選地包括沿著設備的縱軸往復的細長彈性部件。當細長彈性部件關於外殼在向近側地推進時，驅動器優選地接合針並且沿著針道推進針。可展開針道優選包括至少一個弧形導軌，其適於從外殼上沿著弧形路徑展開。優選地，可展開針道包括一對弧形導軌，其適於從外殼上沿著弧形路徑展開。優選地，通過拉拔第一對拉線，而從外殼沿著弧形路徑展開所述對弧形導軌，其中每個導軌上連接一條拉線。所述對弧形導軌優選還適於且被構造成以通過拉拔第二對拉線而縮回外殼中，其中每個導軌上連接第二對拉線中的一條拉線。第一對拉線優選連接至第二對拉線，以形成一對連續的機械迴路，其中迴路在遠端連接至導軌，而近端連接至一對手柄，其中手柄的移動引起導軌的移動。
[0026]在另一實施方案中，縫合設備配備有縫合頭。縫合頭包括細長外殼，其具有近端、遠端以及連接近端和遠端的外圍側，其中外殼界定了從其近端至其遠端的縱軸。縫合頭還包括至少局部地設置在外殼中的可展開針道，針道的至少一部分適於且被構造成以沿著弧形路徑而從未展開狀態展開至展開狀態，其中在未展開狀態中針道具有約180度的弧形區域並且基本上設置在外殼內，而在展開狀態中針道具有超過180度的弧形區域，並且其中針道位於平行於外殼縱軸的平面內。所述縫合頭還包括設置在可展開針道中的弧形針，所述針具有第一端、第二端和大致環形的主體。縫合頭還包括驅動器，用於當可展開針道處於已展開狀態時圍繞針道在多個360°旋轉中推進針，其中驅動器選擇性地接合針和與其脫離，以推進針圍繞360°旋轉。
[0027]根據又一方面，根據需要，外殼可以是大致圓筒形或直線形的。可展開或可伸展針道可以包括一個或多個弧形導軌，其適於從外殼上沿著弧形路徑展開。可展開或可伸展的針道可以包括一對弧形導軌，其適於從外殼上沿著弧形路徑展開。因此，通過拉拔第一對拉線，可以從外殼沿著弧形路徑展開所述對弧形導軌，其中每個導軌上連接一條拉線。在一個實施方案中，當針道處於已伸展狀態時，可展開或可伸展針道佔據360°針路徑的約270°，而針道的角度範圍可以根據需要而大於或小於270°，例如以I度的增量。
[0028]通過下文所述的實施方案，說明本發明的實施方案的這些和其它優點。本發明實施方案相應地包括下文詳 細說明書中將舉例說明的結構特徵、元件的組合以及部件的設置。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0029]將進一步參考附圖來說明本公開的實施方案，其中在多個附圖中相同的附圖標記指示相同的結構。附圖並非必須按比例繪製，而一般作為代替地重點強調本發明實施方案的原理，其中:
[0030]圖1-3總體上示出了根據本發明製造的縫合設備。
[0031]圖4-32和47 (A) -47 (D)示出了根據本發明製造的縫合設備的縫合頭的第一實施方案的各方面。
[0032]圖33-37示出了根據本發明製造的針裝載機的實施方案的各方面。
[0033]圖38-40示出了根據本發明製造的縫合針的第一實施方案的各方面。
[0034]圖41-44示出了根據本發明製造的縫合針的第二實施方案的各方面。
[0035]圖45示出了根據本發明製造的縫合針的第三實施方案的各方面。
[0036]圖46示出了根據本發明製造的縫合針的第四實施方案的各方面。
[0037]圖47 (E)-55示出了根據本發明製造的縫合設備的縫合頭的第二實施方案的各方面。[0038]圖56-59示出了圖1_3中所示的縫合設備的中間區域的各方面。
[0039]圖60-122示出了圖1_3中所示的縫合設備的手柄部分的各方面。
[0040]圖123-131示出了圖4-32和47 (A) -47 (D)的縫合頭的操作。
[0041]雖然附圖示出了本發明的實施方案，但是正如文中所述，也可以預期其它實施方案。本發明以說明而非限制的方式示出了示意性實施方案。本領域技術人員可以在本發明實施方案的原理的範圍和精神內設計大量其它修改和實施方案。
【具體實施方式】
[0042]現將詳細參考本發明的優選實施方案，各實施方案的實例在附圖中示出。將結合對系統的詳細描述，而描述所公開實施方案的方法和相應步驟。
[0043]廣義地說，本發明提供的縫合設備的實施方案的特徵允許將本設備構建成具有與現有技術中和以引用的方式併入本文的專利申請中所討論的實施方案相比更小的尺寸並且具有更小的外形。具體而言，已經構建了根據本發明形成的實施方案，其適於且被構造成以適合通過5mm的套管針。有利的是，本發明實施方案仍然使用相對較大的縫合針，由此允許在手術期間實質性地俘獲組織，形成有效的縫合。
[0044]出於說明而非限制性的目的，如本文體現，在圖1中示出了縫合設備1000的典型實施方案。設備1000包括三個區域，包括縫合頭100、中間區域500和手柄600。下文將詳細討論這些區域的每一個。圖2-3示出了移除了某些部分的設備1000。具體而言，圖2示出了移除了針裝載器(下文將進一步討論)的設備1000，而圖3示出了移除了手柄外殼的特定部分的設備1000。
[0045]出於說明而非限制性目的，圖4中示出了與設備1000其餘部分分離的縫合頭100。縫合頭100包括近端102、遠端104，並且通過一同協作的三個主要外殼部件(106、108、112)形成，所述三個主要外殼部件界定用於接納待縫合在一起的患者組織的間隙110。縫合頭100適於且被構造成以引導半環形針(300、350、400)圍繞半環形軌道並且跨越間隙110，以形成通過待縫合組織的一系列縫合。
[0046]在推進針跨越間隙110之前，縫合頭100必須從遞送構造轉換成已展開構造。如圖4和圖5中所示，縫合頭100最初提供為具有預定橫向尺寸或直徑f的緊湊形式。所述橫向尺寸爭可以是任意所需尺寸，並且優選為約5毫米。具體而言，優選地選擇尺寸Φ，從而例如在腹腔鏡手術期間，縫合頭100可以通過標準5_的套管針(trocar)而進入患者腹腔。圖5示出了與圖4相比地相反角度的縫合頭100，其包括樞軸凸臺114，所述樞軸凸臺114與設備1000的中間部分500匹配。
[0047]在圖6中示出了縫合頭100處於已展開結構。如圖6中所示，在已展開結構中，將近側導軌120和遠側導軌130從它們的套裝位置向外移動，所述位置由外殼部件106、108所界定，下文將對其進行更詳細的討論。當如圖6中展開時，導軌120、130界定了環形針路徑或針道140，其位於平行於設備1000的縱軸X的平面P內。此外，如圖所示，通過接合沿著針300內表面設置的凹口 306的位於近側導軌120上的棘爪125進行拖拽，而稍稍推進針300的前尖端302，如下文詳細討論的。
[0048]在導軌120、130處於已展開狀態和針道140被界定之後，可以通過將棘爪160沿其往復路徑推進至遠端而推進針300。圖7示出跨越間隙110的針300，其中弧度約180°的針300大致位於由外殼區段106、108、112所界定的包封體的外側。
[0049]圖8-10從縫合頭的相對側示出了縫合頭110的功能。圖8示出了縫合頭100處於遞送結構，其中導軌120、130縮回。正如可見，將接合棘爪160抽回至針300的近側位置，而針300的尾端304可見。圖9示出了處於已展開結構的縫合頭，其中導軌120、130展開。如圖9中可見，遠端導軌130界定了弧形凹窩135，所述弧形凹窩135在其往復移動的遠端接納棘爪160，如圖10中可最佳所示。正如從圖10中是顯然的，如棘爪160—樣，驅動部件150中的凹口 158在遠端方向上推進。
[0050]圖11 (A)-1l (D)示出了接合棘爪160的結構。棘爪160包括連接(例如焊接)至驅動部件150的遠端154上的外殼166。外殼166優選是金屬管狀結構，並且容置在可移動銷168和帽部分162之間偏壓的棘爪彈簧164。帽162優選諸如焊接地連接至外殼166。
[0051]圖12示出了縫合頭100，其中移除了蓋部分106，從而顯露出驅動部件150和棘爪160所沿行的往復導軌路徑以及導軌120、130。通過引導圍繞外殼部分106中一系列凸臺的四條推進線、纜或絲172、174、176、178，將導軌120、130從遞送結構推進至已展開結構。具體而言，每個導軌120、130包括捲曲部120a、120b、130a、130b,其集成地形成每個導軌120、130的端部。每個捲曲部包括形成於其中的通道，用於接納線172-178的端部。線172-178可以採取任意合適的形式，最優選為直徑.009」的多股300系列不鏽鋼纜。隨後，這些端部捲曲、粘合或連接至捲曲部。隨後，通過對連接至每個導軌的每對中的一條線施加張力，將導軌120、130拉入或拉出縫合頭100。
[0052]圖13示出了導軌120、130處於展開狀態，並且出於簡化考慮，未示出線172-178。圖14示出了驅動部件150，在其行進最遠端具有棘爪160，所述驅動部件150騎跨在導軌130側的凹槽135內。壁130d的高度130e可以增加，並且可以加厚以與凹槽135相符，從而提供用於棘爪160的增強承載表面。止動件(未示出)優選提供為位於導軌120、130和外殼部件上的凸起表面的形式，以有助於防止導軌120、130從縫合頭上脫離。
[0053]同樣顯然的是，當導軌處於展開狀態時，導軌120側的凹槽125成為可進入棘爪的通道。如圖14中所示，導軌150橫跨沿著導軌的弧形路徑，並且沿隨針的路徑。圖15示出了驅動部件150與針的空間關 系，其中移除了其它設備部件。圖16示出了針300關於防旋轉彈簧115和容置在棘爪160中的驅動銷168的相對位置。圖17詳細示出了驅動銷168，其中銷168包括:接觸針的主體的遠端面168a ;圓周大致為圓筒形的面168b，其遠端接觸針100中的凹口表面或者針的遠端304 ;接觸棘爪彈簧164的近端面168d ;放大的頭部部分168c ;以及圓周遠端面168e，其接觸棘爪160的外殼166的狹窄部分，以防止銷168從外殼166上滑落。
[0054]圖18-21是縫合頭100的附加視圖，示出了部件的逐步移除。圖18示出了完整的縫合頭100，而圖19-20示出了外殼部分106上的凸臺106a、106b、106c的定位，其界定了用於導軌纜172、174、176、178 (未示出)的支撐點。還可以提供間隔器106d以保持各外殼部件106、108之間的所需距離，以允許在縫合頭100內移動部件，並且間隔器106d還可以作用為線176、178 (圖29)的支撐面。圖20-21示出了移除防護裝置109，其提供了導軌120、130支承抵靠的內部支撐裝置。導軌120、130騎跨在由部件106、108和109共同協作所界定弧形通道中。
[0055]圖22示出了與圖21中具有相同空間關係的近端導軌120和遠端導軌130。在圖23 (A)-23 (B)中示出了近端導軌120的視圖。導軌120、130優選通過組裝、諸如通過雷射焊接一系列金屬子部件而由金屬材料製成，並且一旦組裝之後就形成一個整體。可以認為導軌具有朝向驅動部件150的「頂」面，以及朝向外殼部分108的「底」面。近端導軌120界定了位於其頂面122中的彎曲通道125。近側導軌120還界定了其中界定有凹槽124b的下面124、支承抵靠防護裝置109內表面的內面126以及支撐抵靠外殼部件106、108的外面128。如圖24 (A)-24 (B)中所示，遠端導軌130在頂面132中界定彎曲通道135，用於引導棘爪160。遠端導軌130還界定了其中界定有凹槽134b的下面134、支撐抵靠防護裝置109的內表面的內面136、以及支承抵靠外殼部件106、108的外面138。
[0056]圖25-32示出了線/絲172-178和導軌120、130之間的協作。如這些圖中所示，線/絲172、174、176和178與凸臺106a、106b、106c以及縫合頭100的其它部件進行協作，以允許可選擇地推進和縮回導軌120、130。線178在導軌130的捲曲部130b中終止。向纏繞在凸臺106a (圖28)上的線178施加張力，從而推進導軌120移出縫合頭100。相比之下，向在導軌130 (圖30)的捲曲部130a中終止的線176施加張力，使得導軌130縮回縫合頭100中。類似地，向纏繞在凸臺106c並且在捲曲部120b處連接至導軌120的線172施加張力，使得推進導軌120移出縫合頭，而在與線172相反的方向上向纏繞凸臺106c的線174施加張力，拉拔捲曲部120a處的連接點，從而使得將導軌120抽回外殼中。
[0057]圖33-37示出了被構造成用於將縫合針(300、350、400)裝載入縫合頭100中的針裝載器180的實施方案。針裝載器180具有兩個主要部件，包括主體部分182和推進部分184。推進部分的銷184a接納在主體部分182的開口 182a中。主體部分182界定了凹槽182f，用於接納縫合針(300、350、400)。主體部分182包括中心部分182d和安裝在縫合頭100上的夾持部分182c、182e。如果需要，夾持部分182c、182e可以適於搭扣在縫合頭100上。提供遠端止動板182b，以有助於裝載器180和縫合頭100的軸向對準。推進部分184在主體部分182的開口 182a中旋轉，並且還包括針推進臂186。在操作中，針位於針軌184f中，其中縫合材料連接至尾端，如本文所討論的。隨後將裝載器180搭扣在縫合頭上。優選地，臂186此時靠近針的尾端。隨後，臂186旋轉，從而將針(300、350、400)推入針道140。如果需要，由於臂186的尺寸 設置成分別通過遠端導軌130和近端導軌120的凹槽124b、134b，針(300、350、400)可以返回推入針裝載器180中。
[0058]圖38-40示出了縫合針300的第一實施方案。針300包括由前尖端302、尾端304和大致環形表面305界定的弧形主體。針300包括形成在其中的多個凹口 306、308、310、以及位於尾端304中的開口 312，其用於接納縫合材料312a的長度的一端。凹口 306、308位於針的內徑區域322上，而凹口 310具有位於由針的中心彎曲軸線X』界定的平面P』內的凸出部分。凹口 310包括基本上垂直於平面P』的第一部分310a以及基本上位於平面P』內的部分310b、以及傾斜部分310c。凹口 306、308具有基本上垂直於平面P』的凸出部分。凹口 308、306的第一部分306a、308a基本上平行於針在所述位置處的橫截面，而傾斜部分306b、308b關於部分306a、308a呈角度(諸如60度)。凹口 308、310相交以有助於本文所述的縫合頭100、100』的特定實施方案的功能。
[0059]圖41-44示出了縫合針350的第二實施方案。針350包括由前尖端352、尾端354和大致環形表面355界定的弧形主體。針350包括形成在其中的多個凹口 356、358、360、以及位於尾端354中的開口 362，其 用於接納縫合材料長度的一端。凹口 356、358位於針的內徑區域372上，而凹口 360具有位於由針的彎曲中心軸線X』界定的平面P』內的凸出部分。凹口 360包括基本上垂直於平面P』的第一部分360a以及基本上位於平面P』內的部分360b、以及傾斜部分360c。凹口 356、358具有基本上垂直於平面P』的凸出部分。凹口358,356的第一部分356a、358a基本上平行於針在所述位置處的橫截面，而傾斜部分356b、358b關於部分356a、358a呈角度(諸如60度)。凹口 358、360相交以有助於本文所述的縫合頭100、100』的特定實施方案的功能。針350還包括基本上正方形的橫截面，其具有環形部分366和尾部部分364、其也具有環形橫截面。換句話說，針主體包括具有環形橫截面366的部分，其將具有基本上正方形橫截面的針的主要部分與具有基本上正方形橫截面的尾部部分364分離。據信，使用具有正方形橫截面的針有助於針350跨越縫合頭的間隙110，並且與針300相比以較好的對準度再進入縫合頭中。
[0060]圖45示出了縫合針400的第三實施方案。針400包括由前尖端402、尾端404和大致環形表面405界定的弧形主體。針400包括形成在其中的多個凹口 406、408、410、以及位於尾端404中的開口 412，其用於接納縫合材料長度的一端。凹口 406、408位於針的內徑區域422上，而凹口 410具有位於由針的彎曲中心軸線V界定的平面P』內的凸出部分。凹口 406、408、410基本上類似於關於針300所述的。針300、400之間的主要差別是增加了切入針接近其尾端404處的附加凹口 415。凹口 415具有位於平面P』中的凸出部分，並且形狀適於接納棘爪160的外殼166。據信，使用具有凹口 415的針有助於針400跨越縫合頭的間隙110，並且與針300相比以較好的對準度再進入縫合頭中。
[0061]圖46示出了縫合針450的第四實施方案。針450基本上與針300相同，不同之處在於其還包括沿著其長度的弧形脊稜475或凸起表面。脊稜475適於且被構造成以騎跨在導軌120、130的凹槽124b、134b中，以隨著針450跨越縫合頭的間隙110且以較好的對準度(與針300相比)再進入縫合頭中時將針450穩定。
[0062]圖47 (F)-55示 出了根據本發明製造的縫合頭100』的備選實施方案的各方面。縫合頭100和縫合頭100』之間的主要差別在於驅動元件150的行進路徑。
[0063]縫合頭的實施方案100包括驅動部件150，其界定了狹窄或凹口區域158，例如如圖12中所示。在操作中，當棘爪160位於其在遠端導軌130的凹槽135內移動範圍的遠端處時，凹口區域158定位成與凸臺106W、108W (圖47 (A)_47 (D))相符。當在所述位置時，驅動部件150延伸進入近側導軌120 (圖14)的凹槽125中。然而，一旦施加張力以使得棘爪160(以及針300)向近側地沿著針道，驅動部件150的狹窄區域158滑過凸臺106W、108W，從而當向近側地移動時，棘爪160將行進超過通道106T的下支架，直至其經過凸臺106W並且從通道中出現，以準備開始另一周期。換句話說，凸臺106WU08W在其間形成通道，允許狹窄區域158滑過，但是部件150的其餘部分或棘爪160不能滑過。因而，狹窄區域158允許驅動部件150在向遠端地推進時沿著凸臺106W、108W上的向上路逕行進，並且當區域158與凸臺對準時滑動超過凸臺106W、108W，因而允許驅動部件150和棘爪160沿著凸臺106W、108W之下的向下路徑而向近側地移動。在圖47 (E)中示出了外殼部分112。
[0064]因此，應了解，驅動部件150理想地應當為金屬的。優選地，部件150由硬化的不鏽鋼製成(其已經熱處理至HR900 )，並且可以具有鉻塗層，諸如可從ME-92? West7Arrnoloy(fy of Illinois, 118Simonds Avenue, DeKalb, IL60115, (815)758-6691商業獲得的Armoloy ME92?。優選地,部件150是17-7PH不鏽鋼，狀態為「C」，其硬化至條件CH900，並且隨後覆有ME92?塗層。優選地，在900熱處理之後，施加ME-92?:塗層。製造部件150的操作順序包括提供17-7PH條型庫存材料，其通過任意數量的已知方法(例如電火花加工(「EDM」)、剪切、軋邊等)而加工成合適的尺寸。驅動帶被熱處理，隨後加以清潔以移除熱處理表面氧化物,而後施加ME-92?塗層。作為另一實例，17-7PH狀態為「A」的材料可以熱處理至RH950。在其它實施方案中，例如可以由以商品名為NITINOL.等出售的鎳鈦合金的形狀記憶材料製成驅動部件150。在另一實施方案中，部件150由聚合物材料製成。在一個方面，部件150可以包括高強度的聚對苯二甲酸乙二醇酯材料或尼龍材料。如果需要，可以使用塑料和金屬材料或多種材料的層壓體。作為另一實例，部件150可以包括一捆線或絲、單根線或絲,或者具有允許驅動針圍繞針道的任意構造的任何材料。
[0065]包括針(300等)的縫合頭100的其它組件優選由金屬注模(「MM」)技術形成，正如本領域中已知的，採用各種材料，優選為不鏽鋼。根據優選實施方案，優選使用17-4PH型不鏽鋼合金。設備1000優選是一次性設備，而手柄部件優選在所需之處由注塑塑料製成。
[0066]在圖47 (F)-55中示出了縫合頭100』的又一實施方案。縫合頭100』和縫合頭100之間的主要差別是與實施方案100的交替路徑相比，縫合頭100』的驅動部件150在往復期間沿著單一路徑。圖47 (F)示出了包括針300的縫合頭100』，其中導軌120』、130』處於展開結構。導軌120』、130』僅示出了局部，並且未如同較早討論的實施方案100那樣、示出在其端部具有用於與展開或縮回纜匹配的捲曲部。縫合頭100』界定了位於外殼部件106』、112』(圖48)之間的導軌路徑153』，類似於縫合頭100在外殼部件106和112 (圖21)之間界定導軌路徑的方式。圖48還示出了能通過如此修改部件106』、112』而由驅動部件150』橫跨的交替路徑1001，即通過移除作用為棘爪止動件的材料112a』且在部件106』中添加材料106』b以作用為新的棘爪止動件。所述最終結果是驅動部件150以不同的角度進入。
[0067]圖49示出了從不 同角度的「左」外殼部件108』，而圖50 (A)-50 (E)示出了從不同角度的「右」外殼部件。從圖上顯然的是，驅動部件150』和棘爪160』(未示出)所隨行的路徑153』。應了解，驅動部件150』和棘爪160』可以基本上與實施方案150、160相同，但是無需具有凹口區域158，因為用於棘爪160』橫跨的單一路徑由外殼部件106』、108』共同界定。圖51 (A)-51 (B)中示出了防護裝置109』，並且示出了棘爪115』的位置，其有助防止針(例如300 )逆著所需行進的方向移動。僅出於示意性目的，圖52示出了導軌120 』、130 』在兩個不同的位置關於銷面168a』和棘爪160』的空間關係。圖53 (A)-53 (D)示出了外殼部分112』的各個視圖。圖54-55示出了導軌120』、130』(基本上與導軌120、130相同)關於棘爪115』的空間方向，並且還示出了導軌止動件117』，其有助於導軌120』、130』在未展開狀態時停止在預定位置。
[0068]圖56-59示出了設備1000的中間區域500的各方面。中間區域500包括細長的優選金屬管510，其具有近端和遠端514。管510的遠端514連接至轉向節組件520，轉向節組件520繼而在樞軸114處可樞轉地連接至縫合頭110。滑輪515位於樞軸114以作為接合的鉸鏈連接纜532、534 的支承表面，而纜532、534優選連接至滑輪515以提供用於實現鉸鏈連接方式的槓桿作用。鉸鏈連接纜532、534可以採取任何合適的形式，最優選直徑為.020」的多股300系列不鏽鋼纜。通過拉拔一條鉸鏈連接纜，縫合頭100將關於中間區域500而圍繞樞轉點114鉸鏈連接。轉向節520包括由中間區域526分隔開的近端522和遠端524(採取託架524a、524b的形式，用於接納縫合頭100)。中間區域526界定了通過其中的縱向通道528，用於接納驅動部件150。優選地，部件150在所述區域連接至拉杆151，而通道528的橫截面外形適於容納這種幾何形狀，如圖中所示。還界定開口 523用於接納部件532、534。而且，還提供開口 525、527以允許通過拉拔線/纜172、174、176、178而用於控制導軌120、130的移動。管狀部件510的近端連接至鉸鏈連接式旋轉機構，所述旋轉機構關於設備的手柄600旋轉縫合頭100的管510，如下所討論的。管510的遠端514a可以略微延伸，以隨著驅動元件150通過中間區域500而更緊密地控制驅動元件150。
[0069]出於示意性而非限制性目的，圖60-122示出了設備1000的手柄600。手柄600包括用於操作縫合頭100、100』的許多部件和系統。圖61示出了手柄的正視圖，其中移除了管510，示出了鉸鏈連接式旋轉手柄620，其中手柄620相對於手柄600的相對旋轉運動將使得縫合頭100、100』關於手柄600的旋轉。圖60示出了手柄600的後視圖。圖62示出了移除了旋轉手柄620的手柄，並且示出了近端纜導軌606、左側管圈634和右側管圈642。管圈部分632、634協作以捕獲管510的近端512，該近端可以例如但不限為5_標稱外徑的不鏽鋼海波管(hypotube)。同樣示出的是鉸鏈連接手柄630，其可以用於使得縫合頭100圍繞其樞轉點鉸鏈連接，如上所討論。外殼600包括兩個主外殼半部，包括右側612和左側614。圖63示出了移除了管圈632、634的手柄600。近側纜導軌606諸如通過過盈配合鉚固在海波管中。近側纜導軌606的遠端盤606b和纜盤648 (圖71-72)之間沿著管510的縱向距離表示扭曲區域，當縫合頭鉸鏈連接式旋轉時，所有按路徑經過管510的纜可以關於彼此旋轉和扭曲，或者關於手柄600旋轉。扭曲區域優選約在三至六英寸的長度之間，最優選約四英寸長。在優選實施方案中，縫合頭的移動總角度範圍關於手柄600約為270度，理想地在圖中所示的原始位置的任意方向上約為135度。鉸鏈連接式旋轉手柄620的制動器(圖64)適於且被構造成以與容置在左側手柄部分614的開口中的棘爪614g接合(圖79(A))。
[0070]管圈(圖66-67)基本上彼此呈鏡像(跨設備1000的垂直中線面)，並且協作以界定中空、大致圓筒狀的內部，用於接納`管510的近側端512。具體而言，提供掛耳632a、634a以與管510的近側端512附近的開口 518匹配(圖69)。管圈還沿著其近側面界定了徑向的止動件632b、634b,以與Roticulator板644的遠端面上的高出部分644b匹配(圖68)。Roticulator板644還包括具有正方形橫截面的近側部分644c,用於由左側和右側外殼側部分612、614接納。
[0071]Roticulator板644如同纜盤648 —樣在相鄰肋條614r (圖70)之間接納在外殼614中。纜盤648 (圖71-72)圍繞其外周界定了用於與肋條614r匹配的圓周凹槽648b，並且纜盤648在其遠端面中界定了用於接納鉸鏈連接式旋轉彈簧646的環形通道648a。彈簧646適於且被構造成以驅使roticulator板接觸止動件632b、634b,以有助於逐步地旋轉移動，纜盤648還界定了通過其中的多個開口 648c，以允許纜/線172、174、176、178、532、534和551通過。
[0072]如圖73-74中所示，提供了纜路徑導軌650，用於引導纜172、174、176、178、532、534通過手柄600。具體而言，導軌650提供了用於引導纜172、174、176、178的第一組導軌654和用於引導纜532、534通過手柄600的第二組導軌或凸臺652、654。在導軌650中提供凹槽658以用於接納右側外殼部分612的肋條612r (圖79 (D))。
[0073]圖75-76示出了手柄600的部分切除視圖，其中已經移除了右側外殼部分612，以允許觀察手柄600的內部部件。圖75示出了處於鎖定位置的觸發器700或啟動器，然而圖76示出了處於已釋放位置的觸發器700，其中可以壓下觸發器，因而圍繞針道140推進針(例如300)。如圖75-76中所示，手柄包括觸發器700、拉拔纜/帶710、觸發器彈簧包套720、觸發器復位彈簧730、拉拔纜727、滑輪750以及用於防止鉸鏈連接旋鈕810旋轉的制動手柄800。當觸發器700鎖定時，在左側外殼614中界定了止動表面614s，以界定用於觸發器700的止動點。右側外殼612包括類似的止動部件612s (圖79 (D))。鉸鏈連接旋鈕810 (圖77 (E))包括手柄部分812、用於與制動旋轉配件830接合的細長軸814 (圖83)、以及優選具有螺紋以接納六角螺母886的遠端部分816 (圖90)。右側和左側手柄帽部分616,618 (圖77 (A)-77 (D))配備有凸臺616a、618a，用於接納和支撐制動彈簧835的邊緣835b (圖84)。制動彈簧835的支承部分835a支承抵靠制動旋轉配件830，制動旋轉配件830繼而驅使制動旋轉配件830抵靠旋鈕810的軸814。旋鈕810的部分814優選包括彈性層或塗層，其可以抓握配件830的鋸齒部分834，其中旋鈕810的旋轉致使配件830，並且因而致使纜532、534關於設備1000沿著近側-遠側的方向推進，從而導致縫合頭100、100』鉸鏈連接。圖78示出了移除了部件810、616、618的手柄600。圖79 (A)-79 (D)示出了左側手柄部分612和右側手柄部分614的內外視圖。圖80-81示出了手柄600的內部工作區域，其中移除了兩個手柄部分612、614，觸發器700分別鎖定和釋放。圖82示出了手柄600的內部工作區域的特寫視圖，示出了移除上部制動襯片820，完全顯露出配件830和彈簧835的定位，而觸發器700釋放。還示出了轉向節滑輪842，其由轉向節滑輪固定器840支撐，而所述轉向節滑輪固定器繼而由導軌彈簧845而偏壓抵靠支架870，以保持纜532、534上的張力。圖83-85還示出了配件830、彈簧835和彈簧845。
[0074]圖86 (A)-86 (B)示出了滑閘888 (圖99 (A)-99 (B))，其在釋放觸發器700之後向近側移動。滑閘888的向近側移動防止手柄8921 被鉸鏈連接，這繼而防止了當啟動觸發器700而推進針(例如300)圍繞環形`針道140、140』時導軌120、130退回至縫合頭100、100』中。在圖86中已經移除了部件830、835以更好地示出下部制動襯片850。制動襯片820、850優選由彈性和略可壓縮的材料製成，諸如矽樹脂。圖87 (A)也示出了下部制動襯片850，而圖87 (B)-87 (D)示出了制動支架860。支架860在其上界定了環形凸臺862，用於接納下部制動襯片850以及制動手柄部件882、884、884a (圖91 (B))。圖88-89 (A)示出了手柄的其餘內部工作區域，移除了制動襯片(圖88)，而且還移除了滑輪固定器840和制動支架860。圖89 (A)-89 (B)還示出了聯接轉向節872，其包括具有狹窄部分872c的縱向開口 872a，狹窄部分872c足夠寬以允許纜532、534通過、但是不夠寬以允許纜終端874通過(圖91)。相比之下，開口 872b足夠大以允許終端874通過進入轉向節872，因而將纜532連接至纜534，並且提供閉合迴路，以有助於藉助於鉸鏈連接和制動控制裝置800的鉸鏈連接。可以拉拔制動觸發器884，通過移動手柄部件882的上部部分(以及在設備左側上的對應部件)至接觸下部制動襯片850而引起凸輪效應，使得制動襯片850壓縮上下制動襯片820、850之間的部件830。[0075]圖92-102示出了用於導軌120、130的操作和控制以及觸發器700的鎖定機構的各方面。通過旋轉手柄892，使導軌120、130展開或退回。纜172-178在導軌885上布線，其由外殼部件612、614固定在合適的位置，並且分成兩對線，其中一組線被向下引導圍繞彈簧加載的滑輪894a、896a，並且一直布線至手柄192，其中所有四根纜172、174、176、178通過錐形銷釘893在手柄892中的開口 892b中保持就位。另一對纜按路徑圍繞導軌887而直接進入手柄892。導軌885 (圖93 (B))是具有多個纜導軌885a的基本彎曲的平面部件，其中纜172-178在它們到手柄892的布線路徑上支承在所述基本彎曲的平面部件的上表面上。圖93 (A)示出了導軌887和885在原位相對於手柄600的其它內部部件的關係。導軌887 (圖93 (C)-93 (D))包括將由外殼部分612、614接納的凸臺887a、以及由用於為纜/線提供路徑的翅片887c所界定的凹槽887b。手柄892包括握持部892a和凹槽802c、以及用於引導纜/線進入開口 892b的通道892d (圖94 (A)_94 (E))。兩個手柄892的形式可以基本上相同。
[0076]導軌手柄892還作用於釋放觸發器鎖780，由此允許觸發器700啟動針的移動(例如300)。如圖95 (A)-95 (B)中所示，觸發器鎖780在套圈781處連接至纜，所述套圈781設置在觸發器鎖(圖95 (C)-95 (D))的分叉782處的開口 783中。觸發器鎖780可滑動地設置在圓筒軌道786上，並且由彈簧787偏壓朝向鎖定位置。觸發器鎖780的相對端處的分叉784適於且被構造成與觸發器700互鎖。當通過旋轉手柄892L而向上推進套圈781所連接的纜(圖95 (B))時，觸發器鎖780的分叉784與觸發器700脫離，從而允許觸發器自由移動。手柄8921^、8921?可樞轉地設置在心軸891上(圖96、122)。圖97-101還示出了導軌120、130的致動系統的附加特徵，逐步地移除了附加部件，以更好地示出其它部件及其相對位置。圖102還示出了部件840、894、896的附加方面和視圖。
[0077]圖103-113示出了往復觸發器機構700的操作的各方面。圖103示出了觸發器700、拉拔纜/帶710、觸發器彈簧套720、觸發器復位彈簧730、拉拔纜727以及滑輪750的相對位置。圖103移除了部件786、787和手柄700以示出套圈752，所述套圈752固定至拉拔纜727的終端、並位於手柄700內的開口 701中(圖105)。在圖106 (A)-106 (B)中，從兩個附加角度示出了觸發器700，示出了接近觸發器700頂端的分叉託架702。通過使用過盈配合和/或超聲焊接、粘合等方式將螺栓704a固定在孔700a中，而將託架蓋704接納在觸發器手柄700中。託架702和託架蓋704在其中界定了開口 702a、704a，用於接納滑閘連結888的凸臺888a (圖99 (B))。圖107 (A)示出了包套720的內部，顯示了離合器彈簧724。圖107 (B)-107 (C)示出了外殼部分720a，其與外殼部分720b匹配。外殼部分720b是部分720a的相同鏡像圖像，所以僅示出了 720a。在圖108中移除了離合器彈簧724，清楚地示出了拉拔纜727、離合器彈簧套圈723和離合器墊圈726。圖109示出的組件，移除了彈簧730和外殼部分720b。圖110示出了驅動部件710連接至組件720的特寫，示出了驅動部件710近端處的插片711、712彎曲且插入通過墊圈板721中的槽721a的方式。在圖104和109中示出了可以是矽樹脂或其它合適材料的O形環720。O形環729提供了抵靠外殼段612、614的密封件。套圈723固定至纜727。圖111-113分別提供了套圈723、墊圈板721和部件710近端的更靠近的視圖。
[0078] 圖114-120還示出了驅動部件710和驅動部件150/151之間的連接。如圖114中所示，近側驅動部件可以包括如上所述的在中間區域500連接至中間纜551部分的帶元件150，所述近側驅動部件由套圈910接納，所述套圈910在終端930被連接之後固定就位，並且使得纜/杆551通過聯接件920中的槽924而定位在聯接件920中的腔922內。終端的圓角部分932朝向遠端，從而允許在部件551和聯接件920之間的移動。如圖115-117中所示，終端930在其中界定了通過其中用於接納纜551的通道936，並且界定了大致圓筒狀的近端部分934。套圈910界定了通過其中用於接納纜551的通道912、以及通過其中的開口 914，所述開口 914諸如用於接納銅焊或錫焊材料或者用於將套圈固定就位在纜551上的其它材料。聯接件920包括近端面922a、遠端面928和通過其中的孔922。如圖114以及圖118-120協同所示，外螺紋配件940接納在聯接件的螺紋開口 922中，並且在所述外螺紋配件940上接納保持六角螺母950。配件940的近端943朝向近側，並且在所述配件940中界定了接納驅動帶/纜710的遠端尖部717所用的腔946。尖部717插入腔946中，直至止動件719接觸遠端面943。在配件940和螺母950上界定螺紋942、952。部件940、710可以通過任意合適的方式聯接，包括但不限於過盈配合和/或焊接、錫焊、銅焊、粘合劑等。圖121-122示出了扭簧960和導軌彈簧970以及它們關於手柄600中其它部件的定位。彈簧960、970是控制機構的一部分，用於展開和縮回導軌120、130。在圖121 (C)中示出了復位彈簧 895、897。
[0079]在圖123-131中示出了縫合頭100操作的示例性方法。圖123示出了處於遞送結構的縫合頭100的切除視圖，其中針300設置在縫合頭中，而導軌120、130縮回。針300完全包含在設備1000中，而棘爪彈簧115b防止針300在逆時針方向上移動。類似地，棘爪彈簧115a偏壓抵靠針的內圓周表面322，有助於防止針在順時針方向上旋轉。如圖123-131中所示，通過本公開顯而易見的是，設備1000的驅動系統適於且被構造成以當針道處於展開狀態時，推進針300圍繞針道進行多個360°旋轉。還顯然的是，針道在展開之前範圍約180°，而在展開之后角度範圍大於180°。
[0080]圖124示出了導軌的初始展開情況。沿著針300的表面322拖拉棘爪115a，直至棘爪115a與凹口 308接合，而棘爪115b與凹口 306接合。隨後，在圖125中，導軌完全縮回，而位於導軌120中的棘爪115a在順時針方向上拖拉針300，以使針300呈現為用於縫合的狀態。同時，棘爪160沿 其弧形軌道在導軌120、130上推進至其最遠端，使得驅動部件150中的凹口 158與凸臺108a對準，而棘爪115b支承抵靠針300的表面122。當隨後向近側拉拔驅動部件150時，驅動部件150的凹口區域158滑動超過凸臺106a、108a，而驅動部件150落入局部由通道108T界定的下部通道中。驅動部件150的進一步向近側移動使得帶150遠端的較寬部分支承抵靠凸臺106a、108a的下側，而棘爪160接觸針300的尾端，並且針被推進約180°，如圖126中所示。隨後，重複棘爪160的向遠端移動，從而棘爪160接合針300中的凹口 310。區域158如前一般地滑過凸臺106a、108a，而沿著弧形針道140拉拔棘爪160和針的前尖端302，可使得針返回其起始點，如圖128中所示。圖129示出了導軌120、130局部縮回，從而針逆時針地移動，直至凹口 306與棘爪115b接合。圖130示出了導軌120、130更進一步地縮回，示出了如何將棘爪115a從凹口 308中拉出，並且沿著針的表面322拖拉，通過鎖定在凹口 306中的棘爪115b而防止了針300的進一步逆時針移動。圖131示出了再一次處於遞送或移除結構中的縫合頭110，其中導軌120、130完全縮回。因而，本文提供了一種設備，其可以 旋轉所公開的針通過180°、360°或者根據需要的180°的任意其它倍數。如果需要，推進的角度增量可以是根據需要設定的大於或小於180°的增量。
[0081]可以使用本發明實施方案的縫合設備而用於腹腔鏡手術，包括但不限於腹腔鏡結腸造口術、結腸切除術、腎上腺切除術、脾切除術、側食管疝修復、腹股溝疝修復、腹疝修復、尼森胃底折術、肝葉切除術、胃切除術、小腸切除術、治療小腸阻塞、遠端胰切除術、腎切除術和胃旁路術。本領域技術人員將意識到，本發明實施方案可以用於其它腹腔鏡手術。
[0082]在使用本發明實施方案的設備時，使用氣體吹入腹腔以形成用戶的工作空間。可以使用本領域中已知的任意氣體，包括但不限於氮氣或二氧化碳。在各個位置使用套管針而形成進入入口，以適配於特定手術過程。隨後，可以將各種手術器械通過這些近入口 /套管而進入人體。隨後，用戶將縫合設備的遠端部分引入套管中，而後活動地連接縫合頭組件(例如100、100』)。隨後縫合頭相對於將縫合在一起的組織/血管而定位，而用戶優選地將縫合頭組件鎖定在合適的位置。隨後，用戶通過操作縫合設備而將多個分開的組織部分定位在界定於縫合頭組件的遠端部分處的開口中。用戶僅用單手可以操作設備，同時啟動手柄以持續的縫合封閉切口，其針腳可以精確且均勻地沿著縫合的長度而分別拉近，類似於以常規方式而手工縫合。用戶可以採用延伸整個切口長度的單一縫線或者多根縫線。因而，通過設置設備跨越切開的組織部分並且啟動手柄，縫合設備允許用戶設置連續的針腳或間斷的針腳，而以時效方式閉合組織切口。本領域技術人員將意識到，可以將所述設備用在用於執行腹腔鏡手術的任何常規過程。
[0083]縫合頭組件的小型結構設計允許用戶在縫合針在縫合操作期間推進通過組織部分期間清楚地、不受阻地觀察縫合針，由此允許精確地設置縫合設備以提供均勻的縫合，並且排除了由於設置過於靠近切口邊緣而撕裂組織的風險。隨後，沿著切口將縫合設備推進短距離，並且重複前述操作以形成包括縫合材料或線的另一針腳。
[0084]用戶可以繼 續操作縫合設備，交替地推進和啟動針圍繞基本上平行於推進方向的軸的旋轉，以形成可以延伸通過切口整個長度的持續縫合或者一系列間斷的針腳。在設置每個獨立針腳之後，通過在縫合材料或線上實施拉力而拉緊針腳，從而沿著切開的組織部分的長度而均勻地拉緊形成的縫合。因而，完成了對各個部分的緊密閉合，並且最小化出血和組織撕裂。一旦已經設置了合適量的縫合材料或線246，用戶可以使用針握持器以拉緊形成的針腳並對其打結。
[0085]本文引用的所有專利、專利申請和公開的參考文獻在此以引用的方式全文併入。應了解，上文公開的各種和其它特徵及功能，或者備選方案，可以根據需要組合成許多其它不同的系統或應用。本領域技術人員可以相繼地進行各種當前不可預見或不可預期的備選方案、修改、變化或改進，這些也應認為包含在本發明中。
【權利要求】
1.一種縫合針，其具有帶有前尖端和尾端的弧形主體，其中所述弧形主體界定沿著針的內徑區域的第一凹口和具有凸出部分的第二凹口，所述凸出部分位於由所述針的中心彎曲軸線所界定的平面內，並且其中所述第一凹口和第二凹口相交。
2.根據權利要求1所述的縫合針，其中所述針還包括大致正方形的橫截面。
3.根據權利要求2所述的縫合針，其中所述針主體包括具有圓形橫截面的部分，所述具有圓形橫截面的部分將所述針的具有大致正方形橫截面的主要部分與具有大致正方形橫截面的尾部部分隔開。
4.根據權利要求1所述的縫合針，其中所述針還界定在靠近其尾端處的所述針中的第三凹口，以接納驅動棘爪的一部分。
5.根據權利要求1所述的縫 合針，其還界定沿著其長度的弧形脊稜。
【文檔編號】A61B17/062GK103889343SQ201280038779
【公開日】2014年6月25日 申請日期:2012年8月8日 優先權日:2011年8月8日
【發明者】G·I·布雷歇爾, J·C·米德, J·阿霍, R·巴斯克, J·H·布勒克, J·F·卡森, T·伊根, M·J·赫蘭德, J·W·默裡, A·珀金斯, W·A·沙卡爾, J·託爾 申請人:遠藤發展有限責任公司