輸液套裝的製作方法

2023-06-03 00:38:21

專利名稱：輸液套裝的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種用於間歇或者連續地施用諸如胰島素這樣的治療物質的輸液套裝。輸液套裝包括帶有用以刺入病人皮膚內的插管的輸液部件，和用於將輸液部件與醫藥裝置，最好是諸如胰島素泵這樣的醫藥輸送裝置，連接起來的連接件。
輸液套裝在其組裝形式下形成一個基本上平整的後側面和相對其厚度較大的寬度，由此容許其平貼在病人的皮膚上，並且由此減輕了承載該輸液套裝所產生的不舒適感。
所述輸液部件被持續較長的非特定時間周期置於病人的身體上，同時所述連接件有可能被時不時地連接和斷開連接。由此，對於病人來說能夠與醫藥裝置斷開連接、到處走動以及在後來的某一時刻重新連接到所述醫藥裝置上。還有，能夠利用同一個輸液部件在不同的醫藥裝置之間轉換，並且由此僅需一次刺入皮膚操作，對病人來說減輕了不舒服感。
背景技術：
美國專利US-A-5522803公開了一種具有輸液部件和連接件的輸液套裝。所述輸液部件包括一個與用於從所述連接件接收針頭的凹腔液體連通的柔軟塑料插管，兩個傾斜的導向孔以及兩個保持裝置；所述連接件包括插管，兩個正方形導向銷以及兩根帶有鉤部的臂，用於抓持住所述輸液部件上的保持裝置和在所述輸液部件的主平面中工作。
美國專利US-B1-6572586公開了一種用於向皮下層施用流體的輸液套裝，並且包括適合於安置到病人皮膚上的插管殼體和用於連接到插管殼體上的針頭殼體。所述針頭殼體具有一對柔性側壁和連接於側壁上的彈性帶。所述彈性帶能夠與所述插管殼體鎖定接合，由此將所述插管殼體與針頭殼體固定在一起，並且所述彈性帶能夠在相向擠壓所述側壁使得該彈性帶變形時從所述插管殼體上鬆脫下來。中空針頭從所述針頭殼體的主體中延伸出來，用於將流體從流體源輸送至所述插管。所述針頭殼體的側壁延伸出中空針頭的末端之外，以便防止針頭與受汙染表面發生接觸和無意間造成傷害。
在這兩種輸液套裝中，均沿著連接件的側面形成兩根臂，並且在兩種情況下用於使得連接件從輸液部件上鬆脫下來的動作均為將兩根臂擠壓在一起。與這些輸液套裝相比，本發明在構造上更為簡單，並且根據本發明的鎖定機構容許使用者在所述臂未被鎖定時實際看到，尤其是如果所述輸液部件與連接件調色成不同顏色更是如此。
所述輸液部件有可能將數次連接並且尤其是與所述連接件斷開連接，那麼這種操作無痛苦和便於進行非常重要。

發明內容
本發明的目的在於提供一種帶有聯接機構的輸液套裝，所述聯接機構可以在給病人帶來的不舒適感儘可能小的條件下進行連接和分離，並且這種輸液套裝還便於病人明白和操作。
根據本發明，在此提供了一種輸液套裝，包括用於插入病人體內的輸液部件和用於通過導管將輸液部件與醫藥裝置連接起來的連接件。所述連接件能夠相對於所述輸液部件軸向移動，所述輸液部件包括粘性支撐件，帶有第一組導向裝置和至少兩個用於將所述連接件鎖定在輸液部件上的保持裝置的基部，從所述基部延伸出來並且與可選性地由薄膜覆蓋住的凹腔流體連通的插管，其中所述凹腔還適合於接收從所述連接件延伸出來的第二插管，該第二插管與所述導管流體連通，適合於與第一組導向裝置接合的第二組導向裝置，以及至少兩根臂，其中所述保持裝置從所述基部的主表面的上表面延伸出來，並且所述臂包括對應於所述保持裝置的裝置。
與已知的輸液套裝相比，前述輸液套裝更易於斷開連接，並且看來病人使用起來更為安全。將所述連接件與輸液部件分離開只需在所述連接件的兩根臂上同時輕微施壓，並且使用者將能夠看到在所述輸液部件與連接件之間如何進行連接/斷開連接。
詞語「凹腔」指的是所述插管或者插管的延展部的內腔。
在一個優選實施例中，所述連接件環繞該連接件的主平面和環繞垂直於所述主平面並且平行於中心軸線的平面對稱，由此容許無論哪個主側面面朝上均能夠將所述連接件連接到輸液部件上。這樣就使得這種輸液套裝更便於操作。
所述連接件的臂可以合適地帶有用於獲得對該連接件更好抓持的抓持裝置。這種抓持裝置的例子可以是邊稜、溝槽、凹槽以及可選性地由與連接件自身不同的材料製成的粗糙表面，但並不局限於此，優選的是使用凹槽。這樣就能夠更為安全和更為舒適地操作所述輸液套裝，因為降低了在處理過程中手指滑脫而導致輸液部件與插管發生無意移動的風險。
在本發明的一個實施例中，所述連接件具有材料減少部分，比如呈至少一條溝槽的形式，優選的是為至少兩條溝槽，所述材料減少部分位於所述臂被連接在包括第二組導向裝置8的連接件中部的位置處，由此容許所述連接件的臂在第二組導向裝置保持靜止的同時垂直於所述基部移動。這樣就能夠通過提升所述臂，取代相向按壓它們，使得所述連接件與輸液部件斷開連接。由此，可以以這樣一種方式實現連接/斷開連接，即在操作過程中降低材料中的應力的同時，在所述連接件的連接/斷開連接過程中，使鎖定機構的操作變容易和降低了病人的不快。
在另外一個實施例中，在所述基部的特定柔性部上設置保持裝置。所述柔性部可以通過為所述基部選取合適的材料或者通過在所述保持部與基部中心之間設置非常薄的材料部而形成，但是優選的是所述輸液部件的基部具有至少兩個形成至少兩個翼片的切割部。所形成的柔性部能夠以一種彈性方式移動出所述輸液部件的主平面之外。由此，在連接/鬆脫過程中獲得了如前所述的相同優點。
在一個優選實施例中，所述輸液部件上的插管刺入所述粘性支撐件，由此使得所述輸液部件相對於皮膚刺入部位的位置得到更大程度的穩定。還有，這樣就降低了所述插管被無意間從病人體內拔出的風險。
在一個優選實施例中，所述粘性支撐件為膠布。
在一個優選實施例中，所述輸液部件和連接件由兩種不同的塑料材料製成，比如兩種不同類型的聚丙烯。
在一個優選實施例中，所述連接和輸液部件的基部的色調存在視覺差異。由此便於病人看到兩個部件之間的分離線，使得所述鎖定機構更易於操作。
在一個優選實施例中，所述保持裝置呈至少兩個置於所述輸液部件或者連接件上的臺階以及在另外一個部件上呈匹配的刻槽部的形式。優選的是，所述臺階具有三角形的側面，由此將該臺階製成斜坡。優選的是，所述保持裝置被置於所述輸液部件上，而匹配的刻槽部被置於所述連接件的臂上。
在一個優選實施例中，所述導管是一種柔性的塑料材料，優選的是藉助於膠水與所述連接件的其餘部分連接起來。
優選的是，所述醫藥輸送裝置是諸如胰島素輸送裝置(例如呈胰島素泵的形式)的藥物輸送裝置。
所述連接件上的插管可以是一種硬質插管，優選的是諸如鋼質插管這樣的金屬插管。還有，所述連接件上的插管可以由一種塑料材料製成和/或是削成鈍角。
在一個優選實施例中，所述插管是一種柔軟插管，優選的是一種由塑料材料製成的柔軟插管。優選的是，用於所述柔性插管的塑料材料是這樣的材料，即具有足夠的柔性以便當病人移動時發生撓曲，同時具有足夠的硬度以避免發生扭結，阻斷藥物供給。還有，所述材料必須適於醫藥，即對皮膚的刺激必須保持最小，無毒副作用，必須不能在體內分解等等。熱塑性彈性體(TPE)是一種滿足這些要求的材料。這些有用彈性體的例子是聚酯醚、ECDEL、苯乙烯基TPE、烯烴基TPE、聚氨酯基TPE、酯基TPE、醯胺基TPE、聚烯烴以及矽橡膠。在一個優選實施例中，所述材料選自於聚丙烯、C-FLEXTM、C-FLEXTM與聚丙烯的混合物、LUPOLENTM1840H、LUPOLENTM3020D、PELLETHANETM2363-75D、PELLETHANETM2363-55D、TECOTHANETM以及CARBOTHANETM。
在一個優選實施例中，所述輸液部件與連接件均由聚丙烯製成。
如果所述輸液部件有可能將被與所述連接件數次連接並且尤其斷開連接，重要的是所述連接件上的插管被安全地導入所述輸液部件的凹腔內，並且所述插管在斷開連接的情形下儘可能地受到保護。因此，本發明的另外一個目的在於，提供一種帶有經過改進的導向機構並且對連接件的插管提供改進保護的輸液套裝。
在一個優選實施例中，所述連接件的插管從該連接件的中部延伸出來，並且被置於一個相對於所述中部的前部回縮的位置，第一組導向裝置中的至少一個包括至少兩個穩定翼片。
前述發明提供了一種對連接件的插管提供改進保護的輸液套裝，由此與已知輸液套裝相比，容許所述連接件更多次數地與所述輸液部件連接和斷開連接。
許多病人，比如胰島素病人，必須或者可能希望自己插入輸液裝置或者放置皮下傳感器等等。對於某些人來說，自己進行皮膚刺入是一個困難的過程，由此他們需要一種裝置來在該過程中協助他們，由此使得所述過程不再成為一個大問題。
文件US2003/0225373公開了一種用於將輸液部件和傳感器插入病人體內的插入裝置。這種裝置包括殼體、螺旋彈簧、安全裝置以及用於傾斜插入病人體內的部件。但是，這種設備在工業化製造方面相對複雜，並且這種裝置必須由病人以相當複雜的過程來手動裝載。
WO03/026728 A1公開了一種引射器裝置，包括殼體、彈簧、可滑動的杆、鎖定機構以及針頭。
本發明的再一個目的在於，提供一種經過改進的插入裝置，其易於製造並且適合於以裝載形式交付，或者至少便於裝載。特別是，可能具有某些運動機能問題的老年人，需要一種以預裝載形式出現的插入裝置。
基本上豎直插入的優點在於，便於控制針頭刺入的深度，由此控制插管的深度。這一點在輸液部件的自插入過程中非常重要。


在下文中，將參照附圖更為詳細地對本發明進行描述。
圖1示出了一個輸液套裝實施例，其中輸液部件與連接件被合為一體。
圖2示出了一個輸液套裝實施例，其中輸液部件與連接部件被分開。
圖3從一個不同角度示出了圖2中所示的處於分離狀態的同一輸液套裝實施例。
圖4從第一角度示出了處於分離狀態的輸液套裝第二實施例。
圖5從一個不同角度示出了輸液套裝第二實施例。
圖6示出了與輸液部件分離開的引射器裝置第一實施例。
圖7示出了與輸液部件結合起來的引射器裝置第一實施例。
圖8示出了與輸液部件結合起來的引射器裝置第一實施例。
圖9示出了其中樞轉構件包圍住針頭的引射器裝置第一實施例。
圖10示出了處於裝載位置的引射器裝置第一實施例。
圖11從第二角度示出了處於裝載位置的引射器裝置第一實施例。
圖12示出了處於裝載和固定狀態的引射器裝置第二實施例。
圖13示出了處於備用狀態的引射器裝置第二實施例。
圖14示出了在針頭插入之後和將引射器從輸液部件上去除之前的引射器裝置第二實施例。
圖15示出了在將引射器與輸液部件分離開之後的引射器裝置第二實施例。
圖16示出了在樞轉臂已經被設置成包圍針頭之後的引射器裝置第二實施例。
圖17從另外一個角度示出了樞轉臂已經被設置成包圍針頭之後的引射器裝置第二實施例。
圖18示出了一個置於皮膚上的輸液套裝。
圖19示出了引射器裝置第二實施例和一張信用卡。
圖20示出了一個引射器裝置第三實施例。
圖21A-D示出了根據第三實施例的輸液部件和引射器裝置的組裝過程。
圖22A-B示出了即將插入的引射器裝置第三實施例。
圖23A-B示出了鉤掛在可滑動構件上的輸液部件上的粘性支撐件。
圖24A示出了在插入之後帶有輸液部件的引射器裝置，而圖24B示出了插入之後不帶有輸液部件的引射器裝置。
圖25示出了在插入並且包圍住針頭之後的引射器裝置第三實施例。
圖26示出了被置於帶有兩個獨立剝離襯片的安裝墊上的輸液部件第三實施例。
圖35A-D和36A-D示出了當利用引射器裝置引射輸液部件時的不同步驟。
優選實施方式圖1-3示出了一個輸液套裝實施例。該輸液套裝包括輸液部件(0B)和連接件(0A)。輸液部件(0B)包括具有主平面的基部(2)，當該輸液套裝被附連在病人身體上時，所述主平面基本上平行於病人的皮膚，和肩部(2a)，用於防止連接件(0A)無意間鬆脫。基部(2)包括第一組導向裝置(13)，在本實施例中，呈兩個穩定翼片的形式。所述基部還包括兩個保持裝置(4)，它們從該基部的上表面延伸出來，在本實施例中，呈兩個臺階的形式。在所述輸液部件的內表面上安置有粘性支撐件(1)，在本實施例中為膠布。插管(5)從基部(2)延伸出來，並且刺入粘性支撐件(1)與中心凹腔(3)流體連通。插管(5)最好是柔軟插管，但是也可以由金屬製成。可選性地由薄膜覆蓋住的凹腔(3)適合於接收一個從所述連接件延伸出來的第二插管(6)。在圖2-5所示的實施例中，第二插管(6)從所述連接件的中部延伸出來，並且被置於一個相對於所述中部的前部回縮的位置。在本實施例中，基部(2)具有兩個形成兩個翼片的切割部(12)，保持裝置(4)被安置在所述翼片上。連接件(0A)包括兩根臂(9)，這兩根臂具有四個適合於與保持裝置(4)接合的刻槽部(10)。連接件(0A)環繞所述主平面和垂直於所述主平面並且平行於主軸線的平面對稱，由此容許所述連接件以兩種方式與所述基部匹配。插管(6)與導管(7)流體連通，導管(7)提供了與諸如胰島素泵這樣的醫藥裝置的連接。在本實施例中，所述連接件的中部具有第二組導向裝置(8)，該導向裝置(8)呈兩個環繞該連接件的主平面對稱設置的溝槽形式。在本實施例中，所述連接件還具有呈凹槽形式的抓持裝置。抓持裝置11是可選的，並且可以選自於邊稜、溝槽、凹槽或者可選性地由一種與所述連接件自身不同的材料製成的粗糙表面。
圖4和5示出了本發明的另外一個實施例，其中連接件具有兩個溝槽(14)，在本實施例中，溝槽(14)環繞該連接件的主平面對稱設置。但是，對於所述溝槽來說無需環繞所述主平面對稱設置，因為它們不與輸液部件發生聯接。
無論這種輸液套裝是手動插入或者是利用引射器插入，輸液部件(0B)和連接件(0A)均在無菌包裝中作為兩個獨立部件交付給使用者。當手動插入時，輸液部件(0B)將在輸液時利用與所述連接件相同的鎖定和導向裝置(8)與針頭單元組合起來。所述針頭單元帶有從中前部延伸出來的插入針頭，該插入針頭在輸液時延伸穿過並且超出插管(5)的端部。所述針頭單元的唯一功能將是刺入使用者的皮膚，此後該針頭單元被去除，並且被連接件(0A)所取代將插管(5)遺留在皮下。
連接件(0A)可以通過導管(7)連接在一個路厄(luer)聯接構件上。通過所述路厄接頭，能夠從泵施用一種合適的治療物質，比如胰島素。所述連接件還可以是一種封閉部件，帶有一個用於注射器上的插入針頭的合適入口。這種封閉部件可以留置在位高達三天，同時使用者可以獲得通過所述入口注入的藥物治療，比如胰島素，以便減輕由於反覆刺入皮膚所導致的皮膚損傷。
對於使用者來說重要的是，即使使用者不太靈活，也能夠方便地更換，即將輸液部件(0B)與連接件(0A)接合和脫離接合。本發明符合這個目的，因為用於使得輸液部件(0B)與連接件(0A)脫開鎖定的運動是在食指與大拇指之間按壓所述連接件，這是一種簡單並且易於實現的運動。還有，分別由食指和大拇指相向推壓的相對朝向的作用力不僅用於使得所述裝置脫開鎖定，而且在將所述連接件拉離輸液部件(0B)時使用。為了使得更易於使得連接件(0A)脫離接合，可以通過選取一種柔軟和柔性的材料或者通過使得臂(9)以或多或少的硬度(比如通過改變連接件(0A)肩部上的溝槽(14)的尺寸)緊固到所述中部上，而將臂製成非常具有柔性。
儘管臂(9)具有非常大的柔性，但是由於所述裝置必須同時受到來自於兩側的壓力，因此當被置於使用者的皮膚上時，意外將所述連接件拉離所述輸液部件的危險非常小。
根據本發明的另外一個優點在於，當生產所述輸液部件時僅需要使用非常少量的材料。輸液部件(0B)可以減為細長的中部，其包括插管(5)、凹腔(3)以及導向裝置(13)；肩部(2a)，其連接於所述中部上，並且在所述連接件與輸液部件接合起來時保護所述連接件上的可移動臂(9)的端部；以及基部(2)，其已經減至兩根連接於所述中部上的臂，這兩根臂均帶有保持裝置(4)。
圖6-11示出了引射器裝置的第一實施例(29)，其可以用於引射所述輸液套裝中的輸液部件(0B)。在圖6中，這種引射器裝置與所述輸液部件(0B)分離開，而圖7和8示出了與輸液部件(0B)結合起來的相同引射器裝置(29)。這種引射器裝置包括殼體(30)，該殼體(30)帶有兩個在本實施例中被製成溝槽的縱向延伸導向裝置(31)，和具有對應於導向裝置(31)的導向裝置(31a)的可縱向滑動構件(32)，在本實施例中，導向裝置(31a)為邊稜。刺入針頭(35)從可滑動構件(32)的前部延伸出來，並且該針頭(35)在緊固於可滑動構件(32)上的端部處由對應於輸液部件(0B)上的導向裝置(31)的導向裝置環繞起來。可滑動構件(32)能夠從回縮位置移動至前移位置，並且利用彈簧(34)被從回縮位置被驅動至前移位置。所述彈簧位於可滑動構件(32)與所述殼體的背部(33)之間。可選性地，存在有彈簧支架(37)(圖8)，該彈簧支架(37)與所述殼體的背部裝配起來，由此降低了彈簧發生故障的風險。這種引射器裝置還包括用於將所述彈簧保持在壓縮狀態的鎖定裝置(38)，和用於使得鎖定裝置脫離接合的鬆脫裝置(39)。當鎖定裝置(38)脫離接合時，彈簧(34)將可滑動構件(32)驅動至其前移位置，由此藉助於針頭(35)將位於輸液部件(0B)前端處的插管導入病人體內。在將所述插管導入之後，包括插入針頭(35)在內的引射器裝置被從輸液部件(0B)中拔出，使得插入針頭處於一個外露位置。樞轉構件(36)由此可以擺動至這樣一個位置，即如圖9中所示那樣包圍住針頭(35)。
圖10和11示出了處於裝載和固定位置的相同引射器裝置實施例。樞轉構件(36)的一部分用作鎖定裝置(38)。在圖10中，可以看到如何將針頭(35)裝配入所述輸液部件上的插管(5)內。針頭(35)將在皮膚刺入過程中攜帶著插管(5)。在刺入皮膚之後，固定在所述引射器上的針頭(35)將被拔出，留下所述插管插入病人體內。在圖11中，示出了所述鎖定裝置，當將舌片(38)推過所述殼體背部(33)的外側邊緣時鎖定裝置脫離接合。
圖12至17示出了根據本發明的引射器裝置的第二實施例，其中樞轉構件(36)相對於可滑動構件(32)中心緊固。圖12示出了處於如下狀態的引射器裝置，即在對輸液部件(0B)上的插管(5)進行引射之前樞轉構件(36)對所述針頭進行保護。圖12示出了殼體(30)帶有另外一種類型的縱向延伸導向裝置(31)，在本實施例中為一根杆。所述殼體還具有抓持裝置(40)，優選的是呈凹槽形式，作為用於更好抓持所述引射器裝置的裝置。
在所述引射器裝置的一個主表面上，示出了中心定位的鬆脫裝置(39)。單按鈕鬆脫機構的優點在於降低了傾斜引射的風險。
在圖13中，示出了準備好用於將針頭插入的引射器裝置。所述樞轉構件相對於所述引射器裝置的主軸線以約等於90度的角度v遠離包圍位置，其中所述主軸線與插入針頭重合。粘性支撐件(1)以這樣一種方式定位，即輸液部件(0B)上的插管(5)以及其中的針頭(35)通過一個剝離襯片上的開口刺入所述粘性支撐件。當所述樞轉構件基本上垂直於所述引射器裝置的主平面定位時，可以形成用於基本上實現所述針頭的豎直引射的協助裝置。還有，圖13示出了所述引射器裝置上的針頭(35)位於插管(5)的內部。在圖14中，所述引射器裝置處於鬆脫狀態，其中針頭(35)將已經刺入皮膚。在圖14所示的實施例中，所述殼體具有對應於所述可滑動構件上的突起的止擋舌片(43)，將可滑動構件(32)保持在殼體(30)之內，由此易於拔出所述針頭，因為不存在所述可滑動構件滑出所述殼體的風險。在圖15中，所述引射器裝置已經被拔出，留下輸液部件(0B)上的插管(5)插入病人體內。在圖16和17中，樞轉構件(36)處於包圍住針頭(35)的位置，由此防止周圍物體與已使用的針頭(35)發生接觸。在圖18中，輸液部件(0B)已經從基本上豎直的插入位置到達基本上平行於皮膚的位置。
圖19示出了所述引射器裝置和一張信用卡，用於圖示出所述引射器裝置的尺寸。
在圖20中，示出了引射器裝置的第三實施例以及一個輸液部件(0B)。本實施例也具有帶有縱向延伸的導向裝置(31)的殼體(30)，和可縱向滑動的構件(32)，該可滑動的構件(32)在構造上與前兩個實施例不同。在該圖中仍然可以看到樞轉臂(36)和彈簧(34)。在本實施例中，止擋舌片(43)被中心設置，並且呈從殼體(30)的下側面升高的突起形式。鬆脫裝置(39)包括置於殼體(30)各側面上的兩個按鈕。
在圖21A-D中，示出了如何將輸液部件(0B)與第三實施例中的可滑動構件(32)和彈簧(34)裝配入殼體(30)之內。在樞轉臂(36)與插入部(0B)之間示出的單元是一個適配器，其能夠將標準的引射器用於輸液部件(0B)上的不同導向裝置(13)。
在圖22A-B中，示出了置於樞轉構件(36)上的固定裝置(44)。可以將粘性支撐件(1)的一部分臨時地附連在所述固定裝置上，以便以這樣一種方式固定所述粘性支撐件的位置，即支撐件(1)的粘性表面將朝向病人的皮膚翻轉。還有，可以看到鬆脫裝置(39)以及突起的止擋舌片(43)，其中鬆脫裝置(39)呈兩個按鈕的形式，一個按鈕在殼體(30)的一個側面上。
圖23A-B在沒有殼體的條件下更為詳細地示出了如何利用粘性支撐件(1)上的至少一個切割部(46)將該粘性支撐件(1)鉤掛在固定裝置(44)上。
圖24A示出了在插入之後帶有一個輸液部件的引射器裝置第三實施例，而24B示出了在插入之後並且在該引射器裝置已經從插入部(0B)上去除之後的引射器裝置。
在圖25中，所述引射器裝置中的樞轉構件(36)處於包圍住所述針頭的位置。鎖定舌片(45)將所述樞轉臂固定在該位置。這樣就使得所述針頭保持由所述樞轉臂包圍起來，由此降低了某人被所述針頭傷害的風險。
圖26示出了輸液部件(0B)的第三實施例。輸液部件(0B)包括基部(2)，該基部(2)包括呈兩個穩定翼片形式的第一組導向裝置(13)。基部(2)包括兩個保持裝置(4)，它們從該基部(2)的上表面延伸出來，並且呈三角形。面對著肩部(2a)的三角形保持裝置的側面大體上垂直於基部(2)的表面，並且背離肩部(2a)的側面從保持裝置(4)的頂部朝向基部(2)的表面發生傾斜。在輸液部件(0B)的內表面上安裝有粘性支撐件(1)。插管(5)從基部(2)的肩部(2a)延伸出來，並且刺入粘性支撐件(1)，與中心凹腔(3)流體連通。可以由薄膜覆蓋住的凹腔(3)適合於接收從所述連接件延伸出來的第二插管(6)。在本實施例中，基部(2)具有兩個在該基部(2)上形成兩個狹窄翼片的寬大切割部(12)，保持裝置(4)被安置在所述翼片上。
最為接近輸液部件(0B)中部的保持裝置(4)的側面(I)與輸液部件(0B)的中部(II)之間的距離，限定出了在平行於基部(2)的平面上所述連接件上的兩根臂(9)可能移動的距離。對於連接件(0A)的臂(9)上的對應裝置(10)來說，寬度必須小於(I)與(II)之間的距離。在一個優選實施例中，也可以通過使得臂(9)在豎直方向上遠離基部(2)移動而使得連接件(0A)與輸液部件(0B)分離。如果希望這一點成為可能，那麼所述連接件上的臂(9)在臂(9)固定到所述連接件中部的位置處需要具有足夠的柔性。這一點可以通過在該區域沿著至少一個方向減小臂(9)的厚度直至達到所需柔性來實現，或者通過選取一種具有合適柔性的材料構造連接部件(0A)來實現。
在本實施例中，粘性支撐件(1)上的剝離襯片(41、42)被分為多個分離的部件。第一部件(41)用於保護插管(5)前方的那部分粘性支撐件(1)，而第二部件(42)用於保護插管(5)後方以及所述輸液部件下方的那部分粘性支撐件。在插入過程中，這兩個部件被分離開，由此位於所述插管前方的那部分粘性支撐件會向上彎曲，並且粘性支撐件(1)的粘性側面暴露在所述插管的周圍。第一部件(41)由使用者向後拉扯，或者附連在所述引射器裝置的一個側面上；第二部件(42)被附連在所述引射器裝置的相對側面上。
圖35A-E和36A-E示出了分別從所述引射器裝置的上側(圖35)和下側(圖36)看到的該引射器裝置的使用循環。
在圖35A和36A中，所述裝置處於第一種狀態，即所述裝置將通常在無菌條件下被交付給病人。在該狀態下，樞轉臂(36)處於包圍住針頭(35)的位置，並且所述引射器裝置的主平面與所述樞轉臂之間的夾角v接近為0°，在這種情形下，如果無意間按壓鬆脫裝置(39)，兩個突起的舌片(48)將防止可滑動構件(32)被向前推動。
在圖35B和36B中，通過向後提拉樞轉臂(36)由此將插入針頭(35)顯露出來，在本實施例中，提拉附連在樞轉臂(36)上的那部分剝離襯片(41)，顯露出下層的粘性支撐件(1)，所述裝置處於備用狀態。在該位置處，樞轉臂(36)容許將所述針頭插入，並且相對於所述引射器裝置的主平面的夾角v大於等於90度但是小於等於180度，並且在該位置處，所述引射器裝置將置靠在病人的皮膚上。
在圖35C和36C中，鬆脫裝置(39)已經受到按壓並且已經釋放開彈簧(34)。所述彈簧已經向前推動可滑動構件(32)，直至該可滑動構件受到兩個止擋舌片(43)的阻擋。在該位置，插入針頭(35)已經刺入病人的皮膚，並且粘性支撐件(1)的一部分粘性表面(該部分以所述粘性支撐件的整個寬度覆蓋住所述針頭周圍區域)與病人的皮膚發生接觸。在圖36C中，示出了如何將所述剝離襯片的第二部分(42)附連到殼體(30)上，並且當可滑動構件(32)被向前推動時仍舊覆蓋住所述粘性表面。
在圖35D和36D中，示出了當所述引射器裝置被從病人身上取出時，留下插入皮下的輸液部件(0B)的情形。使用者使得所述剝離襯片的第一部件(41)與樞轉臂(36)分離，並且由此當拉離所述引射器裝置時，所述剝離襯片的第二部件(42)也被拉離，顯露出粘性支撐件(1)的粘性表面，並且對於使用者來說能夠朝向皮膚按壓所述粘性支撐件，由此固定輸液部件(0B)。
最後，在將所述插入針頭拔出之後，在本實施例中所述插入針頭被附連在所述引射器裝置中的可滑動構件(32)上，在圖35E和36E中示出了如何將樞轉構件(36)置於包圍住所述針頭的位置，由此防止周圍物體被刺到。為了到達該位置，樞轉臂(36)被從圖35D和36D所示的位置轉動大約180度，並且所述引射器裝置的主平面與樞轉臂(36)之間的夾角w接近90度。
權利要求
1.一種輸液套裝，包括用於插入病人體內的輸液部件(0B)和用於通過導管(7)將輸液部件(0B)與醫藥裝置連接起來的連接件(0A)，所述連接件能夠相對於所述輸液部件軸向移動，所述輸液部件包括粘性支撐件(1)，帶有第一組導向裝置(13)和至少兩個用於將連接件(0A)鎖定在輸液部件(0B)上的保持裝置(4)的基部(2)，從所述基部(2)延伸出來並且與可選性地由薄膜覆蓋的凹腔(3)流體連通的插管(5)，其中所述凹腔還適合於接收從所述連接件延伸出來的第二插管(6)，該第二插管(6)與導管(7)流體連通，適合於與第一組導向裝置(13)配合的第二組導向裝置(8)，以及至少兩根臂(9)，其特徵在於，所述保持裝置(4)從基部(2)的主表面的上表面延伸出來，並且所述臂(9)包括對應於保持裝置(4)的裝置(10)。
2.根據權利要求1所述的輸液套裝，其特徵在於，所述連接件環繞該連接件的主平面和環繞垂直於所述主平面並且平行於中心軸線的平面對稱。
3.根據權利要求1或2所述的輸液套裝，其特徵在於，各根臂(9)與第二組導向裝置(8)之間的連接具有柔性，以便使得臂(9)能夠沿著垂直於基部(2)的方向移動。
4.根據權利要求3所述的輸液套裝，其特徵在於，各根臂(9)與第二組導向裝置(8)之間的連接包括至少一條溝槽。
5.根據任一前述權利要求所述的輸液套裝，其特徵在於，所述保持裝置(4)位於基部(2)的柔性部分處。
6.根據權利要求5所述的輸液套裝，其特徵在於，所述基部(2)具有形成至少兩個翼片的至少兩個切割部(12)，保持裝置(4)位於所述翼片上。
7.根據任一前述權利要求所述的輸液套裝，其特徵在於，所述插管(5)穿過粘性支撐件(1)。
8.根據任一前述權利要求所述的輸液套裝，其特徵在於，所述粘性支撐件(1)為膠布。
9.根據任一前述權利要求所述的輸液套裝，其特徵在於，所述輸液部件(0B)和連接件(0A)由兩種不同的塑料材料製成。
10.根據任一前述權利要求所述的輸液套裝，其特徵在於，在連接件(0A)與輸液部件(0B)的基部(2)的色調上存在視覺差異。
11.根據任一前述權利要求所述的輸液套裝，其特徵在於，所述保持裝置(4)呈臺階形式。
12.根據任一前述權利要求所述的輸液套裝，其特徵在於，所述保持裝置(4)呈三角形。
13.根據任一前述權利要求所述的輸液套裝，其特徵在於，所述導管藉助於膠水緊固起來。
14.根據任一前述權利要求所述的輸液套裝，其特徵在於，所述醫藥裝置是一個胰島素泵。
15.根據任一前述權利要求所述的輸液套裝，其特徵在於，所述插管(5)是一個由熱塑性彈性體(TPE)製成的柔軟插管。
16.根據權利要求15所述的輸液套裝，其特徵在於，所述熱塑性彈性體選自於聚酯醚、ECDEL、苯乙烯基TPE、烯烴基TPE、聚氨酯基TPE、酯基TPE、醯胺基TPE、聚烯烴以及矽橡膠。
17.根據權利要求15所述的輸液套裝，其特徵在於，所述熱塑性彈性體選自於聚丙烯、C-FLEXTM、C-FLEXTM與聚丙烯的混合物、LUPOLENTM1840H、LUPOLENTM3020D、PELLETHANETM2363-75D、PELLETHANETM2363-55D、TECOTHANETM以及CARBOTHANETM。
18.根據任一前述權利要求所述的輸液套裝，其特徵在於，所述輸液部件(0B)和/或連接件(0A)基本由聚丙烯製成。
19.根據權利要求1所述的輸液套裝，其特徵在於，所述第二插管從所述連接件的中部延伸出來，並且被置於相對於所述中部的前部回縮的位置，第一組導向裝置(13)中的至少一個包括至少兩個穩定翼片。
20.根據權利要求1所述的輸液套裝，其特徵在於，包括用於將所述輸液部件(0B)的插管(5)皮下導入病人皮膚的引射器裝置。
21.根據權利要求20所述的輸液套裝，其特徵在於，所述引射器裝置包括殼體(30)，背部(33)以及縱向延伸的導向裝置(31)，能夠在殼體(30)內部縱向滑動並且包括用於插入插管(5)的凹腔中的針頭(35)的構件(32)，位於所述殼體背部與可縱向滑動構件之間的彈簧(34)，用於將所述彈簧保持在壓縮狀態的鎖定裝置，以及用於使得所述鎖定裝置脫離接合的鬆脫裝置(39)，所述引射器裝置包括樞轉構件(36)，該樞轉構件(36)可以從容許將所述針頭插入的位置擺動至該樞轉構件(36)包圍住所述針頭的位置。
全文摘要
本發明涉及一種用於間歇或者連續地施用諸如胰島素這樣的治療物質的輸液套裝。這種輸液套裝包括一個用於插入病人體內的輸液部件(0B)和一個用於通過導管(7)將輸液部件(0B)與醫藥裝置連接起來的連接件(0A)，所述連接件能夠相對於所述輸液部件軸向移動，所述輸液部件包括一個粘性支撐件(1)，一個帶有第一組導向裝置(13)和至少兩個用於將連接件鎖定在輸液部件上的保持裝置(4)的基部(2)，一個從所述基部延伸出來並且與可選性地由薄膜覆蓋住的凹腔液體連通的插管，其中所述凹腔還適合於接收一個從所述連接件延伸出來的第二插管，該第二插管與所述導管流體連通。
文檔編號A61M5/158GK1929884SQ200580007855
公開日2007年3月14日 申請日期2005年3月21日 優先權日2004年3月26日
發明者G·克納魯普, L·W·莫根森, M·W·格蘭松 申請人:優諾醫療有限公司