一種兒童柔軟性扁平外翻足矯治用足弓墊的製作方法
2023-06-02 18:36:41
一種兒童柔軟性扁平外翻足矯治用足弓墊的製作方法
【專利摘要】本發明提供一種兒童柔軟性扁平外翻足矯治用足弓墊，設有軟性材質的內襯墊，所述的內襯墊包括距骨矯正區、跟骨矯正區和延展區；所述的託片包覆在內襯墊的距骨矯正區以及跟骨矯正區的外部，且由碳纖維材料製成，所述的託片能夠給予距骨頭向上和向外側的推力，幫助恢復足部的距舟關節力線，同時給予跟骨向內前方的推力，還給予第五趾骨向內後方的推力，從而通過距跟前、中、後三關節矯正外翻跟骨，恢復脛距跟力線，託片的外表面設有凹孔。本發明的足弓墊是在對兒童柔軟性扁平外翻足的病理生理特點充分理解的基礎之上製作而成，符合柔軟性扁平外翻足病理變化原理，矯正效果顯著，患者舒適度高，質量輕巧，經濟實用。
【專利說明】—種兒童柔軟性扁平外翻足矯治用足弓墊
[0001]本發明涉及醫療器械【技術領域】，具體地說，是一種柔軟性兒童扁平外翻足矯治用足弓墊。
[0002]【【背景技術】】
兒童柔軟性扁平外翻足是一組以非負重時足弓正常而負重時足弓扁平塌陷、足跟外翻為特徵的病態足，最常見的發生機制是韌帶鬆弛，導致負重時距骨在跟骨上向內側和足底傾斜，跟骨旋前而處於過度外翻的位置，產生足弓低平或塌陷。通常不負重時足縱弓存在，但負重時則可發現足縱弓降低或消失。臨床上可將扁平外翻足分為輕型(足縱弓降低)、中型(足縱弓消失)及重型(足縱弓消失，足內側緣凸起，距舟關節脫位，距骨頭向內、向下傾斜脫位，距骨頭移位至內踝的前下方)。
[0003]柔軟性扁平外翻足兒童早期多無症狀，往往因負重站立時，足跟外翻無足弓，行走時雙足外撇，步態異常才引起家長注意，然而隨著兒童年齡、體重及運動量的增加，逐漸會出現踝部疼痛和小腿部不適，可能會影響運動，對生活質量造成嚴重影響。近年人們對兒童扁平外翻足的重視程度相應提高，其保守治療方法可分為:
I)矯形鞋:使鞋底內側厚度稍高於外側，使腳外側受力多一些，降低內縱弓的壓力。近年出現的負跟鞋，鞋底是前高后低的，在此基礎上又將足縱弓的壓力向足跟骨轉移，以求最大程度地減輕足縱弓壓力。無論哪種設計，目的都是為了降低足縱弓的壓力，緩解因足縱弓受壓過大引起的足底疼痛及小腿不適。缺點:①兒童扁平足存在原發性韌帶鬆弛，多伴有跟骨外翻，足內側緣凸起(距舟關節脫位，距骨頭向內、向下傾斜脫位，距骨頭移位至內踝的前下方)。對於足部骨骼的位移，僅靠足底內側墊減壓及鞋幫約束，往往不能控制，而強行抬高足掌前部還可使跟骨承受更大的壓力，可能會加重跟骨外翻，加重距骨頭的移位，其「矯形作用」尚存疑問。②矯形鞋要非常合腳才會發揮理想的作用，購買合腳的矯形鞋，3-6月後就得需要換新鞋，增加家庭的經濟負擔，而如果買新鞋時按照一般要求大出一指，矯形的作用就難以保證。
`[0004]2)足弓墊和矯形鞋墊:足弓墊或矯形鞋墊放在鞋底內部使用，質地要求一定的硬度和厚度，使之置於足縱弓正下方可以硬性託起它，使構成足縱弓的骨骼趨於正常排列。目前市面上平足的足弓墊或足弓託五花八門，其缺點包括:①對扁平外翻足的病理生理特點理解不充分，兒童扁平外翻足存在原發性韌帶鬆弛，單純從足縱弓下方墊起、抬高足縱弓，使原本鬆弛的韌帶長期處於被動拉伸狀態，缺少主動運動，可能會適得其反，韌帶會越來越鬆弛。②兒童扁平外翻足程度多較顯著，有足內側緣凸起，距舟關節脫位，距骨頭向內、向下傾斜脫位，距骨頭移位至足蹠側即內踝的前下方。這種情況下，單純從下方墊起足縱弓，不僅不會使距舟關節復位，可能還會加重距骨的移位，加重病變。③足弓墊還會增加足底蹠筋膜的受力，使得使用者感到足底疼痛，可能是由於蹠筋膜長期受到了不合理牽拉，導致蹠腱膜的鬆弛，加重平足。
[0005]綜上所述，亟需一種矯正手段更為科學合理，效果更加顯著，不良反應少，舒適度高，經濟實用的兒童柔軟性扁平外翻足矯正用器械。
[0006]【
【發明內容】
】本發明的目的是針對現有技術中的不足，提供一種兒童柔軟性扁平外翻足矯治用足弓墊。
[0007]為實現上述目的，本發明採取的技術方案是:
一種兒童柔軟性扁平外翻足矯治用足弓墊，設有內襯墊，所述的內襯墊包括距骨矯正區、跟骨矯正區和延展區；所述的託片包覆在內襯墊的距骨矯正區以及跟骨矯正區的外部，且由碳纖維材料製成，所述的託片能夠給予距骨頭向上和向外側的推力，幫助恢復足部的距舟關節力線，同時給予跟骨向內前方的推力，還給予第五趾骨向內後方的推力，從而通過距跟前、中、後三關節矯正外翻跟骨，恢復脛距跟力線。
[0008]優選地，所述的距骨矯正區向外側方向凸起並向上方隆起，距骨矯正區的前緣位於內側楔骨和趾骨底連接處，向外側凸起幅度最大、並向上方隆起最高的部位對準距骨中間部位，後緣位於距骨後緣處；所述的跟骨矯正區外側邊緣中間區段向內側凸起，跟骨矯正區的前緣位於第五趾骨與近節趾骨連接處，向內側凸起幅度最大的部位對準骰骨的近跟骨端，後緣位於跟骨的中間區段。
[0009]優選地，所述的託片的外表面設有凹孔。
[0010]優選地，所述的凹孔為長方形，以陣列方式排列。
[0011]優選地，所述的碳纖維材料強度為≥3000MPa、模量為≥21OGPa0
[0012]優選地，所述的內襯墊採用軟性材料製成。
[0013]優選地，所述的軟性材料選自EVA材料、矽膠或橡膠。
[0014]優選地，所述的延展區與腳掌前段和腳跟後端形狀一致。
[0015]本發明優點在於:
發明人對兒童柔軟性扁平外翻足的病理生理特點理解充分，認識到兒童扁平外翻足存在原發性韌帶鬆弛，扁平程度多較顯著，多呈足內側緣凸起，距舟關節脫位，距骨頭向內、向下傾斜脫位，距骨頭移位至足蹠側即內踝的前下方。因此針對該特點設計了本發明的足弓墊，可通過推頂傾斜的距骨頭，恢復足部的距舟關節力線，另外由於距骨頭的復位，通過距跟前、中、後三關節矯正外翻跟骨，恢復脛距跟力線。且託片的底面設計多個凹孔，可在受壓時減輕託片彈性變形的程度，同時可增加與鞋子內襯的摩擦。而軟性材質的內襯墊可提高患者舒適度。與現有技術相比較，其設計符合柔軟性扁平外翻足病理變化原理，具有質量輕巧、經濟實用、矯正效果顯著等優點。
[0016]【【專利附圖】
【附圖說明】】
附圖1是本發明的兒童柔軟性扁平外翻足矯治用足弓墊俯視圖。
[0017]附圖2是本發明的兒童柔軟性扁平外翻足矯治用足弓墊左視圖。
[0018]附圖3是圖2中A的局部放大圖。
[0019]附圖4是本發明的兒童柔軟性扁平外翻足矯治用足弓墊使用狀態圖。
[0020]【【具體實施方式】】
下面結合附圖對本發明提供的【具體實施方式】作詳細說明。
[0021]附圖中涉及的附圖標記和組成部分如下所示:
.10.內襯墊，20.託片，1.距骨矯正區，11.距骨矯正前區，12.距骨矯正頂點區，13.距骨矯正後區，2.跟骨矯正區，21.跟骨矯正前區，22.跟骨矯正頂點區，23.跟骨矯正後區，
.3.延展區，4. 凹孔，5.患足實施例1本發明的足弓墊
請參照圖1，圖1是本發明的兒童柔軟性扁平外翻足矯治用足弓墊俯視圖。所述的足弓墊設有內襯墊10和託片20。所述的內襯墊10為一體成型，包括距骨矯正區1、跟骨矯正區2和延展區3。所述的託片20包覆在內襯墊10的距骨矯正區I以及跟骨矯正區2的外部。
[0022]所述的距骨矯正區I向外側方向凸起，並向上方隆起。距骨矯正區I的前緣位於內側楔骨和趾骨底連接處，距骨矯正區I向外側凸起幅度最大、並向上方隆起最高的部位對準距骨中間部位，距骨矯正區I的後緣位於距骨後緣處，由此，所述的距骨矯正區I對應地被劃分為距骨矯正前區11、距骨矯正頂點區12和距骨矯正後區13。
[0023]在俯視的視角下，所述的跟骨矯正區2其外側邊緣中間區段稍向內側凸起，跟骨矯正區2的前緣位於第五趾骨與近節趾骨連接處，跟骨矯正區2向內側凸起幅度最大的部位對準骰骨的近跟骨端，跟骨矯正區2的後緣位於跟骨的中間區段，由此，所述的跟骨矯正區2對應地被劃分為跟骨矯正前區21、跟骨矯正頂點區22、跟骨矯正後區23。
[0024]所述的延展區3與腳掌前段和腳跟後端形狀一致，用於承託腳掌前段和腳跟後端。
[0025]請參照圖2，圖2是本發明的兒童柔軟性扁平外翻足矯治用足弓墊左視圖。所述的距骨矯正區I的距骨矯正頂點區12的最高高度以與距骨滑車頂端高度齊平為準。所述的跟骨矯正前區21和跟骨矯正後區23較跟骨矯正頂點區22高，所述的跟骨矯正前區21的高度與第五趾骨高度齊平。
[0026]請參照圖3，圖3是圖2中A的局部放大圖。所述的託片20的外表面設有若干個凹孔4，所述的凹孔4呈凹陷狀，長方形，以陣列方式排列。
[0027]需要說明的是:本文中所述的「外側」和「內側」，均是就單只足部而言，與外踝同側的即為「外側」，與內踝同側的即為「內側」。所述的「前端」指近遠節趾骨端，所述的「後端」指近跟骨結節端。所述的「內前方」`代表「內側」和「前端」方向的綜合，以此類推。
[0028]所述的距骨矯正頂點區12的高度、跟骨矯正前區21的高度以及跟骨矯正後區23的高度均不限於本實施例，以所述的距骨矯正頂點區12能夠包覆大部分距骨以給予足夠的向外側的推力為準，所述的跟骨矯正前區21能夠包覆大部分的第五趾骨以給予足夠的向內側的推力為準，所述的跟骨矯正後區23能夠包覆大部分的跟骨以給予足夠的向內側的推力為準；所述的託片20可以給予距骨頭向上和向外側的推力，幫助恢復足部的距舟關節力線，同時給予跟骨向內前方的推力，還給予第五趾骨向內後方的推力，從而通過距跟前、中、後三關節矯正外翻跟骨，恢復脛距跟力線。所述的凹孔4在足縱弓受壓時能減輕託片20彈性變形的程度，並且可以增加與鞋子內襯的摩擦，其形狀和排列方式均不限於本實施例。所述的內襯墊10可由乙烯-醋酸乙烯酯共聚物(EVA)材質製成，特點是具有良好的柔軟性，橡膠般的彈性，化學穩定性良好，抗老化和耐臭氧強度好，無毒性，提高本發明足弓墊的舒適度。所述的託片20可由高性能型碳纖維材料製成，碳纖維材料具有高強度(是鋼鐵的5倍)、耐熱性(可以耐受2000°C以上的高溫)、抗熱衝擊性、比重小(質量輕)的優點，本發明優選材質強度為> 3000兆帕(MPa)、模量為> 2IOGPa的碳纖維材料，可提供高強度的壓力，保證良好的矯正效果，這是發明人對柔軟性扁平外翻足病理生理特點及骨骼受力綜合分析的結果，不應視為本領域常規技術手段。所述的託片20與內襯墊10接觸的一面可設計成光滑平整的，通過膠水與內襯墊10牢固粘連在一起。[0029]請參照圖4，圖4是本發明的兒童柔軟性扁平外翻足矯治用足弓墊使用狀態圖。所述的距骨矯正區I和跟骨矯正區2分別對應患足5的各個區域，在託片20的施力作用下，患足5的距骨頭被向上和向外側頂起，外翻的跟骨向內前方靠攏。
[0030]實施例2本發明足弓墊的臨床效果
對本院收治的柔軟性扁平外翻足兒童的患足拍攝X光片進行診斷分型，分為:輕型(足縱弓降低)、中型(足縱弓消失)及重型(足縱弓消失，足內側緣凸起，距舟關節脫位，距骨頭向內、向下傾斜脫位，距骨頭移位至內踝的前下方)。同時記錄患兒年齡並諮詢患兒平均每日站立時間(包括步行時間)。從中選取100例重型柔軟性扁平外翻足且平均每日站立時間無顯著差異、年齡段5-7周歲的患兒，隨機分為治療組和對照組，各組50例。治療組使用本發明的足弓墊進行矯正，對照組使用頤妍堂兒童扁平足矯正鞋墊，使用方法均是將鞋墊直接置於合適大小的鞋內，凡是需要穿鞋的時候均使用足弓墊。於矯正治療的6個月、12個月對患兒的患足重新拍攝X光片診斷分型，並諮詢患兒有無足部筋膜疼痛等不良反應。治療結果如表1所示。表中結果表明，相比於現有技術中的足弓墊，本發明的足弓墊更加針對病理生理特點，能顯著改善兒童柔軟性扁平外翻足，矯正效果明顯，治療有效率高，且幾乎不會引起足部筋膜疼痛等不良反應，穿戴舒適度高。
[0031]表1各組重型柔軟性扁平外翻足矯正效果統計(例)
【權利要求】
1.一種兒童柔軟性扁平外翻足矯治用足弓墊，設有內襯墊，其特徵在於，所述的內襯墊包括距骨矯正區、跟骨矯正區和延展區；所述的託片包覆在內襯墊的距骨矯正區以及跟骨矯正區的外部，且由碳纖維材料製成，所述的託片能夠給予距骨頭向上和向外側的推力，同時給予跟骨向內前方的推力，還給予第五趾骨向內後方的推力。
2.根據權利要求1所述的兒童柔軟性扁平外翻足矯治用足弓墊，其特徵在於，所述的距骨矯正區向外側方向凸起並向上方隆起，距骨矯正區的前緣位於內側楔骨和趾骨底連接處，向外側凸起幅度最大、並向上方隆起最高的部位對應距骨中間部位，後緣位於距骨後緣處；所述的跟骨矯正區的外側邊緣中間區段向內側凸起，跟骨矯正區的前緣位於第五趾骨與近節趾骨連接處，向內側凸起幅度最大的部位對應骰骨的近跟骨端，後緣位於跟骨的中間區段。
3.根據權利要求1或2所述的兒童柔軟性扁平外翻足矯治用足弓墊，其特徵在於，所述的託片的外表面設有凹孔。
4.根據權利要求3所述的兒童柔軟性扁平外翻足矯治用足弓墊，其特徵在於，所述的凹孔為長方形，以陣列方式排列。
5.根據權利要求1所述的兒童柔軟性扁平外翻足矯治用足弓墊，其特徵在於，所述的碳纖維材料強度為≥3000MPa、模量為≥210GPa。
6.根據權利要求1所述的兒童柔軟性扁平外翻足矯治用足弓墊，其特徵在於，所述的內襯墊採用軟性材料製成。
7.根據權利要求6所述的兒童柔軟性扁平外翻足矯治用足弓墊，其特徵在於，所述的軟性材料選自EVA材料、矽膠或橡膠。
8.根據權利要求1所述的兒童柔軟性扁平外翻足矯治用足弓墊，其特徵在於，所述的延展區與腳掌前段和 腳跟後端形狀一致。
【文檔編號】A61F5/14GK103750937SQ201310744601
【公開日】2014年4月30日 申請日期:2013年12月31日 優先權日:2013年12月31日
【發明者】王志剛, 蔡海清, 葛翼華 申請人:上海交通大學醫學院附屬上海兒童醫學中心