腔減小方法和裝置的製作方法

2023-06-28 18:42:36 2

專利名稱：腔減小方法和裝置的製作方法
技術領域：
本發明涉及用於肥胖病外科手術的裝置和方法，尤其涉及用於減 小腔的尺寸的裝置和方法。
背景技術：
對於病態肥胖症的一種治療是肥胖病外科手術，所述手術涉及改 變患者的消化道，以促使減重和幫助維持正常體重。 一種普通類型的 肥胖病外科手術是胃旁路外科手術，該手術旨在通過使用釘和/或線將 胃分成上部袋和下部袋而減小患者的胃的尺寸。空腸(小腸的中間部 分)也被分成兩個部分。空腸的一部分(稱作"魯氏分支")被置於 結腸和下部胃袋之後，並且連接或者"吻合，，到上部胃袋。空腸的剩 下的端部連接到魯氏分支側。由此形成了新的消化通道，食物通過該 通道沿著食管向下進入上部胃袋，並通過所述吻合部位(或人造口 ) 進入魯氏分支。消化液從胃、肝和胰穿過下部胃袋沿著十二指腸和空 腸向下進入魯氏分支，在那裡空腸的兩個部分連接在一起，並且進行 進一步消化。儘管有效，胃旁路外科手術卻有併發症。例如，過一段時間之後 人造口會擴大，使患者吃得更多並且導致他們增加體重。因此，仍然 需要用於肥胖病外科手術的改進的裝置和方法，尤其是用於減小人造 口的尺寸的裝置和方法。發明內容本發明提供了用於減小腔的尺寸的各種裝置和方法。在一種實施 方式中，提供了一種腔減小裝置，其具有端部執行器，該端部執行器 在其中形成有用於容納圍繞腔的組織的槽，並且在所述槽中可鬆開地放置數個緊固件。所述緊固件能夠被定位成大致圓周模式，並且能夠 與置於所迷槽中的組織接合。所述裝置還包括至少一根縫合線，該縫 合線連接到所迷緊固件的至少兩個，並且能夠被束緊而將緊固件拉到 一起，從而減小腔的尺寸。通過非限定性例子的方式，所述裝置包括 連接到至少兩個緊固件的第 一縫合線，以及連接到與所述第 一縫合線 連接的緊固件不同的至少兩個緊固件的第二縫合線。所述端部執行器具有各種構造，但優選的是它適於定位在腔中。 在一種實施方式中，所述端部執行器具有近側和遠側外殼部分，它們 在其間限定所述槽。在一種示例性實施方式中，所述槽圍繞所述端部 執行器的圓周形成。所述槽可具有固定的尺寸或者具有可調的尺寸。 例如，近側和遠側外殼部分可以是可動的，以便允許調節所述槽的尺 寸。所述槽可包括用於聚集組織的元件，並且在一種實施方式中所述 槽包括至少一個抽吸埠，用於將組織抽吸到所述槽中。在一種示例 性實施方式中，圍繞所述槽的整個圓周在槽中形成有多個抽吸埠。所述槽還可選地包括用於損傷組織從而4吏其流血的元件。所述組 織損傷元件可置於槽中的各種位置，但是在一種示例性實施方式中， 該組織損傷元件置於所述槽的相對壁上，從而位於所述槽中的組織可 定位在組織損傷元件之間。各種電和機械元件可用作組織損傷元件，例如RF電極、單極性電極、雙極性電極、機械刮刀以及它們的組合。 所述端部執行器還適於保持將被施加到置於所述槽中的組織上 的緊固件。儘管可使用各種保持緊固件的技術，但是在一種實施方式 中所述槽包括形成於其中的通道。所述通道的形狀和尺寸可根據所使 用的緊固件的類型而改變。在一種實施方式中，所述緊固件在張開位 置具有細長形狀，並且在閉合位置具有環形形狀。所述緊固件可被偏 壓到閉合位置，在該閉合位置它們能有效地接合組織。槽中的通道可 以是在近側和遠側外殼之間延伸以允許緊固件延伸經過所述槽的縱 向切口。可使用各種技術將緊固件保持在所述通道中，在一種實施方 式中，所述裝置可包括位於所述近側和遠側外殼中的近側和遠側緊固 件保持構件。所述緊固件保持構件可根據所使用的緊固件類型而具有各種構造，但是在一種實施方式中近側緊固件保持構件適於保持緊固 件的第 一端部，並且遠側緊固件保持構件適於保持所述緊固件的相對 的第二端部。在一種示例性實施方式中，所述近側和遠側緊固件保持 構件適於旋轉，以便鬆開所述緊固件的第一和第二端部，使之進入組 織。可例如通過分別連接到近側和遠側緊固件保持構件的第 一和第二 可轉動致動器使近側和遠側緊固件保持構件轉動。所述第一和第二致 動器能夠單獨地轉動，或者可選的是，所述第一和第二致動器能夠同 時轉動。在另一種實施方式中，近側和遠側緊固件保持構件能夠單個 地釋放每個緊固件。例如，緊固件保持構件的腿的長度可變，從而使 緊固件保持構件在其轉動時順序地鬆開緊固件。本發明還提供了用於減小腔的尺寸的方法。在一種實施方式中，方法包括將具有用於容納組織的槽的端部執行器定位在腔中；致動所述端部執行器，以便將圍繞所述端部執行器以大致圓周模式定位的緊固件輸送到組織中；以及收緊連接到至少兩個緊固件的至少 一根縫 合線，以便將緊固件拉到一起，由此減小腔的尺寸。在一種示例性實 施方式中，致動所述端部執行器導致一個或多個緊固件的至少一部分 同時施放到組織。例如，可從形成於所述端部執行器的近側外殼中的 近側緊固件保持構件鬆開所述緊固件的第一端部，並且從形成於所述 端部執行器的遠側外殼中的遠側緊固件保持構件鬆開所述緊固件的 第二端部。可與所述緊固件的第二端部分開地釋放所述緊固件的第一 端部。所述方法還包括將圍繞所述端部執行器的組織抽吸到槽中，以 及啟動所述端部執行器來損傷組織。儘管可使用各種啟動技術，但是 在一種實施方式中，可將能量輸送到設置在所述槽中的一個或多個組 織損傷元件，以使組織流血。 一般地說，所述裝置的一個或多個部分 在該裝置至少使用 一 次之後可復原。這種復原可包括更換或者清洗該 裝置的任何一個零部件的至少一部分，以及可選擇地拆卸或者重新組 裝該裝置。更具體地說，本發明涉及如下內容 (1 ) 一種用於減小腔的尺寸的裝置，包括端部執行器，在其中形成有用於容納圍繞腔的組織的槽； 多個緊固件可鬆開地放置在所述端部執行器內並且定位成大致圓周模式，所述多個緊固件能夠與置於所述槽中的組織接合；以及 至少 一根縫合線，該縫合線連接到所述多個緊固件中的至少兩個，並且能夠被束緊而將所述多個緊固件的至少兩個拉到一起，由此減小腔的尺寸。(2) 如第(1)項所述的裝置，其中，所述槽圍繞所述端部執行 器的圓周形成。(3) 如第(2)項所述的裝置，還包括設置在所述槽中的至少一 個抽吸埠，其適於將組織抽吸到所述槽中。(4) 如第(2)項所述的裝置，還包括設置在所述槽中的至少一 個組織損傷元件，其適於損傷組織。(5) 如第(4)項所述的裝置，其中，所述槽包括在其中彼此間隔開的多個組織損傷元件。(6) 如第(5)項所述的裝置，其中，所述多個組織損傷元件置 於所述槽的相對壁上，從而使位於所述槽中的組織能夠定位在所述多 個組織損傷元件之間。(7) 如第(4)項所述的裝置，其中，所述至少一個組織損傷元 件選自如下的組，該組包括RF電極、單極性電極、雙極性電極、機 械刮刀以及它們的組合。(8) 如第(1)項所述的裝置，其中，所述端部執行器包括彼此 間隔距離的近側和遠側外殼部分，它們在其間限定所述槽。(9) 如第(8)項所述的裝置，其中，所述槽具有至少大約3mm 的深度和至少大約5mm的寬度。(10) 如第(8)項所述的裝置，其中，所述近側和遠側外殼部 分是可動的，從而所述槽的尺寸可調節。(11) 如第(8)項所述的裝置，其中，所述近側外殼部分包括 近側緊固件保持構件，並且所述遠側外殼部分包括遠側緊固件保持構 件，所述近側和遠側緊固件保持構件適於在所述端部執行器內可鬆開地保持所迷多個緊固件。(12) 如第(11)項所述的裝置，其中，所述近側緊固件保持構 件適於在所述近側外殼部分內保持所迷多個緊固件的第一端部，並且 所述遠側緊固件保持構件適於在所述遠側外殼部分內保持所述多個 緊固件的相對的第二端部。(13) 如第(12)項所述的裝置，其中，所述近側和遠側緊固件 保持構件的轉動能夠鬆開所述多個緊固件的第 一 和第二端部，從而使 多個緊固件閉合併夾緊組織。(14) 如第(13)項所述的裝置，還包括第一致動器和第二致動 器，所述第 一致動器連接到所述近側緊固件保持構件並適於使之轉 動，所述第二致動器連接到所述遠側緊固件保持構件並適於使之轉 動。(15) 如第(11)項所述的裝置，其中，所述近側和遠側緊固件 保持構件能夠順序地釋放所述緊固件。(16) 如第(14)項所述的裝置，其中，所述第一致動器與所述 第二致動器無關地轉動。(17) 如第U4)項所述的裝置，其中，所述第一和第二致動器能夠同時轉動。(18) 如第(1 )項所述的裝置，其中，所述多個緊固件在張開 位置具有細長形狀，並且在閉合位置具有環形形狀。(19) 如第(18)項所述的裝置，其中，所述多個緊固件被偏壓 到閉合位置，在該閉合位置它們能有效地接合組織。(20) 如第U8)項所述的裝置，其中，所述多個緊固件由形狀 記憶材^F形成。(21) 如第(l)項所述的裝置，還包括連接到所述多個緊固件 的至少兩個的第 一縫合線，以及連接到與所述第 一縫合線連接的所述 多個緊固件的至少兩個不同的所述多個緊固件的至少兩個的第二縫合線。(22) —種用於減小腔的尺寸的裝置，包括端部執行器，圍繞其圓周形成有用於容納圍繞腔的組織的槽，所 述槽包括至少一個抽吸埠 ，用於將組織抽吸到所述槽中，所述端部 執行器適於保持多個緊固件，從而使所述多個緊固件能夠接合置於所述槽中的組織；以及至少 一 個組織損傷元件，設置在所述槽中並且適於損傷組織。(23) 如第(22)項所述的裝置，其中，所述槽包括位於其中並 且適於損傷組織的至少 一 個組織損傷元件。(24) 如第(22)項所述的裝置，其中，所述槽包括在其中彼此 間隔開的多個組織損傷元件。(25) 如第(22)項所述的裝置，還包括多個緊固件，其可鬆開 地放置在所述端部執行器內並且定位成大致圓周模式，所述多個緊固 件能夠與置於所述槽中的組織接合(26) 如第(25)項所述的裝置，其中，所述端部執行器包括至 少一個可轉動致動器，其適於將所述多個緊固件保持在張開位置。(27) 如第(26)項所述的裝置，還包括適於保持所述多個緊固 件的第一腿的可轉動第一致動器，以及適於保持所述多個緊固件的第 二腿的可轉動第二致動器。(28) 如第(27)項所述的裝置，其中，所述可轉動第一致動器 能夠與可轉動第二致動器無關地轉動。(29) 如第(26)項所述的裝置，其中，所述可轉動致動器的轉 動能夠從其鬆開所述多個緊固件，從而使所述多個緊固件從張開位置 運動到閉合位置，以便接合組織。(30) 如第(l)項所述的裝置，其中，在使用所述裝置至少一 次之後使其復原，以備使用。(31) —種使如第(1)項所述用於減小腔的尺寸的裝置復原的 方法，包括替換或者清洗所述端部執行器、所述多個緊固件和所述至少一根 縫合線中的至少一個的至少一部分。(32) —種用於減小腔的尺寸的方法，包括將具有形成於其中、用於容納組織的槽的端部執行器定位在腔中；致動所迷端部執行器，以便將圍繞所述端部執行器以大致圓周模 式定位的緊固件輸送到組織中；以及收緊連接到所述多個緊固件的至少兩個的至少一根縫合線，以便 將所述多個緊固件的至少兩個拉到 一 起，由此減小腔的尺寸。(33) 如第(32)項所述的方法，還包括將圍繞所述端部執行器 的組織抽吸到所述槽中。(34) 如第(32)項所述的方法，還包括啟動所述端部執行器來 損傷組織。(35) 如第(34)項所述的方法，其中，啟動包括將選自機械能、 電能及其組合的能輸送到置於所述槽中的至少 一個組織損傷元件。(36) 如第(32)項所述的方法，其中，所述端部執行器的致動 使所述多個緊固件的至少 一 部分同時施加到組織。(37) 如第(36)項所述的方法，其中，所述端部執行器的致動鬆開所述多個緊固件的第 一 端部，以及從形成於所述端部執行器的遠 側外殼內的遠側緊固件保持構件鬆開所述多個緊固件的第二端部。(38) 如第(37)項所述的方法，其中，與所述多個緊固件的第 二端部獨立地鬆開所述多個緊固件的第一端部。(39) 如第(37)項所述的方法，其中，與所述多個緊固件的第 二端部同時地鬆開所述多個緊固件的第 一端部。(40) 如第(32)項所述的方法，其中，所述腔為人造口。(41) 如第(32)項所述的方法，其中，致動使所述多個緊固件 同時輸送到組織。(42) 如第(32)項所述的方法，其中，致動使所述多個緊固件 順序地輸送到組織。


從以下結合附圖的詳細說明可更加全面地理解本發明，其中囝1是腔減小裝置的一種實施方式的透視圖；圖2A是圖1中裝置的端部執行器的透視圖；圖2B是沿著線A-A截取的圖2A中端部執行器的剖視圖，示出 了端部執行器的近側和遠側外殼部分以及槽；圖2C是與圖l-2B的腔減小裝置一起使用的緊固件的一種實施方 式的透視圖；圖3A是圖2B的端部執行器的致動器和緊固件保持構件的透視圖，多個緊固件保持在所述端部執行器中；圖3B是圖3A的其中一個緊固件保持構件的主視圖；圖3C是圖2B的端部執行器的致動器和緊固件保持構件的透明透視圖；圖4是圖1的端部執行器的部分剖視圖，其中縫合線連接到容納 在該端部執行器中的緊固件；圖5A是定位於人造口中並且將組織抽吸到形成於端部執行器的 槽中的圖1所示端部執行器的部分切除側視圖；圖5B是圖5A的端部執行器和人造口的部分切除側視圖，示出將 緊固件從緊固件保持構件鬆開；以及圖5C是在移除圖2A的端部執行器之後圖5B的人造口的部分切 除側視圖，示出了縫合線延伸穿過所述緊固件，用於圍繞人造口收緊 組織。
具體實施方式
現在將描述一些示例性實施方式，以提供在此公開的裝置和方法 的結構、功能、製造和使用的原則的全面理解。在附圖中示出了這些 實施方式的一個或多個實例。本領域技術人員將會意識到，在此具體 描述和在附圖中示出的裝置和方法是非限定性的示例性實施，而本發 明的範圍僅由權利要求書限定。就一種示例性實施方式示出或描述的特徵可與其它實施方式的特徵相結合。這種修改和改變應包括在本發 明的範圍內。本發明提供了用於減小腔的尺寸的裝置和方法。 一般而言，所述 裝置包括端部執行器，該端部執行器具有形成於其中、用於容納組織 並且將多個緊固件輸送到組織的槽。所述緊固件可由 一根或多根縫合 線連接，所述縫合線用於收緊組織並且由此減小腔的尺寸。所述裝置 還包括便於在所述槽中接合組織、損傷組織以促進癒合的元件，以及 便於該裝置的使用的各種其它元件。本領域技術人員將會理解，本裝 置可用於必須施放緊固件和/或減小腔的尺寸的任何手術(諸如人造 口、空腸、十二指腸或結腸減小手術)中。圖1示出了用於減小腔的尺寸的腔減小裝置10的一種示例性實 施方式。 一般而言，所述裝置10包括具有近端12a和遠端12b的外 部軸12。所述外部軸12在實際中可具有各種構造，它可以是柔性的 或者是剛性的。在一種示例性實施方式中，外部軸12具有允許以內 窺鏡方式插入通過食管的構造。近端12a包括手柄14，並且遠端12b 包括用於容納和處理組織的端部執行器16。在圖2A-2B中更詳細地示出了端部執行器16。儘管端部執行器的 形狀可變，優選的是將其成形為定位在腔中，並且包括用於保持組織 的槽。所述端部執行器16還優選地適於可鬆開地保持一個或多個緊 固件，以便將所述緊固件輸送到設置於所述槽中的組織上。在所示出 的實施方式中，端部執行器16包括近側和遠側外殼部分17、 19,它 們通過連接器部分18連接在一起並且在其間限定槽20。所述外殼部 分17、 19可彼此和/或與外部軸12—體地形成，或者它們可彼此和/ 或與外部軸12分開地形成。儘管所述外殼部分17、 19可具有各種構 造，在圖2B中所示的實施方式中，外殼部分17、 19分別具有大致圓 柱形中空結構，用於在其中保持一個或多個緊固件，如將在下面更詳 細地說明的。連接器部分18的直徑比近側和遠側外殼部分17、 19的 直徑小，在其間限定槽20。所述外殼部分17、 19還包括便於插入食 管中的元件。以非限定性實施例的方式，所述遠側外殼部分19包括具有鈍末端的錐形端部。所述近側和遠側外殼部分17、 19還可選地 包括穿過它們形成的腔室22，用於容納導絲，以便於將所述裝置定位 在腔中。形成於近側和遠側外殼部分17、 19之間的槽20可位於端部執行 器16的各種位置上，並且它可以圍繞端部執行器的部分圓周或者整 個圓周延伸。在一種示例性實施方式中，槽20圍繞端部執行器16的 整個圓周形成，以便在其中容納圍繞腔的組織。槽20可根據將要被 容納在其中的組織的多少而具有任何形狀和尺寸。在所示出的實施方 式中，槽20具有大致矩形橫截面形狀，並且帶有由連接器18限定的 底壁21和由近側和遠側外殼部分17、 19限定的相對端壁23、 25。槽 2 0的尺寸應當足夠容納待緊固的組織量。在 一 種示例性實施方式中， 槽20具有至少大約3mm的深度d和至少大約5mm的寬度w。槽20 還可選擇地具有可調節的尺寸。例如，近側和遠側外殼部分17、 l9 的一個或者兩個可被可動地連接到連接器18上，以允許外殼部分17、 19可相對彼此滑動，並且由此增大或者減小槽20的寬度w。可選擇 地提供置於連接器18上的槓桿，用於控制和調節槽的尺寸。如上所述，槽20能夠容納組織。儘管可採用各種技術將組織定 位在槽20中，在一種實施方式中槽20包括用於將組織抽吸到其中的 多個抽吸元件24。槽20可包括任何數目的抽吸元件24，並且每個抽 吸元件24可具有任何形狀(諸如埠或者狹槽)和任何尺寸。抽吸 元件24可形成於槽20上的任何位置。如圖2B所示，槽20包括抽吸 埠 24,所述抽吸埠 24圍繞槽20的整個圓周設置，即，位於底壁 21和端壁23、 25上。所述抽吸埠 24還可以有效地接合組織的任何 模式定位，例如以在槽20中等間隔隔開的列的模式。在使用過程中，將空氣抽到埠中並將組織抽吸到其中。槽20還可選地適於損傷組織或者有意地使組織損傷，由此在組 織被收緊到一起時促進癒合。可使用任何組織損傷技術，並且一個或 多個組織損傷元件可定位在槽20中的任何位置。在一種示例性實施12方式中，一個或多個組織損傷元件可定位在槽20的相對端壁23和25 上。所述組織損傷元件還圍繞槽20的整個圓周設置並且彼此隔開一 定距離，或者僅僅位於被收緊的區域中。所述組織損傷元件可為電元 件的形式，諸如將RF、單極、雙極或者其它能量輸送到組織的電極； 或者是機械元件，諸如位於槽的端壁上的刮刀或者小刀，它們運動來 切割組織。在一種示例性實施方式中，所述組織損傷元件為兩個雙極 性或者單極性條帶的形式，它們設置在相對端壁23和25上並且圍繞 槽20的圓周。可選的是，可由導電材料分別形成端壁23和25的一 部分，用於接收能量。所述組織損傷元件在端壁23和25上的位置允 許所施加的能量跨過近側和遠側外殼部分17、 19的壁或者在之間行 進，並且通過容納在槽20中的組織。可通過延伸穿過外殼並連接到 內部或外部能量源的 一 根或多根導線來將能量傳遞到所述條帶。如上所述，所述端部執行器適於保持一個或多個緊固件，以便將 所述緊固件傳遞到設置於所述槽內的組織上。儘管可使用各種技術將 緊固件保持在所述端部執行器中，在一種實施方式中，槽20包括形 成於其中的一個或多個通道26，用於放置緊固件。所述通道26的數 量和位置可根據需要收緊的組織量而變化。在圖2A所示的示例性實 施方式中，所述通道26圍繞槽20的整個圓周設置，從而緊固件圍繞 其以圓周模式設置。所述通道的形狀和尺寸可根據所使用的緊固件類 型而變化，並且可使用本領域已知的各種緊固件。在一種示例性實施 方式中，緊固件28d可具有細長結構，該結構帶有適於穿刺組織的相 對端部28d!、 28d2(如圖2C所示)，通道26具有細長縱向結構，該 結構延伸穿過近側和遠側外殼部分17、 19的側壁以及連接器18。所 述緊固件被設置在通道26內，從而所述緊固件延伸跨過通道26,如 下面將更詳細描述的。在一種示例性實施方式中，緊固件被偏壓到閉 合的環形構造，並且在張開位置端部被擴張成具有細長構造。如下所 述，可採用 一 個或多個緊固件保持構件將所述緊固件的相對端部以張 開構造保持在通道26中。當從通道26釋放時，所述緊固件閉合以形 成接合組織的環形構件。所述緊固件還包括便於穿刺組織的特徵，諸如尖銳的端部和/或潤滑劑。圖2C示出了具有尖銳端部28d2的緊固件 28。每個緊固件的尺寸可根據待收緊組織的類型和多少而變化。在一 種示例性實施方式中，所述緊固件具有在閉合位置為大約3.5mm的直 徑。本領域技術人員將會理解，所述緊固件可由各種生物相容性和超 彈性材料製成，包括(僅以例子的方式)形狀記憶金屬(鎳鈦諾)。如上所述，可使用各種技術將緊固件可鬆開地保持在所述通道 內，但是在一種示例性實施方式中，使用設置在近側和遠側外殼中的 近側和遠側緊固件保持構件將它們保持在所述通道中。圖3B示出了 緊固件保持構件30,其包括中央盤，該中央盤帶有從其向外延伸以保 持緊固件的端部的數個鉤狀腿34a、 34b、 34c、 34d、 34e、 34f、 34g、 34h (以下標為34a-h)。如圖3A所示，位於近側緊固件保持構件30 上的鉤狀腿適於將緊固件的第一端部(示出的為緊固件28d的第一端 部28山)保持在近側外殼部分17中的通道內，並且位於遠側緊固件 保持構件32上的鉤狀腿適於將緊固件的相對的第二端部(示出的為 緊固件28d的第一端部28d2) j呆持在遠側外殼部分19中的通道內。 位於每個緊固件保持構件上的鉤狀腿34a-h優選地沿著相同的方向彎 曲並具有大致相同的長度，以便同時釋放緊固件的腿，如下所述。在 另一種實施方式中，如上所述，位於每個緊固件保持構件上的每個鉤 狀腿具有不同的長度，以順序地釋放緊固件的腿。在使用過程中，緊固件保持構件30、32可轉動，以將鉤狀腿34a-h 運動出所述通道，由此將緊固件從所述通道釋放並使之進入置於槽中 的組織。儘管可使用各種技術轉動緊固件保持構件，在一種示例性實 施方式中，第一致動器38延伸穿過外部軸12並連接到近側緊固件保 持構件30的中部，第二致動器40延伸穿過第一致動器38和連接器 18並連接到遠側緊固件保持構件32的中部。致動器38、 40的近端分 別包括形成於其上的槓桿42、 44，它們可滑動地設置在手柄14中形 成的狹槽內。在使用過程中，槓桿42、 44可在手柄14中的狹槽內轉 動，以便使第一和第二致動器38、 40同時或者彼此獨立地轉動，由 此從鉤狀構件釋放緊固件的端部，並且允許緊固件穿刺置於槽中的組織並圍繞其閉合。在其中鉤狀構件具有不同長度的腿的實施方式中， 第 一和第二致動器的轉動導致緊固件保持構件的最短腿釋放保持在 其中的緊固件端部。影響第 一和第二致動器轉動的槓桿的進一 步轉動將順序地釋放其它緊固件。可例如使用彈簧將槓桿42、 44可選擇地 偏壓到第一位置，以便將緊固件保持構件的端部保持在通道內，由此 將緊固件的端部保持在通道中，防止緊固件的無意釋放。可選擇的是， 手柄包括用於將槓桿鎖定在第 一位置的鎖定機構。本領域技術人員將 會理解，可使用撥盤、旋鈕或者任何其它機構啟動第一和第二致動器 的轉動。儘管示出的是可轉動致動，本領域技術人員還將會理解，可 使用各種其它技術使緊固件保持構件30、 32運動，並且由此釋放緊 固件的端部。所述裝置還能夠保持一根或者多根縫合線，以收緊由緊固件接合 的組織。圖4示出了連接到緊固件28a、 28b的縫合線45a，以及連接 到緊固件28c、 28d的縫合線45b。縫合線45a、 45b延伸跨過緊固件 28a、 28b、 28c、 28d、沿著第一致動器38的外側並一直穿過所述外 部軸(未示出)。可選擇的是，縫合線延伸穿過致動器，或者它們可 定位在該裝置的外部。縫合線的數量可根據待收緊的組織多少變化， 並且縫合線可連接到任意數量的緊固件。縫合線可置於預定區域，從 而只收緊組織的圍繞腔的某些部分。在使用過程中，當緊固件與組織 接合時，縫合線將延伸穿過環形緊固件，並且拉動和繫緊縫合線，以 收緊組織。圖5A-5C示出了用於使用(以非限定性實施例的方式)圖1-4的 裝置減小腔(諸如人造口 )的尺寸的示例性方法的一種實施方式。盡 管可使用各種技術進入人造口，在一種示例性實施方式中，所屬裝置 可沿著食管插入。可選擇地使用窺鏡來便於端部執行器的定位。當端 部執行器16進入胃中時，可使胃充氣以防止其塌縮並允許觀察胃和 人造口 64。然後可將槽20指向人造口 64並定位在該處。 一旦處於該 人造口的位置，可使用抽吸埠將抽吸施加到組織，從而導致組織被 抽吸到槽20中，如圖5A所示，並且可啟動組織損傷元件以使槽20中的組織損傷。可選的是，在其中槽20不包括組織損傷元件的實施 方式中，適於損傷組織的裝置可在緊固件從端部執行器施加到組織上 之前定位在該組織處。在一種實施方式中，使用氬等離子體凝結損傷 組織，將具有受控的氬源和高頻發電機的導管定位在所述組織處。然 後可使用例如外部能量源啟動發電機，從而將電流輸送到組織並使組 織損傷。一旦組織受到損傷，可將緊固件施加到組織上。在圖5B所示的 一種示例性實施方式中，通過轉動位於手柄(如圖1所示)上的槓桿 致動位於近側外殼部分17中的第一致動器，從而使近側緊固件保持 構件轉動。在近側緊固件保持構件轉動時，緊固件的第一端部(示出 的為緊固件28d的第一端部28d,)同時從通道釋放。然後與第一致動 器無關地致動位於遠側外殼部分19內的第二致動器，以使遠側緊固 件保持構件轉動。這可通過使用位於手柄(如圖1所示)上的槓桿來 實現。結果，緊固件的第二端部(示出的為緊固件28d的第二端部28cb) 同時從通道釋放。所述端部將朝著第一端部彎曲，以形成處於閉合位 置的環形緊固件。如上所述，可選擇地同時致動第一和第二致動器， 從而使緊固件的兩端部同時被釋放進入組織，和/或緊固件保持構件可 被調整，從而致動器的致動使單個緊固件被釋放進入組織。在緊固件被釋放進入組織後，如果需要將緊固件與該裝置分開來使其移出，可選擇地再次給胃充氣。移出該裝置，留下帶有從其延伸的縫合線(示出的為縫合線45a)的緊固件(示出的為28d、 28e),如圖5C所示。每根縫合線的尾端可被張緊，以便將緊固件拉到一起，由此使組織收緊，從而減小人造口的直徑。可繫緊縫合線，或者諸如打結構件的緊固裝置可用於使縫合線的端部彼此固定。然後可截掉自由端，或者打結構件可包括切割元件來將縫合線端部切掉。包括其各部分的腔減小裝置可被設計成在單次使用後拋棄，或者設計成可多次使用。但是，在任何一種情形中，所述裝置可被復原， 以在至少一次4吏用後重新使用。復原可包括如下步驟的任何組合拆開所述裝置，然後清洗或者替換特定零件，然後重新組裝。例如，圖1-4的腔減小裝置可在其被用於醫療手術中後復原。可拆開所述裝置， 可以任何組合的方式可選擇地替換或者移除任何數量的特定零件(例如緊固件、致動器、端部執行器、組織損傷元件和縫合線)。例如， 可通過給端部執行器增加新的緊固件倉或者通過用完全加載的緊固 件保持構件和/或致動器替換近側和遠側緊固件保持構件來替換緊 固件和縫合線。在清洗和/或替換特定零件時，該裝置被拆開，以用 於在復原廠的隨後使用或者在外科手術之前由手術組人員使用。本領 域技術人員將會理解，可使用用於拆開、清洗/替換和重新組裝的各種 技術來復原腔減小裝置。這種技術的使用以及最終的復原的腔減小裝 置都在本申請的範圍內。基於上述實施方式，本領域技術人員將會理解本發明的其它特徵 和優點。因此，本發明不應受到已具體示出和描述的內容的限制，除 非由附加權利要求書所指明的。在此引證的公開內容和參考內容全部 清楚地通過參考接合入本文。
權利要求
1. 一種用於減小腔的尺寸的裝置，包括端部執行器，在其中形成有用於容納圍繞腔的組織的槽；多個緊固件可鬆開地放置在所述端部執行器內並且定位成大致圓周模式，所述多個緊固件能夠與置於所述槽中的組織接合；以及至少一根縫合線，該縫合線連接到所述多個緊固件中的至少兩個，並且能夠被束緊而將所述多個緊固件的至少兩個拉到一起，由此減小腔的尺寸。
2. 如權利要求1所述的裝置，其中，所述槽圍繞所述端部執行 器的圓周形成。
3. 如權利要求2所述的裝置，還包括設置在所述槽中的至少一 個抽吸埠，其適於將組織抽吸到所述槽中。
4. 如權利要求2所述的裝置，還包括設置在所述槽中的至少一 個組織損傷元件，其適於損傷組織。
5. 如權利要求4所述的裝置，其中，所述槽包括在其中彼此間隔開的多個組織損傷元件。
6. 如權利要求5所述的裝置，其中，所述多個組織損傷元件置 於所述槽的相對壁上，從而使位於所述槽中的組織能夠定位在所述多 個組織損傷元件之間。
7. 如權利要求4所述的裝置，其中，所述至少一個組織損傷元 件選自如下的組，該組包括RF電極、單極性電極、雙極性電極、機 械刮刀以及它們的組合。
8. 如權利要求1所述的裝置，其中，所述端部執行器包括彼此 間隔距離的近側和遠側外殼部分，它們在其間限定所述槽。
9. 如權利要求8所述的裝置，其中，所述槽具有至少大約3mm 的深度和至少大約5mm的寬度。
10. 如權利要求8所述的裝置，其中，所述近側和遠側外殼部分 是可動的，從而所述槽的尺寸可調節。
全文摘要
本發明提供了用於減小腔的尺寸的裝置和方法。在一種實施方式中，提供一種腔減小裝置，其具有端部執行器，該端部執行器在其中形成有用於容納圍繞腔的組織的槽，並且多個緊固件能夠接合置於所述槽中的組織。在使用過程中，致動所述端部執行器，以便將所述緊固件輸送到組織，可使用連接到所述緊固件的一根或者多根縫合線將所述緊固件拉到一起，由此收緊組織，減小腔的尺寸。
文檔編號A61B17/00GK101243986SQ20071007885
公開日2008年8月20日 申請日期2007年2月16日 優先權日2007年2月16日
發明者M·J·斯託克斯, M·S·奧爾蒂斯 申請人:伊西康內外科公司