一種負壓引流系統的製作方法

2023-06-29 04:58:56 1

本實用新型屬於醫療器械領域，具體涉及一種具有創面負壓治療、堵塞物清洗、創面衝洗及給藥功能的負壓引流系統。

背景技術：

負壓封閉引流技術(VSD，Vaccum Sealing Drainage)是一種利用生物半透膜覆蓋聚乙烯醇(PVA)海綿或聚氨酯(PU)海綿於創面上，負壓環境下利用引流裝置通過多孔海綿促進創面癒合治療。該治療方法一方面可以將創面分泌物引離創面，保持創面清潔，封閉狀態下減小創面汙染和感染，另一方面負壓環境下，局部血液循環加快，能夠顯著促進創面新生血管生成，從而刺激創面肉芽組織形成，促進創面癒合。

目前臨床上出現吸盤式負壓引流裝置，這種裝置通過負壓在海綿敷料上形成均勻負壓，創面分泌物通過海綿敷料集聚在吸盤下方，在負壓作用下引離創面。這種負壓引流方式較傳統多孔引流管存在以下優點：改變傳統點狀引流，增大有效引流面積；減小引流端孔堵塞。吸盤式負壓引流器按照是否具備衝洗功能分為兩類，如專利201520232496.5中公開了一種醫用吸盤式負壓引流裝置，該裝置包括吸盤、負壓引流導管和連接管，產品設計簡單，密封性好。在臨床治療過程中，某些創面在治療過程中需要對創面進行給藥或者意外堵管時需要對堵塞物進行清理，因此，研究者在原有吸盤的基礎上對裝置進行改進，如專利201120537534.X公開了一種吸盤式可衝洗負壓引流裝置，該負壓引流裝置由聚乙烯醇、負壓吸盤、引流管、生物敷料粘模以及引流管上圓孔中密封插入的衝洗管組成，負壓吸盤通過黏膜安裝在生物敷料表面，所述衝洗管前部伸入引流管前端，需要時打開衝洗管塞子對創面進行清洗和引流管堵塞物清洗。但應該考慮到，該產品設計中，衝洗管通過插入在引流管上設有的圓孔進行創面給藥或衝洗，其密封性對產品加工方面考驗較大。

綜上所述，公開的負壓引流裝置在吸盤方面設計存在以下缺點：1)創面衝洗或堵塞物清洗設計方面密封性待考驗，加工難度大。2)部分產品加入衝洗管設計或注藥管設計能同時兼顧到創面清洗和給藥、堵塞物清洗等功能，但產品存在創面給藥或清洗時局部負壓造成空氣大量進入而引發創面感染的問題。

技術實現要素：

本實用新型提供一種負壓引流系統，主要解決了現有技術中創面給藥或清洗時局部負壓不均勻導致創面感染以及設備密封性差的問題。

本實用新型的技術方案：所提供的負壓引流系統，包括聚氨酯海綿和圓形吸盤，所述聚氨酯海綿設置於圓形吸盤和創面之間；還包括三通、衝洗管和引流管；

所述圓形吸盤為帶有環形貼膜且中心設置穹頂的的圓盤座，所述圓盤座的穹頂上設置有引流口；

所述三通為T型結構，所述三通包括吸引端、引流端和衝洗端；所述吸引端通過引流口與圓盤座連接，所述引流端與引流管連接，所述衝洗端與衝洗管連接。

上述圓盤座的底端設置有20-50個呈發散狀分布的扁形凸起，使得負壓狀態下與海綿敷料之間體現出支撐性，防止吸盤底部與海綿敷料發生負壓貼合形成負壓不均一及引流不流通等。

上述圓盤座的底端四周設置有環形凸起。

上述穹頂的高度為8-12mm。

上述穹頂的內部設置有6-10個扇形加強筋，呈發散式對稱分布，扇形加強筋能夠支撐穹頂空間，避免負壓狀態下穹頂貼合海綿造成局部負壓過高或海綿塌陷堵塞引流口。

上述衝洗管兩端分別設置為公魯爾接頭和母魯爾接頭，密封性良好。

上述衝洗管和引流管上設置有止液夾，避免空氣中細菌對創面的汙染。

本實用新型的優點：

1、本實用新型採用的衝洗管管徑較小且加入了止液夾，在負壓治療過程中對創面進行衝洗時，止液夾關閉狀態下連接藥物或生理鹽水注射劑，然後打開止液夾進行給藥衝洗，避免衝洗管塞子打開瞬間創面局部負壓造成大量空氣進入創面，減小創面細菌感染。

2、本實用新型的圓形吸盤設置有穹頂，保證了引流管給藥過程或者衝洗管衝洗過程從穹頂頂部沿穹頂壁四周流下，從而使創面給藥或衝洗比較均勻。

3、本實用新型設置有三通將引流管和衝洗管與圓形吸盤連接，結構比較簡單，密封性比較好。

附圖說明

圖1是本實用新型的結構示意圖；

圖2是本實用新圓形吸盤的立體剖視圖；

圖3是本實用新型圓形吸盤的仰視圖；

圖4是本實用新型圓形吸盤的截面圖；

圖5是本實用新型三通的立體圖；

圖6是本實用新型三通的剖視圖。

附圖標記明細如下：

1-聚氨酯海綿；2-圓形吸盤；3-三通；4-衝洗管；5-引流管；6-穹頂；7-衝洗端；8-吸引端；9-引流端；10-止液夾；11-引流口；12-扁形凸起；13-扇形加強筋；14-環形凸起。

具體實施方式

結合說明書附圖對本實用新型進行詳述：

如圖1所示的負壓引流系統，包括聚氨酯海綿1、帶有環形貼膜的圓形吸盤2、三通3、衝洗管4、引流管5；圓形吸盤2與引流管5通過三通3連接，圓形吸盤2底端設置有扁形凸起12，周圍設置環形凸起14，中心設置穹頂6，穹頂6設置有扇形加強筋13及環形加強筋，圓形吸盤2引流口11為空心圓柱，位於穹頂6中心頂部。圓形吸盤穹頂及加強筋、底部凸起設計可以有效地分散負壓，避免海綿塌陷影響負壓吸引效果；衝洗管4兼顧創面清洗、創面給藥及堵塞物清洗效果，且創面清洗給藥及堵塞物清洗等操作方便，減小創面受汙染機會。三通3吸引端8與圓形吸盤引流口11空心圓柱裝配，衝洗端7與衝洗管4裝配；引流管5管體一端與三通3引流端9裝配，引流管5管體另一端連接有與醫院負壓源相配套接頭。衝洗端7設計參考公魯爾接頭設計，與衝洗管4裝配密封性良好，可對創面進行清洗給藥及引流管堵塞物清洗。

圓形吸盤2底部設計邊角圓滑的20～50個扁形凸起12，使得負壓狀態下與海綿敷料之間體現出支撐性，防止吸盤底部與海綿敷料發生負壓貼合形成負壓不均一及引流不流通等。

圓形吸盤2穹頂6設計能夠起到分散負壓及順暢引流來自側邊引流物的作用，穹頂內部設計6～10個扇形加強筋13，呈發散式對稱分布，扇形加強筋13能夠支撐穹頂空間，避免負壓狀態下穹頂貼合海綿造成局部負壓過高或海綿塌陷堵塞引流口；中心引流口11環形加強筋高度與扇形加強筋13一致，固定及加強扇形加強筋。

三通3設計為T型三通，通口為T型三通吸引端與吸盤引流口尺寸匹配，T型三通外徑與吸盤引流口徑一致；衝洗端7外端設計有螺紋，參考魯爾公接頭尺寸和螺紋，衝洗端7與衝洗管4裝配進行創面清洗、給藥，該設計可減少衝洗功能部件架構設計，並與衝洗管4裝配密封性良好。引流端9與引流管5匹配，臺階設計尺寸與引流管外徑一致。

衝洗管4一端為公魯爾接頭，配有保護蓋；另一端為母魯爾接頭，與三通衝洗端7端裝配緊密，密封性良好；止液夾10裝於衝洗管4管體。負壓治療過程中止液夾10處於關閉狀態，在需要進行創面清洗時，取掉保護蓋，將裝滿衝洗液或藥液的注射器去掉針頭插入衝洗管，打開止液夾將衝洗液或藥液注入創面，關閉止液夾，進行後續負壓治療，該衝洗設計能夠避免空氣中細菌對創面的汙染。

本實用新型的實際操作流程如下：

1、按照常規手術操作，將海綿敷料裁剪成合適創面大小及尺寸，用透明手術貼膜將海綿敷料封閉粘貼於創面上，取手術用鑷子及剪刀在敷料中間將透明手術貼膜剪出所述吸盤大小圓形缺口。

2、將所述吸盤對準圓形缺口粘貼環形貼膜，將吸盤固定於聚氨酯海綿1上。

3、關閉衝洗管4止液夾10，將引流管5埠接頭接通醫院負壓源，進行創面負壓治療。

4、衝洗或創面給藥時，取注射器取藥物液體或生理鹽水，拔掉針頭，插入衝洗管4埠，打開止液夾10進行注射，注射完畢後關閉止液夾10，進行後續負壓吸引治療。