一種肋間神經阻滯用導流管的製作方法

2023-06-28 11:17:21

專利名稱：一種肋間神經阻滯用導流管的製作方法
技術領域：
本發明屬於胸部開放手術用醫療器械領域，具體涉及一種肋間神經阻滯用導流管。
背景技術：
開胸術後切口疼痛是非常劇烈的，文獻報告開胸術後用於止痛所需麻醉劑的消耗量是所有外科手術中最大的。由於劇烈疼痛，限制病人的深呼吸及咳嗽，降低患者肺功能，嚴重者會導致肺不張、肺炎、心律失常等併發症的上升。在美國等西方國家，開胸術後疼痛通常被認為是一種較嚴重的併發症加以關注。長期以來，臨床醫生一直在尋求一種安全有效的止痛方法，目前常用的鎮痛方法包括肌肉注射、靜脈注射或口服鎮痛藥、芬太尼透皮貼 齊 、靜脈或硬膜外置管自控止痛泵止痛、肋間神經冷凍、肋間神經阻滯等。這些鎮痛方法各有其優缺點，如芬太尼透皮貼劑難以達到有效鎮痛要求；傳統的開胸術後肌肉注射鹽酸哌替啶最為普遍，但其用藥間隔時間長，血藥濃度波動大，有效止痛時間有限，常常不能及時止痛，難以為患者提供滿意的鎮痛效果，而加大止痛藥劑量可能導致呼吸抑制、嗜睡等副反應，且長期大量應用的患者有成癮可能。靜脈止痛泵鎮痛是目前較為普遍應用的一種止痛方法，可以提供較為持久和穩定的血藥濃度從而達到較好的止痛效果，但常常引起噁心、嘔吐、尿瀦留、頭暈、嗜睡，甚至呼吸抑制，其在臨床上用量一般不超過2 3天，撤泵後患者的疼痛常加重。硬膜外置管注射止痛藥常可以取得較滿意的止痛效果，是目前開胸術後鎮痛治療的金標準，但也存在著操作複雜、麻醉平面不易控制、止痛效果不穩定、有低血壓、尿瀦留、胃腸功能恢復慢等併發症可能的風險。肋間神經冷凍需要特殊的設備裝置，雖然能有效緩解開胸術後患者近期疼痛，但在相當一部分患者中會增加術後切口的中遠期疼痛和不適感，其推廣及應用受到嚴重限制。肋間神經阻滯包括單次阻滯、間斷阻滯和持續阻滯三種方法。單次阻滯一般是指關胸前在切口及其上下肋間的肋骨小頭處下方的肋間神經處注射藥液，以阻滯該處的肋間神經及其分支。臨床上從二戰時開始使用，一直沿用至今，足以證明其生命力的強盛，普遍認為其擁有操作簡單、止痛迅速、鎮痛效果確切，局部用藥對全身影響小，無呼吸抑制、噁心、嘔吐等胃腸道和全身毒副反應的優點。但存在問題是只能術中注射一次，作用時間短，鎮痛持續時間一般不超過24h ;如需維持效果，則需在術後從胸腔外反覆注射，可能出現血胸、氣胸等併發症的風險、且效果不再確切，無論是患者還是醫生都不能接受。故近十餘年來有關開胸術後單次肋間神經阻滯的應用和報告已越來越少，如開展也僅僅是作為一種輔助性方法存在。近年來國外開展了通過術中壁層胸膜下埋管、術後間斷注射布比卡因阻滯的研究，可取得比靜脈鎮痛泵更好或相似的療效，還有單位開展了超聲引導下胸壁穿刺神經阻滯的研究，因操作複雜或技術上的不成熟，目前還無法在臨床上獲得廣泛的認同和普遍開展。但肋間神經阻滯所表現出的良好鎮痛效果和更少的全身毒副反應應能提醒我們應該尋找到更合適的途徑和方法來提高肋間神經阻滯在術後鎮痛中的應有的地位。
如果能夠利用某一特殊的裝置可靠地在壁層胸膜下埋入一導管，連接微量泵後實現術後肋間神經的持續阻滯，將會極大地延長鎮痛時間、改善的鎮痛效果。這種局部用藥一般不會出現靜脈和硬膜外鎮痛泵使用中因全身用藥而存在的噁心、嘔吐、低血壓、尿瀦留、頭暈、嗜睡，甚至呼吸抑制等併發症的可能；另一方面，靜脈和硬膜外鎮痛泵用藥量大和胃腸道及泌尿道副反應的存在，限制了其術後鎮痛的時間一般不超過48h，而肋間神經阻滯局部麻醉藥使用量少，直接阻滯、鎮痛效益高，可以明顯延長術後使用時間達一周以上，使許多患者術後不再有疼痛的煩惱恐懼，並更有利於患者術後早期下床活動和早日出院、節約醫療花費；並且能夠實現開胸術後鎮痛由以麻醉醫生為主導向以手術醫生為主導的回歸，此舉將有可能在胸外科臨床上受到極大的歡迎，得到迅速的推廣。國內對肋間神經阻滯鎮痛的研究開展的單位很少，目前開胸術後的鎮痛方法仍以麻醉醫生使用的靜脈和硬膜外鎮痛泵為主導，對持續肋間神經阻滯方法的報告僅有零星幾篇，目前國內無專門的胸膜下置管裝置，所有開展研究的單位所使用的導管均由外科醫生在手術臺上現場用導尿管、深靜脈置管或硬膜外導管改造而成，本單位也在開展這項研究，所使用的導管就是經自己開孔的深靜脈置管。因此急需開展此項研究，填補空白，為患者謀 福利。目前存在一款胸部開放手術的椎旁持續阻滯裝置(專利號201120301333.X)，該專利文件中提及通過採用頓頭空心針的助行作用使得兩根微孔導管可進入壁層胸膜與胸壁間，通過導管上的微孔將藥液進入肋間神經處進行麻醉，由於在壁層胸膜切口處，切斷其中一根肋骨，該肋骨兩側的肋間神經同樣通過微孔流入藥液進行麻醉，而由於該處的肋間神經靠近切口處，由於胸腔存在負壓的問題，藥液易通過切口進入胸腔內，導致麻醉效果不理想，藥液進入胸腔易引起其他併發症的產生，使得患者的疼痛不能很好的控制。因此，有必要提出一種可有效對切口處的肋間神經進行麻醉，同時避免微孔漏液進入胸腔內，起到有效的止痛作用，減少併發症的產生。

發明內容
有鑑於此，本發明提供一種可有效對切口處的肋間神經進行麻醉的肋間神經阻滯用導流管，同時避免微孔漏液進入胸腔內，起到有效的止痛作用，減少併發症的產生。根據本發明的目的提出的一種肋間神經阻滯用導流管，其特徵在於，包括主導管與用以伸入壁層胸膜與胸壁間的支導管，所述支導管分為經所述壁層胸膜切口處向上伸入的上行支導管與經所述壁層胸膜切口處向下伸入的下行支導管，以及用於伸入所述壁層胸膜切口處上下兩肋間神經間的中間支導管；所述上行支導管用於麻痺壁層胸膜切口處上方的肋間神經，所述下行支導管用於麻痺壁層胸膜切口處下方的肋間神經，所述中間支導管用於麻痺壁層胸膜切口處上下兩根肋間神經；所述各支導管的前端均開設有多個出液的微孔。優選的，所述主導管與所述支導管的連接處設置有便於觀察所述各支導管位置的透明接頭，所述各支導管通過所述透明接頭平行分布於所述主導管的前端，使所述各支導管出液均勻。優選的，所述各支導管的前端均設置有便於所述支導管移動並定位的配重塊。
優選的，所述導流管還包括驅動所述各支導管移動的導絲。優選的，所述配重塊後端開設有凹槽，所述導絲前端設置有與所述凹槽相匹配的凸塊。優選的，所述配重塊為鋁塊或鉛塊。優選的，所述主導管上還開設有用於注射藥液或供所述導絲穿過的側孔。優選的，所述中間支導管伸入交感神經下2cm。優選的，所述各支導管前端4cm處均分布有微孔。優選的，所述上行支導管與所述下行支導管長度為10-12cm，所述中間支導管長度為 6_8cm。 與現有技術相比，本發明所述的肋間神經阻滯用導流管的優點是通過將主導管上設置三個支導管，分別對壁層胸膜切口處的上、下方的各一根肋間神經以及切口處上側第2、3根肋間神經與下側的第2、3、4根肋間神經進行有效的阻滯，切口上下側的各一根根肋間神經可直接通過中間支導管進行麻醉作用，無需再在上下兩根支導管上開設該處的漏液微孔，避免出現藥液誤入胸腔而導致對切口上下各一根距離切口最近的肋間神經阻滯不充分的問題發生，通過採用三根支導管，保證了壁層胸膜下方的7根肋間神經均可得到有效的麻醉止痛，減少病患手術後的疼痛，避免其他併發症的產生，減少患者的就醫成本。


為了更清楚地說明本發明實施例或現有技術中的技術方案，下面將對實施例或現有技術描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本發明的一些實施例，對於本領域普通技術人員來講，在不付出創造性勞動的前提下，還可以根據這些附圖獲得其他的附圖。圖1為本發明公開的一種肋間神經阻滯用導流管的結構示意圖。圖2為本發明公開的一種肋間神經阻滯用導流管中導絲的結構示意圖。圖3為本發明公開的一種肋間神經阻滯用導流管使用時的結構示意圖。圖中的數字或字母所代表的相應部件的名稱1、主導管2、上行支導管3、下行支導管4、中間支導管5、肋骨6、肋間神經7、微孔8、透明接頭9、側孔10、配重塊11、凹槽12、輸液泵13、流量控制閥14、導絲15、凸塊16、交感神經A、切口
具體實施例方式現有技術中採用的椎旁持續阻滯裝置包含兩根多微孔導管，在使用過程中易出現藥液在切口處的測漏，導致藥液流入胸腔，導致麻醉效果不理想，藥液進入胸腔易引起其他併發症的產生，使得患者的疼痛不能很好的控制等問題。本發明針對現有技術中的不足，提出的一種肋間神經阻滯用導流管，通過在主導管上設置三個支導管，切口上下側的兩根肋間神經可直接通過中間支導管進行麻醉作用，無需再在上下兩根支導管上開設該處的漏液微孔，避免出現藥液誤入胸腔的問題發生，通過採用三根支導管，保證了壁層胸膜下方的肋間神經均可得到有效的麻醉止痛，減少病患手術後的疼痛，避免其他併發症的廣生，減少患者的就醫成本。
請一併參見圖1與圖3，圖1為本發明公開的一種肋間神經阻滯用導流管的結構示意圖。圖2為本發明公開的一種肋間神經阻滯用導流管中導絲的結構示意圖。圖3為本發明公開的一種肋間神經阻滯用導流管使用時的結構示意圖。一種肋間神經阻滯用導流管，包括主導管I與用以伸入壁層胸膜與胸壁間的支導管，支導管分為經壁層胸膜切口 A處向上伸入的上行支導管2與經壁層胸膜切口 A處向下伸入的下行支導管3，以及用於伸入壁層胸膜切口上下側兩根肋間神經6間的中間支導管4 ;上行支導管2用於麻痺壁層胸膜切口處上方的肋間神經，下行支導管3用於麻痺壁層胸膜切口處下方的肋間神經，中間支導管4用於麻痺壁層胸膜切口處的兩根肋間神經；切口處的兩根肋間神經直接通過中間支導管進行麻醉作用，無需再在上下兩根支導管上開設該處的漏液微孔，避免出現藥液誤入胸腔而導致對切口上下各一根距離切口最近的肋間神經阻滯不充分的問題發生，通過採用三根支導管，保證了壁層胸膜下方的肋間神經均可得到有效的麻醉止痛，減少病患手術後的疼痛，避免其他併發症的產生，減少患者的就醫成本。各支導管的前端均開設有多個出液的微孔7。微孔7主要用於將支導管中的藥液 漏出對肋間神經進行麻痺。多個微孔在支導管上呈螺旋線分布，便於支導管上各個方向同時出液，此外，微孔還可在支導管上呈一字型分布方式或其他分布方式等，具體不做限制。其中，上行支導管2與下行支導管3的長度為10-12cm，中間支導管4長度為6-8cm。微孔7分布於各支導管前端4cm位置處,中間支導管伸入交感神經16下2cm,保證對各肋間神經的有效作用。主導管I與支導管的連接處設置有便於觀察各支導管位置的透明接頭8，將主導管I與三根支導管進行有效連接，各支導管通過透明接頭8平行分布於主導管I的前端，使各支導管出液均勻，方便主導管I中的溶液同時均勻的流向三根支導管中，經微孔漏出的藥液彌散至各肋間神經處進行作用。各支導管的前端均設置有便於支導管移動並定位的配重塊10。通過設置配重塊便於支導管的移動，同時，當支導管移動到一定位置時，通過該配重塊重力的作用，便於其有效定位固定在壁層胸膜與胸壁間。其中配重塊可為鋁塊或鉛塊。將支導管伸入壁層胸膜與胸壁間定位後，可通過縫合的方式將支導管的前端固定在身體上。導流管還包括驅動各支導管移動的導絲14。配重塊10後端開設有凹槽11，導絲14前端設置有與凹槽11相匹配的凸塊15。主導管I上還開設有側孔9，側孔9的作用在於，根據病人的需要加大藥量時，可經側孔9向主導管I內注射藥液；還可供導絲穿過進行牽引支導管，將導絲經側孔伸入其中一個支導管中，使前端的凸塊與配重塊上的凹槽相匹配，帶動支導管前移至壁層胸膜與胸壁間相應位置處，在胸腔內透過胸膜用手按住支導管端部將導絲抽出，分次進行另二支導管的置放。側孔9的端部通過封帽蓋塞避免漏液。由於該導流管用於開放手術中，因此無需在各支導管上設置標記孔也可確定支導管的伸入位置。一種椎旁持續阻滯裝置，包括輸液泵12與肋間神經阻滯用導流管，主導管上還設置有流量控制閥13。本裝置的工作原理如下在開胸手術關胸前，先根據胸廓的弧度將導絲14進行折彎，導絲14經側孔9伸入中間支導管4，使得導絲14前端的凸塊與配重塊的凹槽相匹配，通過導絲帶動中間支導管4經切口處伸入交感神經16下2cm，對切口 A處上下各一根肋間神經進行阻滯控制，按住中間支導管前端，將導絲抽出。導絲根據上胸廓的弧度將進行折彎，導絲14經側孔9伸入上行支導管2，帶動上行支導管經切口 A處向上插入，在壁層胸膜下潛行剝離，向上形成一個跨越2個肋間，開口向下的壁層胸膜與胸壁間形成的「口袋」，對切口上方第2、3根肋間神經進行作用，按住上行支導管前端，將導絲抽出。導絲根據下胸廓的弧度將進行折彎，導絲14經側孔9伸入下行支導管3，帶動下行支導管經切口 A處向下插入，在壁層胸膜下潛行剝離，向下形成一個跨越3個肋間，開口向上的壁層胸膜與胸壁間形成的「口袋」，對切口下方第2、 3、4三根肋間神經進行作用；按住下行支導管前端，將導絲抽出。後將各支導管的端部縫合在身體上；之後通過控制輸液泵12將藥液通過主導管I與各支導管進入壁層胸膜與胸壁之間。主導管I上設置有流量控制閥13。通過設置流量控制閥，可有效控制輸液泵單位時間內的輸液量，還可根據個人的體質不同進行調整等，使用方便。本發明公開了一種肋間神經阻滯用導流管，通過將主導管上設置三個支導管，分別對壁層胸膜切口處的上、下方的各一根肋間神經以及切口處上側第2、3根肋間神經與下側的第2、3、4根肋間神經進行有效的阻滯，切口上下側的各一根根肋間神經可直接通過中間支導管進行麻醉作用，無需再在上下兩根支導管上開設該處的漏液微孔，避免出現藥液誤入胸腔而導致對切口上下各一根距離切口最近的肋間神經阻滯不充分的問題發生，通過採用三根支導管，保證了壁層胸膜下方的7根肋間神經均可得到有效的麻醉止痛，減少病患手術後的疼痛，避免其他併發症的產生,減少患者的就醫成本。對所公開的實施例的上述說明，使本領域專業技術人員能夠實現或使用本發明。對這些實施例的多種修改對本領域的專業技術人員來說將是顯而易見的，本文中所定義的一般原理可以在不脫離本發明的精神或範圍的情況下，在其它實施例中實現。因此，本發明將不會被限制於本文所示的這些實施例，而是要符合與本文所公開的原理和新穎特點相一致的最寬的範圍。
權利要求
1.一種肋間神經阻滯用導流管，其特徵在於，包括主導管與用以伸入壁層胸膜與胸壁間的支導管，所述支導管分為經所述壁層胸膜切口處向上伸入的上行支導管與經所述壁層胸膜切口處向下伸入的下行支導管，以及用於伸入所述壁層胸膜切口處上下兩肋間神經間的中間支導管； 所述上行支導管用於麻痺壁層胸膜切口處上方的肋間神經，所述下行支導管用於麻痺壁層胸膜切口處下方的肋間神經，所述中間支導管用於麻痺壁層胸膜切口處上下兩根肋間神經； 所述各支導管的前端均開設有多個出液的微孔。
2.如權利要求1所述的肋間神經阻滯用導流管，其特徵在於，所述主導管與所述支導管的連接處設置有便於觀察所述各支導管位置的透明接頭，所述各支導管通過所述透明接頭平行分布於所述主導管的前端，使所述各支導管出液均勻。
3.如權利要求1所述的肋間神經阻滯用導流管，其特徵在於，所述各支導管的前端均設置有便於所述支導管移動並定位的配重塊。
4.如權利要求3所述的肋間神經阻滯用導流管，其特徵在於，所述導流管還包括驅動所述各支導管移動的導絲。
5.如權利要求4所述的肋間神經阻滯用導流管，其特徵在於，所述配重塊後端開設有凹槽，所述導絲前端設置有與所述凹槽相匹配的凸塊。
6.如權利要求3所述的肋間神經阻滯用導流管，其特徵在於，所述配重塊為鋁塊或鉛塊。
7.如權利要求4所述的肋間神經阻滯用導流管，其特徵在於，所述主導管上還開設有用於注射藥液或供所述導絲穿過的側孔。
8.如權利要求1所述的肋間神經阻滯用導流管，其特徵在於，所述中間支導管伸入交感神經下2cm。
9.如權利要求1所述的肋間神經阻滯用導流管，其特徵在於，所述各支導管前端4cm處均分布有微孔。
10.如權利要求1所述的肋間神經阻滯用導流管，其特徵在於，所述上行支導管與所述下行支導管長度為10-12CH1，所述中間支導管長度為6-8cm。
全文摘要
本發明公開了一種肋間神經阻滯用導流管，通過將主導管上設置三個支導管，分別對壁層胸膜切口處的上、下方的各一根肋間神經以及切口處上側第2、3根肋間神經與下側的第2、3、4根肋間神經進行有效的阻滯，切口上下側的各一根根肋間神經可直接通過中間支導管進行麻醉作用，無需再在上下兩根支導管上開設該處的漏液微孔，避免出現藥液誤入胸腔而導致對切口上下各一根距離切口最近的肋間神經阻滯不充分的問題發生，通過採用三根支導管，保證了壁層胸膜下方的7根肋間神經均可得到有效的麻醉止痛，減少病患手術後的疼痛，避免其他併發症的產生，減少患者的就醫成本。
文檔編號A61M25/14GK103007421SQ20121056783
公開日2013年4月3日 申請日期2012年12月24日 優先權日2012年12月24日
發明者倪斌 申請人:蘇州大學附屬第一醫院