一次性使用安全採血器的製作方法

2023-06-28 14:08:21 2

專利名稱：一次性使用安全採血器的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種醫療用採血器具，是一種具有血液採集功能的一次性使用安全採血器。
背景技術：
本發明的一次性使用安全採血器主要是用於醫療目的，通過穿刺技術，將病人的血液樣本採集到特定的容器中，在化驗及治療疾病的過程中，發揮著巨大的作用，是不可或缺的診療用器具。但是，隨著自然界疾病的發展與病毒、細菌的變異，隨血液或體液接觸而發生的交叉感染與疾病傳播日趨嚴重(如吸毒人員對注射器具的共同或重複使用，導致疾病的迅速傳播，還有就是在日常的醫療行為中，注射針對醫護人員的針刺傷引發的醫源性感染也非常嚴重，甚至引發AIDS、B肝、C肝等疾病的傳播)。對具有穿刺功能的醫用器具(注射器、採血器等)的一次性使用的要求已上升為各國的法規要求。而世界衛生組織 (WHO)也嚴格規範了安全注射(穿刺)三要素1、對使用者無害；2、對接受者(病人)無害； 3、對環境無害；目前，臨床使用的採血器多是普通型採血器(基本不具有安全特徵)，在完成採集病人血液的目的後，不能實現對採血器上穿刺針的安全保護，存在刺傷醫護人員或廢物處理人員的風險。為使採血器能夠滿足安全使用的要求，科技工作者進行了大量的研究工作，公開了大量的技術方案，如中國專利局公開的1000餘份涉及採血的專利中，具有典型意義的是 ZL :200610117439. 8、ZL :200910304650. 4 和 ZL :00811508. 7，這幾種方案都是利用彈簧將使用後的採血針回收到一個採血外套中，雖然都能夠不同程度的解決現今普通採血器在安全保護上的不足，但是，由於各方案的技術思路不同、構造不同，都存在著以下不足1、將採血器直接與採血管做成一體，表面上看似進步，實際上將不能適應一次採集多管血液標本的操作需求。2、都需要採用一個專用部件(內外套或固定擋圈)來實現對穿刺針保護動作的啟動，所以，構造複雜。3、都需要對未使用的穿刺針進行再保護，即增加器械的構成組件，又增加醫護人員去除穿刺針保護帽的操作環節。所以，目前國內還沒有一種結構更加簡單、製造更加容易和操作更加便捷的一次性使用採血器的技術方案被公開。

發明內容
本發明一次性使用安全採血器的技術方案由膠套、針座、穿刺針、彈簧和外套組成。其中，針座粘接在穿刺針的中部，膠套裝在針座上並將穿刺針的一端罩住，彈簧套在穿刺針一側的彈簧外套上，針座、膠套、彈簧和穿刺針一起被置於外套中。使用時，用手推動針座上的把手，使穿刺針從外套中向前伸出後並保持，此時彈簧被壓縮，血液採集工作可以開始，當採血結束並將穿刺針從病人體內拔出後，用手扣動針座上的把手，使把手與外套之間的鎖扣打開，此時，針座、膠套和穿刺針組合體在彈簧回復力的作用下向回運動，並使針座、 膠套和穿刺針組合體完全回到外套的內腔中。本發明一次性使用安全採血器在使用前及使用後穿刺針均是處於外套的保護下， 同時，由於採用了外套對穿刺針反覆保護的方案，與現實中使用的以及專利技術公開的採血器相比，在構造上實現了簡化，所以，本發明在實現安全穿刺的同時還簡化了採血器的組件和構造。在本發明方案中，由於採用了拓展外套功能的結構設計，使得本發明打破了傳統採血器領域的一貫設計思想，在充分利用原有必備構件的同時，通過不同的構造設計就實現了採血器的安全保護並滿足操作規程的要求，其優點體現在 拓展了原有外套的使用功能。 簡化了傳統採血器的複雜結構形態。 實現了器械的安全功能。 簡化了器械的操作程序。本發明的技術方案在構造上雖然簡單，但是，其技術特徵卻突破了現存所有採血器的技術方案，具有明顯的的創新性。應用本發明的產品，其性能價格比突出，在使用中安全有效，操作便捷，符合臨床使用操作規範。由於採用本發明技術方案，使治療預期所使用器械的製造成本大大降低，同時還增加了安全功能以及簡化了操作流程。不僅增加了產品的競爭力和價值，也為臨床醫護工作者提供了安全可靠的產品。


圖1是本發明組合結構展開示意圖。圖2是本發明在使用前的結構示意圖。圖3是本發明在使用時的結構示意圖。
具體實施例方式為了更好的理解本發明的技術方案，結合附圖對本發明進行詳細的說明。圖1是本發明組合結構展開示意圖，由本圖可知本發明由膠套1、針座2、穿刺針 3、彈簧4和外套5組成。其特徵為穿刺針3從針座2上的穿刺針管座2A中穿過，使針座 2粘接在穿刺針3的中部，膠套1裝在針座2上的穿刺針管座2A的下段，並將穿刺針3向下的一端罩住，彈簧4套在針座2上的彈簧外套2B上，膠套1、針座2、穿刺針3和彈簧4 一起被置於外套5的內腔中；針座2為一基座上依次設有穿刺針管座2A和彈簧外套2B以及在其外側設有把手 2C的組合體，其中穿刺針管座2A穿過基座形成向上下各有一段突出的圓管，彈簧外套2B 則僅有向上突出的一段圓管，其內孔是穿過基座而通透的，基座平面呈靠近穿刺針管座2A 處窄、靠近彈簧外套2B外側處寬的梭形，基座與把手2C之間有厚度略大於外套5壁厚的連接體2E，連接體2E的寬度大於梭形基座窄處的寬度，小於梭形基座寬處的寬度，連接體2E 的高度與基座的高度一致，在基座最寬處設有與基座同寬的向上下分別伸出的擋板2D，擋板2D與把手2C之間形成僅有連接體2E厚度的縫隙，把手2C面向擋板2D —側設有溝槽2C1，把手2C的高度與擋板2D的高度一致且兩者的底面平齊，把手2C的上端為先向外再向上伸出的把扣2C2，把手2C的寬度大於連接體2E的寬度且與外套5上的條狀突出的寬度相當，穿刺針管座2A中心到連接體2E的距離略小於外套5中心到槽孔5B內側的距離，穿刺針管座2A中心到把手2C的距離略大於外套5中心到槽孔5B外側的距離；外套5為一有向外的條狀突出的筒狀薄壁結構，條狀突出的內側寬度大於針座2 上的基座的最大寬度，在其頂面上有一與條狀突出相對應的、薄壁的、一面呈斜錐面的向上突出體5A，在外套5的條狀突出上設有向下的槽孔5B，槽孔5B的寬度略大於針座2上的連接體2E的寬度並小於梭形基座寬處的寬度，在槽孔5B的上端兩側分別設有扣臺5C，扣臺5C的大小和形狀與針座2上的溝槽2C1的大小和形狀相當，在突出體5A的頂面上有向下且伸入其內腔的圓管5A1和導杆5D(參見圖2)，圓管5A1的內孔徑略大於穿刺針3的直徑，圓管5A1與外套5同心且其內孔呈下大上小的錐形(也可以是上下一致的圓形)，導杆 5D位於圓管5A1與槽孔5B中心的連線中間，圓管5A1中心到導杆5D中心的距離等於針座 2上穿刺針管座2A中心到彈簧外套2B中心的距離，導杆5D的外徑小於針座2上的彈簧外套2B的內孔徑。圖2是本發明在使用前的結構示意圖，由本圖可知膠套1裝在針座2上的穿刺針管座2A的下段，穿刺針3穿過穿刺針管座2A並使穿刺針3的中段與針座2粘接，彈簧4套在針座2上的彈簧外套2B上，膠套1、針座2、穿刺針3和彈簧4 一起被置於外套5的內腔中，其中，針座2上的連接體2E處在外套5上的槽孔5B中，把手2C與擋板2D —起實現對槽孔5B兩側的管壁夾持，使穿刺針3的中心與外套5上的圓管5A1的中心重合，使針座2 上的彈簧外套2B的中心與外套5上的導杆5D的中心重合，彈簧4上段套在導杆5D上，下段套在彈簧外套2B上，膠套1、針座2和穿刺針3的組合體在彈簧4的作用下處在外套5的內腔中，此時，穿刺針3的上針尖處在外套5上的圓管5A1中。圖3是本發明在使用時的結構示意圖，由本圖可知在使用時，用手推動針座2上的把手2C，使膠套1、針座2和穿刺針3的組合體向上運動，並使穿刺針3從外套5上的圓管5A1中伸出，直至把手2C上的溝槽2C1與外套5上的扣臺5C發生卡合併處於保持狀態， 此時，彈簧4被壓縮，外套5上的導杆5D穿入針座2上的彈簧外套2B的內孔中，接下來，就可以穿刺、採血等一系列動作，當採血工作完成後，只需用手扣動把手2C上的把扣2C2，使溝槽2C1與扣臺5C之間的卡合打開，膠套1、針座2和穿刺針3的組合體將在彈簧4的作用下再次回到外套5的內腔中。本發明的一次性使用安全採血器具有功能清晰、結構簡潔、使用安全的特點，同時，使用由本發明的一次性使用安全採血器，在符合臨床使用操作規範的前提下，可以降低了醫護人員的勞動強度，具有明顯的創新特徵，是指導此類醫療器械進步發展的良好方案。
權利要求
1.本發明由膠套(1)、針座( 、穿刺針(3)、彈簧(4)和外套(5)組成，其特徵為穿刺針⑶從針座⑵上的穿刺針管座OA)中穿過，使針座(2)粘接在穿刺針(3)的中部，膠套(1)裝在針座( 上的穿刺針管座OA)的下段，並將穿刺針(3)向下的一端罩住，彈簧 (4)套在針座(2)上的彈簧外套(2B)上，膠套(1)、針座( 、穿刺針(3)和彈簧(4) 一起被置於外套(5)的內腔中。
2.根據權利要求1所述的一次性使用安全採血器，其特徵在於針座(2)為一基座上依次設有穿刺針管座OA)和彈簧外套QB)以及在其外側設有把手OC)的組合體，其中 穿刺針管座OA)穿過基座形成向上下各有一段突出的圓管，彈簧外套0B)則僅有向上突出的一段圓管，其內孔是穿過基座而通透的，基座平面呈靠近穿刺針管座以K)處窄、靠近彈簧外套0B)外側處寬的梭形，基座與把手0C)之間有厚度略大於外套( 壁厚的連接體(2E)，在基座最寬處設有與基座同寬的向上下分別伸出的擋板(2D)，擋板QD)與把手 (2C)之間形成僅有連接體0E)厚度的縫隙，把手0C)面向擋板QD) —側設有溝槽(2C1)， 把手0C)的上端為先向外再向上伸出的把扣0C2)。
3.根據權利要求1所述的一次性使用安全採血器，其特徵在於外套(5)為一有向外的條狀突出的筒狀薄壁結構，在其頂面上有一與條狀突出相對應的、薄壁的、一面呈斜錐面的向上突出體(5A)，在外套(5)的條狀突出上設有向下的槽孔(5B)，在槽孔(5B)的上端兩側分別設有扣臺(5C)，在突出體(5A)的頂面上有向下且伸入其內腔的圓管(5A1)和導杆 (5D)。
4.根據權利要求1、權利要求2和權利要求3:針座(2)上的連接體QE)的寬度大於梭形基座窄處的寬度，小於梭形基座寬處的寬度，連接體0E)的高度與基座的高度一致， 把手0C)的高度與擋板QD)的高度一致且兩者的底面平齊，把手0C)的寬度大於連接體 (2E)的寬度且與外套(5)上的條狀突出的寬度相當，穿刺針管座以K)中心到連接體QE) 的距離略小於外套(5)中心到槽孔(5B)內側的距離，穿刺針管座_中心到把手QC)的距離略大於外套(5)中心到槽孔(5B)外側的距離。
5.根據權利要求1、權利要求2和權利要求3:外套(5)上的條狀突出的內側寬度大於針座(2)上的基座的最大寬度，槽孔(5B)的寬度略大於針座(2)上的連接體QE)的寬度並小於梭形基座寬處的寬度，扣臺(5C)的大小和形狀與針座(2)上的溝槽QCl)的大小和形狀相當，圓管(5A1)的內孔徑略大於穿刺針(3)的直徑，圓管(5A1)與外套(5)同心且其內孔呈下大上小的錐形(也可以是上下一致的圓形)，導杆(5D)位於圓管(5A1)與槽孔(5B) 中心的連線中間，圓管(5A1)中心到導杆(5D)中心的距離等於針座(2)上穿刺針管座OA) 中心到彈簧外套0B)中心的距離，導杆(5D)的外徑小於針座(2)上的彈簧外套QB)的內孔徑。
6.根據權利要求1、權利要求2和權利要求3彈簧(4)安裝於穿刺針(3)與針座(2) 上的把手0C)之間的一個軸線上，此軸線與外套( 上的導杆(5D)及針座( 上的彈簧外套0B)的中心線重合，且導杆(5D)與彈簧外套0B)之間具有穿插重合功能。
7.根據權利要求1、權利要求2和權利要求3針座⑵上的把手QC)與擋板QD)能夠對外套( 上的槽孔(5B)兩側的管壁形成夾持，使穿刺針(3)的軸心與外套(5)的軸心保持重合。
8.根據權利要求1、權利要求2和權利要求3當針座(2)上的把手QC)沿外套(5)上的槽孔(5B)向前推進時，能夠使針座(2)上的溝槽QCl)與外套(5)上的扣臺(5C)發生卡合，並能保持膠套(1)、針座( 和穿刺針(3)的組合體相對外套(5)的穩定。
全文摘要
本發明由膠套、針座、穿刺針、彈簧和外套組成。其中，針座粘接在穿刺針的中部，膠套裝在針座上並將穿刺針的一端罩住，彈簧套在穿刺針一側的彈簧外套上，膠套、針座、穿刺針和彈簧一起被置於外套中。使用時，用手推動針座上的把手，使穿刺針從外套中向前伸出後並保持，此時彈簧被壓縮，血液採集工作可以開始，當採血結束並將穿刺針從病人體內拔出後，用手扣動針座上的把手，使把手與外套之間的鎖扣打開，此時，膠套、針座和穿刺針組合體在彈簧回復力的作用下向回運動，並使針座、膠套和穿刺針組合體完全回到外套的內腔中。
文檔編號A61B5/153GK102188253SQ201110060339
公開日2011年9月21日 申請日期2011年3月14日 優先權日2011年3月14日
發明者張亞根, 王冬梅 申請人:張亞根