一種膽道取石器的製作方法

2023-06-08 07:23:41

專利名稱：一種膽道取石器的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種醫療器械，特別涉及一種膽道內取石的醫療器械。
背景技術：
膽道結石是一種非常常見的外科疾病，國內每年新增患者幾百萬。治療膽道結石目前主要有兩種方法，一種是外科膽道手術取石，另一種為內鏡取石。外科膽道手術取石可以適用於幾乎所有的膽道結石的情況，且取石比較徹底，但是同時手術的創傷也比較大、恢復慢。隨著內鏡技術和設備的進步，越來越多的患者開始接受內鏡微創取石，這種方法的特點在於創傷小、恢復快、痛苦輕，但是存在手術難度大，取石成功率及取盡率較低的缺點。內鏡微創取石主要分膽道術後常規性膽道鏡取石和ERCP鏡取石兩大類，用到的工具主要為取石籃，取石籃的頭部為四根金屬絲構成的金屬網狀結構，藏於外套管內時為收縮狀態，伸出外套管後撐開成網兜狀，能將結石網住，拖出體外或者在膽道內擠碎。如專利號為ZL200820057990. 2、名稱為一種可旋轉膽道取石器中所介紹的。但是此類取石網籃無法調節網籃打開的直徑，導致貼壁結石經常從網籃和管壁之間滑脫。由於缺乏導絲的定向引導，所以導向性不好，難以定位送至肝內膽管等方向性較強的部位。目前有的膽道取石器是通過在內鞘管的頭部外側設有一個導絲穿管，以方便導絲穿過，操作時一般都是先插導絲進入膽管，然後通過導絲的引導對膽管進行切開膽管開口(十二指腸乳頭)或是用氣囊將膽管開口擴開，然後再撤出導絲，換用取石器，但是在操作時取石籃和導絲由於不是同心的，在定位上就不夠精確而且步驟繁瑣。而且目前的取石網籃由於僅採用四根金屬絲構成的燈籠狀的網籃，網眼過大，當遇到較小的結石時，在針對擴張明顯的膽總管中較小的結石時，由於結石漂浮於膽汁中而難以套取。而且在直徑明顯擴張的膽總管中，往往存在取石氣囊在充氣後直徑仍難以完全充滿管腔，或者是即使充滿管壁，但由於彈性較強而使得結石從氣囊與管壁之間滑脫，造成結石遺漏而需要反覆操作延長手術時間，增加患者痛苦。
發明內容為了解決現有技術存在的網籃直徑無法調節，網眼較大，導向性差等問題，本實用新型提供了一種膽道取石器，具有網籃直徑可調，導向性好，網眼密度大等優點。本實用新型的技術方案為一種膽道取石器，由端部向尾部依次設有網籃、外鞘管和操作手柄，所述的網籃撐開時為傘形結構，以導管為傘柄，傘面為鎳鈦記憶合金線編織成的網狀結構，至少一根網籃拉絲穿過傘面邊緣的一圈網眼後網籃拉絲的兩端再與內鞘管的端部固定連接，所述的網籃的網眼密度為1(Γ20洞/cm2，導管外套設有同軸的內鞘管，內鞘管外套設有同軸的外鞘管。所述的導管為中空管，導管貫穿整個膽道取石器。所述操作手柄由端部向尾部依次設有外鞘管操作手柄、內鞘管操作手柄和導管操作手柄，外鞘管操作手柄上還設有通用器械接口。有益效果[0009]1.網籃張開直徑可調節，通過內鞘管和導管之間的相對運動，帶動網籃拉絲收緊網籃或是張開網籃來自由的調節網籃張開的直徑，以滿足在不同直徑的膽管內取石的要求。2.由於貫穿整個膽道取石器的導管為中空管，操作步驟簡單，手術時不需再撤出導絲，導絲可以由中空的導管中貫穿膽道取石器，這樣膽道取石器即可沿著導絲到達結石處，由於膽道取石器與導絲為同軸，操作時，網籃由導絲引導也就不會出現偏差，可以方便的進入方向性較強的部位進行取石操作。3.特有的傘形外形以及較密的網眼結構，有利於在顯著擴張的膽道內套取較小的結石，縮短操作時間，減輕病人的痛苦，提高手術成功率。4.網籃由於採用的是鈦鎳記憶合金編織而成，能夠保持良好的塑形，在膽管內能夠自然擴張良好，且具有良好的彈性和光滑度，在取石牽拉過程中可以最大限度的避免膽管壁的損傷。

圖1為本實用新型的整體結構示意圖。其中，1為外鞘管，2為內鞘管，3為導管，4為導絲，5為網籃拉絲，6為網籃，7為操作手柄，7-1為外鞘管操作手柄，7-2為內鞘管操作手柄，7-3為導管操作手柄。圖2為本實用新型膽道取石器頭部結構示意圖。
具體實施方式
以下結合附圖對本實用新型做進一步的說明。一種膽道取石器，由端部向尾部依次設有網籃6、外鞘管1和操作手柄7，所述的網籃6撐開時為傘形結構，以導管3為傘柄，傘面為鎳鈦記憶合金線編織成的網狀結構，至少一根網籃拉絲5穿過傘面邊緣的一圈網眼後網籃拉絲5的兩端再與內鞘管2的端部固定連接，所述的網籃6的網眼密度為1(Γ20洞/cm2，也可根據實際需要進行調整。導管3為中空管，導管3貫穿整個膽道取石器，導管3外套設有同軸的內鞘管2，內鞘管2外套設有同軸的外鞘管1，導管3、內鞘管2和外鞘管1均具有前後伸縮和旋轉兩自由度，可以沿軸向進行抽拉和旋轉。所述操作手柄7與現有的通用操作手柄很類似，由端部向尾部依次設有外鞘管操作手柄7-1、內鞘管操作手柄7-2和導管操作手柄7-3，外鞘管操作手柄7-1上還設有通用器械接口，該接口可以通過內外鞘管之間的間隙向膽管內注入造影劑，顯示膽管內影像。在做ERCP操作時，先通過十二指腸鏡找到膽管開口(十二指腸乳頭)，通過十二指腸鏡鉗道插入導絲進入膽管，然後通過該導絲的引導，利用切開刀切開膽管開口或者用氣囊將膽管開口擴開，然後通過十二指腸鉗道在導絲引導下插入取石器，由於本實用新型的膽道取石器的導管是中空管，這時就不需要象其他取石器一般的撤出導絲，而是直接從網籃6頂端的導管開口處插入導絲4，導絲4貫穿整個膽道取石器，這樣膽道取石器就可以沿導絲方向經過膽管開口比較順利地到達結石所在位置。未準備好取石前，網籃6是收縮於外鞘管1與內鞘管2之間的空腔中的，當到達患處需要進行取石操作時，只要將操作手柄7 的外鞘管操作手柄7-1上的限位螺母擰松，將外鞘管操作手柄7-1向膽道取石器尾部抽拉直至網籃6連同網籃拉絲5都露出外鞘管1的端部，然後再根據患者膽道內的實際情況，通過操作內鞘管操作手柄7-2和導管操作手柄7-3以控制導管3和內鞘管2的相對運動來達到控制網籃6張開直徑的大小。當導管操作手柄7-3和內鞘管操作手柄7-2之間的距離最大時網籃拉絲5拉力最大，網籃6的傘面直徑最小，為收起狀態，當逐漸縮小導管操作手柄 7-3和內鞘管操作手柄7-2之間的距離時，網籃拉絲5鬆弛，通過網籃6傘面鈦鎳記憶合金絲的自膨作用，網籃6的傘面直徑逐漸變大。而且由於網籃6的網眼較一般取石籃的要小， 這樣對於漂浮在膽汁中的小結石也比較好操作。當套住結石後，將內鞘管手柄7-2拉嚮導管操作手柄7-3，適當收緊網籃6，使網籃6內的細小結石不容易漏出，再將收緊的網籃6整體拉出膽管開口(十二指腸乳頭)進入十二指腸腔，推動內鞘管手柄7-2，使網籃6張開，將結石釋放入腸腔內。取石結束後，調節導管操作手柄7-3和內鞘管操作手柄7-2之間的距離，使之最大，網籃6呈完全收起狀態後，推動外鞘管操作手柄7-1，使外鞘管完全套住網籃 6，進而從十二指腸鏡鉗道內退出取石器。
權利要求1.一種膽道取石器，由端部向尾部依次設有網籃(6)、外鞘管(1)和操作手柄(7)，其特徵在於，所述的網籃(6)撐開時為傘形結構，以導管(3)為傘柄，傘面為鎳鈦記憶合金線編織成的網狀結構，至少一根網籃拉絲(5)穿過傘面邊緣的一圈網眼後網籃拉絲(5)的兩端再與內鞘管(2)的端部固定連接，所述的網籃(6)的網眼密度為1(Γ20洞/cm2，導管(3)外套設有同軸的內鞘管(2)，內鞘管(2)外套設有同軸的外鞘管(1)。
2.如權利要求1所述的膽道取石器，其特徵在於，所述的導管(3)為中空管，導管(3) 貫穿整個膽道取石器。
3.如權利要求1所述的膽道取石器，其特徵在於，所述操作手柄(7)由端部向尾部依次設有外鞘管操作手柄(7-1)、內鞘管操作手柄(7-2)和導管操作手柄(7-3)，外鞘管操作手柄(7-1)上還設有通用器械接口。
專利摘要本實用新型公開了一種膽道取石器，由端部向尾部依次設有網籃、外鞘管和操作手柄，所述的網籃撐開時為傘形結構，以導管為傘柄，傘面為鎳鈦記憶合金線編織成的網狀結構，至少一根網籃拉絲穿過傘面邊緣的一圈網眼後網籃拉絲的兩端再與內鞘管的端部固定連接，所述的網籃的網眼密度為10~20洞/cm2，導管外套設有同軸的內鞘管，內鞘管外套設有同軸的外鞘管。具有網籃直徑可調節，且手術時不需要將導絲抽出，定位更精準的優點。
文檔編號A61B17/221GK202096253SQ20112013393
公開日2012年1月4日 申請日期2011年4月29日 優先權日2011年4月29日
發明者劉春俊, 施瑞華, 朱宏, 陳曉星 申請人:江蘇省人民醫院