醫療系統以及導管連接裝置的製作方法

2023-06-08 02:52:56 1

專利名稱：醫療系統以及導管連接裝置的製作方法
技術領域：
本發明總體涉及一種醫療系統，而且更特別而言，本發明涉及一種結合有導管連 接裝置的醫療系統。
背景技術：
導管為用於相對於體腔、管道和血管來抽出和導入流體的柔性醫療器械。導管特 別地應用在血液透析過程中，在血液透析過程中，從血管中將血液抽出來進行處理、並隨後 返回至血管中以用於循環。公知的血液透析導管包括允許在導管內雙向流體流動的多腔導 管(例如雙腔或三腔導管)，其中一個腔專門用於抽出血液，而另一個腔專門用於將處理後 的血液返回至血管。在示例性的血液透析過程中，多腔導管插入到身體中，並將血液通過導 管的動脈腔抽出。移出的血液被引至血液透析機，血液透析機透析或淨化血液，以去除廢物 和毒素。透析後的血液經由導管的靜脈腔返回至患者。採用了各種裝置來將血液透析導管插入，包括例如隧道器、導入管針等。將導管插 入的公知技術包括利用套管針等在皮膚中在兩個間隔的開口之間形成皮下隧道。將導管端 部連接至插入式管針或套管針並拉拽通過隧道，以露出導管，導管隨後插入到例如頸靜脈 或其它血管中並沿被傳送至心臟。導管端部必須以在通過組織的過程中防止脫開的方式被 固定至套管針。另外，插入式裝置和導管的輪廓可能需要被最小化，以容易通過皮下組織。 廣義範圍的導管、隧道器和鞘的適應性也是一個考慮的事項。

發明內容
由此，本發明設計一種醫療系統，用於將醫療導管連接至相關醫療器械。所述醫療 系統包括連接件，限定縱軸並具有用於連接至所述醫療導管的第一端和用於聯接至所述 醫療器械的第二端。安裝段與所述連接件的所述第一端相鄰設置。所述安裝段包括至少一 個沿總體縱向延伸並適於容置於所述導管的腔中的安裝件。所述至少一個安裝件具有接觸 表面，所述接觸表面尺寸定製成與所述導管的壁接合，以便於與所述壁卡緊接合，從而幫助 將所述連接件與所述導管聯接。所述接觸表面可限定不規則表面部分，所述不規則表面部 分尺寸定製成便於將所述安裝件聯接至所述導管的所述壁。所述不規則表面部分可具有凸 件和凹部中的至少一種。在一個替代實施例中，一種醫療系統適於將多腔醫療導管連接至相關醫療器械。 所述醫療系統包括連接件，限定縱軸並具有用於聯接至所述醫療導管的第一端和用於聯 接至所述醫療器械的第二端；以及安裝段，與所述連接件的所述第一端相鄰。所述安裝段包 括沿總體縱向延伸並以間隔關係布置且適於容置於所述導管的相應腔中的第一安裝件和 第二安裝件。所述第一安裝件和所述第二安裝件限定內相對表面。至少一個內相對表面尺 寸定製成與所述導管的隔壁結合，以便於與所述隔壁卡緊接合，從而幫助將所述連接件與 所述導管聯接。各相對表面尺寸定製成與所述導管的所述隔壁接合，並與所述隔壁建立過 盈配合關係，以可脫開地將所述導管安裝至所述連接件。
所述至少一個相對表面可限定不規則表面部分。所述不規則表面部分可具有至少 一個凸件。所述至少一個凸件包括前表面和後表面，所述前表面相對於所述縱軸以第一角 度延伸且布置成便於插入到所述導管的相應腔中，所述後表面相對於所述縱軸以第二角度 延伸並布置成阻止從所述相應腔中移出。所述前表面的所述第一角度為斜角且小於所述後 表面的所述第二角度。所述第一安裝件和所述第二安裝件的各相對表面可包括具有至少一 個凸件的不規則表面部分。所述至少一個相對表面的所述不規則表面部分可包括以縱向間 隔關係布置的多個凹部。在一個替代實施例中，所述至少一個相對表面可限定具有起伏狀結構的不規則表 面部分。所述起伏狀結構可包括多個交替的波峰和波谷。所述第一安裝件和所述第二安裝 件的各相對表面限定的所述不規則表面部分可具有所述起伏狀結構。所述第一安裝件和所 述第二安裝件的所述相對表面可設置為相配合表面。所述醫療系統還可包括罩，在無所述醫療導管的情況下能可脫開地安裝至所述 連接件的所述第一端，以由此將所述安裝件基本上封閉。所述罩可包括將至少兩個腔隔開 的內分割壁。所述安裝段的所述第一安裝件和所述第二安裝件適於容置在所述罩的相應腔 中，其中所述第一安裝件和所述第二安裝件的所述相對表面尺寸定製成接合所述罩的所述 分割壁，以聯接所述連接件和所述罩。所述第一連接件和所述第二連接件的相對表面至少 一個或兩個都可包括不規則表面部分，所述不規則表面部分尺寸定製成便於與所述分割壁 卡緊接合，以幫助聯接所述連接件和所述罩。所述醫療系統可包括與所述連接件的所述第二端相鄰的第二安裝段。所述第二安 裝段具有沿總體縱向延伸並以間隔關係布置且適於容置於所述導管的相應腔中的第一安 裝件和第二安裝件，所述第一安裝件和所述第二安裝件限定內相對表面。所述相對表面尺 寸定製成與第二導管的隔壁接合，以聯接所述連接件和所述第二導管，從而串聯固定至導 管。所述第一連接件和所述第二連接件的至少一個或每個相對表面可包括不規則表面部 分，所述不規則表面部分尺寸定製成便於與所述第二導管的所述隔壁卡緊接合，以幫助聯 接所述連接件和所述第二導管。所述醫療系統可包括插入式管針，與所述連接件的所述第二端連接；以及導管， 可脫開地連接至所述連接件的所述第一端。所述導管包括一對由隔壁隔開的腔。在另一實施例中，一種醫療系統用於便於將雙腔導管通過皮下隧道插入，所述醫 療系統包括插入式管針，限定縱軸並具有前端和後端；以及安裝段，與所述插入式管針的 所述前端相鄰。所述安裝段包括沿總體縱向延伸並以間隔關係布置且適於容置於所述雙腔 導管的相應腔中的第一安裝件和第二安裝件。所述第一安裝件和所述第二安裝件限定內相 對表面，其中所述相對表面中的至少一個或可能每個表面都具有不規則表面部分，所述不 規則表面部分限定至少一個凹部或凸部且尺寸定製成與隔開所述導管的所述腔的隔壁相 接觸，以便於與所述隔壁卡緊接合，從而幫助將所述連接件與所述導管聯接。罩可以可脫開 地安裝至所述插入式管針的所述前端，以基本上封閉所述安裝段。所述插入式管針可包括柄，與所述後端相鄰；以及彎曲部，設置在所述柄和所述 安裝段之間。所述彎曲部尺寸定製成使所述柄相對於所述縱軸沿總體徑向移位。還公開了一種用於植入供血液透析過程用的導管的方法。所述方法包括以下步 驟
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利用一個導管端通過組織中的第一開口進入患者的靜脈系統，所述導管具有至少 兩個由隔壁隔開的腔；利用開隧道器械在組織的所述第一開口和組織的第二開口之間形成皮下隧道；將 連接裝置連接至所述開隧道器械，所述連接裝置包括安裝段，所述安裝段限定沿總體縱向 延伸並以間隔關係布置且適於容置於所述導管的相應腔中的第一安裝件和第二安裝件，所 述第一安裝件和所述第二安裝件限定內相對表面，所述內相對表面中的至少一個尺寸定製 成與所述導管的所述隔壁接合，以便於與所述隔壁卡緊接合，從而幫助將所述連接件與所 述導管的導管端連接；移動所述開隧道器械和所述導管端通過所述皮下隧道，以通過所述組織中的所述 第一開口和所述第二開口之一露出所述導管端；以及將所述導管端連接至血液透析裝置。


參照隨附附圖將更好地理解本發明的優選實施例，在附圖中圖1是醫療系統的立體圖，示出了插入式管針、導管和用於可脫開地連接所述導 管的連接裝置；圖2是圖1標出的細部區域的放大立體圖，示出在聯接至導管之前的連接裝置的 分叉段；圖3是連接裝置和插入式管針的安裝部分的立體圖；圖4是部分剖開的立體圖，示出了分叉段的安裝件的不規則內表面；圖5是連接裝置的分叉段的側剖視圖；圖6是沿圖5的線6-6作出的剖視圖；圖7是側剖視圖，示出聯接至導管的連接裝置的分叉段；圖8是沿圖7的線8-8作出的剖視圖；圖9是醫療系統的立體圖，醫療系統結合有用於安裝至連接裝置上的擴張器；圖10至圖11為患者胸部區域的視圖，示出在反向開隧道過程中所述醫療系統的 使用方法；圖12是示出了醫療系統的一個替代實施例的側視圖，所述醫療系統包括插入式 管針和一體的連接裝置以及可脫開罩；圖12A為圖12的醫療系統的插入式管針的一個替代實施例的側視圖；圖13為圖12標出的細部區域的放大立體圖，示出在聯接至連接裝置的分叉段之 前的可脫開罩；圖14是示出圖12的連接裝置的側剖視圖；圖15為示出聯接至可脫開罩的圖12的連接裝置的側剖視圖；圖16至圖17為患者胸部區域的視圖，示出在反向開隧道過程中圖12的所述醫療 系統的使用方法；圖18為示出供醫療系統使用的罩的一個替代實施例的立體圖；圖19為圖18標出的細部區域的放大視圖；圖20為側剖視圖，示出了安裝至連接裝置的罩；圖21為側剖視圖，示出連接裝置的另一替代實施例；
圖22為側剖視圖，示出可脫開地聯接至導管的圖21的連接裝置；圖23為示出連接裝置的一個替代實施例的立體圖，所述連接裝置包括用於將兩 個導管串聯連接的相對分叉段；圖24為示出連接裝置的一個替代實施例的立體圖，所述連接裝置結合有供三腔 導管使用的三個安裝件；圖25為圖24的連接裝置的軸向視圖；圖26為連接裝置的一個替代實施例的立體圖，該連接裝置結合有供單腔導管使 用的單個安裝件。
具體實施例方式本發明的示範性實施例涉及一種醫療系統，所述醫療系統結合有導管連接裝置， 所述導管連接裝置適於在外科手術過程中將導管連接至各種器械。本發明的連接裝置特別 地應用於在血液透析導管植入手術的過程中定位導管。然而，可構思的是，本發明可以應用 於一系列應用，包括患者的疾病和身體病症的外科、診斷和相關治療。在下面的討論中，術語「近端」或「後端」將指的是結構的更靠近臨床醫師的部分， 而術語「遠端」或「前端」將指的是更遠離臨床醫師的部分。在此使用時，術語「患者」指的 是病人或其它動物。術語「臨床醫師」指的是醫生、護士或其它護理師，而且可包括輔助人 員O現在參照附圖，其中在各圖中，相同的部件由相同的附圖標記表示，圖1至圖4示 出了根據本發明原理的系統10，系統10結合有連接裝置100，連接裝置100用於將醫療導 管200連接至相關器械(例如插入式管針300)。連接裝置100可與插入式管針300 —體形 成，或者在一個實施例中，連接裝置100可以可脫開地聯接至插入式管針300。系統10可以 按以下方式使用，其中系統10用於通過如Twardowski的美國專利US5，509，897所公開的 方法的順向和逆向開隧道方法來放置導管200。連接裝置100包括連接件102，連接件102具有第一端104和第二端106，第一端 104用於可脫開地聯接至導管200，第二端106用於連接至開隧道器械300。連接件102限 定了縱軸「k」。第二端106包括柱形段110，柱形段110具有至少部分沿柱形段110的長度 延伸的內螺紋112。內螺紋112幫助將連接件102可脫開地連接至插入式管針300。現在參照圖2至圖6，連接件102的第一端104結合有分叉安裝段114。分叉段114 包括相對於縱軸「k」沿基本縱向方向延伸的第一安裝件116和第二安裝件118。如下面將 要討論的，第一安裝件116和第二安裝件118尺寸定製成容置在導管200 (例如雙腔導管) 的相應腔中。第一安裝件116限定了比第二安裝件118短的縱長，以限定如圖所示的錯開 結構。這種錯開的長度可便於第一安裝件116和第二安裝件118插入到導管200的腔中。 在替代方式中，第一安裝件116和第二安裝件118可在長度上基本相同。第一安裝件116 和第二安裝件118限定了與連接件102的第二端106相鄰的分叉環120以及與環120相對 的漸縮端面122。分叉環120限定了比相應的第一安裝件116和第二安裝件118的其它部 分的相應橫截面尺寸稍大的橫截面尺寸或直徑。漸縮端面122幫助實現第一安裝件116和 第二安裝件118在導管200的腔中的初始定位。第一安裝件116和第二安裝件118間隔預定距離，以限定第一連接件116和第二連接件118之間的槽124。第一連接件116和第二連接件118每個均限定了與槽124相鄰 且呈徑向相對關係的內表面126。內表面126可限定不規則部，所述不規則部可進一步幫助 將連接件102安裝至導管200。術語「不規則部」或「不規則表面」將被解釋為包括但是不 限定於具有凸部、倒鉤、凹部、突起、塗層等等的任意表面，或者在器械的製造過程中或之後 被改變或修整的任意表面，其便於或增強了與另一表面(例如導管表面或隔壁)的接觸和/ 或接合。在一個實施例中，所述不規則部結合有位於各內表面126上的多個間隔開的凹部 或凹陷128。凹部128可布置成與縱軸「k」相交，且可以圍繞與縱軸「k」處於垂直的關係的 軸「m」來設置。第一連接件116和第二連接件118每個的相鄰凹部128可被脊部(land) 130 分開，從而由此為第一連接件116和第二連接件118每個限定脊部130和凹部128的交替 結構，如圖所示。各脊部130可包括相對於縱軸「k」徑向向外延伸的凸件132。各凸件132限定了 前表面134和後表面136。在一個實施例中，前表面134限定了相對於縱軸「k」的第一角度 「 a 」，而後表面136限定了相對於所述縱軸「k」的第二角度「 e 」。前表面134的第一角度 「 a 」小於後表面136的第二角度「 e 」，以幫助將第一連接件116和第二連接件118插入到 導管200中。以第二角度「 0 」布置的後表面136適於以固定的關係接合導管200的內隔 壁。第一角度「a 」可以處於約10°至約60°的範圍，而第二角度「 0 」可以處於約60°至 約90°的範圍。也可構思其它布置方式。也可構思從各脊部130延伸的多個凸件132。如圖5最佳所示，在一種結構中，第一安裝件116和第二安裝件118的其中之一的 凸件132的頂點136相對於第一安裝件116和第二安裝件118的另外一個的相應凹部128 呈相對關係。第一安裝件116和第二安裝件118的內表面126的這種結構限定了與槽124 相鄰的蜿蜒路徑，這幫助將導管200聯接並保持至連接裝置100。參照圖5和圖6，第一安裝段116和第二安裝段118可各包括沿安裝段116、118 的長度延伸的相應的軸向腔142、144。軸向腔142、144可與連接件102的柱形段110的內 部處於流體連通。軸向腔142、144可允許流體通過，用於例如加注導管或分配流體、藥物等 等。替代地，第一安裝段116和第二安裝段118可無軸向腔142、144。現在參照圖1、圖2和圖6，將討論導管200。包括單腔或多腔導管在內的導管 在本領域中是公知的。在一個實施例中，導管200可為雙腔導管，雙腔導管包括兩個大體 D形的被隔壁204隔開的腔202。例如，合適的導管包括可從泰科醫療保健集團有限公司 (TycoHealthcare Group LP)購得的Mahurkar 雙腔和三腔導管。也可構思其它導管，包 括三腔導管、同軸腔導管或者任何其它合適的導管(應用於從患者上取出流體和返回流體 至患者，例如在血液透析過程中)。導管200可由合適的彈性、熱塑性或聚合物材料製成，且 通過公知的擠壓或模製技術或者任何其它常規可接受的方法來製造。導管200比較柔軟且 可以具有例如在將連接裝置100連接至導管200的過程中發生些許變形的能力。參照圖7和圖8，將討論連接裝置100聯接至導管200的情況。開始，將第一安裝 件116和第二安裝件118的漸縮端面122定位在導管200的相應腔202中，且隔壁204被弓| 入到在第一安裝件116和第二安裝件118之間限定的槽124中。此後，使第一安裝件116和 第二安裝件118相對於導管200前進到導管200的腔202中，直到導管端部206接觸或「觸 底」在環120上，如圖7最佳所示。凸件132的前表面134的傾斜結構允許第一安裝件116 和第二安裝件118在導管200的腔202中前進運動。在導管200的這個固定位置處，內表面126的不規則部(包括凹部128、脊部130和凸部132)使得導管200的隔壁204變形，以 形成基本上阻止導管200從連接裝置200上拆下的蜿蜒路徑或結構。各凸件132的前表面 134和後表面136的相交處限定的頂點138也可接合或部分刺入隔壁204，以將導管200進 一步固定至連接裝置100。由此，導管200固定至連接裝置100，以允許利用另外的器械(例 如插入式管針300)來操縱並定位導管200，下文將要對此討論。通過在連接裝置100和導 管200各個上施加相反的力，可將導管200從連接裝置100拆下。然而，在外科手術過程中， 脫開所述部件所需的相反的力應大於施加在所述部件上的任何合力(collectiveforce)， 以避免例如在開隧道過程中不合適地脫開導管200。在替代方式中，導管200至連接裝置 100的聯接可為相對永久性，其中與連接裝置100相鄰的導管端部必須被切斷或切割以拆 下連接裝置100。可進一步構思第一安裝件116和第二安裝件118的內表面126可以均無不規則 部。例如，內表面126可以沿內表面126長度的絕大部分基本平坦或是平的。在圖5中，內 表面126示出為具有與環120相鄰的平部分126a。根據該實施例，內表面126可以在相應 安裝件116、118長度的至少主要部分上為平的。內表面126的尺寸和內表面126之間的槽 124的尺寸可定製成與隔壁204產生摩擦配合或過盈聯接。也可構思各種具有提高機械或 摩擦聯接的物理特性的塗層(例如彈性體塗層)，以便於將內表面126聯接至導管200的隔 壁 204。如下面將要詳細討論的，通過連接裝置100的安裝件116及118和導管200實現 的這種內鎖定機構縮減了連接裝置100的整體外形，以便於隨後通過皮下隧道定位連接的 導管200。再次參照圖1和圖3，將討論系統10的插入或開隧道管針300。插入式管針300包 括管針本體302，管針本體302分別限定縱軸「b」以及後端304和前端306。管針本體302 可由比較柔軟的材料來製作，包括生物相容性金屬(例如不鏽鋼或鈦)或合適的聚合物材 料。管針本體302可適於在通過皮下組織前進的過程中彎曲。管針本體302可沿著其長度 結合有各種標識或刻度標記(未示出)，以幫助臨床醫師確定管針本體302的插入深度。刻 度標記也可由可在X射線掃描過程中檢測到的各種輻射透不過的標記來構成。前端306可包括偏置段308，偏置段308尺寸定製成便於通過在組織中形成的皮下 隧道。偏置段308可結合有任何有角度或弧形結構，其適於當插入式管針300被臨床醫師 操縱時便於插入和/或通過組織。在一個實施例中，偏置段308相對於管針本體302的縱 軸「b」以較小的角度傾斜設置。也可構思偏置段308的其它結構和角度關係。繼續參照圖3，插入式管針300包括與後端304相鄰的螺紋段310。螺紋段310適 於與連接裝置100的內螺紋112配合，以可脫開地連接插入式管針300和連接裝置100。也 可構思便於將所述部件可脫開地連接的其它裝置，包括但不限制於卡口式連接、鎖扣式連 接、過盈配合、凸輪鎖定結構或任意其它由本領域普通技術人員構思的聯接機構。在替代實 施方式中，插入式管針300和連接裝置100可以一體成型為單個裝置。如上所述，包括連接裝置100、導管200以及插入式管針300的系統10應用於開 隧道過程中，以在患者血液透析的過程中放置導管200。一般而言，利用連接至插入式管針 300的連接裝置100和可脫開地聯接至所述連接裝置的導管200，臨床醫師可使插入式管針 300前進/退回以在患者身體中形成的皮下隧道內相應定位導管200，從而由此為血液透析
10而將導管200相對於患者的心臟和主血管合適地定向。下面將更詳細地討論一種優選的開 隧道方法。現在參照圖9，系統10還可包括擴張件400。擴張件400適於可脫開地安裝至插 入式管針300。可結合有擴張件400以將皮下隧道的一部分擴張，從而例如在皮下隧道內形 成內棚架(shelf)，以由此便於將放置連接至導管外表面的套頭(cuff)。擴張件400包括 由漸縮段404和柱形段或環406構成的第一端段402。擴張件400還包括中間段408，中間 段408具有漸縮段410、柱形段412和漸縮段414。擴張件400還包括在構型上大體為柱形 的第二端段416。第一端段402可限定比插入式管針300的相應外徑大的外徑或尺寸。擴張件400可結合有內螺紋418，內螺紋418與插入式管針300的外螺紋310配 合，以可脫開地將擴張件400連接至插入式管針300。也可構思用於將擴張件400可脫開地 連接至插入式管針300的其它裝置，包括卡口式聯接、鎖扣、摩擦關係等。現在將藉助於與血液透析導管放置有關的反向開隧道過程來討論系統10的使 用。藉助於形成隧道以通過右頸靜脈布置導管200來定位在右心房中來討論所述應用。正 如所認識到的，導管200可經由左頸靜脈植入到右心房中、經由右鎖骨下靜脈植入到右心 房中、經由左鎖骨下靜脈植入到右心房中或者植入到患者的股靜脈中。參照圖10，鄰近於鎖 骨中線通過皮膚和皮下組織做出入口或靜脈切口 500。利用公知技術刺破內頸靜脈502，且 將導管200的前端208插入通過內頸靜脈502、上靜脈腔504、並進入到右心房506。通過本 領域公知的技術，可定位導線以進入心臟，以便於將導管200的前端208插入到心臟中。如 果需要，導管200的前端208的定位可通過X射線來確認。導管的後端210可從靜脈切口 部位500延伸。一旦導管200的前端208就位，則關心的是結合開隧道方法製備從靜脈切口部位 500至出口 508的皮下隧道。所做出的出口 508與靜脈切口部位500之下的胸壁相鄰，用於 限定所述隧道的一個底部。此後，可選地將擴張件400安裝至插入式管針300。插入式管 針300的偏置段308可被引入到靜脈切口部位500中並朝著出口 508前進。當插入式管針 300朝向出口 508時，擴張件400接合靜脈開口部位500之下的內部組織。通過使擴張件 400通過靜脈切口部位500朝出口 508前進預定距離，擴張的組織道(tissue tract)由此 被做出，以形成用於容置圍繞導管200定位的套頭212(圖11)的棚架。段410、412、414配 合來使得組織擴張，以形成內組織棚架(internal tissue shelf)。所述預定距離對應於套 頭210的所需位置。插入式管針300隨後朝著靜脈切口部位500回退，並將擴張件400從 插入式管針300拆下。現在參照圖11，隨後，將連接裝置100通過螺紋部件的螺紋配合安裝至插入式管 針300。分叉段114的第一安裝件116和第二安裝件118隨後被定位在導管200的腔202 中，以將導管200固定至插入式管針300。第一安裝件116和第二安裝件118的內表面126 的凹部128和脊部130的交替布置和凸件132有效地接合隔壁204和限定導管200的腔 206的內表面，將導管200牢固連接至分叉段114(圖7)。一旦將導管200固定，插入式管 針300沿箭頭「 j」的方向從靜脈切口部位500經由出口 508再次前進，直到分叉段114從 出口 508中露出，以露出導管200的端部。由連接裝置100的內鎖定機構提供的較小的外 形便於連接裝置100通過組織傳送。導管200從其安裝至插入器械1000的安裝狀態拆下 並連接至血液透析機。在一個實施例中，通過在導管200上施加線性力，導管200從其安裝至的連接裝置100上脫開。替代地，對於與連接裝置100的更永久性的連接，在鄰近連接裝 置100處切斷或切割導管200，以露出導管端部。在替代方法中，在將導管前端208置於目標部位內之後，立即將分叉段114固定至 導管200的另一端。採用這種布置，連接裝置100的分叉段114將導管端部密封並防止血 液洩漏，並允許通過例如安裝段116、118中的軸向腔142、144來呼吸空氣。圖12至圖15示出了根據本發明的一種替代醫療系統1000。醫療系統1000包括 插入式管針1100、連接裝置1200和罩1300。插入式管針1100包括管針本體1102和在管 針本體1102的一端處設置的柄1104。柄1104可限定適於容放例如臨床醫師手指的至少 部分環。連接裝置1200與管針本體1102 —體成型，並由此不可從管針本體1102上拆下。 連接裝置1200包括連接本體1202，連接本體1202具有位於其一端的環1204和位於另一 端的分叉段1206。分叉段1206包括與環1206相鄰的螺紋部分或系列螺紋1208，以幫助將 罩1300可脫開地聯接至連接裝置1200。分叉段1206基本類似於針對圖1至圖11的實施 例討論的連接裝置100的分叉段114。在圖12A公開的插入式管針1100的一個替代實施 例中，管針本體1102包括與柄1112相鄰的大體「J」形的彎部1110。J形彎部1110使得柄 1112相對於管針本體1102的其餘部分移位，由此，臨床醫師可將其手放置在柄1112的上 部或上表面1114上，與連接裝置1200大體縱向對準(同時臨床醫師的手指位於由柄1112 限定的所述環內)。這種對準的位置可便於插入式管針1100相對於組織前進或回退。作為 另外的優點，柄1112相對於管針本體1102的其餘部分的移位關係將使得臨床醫師的手從 患者的胸部區域移位，這時，例如臨床醫師用他/她的手掌抓住柄1112的下表面1116，其中 下表面1116遠離患者的胸部區域。由此，臨床醫師的手不會受到患者的胸部區域和/或從 胸部延伸的任何其它器械的阻礙。J形彎部1110還提供了一個表面，在操縱管針本體1102 的過程中，臨床醫師可抓在該表面上。J形彎部1110可採用由本領域普通技術人員可認識 到的其它構型，包括大體U型、正弦曲線形、弧形、多邊形或其它結構。柄1112相對於圖12 的實施例的柄1104加長。罩1300可以在最初可脫開地聯接至連接裝置100，以幫助插入式管針300在連接 至導管200之前前進通過組織。罩1300可由在安裝至連接裝置200時能稍微變形的合適 的彈性體材料或生物相容性的聚合物材料製成。可脫開罩1300包括後柱形段1302和前漸 縮段1304。可脫開罩1300限定了位於可脫開罩1300的柱形段1302內的單腔1306。可脫 開罩1300的柱形段1302還包括內螺紋1308。內螺紋1308與連接本體102的分叉段1206 的外螺紋1208配合，以可脫開地將罩1300固定至連接裝置1200。插入式管針1100、連接裝置1200與安裝的罩1300可用於根據例如用於導管插 入的反向開隧道程序通過皮下隧道前進或開隧道。在一個設想的方法中，可從出口 508至 靜脈切口部位500做出隧道。現在參照圖16，在圖15所示的狀態下帶有安裝於其上的罩 1300的插入式管針1100被引入到出口部位508內並朝著靜脈切口部位500前進(如箭頭 「B」示意所示)，以形成或穿過皮下隧道。插入式管針或開隧道器械1100的罩1300以優化 的幾何形狀進行設計，以允許在它朝靜脈切口部位500前進時有效地切開皮下組織。一旦 罩1300從靜脈切口部位500露出或伸出，罩1300就被從插入式管針1100上拆下。此後， 可選擇地，可通過前述連接裝置中的任一種(例如，通過插入式管針1100的外螺紋1208與 擴張件400的內螺紋418的螺紋配合)，將擴張件400(例如圖9所公開的)可脫開地固定至插入式管針1100，且可在所形成的皮下隧道內將插入式管針1100回退或回拉預定距離。 因此，由於與內部組織接合的擴張件400的段410、412、414，這個動作導致與靜脈切口部位 500相鄰的皮下組織的一部分被擴張。所述預 定距離將大體對應於連接至導管200的所述 套頭的所需位置。被擴張件400擴張的內部組織和皮下隧道的其餘部分的接合處限定了棚 部(ledge)或棚架，以容置導管的所述套頭。一旦所述棚架形成，則使插入式管針1100再 次朝著靜脈切口部位500前進，直到至少部分露出擴張件400。擴張件400隨後被從插入式 管針1100上拆下。現在參照圖17，隨後通過將分叉段114的第一安裝件116和第二安裝件118定位 在導管200的腔206內，來將導管200固定至插入式管針1100。隨著導管200的連接，沿圖 17所示的方向箭頭「j」方向朝出口部位508回拽或回拉插入式管針1100。一旦導管200 的後端從出口部位508露出，則將導管200從插入式管針1100上拆下。導管200可隨後連 接至血液透析機。在圖17中，導管200的套頭212示出為位於皮下隧道的棚架「t」內。棚 架「 t 」的尺寸出於示例目的而被放大。作為一個進一步的替代方案，可構思出的是，帶有分叉段114的連接裝置100可以 按照與針對圖1實施例所公開的方式類似的方式可脫開地連接至插入式管針1100。尖頭 (未示出)可以在插入式管針1100從出口 508至靜脈切口部位500的最初前進過程中連接 至插入式管針1100。隨後可在所述尖頭被拆下後可選擇地將擴張件400固定至插入式管 針1100，以形成內部組織棚部。一旦所述棚部形成，則使插入式管針1100前進穿過靜脈切 口部位500，以拆下擴張件400，並將帶有分叉段114的可脫開連接裝置100和導管200連 接至插入式管針1100。插入式管針1100可以按照與上述類似的方式經由出口部位508回 退。圖18至圖20示出了用於安裝至連接裝置100上的罩的一個替代實施例。插入 式管針1100和連接裝置1200可與圖12所述的實施例相類似；然而，連接裝置沒有外螺紋 1208。罩1400包括後部1402和前部1404。後部1402適於定位在連接裝置100的分叉段 114之上，以基本上封閉分叉段114。後部1402可在構型上為大體柱形。在一個實施例中， 罩1400的後部1402包括雙腔1406，雙腔1406由分割壁或隔壁1408來分開，在構型上與 導管200的雙腔202和隔壁204類似。採用這種結構，利用位於限定在連接裝置1100的第 一安裝件116和第二安裝件118之間的槽124中的隔壁1408，連接裝置1200的分叉段114 的第一安裝件116和第二安裝件118可以定位在罩1400的腔1406中。分叉段114以與以 上針對導管200所述類似的方式將罩1400固定。例如，內表面126的不規則部使隔壁1404 變形，以形成蜿蜒路徑，這基本上使得罩1400從連接裝置1200上意外拆下的情況減到最小 限度。替代地，內表面126可以不具有所述不規則部，且可與罩1400的隔壁1408建立過盈 配合關係。腔1406和隔壁1408可尺寸定製成與分叉段114的尺寸相對應，以實現可脫開 的連接關係。罩1400的前部1404在構型上大體為漸縮或截錐(frusto-conical)形，以便 於罩1400和插入式管針1100通過皮下組織。在罩1400安裝在連接裝置1200的情況下，後部1402接合連接本體102的環1204， 以確保無組織或流體可進入到罩1400下方並接觸分叉段114。後部1402可以至少部分地 定位在分叉段114的環1204之上。圖21至圖22示出了連接裝置的一個替代實施例。連接裝置1500包括分叉段1502，分叉段1502具有呈如圖所示的波峰1508和波谷1510的起伏狀結構形式的不規則 內表面1506。波峰1508和波谷1510可以通過如圖所示的線性表面段的相交來形成，或者 替代地可具有弧形輪廓，以限定更接近圓形的或正弦形的結構。相對的內表面1506的波峰 1508和波谷1510被設置成使得一個安裝件1512的內表面1506上的波峰1508與另一安裝 件1514的相應波谷1510徑向相對。波峰1508和波谷1510配合，以接合導管200的隔壁 204，來限定防止導管200從連接裝置1500上意外拆下的蜿蜒路徑。連接裝置1500可以如 針對圖1至圖11的連接裝置100所述的那樣，可脫開地連接至插入式管針，或者可以按照 與針對圖12實施例中的連接裝置1200所述的方式類似的方式與插入式管針整體地或一體 地成型。圖23示出了連接裝置的另一實施例。連接裝置1600包括連接本體1602，連接本體 1602具有一對與連接本體1602的縱向兩端相鄰設置的分叉段1604、1606。各分叉段1604、 1606均可採用針對圖1實施例所討論的分叉段形式。連接裝置1600允許第一導管200和 第二導管200串聯連接，即分叉段1604可連接至第一導管200，而分叉段1606可連接至第 二導管200，由此將兩個導管200串聯連接。這種布置允許在外科手術中將許多導管200聯 接起來。圖24至圖25示出了連接裝置的另一實施例。連接裝置1700包括第一安裝段 1702、第二安裝段1704以及第三安裝段1706。連接裝置1700適於用於三腔導管1800，其 中，各安裝件1702、1704、1706容置在導管1800的相應腔1802內。在一個實施例中，相 鄰安裝段1702、1704、1706被槽1708隔開，槽1708容置隔壁1804的相應支架1804a。支 架1804a可以按照與針對前述實施例的連接裝置所描述的方式類似的方式通過與安裝段 1702,1704,1706的內表面1710接合而固定在槽1708內。作為再一個實施例，參照圖26，連接裝置1900可包括單個安裝構件1902。單個安 裝構件1902可和單腔導管2000—起使用。單個安裝構件1902可以具有不規則部(例如凹 部1904和/或凸部1906)，所述不規則部可設置在平表面1908上，或者，如果安裝構件1902 無平表面1908，則可從單個安裝段的外環形壁面延伸。單個安裝構件1902可無不規則部。 按照與上述實施例類似的方式，單個安裝構件1902適於接合單腔導管2000的內壁面並容 置在導管2000的腔2002中，以可脫開地或永久性地將連接裝置1900固定至導管2000。儘管在此已參照隨附

了本發明的示範實施例，但應理解的是，本發明不 限於那些具體的實施例，且在不脫離本發明的範圍或精神的情況下，本領域普通技術人員 可作出各種其它改變或修正。例如，連接裝置的內表面的不規則表面可以呈現各種其它構 型，例如結合有剛性或柔性凸部、不平的相對內表面、凸部之間的非線性間隙、相配合的不 平的相對表面、相同或不同構型的凸部、彎曲的相對表面、塗層以及在構型上如本領域普通 技術人員所認識到的各種其它形狀。所述連接裝置可以具有用於例如三腔導管的三個或更 多個安裝件。
1權利要求
一種醫療系統，用於將多腔醫療導管連接至相關醫療器械，所述醫療系統包括連接件，其限定縱軸並具有用於聯接至所述醫療導管的第一端和用於聯接至所述醫療器械的第二端；以及安裝段，其與所述連接件的所述第一端相鄰，所述安裝段包括至少一個沿總體縱向延伸並適於容置於所述導管的腔中的安裝件，所述至少一個安裝件具有接觸表面，所述接觸表面的尺寸定製成與所述導管的壁接合以便於與所述壁卡緊接合，從而幫助將所述連接件與所述導管聯接。
2.根據權利要求1所述的醫療系統，其中，所述接觸表面限定不規則表面部分，所述不 規則表面部分尺寸定製成便於將所述安裝件連接至所述導管的壁。
3.根據權利要求2所述的醫療系統，其中，至少一個相對的表面限定不規則表面部分， 所述不規則表面部分具有凸件和凹部中的至少一種。
4.一種醫療系統，用於將多腔醫療導管連接至相關醫療器械，所述醫療系統包括連接件，限定縱軸並具有用於聯接至所述醫療導管的第一端和用於聯接至醫療器械的 第二端；以及安裝段，與所述連接件的所述第一端相鄰，所述安裝段包括沿總體縱向延伸並以間隔 關係布置且適於容置於所述導管的相應腔中的第一安裝件和第二安裝件，所述第一安裝件 和所述第二安裝件限定內相對表面，至少一個內相對表面尺寸定製成與所述導管的隔壁接 合，以便於與所述隔壁卡緊接合，從而幫助將所述連接件與所述導管聯接。
5.根據權利要求4所述的醫療系統，其中，各相對表面尺寸定製成與所述導管的隔壁 接合併與所述隔壁建立過盈配合關係，以將所述導管可脫開地安裝至所述連接件。
6.根據權利要求4所述的醫療系統，其中，至少一個相對表面限定不規則表面部分，所 述不規則表面部分具有至少一個凸件。
7.根據權利要求6所述的醫療系統，其中，所述至少一個凸件包括前表面和後表面，所 述前表面相對於所述縱軸以第一角度延伸且布置成便於插入到所述導管的相應腔中，所述 後表面相對於所述縱軸以第二角度延伸並布置成阻止從所述相應腔中移出。
8.根據權利要求7所述的醫療系統，其中，所述前表面的所述第一角度為斜角且小於 所述後表面的所述第二角度。
9.根據權利要求6所述的醫療系統，其中，所述第一安裝件和所述第二安裝件的各相 對表面包括具有至少一個凸件的不規則表面部分。
10.根據權利要求6所述的醫療系統，其中，所述不規則表面部分還包括以縱向間隔關 系布置的多個凹部。
11.根據權利要求4所述的醫療系統，其中，所述至少一個相對表面限定具有起伏狀結 構的不規則表面部分。
12.根據權利要求11所述的醫療系統，其中，所述起伏狀結構包括多個交替的波峰和 波谷。
13.根據權利要求12所述的醫療系統，其中，所述第一安裝件和所述第二安裝件的各 相對表面限定的所述不規則表面部分具有所述起伏狀結構。
14.根據權利要求13所述的醫療系統，其中，所述第一安裝件和所述第二安裝件的所 述相對表面設置為相配合表面。
15.根據權利要求4所述的醫療系統，包括罩，其能在無所述醫療導管的情況下可脫開地安裝至所述連接件的所述第一端，以由 此將所述安裝件基本上封閉。
16.根據權利要求15所述的醫療系統，其中，所述罩包括將至少兩個內腔隔開的內分 割壁，所述安裝段的所述第一安裝件和所述第二安裝件適於容置在所述罩的相應腔中，所 述第一安裝件和所述第二安裝件的所述相對表面尺寸定製成接合所述罩的所述分割壁，以 聯接所述連接件和所述罩。
17.根據權利要求16所述的醫療系統，其中，所述第一連接件和所述第二連接件的所 述至少一個相對表面包括不規則表面部分，所述不規則表面部分尺寸定製成便於與所述分 割壁卡緊接合，從而幫助聯接所述連接件和所述罩。
18.根據權利要求17所述的醫療系統，其中，所述第一安裝件和所述第二安裝件的各 相對表面包括不規則表面部分。
19.根據權利要求4所述的醫療系統，包括與所述連接件的所述第二端相鄰的第二安 裝段，所述第二安裝段包括沿總體縱向延伸並以間隔關係布置且適於容置於所述導管的相 應腔中的第一安裝件和第二安裝件，所述第一安裝件和所述第二安裝件限定內相對表面， 所述相對表面尺寸定製成與第二導管的隔壁接合，以聯接所述連接件和所述第二導管，從 而串聯固定至導管。
20.根據權利要求19所述的醫療系統，其中，所述第一連接件和所述第二連接件的至 少一個相對表面包括不規則表面部分，所述不規則表面部分尺寸定製成便於與所述第二導 管的所述隔壁卡緊接合，從而幫助聯接所述連接件和所述第二導管。
21.根據權利要求4所述的醫療系統，包括插入式管針，其聯接至所述連接件的所述第二端。
22.根據權利要求4所述的醫療系統，包括導管，其可脫開地連接至所述連接件的所述第一端，所述導管包括一對由隔壁隔開的腔。
23.一種醫療系統，用於便於將雙腔導管通過皮下隧道插入，所述醫療系統包括 插入式管針，限定縱軸並具有前端和後端；以及安裝段，與所述插入式管針的所述前端相鄰，所述安裝段包括沿總體縱向延伸並以間 隔關係布置且適於容置於所述雙腔導管的相應腔中的第一安裝件和第二安裝件，所述第一 安裝件和所述第二安裝件限定內相對表面，所述相對表面中的至少一個具有不規則表面部 分，所述不規則表面部分限定至少一個凹部或凸部且尺寸定製成與隔開所述導管的所述腔 的隔壁相接觸，以便於與所述隔壁卡緊接合，從而幫助將所述連接件與所述導管聯接。
24.根據權利要求23所述的醫療系統，還包括可脫開罩，其能可脫開地安裝至所述插入式管針的所述前端，以基本上封閉所述安裝段。
25.根據權利要求23所述的醫療系統，其中，所述插入式管針包括 柄，其與所述後端相鄰；以及彎曲部，其設置在所述柄和所述安裝段之間。
26.根據權利要求25所述的醫療系統，其中，所述彎曲部尺寸定製成使所述柄相對於所述縱軸沿總體徑向移位。
27. 一種用於植入供血液透析過程用的導管的方法，包括以下步驟 利用一個導管端通過組織中的第一開口進入患者的靜脈系統，所述導管具有至少兩個 由隔壁隔開的腔；利用開隧道器械在組織的所述第一開口和組織的第二開口之間形成皮下隧道； 將連接裝置連接至所述開隧道器械，所述連接裝置包括安裝段，所述安裝段限定沿總 體縱向延伸並以間隔關係布置且適於容置於所述導管的相應腔中的第一安裝件和第二安 裝件，所述第一安裝件和所述第二安裝件限定內相對表面，所述內相對表面中的至少一個 尺寸定製成與所述導管的所述隔壁接合，以便於與所述隔壁卡緊接合，從而幫助將所述連 接件與所述導管的第二導管端聯接；移動所述開隧道器械和所述第二導管端通過所述皮下隧道，以通過組織中的所述第一 開口和所述第二開口之一露出所述第二導管端；以及 將所述第二導管端連接至血液透析裝置。
全文摘要
一種醫療系統，用於將多腔醫療導管連接至相關醫療器械，所述醫療系統包括連接件，其限定縱軸並具有用於可脫開地聯接至所述醫療導管的第一端和用於可脫開地聯接至所述醫療器械的第二端。安裝段與所述連接件的所述第一端相鄰。所述安裝段包括沿總體縱向延伸並以間隔關係布置且適於容置於所述導管的相應腔中的第一安裝件和第二安裝件。所述第一安裝件和所述第二安裝件限定內相對表面。所述相對表面中的至少一個可具有不規則表面部分，所述不規則表面部分尺寸定製成與所述導管的隔壁結合，以便於與所述隔壁卡緊接合，從而幫助將所述連接件與所述導管聯接。
文檔編號A61M25/16GK101878052SQ200880118012
公開日2010年11月3日 申請日期2008年11月20日 優先權日2007年11月27日
發明者B·哈拉拉, R·布拉加 申請人:泰科保健集團有限合夥公司