血液淨化裝置和其穿刺針的連接狀態判斷方法
2023-05-31 14:17:51 1
專利名稱：血液淨化裝置和其穿刺針的連接狀態判斷方法
技術領域：
本發明涉及採用透析器的透析治療等用於 一 邊使患者的血液 進行體外循環， 一邊對其淨化的血液淨化裝置和其起動方法。
背景技術：
作為血液淨化裝置的透析裝置一般主要由下述部分構成由 在前端安裝動脈側穿刺針的動脈側血液迴路，與在前端安裝靜脈 側穿刺針的靜脈側血液迴路構成的血液迴路；介設於動脈側血液 迴路和靜脈側血液迴路之間，對在血液迴路中流動的血液進行淨 化的透析器；設置於動脈側血液迴路中的血液泵；可將用於血液 淨化的透析液供向透析器的透析裝置主體。
另外，在動脈側血液迴路的前端和血液泵之間，經由生理鹽 水管線，連接接納起動液(生理鹽水)的生理鹽水袋，可進行透析治 療前的清洗、起動和透析治療中的輸液等。另外，比如，與清洗、 起動處理相併行，將動脈側穿刺針和靜脈側穿刺針穿刺患者的動 靜脈分路(7夕七7血管)，並且在該起動處理結束之後， 一邊將生 理鹽水關閉， 一 邊穿刺患者的狀態的動脈側穿刺針和靜脈側穿刺 針分別安裝於動脈側血液迴路的前端和靜脈側血液迴路的前端。
但是，如果一邊將透析液供給透析器， 一邊驅動血液泵，則 患者的血液經由動脈側穿刺針，到達動脈側血液迴路、透析器、 靜脈側血液迴路，然後，經由靜脈側穿刺針，返回到患者的體內。 像這樣， 一邊使患者的血液進行體外循環， 一邊進行血液透析治療。另外，如將穿刺患者的狀態的穿刺針與起動處理結束後的血 液迴路的前端連接的已有技術不屬於文獻公知發明，由此，沒有 應記載的在先^支術文獻。
發明內容
但是，在上述過去的血液淨化裝置中，由於在起動處理結束， 穿刺患者的狀態的穿刺針與血液迴路的前端連接之後，直接進行 血液淨化治療，故在連接不良或忘記連接的情況下，存在無法對 其檢測的問題。然而，在過去，上述不利情況應通過醫務人員等 的肉眼確認而進行，但是在最近由於人們提出對從起動處理到血 液淨化治療的步驟進行自動化的要求，故重點是對穿刺針與動脈 側血液回3各的前端和靜脈側血液回3各的前端的連4妄不良或忘記連 接(即連接狀態)進行判斷。
本發明是針對這樣的情況而提出的，本發明在於提供通過判 斷穿刺針與動"永側血液回3各的前端和靜脈側血液回^各的前端的連 接狀態，可容易謀求從起動處理到血液淨化治療的步驟的自動化 的血液淨化裝置和其穿刺針的連接狀態判斷方法。
權利要求1所述的發明涉及一種血液淨化裝置，該血液淨化 裝置包括血液迴路，該血液迴路由動脈側血液回i 各和靜脈側血液 迴路構成，並可使患者的血液進行體外循環，在該動脈側血液回
路和靜脈側血液迴路的前端安裝穿刺患者的通路(access)血管的穿 刺針；血液淨化機構，其介設於該血液迴路的動脈側血液迴路和 靜脈側血液迴路之間，對在該血液迴路中流動的血液進行淨化， 該血液淨化裝置可進行血液淨化治療，其特徵在於該血液淨化裝
理後，在將穿刺針安裝於上述動脈側血液迴路的前端和靜脈側血液迴路的前端的狀態下，在上述動脈側血液迴路中，沿與血液淨 化治療時相同的方向的正向^f吏患者的血液流動，在上述靜脈側血 液迴路中，沿與血液淨化治療時相反的方向的反向使患者的血液
流動；氣泡檢測機構，其可檢測通過該驅動機構的驅動，在上述 動脈側血液迴路和靜脈側血液迴路中流動的液體中的氣泡；連接 狀態判斷機構，其可根據該氣泡檢測機構的檢測，判斷上述穿刺 針與動脈側血液迴路的前端和靜脈側血液迴路的前端的連接狀 態。
權利要求2所述的發明涉及權利要求1所述的血液淨化裝置， 其特徵在於上述血液淨化機構包括與上述血液迴路連通的血液流 路，經由該血液流路和淨化膜而形成，可使透析液流過的透析液 流路，在從該透析液流路延伸的透析液排出管線中，設置用於除 水的除水泵，並且上述驅動機構由該除水泵和設置於上述動脈側 血液回^各中的血液泵構成，通過血液泵的驅動，在上述動"永側血 液迴路中，沿正向使患者的血液流動，通過除水泵的驅動，在上 述靜脈側血液迴路中，沿反向使患者的血液流動。
權利要求3所述的發明涉及權利要求1或2所述的血液淨化 裝置，其特徵在於上述穿刺針由可分別與上述動脈側血液迴路的 前端和靜脈側血液迴路的前端連接的動脈側穿刺針和靜脈側穿刺 針構成，並在該動脈側穿刺針和靜脈側穿刺針與動脈側血液迴路 的前端和靜脈側血液迴路的前端連接的狀態下，驅動上述驅動機 構。
權利要求4所述的發明涉及權利要求1~ 3中的任意一項所述 的血液淨化裝置，其特徵在於其包括可判斷在上述動脈側血液回 路和靜脈側血液迴路中流動的液體是否為血液的血液判斷機構， 參考基於該血液判斷機構的血液的判斷，進行上述連接狀態判斷機構的連接狀態的判斷。
權利要求5所述的發明的特徵在於在將起動液填充於血液回 路中的起動處理後，在將穿刺針安裝於動脈側血液迴路的前端和 靜脈側血液迴路的前端的狀態下，在動脈側血液迴路中，沿與血 液淨化治療時相同的方向的正向^f吏患者的血液流動，在靜脈側血 液迴路中，沿與血液淨化治療時相反的方向的反向使患者的血液 流動，並且可才艮據在該動脈側血液迴路和靜脈側血液回if各中流動 的液體中的氣泡的檢測，判斷穿刺針與動脈側血液迴路的前端和 -靜脈側血液回3各的前端的連4妄狀態。
權利要求6所述的發明涉及權利要求5所述的血液淨化裝置 的穿刺針的連接狀態判斷方法，其特徵在於通過設置於上述血液 迴路中的血液泵的驅動，在上述動脈側血液迴路中，沿正向使患 者的血液流動，並且通過血液淨化裝置所具有的除水泵的驅動， 在上述靜脈側血液迴路中，沿反向使患者的血液流動。
權利要求7所述的發明涉及權利要求5或6所述的血液淨化 裝置的穿刺針的連接狀態判斷方法，其特徵在於上述穿刺針由可 分別與上述動脈側血液迴路的前端和靜脈側血液迴路的前端連接 的動脈側穿刺針和靜脈側穿刺針構成，在該動脈側穿刺針和靜脈 側穿刺針與動脈側血液迴路的前端和靜脈側血液迴路的前端連接 的狀態下，在上述動脈側血液迴路中，沿正向使患者的血液流動， 並且在上述靜脈側血液迴路中，沿反向使患者的血液流動。
權利要求8所述的發明涉及權利要求5 ~ 7中的任意一項所述 的血液淨化裝置的穿刺針的連接狀態判斷方法，其特徵在於判斷 在上述動脈側血液迴路和靜脈側血液迴路中流動的液體是否為血 液，參考該判斷，進行上述穿刺針的連接狀態的判斷。
按照權利要求1和權利要求5所述的發明，在起動處理後，在動脈側血液迴路中，沿正向使患者的血液流動，在靜脈側血液 迴路中，沿反向使患者的血液流動，並JU企測在該動脈側血液回 路和靜脈側血液迴路中流動的液體中的氣泡，由此，可識別穿刺 針與動脈側血液回3各的前端和靜脈側血液迴路的前端的連接狀 態，這樣，可容易謀求從起動處理到血液淨化治療的步驟的自動 化。
按照權利要求2和權利要求6所述的發明，由於通過血液泵 的驅動，在動脈側血液回3各中，沿正向使患者的血液流動，並且 通過除水泵的驅動，在靜脈側血液迴路中，沿逆向使患者的血液 流動，故可採用通常已有的血液淨化裝置所具有的組成元件(血液 泵和除水泵)，判斷穿刺針與動脈側血液迴路的前端和靜脈側血液 迴路的前端的連接狀態。另外，由於通過除水泵的驅動，起動液 送出到透析液流路側，故可避免該起動液進入患者的體內。
按照權利要求3和權利要求7所述的發明，在動脈側穿刺針 和靜脈側穿刺針與動脈側血液迴路的前端和靜脈側血液迴路的前 端連接的狀態下，在動脈側血液迴路中，沿正向使患者的血液流 動，並且在靜脈側血液迴路中，沿反向使患者的血液流動，可同 時判斷穿刺針與動脈側血液迴路的前端和靜脈側血液迴路的前端 的連接狀態，由此，可進行快速的判斷。
按照權利要求4和權利要求8所述的發明，判斷在動脈側血 液迴路和靜脈側血液迴路中流動的液體是否為血液，參照該判斷， 進行穿刺針的連接狀態的判斷，由此，可進行更具體的連接狀態 (連接良好、連接不良或忘記連接等)的判斷。
圖1為表示本發明的實施形態的透析裝置(血液淨化裝置)的整體示意圖2為表示上述透析裝置中的透析裝置主體內的結構的示意
圖3為表示上述透析裝置中的起動處理時的狀態的整體示意
圖4為表示上述透析裝置中的連接狀態判斷狀態的整體示意
圖5為上述透析裝置中的連接狀態判斷用的控制方法的流程圖。
具體實施例方式
下面參照附圖，對本發明的實施形態進行具體描述。 本實施形態的血液淨化裝置適用於一邊使患者的血液進行體 外循環， 一邊進行血液透析處理和除水的透析裝置，像圖1所示 的那樣，主要由用於使患者的血液體外循環的血液迴路1;與該血 液電路1連接，用於進行血液透析處理的透析器2(血液淨化機構)； 與該透析器2連接， 一邊供給透析液， 一邊除水的透析裝置主體6 構成。另外，血液迴路1像圖所示的那樣，主要由柔性管形成的 動脈側血液迴路la和靜脈側血液電路lb構成，在這些動脈側血 液迴路la和靜脈側血液迴路lb之間，連接透析器2。
在動脈側血液迴路la上，在其前端設置動脈側穿刺針a,並 且在中途中設置蠕動型的血液泵3(驅動機構)，並且連接有除泡用 的動脈側點滴腔4。在上述動脈側血液迴路la中，在其前端形成 連接器laa,可與形成於動脈側穿刺針a的基端的連接器al連接。 即，通過將連接器laa和連接器al連接，可將動脈側穿刺針a安 裝於動脈側血液回^各la的前端。另一方面，在動脈側血液迴路lb上，在其前端連接靜脈側穿
刺針b,在中途連接除泡用的靜脈側點滴腔5。上述靜脈側血液回 路lb與上述動樂jc側血液回3各la相同，在其前端形成連接器lba， 可與形成於靜脈側穿刺針b的基端的連接器bl連接。即，通過將 連接器lba和連接器bl連接，可將動脈側穿刺針b安裝於靜脈側 血液回^各1 b的前端。
此外，如果在動脈側穿刺針a和靜脈側穿刺針b分別穿刺患 者的動靜脈分路(通過外科手術等使動脈和靜脈連接的通路(7夕 ir只)血管)的狀態，驅動血液泵3，則患者的血液通過動月永側血液 迴路la延伸到透析器2，通過該透析器2進行血液淨化，然後， 通過靜脈側血液回3各lb返回到患者的體內。即， 一邊通過血液回 路1使患者的血液進行體外循環， 一邊通過透析器2進行淨化。
在透析器2的外殼部中，形成血液導入口 2a、血液導出口 2b、 透析液導入口 2c和透析液導出口 2d,並且在這些血液導入口 2a 上連接動脈側血液迴路la的基端，在血液導出口 2b上連接靜脈 側血液回3各lb的基端。另外，透析液導入口 2c和透析液導出口 2d分別與從透析裝置主體6延伸的透析液導入線Ll和透析液排出 線L2連接。
在透析器2的內部，接納有多個中空絲，該中空絲內部構成 血液流路，中空絲外周面和外殼部的內周面之間為透析液流路。 按照下述方式構成，該方式為在中空絲中，形成貫穿其外周面 和內周面的多個微小的孔(微孔)，形成中空絲膜(淨化膜)，通過該 膜，血液中的雜質等可透過到透析液內。
另夕卜，在動脈側血液迴路la中的血液泵3的下遊側(透析器2 側)，連接由柔性管等形成的生理鹽水管線L4的前端，在該生理 鹽水管線L4的基端連接生理鹽水袋B,該生理鹽水袋B按照規定量接納可進行透析治療前的清洗 起動和透析治療中的輸液等的 起動液(比如，生理鹽水)。在生理鹽水管線L4的中途，設置可打
開和關閉該生理鹽水管線L4的夾緊機構K。
另一方面，透析裝置主體6像圖2所示的那樣，由下述內容 構成跨於透析液導入管線Ll和透析液排出管線L2之間而形成 的雙缸泵P;在透析液排出管線L2中迂迴繞過雙缸泵P而連接的 旁路管線L3;與該旁路管線L3連接的除水泵8(驅動機構)。另夕卜， 透析液導入管線Ll的一端與透析器2(透析液導入口 2c)連接，並 且其另 一端與調製規定濃度的透析液的透析液供給裝置7連接。
另外，透析液排出管線L2的一端與透析器2(透析液導出口 2d)連接，另 一端與圖中未示出的廢液機構連接，從透析液供給裝 置7供給的透析液通過透析液導入管線Ll到達透析器2,然後， 通過透析液排出管線L2和旁路管線L3送給廢液機構。
除水泵8用於從在透析器2中流動的患者的血液中，去除水 分。即，如果驅動上述除水泵8，由於雙缸泵P為定量型，故從透 析液排出管線L2排出的液體的容量多於從透析液導入管線Ll導 入的透析液量，僅從血液中去除該較多容量的水份。
但是，在動脈側血液迴路1 a的前端附近，設置氣泡#r測機構 9、夾緊機構VI和血液判斷才/L構11,並且，在lf脈側血液迴路lb 的前端附近，設置氣泡檢測機構10、夾緊機構V2和血液判斷機 構12。氣泡檢測機構9、 IO(由所謂的氣泡檢測器構成)由傳感器構 成，該傳感器可檢測在動脈側血液迴路la或靜脈側血液迴路lb 中流動的液體(透析治療中的血液)中的氣泡，比如，通過朝向柔性 管照射超聲波的方式，進行檢測動作。由此，可檢測氣泡是否混 入在透析治療中進行體外循環的血液中。
另外，血液判斷機構11、 12利用血液的光的透射率高於起動液的現象，可以判斷從起動液置換為血液，由可判斷在動脈側血
液迴路la的前端附近部位和靜脈側血液迴路lb的前端附近部位
流動的液體是起動液還是血液的所謂的血液判斷器構成。另外，
夾緊機構VI和V2可分別打開或關閉動脈側血液回3各la的前端附 近部位和靜爿永側血液迴路lb的前端附近部位。
上述氣泡檢測機構9、 lO和血液判斷機構ll、 12分別與設置 於透析裝置主體6內部的連接狀態判斷機構13電連接。上述連接 狀態判斷機構13由比如，微機計算機等構成，根據氣泡檢測機構 9 、 10的檢測，可判斷動脈側穿刺針a和靜脈側穿刺針b與動脈側 血液迴路la的前端和靜脈側血液迴路lb的前端連接的狀態(具體 來說，連接良好、連接不良或忘記連接)。另外，關於判斷方法， 將在後面描述。
在這裡，在本實施形態的透析裝置中，按照下述方式構成， 該方式為在透析治療之前，將起動液(本實施形態中的生理鹽水) 填充於血液迴路1中的起動處理後，在於動脈側血液迴路la的前 端和靜脈側血液迴路lb的前端，安裝動脈側穿刺針a和靜脈側穿 刺針b的狀態下，驅動血液泵3,由此，在動脈側血液回3各la中 沿正向(與透析治療時相同的方向)使患者的血液流動，驅動除水泵 8,由此，在靜脈側血液迴路lb中，沿反向(與透析治療時相反的 方向)使患者的血液流動。
即，通過血液泵3的驅動，經由動脈側穿刺針a引導患者的 血液朝向透析器2，在動脈側血液迴路la中流動，另一方面，通 過除水泵8的驅動，可使透析器2的血液流路內形成負壓，由此， 經由靜脈側穿刺針b引導患者的血液朝向該透析器2,在靜脈側血 液迴路lb中流動。另夕卜，按照除水泵8的驅動的流量大於血液泵 3的驅動的流量的方式設定。然而，與在動脈側血液迴路la中沿正向流動的血液和在靜脈 側血液迴路lb中沿反向流動的血液置換的起動液，經由透析器2 的中空絲膜(淨化膜)到達透析液流路，從透析液排出管線L2送出， 排到廢液機構。此時，如果氣泡檢測機構9檢測到氣泡，則可通 過連接狀態判斷機構13 ，判定為動脈側穿刺針a與動脈側血液回 路la的前端連接不良或忘記連接，並且如果氣泡4企測機構10檢 測到氣泡，則可通過連接狀態判斷機構13,判斷靜脈側穿刺針b 與靜脈側血液迴路lb的前端連接不良或忘記連接。另外，如果氣 泡檢測機構9、 10沒有檢測到氣泡，則可判斷為動脈側穿刺針a 和靜脈側穿刺針b與動脈側血液迴路la的前端和靜脈側血液迴路 lb的前端連接良好。
此外，如果在規定時間，氣泡檢測機構9、 10沒有檢測到氣 泡，則可判定為動脈側穿刺針a和靜脈側穿刺針b與動脈側血液 回3各la的前端和靜脈側血液迴路lb的前端連接良好，由此，開 始普通的透析治療(按照血液泵3的驅動的流量大於除水泵8的驅 動的流量的方式設定的動作)。此外，將夾緊機構V1、 V2作為電 磁閥，按照規定時刻而開閉，謀求從起動處理到血液淨化治療的 步驟的自動化。
還有，連接狀態判斷機構13的判斷也可參照血液判斷機構 11、 12的血液的判斷而進行。即，如果血液判斷機構11、 12判斷 到血液，則至少可知不是動脈側穿刺針a和靜脈側穿刺針b與動 脈側血液迴路la的前端和靜脈側血液迴路lb的前端忘記連接， 故如果該血液判斷機構11、 12判斷到血液，並且氣泡檢測機構9、 IO檢測到氣泡，則可判定為連接不良。於是，可進行更具體的連 接狀態(連接良好、連接不良或忘記連接等)的判斷。
接著，根據圖3、圖4和圖5的流程圖，對上述透析裝置中的穿刺針的連接狀態判斷方法進行說明。
首先，將動爿永側血液迴路la的前端的連接器laa和靜-脈側血 液迴路lb的前端的連接器lba連接，如圖3所示，形成封閉的血 液迴路。在該狀態，解除鉗子K等的夾緊機構K的關閉， 一邊打 開生理鹽水管線L4， 一邊驅動血液泵3，將生理鹽水袋B內的生 理鹽水(起動液)填充於血液迴路1的內部(S1),同時將動脈側穿刺 針a和靜脈側穿刺針b穿刺到患者的動靜脈分路中(S2)。另外，在 Sl的起動處理中，並不限於形成封閉的血液回3各，也可進行其它 形態的起動處理。
然後，關閉夾緊機構K,結束起動處理，並且關閉夾緊機構 V1和V2，關閉流路，同時解除連接器laa和lba的連接，然後， 像圖4所示的那樣，將該連接器laa和動脈側穿刺針a的連接器 al連接，並且將連接器lba和靜脈側穿刺針b的連接器bl連接 (S3)。由此，可在動脈側血液迴路la的前端和靜脈側血液迴路lb 的前端，分別安裝動脈側穿刺針a和靜脈側穿刺針b。
另外，打開夾緊機構VI和V2的同時，驅動血液泵3和除水 泵8(S4)。此時，按照像已描述的那樣，除水泵8的驅動的流量大 於血液泵3的驅動的流量的方式設定，由此，在動脈側血液迴路 la中，血液從動脈側穿刺針a朝向透析器2流動，另一方面，在 靜脈側血液迴路lb中，血液從靜脈側穿刺針b朝向透析器2流動。
在該狀態，通過氣泡檢測機構9、 10,進行氣泡的檢測(S5), 如果在規定時間，沒有檢測到氣泡，則通過連接狀態判斷機構13, 判定為動脈側穿刺針a和靜脈側穿刺針b與動脈側血液迴路la的 前端和靜脈側血液迴路lb的前端連接良好(S6),開始此後的血液 透析治療(普通運轉)(S7)。
另一方面，在S5中，氣泡檢測機構9、 IO檢測到氣泡的場合，進行S 8 ，連接狀態判斷機構13判定動脈側穿刺針a和靜脈側穿刺
針b與動脈側血液迴路la的前端和靜脈側血液回3各lb的前端連 接不良或忘記連接，發出規定的警報(S9)。具體來說，如果進行氣 泡檢測機構9的氣泡檢測，則可判定為動脈側血液迴路la側的連 接不良或忘記連接，如果進行氣泡檢測機構10的氣泡檢測，則可 判定為靜脈側血液迴路lb側的連接不良或忘記連接。另外，也可 按照在S9的警報後或代替該警報，停止透析裝置的驅動，中斷此 後的血液透析治療的方式進行控制。
另外，在通過氣泡檢測機構IO檢測到氣泡時，血液判斷機構 11、 12判斷到血液的場合，在S8中，連接狀態判斷機構13可指 定不屬於忘記連接，而是連接不良。在血液判斷機構11、 12未判 斷到血液的場合，可指定屬於忘記連接。於是，在S9中，發出對 應於連接狀態的具體警報(動脈側血液迴路la側的連接不良或忘 記連接，或者靜脈側血液迴路lb側的連接不良或忘記連接)。
在這裡，在不屬於連接不良或忘記連接，僅僅在動脈側血液 迴路la的前端和,爭脈側血液迴路lb的前端的連接時混入空氣的 場合，在通過氣泡檢測機構9或10檢測氣泡之後，不能馬上檢測 到氣泡。於是，在氣泡檢測機構9、 IO檢測到氣泡的場合，在於 靜脈側血液迴路lb中沒有檢測到氣泡之前，按照一定時間實現沿 相反方向的液體的流動，並且在於動脈側血液迴路la中沒有檢測 到氣泡之前，按照 一 定時間實現沿正向的液體的流動。
此外，最好按照在預計氣泡到達靜脈側點滴腔5或動脈側點 滴腔4的時間，自動地轉到透析步驟(即，針對動脈側血液迴路la 和靜3永側血液迴路lb,沿正向的血液的流動)的方式進行控制。然 而，由於在沒有檢測到氣泡之後，可預先把握該氣泡到達靜脈側 點滴腔5或動脈側點滴腔4的時間，故最好通過各自的計時器等測定其時間。
還有，在本實施形態中，由於設置血液判斷機構11、 12,故 即使在氣泡4全測機構9、 10檢測到氣泡而血液判斷才幾構11、 12判 斷到血液之後，也沒有檢測到氣泡的情況下，仍可以認為不屬於
連接不良或忘記連接，而僅^義屬於將動脈側血液回3各la的前端和 靜脈側血液迴路lb的前端連接時混入了空氣，由此，可進行上述 控制。
按照上述血液淨化裝置和其穿刺針的連接狀態判斷方法，則 在起動處理後，在動脈側血液迴路la中，沿正向^吏患者的血液流 動，在靜脈側血液迴路lb中，沿反向使患者的血液流動，並且檢 測在該動脈側血液回3各la和靜脈側血液迴路lb中流動的液體中 的氣泡，由此，可判斷穿刺針與動脈側血液迴路la的前端和靜脈 側血液迴路lb的前端的連接狀態，這樣，可容易謀求從起動處理 到血液透析治療的步驟的自動化。
另夕卜，由於通過血液泵3的驅動，在動脈側血液迴路la中， 沿正向使患者的血液流動，並且通過除水泵8的驅動，在靜脈側 血液迴路lb中，沿反向使患者的血液流動，故可採用通常已有的 透析裝置所具有的組成元件(血液泵3和除水泵8)，判斷穿刺針與 動脈側血液迴路la的前端和靜脈側血液迴路lb的前端的連接狀 態。另外，由於通過除水泵8的驅動，將起動液送向透析液流路 側，故可避免該起動液進入患者的體內。
此外，在將動脈側穿刺針a和靜脈側穿刺針b與動脈側血液 迴路la的前端和靜脈側血液迴路lb的前端連接的狀態，在動脈 側血液迴路la中，沿正向使患者的血液流動，在靜脈側血液迴路 lb中，沿反向使患者的血液流動，可同時判斷穿刺針與動脈側血 液迴路la的前端和靜脈側血液迴路lb的前端的連接狀態，由此，可與依次將穿刺針與動脈側血液迴路la側和靜脈側血液迴路lb
側連接，判斷連接狀態的場合相比較，可進行快速的判斷。
以上對本實施方式進行了說明，但是本發明並不限於此，也 可代替比如，在起動處理後，在動脈側血液迴路的前端和靜脈側 血液迴路的前端安裝穿刺針的狀態，在動脈側血液回3各中，沿正 向使患者的血液流動的血液泵，或在靜脈側血液回3各中，沿相反 方向使患者的血液流動的除水泵，而採用其它的驅動機構(除了已 有的以外，還包括單獨設置的機構等)。另外，也可在於動脈側血 液迴路的前端和靜脈側血液迴路的前端安裝穿刺針的狀態下，沿 正向4吏血液泵運轉(沿與血液透析時相同的方向)，在動"永側血液回 路中，沿正向使患者的血液流動，然後，使該血液泵反向運轉， 在靜脈側血液迴路中，沿反向使患者的血液流動。
進而，氣泡一全測機構或血液判斷機構並不限於本實施形態， 也可為各種形態，還可為血液判斷才幾構的血液的判斷不構成連4矣 狀態判斷機構的判斷時的參照的機構(判斷連接良好和連接不良 或忘記連接的機構)。此外，本實施形態的類型為其穿刺針由動脈 側穿刺針和靜脈側穿刺針構成的所謂的雙針，但是，也可適用於 從 一 根穿刺針，與動脈側血液迴路的前端和靜脈側血液回3各的前 端連接的所謂的單針類型。此外，在本實施形態中，適用於用於 透析治療時的透析裝置，但是，也可適用於一邊可使患者的血液 進行體外循環， 一邊對其淨化的其它的血液淨化裝置(比如，血液
過濾透析法、血液過濾法、AFBF所採用的血液淨化裝置、血漿吸 附裝置等)。
在產業上的應用
如果採用在將起動液填充於血液迴路中的起動處理後，將穿刺針安裝於動力永側血液迴路的前端和靜脈側血液迴路的前端的狀 態下，在動脈側血液迴路中，沿正向使患者的血液流動，在靜脈 側血液迴路中，沿反向使患者的血液流動，並且根據在該動脈側 血液迴路和靜脈側血液迴路中流動的液體中的氣泡的檢測，判斷 穿刺針與動脈側血液迴路的前端和靜脈側血液迴路的前端的連接 狀態的血液淨化裝置和其穿剌針的連接狀態判斷方法，則也可適 用於整體結構為其它形態的場合或附加其它的功能的場合。
標號說明
標號1表示血液回3各；
標號la表示動脈側血液迴路； 標號lb表示靜jjc側血液回3吝； 標號2表示透析器(血液淨化機構); 標號3表示血液泵(驅動機構)； 標號4表示動脈側點滴腔； 標號5表示靜脈側點滴腔； 標號6表示透析裝置主體； 標號7表示透析液供給裝置； 標號8表示除水泵； 標號9、 IO表示氣泡檢測機構； 標號11、 12表示血液判斷機構； 標號13表示連接狀態判斷機構； 符號B表示生理鹽水袋； 符號Ll表示透析液導入線； 符號L2表示透析液排出線； 符號L3表示旁路管線； 符號L4表示生理鹽水管線。
權利要求
1.一種血液淨化裝置，其包括血液迴路，該血液迴路由動脈側血液迴路和靜脈側血液迴路構成，並可使患者的血液進行體外循環，在該動脈側血液迴路和靜脈側血液迴路的前端安裝穿刺患者的通路血管的穿刺針；血液淨化機構，其介設於該血液迴路的動脈側血液迴路和靜脈側血液迴路之間，對在該血液迴路中流動的血液進行淨化，該血液淨化裝置可進行血液淨化治療，其特徵在於該血液淨化裝置包括驅動機構，其在將起動液填充於上述血液迴路中的起動處理後，在將穿刺針安裝於上述動脈側血液迴路的前端和靜脈側血液迴路的前端的狀態下，在上述動脈側血液迴路中，沿與血液淨化治療時相同的方向的正向使患者的血液流動，在上述靜脈側血液迴路中，沿與血液淨化治療時相反的方向的反向使患者的血液流動；氣泡檢測機構，其可檢測通過該驅動機構的驅動，在上述動脈側血液迴路和靜脈側血液迴路中流動的液體中的氣泡；連接狀態判斷機構，其可根據該氣泡檢測機構的檢測，判斷上述穿刺針與動脈側血液迴路的前端和靜脈側血液迴路的前端的連接狀態。
2. 根據權利要求1所述的血液淨化裝置，其特徵在於上述血液 淨化機構包括與上述血液迴路連通的血液流路，經由該血液流路 和淨化膜而形成，可^吏透析液流過的透析液流^各，並在從該透析 液流路延伸的透析液排出管線中，設置用於除水的除水泵，並且 上述驅動機構由該除水泵和設置於上述動脈側血液迴路中的血液泵構成，通過血液泵的驅動，在上述動l永側血液迴路中，沿正向 4吏患者的血液流動，通過除水泵的驅動，在上述l爭脈側血液迴路 中，沿反向使患者的血液流動。
3. 根據權利要求1或2所述的血液淨化裝置，其特徵在於上述 穿刺針由可分別與上述動脈側血液迴路的前端和靜脈側血液迴路 的前端連接的動脈側穿刺針和靜脈側穿刺針構成，在該動脈側穿 刺針和靜脈側穿刺針與動脈側血液迴路的前端和靜脈側血液迴路 的前端連接的狀態下，驅動上述驅動機構。
4. 根據權利要求1 ~ 3中的任意一項所述的血液淨化裝置，其特徵在於其包括可判斷在上述動脈側血液迴路和靜脈側血液迴路 中流動的液體是否為血液的血液判斷機構，參考基於該血液判斷 機構的血液的判斷，進行上述連接狀態判斷機構的連接狀態的判斷。
5. —種血液淨化裝置的穿刺針的連接狀態判斷方法，其特徵在 於在將起動液填充於血液迴路中的起動處理後，在將穿刺針安裝 於動脈側血液迴路的前端和靜脈側血液回3各的前端的狀態下，在 動脈側血液迴路中，沿與血液淨化治療時相同的方向的正向使患 者的血液流動，在靜脈側血液迴路中，沿與血液淨化治療時相反 的方向的反向使患者的血液流動，並且可4艮據在該動脈側血液回 路和靜脈側血液迴路中流動的液體中的氣泡的檢測，判斷穿刺針 與動脈側血液迴路的前端和靜脈側血液迴路的前端的連接狀態。
6. 根據權利要求5所述的血液淨化裝置的穿刺針的連接狀態 判斷方法，其特徵在於通過設置於上述血液迴路中的血液泵的驅 動，在上述動脈側血液迴路中，沿正向使患者的血液流動，並且 通過血液淨化裝置所具有的除水泵的驅動，在上述靜脈側血液回 路中，沿反向使患者的血液流動。
7. 根據權利要求5或6所述的血液淨化裝置的穿刺針的連接狀 態判斷方法，其特徵在於上述穿刺針由可分別與上述動脈側血液 迴路的前端和靜脈側血液迴路的前端連接的動脈側穿刺針和靜脈 側穿刺針構成，在該動脈側穿刺針和靜脈側穿刺針與動脈側血液 迴路的前端和靜1永側血液迴路的前端連接的狀態下，在上述動脈 側血液回3各中，沿正向使患者的血液流動，並且在上述靜脈側血 液迴路中，沿反向使患者的血液流動。
8. 根據權利要求5~7中的任意一項所述的血液淨化裝置的穿 刺針的連接狀態判斷方法，其特徵在於判斷在上述動脈側血液回 路和靜脈側血液迴路中流動的液體是否為血液，參考該判斷，進 行上述穿刺針的連接狀態的判斷。
全文摘要
本發明的課題在於提供可通過判斷穿刺針與動脈側血液迴路的前端和靜脈側血液迴路的前端的連接狀態，容易謀求從起動處理到血液淨化治療的步驟的自動化的血液淨化裝置和其穿刺針的連接狀態判斷方法。一種血液淨化裝置，其包括血液迴路(1)和對在血液迴路(1)中流動的血液進行淨化的透析器(2)，並可進行血液淨化治療，該裝置包括血液泵(3)，其在起動處理後，在動脈側血液迴路(1a)中沿正向使患者的血液流動；除水泵(8)，其在靜脈側血液迴路(1b)中沿反向使患者的血液流動；氣泡檢測機構(9、10)，其可檢測在血液迴路(1)中流動的液體中的氣泡；連接狀態判斷機構(13)，其可根據這些氣泡檢測機構的檢測，判斷穿刺針與動脈側血液迴路(1a)的前端和靜脈側血液迴路(1b)的前端的連接狀態。
文檔編號A61M1/14GK101309710SQ20068004259
公開日2008年11月19日 申請日期2006年9月27日 優先權日2005年11月18日
發明者上田義郎, 二村寬 申請人:日機裝株式會社