可佩戴輸注裝置和系統的製作方法
2023-05-31 19:36:06 2
可佩戴輸注裝置和系統的製作方法
【專利摘要】本發明公開了一種藥物輸注系統，其包括藥物輸注裝置，該藥物輸注裝置具有：貯存器；窗口，該窗口用於觀察貯存器的內容物；插管，該插管被布置成部署在患者的皮膚下面；和致動器，該致動器被構造成手動致動以將藥劑從貯存器驅動至插管。該系統還具有插管蓋和針柄，其保持針以用於插入患者中。插管蓋和針柄可拆卸地附接到藥物輸注裝置並且可附接到彼此。該裝置還包括隔膜和隔膜夾緊器以密封裝置。該裝置還包括泵送機構，該泵送機構的一部分為最後劑量鎖止機構和堵塞檢測機構，最後劑量鎖止機構和堵塞檢測機構都在相同致動器上操作。
【專利說明】可佩戴輸注裝置和系統
[0001]本申請為分案申請，原申請的申請號為201080061190.8，申請日為2010年11月
15日，發明名稱為「可佩戴輸注裝置和系統」。
【技術領域】
[0002]本發明涉及輸注裝置，更具體地講，涉及使液體藥劑能由患者便利且安全地自我給藥的裝置。
【背景技術】
[0003]傳統上已使用注射器實現胰島素的給藥。近來，也已使用帶針的筆狀裝置用於此目的。這兩種形式的胰島素給藥都需要患者在每次注射胰島素時自己扎針，往往每天要扎許多次。因此，對於不得不採用和使用它們的患者來說，這些傳統形式的胰島素給藥已成為患者日常生活中一件很大的麻煩。
[0004]最近，作為胰島素給藥的替代形式，已經開發出通過管子附接到安裝於患者皮膚上的輸注裝置的胰島素泵。這樣的泵可由預編程的遠程電子系統控制，該遠程電子系統在控制泵的控制裝置和電子器件之間使用短距離無線電通信。儘管這樣的裝置可以涉及較少的針刺，但其生產成本高。而且其操作複雜、並且佩戴繁瑣和不便。此外，這樣的裝置的成本會是使用諸如注射器或胰島素筆的傳統注射方式的日常開銷的很多倍。
[0005]上面提到的類型的裝置還需要大量的訓練，以控制並因此使用裝置。在裝置編程中需要非常小心，這是因為泵通常帶有能夠持續幾天的足夠的胰島素。泵的不當的編程或一般操作會導致輸入過量的胰島素，這會是非常危險甚至是致命的。
[0006]很多患者也不願意佩戴泵裝置，因為他們在社交時會感到尷尬。該裝置一般非常明顯，會像傳呼機那麼大。它們附接於患者衣服的外側，並且需要導管，例如從裝置延伸至位於患者身體上的輸注裝置的管路裝置，這增加了患者的尷尬。除了既明顯又可能令人尷尬之外，佩戴這種裝置還會嚴重妨礙諸如遊泳、洗澡、體育運動的許多活動，以及需要露出患者的一部分身體的諸如日光浴的許多活動。
[0007]鑑於以上情況，己提出更節約成本且簡單的裝置，由此，注射系統被謹慎地直接附接到患者的皮膚。該裝置可在患者的衣服下附接到患者，以通過將小劑量的胰島素手動泵送出作為泵裝置的一部分的臨時留置插管的遠端，而將胰島素輸送至患者體內。插管可以在將藥物遞送裝置附接到患者的皮膚之前、期間或之後構成藥物遞送裝置的一部分。該裝置可被製造為很小，並且當佩戴在衣服下時，在大多數社交場合下完全不引起注意。其仍可載有為患者提供維持幾天的劑量的足夠的胰島素。其可被著色，以與患者的膚色自然融合，從而當患者皮膚露出時也不明顯。結果，夠用幾天的胰島素可被患者小心地攜帶，並且在僅單次針刺後方便地小劑量的施用。關於這種類型的裝置的更全面的描述，可參考2007年9月 28 日提交的名稱為「DISPOSABLE INFUSION DEVICE WITH DUAL VALVE SYSTEM」(帶有雙閥門系統的一次性輸注裝置)的共同未決的專利申請N0.11/906，130，其由本申請的受讓人所有，並且通過引用將其全文合併到本文中。[0008]本發明提供對以上參考的共同未決申請中公開的裝置的進一步改進。更具體地講，本文所公開的裝置提供了提高的患者安全性和/或便利性。例如，本文描述的本發明的實施例提供了改進的藥劑密封、更便利的插管部署、裝置誤用的防止、更容易的灌注方法、以及流體路徑堵塞檢測。本文將描述這些和其它優點。
【發明內容】
[0009]根據一個實施例，藥物輸注系統包括可粘著到皮膚的藥物輸注裝置，所述藥物輸注裝置具有:貯存器；插管，該插管被布置成部署在患者的皮膚下面；和致動器，該致動器被構造成手動致動以將藥劑從貯存器驅動至插管。該系統還包括插管蓋和針柄。針柄保持針以插入患者。
[0010]插管蓋可被構造成可拆卸地附接到藥物輸注裝置。針柄可被構造成可拆卸地附接到藥物輸注裝置。
[0011]針柄可被構造成聯接到插管蓋。插管蓋可包括用於在針柄聯接到插管蓋時接納針的腔體。
[0012]該裝置優選地包括用於粘附到使用者的皮膚的粘合劑層和覆蓋粘合劑層的可移除蓋。插管蓋可附接到粘合劑層上的可移除蓋，以便當從裝置移除插管蓋時，可移除蓋也隨其一起移除。
[0013]該裝置可包括最後劑量鎖止機構和/或堵塞檢測機構。最後劑量鎖止機構和堵塞檢測機構兩者可被構造成在相同致動器上操作。
[0014]該系統還可包括用於將針插入患者的皮膚內的插入器。該裝置可包括加注口，貯存器通過加注口接收藥劑。插管蓋可包括導向口，該導向口將藥劑供應器件導向為與加注口對齊。導向口可包括止擋結構，該止擋結構限制藥劑供應器件在加注口內的穿透。插管蓋可包括灌注窗，通過灌注窗可以觀察裝置的灌注。該裝置可包括用於觀察貯存器的內容物的窗口。
[0015]根據另一個實施例，藥物輸注裝置包括:可粘著到皮膚的表面；用於保持藥劑的貯存器；插管，該插管被布置成部署在患者的皮膚下面並將藥劑遞送到患者；致動器，該致動器用於將藥劑從貯存器驅動到插管；插針口，該插針口接納插針並與插管流體連通；隔膜，該隔膜被構造成密封插針口 ；和隔膜夾緊器，該隔膜夾緊器被構造成壓靠隔膜，以幫助隔膜密封插針口。
[0016]根據又一個實施例，藥物輸注系統包括可粘著到皮膚的藥物輸注裝置，該藥物輸注裝置具有:貯存器；插管，該插管被布置成部署在患者的皮膚下面；和致動器，該致動器被構造成手動致動以將藥劑從貯存器驅動至插管。該系統還包括插管蓋，該插管蓋被布置成與裝置可釋放地連接以保護插管，並且被布置成在裝置灌注期間捕集藥劑。
[0017]溝槽(channel)可包括多個徑向向內伸出的翅片用於在裝置灌注期間捕集藥劑。翅片優選地在溝槽內縱向延伸。插管蓋可包括灌注窗，通過灌注窗可以觀察在溝槽內的裝置的灌注。
[0018]根據再一個實施例，藥物輸注裝置包括:可粘著到皮膚的表面；用於保持藥劑的貯存器；插管，該插管被布置成部署在患者的皮膚下面並將藥劑遞送到患者；和致動器，該致動器用於將藥劑從貯存器驅動至插管。插管包括頂端輸出口和至少一個側輸出口。插管可包括一對側輸出口。側輸出口可以彼此直接相對。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0019]被認為新穎的本發明的特徵在所附權利要求中具體闡述。通過參照結合附圖的以下描述，可以最好地理解本發明及其另外的特徵和優點，在附圖的若干圖中，類似的附圖標記表示類似的元件，並且其中:
圖1a是根據本發明的實施例的藥物輸注系統的頂部透視圖；
圖2是圖1的輸注系統的分解透視圖；
圖3是圖1的藥物輸注系統的底部的視圖；
圖4是圖3的藥物輸注系統的分解透視圖；
圖5是示出根據本發明的實施例的圖1的藥物輸注系統的裝置的方式的透視圖；
圖6是類似於圖4的視圖，其示出根據該實施例的圖1的藥物輸注系統的插管蓋的移除；
圖7是側視透視圖，其示出在部署到使用者的皮膚上之後的圖1的藥物輸注系統的裝
置；
圖8是側視透視圖，其示出根據該實施例的、在部署到使用者的皮膚上之後和在移除針和針柄期間的圖1的藥物輸注系統的裝置；
圖9是側視透視圖，其示出根據該實施例的插管蓋中的針的安全儲存；
圖10是根據本發明的實施例的圖1的系統的裝置的透視圖，其中，頂蓋被移除以示出裝置的內部部件；
圖11是局部透視圖，其示出根據本發明的實施例的裝置的最後劑量鎖止機構和堵塞檢測機構；
圖12是根據該實施例的、示出裝置的內部部件的圖1的系統的裝置的剖視圖；
圖13是根據該實施例的裝置的頂部的放大比例顯示的透視圖，其中，蓋被移除以示出裝置的更多細節；
圖14是裝置的分解透視圖，其示出裝置的內部部件的所選部件；
圖15是根據該實施例的圖1的系統的裝置的放大比例的局部剖面側視圖，其示出裝置的致動器；
圖16是根據另一個實施例的具有密封致動器的另一個裝置的透視圖；
圖17是圖16的裝置的俯視圖，其中一部分被移除以示出裝置的致動器的細節；
圖18是根據一個實施例的包括過濾器的藥物輸注裝置的透視圖，該過濾器可用來有利於圖1或圖16的裝置；
圖19是體現本發明的藥物輸注裝置與用於部署根據本發明的其它方面的裝置的插入器的分解透視圖；
圖20是被放入插入器中的裝置的透視圖，以準備部署裝置；
圖21是插入器內的裝置的透視圖；
圖22是插入器內的裝置和在插管蓋被移除之後的透視圖；
圖23是剛好在將裝置部署在插入器內之前，抵靠使用者的皮膚放置的插入器的側視
圖；圖24是分解平面圖，其示出在插入器與裝置分離的情況下部署在使用者皮膚上的裝
置；
圖25是透視圖，其示出被放回到插入器針和針柄上的插管蓋；並且圖26是分解透視圖，其示出從插入器移除且連接到插管蓋中的插入器針蓋，以便安全儲存插入器針並允許再次使用插入器；
圖27是根據本發明的一個實施例的用於示出更多細節的插管蓋的頂部透視圖；
圖28是圖27的插管蓋的底部透視圖；
圖29是根據本發明的實施例的插管和插入針的放大比例且部分被切掉的側視透視圖；以及
圖30是局部剖面側視透視圖，其顯示了根據本發明的實施例的裝置內處於填充位置的注射器。
【具體實施方式】
[0020]本發明整體涉及輸注裝置，例如，在其中，患者在裝置的每次手動致動時給服預定量的藥劑(例如胰島素)。在示例性實施例中，裝置被填充預定體積的胰島素，然後在皮膚上佩戴一段時間(例如最多三天)。任何時候希望給服藥劑時，都可以手動致動(或啟動)裝置，以向患者提供一定劑量的藥劑。
[0021]圖1和2示出了體現本發明的輸注系統100。系統100包括輸注裝置110、承載插入針和注射器導向器的針柄120以及插管蓋130(以下稱為插管蓋)，插管蓋130覆蓋從裝置突出的插管180(180在圖4之前未示出)。裝置110還包括在裝置下側上的粘合劑層140，以及在裝置任一側上的致動器150和160。如圖2所示，裝置110的外殼具有針開口 111，用於接納由針柄120保持的針170。裝置110的外殼還具有凹口 112，用於接納針柄120的對應閉鎖底腳125。底腳125和凹口 112允許針柄可釋放地連接到裝置110。
[0022]如圖3所示，粘合劑層140、觀察窗113和插管蓋130位於裝置110的下側上。粘合劑層140被構造成附接到患者的皮膚，並且包括可移除以粘附到患者皮膚的蓋(未示出)。雖然觀察窗113顯示為位於裝置的下側上，但其可以可替代地位於裝置的頂部上。觀察窗113為透明(clear)部分，它使得使用者能夠看到裝置內部並看到保持在裝置內的貯存器的內容物。觀察窗用來在視覺上確定貯存器的填充液位，用來在部署插管之前在視覺上幫助移除氣泡，並且可選地用來發現貯存器內的藥劑的任何異常情況。
[0023]插管蓋130包括開口 131，開口 131被構造成接納注射器和注射器針。可選地，開口 131由可以打開或移除的蓋(未示出)覆蓋。如隨後進一步詳細示出的，充有藥劑的注射器被插入開口 131中。開口 131最終通過裝置內的口和隔膜與裝置內的貯存器連通。這允許將藥劑引入裝置110的貯存器內以進行填充。
[0024]插管蓋130起雙重作用。其有利於將注射器在引導下聯接到裝置，並為插管提供保護蓋。這在圖4中示出。圖4示出位於升高的插管蓋130下面的裝置的下側。口 114與開口 131對齊。這允許通過開口 131進入的注射器最終進入口 114。
[0025]圖5示出裝置110的填充。注射器S被插入插管蓋130的口 131內，如圖所示。注射器S用來將所需量的藥劑來填充裝置的貯存器。貯存器的填充可通過觀察窗113進行觀察。[0026]一旦貯存器被填充，就可如圖2b所示那樣從裝置移除插管蓋130，以暴露插管180。插入針170從插管180中突出。針170的另一端在裝置的相對側上附接到針柄120。
[0027]在將裝置放置到皮膚上之前，並且或者在移除注射器導向器之前，或者甚至剛好在移除之後，裝置被灌注以便使用。灌注通過啟動致動器按鈕來進行，以使流體在裝置內前進。在針170在插管180內的情況下，流體被至少部分地導向至插管180的管頭。
[0028]例如通過移除覆蓋粘合劑的蓋，也對粘合劑層140進行準備以粘附到皮膚。為此，並且根據本發明的一個實施例，插管蓋130可附接到覆蓋裝置的粘合劑層的蓋，使得當插管蓋130被移除時，該蓋也被移除。然後，或者通過患者將裝置按壓到皮膚上使得插管180和插入針170刺穿皮膚，或者通過插入器的幫助，將由此準備好的裝置驅動到皮膚內，如圖7所示，其中，所述插入器例如為下文所述和共同未決的美國專利申請N0.12/543352中所公開的插入器，該申請以引用方式併入本文中。插入器可被構造成接納裝置100或其一部分。在由患者致動之後，插入器將把插管和插入針驅動至患者的皮膚中。
[0029]一旦裝置被部署在皮膚上，針柄120就從裝置的其餘部分分離。這在圖8中示出。針170附接到針柄120，並且因此與針柄120—起從裝置110移除。插管180仍然附接到裝置110，並且因此保留在患者的組織內。為了安全地處置插入針170，針柄120可附接到插管蓋130，如圖9所示。如此處所示，針170被插管蓋130的細長腔體136所接納。
[0030]現在回到裝置110的內部部件，圖10通過頂部透視圖示出裝置110的內部，其中頂蓋110被移除。裝置100包括貯存器115、針孔蓋121、針隔膜122、隔膜夾緊器123、致動器按鈕151和161、致動彈簧152和162、基板141、導引器隔膜116 (在圖4中在口 114下面)、泵送機構181、閥杆184、鎖定機構187和插管口 185。
[0031]貯存器115包括用一層或多層柔性的、生物相容性膜覆蓋的中空基部。膜是具有足夠厚度和柔韌性以保持藥劑的層疊膜。膜可以具有覆蓋在基部上的可填充袋或囊的形式，或者可以具有用於基部的柔性蓋的形式，並且藥劑直接引入到薄膜和基部之間。
[0032]貯存器與導引器隔膜116連通。導引器隔膜116位於口 114下面(圖4)，並且因而是通過注射器引入的藥劑的進入點。口 114因此與貯存器115流體連通，使得通過口 114和隔膜116進入的藥劑最終被輸送到貯存器115，以儲存並隨後遞送到插管口 185。
[0033]根據該實施例，致動通過同時手動按下致動器按鈕151和161進行。這種致動導致藥劑流過泵送機構181和閥杆184，並最終流過插管和進入患者體內。
[0034]該裝置內的泵送機構與共同未決的專利申請US20090088690、PCT/US2009/048922和美國專利申請N0.12/543352中所描述的類似。泵送機構被構造成通過致動器按鈕來動作，使得當使用者手動致動致動器時，向前的致動行程將藥劑泵送機構推進到插管中。向後的致動行程接著將藥劑從貯存器抽入泵送機，以供在下一次致動時遞送。除了別的特徵以外，泵送機構可選地包括最後劑量鎖止機構182，其類似於共同未決的專利申請US20090088690中所描述的鎖止機構。簡而言之，這種最後劑量鎖止機構182 (圖11中示出)機械地檢測是否沒有藥劑從貯存器流至泵送機構。當發生沒有這種藥劑流時，該機構接合鎖定機構187的一部分。鎖定機構187連接到致動器按鈕151，並且當被最後劑量鎖止機構182接合時，防止致動器按鈕151被致動。
[0035]泵送機構還可選地包括堵塞檢測機構183，其類似於共同未決的專利申請PCT/US2009/048922中所描述的機構。簡而言之，堵塞檢測機構(也在圖11中示出)機械地檢測流過泵送機構181的藥劑流內的堵塞(如結晶的藥劑)。一旦檢測到堵塞，機構就接合鎖定機構187的一部分。這繼而接合致動器按鈕151的一部分，從而防止致動器按鈕151被致動。應該指出的是，根據本發明，裝置的堵塞檢測機構183和最後劑量鎖止機構182兩者均被構造成操作相同的致動按鈕，從而提供附加的製造效率和伴隨的成本益處。
[0036]該裝置還包括若干新穎的安全特徵。這些特徵之一是圖12所示的可關閉的針隔膜。如上所述，針170穿過裝置而被放置，以延伸通過插管並在另一側伸出插管。在裝置部署期間實現刺穿皮膚的目的之後，針被拔出。為了保持裝置的內部流體通道的無菌性和完整性，針隔膜122位於裝置的內部，剛好位於裝置110的頂蓋的內部。針隔膜122被構造成自密封隔膜，並且因而在針已被拔出之後防止任何異物進入裝置。然而，在某些情況下，在從隔膜122拔出針之後，可能在隔膜122內留下孔。為了閉合該孔並防止藥劑滲入裝置的其餘部分中，隔膜夾緊器123被提供和構造成按壓在致動期間閉合的隔膜。如圖12和13中可見，夾緊器123可以在裝置內的腔體124中滑動，其中，圖12為裝置的剖視圖，圖13為裝置的透視圖。如在該實施例中所示，夾緊器123沿所有軸線具有不均勻的截面。然而，也可以使用其它構造的夾緊器。夾緊器123被構造成通過致動器161的部分165來動作。按下致動器161而導致夾緊器123沿腔體124滑動並接觸和壓靠隔膜122。這種對隔膜122的壓靠導致隔膜圍繞針所留下的開口收縮(collapse)。在一個實施例中，在致動之後，當致動器按鈕161返回其正常位置時，夾緊器123也在腔體124內滑回至其初始位置。可替代地，如圖13中可見，夾緊器可被構造成在首次致動之後永久性地壓靠隔膜。為此，夾緊器123設有閉鎖部125，閉鎖部125對應於腔體124的壁中的閂鎖接納部126。在此構造中，一旦致動器161被按下，夾緊器123就在腔體124中向前滑動，閉鎖部125滑入接納部126中。[0037]另一個安全特徵是用於針孔111的蓋。在圖14的分解圖中，頂蓋113內的針孔111在針隔膜122上，針隔膜122進而在插管口 185上。因此，通過針孔111的任何流體或外來物的進入可以經過插管口 185，進入插管180，並且最終進入患者體內。當患者通過將注射器插入針孔111中並在其中儲存大量藥劑而錯誤地嘗試重新填充裝置的貯存器時，是尤其危險的。為了防止這種情況，提供了針孔蓋121。針孔蓋121位於裝置的內部部件中。其固定到裝置的頂蓋113的下側，並且一部分121』覆蓋針隔膜122。在其初始狀態下，當針刺穿隔膜(未示出)時，部分121』移位至一側。在針已被移除之後，部分121』移動至覆蓋隔膜並防止使用者意外或有意將任何物質(包括更多的藥劑)直接注射到插管中。
[0038]另一個安全特徵是防止異物(如水、塵粒)通過裝置的致動器元件進入裝置的內部。一種這樣的裝置在圖15中示出。該圖示例性地示出致動器150的詳細視圖，但必須理解，致動器160可包括類似的結構和特徵。致動器150包括致動器按鈕151和至少一個彈簧152。覆蓋致動器按鈕151和彈簧152的是致動器蓋153。致動器蓋覆蓋按鈕151和彈簧152兩者，以便防止異物進入彈簧部件和裝置110的內部機構。致動器蓋153由可壓縮物質製成並包括褶皺154。褶皺154包括波狀的摺疊，它允許按鈕被按下和縮回，同時保持蓋153提供的針對裝置外部的密封。
[0039]圖16和17示出了致動器的另一種構造。在該實施例中，致動器按鈕151』和161』分別被殼體174和175覆蓋。在殼體的中心處為致動器按壓器按鈕176和177。如圖17所示，按壓器按鈕176和177分別與致動器按鈕151』和161』機械連通。當按壓器按鈕176被按下時，其接觸並因此按下致動器按鈕151』。相似地，當按壓器按鈕177被按下時，其接觸並因此按下致動器按鈕161』。該裝置因而在按下按壓器按鈕時致動。可以在按鈕和殼體之間在按壓器按鈕周圍設置密封件178，以進一步保護裝置的內部部件的完整性並防止異物進入裝置內。密封件具有O形環的形式，但可以是任何合適的密封件。
[0040]另一個特徵可以過濾器形式提供，該過濾器捕集在貯存器和插管之間的流體流中的任何微生物或顆粒。體現本發明的一種這樣的過濾器在圖18中示出，其中過濾器191被置於在貯存器和插管之間的流體流內。過濾器191被置於在堵塞檢測機構182和插管之間的流中。然而，其可以放置在沿流體路徑的任何合適的地方。例如，如果發現置於下遊的過濾器妨礙堵塞檢測機構183的工作，則可以將過濾器置於堵塞檢測機構183的上遊。
[0041]如上所指，藥物遞送裝置的實施例可以與插入器協同使用，該插入器被構造成將針170插入皮膚中。圖19是根據本發明的另外的方面的輸注裝置110和用於部署裝置的插入器200的分解圖。插入器200包括尺寸適於接納裝置110的外殼202。裝置110可因此在箭頭方向上置於插入器200中。插入器外殼202包括可活動頂部204，可活動頂部204具有與裝置110的總體表面輪廓匹配的內表面輪廓。頂部204具有開口 206，開口 206用於接納從裝置110突出的插入針柄120。插入器外殼202具有包括導向溝槽210的側壁208。導向溝槽210滑動地接納從插入器頂部204延伸的導向延伸部212。導向溝槽210和導向延伸部212用來在部署裝置110期間可控制地引導頂部204，並且因而引導裝置110的平移。為此，頂部可以由使用者手動驅動，或者頂部可由機械驅動力驅動，機械驅動力可由例如插入器外殼202內的驅動彈簧(未示出)蓄積的能量提供。
[0042]當輸注裝置110被裝載到插入器200內時，裝置110被向下推入插入器200的可活動頂部204內。在其被推動時，可活動頂部204沿導向溝槽210向下滑動。可活動頂部的推動也壓縮保持在可活動頂部204下面的彈簧(未示出)。在導向溝槽的末端處，鎖定機構(未示出)將可活動頂部鎖定在其被按下狀態。圖20示出完全裝入插入器200中的裝置110。
[0043]此時，可以將插管蓋130從裝置110移除。圖21示出可移除蓋141，可移除蓋141覆蓋粘合劑層140並與插管蓋130 —起移除(圖1)。為此，插管蓋130可以可釋放地粘附到蓋141,以允許蓋141與插管蓋130 —起移除,但也在以後從插管蓋130分離。此時,裝置110做好部署準備。如果可移除蓋141未附接到插管蓋130，則在此時將其從裝置110移除，並且裝置110此時將準備好與插入器200 —起部署。
[0044]圖22示出在插管蓋和可移除蓋已被移除之後的裝置110和插入器200。這使插管180和插入針暴露，以穿透使用者的皮膚，並且粘合劑層140準備好將裝置110附接到使用者的皮膚。圖23顯示插入器200已緊貼患者的皮膚101放置。此時，在或者通過手動力或者通過從內部彈簧釋放的蓄積力致動插入器200時，整個裝置100將被驅動至患者的皮膚。這將導致插管和插入針穿透患者的皮膚並且使裝置的基部的粘合表面接觸且粘附到患者的皮膚。
[0045]圖24示出在已移除插入器200之後在患者皮膚101上的裝置110。裝置的粘合劑層140粘附到患者的皮膚。圖24也示出在箭頭方向上從裝置110拔出的插入器200和插入針170。插入針170附接到針柄120 (未示出)，針柄120又接納到開口 206 (參見圖19)中。因此，當將插入器200從裝置110向上拉動時，針柄120和因而針170也被拉動。可替代地，針柄120被布置成在插入器200被向上拉動時與開口 206分尚。隨後,可由使用者將針柄120從裝置110向上手動拉動。
[0046]如圖25所示，此時可將插管蓋130置於針柄120上。這用來安全地儲存針。
[0047]此時針被安全地儲存在插管蓋130內。此外，如圖26中可見，針柄120和插管蓋130以及安全地儲存在其中的針(未示出)此時可以作為單個單元從插入器200移除。這允許將插入器200與另一輸注裝置重複使用，同時仍然保持插入針的安全儲存。現在參見圖27，該圖是插管蓋130的頂部透視圖以示出其更多細節。這裡可以看到，接納注射器S (圖5)的開口 131限定圓柱形溝槽，溝槽包括在其中的環形肩部132。如隨後將看到的，環形肩部132形成止擋件，該止擋件限制注射器的針可以穿透裝置的深度。這防止在填充期間意外損壞裝置。
[0048]插管蓋130還包括灌注窗134。當裝置被灌注時，灌注窗134與插管對齊。這使得在灌注期間能夠實際觀察插管頂端。圖27還示出底腳125，底腳125允許插管蓋130可釋放地附接到輸注裝置的主體，如前所述。
[0049]現在參見圖28，該圖為插管蓋130的底部透視圖。除了開口 131之外，插管蓋包括腔體136和灌注溝槽138。
[0050]腔體136被布置成:在已如前所述部署裝置之後，當帶有插入器針的針柄與插管蓋連接時，腔體136接納插入器針。這再次提供了插入器針在腔體136內的安全儲存。
[0051]灌注溝槽138端接於灌注窗134 (圖27)。溝槽138具有多個徑向向內伸出且縱向延伸的翅片139。如前所述，當裝置被灌注時，插管被插管蓋130覆蓋，並且插管攜載在插入針上。因此，插管和插入針在灌注期間伸入內孔(bore) 138中。翅片139被布置成與插管的遠端相鄰。
[0052]圖29是根據本發明的另外的方面的插管180和插入針170的放大比例且部分被切除的側視透視圖。這裡可以看到，插管180具有對齊的側口 282和284。側口 282和284彼此直接相對，以便在相反方向上使藥劑突出。插管的內溝槽285在其遠端286處漸縮，並且在中央處端接於頂端輸出口 289。輸出口 289的尺寸使得其幾乎被插入針170密封，同時由於在內溝槽285中的錐形，提供了到側口 282和284的環形通道287。因此，在裝置灌注期間，流體被迫順著環形通道287向下。向下傳送到通道287的幾乎所有流體通過側口282和284離開。離開側口 282和284的流體可通過灌注窗134 (圖27)觀察，以表明裝置被充分灌注以便使用。
[0053]翅片139被布置成在灌注期間與側口 282和284相鄰，且為離開側口的流體提供較大表面積。這導致捕集在翅片之間離開的流體的表面張力。此後，當裝置被部署並且插管蓋和插入針柄連接時，在灌注期間離開裝置的流體將被捕集在其中。溝槽138和翅片139的縱向範圍使得具有不同長度的插管和插入針能夠被容納。另外，溝槽138起到在部署之前保護插管和插入針，以及有利於裝置的灌注的雙重作用。
[0054]側口 282和284也提供了附加功能。在使用裝置期間，一旦在插管的遠端頂端處的開口被堵塞，藥劑將仍然通過側口給服到患者。因此，側口為裝置提供了輔助的藥劑遞送路徑。
[0055]現在參見圖30，該圖為局部剖面側視透視圖，其顯示了在裝置110內填充位置的注射器S。這裡可以看到，填充注射器S包括環形表面134，環形表面134接合填充溝槽131的環形肩部132。通過接合注射器S的環形表面134，環形肩部132形成止擋結構，該結構限制注射器針135在加注口 114內的穿透深度。更具體而言，注射器針135的頂端被允許剛好延伸通過填充隔膜133以保護裝置不受損壞。因此，插管蓋開口 131不但用來將注射器S引導至裝置中以用於填充，而且也保護裝置不被針損壞。[0056]雖然已示出和描述了本發明的特定實施例，但可以進行修改。因此，在所附權利要求中意圖涵蓋屬於這些權利要求限定的本發明的真實精神和範圍內的所有這樣的變化和修改。
【權利要求】
1.一種藥物輸注系統，包括: 可粘著到皮膚的藥物輸注裝置，所述可粘著到皮膚的藥物輸注裝置包括:貯存器；插管，所述插管被布置成部署在患者的皮膚下面；和致動器，所述致動器被構造成被手動致動以將藥劑從所述貯存器驅動至所述插管； 插管蓋；和 針柄，其中，所述針柄保持用於插入所述患者中的針。
2.根據權利要求1所述的系統，其中所述插管蓋被構造成可拆卸地附接到所述藥物輸注裝置。
3.根據權利要求1所述的系統，其中所述針柄被構造成可拆卸地附接到所述藥物輸注裝置。
4.根據權利要求1所述的系統 ，其中所述針柄被構造成聯接到所述插管蓋。
5.根據權利要求4所述的系統，其中所述插管蓋包括腔體，所述腔體用於在所述針柄聯接到所述插管蓋時接納所述針。
6.根據權利要求1所述的系統，其中所述裝置包括用於粘附到使用者的皮膚的粘合劑層和覆蓋所述粘合劑層的可移除蓋，並且其中所述插管蓋附接到所述粘合劑層上的所述可移除蓋。
7.根據權利要求1所述的系統，其中所述裝置包括最後劑量鎖止機構。
8.根據權利要求1所述的系統，其中所述裝置包括堵塞檢測機構。
9.根據權利要求8所述的系統，其中所述裝置包括最後劑量鎖止機構，並且其中所述最後劑量鎖止機構和所述堵塞檢測機構兩者均被構造成在相同致動器上操作。
10.根據權利要求1所述的系統，其中所述系統還包括用於將所述針插入患者的皮膚的插入器。
11.根據權利要求1所述的系統，其中所述裝置包括加注口，所述貯存器通過所述加注口接納藥劑，並且其中所述插管蓋包括導向口，所述導向口引導藥劑供應器件與所述加注口對齊。
12.根據權利要求11所述的系統，其中所述導向口包括止擋結構，所述止擋結構限制在所述加注口內的所述藥劑供應器件的穿透。
13.根據權利要求1所述的系統，其中所述插管蓋包括灌注窗，通過所述灌注窗可以觀察所述裝置的灌注。
14.根據權利要求1所述的系統，其中所述裝置包括用於觀察所述貯存器的內容物的窗P。
15.一種藥物輸注裝置，包括: 可附著到皮膚的表面； 貯存器，所述貯存器用於保持藥劑； 插管，所述插管被布置成部署到患者的皮膚下面，其將所述藥劑遞送到所述患者； 致動器，所述致動器用於將藥劑從所述貯存器驅動到所述插管； 插針口，所述插針口接納插入針，且與所述插管流體連通； 隔膜，所述隔膜被構造成密封所述插針口 ；和 隔膜夾緊器，所述隔膜夾緊器被構造成壓靠所述隔膜，以幫助所述隔膜密封所述插針□。
16.根據權利要求15所述的裝置，還包括最後劑量鎖止機構。
17.根據權利要求15所述的裝置，還包括堵塞檢測機構。
18.根據權利要求15所述的裝置，還包括最後劑量鎖止機構，並且其中所述最後劑量鎖止機構和所述堵塞檢測機構兩者均被構造成在相同致動器上操作。
19.一種藥物輸注系統,包括: 可粘著到皮膚的藥物輸注裝置，所述可粘著到皮膚的藥物輸注裝置包括:貯存器；插管，所述插管被布置成部署在患者的皮膚下面；和致動器，所述致動器被構造成手動致動以將藥劑從所述貯存器驅動至所述插管；和 插管蓋，所述插管蓋被布置成與所述裝置可釋放地連接，所述插管蓋包括溝槽，所述溝槽用於在與所述裝置可釋放地連接時接納所述裝置的所述插管以保護所述插管，並且被布置成在所述裝置的灌注期間捕集藥劑。
20.根據權利要求19所述的系統，其中所述溝槽包括多個向內徑向伸出的翅片，用於在所述裝置的灌注期間捕集所述藥劑。
21.根據權利要求20所述的系統，其中所述翅片在所述溝槽內縱向延伸。
22.根據權利要求19所述的系統，其中所述插管蓋包括灌注窗，通過所述灌注窗可以觀察在所述溝槽內所述裝置的灌注。
23.一種藥物輸注裝置，包括: 可附著到皮膚的表面； 貯存器，所述貯存器用於保持藥劑； 插管，所述插管被布置成部署到患者的皮膚下面，並將所述藥劑遞送到所述患者；和 致動器，所述致動器用於將藥劑從所述貯存器驅動到所述插管， 其中，所述插管包括頂端輸出口和至少一個側輸出口。
24.根據權利要求23所述的裝置， 其中所述插管包括一對側輸出口。
25.根據權利要求24所述的裝置，其中所述側輸出口彼此直接相對。
【文檔編號】A61M5/168GK103908708SQ201410123104
【公開日】2014年7月9日 申請日期:2010年11月15日 優先權日:2009年11月11日
【發明者】布雷特·J·卡特, 約翰·麥肯齊, 約翰·M·亞當斯, 布雷特·克羅斯, 特拉維斯·馬爾索特 申請人:凱利寶醫療公司