一種用於右心室的幹細胞移植螺旋電極的製作方法

2023-06-01 04:31:26

專利名稱：一種用於右心室的幹細胞移植螺旋電極的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種螺旋電極，特別是一種用於右心室的幹細胞移植螺旋電極，屬於醫療器械領域。
背景技術：
隨著老齡化社會的到來，心血管疾病的發病率逐年增高,急性或慢性心血管疾病導致的心肌細胞、血管內皮細胞丟失導致心功能不全，由此帶來的致殘、死亡率逐年增高，給社會帶來極大的負擔，我國每年有超過700000的患者死於冠心病。如何挽救或替代受損的心肌細胞、血管等是一項迫切需要解決的任務。既往研究發現了幹細胞(stem cell)再生組織的生物特性，具備治療人類疾病的巨大潛能。儘管幹細胞基礎研究取得了較大的進展，但是在目前條件下，心臟幹細胞移植距·離臨床大規模實踐還有較大的距離。目前效果較好的移植方式為心內膜注入法經心內膜移植是在心肌電機械標測設備的引導下，攜帶注射針的導管穿過主動脈瓣後逆行進入心室腔，在心內膜表面根據電位確定缺血部位，然後將幹細胞以垂直於心內膜的方向注射到心肌內。目前世界範圍使用最為普遍的是Noga系統，該系統由美國強生公司研製，目前國內亦有部分科研機構和臨床部分引進該系統，該系統分為兩部分心肌電機械標測設備和注射導管。儘管Noga系統比較先進,但該系統還存在有待改進的部分l、Noga系統通路為動脈手術，不能保留在體，只能單次操作(不能多時間點注射)，若多時間點移植，需要多次手術，費用較大(包括Noga幹細胞注射器以及手術費用)、對患者傷害也較大(多次穿刺動脈)；2、由於是單個入路而且Noga幹細胞注射器尾端為注射針頭狀，因此包含液體的移植細胞量受到限制，幹細胞移植的成功概率較低；3、動脈入路不適合短期內多次幹細胞移植(心肌梗死後幹細胞移植窗相對較窄，一般移植手術需要在心肌梗死發生後一月內進行，此時梗死區還未完全纖維化)，並存在大出血概率、對動脈內膜形成損害。

實用新型內容本實用新型的目的在於，提供一種用於右心室的幹細胞移植螺旋電極，它可以長期保留在體內，選擇植入點時可以多次、多點操作。而且它能夠容納更多的液體(細胞)，與心肌的接觸面大，使幹細胞移植的成功概率更高。另外它還具有對血管傷害小，大出血概率較低的優點。本實用新型的技術方案一種用於右心室的幹細胞移植螺旋電極，包括盒狀殼體、保留鞘管、聚氨酯管和幹細胞注射電極，保留鞘管與盒狀殼體固定連接，聚氨酯管設於保留鞘管內，幹細胞注射電極設於聚氨酯管內；聚氨酯管的頭端設有4個金屬接頭，尾端鑲嵌有4個感知電極，4個金屬接頭通過導線與4個感知電極連接；幹細胞注射電極為中空結構，它的尾端設有螺旋狀電極，螺旋狀電極為中空結構，且螺旋狀電極上設有通孔。聚氨酯管起支撐作用，聚氨酯的相容性好；手術時保留鞘管作為手術通道，聚氨酯管通過保留鞘管進行手術操作；4個感知電極中3個用來感知腔內電位，I個用於感知電位。感知電極根據電位以及磁場變化進行定位；整個幹細胞移植螺旋電極的尾端為可彎曲變換角度設計。前述的這種用於右心室的幹細胞移植螺旋電極中，幹細胞注射電極的頭端高於聚氨酯管的頭端。前述的這種用於右心室的幹細胞移植螺旋電極中，所述盒狀殼體的高度為8CM，寬度為8CM，頂部設有與之相配合的第一封蓋，盒狀殼體與第一封蓋通過螺紋連接。前述的這種用於右心室的幹細胞移植螺旋電極中，聚氨酯管的壁厚為I. 5F。在醫學上IF=O. 33mm, F為常用單位。前述的這種用於右心室的幹細胞移植螺旋電極中，幹細胞注射電極的內徑為1F， 壁厚為1F。前述的這種用於右心室的幹細胞移植螺旋電極中，聚氨酯管和幹細胞注射電極均採用316L型鋼製成。除了採用316L型鋼外，還可以採用其他能起到電信號傳導和幹細胞注射通道作用的合金。由於316 L型鋼具有價格優勢，因此本案優選316L型鋼。前述的這種用於右心室的幹細胞移植螺旋電極中，所述感知電極為環狀。前述的這種用於右心室的幹細胞移植螺旋電極中，所述通孔的孔徑為30 50 u m，任意相鄰2個通孔之間的距離為50 u m。螺旋狀電極上的通孔是採用雷射打孔的方式製成的。前述的這種用於右心室的幹細胞移植螺旋電極中，聚氨酯管的頭端設有與之配合的第二封蓋，第二封蓋與聚氨酯管通過螺紋連接。前述的這種用於右心室的幹細胞移植螺旋電極中，所述幹細胞注射電極的頭端設有四柵門塑膠封蓋。與現有技術相比，本實用新型設有保留鞘管可以長期保留在體內，實現多次注射，手術費用相對較低，而且對患者傷害小。本實用新型的幹細胞注射電極尾端為螺旋形設計，可以容納更多的液體(細胞)，由於在螺旋狀電極上設置了通孔可以有效增大與心肌的接觸面，有利於幹細胞彌散到心肌組織中，有效提高了幹細胞移植的成功概率。由於本實用新型可以長期保留在體，一般可以保留在體一月，對血管傷害小，有效降低了大出血的概率。

圖I是本實用新型的結構示意圖。附圖中的標記為1-盒狀殼體，2-保留鞘管，3-聚氨酯管，4-幹細胞注射電極，5-金屬接頭，6-感知電極，7-螺旋狀電極，8-通孔，9-第一封蓋，10-四柵門塑膠封蓋，11-第_■封蓋。
具體實施方式
以下結合附圖和實施例對本實用新型作進一步的詳細說明，但並不作為對本實用新型做任何限制的依據。本實用新型的實施例I :如圖I所示，一種用於右心室的幹細胞移植螺旋電極，包括盒狀殼體I、保留鞘管2、聚氨酯管3和幹細胞注射電極4，保留鞘管2與盒狀殼體I固定連接，聚氨酯管3設於保留鞘管2內，手術時保留鞘管2作為手術通道，聚氨酯管3通過保留鞘管2進行手術。幹細胞注射電極4設於聚氨酯管3內；聚氨酯管3的頭端設有4個金屬接頭5,尾端鑲嵌有4個感知電極6,感知電極6為環狀。4個金屬接頭5通過導線與4個感知電極6連接，感知電極6根據電位以及磁場變化進行定位；幹細胞注射電極4為中空結構，它的尾端設有螺旋狀電極7，螺旋狀電極7為中空結構，且螺旋狀電極7上設有通孔8。通孔8的孔徑為30 V- m。任意相鄰2個通孔8之間的距離為50 u m。幹細胞注射電極4的頭端高於聚氨酯管3的頭端。盒狀殼體I的高度為8CM，寬度為8CM，頂部設有與之相配合的第一封蓋9，盒狀殼體I與第一封蓋9通過螺紋連接。聚氨酯管3的壁厚為I. 5F。幹細胞注射電極4的內徑為1F，壁厚為1F。聚氨酯管3和幹細胞注射電極4均採用316L型鋼製成。幹細胞注射電極4的頭端設有四柵門塑膠封蓋10。聚氨酯管3的頭端設有與之配合的第二封蓋11，第二封蓋11與聚氨酯管3通過螺紋連接。本實用新型的實施例2 :如圖I所示，一種用於右心室的幹細胞移植螺旋電極，包括盒狀殼體I、保留鞘管2、聚氨酯管3和幹細胞注射電極4，保留鞘管2與盒狀殼體I固定連接，聚氨酯管3設於保留鞘管2內，手術時保留鞘管2作為手術通道，聚氨酯管3通過保留鞘管2進行手術。幹細胞注射電極4設於聚氨酯管3內；聚氨酯管3的頭端設有4個金屬接頭5,尾端鑲嵌有4個感知電極6,感知電極6為環狀。4個金屬接頭5通過導線與4個感知電極6連接，感知電極6根據電位以及磁場變化進行定位；幹細胞注射電極4為中空結構，它的尾端設有螺旋狀電極7，螺旋狀電極7為中空結構，且螺旋狀電極7上設有通孔8。通孔8的孔徑為40 V- m。任意相鄰2個通孔8之間的距離為50 u m。幹細胞注射電極4的頭端高於聚氨酯管3的頭端。所述盒狀殼體I的高度為8CM，寬度為8CM，頂部設有與之相配合的第一封蓋9，盒狀殼體I與第一封蓋9通過螺紋連接。聚氨酯管3的壁厚為I. 5F。幹細胞注射電極4的內徑為1F，壁厚為1F。聚氨酯管3和幹細胞注射電極4均採用316L型鋼製成。幹細胞注射電極4的頭端設有四柵門塑膠封蓋10。聚氨酯管3的頭端設有與之配合的第二封蓋11，第二封蓋11與聚氨酯管3通過螺紋連接。本實用新型的實施例3 :如圖I所示，一種用於右心室的幹細胞移植螺旋電極，包括盒狀殼體I、保留鞘管2、聚氨酯管3和幹細胞注射電極4，保留鞘管2與盒狀殼體I固定連接，聚氨酯管3設於保留鞘管2內，手術時保留鞘管2作為手術通道，聚氨酯管3通過保留鞘管2進行手術。幹細胞注射電極4設於聚氨酯管3內；聚氨酯管3的頭端設有4個金屬接頭5，尾端鑲嵌有4個感知電極6，感知電極6為環狀，感知電極6根據電位以及磁場變化進行定位。4個金屬接頭5通過導線與4個感知電極6連接；幹細胞注射電極4為中空結構，它的尾端設有螺旋狀電極7，螺旋狀電極7為中空結構，且螺旋狀電極7上設有通孔8。通孔8的孔徑為50 V- m。任意相鄰2個通孔8之間的距離為50 u m。幹細胞注射電極4的頭端高於聚氨酯管3的頭端。所述盒狀殼體I的高度為8CM，寬度為8CM，頂部設有與之相配合的第一封蓋9，盒狀殼體I與第一封蓋9通過螺紋連接。聚氨酯管3的壁厚為I. 5F。幹細胞注射電極4的內徑為1F，壁厚為1F。聚氨酯管3和幹細胞注射電極4均採用316L型鋼製成。幹細胞注射電極4的頭端設有四柵門塑膠封蓋10。聚氨酯管3的頭端設有與之配合的第二封蓋11，第二封蓋11與聚氨酯管3通過螺紋連接。另外，整個幹細胞移植螺旋電極的的尾端為可彎曲變換角度設計。[0030]本實用新型的使用方法首先穿刺右頸內靜脈，植入6F的保留鞘管2，然後植入聚氨酯管3和幹細胞注射電極4到心肌組織。首先外接過橋線到金屬接頭5，再把金屬接頭5 一端接到磁導航或者電位導航系統上進行定位(這樣不會汙染)。定位結束後，在相應的部位植入螺旋狀電極7，然後打開四柵門塑膠封蓋10，從幹細胞注射電極4的頭端注射入幹細胞懸液，結束後，更換部位繼續移植，圍繞梗死邊緣區進行移植(一般可以是10-20個注射部位)。一次移植結束後，懸置電極在右心室中。拔除過橋線，用第二封蓋11封閉金屬接 頭5，使用四柵門塑膠封蓋封閉幹細胞注射電極4的頭端，加注肝素、抗生素液在盒狀殼體I內，並用第一封蓋9封閉。每次移植結束後，外用透氣消毒敷貼封閉傷口。
權利要求1.一種用於右心室的幹細胞移植螺旋電極，其特徵在於包括盒狀殼體(I)、保留鞘管(2)、聚氨酯管(3)和幹細胞注射電極(4)，保留鞘管(2)與盒狀殼體(I)固定連接，聚氨酯管(3)設於保留鞘管(2)內，幹細胞注射電極(4)設於聚氨酯管(3)內；聚氨酯管(3)的頭端設有4個金屬接頭(5)，尾端鑲嵌有4個感知電極(6)，4個金屬接頭(5)通過導線與4個感知電極(6)連接；幹細胞注射電極(4)為中空結構，它的尾端設有螺旋狀電極(7)，螺旋狀電極(7)為中空結構，且螺旋狀電極(7)上設有通孔(8)。
2.根據權利要求I所述的一種用於右心室的幹細胞移植螺旋電極，其特徵在於幹細胞注射電極(4)的頭端高於聚氨酯管(3)的頭端。
3.根據權利要求I所述的一種用於右心室的幹細胞移植螺旋電極，其特徵在於所述盒狀殼體(I)的高度為8CM，寬度為8CM，頂部設有與之相配合的第一封蓋(9)，盒狀殼體(I)與第一封蓋(9)通過螺紋連接。
4.根據權利要求I所述的一種用於右心室的幹細胞移植螺旋電極，其特徵在於聚氨酯管(3)的壁厚為1.5F。
5.根據權利要求I所述的一種用於右心室的幹細胞移植螺旋電極，其特徵在於幹細胞注射電極(4)的內徑為1F，壁厚為1F。
6.根據權利要求I或4或5所述的一種用於右心室的幹細胞移植螺旋電極，其特徵在於聚氨酯管(3)和幹細胞注射電極(4)均採用316L型鋼製成。
7.根據權利要求I所述的一種用於右心室的幹細胞移植螺旋電極，其特徵在於所述感知電極(6)為環狀。
8.根據權利要求I所述的一種用於右心室的幹細胞移植螺旋電極，其特徵在於所述通孔(8)的孔徑為30 μ m 50 μ m,任意相鄰2個通孔(8)之間的距離為50 μ m。
9.根據權利要求I或8所述的一種用於右心室的幹細胞移植螺旋電極，其特徵在於聚氨酯管(3)的頭端設有與之配合的第二封蓋(11)，第二封蓋(11)與聚氨酯管(3)通過螺紋連接。
10.根據權利要求I所述的一種用於右心室的幹細胞移植螺旋電極，其特徵在於所述幹細胞注射電極(4)的頭端設有四柵門塑膠封蓋(10)。
專利摘要本實用新型公開了一種用於右心室的幹細胞移植螺旋電極，包括盒狀殼體1、保留鞘管2、聚氨酯管3和幹細胞注射電極4，保留鞘管2與盒狀殼體1固定連接，聚氨酯管3設於保留鞘管2內，幹細胞注射電極4設於聚氨酯管3內；聚氨酯管3的頭端設有4個金屬接頭5，尾端鑲嵌有4個感知電極6，4個金屬接頭5通過導線與4個感知電極6連接；幹細胞注射電極4為中空結構，它的尾端設有螺旋狀電極7，螺旋狀電極7為中空結構，且螺旋狀電極7上設有通孔8。本實用新型可以長期保留在體內，選擇植入點時可以多次、多點操作。而且它能夠容納更多的液體(細胞)，與心肌的接觸面大，使幹細胞移植的成功概率更高。另外它還具有對血管傷害小，大出血概率較低的優點。
文檔編號A61B5/042GK202761829SQ20122048777
公開日2013年3月6日 申請日期2012年9月21日 優先權日2012年9月21日
發明者孫韜 申請人:復旦大學附屬華山醫院