用於尿失禁手術的懸帶的製作方法

2023-05-31 09:49:11 1

本發明是為了改善以往的如下問題的，即，在女性尿失禁治療手術時，如果網格帶子的安裝太松，則沒有尿失禁治療手術的效果，當所述網格帶子緊貼於尿道過深過強，則尿失禁治療手術後不能很好地小便。

本發明涉及用於尿失禁手術的懸帶，通過設置在所述網格帶子的中間部的間隔部，不僅所述網格帶子的安裝容易，而且還可以進行所述網格帶子的最適的張力調節，使得女性尿失禁治療手術的效果最大化。

進一步地，防止所述網格帶子過強地壓迫尿道，使得患者手術後也能夠容易地小便的同時，當所述網格帶子在患者的下腹部組織內固定得過深時，不需要繁瑣地將所述網格帶子的兩側向患者的下腹部組織的外側方向拉動也能進行張力調節，從而所述網格帶子的張力調節非常容易。

背景技術：

通常，尿失禁治療用器具是治療因女性的分娩和閉經等原因而產生的疾病中的一種的尿失禁的器具。

尿失禁是指作為影響女性或老年人的疾病，尿(urine)的不自主的排出症狀。

也就是說，所述尿失禁是膀胱內的小便與人的意志無關地通過尿道向外部流出的症狀，是指妨礙日常生活程度的不自主的排尿現象。

這種尿失禁的種類有真性尿失禁、壓力性尿失禁(緊張性尿失禁)、急迫性尿失禁、充溢性尿失禁等，產生上述尿失禁的原因可以舉例如連接陰道壁和骨盆肌肉以及恥骨(pubicbone)的組織或韌帶(ligament)的功能產生缺陷的情況或者尿道括約肌弱的情況等，共同的原因是骨盆肌肉的反覆變形、妊娠及分娩、手術、骨盆肌肉張力的喪失等。

因由上述多種原因產生的尿失禁，笑或咳嗽或者打噴嚏或運動等而腹部壓力上升時，小便無意識地通過尿道流出，對於具有尿失禁症狀的女性，會在日常生活中經歷非常大的不便。

另外，曾在韓國註冊實用新型第20-332533號中公開了用於治療如上所述的尿失禁的尿失禁治療器具。

所述韓國註冊實用新型第20-332533號的網格帶子被製造為相當長的長度，以能夠通過女性的陰道貫通小腹而露出至外部，通過在醫學界通常眾所周知的tot(經閉孔陰道尿道中段懸吊帶，transobturatorvaginaltape)手術而移植於人體內。

所述韓國註冊實用新型第20-332533號的網格帶子和提供為tot手術方式的尿失禁治療用的一般的網格帶子的結構是，網格帶子的兩端依次貫通女性的陰道而經過下腹部組織內部之後，通過小腹的兩側切開部而露出至外部。

為了使所述網格帶子穩定地固定於下腹部組織內而不流動或不滑動地支撐尿道，除了支撐尿道的網格帶子的中央部之外，網格帶子的兩側部分需要很長地移植在下腹部組織內。

但是，所述韓國註冊實用新型第20-332533號中提出的網格帶子在女性患者的下腹部組織內插入固定得太深的情況下，會過強地壓迫尿道，從而具有女性患者難以小便的問題。

此外，為了在插入固定於女性患者的下腹部組織內的狀態下調節所述網格帶子的張力，需要繁瑣地將所述網格帶子向女性患者的下腹部組織的外側方向拉動，從而具有所述網格帶子的張力調節困難的問題。

此外，當以年輕女性為對象進行用於治療尿失禁的懸帶手術時，隨著年齡的增長，在人體組織硬化的過程中，網格帶子的張力作用得過強，從而存在增大殘留小便量增加的可能性的危險。

因此，在設置有所述網格帶子的狀態下，通過經過一定時間後被自然吸收於人體內的體內分解性物質，從而使所述網格帶子最初維持強的張力，而經過一定時間之後，使所述網格帶子稍微變松。

(專利文獻1)韓國註冊實用新型第20-332533號

技術實現要素：

本發明是為了解決如上所述的問題而發明的，其目的在於提供一種用於尿失禁手術的懸帶，該用於尿失禁手術的懸帶不僅能夠防止網格帶子過強地壓迫尿道，而且由此使女性患者能夠容易地小便，進一步，不需要為了進行處於插入固定於女性患者的下腹部組織內的狀態的所述網格帶子的張力調節，繁瑣地將所述網格帶子向女性患者的下腹部組織的外側方向拉動，從而所述網格帶子的張力調節非常容易。

為了達到如上所述的目的，本發明提供一種用於尿失禁手術的懸帶，在包括構成有在尿失禁手術時託起且支撐固定尿道的網格帶子的用於尿失禁手術的懸帶中，設置有間隔部，該間隔部設置在所述網格帶子的中間部，以在尿失禁手術時使所述網格帶子和所述尿道之間間隔一定寬度。

在此，優選地，所述網格帶子由碳纖維材料形成。

另外，優選地，所述間隔部包括：間隔構件，該間隔構件布置於所述網格帶子的後側，以能夠在尿失禁手術時布置於所述網格帶子和所述尿道之間；固定構件，該固定構件將所述間隔構件可分離地固定在所述網格帶子的中間部。

在此，優選地，所述間隔構件構成為板狀。

並且，優選地，所述間隔構件向所述尿道方向凸出地突出形成。

進一步，優選地，所述間隔構件的厚度構成為2mm～10mm。

此外，優選地，所述間隔構件的寬度構成為2mm～20mm。

同時，優選地，所述間隔構件由矽膠材料形成。

另外，優選地，所述固定構件包括：延伸部，該延伸部從所述間隔構件的上端部向前側延伸形成；卡止固定構件，該卡止固定構件從所述延伸部的端部向下側延伸形成，以包繞所述網格帶子的一部分或者全部。

在此，優選地，所述卡止固定構件的端部上形成有卡止臺。

此外，優選地，所述固定構件由金屬線構成，所述金屬線以包繞所述網格帶子的狀態，上端部固定於所述間隔構件的上側，下端部固定於所述間隔構件的下側。

在此，優選地，多個所述金屬線的上端部和下端部以包繞所述網格帶子的狀態以一定間隔分別固定於所述間隔構件的上側和下側。

此外，優選地，所述固定構件由金屬線構成，所述金屬線的一端部以貫通所述網格帶子的多個貫通口中的任一個的狀態固定於所述間隔構件的一側，所述金屬線的另一端部以貫通所述網格帶子的多個貫通口中的另一個的狀態固定於所述間隔構件的另一側。

此外，優選地，所述固定構件由金屬線構成，所述金屬線包括：主金屬線，該主金屬線以包繞所述網格帶子的狀態，上端部固定於所述間隔構件的上側，下端部固定於所述間隔構件的下側；輔助金屬線，該輔助金屬線的一端部以貫通所述網格帶子的多個貫通口中的一個的狀態固定於所述間隔構件的一側，所述輔助金屬線的另一端部以貫通所述網格帶子的多個貫通口中的另一個的狀態固定於所述間隔構件的另一側。

另外，優選地，所述金屬線在尿失禁手術後由包括剪刀的切斷構件切斷。

此外，優選地，所述間隔部還包括繩構件，該繩構件的下部固定於所述間隔構件的上部。

此外，優選地，所述間隔部由體內分解性物質形成。

本發明具有的效果是：網格帶子在用於尿失禁治療的手術時託起且支撐固定尿道，間隔部設置在所述網格帶子的中間部，並且在用於尿失禁治療的手術後從所述網格帶子分離或被吸收於體內，通過該間隔部，在尿失禁手術時能夠較為容易地使所述網格帶子和尿道之間間隔一定寬度，因此，尤其是能夠防止所述網格帶子過強地壓迫尿道，而且由此患者能夠容易地小便，進一步地，不需要為了處於插入固定於女性患者的下腹部組織內的狀態的所述網格帶子的張力調節，而繁瑣地將所述網格帶子的兩側向女性患者的下腹部組織的外側方向拉動，從而所述網格帶子的張力調節非常容易。

附圖說明

圖1是示意性地示出作為本發明的第一實施方式的用於尿失禁手術的懸帶的立體圖；

圖2是沿圖1的a-a線的剖視圖；

圖3是示意性地示出作為本發明的第二實施方式的用於尿失禁手術的懸帶的立體圖；

圖4是圖3的俯視圖；

圖5是示意性地示出作為本發明的第三實施方式的用於尿失禁手術的懸帶的立體圖；

圖6是示意性地示出作為本發明的第四實施方式的用於尿失禁手術的懸帶的立體圖；

圖7是圖6的主視圖；

圖8是示意性地示出作為本發明的第五實施方式的用於尿失禁手術的懸帶的立體圖；

圖9是示意性地示出作為本發明的第六實施方式的用於尿失禁手術的懸帶的立體圖；

圖10是示意性地示出作為本發明的第七實施方式的用於尿失禁手術的懸帶的立體圖；

圖11是示意性地示出作為本發明的第八實施方式的用於尿失禁手術的懸帶的立體圖；

圖12和圖13是示意性地示出網格帶子託起且支撐固定尿道的過程的圖。

具體實施方式

以下，根據附圖較為詳細地說明本發明的優選實施方式如下。當然，本發明的權利範圍不限定於下述的實施方式，在不超出本發明的技術思想的範圍內，可以由本領域中具有通常知識的人進行多種變形而實施。

圖1是示意性地示出作為本發明的第一實施方式的用於尿失禁手術的懸帶的立體圖；圖2是沿圖1的a-a線的剖視圖。

如圖1和圖2所示，作為本發明的第一實施方式的用於尿失禁手術的懸帶包括構成有網格帶子10，當進行尿失禁手術時，該網格帶子10託起且支撐固定尿道(圖12和圖13的3)。

雖然在圖中未示出，但是作為所述網格帶子10的一個例子，可以由具有如下結構的網格帶子10構成，即，網格帶子10的兩端依次貫通女性的陰道壁而經過下腹部組織內部之後，通過小腹的兩側切開部露出至外部，但不限於此。

如圖2所示，作為另一例子，所述網格帶子10還可以構成為：所述網格帶子10的一側和所述網格帶子10的另一側上分別形成有插入於女性患者的手術部位而與手術部位的皮膚組織完成結合的錨110等，顯然所述網格帶子包括所有的各種種類的網格帶子10。

所述網格帶子10或者所述網格帶子10和所述錨110兩者可以由多種材料形成，可以由碳纖維材料形成。

尤其是，所述網格帶子10或者所述網格帶子10和所述錨110兩者可以由碳纖維中的對人體無害的碳素材料形成，如此，當所述網格帶子10或者所述網格帶子10和所述錨110兩者由碳素材料形成時，不僅可以將所述網格帶子10和所述錨110薄薄地成型，而且在將所述網格帶子10和所述錨110手術於女性患者的手術部位的過程中，防止所述網格帶子10和所述錨110折斷的同時，能夠提高所述網格帶子10和所述錨110的彈力。

另外，所述網格帶子10的中間部設置有間隔部20。

所述間隔部20以將所述網格帶子10的中間部容納於內側的狀態在所述網格帶子10的中間部被固定成可由醫生等手術者分離。

所述間隔部20在尿失禁手術時使所述網格帶子10和尿道3之間從所述網格帶子10的下側向所述網格帶子10的上側方向上下間隔一定寬度(圖12的d)(參照圖12)。

尿失禁手術之後，所述間隔部20由醫生等手術者從所述網格帶子10分離，此時，所述網格帶子10以女性患者能夠容易地小便的程度的強度託起且支撐固定尿道(參照圖13)。

如圖1和圖2所示，所述間隔部20包括間隔構件210和固定構件220。

所述間隔構件210在所述網格帶子10的後側豎直布置成板狀等形態，以能夠被布置於所述網格帶子10和尿道3之間。

所述固定構件220在所述網格帶子10的後側豎直布置成條狀，以能夠將所述間隔構件210可分離地固定在所述網格帶子10的中間部。

更具體地，如圖1和圖2所示，所述固定構件220可以包括延伸部221和卡止固定構件222。

所述延伸部221可以從所述間隔構件210的前面上端部向所述間隔構件210的前側方向以一定長度延伸形成。

所述卡止固定構件222可以從所述延伸部221的下端部向所述延伸部221的下側豎直延伸形成，以能夠包繞所述網格帶子10的一部分或者所述網格帶子10的全部。

雖然在圖中未示出，作為為了使所述卡止固定構件222包繞所述網格帶子10的一部分或者所述網格帶子10的全部的一個例子，所述卡止固定構件222的上下長度l1可以形成為比所述網格帶子10的上下長度l2短。

另外，作為為了使所述卡止固定構件222包繞所述網格帶子10的全部的另一個例子，如圖2所示，所述卡止固定構件222的上下長度l1可以形成為比所述網格帶子10的上下長度l2長。

另外，為了防止所述間隔部20太容易地從所述網格帶子10的中間部分離，如圖2所示，所述卡止固定構件222的後面下端部上可以一體形成有向所述卡止固定構件222的後方方向水平突出的卡止臺223。

當所述卡止固定構件222包繞所述網格帶子10的一部分時，雖然在圖中未示出，所述卡止臺223可以以貫通以一定間隔形成於所述網格帶子10的表面的多個貫通口(圖9的11)中的任一個的狀態被卡止固定在所述網格帶子10上。

當所述卡止固定構件222包繞所述網格帶子10的全部時，如圖2所示，所述卡止臺223可以以與所述網格帶子10的下部接觸的狀態被卡止固定。

圖3是示意性地示出作為本發明的第二實施方式的用於尿失禁手術的懸帶的立體圖，圖4是圖3的俯視圖。

接下來，作為本發明的第二實施方式的用於尿失禁手術的懸帶包括所述網格帶子10和所述間隔部20而構成，如圖3和圖4所示，所述間隔部20的間隔構件210的後側可以向尿道3方向凸出地突出形成為弧形等。

如此，因所述間隔構件210的後側可以向尿道3方向凸出地突出形成為弧形等，從而能夠以所述間隔構件210的後側中心部為中心，將所述網格帶子10的中央部位和尿道3之間的間隔更加容易地維持為一定間隔。

圖5是示意性地示出作為本發明的第三實施方式的用於尿失禁手術的懸帶的立體圖。

接下來，作為本發明的第三實施方式的用於尿失禁手術的懸帶包括所述網格帶子10和所述間隔部20而構成，如圖5所示，所述間隔部20的固定構件220可以以與所述間隔構件210相同的左右寬度沿著所述間隔構件210豎直延伸形成。

圖6是示意性地示出作為本發明的第四實施方式的用於尿失禁手術的懸帶的立體圖，圖7是圖6的主視圖。

接下來，作為本發明的第四實施方式的用於尿失禁手術的懸帶包括所述網格帶子10和所述間隔部20而構成，如圖6和圖7所示，所述間隔部20的固定構件220由金屬線224構成。

為了使所述金屬線224能夠包繞所述網格帶子10，所述金屬線224的上端部可以以粘接固定等多種方式固定於所述間隔構件210的前面上側，所述金屬線224的下端部可以以粘接固定等多種方式固定於所述間隔構件210的前面下側。

圖8是示意性地示出作為本發明的第五實施方式的用於尿失禁手術的懸帶的立體圖。

接下來，作為本發明的第五實施方式的用於尿失禁手術的懸帶包括所述網格帶子10和所述間隔部20而構成，如圖8所示，所述間隔部20的固定構件220由多個金屬線224構成。

為了使兩個以上的多個所述金屬線224包繞所述網格帶子10，多個所述金屬線224的上端部可以以粘接固定等多種方式以一定間隔固定於所述間隔構件210的前面上側，多個所述金屬線224的下端部可以以粘接固定等多種方式以一定間隔固定於所述間隔構件210的前面下側。

圖9是示意性地示出作為本發明的第六實施方式的用於尿失禁手術的懸帶的立體圖。

接下來，作為本發明的第六實施方式的用於尿失禁手術的懸帶包括所述網格帶子10和所述間隔部20而構成，為了防止所述間隔部20從所述網格帶子10的一側向所述網格帶子10的另一側左右移動，如圖9所示，所述間隔部20由金屬線224構成，該金屬線224以貫通所述網格帶子10的狀態固定於所述間隔構件220。

更具體地，所述金屬線224的一端部以貫通位於所述間隔構件210的前面一側的所述網格帶子10的多個貫通口11中的任一個的狀態以粘接固定等多種方法固定於所述間隔構件210的前面一側。

所述金屬線224的另一端部以貫通位於所述間隔構件210的前面另一側的所述網格帶子10的多個貫通口11中的另一個的狀態以粘接固定等多種方法固定於所述間隔構件210的前面另一側。

圖10是示意性地示出作為本發明的第七實施方式的用於尿失禁手術的懸帶的立體圖。

接下來，作為本發明的第七實施方式的用於尿失禁手術的懸帶包括所述網格帶子10和所述間隔部20而構成，如圖10所示，所述間隔部20的固定構件220可以包括主金屬線224a和輔助金屬線224b。

所述主金屬線224a是與圖6和圖7中圖示的第四實施方式的金屬線224相同的結構，與所述主金屬線224a交叉而與所述主金屬線224a正交的所述輔助金屬線224b是與圖9中圖示的第六實施方式的金屬線224相同的結構，以下，將省略重複的說明。

在第四實施方式、第五實施方式、第六實施方式、第七實施方式中所述的構成所述固定構件220的金屬線224可以在尿失禁手術之後由包括剪刀、手術用刀等的切斷構件(未圖示)來切斷，由此，尿失禁手術之後，醫生等手術者可以更容易地將所述間隔部20從所述網格帶子10分離。

圖11是示意性地示出作為本發明的第八實施方式的用於尿失禁手術的懸帶的立體圖。

接下來，作為本發明的第八實施方式的用於尿失禁手術的懸帶包括所述網格帶子10和所述間隔部20而構成，所述間隔部20的上部部位可以如圖11所示地形成為扁平的板狀，使得位於所述網格帶子10的上部方向的所述間隔部20的上部部位的前後厚度比除了所述間隔部20的上部部位之外的剩餘部位的前後厚度小。

接下來，如圖11所示，在第一實施方式、第二實施方式、第三實施方式、第四實施方式、第五實施方式、第六實施方式、第七實施方式、第八實施方式的所述間隔部20的間隔構件210的上部可以設置有可以由環形的金屬線等構成的繩構件230。

如圖11所示，作為一個例子，可以由環形的金屬線等構成的繩構件230的下部可以貫通所述間隔部20的間隔構件210的上部。

尿失禁手術之後，醫生等手術者將可以由環形的金屬線等構成的繩構件230向所述網格帶子10的上部方向拉動，從而能夠更容易地將所述間隔部20從所述網格帶子10分離。

接下來，為了使所述網格帶子10以女性患者能夠容易地小便的程度的張力強度託起且支撐固定尿道3，從第一實施方式、第二實施方式、第三實施方式、第四實施方式、第五實施方式、第六實施方式、第七實施方式、第八實施方式的所述間隔構件210的前側至所述間隔構件210的後側的前後厚度(圖4的t)可以構成為2mm～10mm。

從第一實施方式、第二實施方式、第三實施方式、第四實施方式、第五實施方式、第六實施方式、第七實施方式、第八實施方式的所述間隔構件210的一側至所述間隔構件210的另一側的左右寬度(圖4的w)可以構成為2mm～20mm。

當所述間隔構件210的前後厚度t小於2mm，且所述間隔構件210的左右寬度w小於2mm時，所述網格帶子10的張力強度太強，從而具有女性患者不容易小便的問題。

當所述間隔構件210的前後厚度t大於10mm，且所述間隔構件210的左右寬度w大於20mm時，所述網格帶子10的張力強度變弱而鬆弛，從而具有不能有效地託起而支撐尿道3的問題。

接下來，為了防止與第一實施方式、第二實施方式、第三實施方式、第四實施方式、第五實施方式、第六實施方式、第七實施方式、第八實施方式的所述間隔構件210接觸的尿道部位損傷，第一實施方式、第二實施方式、第三實施方式、第四實施方式、第五實施方式、第六實施方式、第七實施方式、第八實施方式的所述間隔構件210可以由柔軟的矽膠材料等形成。

此外，所述間隔部20可以由體內分解性物質形成。

所述體內分解性物質是為了在與尿道接觸的狀態下在數日或者數個月內逐漸被吸收於體內，以提高膠原蛋白再生能力，強化尿道括約肌的肌肉力量的，所述體內分解性物質可以由從由膠原蛋白再生能力非常優異的聚羥基乙酸(polyglicolide,pga)、聚對二氧環己酮(polydioxanone,pdo)、聚己內酯(polye-caprolactone,pcl)、聚乳酸羥基乙酸(polylactide-co-glicolide,plga)、聚乳酸-聚己內酯(polylactide-cocaprolactone,plcl)、左旋聚乳酸(poly-l-lactide,plla)、聚乳酸(polylactide,pla)以及聚-β-羥基丁酸酯(polyβ-hydroxybutyrate,phb)組成的群中選擇的一個或它們的共聚物構成，或者可以由海綿形式的明膠或明膠海綿等各種種類構成。

如此，當所述間隔部20由在數日至數個月內被吸收於體內的體內分解性物質形成時，醫生等手術者不需要繁瑣地利用包括剪刀、手術用刀等的切斷構件(未圖示)來使所述間隔部20從所述網格帶子10分離，同時尿失禁手術後，患者能夠容易地小便。

此外，還可以將在與尿道接觸的狀態下在數日至數個月內逐漸被吸收於體內的所述體內分解性物質以止血目的容易地進行使用，而且因在與尿道接觸的狀態下逐漸被吸收於體內的所述體內分解性物質，從而所述網格帶子10在一定時間內能夠維持強的張力，經過一定時間而所述體內分解性物質20被完全吸收於體內之後，所述網格帶子10的張力可以變弱為稍微鬆弛的程度。

圖12和圖13是示意性地示出網格帶子託起且支撐固定尿道的過程的圖。

如圖12和圖13所示，如上所述地構成的本發明具有如下的優點：網格帶子10在用於尿失禁治療的手術時託起且支撐固定尿道3，間隔部20設置在所述網格帶子10的中間部，並且在用於尿失禁治療的手術後從所述網格帶子10分離或被吸收於體內，通過所述間隔部20，在尿失禁手術時能夠較為容易地使所述網格帶子10和尿道3之間間隔一定寬度，因此，尤其是能夠防止所述網格帶子10過強地壓迫尿道3，而且由此女性患者能夠容易地小便，進而不需要為了插入固定於女性患者的下腹部組織內的狀態的所述網格帶子10的張力調節，繁瑣地將所述網格帶子10的兩側向女性患者的下腹部組織的外側方向拉動，從而所述網格帶子10的張力調節非常容易。