用於中空器官切除和閉合的裝置和方法
2023-05-31 11:58:56
專利名稱：用於中空器官切除和閉合的裝置和方法
用於中空器官切除和閉合的裝置和方法說明本發明涉及用於例如腸的中空器官的切除和閉合的外科手術裝置和方法，尤其是在具有小型或中型良性腫瘤的患者的治療以及病理性肥胖症外科手術中的外科手術裝置和方法。具體地講，本發明涉及食管切除術、胃切除術、病理性肥胖症外科手術中的胃旁路術、需要所謂的Roux-en-Y解決方案的任何外科手術、各種類型的結腸-直腸切除術以及需要荷包縫合術的各種類型的外科手術的領域中的外科手術裝置和方法。進行例如直腸下端切除的一種已知的外科手術技術是所謂的低位前切除術 (LAR)，其可通過開腹手術或使用Knight-Griffen技術的腹腔鏡進行，所述低位前切除術也被稱為雙吻合技術。在全身麻醉下，在腹腔鏡直接觀察下或通過開腹手術，將直腸從骶骨移開，包括側韌帶的分離。例如在乙狀結腸和直腸之間，使用直線縫合器切開腸。然後，使用直線或輪廓縫合器橫切直腸下端(包括腫瘤)。這樣，就形成了縫合的近端結腸殘端和縫合的直腸殘端，它們需要接合以便重建結腸-直腸的連續性。為此，穿過例如左下腹腔上的小皮膚切口，將環形縫合器的砧座引入結腸殘端，並且通過肛門將環形縫合器的軸和縫釘緊固裝置插入穿過直腸殘端。然後，在腹腔鏡觀察下， 將環形縫合器的軸和砧座再逼近、閉合併且擊發。在這種端對端吻合術中，在先前被用於進行直腸橫切的縫合線上擊發環形縫合線 (縫釘交叉)，這可能導致接合部位處滲漏。此外，在所述吻合術的準備中，將環形縫合器的砧座傳送至吻合部位，以及正確部署所述砧座都是必要的。這將需要從結腸殘端閉合端的相對側將砧座通過內窺鏡插入，這幾乎是不可能的，或者通過腹腔鏡或開腹手術穿過靠近計劃吻合部位的結腸殘端切口部署砧座。因此，通常參照中空器官(管腔)的切除和閉合，並特定參照下前端直腸切除術以及結腸和直腸殘端的端對端吻合術的實例，需要提供克服現有技術器械和方法的缺點的外科手術裝置和方法。因此，本發明的目的在於，在聯合的腹腔鏡腔內介入術或開腹腔內介入術中，提供用於中空器官切除和閉合的外科手術裝置，所述裝置的特徵克服了參照現有技術列舉的缺
點O在上述目的的範圍內，本發明的具體目的在於提出一種中空器官切除和閉合的裝置和方法，所述方法不需要在管腔切除後部署環形縫合器的砧座。根據本發明的一方面，通過用於管腔切除和閉合的外科手術裝置實現上述目的， 所述裝置包括器械頭部和被構造用於將器械頭部連接至插入軸的連接器，其中所述器械頭部包括-第一殘端閉合栓，所述第一殘端閉合栓具有第一周向系縛表面，所述第一周向系縛表面被構造為使得將要切除的管腔的壁能夠從所述管腔外側被貼著所述第一周向系縛表面系縛，-第二殘端閉合栓，所述第二殘端閉合栓具有第二周向系縛表面，所述第二周向系縛表面被構造為使得將要切除的管腔的壁能夠從所述管腔外側被貼著所述第二周向系縛表面系縛，以使所述第一系縛表面和第二系縛表面限定了兩個相鄰的系縛平面，-閂鎖構件，所述閂鎖構件將所述第一殘端閉合栓和所述第二殘端閉合栓可分離地連接，-砧板，所述砧板形成於所述第一系縛平面和所述第二系縛平面之間，在所述兩個系縛平面之間切除管腔的過程中，切割裝置能夠抵靠所述砧板進行切割，其中所述第一殘端閉合栓和第二殘端閉合栓中的至少一個還包括-環形縫釘成形表面，所述表面適於與環形縫合器縫釘緊固裝置配合，以將從縫釘緊固裝置離開的縫釘端部成形，以使所述殘端閉合栓適於用作所述環形縫合器的砧座。所述用於中空器官切除和閉合的裝置允許外科醫生通過將管腔壁緊貼殘端閉合栓系縛來閉合管腔殘端，在繫緊和切除過程中穩固管腔，以及在後續的通過環形縫合器的吻合術中將附接到管腔的殘端閉合栓用作砧座。這允許外科醫生形成已經附接到砧座的類似荷包縫合的管腔殘端，從而在端對端吻合術過程中避免砧座傳送和定位以及縫釘交叉。根據本發明的一方面，所述閂鎖構件可以可分離地連接到第一殘端閉合栓和第二殘端閉合栓的一個或兩個，或者被構造為由切割裝置切穿，以允許管腔的橫切部分從管腔殘端移除，所述管腔殘端用於通過吻合術重新連接。根據本發明的另一方面，用於中空器官切除和閉合的裝置包括細長的插入軸，所述插入軸具有限定縱向軸線的近端柄部和遠端部分，其中所述器械頭部通過連接器或連接部分連接到所述插入軸的遠端部分，所述連接器或連接部分允許所述器械頭部相對於所述插入軸遠端部分在所述器械頭部的止動位置和所述器械頭部的操作位置之間傾斜，在所述器械頭部的止動位置在，所述系縛平面和切割平面基本上平行於所述縱向軸線，在所述器械頭部的操作位置中，所述系縛平面和所述切割平面垂直，優選垂直於所述縱向軸線。這使得所述裝置的管腔內插入過程中所述器械頭部的橫向阻力減小，並且使得器械頭部在切除部位處正確定位或以所需角度定位。通過附圖及其說明，本發明的這些和其它目的和優點將變得明顯，所述附圖及其說明示出了本發明的實施例，並連同上面給出的本發明的整體描述以及下文給出的實施例的具體實施方式
用於解釋本發明的原理。-
圖1是根據本發明的實施例的處於止動構造下的用於中空器官切除和閉合的裝置的示意性縱剖視圖；-圖2是圖1中的所述裝置在操作構造下的示意性縱剖視圖；-圖3是圖2中的細部III的放大視圖；-圖4是圖1和圖2中的所述裝置的器械頭部根據剖面IV-IV的示意性剖視圖；-圖5是顯示了切除後附著有圖1中裝置的第一殘端閉合栓的第一管腔殘端的示意性剖視圖；-圖6是顯示了切除後附著有圖1中裝置的第二殘端閉合栓的第二管腔殘端的示意性剖視圖；-圖7至圖11示出了用於中空器官切除、閉合和吻合的圖1中的所述裝置的使用；-圖14、圖15A、圖15B示出了在用於胃切除術或胃旁路術的胃空腸吻合術中圖1 中所述裝置的使用；-圖12、圖13示出了管腔切除和閉合過程中，適於與圖1中的裝置一起使用的繫緊圈套器和切割裝置；-圖16至圖21示出了在全胃切除術過程中食管造口術以及後續的食管空腸吻合術和十二指腸空腸吻合術中，用於中空器官切除和閉合的裝置的使用；-圖22至圖M示出了在結直腸手術以及後續的結腸健康殘端的吻合術中，用於中空器官切除和閉合的裝置的使用。參見附圖，在整個幾幅圖中，相同的附圖標記代表相同的部件，圖1示出了用於中空器官切除和閉合的外科手術裝置1。裝置1包括器械頭部2，所述器械頭部2連接到或可連接到細長的插入軸3。器械頭部2包括第一殘端閉合栓4和第二殘端閉合栓7，所述第一殘端閉合栓4具有第一周向系縛表面5，其被構造為使得將要切除的管腔的壁6能夠從管腔的外側被貼著第一周向系縛表面系縛，所述第二殘端閉合栓7具有第二周向系縛表面8，其被構造為使得將要切除的管腔的壁能夠從管腔的外側被貼著第二周向系縛表面系縛。以這種方式布置第一殘端閉合栓和第二殘端閉合栓，使得第一系縛表面5和第二系縛表面8限定了兩個相鄰的系縛平面 P5、P8。閂鎖構件9在兩個相鄰的系縛平面P5、P8之間可分離地連接所述第一殘端閉合栓 4和所述第二殘端閉合栓7，並且在管腔的切除過程中，在兩個系縛平面P5、P8之間可形成用於切割裝置的砧板。根據本發明的一方面，第一殘端閉合栓4和第二殘端閉合端7中的至少一個還包括環形縫釘成形表面10，所述表面10適於與環形縫合器縫針緊固裝置11配合來使從縫針緊固裝置11離開的縫釘端部成形。這樣，殘端閉合栓可用作管腔切除和閉合裝置，並且用作在後續的端對端吻合術中使用的環形縫合器12的砧座。該外科手術裝置的整個說明書中，參照外科醫生的視角來表述「遠端」和「近端」。 參照所述胃腸道，用語「遠端」表示「朝向嘴」，而用語「近端」表示「朝向肛門」。插入軸3，例如內窺鏡或推管，包括在近端柄部14和遠端部分15之間延伸的縱向不能伸展的剛性或柔性管。所述插入軸3可限定用於外科器械的通道的內部工作通道13， 下文將進一步描述所述內部工作通道。器械頭部連接器12或適於接納一個或多個器械頭部連接器的一個或多個連接座設置在插入軸3的遠端部分15處，以便將器械頭部2穩固地連接到插入軸3的遠端部分 15。根據實施例，器械頭部連接器12與插入軸3的遠端部分15 —體形成。根據可供選擇的實施例，遠端部分15限定了例如通過搭扣接合、螺釘或壓力配合直接接合器械頭部2的座。根據另一實施例，器械頭部2的至少一部分與插入軸3是一體形成的，並且通過連接器12連接到其遠端部分，所述連接器12為例如斷裂帶、斷裂肋或斷裂壁，其在將要發生斷裂處具有點或線，以使器械頭部2從插入軸3分離。
根據實施例，插入軸3的遠端部分15還可包括一個或多個光學顯示器或窗口開口，以使所述管腔壁，例如腫瘤16或其它病灶及其邊緣可視化。這使得外科醫生能夠將器械頭部2相對於病灶或計劃吻合部位精確地放置，並因此更好地控制切除位置和管腔殘端形成。此外，指示例如釐米尺度的一列刻度標記17可印製、模壓或以其它方式施加到插入軸3的外表面18，以提供插入軸的插入深度以及遠端部分15相距相應的身體開口，例如患者的肛門邊緣或嘴的距離的直觀視覺指示。在裝置1到達切除部位的管腔內運送過程中，為了便於其插入患者體內，並且減少器械頭部2的阻礙，器械頭部連接器12可被構造為允許器械頭部相對於所述插入軸遠端部分15在一定範圍內移動。根據實施例，器械頭部2可相對於遠端部分15在器械頭部2的止動位置和器械頭部2的操作位置之間傾斜，在器械頭部的止動位置中，系縛平面P5、P8基本上平行於插入軸遠端部分15的縱向軸線L，在器械頭部的操作位置中，系縛平面P5、P8是橫向的，優選垂直於縱向軸線L。這允許在所述裝置的管腔內插入過程中減少器械頭部的阻礙，並且使器械頭部2 正確地以期望地角定位在切除部位處。可通過可手動操作的傾斜機構19調節器械頭部相對於插入軸的傾斜位置。所述傾斜機構19包括布置在插入軸2的近端柄部14處的例如致動槓桿或旋鈕的手動致動構件20，以及將手動致動構件20與器械頭部2可操作地連接起來的致動傳動裝置 21，從而器械頭部2響應於手動致動構件20的致動運動從止動位置運動到操作位置，並且可能地，反之亦然。根據實施例，器械頭部2可旋轉地連接到插入軸3，以圍繞支點22旋轉，並且致動傳動裝置21包括控制線纜23，所述控制線纜23可在插入軸3中形成的線纜通道M的內部受到引導，並沿著插入軸3的幾乎全長延伸，以保護控制線纜不受其它器械影響，並且保護周圍組織不受所述控制線纜的影響，特別是在控制線纜的致動運動過程中不受控制線纜的影響。控制線纜23具有近端端25和遠端沈，所述近端25以手動致動構件20的致動運動朝向近端拉引所述控制線纜的方式連接到手動致動構件20，所述遠端沈相對於支點22 偏心地連接到器械頭部2，並由插入軸3 (例如通過線纜通道24)和/或由器械頭部2處形成的導向表面引導，使得器械頭部2響應於朝向近端的線纜拉引運動從止動位置傾斜為操作位置。根據實施例，裝置1包括裝置27，所述裝置27用於將器械頭部的操作位置固定，例如衝程基座表面末端，其形成在器械頭部2和插入軸3的遠端部分15中，並且在向控制線纜施加拉引力時，適於限定和保持器械頭部2的操作位置。作為另外一種選擇或除此之外，用於固定器械頭部的操作位置的所述裝置27可包括搭扣接合裝置、鎖定裝置或掛鈎裝置，其被構造用於在所述裝置27進入操作位置時接合器械頭部2，並被構造用於阻止所述裝置朝著止動位置往迴旋轉。第一殘端閉合栓4包括具有近端凸緣觀的通常為盤狀或栓狀的環形主體，以及當器械頭部2被保持在操作位置時從近端凸緣洲沿遠端方向突出的管狀系縛部分四。
近端凸緣觀形成了面對遠端的第一縫釘成形表面10，其適於與環形縫合器縫釘緊固裝置11配合，以使從所述縫釘緊固裝置11離開的縫釘端部成形。所述第一縫釘成形表面10包括形成荷包30的至少一行，優選兩行縫釘環形行，其中形成荷包的一個環形行的一個縫釘優選相對於形成荷包的相鄰環形行的一個縫釘沿周向錯開，由此確保防漏的縫合接縫。所述第一縫釘成形表面10和形成於其中的縫釘成形窩30的多圈縫釘沿徑向布置在系縛部分四的外部，從而使管腔壁6的緊貼系縛部分四系縛的部分位於多圈縫釘成形窩30限定的環形縫合線內部。根據實施例，第一縫釘成形表面10至少在形成荷包30的縫釘區域內包括由例如不鏽鋼、陶瓷或硬塑料製成的硬質材料表面層，以確保優選由鈦絲或鈦合金絲製成的縫釘端部正確變形。所述近端凸緣28還可包括面對遠端的砧板環31，所述砧板環31被構造用於與環形縫合器縫釘緊固裝置11的環形切割刀片配合，以在環形縫合後分離所謂的組織圈。砧板環31徑向地布置在圈的縫釘成形窩30的內部，但徑向地布置在系縛部分四的外部，從而管腔壁6緊貼系縛部分四系縛的部分也位於由砧板環31限定的環形切割線的內部。砧板環31可由塑料環襯套實現，所述襯套可察覺到被切穿，從而在吻合過程中提供關於所述組織圈的完全和成功分離的反饋。根據實施例，第一縫釘成形表面10與圈的縫釘成形窩30以及砧板環31 —起是大體平坦的和環形的。或者，為了增大所得的吻合通道，第一縫釘成形表面10在平面內或平面外可為波狀的或階梯式波狀的。朝遠端凸出的系縛部分四形成了第一外周邊系縛表面5，所述第一外周邊系縛表面5在第一殘端閉合栓4周圍延伸，並旨在提供支座，管腔6可從外部緊貼所述支座系縛， 以形成所述第一管腔殘端的閉合。根據實施例，第一系縛表面5形成有周向凹槽，以利於圈套器33的定位和固定，所述圈套器33可圍繞管腔6或中空器官設置，並隨後通過開腹手術或通過腹腔鏡手術繫緊。 由於所述周向凹槽，在繫緊圈套器33的過程中，圈套器33偏置至第一系縛表面5正上方的位置，並且將一環管腔6擠壓在圈套器33和第一系縛表面5之間周向凹槽內。第一殘端閉合栓4的系縛部分四還可包括周邊連續或中斷的遠端限制邊緣34，所述遠端限制邊緣34徑向地向外凸出(相對於器械頭部的近端-遠端方向)，並且防止繫緊圈套器33在管腔切除術後從殘端閉合栓4滑落。中心通道區35形成於第一殘端閉合栓4中，並被構造用於接納連接軸36，所述連接軸36可最初與第一殘端閉合栓4分離，並插入其中心通道區35中，以便將第一殘端閉合栓4連接到環形縫合器的縫針緊固組件11，從而在端對端吻合術中，第一殘端閉合栓4可用作所述縫合器的砧座。這種通道區35可具體化為通道，或者，可具體化為由例如橡膠或膨脹聚合物等容易穿透的材料製成的部分。因此，所述第一殘端閉合栓4的環形主體不一定從一開始就呈現環形形狀，而是可以在其被所述縫合器連接軸36刺穿時呈現環形形狀。根據實施例，器械頭部2，具體地第一殘端閉合栓4連接到插入軸3，以使得在操作位置中，第一殘端閉合栓4的中心通道區35與工作通道13的遠端出口孔37大體對齊，從而連接軸36能夠穿過工作通道13傳送至第一殘端閉合栓4，並由工作通道出口孔37引導，插入中心通道區35中，所述中心通道區35形成用於連接軸36的遠端抗拉座。為此，裝置1包括特別設計的連接軸裝置38，所述連接軸裝置38包括上述連接軸 38以及柔性插入線40，所述連接軸38具有適於以抗拉引方式接合所述第一殘端閉合栓4 的近端連接部分39，所述柔性插入線40可分離地連接到連接軸36的遠端，適於插入穿過插入軸3的工作通道13，並且插入穿過第一殘端閉合栓4的中心通道區35，以輔助連接軸36 的設置，並且使附接到管腔壁的第一殘端閉合栓4更加舒適地拉引到位，以用於後續吻合。根據實施例，裝置1的器械頭部2可僅包括一個設有上述縫合器砧座特徵的殘端閉合栓。在這種情況下，不需要用於將第二殘端閉合栓連接到第一殘端閉合栓的閂鎖構件， 並且可從所述第一系縛平面P5朝向遠端切除管腔。為此，唯一的第一殘端閉合栓4的系縛部分四可包括從第一系縛表面5朝向遠端(外科醫生的視角)布置的砧板部分，切割裝置， 例如RF圈套器能夠抵靠所述砧板部分切穿管腔壁。該實施例具有如下缺點在中空器官的橫切之後，僅近端殘端將通過唯一的第一殘端閉合栓4閉合，而遠端殘端(通常但不一定形成中空器官的將要被去除的部分)將保持開放。根據一個優選實施例，為了實現兩個管腔殘端都閉合，器械頭部2包括第二殘端閉合栓7，其從第一殘端閉合栓4朝向遠端布置，並適於閉合第二(遠端)管腔殘端41。第二殘端閉合栓7包括具有管狀系縛部分43的通常盤狀或栓狀閉合的主體或環狀主體。系縛部分43形成第二外周邊系縛表面8，其在第二殘端閉合栓7周圍延伸，並旨在提供支座，管腔6可從外部緊貼所述支座系縛，以便形成第二遠端管腔殘端41的閉合。根據實施例，第二系縛表面8形成周向凹槽，以利於圈套器33』的定位和繫緊，所述圈套器33』可圍繞管腔6或中空器官設置，並隨後通過開腹手術或腹腔鏡手術繫緊。由於所述周向凹槽，在繫緊圈套器33』的過程中，圈套器33』偏置至第二系縛表面8正上方的位置，並且將一環管腔6擠壓在圈套器33』和第二系縛表面8之間，軸向凹槽內。在本文中，應當注意，本發明構想了兩個分離的繫緊圈套器33、33』用於所述第一和第二殘端閉合栓，或者寬度例如可同時覆蓋兩個系縛表面的單個繫緊圈套器或帶，並且所述單個繫緊圈套器或帶可通過與管腔橫切過程中使用的相同的切割裝置分裂或切割為兩個分離的圈套器。第二殘端閉合栓7的系縛部分43還可包括周邊連續或中斷的近端限制邊緣44，所述近端限制邊緣徑向地向外凸出(相對於器械頭部的近端-遠端方向)，並且防止繫緊圈套器33』在管腔切除術後從所述第二殘端閉合栓7滑落。第二殘端閉合栓7還可包括遠端凸緣42，系縛部分43從所述遠端凸緣42沿著近端方向凸出(當器械頭部2處於操作位置時)。所述遠端凸緣42也可形成面向近端的第二縫釘成形表面45，所述第二縫釘成形表面45適於與環形縫合器縫釘緊固裝置11配合，以使從縫釘緊固裝置11離開的縫釘端部成形。第二縫釘成形表面45包括形成荷包30的至少一行，優選兩行縫釘環形行，其中形成荷包的一個環形行的一個縫釘相對於形成荷包的相鄰環形行的一個縫釘沿周向錯開，由此確保防漏的縫合接縫。第二縫釘成形表面43和形成於其中的縫釘成形窩30的多圈縫釘沿徑向布置在第二系縛部分43的外部，從而使管腔壁6的緊貼系縛部分43系縛的部分位於由多圈縫釘成形窩30限定的環形縫合線內部。
根據實施例，第二縫釘成形表面45至少在形成荷包30的縫釘區域內包括由例如不鏽鋼、陶瓷或硬塑料製成的硬質材料表面層，以確保縫釘端部正確變形。所述遠端凸緣42還可包括面對近端的砧板環，所述砧板環被構造用於與環形縫合器縫釘緊固裝置11的環形切割刀片，以在環形縫合後分離所謂的組織圈。第二殘端閉合栓7的砧板環徑向地布置在圈的縫釘成形窩30的內部，但徑向地布置在系縛部分43的外部，從而管腔壁6緊貼系縛部分43系縛的部分也位於由所述砧板環限定的環形切割線內部。與所述第一殘端閉合栓4的砧板環類似，第二殘端閉合栓的砧板環也可由塑料環襯套實現，所述塑料環襯套可察覺到被切穿。第二縫釘成形表面45與形成荷包的多行縫釘以及砧板環一起在平面內或平面外可以是大體平坦的和環形的，或者，可選地，為了增大所得的吻合孔，在平面內或平面外均可為波狀的或階梯式波狀的。中心通道區46形成於第二殘端閉合栓7中，並被構造用於接納連接軸36，所述連接軸36可最初與第二殘端閉合栓7分離，並插入其中心通道區46中，以便將第二殘端閉合栓7連接到環形縫合器的縫釘緊固組件11，從而在端對端吻合術中，第二殘端閉合栓7能夠用作所述縫合器的砧座。這種通道區46可被具體化為通道，或者，可具體化為由例如橡膠或膨脹聚合物等容易穿透的材料製成的部分。因此，第二殘端閉合栓7的主體可從一開始就呈現環形形狀或在其被所述縫合器連接軸36刺穿之後呈現環形形狀。同樣相對於第二殘端閉合栓7，器械頭部2優選連接到插入軸3，以使得在操作位置在，第二殘端閉合栓7的中心通道區46與工作通道13的遠端出口孔37大體對齊，從而連接軸36可穿過工作通道13和第一殘端閉合栓4傳送至第二殘端閉合栓4，並由工作通道出口孔37引導，插入或連接到中心通道區46中，所述中心通道區46形成用於連接軸36的近端抗拉座。在相應的近端和遠端管腔殘端與其它器官或器官的部分的後續吻合過程中，當殘端閉合栓4、7都旨在用作砧座時，第一連接軸可與第二殘端閉合栓7連接，在管腔系縛和橫切之後以及第二殘端閉合栓7從第一殘端閉合栓4分離之後，第二連接軸可連接到所剩的第一殘端閉合栓4。隨後，插入軸3可從第一殘端閉合栓4分離(通過機械拆分或受控斷裂)，並從患者體內收回。可以以不同方式連接第一和第二殘端閉合栓4、7。根據實施例，殘端閉合栓4、7彼此同軸，並且它們的系縛部分四、43彼此面對。可提供閂鎖構件9，所述閂鎖構件9可分離地連接栓4、7，以便在將管腔緊貼各個栓4、7系縛並橫切所述管腔之後將管腔殘端32、41分開。通過所述閂鎖構件9與栓4、7的可移除的接合、搭扣配合或壓力配合，或由能夠被切除中空器官所使用的相同的切割裝置切穿的材料(橡膠、聚合體)製造所述閂鎖構件9， 可實現這種可分離的連接。為此，閂鎖構件9可與殘端閉合栓4、7之一或二者一體形成，並被構造為與另一個栓可分離地接合或者形成用於切割裝置的砧板，所述切割裝置例如為腹腔鏡式射頻圈套
ο根據實施例，栓4、7的限制邊緣34和44提供周嚮導向表面47，所述周嚮導向表面 47單獨限定或連同所述閂鎖構件9 一起限定周向切割凹槽48，所述周向切割凹槽48要求所述切割裝置將其本身定位在由相應的第一和第二系縛表面5、8確定的第一和第二系縛平面P5、P8之間的預定切割平面內。再次轉到繫緊圈套器33、33』，根據實施例，鋸齒狀的拉鏈帶可被用於將管腔6緊貼殘端閉合栓4、7系縛。所述鋸齒狀的拉鏈帶提供了類棘輪的單向和止逆繫緊。所述系縛圈套器33、33』可被施用於腹腔鏡手術或開腹手術。根據實施例，所述繫緊圈套器的內表面或設定為面對所述第一和第二系縛表面5、 8的繫緊帶與所述系縛表面5、8的形狀基本上互補地成形。根據實施例，所述系縛圈套器和所述切割器械被一體化到一個開腹手術或腹腔鏡手術裝置中，所述器械包括具有覆蓋兩個殘端閉合栓4、7的寬度的環形帶49，以及被固定到所述環形帶並沿著環形帶的中心線與所述帶49的伸展平行延伸的切割圈套器50，例如射頻圈套器或機械切割圈套器的或機械振動切割圈套器。這樣，系縛帶49在切割過程中確保所述一體化的切割圈套器(例如RF圈套器50)的正確位置。圖7至圖9示出了所述外科手術裝置1的定位、管腔壁6繫緊貼所述第一和第二殘端閉合栓的系縛以及後續的管腔橫切和殘端閉合栓的分離。圖10至圖11示出了通過使用所述裝置1形成的至少一個管腔殘端的端對端吻合術，所述裝置1將附接到管腔殘端的殘端閉合栓4或7用作環形縫合器51的砧座。-圖14、圖15A、圖15B示出了用於胃切除術或胃旁路術的胃空腸吻合術中的中空器官切除和閉合的裝置1的使用；-圖22至圖25示出了在結直腸手術以及後續的結腸健康殘端的吻合術中，用於中空器官切除和閉合的裝置1的使用；-圖16至圖21示出了在全胃切除術過程中食管造口術以及後續的食管空腸吻合術和十二指腸空腸吻合術中，用於中空器官切除和閉合的裝置1的使用；在示出上述外科手術過程的附圖中，下列標記用於標示解剖學結構和器官
OE食道ST胃RST殘餘的胃DU十二指腸JE空腸COL結腸REC直腸所有示出的外科手術方法包括以下步驟通過根據本發明的所述外科手術裝置1 進行中空器官或管腔切除、管腔殘端閉合和管腔殘端吻合術。在裝置1的管腔引入過程中，例如經肛門引入，器械頭部2在止動位置傾斜，並且將插入軸3輕輕地朝遠端(外科醫生視角)推動，直到器械頭部2抵達切除部位。由於在插入軸3的外表面上具有標有cm尺度的刻度，因此裝置1的插入深度可通過視覺直觀控制。 然後，將器械頭部通過手動致動裝置1的傾斜機構19，從止動位置傾斜進入操作位置，並保持在操作位置。可通過插入軸3的光學顯示器或窗口開口直接或間接管腔內觀察所述切割位置，來輔助器械頭部2，特別是其切割平面的正確定位。在器械頭部2定位之後，第一和第二系縛圈套器33、33 』，尤其是拉鏈帶，通過腹腔鏡或開腹手術環形圍繞在管腔6周圍(圖7)，並且所述系縛圈套器分別圍繞第一殘端閉合栓4和第二殘端閉合栓7的第一和第二系縛表面5、8繫緊，由此將管腔圍繞由插入軸3支承和穩固的栓4、7系縛，所述栓4、7仍穩固地連接到插入軸3。在該步驟中，栓4、7的周向凹槽系縛表面接納拉鏈帶33、33』，並確保它們正確定位(圖8)。在將管腔6緊貼所述栓4、7密封之後，可在所述兩個系縛平面之間進行切除術。為此，將開腹手術和腹腔鏡切割裝置引入到所述位置，並且將在兩個拉鏈帶33、33』之間的直腸橫切。根據實施例，RF圈套器的使用是預期的，所述RF圈套器插在管腔6上，並在所述第一和第二栓4、7之間繫緊。由於導向表面47，切割凹槽48設置在兩個栓4、7之間，從而在橫切過程中能促使所述RF圈套器自對齊。根據本發明的實施例，所述切割器械完全切穿管腔和閂鎖構件9，由此將健康的管腔殘端與將要去除的管腔殘端分離，並將第一殘端閉合栓4與第二殘端閉合栓7分離(圖 8、圖 9)。根據另一實施例，所述切割器械切穿管腔6，但不橫切閂鎖構件9，所述閂鎖構件9 可後續使栓4、7彼此脫離，以使所得的管腔殘端彼此移開。一旦完成所述切除術(圖9、圖 10)，就會將包括病灶的不健康管腔部分從患者體內去除。可將健康的管腔殘端徹底地清洗和漂洗，以去除可能已經意外地繁殖或擠入健康組織中的殘留的腫瘤細胞。仍由所述系縛圈套器綁至殘端閉合栓4或7的剩餘的管腔殘端此刻已準備與又一第三管腔殘端53吻合，所述第三管腔殘端之前已通過荷包縫合閉合術或直線縫合術準備就緒。為此，連接軸36可穿過插入軸3的工作通道13傳送到器械頭部2的一個或兩個殘端閉合栓4、7，並連接到其。之後，可將插入軸3與第一殘端閉合栓4分離，並從患者體內取出。根據實施例，可通過使所述肛鏡遠端部分15和第一殘端閉合栓4之間的一個或多個連接橋斷裂，將插入軸3，例如肛鏡，與第一殘端閉合栓4分離。環形縫合裝置51此刻通過管腔內引入，直至其縫釘緊固組件11抵達又一管腔殘端。從縫釘緊固組件11向遠端凸出的連接套管針52插入或刺入穿過所述又一管腔殘端， 並在腹腔鏡觀察下連接到殘端閉合栓4的連接軸36，殘端閉合栓4用作環形縫合裝置51的砧座。然後縫合裝置51關閉和擊發。切下的組織圈連同系縛圈套器33—起此刻與通過吻合術連接的管腔分離，但仍附著到所述殘端閉合栓。隨後將環形縫合裝置51連同殘端閉合栓4 一起從患者體內朝近端撤出，檢查組織環狀物，並且進行滲漏測試，以確保所述吻合術是氣密和液密的。上述裝置和方法具有許多優點。它們不需要附加的直線縫合器來閉合管腔，並且不需要額外插入砧座。本發明還使得可能在不圍繞所述砧座軸進行荷包縫合的情況下形成管腔殘端，並且可能在管腔內插入過程中減小器械頭部的橫向阻礙。本領域技術人員將會知道，本發明的裝置和方法尤其有利於進行食管空腸和胃空腸吻合術，且有利於十二指腸-空腸、結腸-結腸和結腸-直腸吻合術。 雖然已經通過描述幾個實施例示出了本發明，並且雖然已經相當詳細地描述了示例性實施例，但是本發明不旨在將所附權利要求的範圍約束或以任何方式限制到這些細節中。
權利要求
1.一種用於中空器官切除和閉合的外科手術裝置(1)，其包括器械頭部O)，其中所述器械頭部( 包括-第一殘端閉合栓G)，所述第一殘端閉合栓(4)具有第一周向系縛表面(5)，所述第一周向系縛表面(5)被構造為使得將要切除的管腔(6)的壁能夠從所述管腔(6)外側被貼著所述第一周向系縛表面系縛，-第二殘端閉合栓(7)，所述第二殘端閉合栓(7)具有第二周向系縛表面(8)，所述第二周向系縛表面(8)被構造為使得將要切除的所述管腔(6)的壁能夠從所述管腔(6)外側被貼著所述第二周向系縛表面系縛，以使所述第一系縛表面和所述第二系縛表面限定兩個相鄰的系縛平面(P5、P8)，-閂鎖構件(9)，所述閂鎖構件(9)將所述第一殘端閉合栓(4)和所述第二殘端閉合栓 (7)可分離地連接，-砧板，所述砧板形成於所述第一系縛平面和所述第二系縛平面(P5、P8)之間，在所述系縛平面(P5、P8)之間切除所述管腔(6)的過程中，切割裝置能夠抵靠所述砧板進行切割，其中所述第一殘端閉合栓和所述第二殘端閉合栓G、7)中的至少一個(4)還包括-縫釘成形表面(10)，所述縫釘成形表面(10)適於與環形縫合器(51)的縫釘緊固裝置(11)配合，以將從所述縫釘緊固裝置(11)離開的所述縫釘端部成形，使得所述殘端閉合栓(4)能夠用作所述環形縫合器(51)的砧座。
2.根據權利要求1所述的外科手術裝置(1)，其包括在近端柄部(14)和遠端部分(15) 之間延伸的細長的插入軸(3)，所述插入軸C3)包括器械頭部連接器(12)，所述器械頭部連接器(1 設置在所述遠端部分(1 處，用於將所述器械頭部( 連接到所述插入軸(3) 的遠端部分(15)，所述器械頭部連接器(1 被構造為允許所述器械頭部( 相對於所述遠端部分(1 在止動位置和操作位置之間傾斜，在所述止動位置中，所述器械頭部⑵的所述系縛平面(P5、P8)基本上平行於所述插入軸遠端部分(15)的縱向軸線(L)，在所述操作位置中，所述系縛平面(P5、P8)垂直於所述縱向軸線(L)。
3.根據權利要求2所述的外科手術裝置(1)，其中所述插入軸(3)的遠端部分(15)包括適於觀看所述管腔壁的光學顯示器或窗口開口。
4.根據權利要求2所述的外科手術裝置(1)，其中指示距離標度的一列刻度標記(17) 設置在所述插入軸(3)的外表面(18)上。
5.根據權利要求2所述的外科手術裝置(1)，其包括適於調節所述器械頭部O)的傾斜位置的可手動操作的傾斜機構(19)。
6 根據權利要求5所述的外科手術裝置(1)，其中所述傾斜機構(19)包括-手動致動構件(20)，所述手動致動構件布置在所述插入軸O)的近端柄部(14)處，-控制線纜(23)，所述控制線纜在形成於插入軸(3)中的線纜通道04)內受到引導， 所述控制線纜將所述手動致動構件00)可操作地和所述器械頭部(2)連接，以響應於所述手動致動構件OO)的致動運動，使所述器械頭部( 從所述止動位置運動至所述操作位置。
7.根據前述任一項權利要求所述的外科手術裝置(1)，其中所述第一殘端閉合栓(4) 包括近端凸緣08)以及從所述近端凸緣08)沿著遠端方向凸出的管狀系縛部分( )，所述系縛部分09)形成所述第一外周向系縛表面(5)，並且所述近端凸緣08)形成面對遠端的第一縫釘成形表面(10)，所述第一縫釘成形表面(10)具有徑向布置在所述系縛部分 (29)外部的至少一圈縫釘成形窩(30)。
8.根據權利要求7所述的外科手術裝置(1)，其中所述近端凸緣08)還包括面對遠端的砧板環(31)，所述面對遠端的砧板環(31)被構造用於與所述環形縫合器的縫釘緊固裝置(11)的環形切割刀片配合，所述砧板環(31)徑向地布置在所述圈的縫釘成形窩(30)的內部，但徑向地布置在所述系縛部分09)的外部。
9.根據權利要求7所述的外科手術裝置(1)，其中所述第一縫釘成形表面(10)與所述圈的縫釘成形窩(30) —起限定了波形縫合線。
10.根據權利要求7至權利要求9中任一項所述的外科手術裝置(1)，其中所述第一系縛表面(5)形成有周向凹槽，以利於圍繞所述管腔(6)設置的繫緊圈套器(33)的定位和繫緊。
11.根據權利要求7至權利要求10中任一項所述的外科手術裝置(1)，其中所述第一殘端閉合栓(4)的所述系縛部分09)還包括徑向凸出的遠端限制邊緣(34)，所述遠端限制邊緣(34)適於防止所述繫緊圈套器(3 從所述殘端閉合栓(4)滑落。
12.根據權利要求7至權利要求11中任一項所述的外科手術裝置(1)，其包括連接軸 (36)，所述連接軸(36)適於將所述第一殘端閉合栓(4)連接到環形縫合器的所述縫釘緊固裝置(11)，以使所述第一殘端閉合栓(4)能夠用作所述縫合器的砧座。
13.根據權利要求12所述的外科手術裝置(1)，其中所述第一殘端閉合栓⑷連接到所述插入軸(3)，以使在所述操作位置中，所述第一殘端閉合栓的中心通道區(35)基本上與所述插入軸(3)的工作通道(1 的遠端出口孔(37)對齊，並且所述連接軸(36)能夠插入穿過所述工作通道(13)，並通過所述工作通道出口孔(37)導向到所述中心通道區 (35)中，所述中心通道區(35)形成用於所述連接軸(36)的抗拉座。
14.根據前述任一項權利要求所述的外科手術裝置(1)，其中所述第二殘端閉合栓(7) 包括遠端凸緣0 和從所述遠端凸緣0 朝近端凸出的系縛部分(43)，所述系縛部分 (43)形成所述第二外周向系縛表面(8)，並且所述遠端凸緣0 形成面對近端的第二縫釘成形表面(45)，所述面對近端的第二縫釘成形表面0 適於與環形縫合器(51)的縫釘緊固裝置(11)配合，以使從所述縫釘緊固裝置(11)離開的縫釘端部成形。
15.根據前述任一項權利要求所述的外科手術裝置(1)，其中所述閂鎖構件(9)由能夠被切除所述中空器官所使用的切割裝置相同的切割裝置切穿的材料形成，以使所述閂鎖構件(9)形成所述砧板，並可在所述管腔(6)切除之後將所述第一殘端閉合栓和第二殘端閉合栓G、7)分離。
16.根據前述任一項權利要求所述的外科手術裝置(1)，其中所述器械頭部⑵包括周嚮導向表面(47)，所述周嚮導向表面07)限定了適於使所述切割裝置將其本身定位在位於所述第一系縛平面和所述第二系縛平面(P5、P8)之間的預定切割平面中的周向切割凹槽(48)。
17.一種用於進行中空器官切除和閉合的外科手術方法，其包括以下步驟-切除管腔以形成第一管腔殘端和第二管腔殘端，-形成第三管腔殘端，所述第三管腔殘端旨在通過吻合術與所述第一管腔殘端相接合，-進行吻合術以將所述第一管腔殘端和所述第三管腔殘端接合，使其具有管腔連續性，其中形成所述第一管腔殘端的步驟包括如下步驟-將器械頭部( 在管腔內插入，所述器械頭部具有第一殘端閉合栓(4)和第二殘端閉合栓，所述第一殘端閉合栓(4)包括第一周向系縛表面和縫釘成形表面，並且所述第二殘端閉合栓連接到所述第一殘端閉合栓，所述第二殘端閉合栓包括第二周向系縛表面，-將系縛圈套器圍繞所述管腔布置，並且通過繫緊所述系縛圈套器，將所述管腔壓抵所述第一殘端閉合栓的所述第一系縛表面，來閉合所述第一管腔殘端，-將繫緊圈套器圍繞所述管腔布置，並且通過繫緊所述系縛圈套器，將所述管腔壓抵所述第二殘端閉合栓的所述第二系縛表面，來閉合所述第二管腔殘端， -橫切在所述第一系縛表面和所述第二系縛表面之間的所述管腔， -將所述第一殘端閉合栓和第二殘端閉合栓彼此分離， 其中在所述第一管腔殘端和所述第三管腔殘端之間的吻合術包括以下步驟 -將所述第一殘端閉合栓與插入所述第三管腔殘端的環形縫合器的縫釘緊固裝置相連接，以使得所述第一殘端閉合栓用作所述縫合器的砧座，-閉合併擊發所述縫合器，以通過吻合術接合所述第一管腔殘端和所述第三管腔殘端。
全文摘要
本發明公開了一種用於中空器官切除和閉合的外科手術裝置(1)，其包括器械頭部(2)，所述器械頭部(2)具有第一殘端閉合栓(4)和第二殘端閉合栓(7)，所述第一殘端閉合栓(4)被構造為使得將要切除的管腔(6)的壁緊貼其系縛，所述第二殘端閉合栓(7)被構造為使得將要切除的管腔(6)的壁緊貼其系縛，所述第一殘端閉合栓(4)和第二殘端閉合栓(7)限定了兩個相鄰的系縛平面(P5、P8)，其中所述第一殘端閉合栓和第二殘端閉合栓(4、7)的至少一個(4)包括縫釘成形表面(10)，所述縫釘成形表面(10)適於與環形縫合器(51)縫釘緊固裝置(11)配合，以使離開所述縫釘緊固裝置(11)的所述縫釘端部成形，從而使得所述縫合閉合栓(4)能夠用作所述環形縫合器(51)的砧座。
文檔編號A61B17/12GK102245114SQ200880132323
公開日2011年11月16日 申請日期2008年12月2日 優先權日2008年12月2日
發明者L·克希基, M·達坎吉羅 申請人:伊西康內外科公司