輸卵管提取鉤用可降解材料及製法的製作方法

2023-06-22 10:45:56

專利名稱：輸卵管提取鉤用可降解材料及製法的製作方法
技術領域：
本發明屬於環保節能可降解一次性醫療器械領域，具體是ー種輸卵管提取鉤用可降解材料及製法。
背景技術：
輸卵管提取鉤，臨床上供計劃生育科作女性輸卵管結紮時提取輸卵管用。目前，輸卵管提取鉤大多數是用不鏽鋼等金屬材料製作，重複使用易致疾病交叉感染，而且在冬天時節使用病人會感到很冰冷等缺陷，也有用ABS等塑料製作的一次性輸卵管提取鉤，塑料製作的一次性醫療器械基本上都採用集中焚燒處理，汙染環境，為此，研究開發降解型一次性輸卵管提取鉤，不僅能能避免金屬輸卵管提取鉤重複使用以杜絕醫源性疾病交叉感染，而且避免塑料一次性輸卵管提取鉤焚燒時汙染環境等弊端，也因為降解基材聚乳酸具有良好的生物相容性的許多優點將逐步替代不鏽鋼和石油基塑料製作的一次性醫療器械。但迄今為止，國內外尚未有關於輸卵管提取鉤用可降解材料及製法的研究和報導 。

發明內容
本發明的第一個目的是提供降解型輸卵管提取鉤。本發明的第二個目的是提供輸卵管提取鉤用可降解材料及製法。本發明所述的降解型輸卵管提取鉤，由可降解基材構成，其成分及重量配比為可降解高分子主料100份，增強劑5-28份；所述的高分子主料為聚乳酸(PLA)；所述的增強劑為EMF0RCE BIO、海螺殼粉、改性碳酸鈣、超細碳酸鈣或它們的共混物。本發明提供降解型輸卵管提取鉤的製法，步驟和條件如下第一歩將配比好的基材，送入高速攪拌機內，轉速600-800轉/分，混合5-8分鐘，製成均勻的基材或基材混合料；第二步將第一歩製成的基材或基材混合料，分別在55-80°C下，真空乾燥2-8小時，送入單螺杆擠出機中，溫度控制在加料段65-90 0C，混料段80-125で，塑化段125-180°C，機頭100-175°C，螺杆轉速35-65轉/分，經切粒機切粒後，分別製得上述基材的粒料。第三步將上述基材粒料，在50_65°C下，真空乾燥2-6小時，待用；第四步將上述烘乾的粒料，加入到注塑機，用於製作降解型輸卵管提取鉤的注塑成型；料筒溫度設定為進料ロ 150-165°C，壓縮段160-170°C，計量段160-175°C，噴嘴165-175°C ；模具溫度為20-45 °C ；注射壓カ為45_85Mpa；
注塑時間為40-55秒；保壓時間為0秒；螺杆轉速為180轉/分；經過注塑成型後，便可製成可降解輸卵管提取鉤。表I給出了輸卵管提取鉤所用的生物降解基材配方。表I
權利要求
1.一種輸卵管提取鉤用可降解材料及製法，其特徵在於輸卵管提取鉤用可降解材料是由以下成分及重量配比組成 可降解高分子主料100份，增強劑15份； 所述的高分子主料為聚乳酸(PLA)； 所述的增強劑為EMFORCE ΒΙ0、海螺殼粉、改性碳酸鈣、超細碳酸鈣或它們的共聚或共混物。
2.根據權利要求1所述的輸卵管提取鉤用可降解材料及製法，其特徵在於所述的增強劑5-28份； 所述的增強劑為EMF0RCE ΒΙ0、改性碳酸鈣或它們的共聚或共混物。
3.如權利要求1、2所述的輸卵管提取鉤用可降解材料及製法，其特徵在於其製法的步驟和條件如下 第一步，真空乾燥將用於輸卵管提取鉤的可降解基材粒料，在50-65°C下，真空乾燥2-6小時待用； 第二步，注塑成型將上述烘乾用於製作降解型輸卵管提取鉤的可降解基材粒料，加入到注塑機料鬥中，進行注塑成型； 料筒溫度設定為進料口 150-165 °C，壓縮段160-170°C，計量段160-175 °C，噴嘴165-175°C ； 模具溫度為20-45°C ； 注射壓力為45-85Mpa ； 注塑時間為40-55秒； 保壓時間為O秒； 螺杆轉速為180轉/分； 第三步，包裝產品，並進行環氧乙烷滅菌、解析，經檢驗合格後出廠。
全文摘要
本發明提供了一種輸卵管提取鉤用可降解材料及製法。其由可降解基材的高分子主料、增強劑配成，其注塑成型工藝為進料口150-165℃，壓縮段160-170℃，計量段160-175℃，噴嘴165-175℃；模具溫度為20-45℃；注射壓力為45-85Mpa；注塑時間為40-55秒；保壓時間為0秒；螺杆轉速為180轉/分。得到的降解型輸卵管提取鉤的各項性能符合國家行業標準YY91024-1999的要求，可完全替代金屬輸卵管提取鉤，該輸卵管提取鉤廢棄後無需通過焚燒不會汙染環境，可通過填埋在自然環境中完全生物降解，特別適宜一次性使用，既避免醫源性疾病交叉感染，又達到環保、節能的目的。
文檔編號B29C45/76GK103030949SQ201110293540
公開日2013年4月10日 申請日期2011年9月29日 優先權日2011年9月29日
發明者張星星, 林靜 申請人:上海林靜醫療器械有限公司