導管和引入針組件的製作方法

2023-06-22 14:18:26 3

專利名稱：導管和引入針組件的製作方法
技術領域：
本申請涉及一種導管和引入針組件。
背景技術：
血管內導管，特別是靜脈導管(IV導管)，通常被用於給病人輸入液體，比如通常的鹽液、各種藥物以及注射營養品等，或者用來從病人體內抽取血液。末梢靜脈導管通常比較短，尺寸大概在兩英寸或更短。最常見類型的導管是套在一個引入針上的末梢靜脈導管。這種套在引入針上的末梢靜脈導管是裝配在一根帶有尖銳針尖的引入針上。導管和引入針被組裝成，引入針的針尖延伸超過導管的尖端，並且引入針針尖部的傾斜面朝上。導管和引入針組件被以一個淺的角度刺穿病人的皮膚而進入到末梢血管中，所述的末梢血管不與心臟直接相連，而是與與心臟直接相連的中央血管分支之一相連。在其中一種技術中，弓I入針和導管一起被完全刺入到血管中。而在另外一種技術中，弓I入針在開始的靜脈穿刺之後被部分地從導管抽出。然後，導管被完全插入到血管中。在導管和引入針組件插入到血管中之後，比較重要的是需要確認該組件是否在血管中處於正確的定位。為了確認所述組件是否正確定位，醫務人員需要確認是否在引入針和位於引入針近端處的回流腔中有回流血存在。通常該回流腔構成導管座的一部分。作為另外一種方案，引入針可以在其遠端部分上設有一個凹槽或開口，這樣，當導管由透明或半透明材料製成時，可以在引入針和導管之間的環形空間中觀察血液回流。一旦正確的定位得以確認，醫務人員將通過在引入針和導管組件的尖端部位向下壓患者的皮膚而對血管施加壓力。手指的壓力將閉塞進一步的血液流動通過引入針。也可以通過一個隔離塞來實現血液流動的閉塞。醫務人員抽出引入針而將導管留在原地，然後將液體輸送裝置比如普通肝素帽或者將頭蓋連接到導管。一旦引入針從導管抽出，其將會帶有「沾染血液的針尖」，必須要正確處置。近年來，對於醫務人員可能沾染到患者的血液已經有了非常大的關注，已經認識至IJ「沾染血液的針尖」必須要立即處置。這種關注越來越大，因為出現了目前還不能治療的致命疾病，比如，愛滋病(AIDS)，這些疾病可能通過體液的交換而從一個被感染者傳遞到另外一個人。因此，與愛滋病感染者的體液接觸必須要避免。正如上面所述的那樣，如果引入針已經被用於將一個導管放置到愛滋病感染者的血管中，那麼這個引入針就是傳遞疾病的一個媒介。儘管醫務人員已經知道需要正確處理「沾染血液的針尖」，但是不幸的是在某些醫療環境下，比如緊急情況下或者由於沒留意或疏忽，依然存在著被沾染的引入針戳到醫務人員的情形。為了解決上述被「血液沾染的針尖」意外刺到的問題，已經開發了各種引入針安全
>J-U ρ α裝直。美國專利文獻US6287278公開了一種IV導管組件，該IV導管組件設有一個用來保護使用者的彈簧夾。然而，該IV導管組件並不設有外罩或者包圍所述彈簧夾的外罩。儘管所述彈簧夾可以防止使用者接觸到引入針的針尖，但是它並不能防止使用者接觸到位於針尖上的殘留血液，特別是，當引入針上設有一些圓周孔比如回流凹槽時更是如此。所以，US6287278中的IV導管組件對於使用者來說依然是不安全的。美國專利文獻US5215528中公開了一種導管和引入針組件，該組件中具有一個金屬夾，該金屬夾在導管插入到血管中並且從導管中抽出引入針後防止使用者被引入針刺傷。如US5215528的附圖中所示，導管和引入針組件具有多個從凸緣48伸出的弧形凸起50，這些弧形凸起限定形成一個容納座53，在該容納座53中保持導管座52。管體38的一端限定形成一個凸起部38a延伸到導管座中。弧形凸起50的端部包括一些向內延伸的唇部54，這些唇部可釋放地保持著導管座的凸緣56。弧形凸起50和唇部54被設計成能接合凸緣56並且使得與從容納座53去掉導管座52相比，使用者藉助於突出部48b更容易從引入針針座上退下針罩。然而，上述的配合關係並不可靠，因為其依賴於製造公差。這樣，在導管座和引入針針罩之間的脫離是不可預料的，可能在針尖被安全保護起來之前就脫離了。這種不穩定的行為在一些需要精確性和可靠性的環境中是不合適的。US6749588公開了一種帶有針罩的導管和引入針組件。該針罩內設有一個彈簧夾。在將引入針抽出之後，帶有彈簧夾的針罩將會握持在引入針的針尖上，從而防止使用者接·觸到針尖上的血跡。然而，這種針罩不能防止別人在使用後的再利用，也就是，在引入針抽出之後，還可以在不損壞針罩或彈黃夾的情況下將彈黃夾從針罩中取出來，然後將引入針重新插入到導管中達到重新使用的目的。

實用新型內容本申請的目的之一是提供一種導管和引入針組件，其不但能夠防止使用者在導管插入血管且引入針抽出導管之後接觸到針尖而且還能夠防止使用者接觸到針尖上的殘留物。本申請又一目的是提供一種具有安全裝置的導管和引入針組件，其能夠防止針罩、引入針、或者整個組件在抽出引入針之後被再使用，即，使用者在引入針抽出之後不能將彈簧夾拉出針重新設定回到原來的壓縮模式。本申請又一目的是提供一種導管和引入針組件，其延伸管的材料不含鄰苯二甲酸二酯(DEHP)，從而避免在使用時滲出DEHP。本申請的一方面提供了一種導管和引入針組件，其包括導管組件，具有導管，具有遠端和近端；導管座，該導管座與所述導管流體連通，該導管座具有近端和遠端，導管座的遠端與導管的近端相連；以及延伸管，連接至導管座的側向口，其中，該側向口與該導管座流體連通，該延伸管是以聚氨酯材料製成；引入針組件，具有引入針，具有近端、遠端以及縱向軸線；引入針針座，固定到引入針的近端，所述引入針裝在導管中；安全裝置，包括針罩，該針罩限定形成縱向延伸通道，並沿著橫向於該縱向延伸通道的縱向的方向設有開口，縱向延伸通道的直徑至少稍大於引入針的直徑以便引入針能夠穿過所述縱向延伸通道，在所述針罩上形成有至少一個第一被卡接部和至少一個第二被卡接部；彈簧夾，設有至少一個第一卡接部、至少一個第二卡接部以及擋片，所述彈簧夾通過所述開口安裝到針罩內，彈簧夾的第二卡接部不可逆地與針罩的第二被卡接部嚙合，所述彈簧夾適合於在一個大體上垂直於引入針縱軸線的平面內在引入針抽出之前的壓縮模式和引入針抽出之後的張開模式之間伸縮；以及限位裝置，用於在引入針抽出之後，限制引入針的遠端移出針罩之外；其中，在引入針抽出之前，所述彈簧夾被穿過延伸通道的引入針抵靠在所述壓縮模式，並且彈簧夾的第二卡接部不可逆地與第二被卡接部嚙合。而當抽出引入針且引入針移動通過彈簧夾時，彈簧夾被所述引入針所釋放而彈開到所述張開模式，在引入針抽出之後，彈簧夾的第一卡接部不可逆地嚙合針罩的第一被卡接部，所述擋片移動到引入針的遠端前方而防止引入針的遠端向遠端方向移動到針罩外部。第一卡接部和第一被卡接部之間的嚙合防止彈簧夾在引入針抽出之後被再壓縮，而第二卡接部和第二被卡接部之間的嚙合防止彈簧夾在引入針抽出之前和之後被拔出針罩，限位裝置在引入針抽出之後限制引入針的遠端向著近端方向移出針罩之外。通過參照附圖閱讀下文中的描述可以理解本申請的上述優點以及其它優點，附圖 中所示的是本申請的優選實施例。

在下文中將參照附圖所展示的優選實施方式對本申請進行描述。圖I展示了帶有本申請安全裝置的導管和引入針組件的整個產品。圖2展示了圖I所示導管和引入針組件的分解圖。圖3展示了本申請第一實施例中的彈簧夾的放大圖。圖4展示了第一實施例的導管和引入針組件的部分視圖，其中展示了彈簧夾觸發前的狀態，在該狀態，彈簧夾摺疊在其壓縮模式並且被引入針保持在該壓縮模式。圖5展示了第一實施例的導管和引入針組件的另外一個部分視圖，其也展示了彈簧夾觸發之前的狀態。圖6為一個透視圖，其展示了位於針罩中的彈簧夾的第一卡接部在彈簧夾觸發之前的位置。圖7展示了第一實施例中的安全裝置在彈簧夾觸發前的另外一個視圖。圖8展示了第一實施例的導管和引入針組件在彈簧夾觸發後狀態的部分視圖。圖9展示了第一實施例的導管和引入針組件在彈簧夾觸發後狀態的另外一個視圖。圖10展示了第一實施例的導管和引入針組件在彈簧夾觸發後狀態的另外一個視圖。圖11為一個透視圖，展示了針罩中的彈簧夾的第一卡接部在彈簧夾觸發後的位置。圖12為剖面圖，其展示了在彈簧夾觸發後引入針的針尖相對於彈簧夾的檔片的位置關係。圖13的展示了墊圈擋住引入針在向後的方向上的運動。圖14的視圖展示了彈簧夾的第二卡接部與位於針罩的第二被卡接部接合而防止再使用。圖15是一個分解圖，其展示了包含V形彈簧夾的安全裝置的第二實施例。圖16展示了第二實施例中的V形彈簧夾。[0036]圖17展示了第二實施例中的安全裝置在彈簧夾觸發後的狀態。圖18展示了在第二實施例中使用的墊圈。圖19展示了安全裝置的第三實施例，其中用繫繩充當限位裝置。
具體實施方式
在本文中，術語「近端」和「遠端」是相對於引入針針座34而言來描述位於導管和引入針組件10上的位置。術語「向前的方向」是指向著引入針針尖的方向，而「向後的方向」是指向著遠離針尖的方向。在本申請中，在不同的實施例中採用相同的標號來標識相同的部位或部件。另外，儘管本申請可以由多種形式的實施方式來實施，但是在附圖所示以及下文詳細描述的僅僅
是本申請的優選實施方式，本申請的保護範圍由所附的權利要求來限定。在圖1-14中示出了本申請的第一實施方式。如圖I和2所示，帶有本申請第一實施方式的安全裝置的導管和引入針組件整體上由標號10標識。它包括導管組件20，引入針組件30和安全裝置。導管組件20包括導管21，該導管21具有近端，遠端，和固定到導管21近端的導管座24。用於導管21的合適材料包括，但並不限於，熱塑性樹脂比如聚四氟乙烯(PTFE)，聚亞安酯，等等。優選地，導管21由透明材料或至少半透明材料製成以便在引入針31上設有可選的回流凹槽35時觀察回流。用於導管座24的合適材料包括，但不局限於，熱塑性聚合物樹脂，諸如聚碳酸酯，聚苯乙烯，聚丙烯，等等。引入針組件30包括引入針31，該引入針31具有由斜面形成的尖銳遠端針尖32和與引入針針座34相連的近端。在尖銳遠端針尖32附近，引入針31包括一個突變的部位33，例如在本實施例中，該突變的部位33可以是一個直徑增大的突變部位。引入針31優選由不鏽鋼製成。可選地，回流凹槽35可以設置在引入針31上以便觀察位於引入針31外表面與導管21內腔之間環形空間中的血液回流。在另外一種備選方案中，也可以沒有回流凹槽35，而是可以在引入針針座34中設置一個整體的回流腔室。引入針針座34優選由與導管座24相同的材料製成。優選地，可以在引入針針座34上延伸出一握持片36以供握持。當組裝在一起時，導管21套在引入針31外。所述安全裝置包括針罩40，該針罩40優選由塑料製成。安全裝置還包括安裝在針罩40中的彈簧夾50，如圖2，4，和5中所示。如圖8-10中所示，一旦導管21插入到血管中並且引入針31從導管中抽出，針罩40和彈簧夾50將會握持在引入針的針尖上，從而防止使用者被針尖戳傷。針罩40限定形成有縱向的延伸通道42。縱向的延伸通道42能容許引入針31縱向穿過針罩40。延伸通道42的直徑至少要稍大於引入針31桿部的直徑。這樣能容許引入針31的杆部容易地穿過延伸通道42。延伸通道42包括遠端部分44和近端部分45，遠端部分44在抽出引入針31之前包圍著導管座20的近端，而近端部分45在抽出引入針31之後將引入針31的遠端部分封閉其內。安全裝置還包括限位裝置80，該限位裝置將在引入針31抽出之後限制引入針的針尖移動到針罩40之外。如圖4和5中所示，在針罩40上沿著其縱向軸線的方向上設置有開口 60。該開口60與延伸通道42相通。彈簧夾50通過開口 60安裝在針罩40中。在引入針31的抽出之前，彈簧夾50將會摺疊成其壓縮模式並且被引入針31抵靠在其壓縮模式，在這種情況下，彈簧夾50將位於引入針31的軸線的一側(參見圖4，5和7)。當抽出引入針31之後，引入針31釋放彈簧夾50，從而彈簧夾50從其壓縮模式恢復到其張開模式(參見圖8-10)。在引入針31的抽出期間引入針31的針尖移動通過彈簧夾50時，其將會觸發彈簧夾50從壓縮模式到張開模式的運動(在下文中將稱作「彈簧夾的觸發」)。本申請的彈簧夾50在其上形成有至少一個第一卡接部52，至少一個第二卡接部55,至少一個第三卡接部51和擋片53。第—^接部52和第二卡接部55適合於鎖定設置在針罩40上的第一被卡接部47和第二被卡接部(未示出)，從而防止在彈簧夾觸發後的再使用。當彈簧夾50處於觸發前的壓縮模式時，第三卡接部51適合於與形成在導管座24上的被卡接部25嚙合。擋片53設置 用來在彈簧夾觸發後擋住引入針向著遠端方向移動。這些在下文中會進一步詳細描述。在圖3中示出了本申請第一實施例中的彈簧夾50，儘管該彈簧夾50可以是其它形狀，但是其優選可以是該第一實施例中的V形彈簧夾。彈簧夾50通過開口 60安裝在針罩40中，V形的頂點指向與開口 60相反的方向，當彈簧夾50處於其張開模式時，形成V形的兩條腿將會騎跨在引入針31縱向軸線上。以這種定位方式，在彈簧夾觸發時，彈簧夾50適合於橫向於引入針31的縱軸線運動。這種運動可以沿著針罩40上的一個坡道表面限定的路線進行。當然，彈簧夾50在針罩40中可以布置成其V形的頂點位於一個與引入針31縱軸線共軸線的圓圈的其它位置。所必須的是彈簧夾50適合於橫向於引入針31的縱軸線運動。V形的頂點便於其向著壓縮模式壓縮或者從壓縮模式張開。另外，V形的頂點也可以是活鉸鏈的形式。在第一實施例中，彈簧夾50限定形成V形的兩條腿之一上設有大體平行於引入針31縱向軸線方向延伸的夾持臂54。在該夾持臂54的縱向兩端上形成有兩個凸指。優選地，兩個凸指大體垂直於引入針31的縱軸線方向延伸。第一卡接部52形成在所述凸指之一上，而第三卡接部51形成在另外一個凸指上。在該第一實施例上，第一卡接部52可以是至少一個從所述凸指上向著針罩40突出的止回卡齒或倒刺。而形成於針罩40上的第一被卡接部47可以是止回卡齒或者凹口，這在圖14中更好地示出。在彈簧夾50的限定形成V形的另外一條腿的自由端，通過向著V形的外側摺疊該自由端形成凸指56。第二卡接部55形成在該凸指56上。如圖3所示，第二卡接部55可以為至少一個止回卡齒或倒刺。當彈簧夾50安裝在針罩40中時，凸指56將會插入到形成在針罩40上的槽49 (參見圖7)中，作為第二卡接部55的止回卡齒或倒刺將會與形成在該槽49的內壁上的第二被卡接部例如止回卡齒或凹部(未示出)嚙合，這樣，一旦彈簧夾50的凸指56插入到槽49中就不能被拔出了。作為另外一種方案，第二卡接部55也可以為其它結構，比如通過彎折凸指56的自由端而形成的凸緣。所必須的是，第二卡接部55和第二被卡接部(未示出)應當在它們嚙合之後防止彈黃夾50被從針罩40中拔出。由於第一^^接部52和第二卡接部55的作用，在彈簧夾觸發之後，使用者在不破壞彈簧夾或者針罩的情況下不能使彈簧夾回到觸發前的狀態，從而防止了彈簧夾或者引入針或者整個導管和弓I入針組件的重新使用。如上所述，在第一實施例中，第三卡接部51為形成於大體平行於引入針31的縱向軸線延伸的夾持臂54上的凸指。第三被卡接部25可以是形成在導管座24上的凸緣、螺紋、凹槽、止回卡齒等等。儘管第三卡接部51和第三被卡接部25的使用是優選的，因為這樣可以在針罩40和導管座24之間提供主動的機械連接，然而，第三卡接部51和第三被卡接部25並不是必須的。如果沒有它們，可以利用針罩40和導管座24之間的摩擦力作為接合力，這樣的摩擦力比上述的主動機械接合力更容易克服。然而，在某些情形中，這樣的摩擦力已經足夠了。擋片53的設置是用來在彈簧夾觸發之後防止引入針在向前的方向上運動。這將會在下文中詳細描述。儘管在該擋片53上優選是沒有孔，但是作為另外一種備選方案，擋片53上也可以設有孔，但是該孔的內徑應當比引入針31的杆部直徑大，但是小於引入針31的增大部分33。這樣，在彈簧夾觸發之後，引入針的針尖可以插入到該孔中，但是引入針31的增大部分卻被該孔卡住。圖4示出了導管和引入針組件在彈簧夾50的觸發前的狀態。在該狀態中，彈簧夾50摺疊在其壓縮模式並通過開口 60安裝在針罩40的延伸通道42中。彈簧夾50被弓I入針31抵靠而保持在這種壓縮模式。導管座24的末端被針罩40的延伸通道42的末端部分44環繞包圍。 圖5示出了在彈簧夾50的彈簧觸發前狀態的另外一個視圖。該彈簧夾50被引入針31保持在壓縮模式。第三卡接部51與第三被卡接部25嚙合，所述第三被卡接部25例如可以是位於導管座24上的凸緣。圖6更加清楚地示出第三卡接部51在彈簧夾觸發前所處的位置。在該狀態中，第三卡接部51伸入到延伸通道42的遠端部分44內並與位於導管座24近端部上的第三被卡接部25嚙合，這樣就主動地防止了針罩40從導管座24移走。圖7示出了彈簧夾觸發前狀態的另外一個視圖。彈簧夾50被引入針31保持在壓縮模式。第三卡接部51伸入到環繞包圍導管座24中的遠端部分44中。圖8，9，和10示出了彈簧夾50觸發後的狀態。一旦導管21插入到血管中，醫務人員將會從導管21中抽出引入針31。隨著引入針31從導管21中的撤出運動，處於壓縮模式的彈黃夾50將會在引入針31的針尖移動通過彈黃夾50後被引入針31釋放，從而，彈黃夾50從其壓縮模式彈開到其張開模式。當彈簧夾50張開時，第三卡接部51將不再伸入到延伸通道42的末端部分44中，從而與位於導管座24上的第三被卡接部25脫離嚙合。在這種情形中，針罩40可以沿著引入針31的軸線在向後的方向上自由移動。由於彈簧夾50的張開動作，彈簧夾50的擋片53將會從不封閉位於延伸通道42的近端部分上的孔46的位置移動到封閉該孔46的位置，引入針31將縮入到延伸通道的該近端部分中(參見圖8，10和12)。這樣，擋片53將會防止引入針31向前移動重新進入到導管21中。同時，限位裝置80將會限制引入針31在彈簧夾觸發後移出到針罩40之外。在該實施例中，限位裝置80可以是一個墊圈，該墊圈上有一個孔，這個孔的大小應該比引入針31針杆部分的直徑稍大而比引入針31上直徑增大的突變部分33要小。該墊圈可以安裝在針罩40近端部分中的一個凹腔中，引入針31從墊圈的孔中穿過。墊圈80將會擋住引入針31的直徑增大部位33。這樣，引入針31的遠端部分將會被封閉在延伸通道42的近端部分45中而看不見。從而，針尖上的殘留血跡將會被包圍在延伸通道42的近端部分45內。墊圈80可以為圓形墊圈(參見圖2)，也可以為其它形狀(如附圖18中所示)。要求只是墊圈80的孔要稍大於引入針31桿部的直徑但是小於直徑增大的突變部分33。在彈簧夾觸發之後，位於彈簧夾50上的第一^^接部52 (使用者將看不見)嚙合位於針罩40上的第一被卡接部47以防止彈簧夾50被重新壓縮，從而防止了再使用。藉助於第一被卡接部47和第一卡接部52的嚙合，將會防止彈簧夾50被重新設定而回到觸發前的狀態，從而防止了再使用。如圖10，12和13所示，在本實施例中充當限位裝置的墊圈80被設置在針罩40的延伸通道42中。該墊圈80的孔的尺寸要容許引入針31的均勻針杆部分穿過但是要擋住引入針31的直徑增大的突變部分33。這樣，墊圈80的孔將會擋住引入針31的直徑增大部分33而阻止引入針31的進一步抽出。直徑增大的突變部分33可以例如為一個凸起，其位置應當在其被墊圈80擋住的時候使引入針31上的血液回流凹槽35 (如果有)和引入針的針尖被封閉在延伸通道42的近端部分45內。另外，所述凸起位於凹槽35的前方，這樣在發生血液回流時，該凸起33不會對回流有減小作用。該凸起可以為一個單獨的鐵環，其被安裝在引入針31上，然而，該凸起優選通過擠壓引入針31的相應區域的相反兩點而形成，受到擠壓的區域將會變扁而在與擠壓垂直的方向上形成明顯的凸起。這樣的凸起可以被稱為「擠壓凸起」。 如圖8所示，隨著引入針31的進一步抽出動作，引入針組件30和針罩40將會與導管座24脫離，因為此時彈簧夾50的第三卡接部51與導管24的第三被卡接部25脫離嚙合，並且引入針31的凸起被墊圈80擋住。當然，第一卡接部52可以為其它不同於第一實施例的結構，例如，圖15-18示出了本申請的安全裝置的第二實施例，其中，彈簧夾50的第一卡接部52為通過摺疊凸指的邊緣而形成的止回卡齒。因此，所必須的是，第一卡接部52和第一被卡接部47應當被形成為它們的嚙合要防止彈簧夾50在觸發後被使用者重新再壓縮。第一卡接部52也可以是通過摺疊凸指之一的邊緣形成的凸緣。另外，墊圈80也並不一定是圓形，它也可以是其它形狀(參見圖18)，所要求的只是墊圈80的孔的直徑應當大於引入針31的杆部直徑但是小於引入針31的直徑增大的突變部分33。圖19中示出了本申請安全裝置的第三實施例。在該實施例中，限位裝置80不是墊圈而是鏈繩，該鏈繩可以由塑料製成。在引入針31抽出之前，鏈繩80摺疊在引入針針座34和針罩40之間，其一端連接著引入針針座34，另外一端連接著針罩40。在引入針31抽出之後，鏈繩80的長度將會限制引入針31的針尖移出針罩40。圖19中示出了引入針31抽出之後的狀態。在第三實施例中，由於採用了鏈繩80，所以引入針31上的突變部分33不再需要。值得一提的是，在第一和第二實施例中使用了墊圈80和增大的突變部分33，但是也可以採用其它結構。比如，限位裝置可以是一個單獨的彈簧片，而突變部分33不是一個增大部分而是位於引入針31上的凹槽。在抽出引入針31時引入針31的凹槽移動通過所述單獨的彈簧片時，該彈簧片將卡在所述凹槽中。另外，限位裝置80也可以簡單地為針罩40延伸通道42上的一個孔，該孔的內徑小於引入針31的增大突變部分33而大於引入針的杆部直徑。在引入針31抽出之後，針罩40將會握持在引入針31的遠端部分上，因為限位裝置80諸如，墊圈，鏈繩，或單獨的彈簧片將會可靠地防止引入針31的遠端部分移出針罩40之外，即使引入針31相對於針罩發生轉動也還是能可靠地防止。如圖5所示，導管座24設有一側向口 26，延伸管27則連接至該側向口 26，以將液體(比如藥液或營養液)輸送至導管座24，或從導管座24輸出液體(比如血液)。其中，延伸管27是以聚氨酯(Polyurethane)材料製成。在一些實施方式中，延伸管27是以熱塑性聚氨酯材料製成。在一些實施方式中，延伸管27是以Lubrizol公司生產的Estane 58277材料製成。 在上文中，以具體實施例作為舉例對本申請進行了描述，但是這些具體實施例不應當理解為是對本申請的限制，應當明白，本領域技術人員可以在具體實施例的基礎上進行改變。本申請的保護範圍由所附的權利要求書限定。·
權利要求1.一種導管和引入針組件(10)，其特徵在於，它包括 導管組件(20)，具有導管(21)，具有遠端和近端；導管座(24)，與所述導管(21)流體連通，該導管座具有近端和遠端，該導管座的遠端與導管(21)的近端相連；以及延伸管(27)，該延伸管(27)與所述導管座(24)的側向口(26)連接，其中，該側向口與所述導管座流體連通，該延伸管是以聚氨酯材料製成； 引入針組件(30)，具有引入針(31)，具有近端、遠端以及縱向軸線；引入針針座(34)，固定到引入針(31)的近端，所述引入針(31)裝在導管(21)中； 安全裝置，包括針罩(40)，該針罩(40)限定形成縱向延伸通道(42)，並沿著橫向於該縱向延伸通道(42)的縱向的方向設有開口(60)，縱向延伸通道(42)的直徑至少稍大於引入針(31)的直徑以便引入針(31)能夠穿過所述縱向延伸通道(42)，在所述針罩(40)上形成有至少一個第一被卡接部(47)和至少一個第二被卡接部；彈簧夾(50)，設有至少一個第一卡接部(52)、至少一個第二卡接部(55)以及擋片(53)，所述彈簧夾(50)通過所述開口(60)安裝到針罩(40)內，彈簧夾(50)的第二卡接部(55)不可逆地與針罩(40)的第二被卡接部嚙合，所述彈簧夾(50)適合於在一個大體上垂直於引入針縱軸線的平面內在引入針(31)抽出之前的壓縮模式和引入針(31)抽出之後的張開模式之間伸縮；以及限位裝置(80)，用於在引入針(31)抽出之後，限制引入針(31)的遠端移出針罩(40)之外， 其中，在引入針(31)抽出之前，所述彈簧夾(50)被穿過延伸通道(42)的引入針(31)抵靠在所述壓縮模式，而當抽出引入針時，引入針(31)移動通過彈簧夾(50)時，彈簧夾被所述引入針所釋放而彈開到所述張開模式，在引入針抽出之後，彈簧夾的第一卡接部(52)不可逆地嚙合針罩(40)的第一被卡接部(47)，所述擋片(53)移動到引入針的遠端前方而防止引入針往回移動，第一卡接部(52)和第一被卡接部(47)之間的嚙合防止彈簧夾(50)在引入針(31)抽出之後被再壓縮，而第二卡接部(55)和第二被卡接部之間的嚙合防止彈簧夾(50)被拔出針罩(40)，限位裝置(80)在引入針(31)抽出之後限制引入針(31)的遠端移出針罩(40)之外。
2.如權利要求I所述的導管和引入針組件(10)，其中，所述彈簧夾(50)還設有至少一個第三卡接部(51)，當彈簧夾(50)處於引入針(31)抽出之前的壓縮模式時，所述第三卡接部(51)主動地嚙合形成於導管座(24)上的第三被卡接部(25)，而當彈簧夾(50)處於引入針抽出之後的張開模式時，所述第三卡接部(51)與第三被卡接部(25)脫離嚙合。
3.如權利要求I或2所述的導管和引入針組件(10)，其中，所述彈簧夾(50)為V形彈簧夾，V形的頂點朝向與開口(60)相反，當彈簧夾(50)處於張開模式時，限定V形的兩條腿騎跨在引入針(31)的縱軸線上。
4.如權利要求3所述的導管和引入針組件(10)，其中，所述彈簧夾(50)限定V形的兩條腿之一設有大體上平行於引入針(31)縱軸線的夾持臂(54)，在該夾持臂(54)的兩端各形成有一凸指，所述第--^接部(52)為形成於所述凸指之一上的止回卡齒,所述第一被卡接部(47)為形成於針罩(40)上的止回卡齒或凹口。
5.如權利要求4所述的導管和引入針組件(10)，其中，所述第一卡接部(52)為形成於所述凸指之一上的倒刺。
6.如權利要求4所述的導管和引入針組件(10)，其中，所述第一卡接部(52)為通過摺疊所述凸指之一的邊緣形成的凸緣。
7.如權利要求3所述的導管和引入針組件(10)，其中，所述第二卡接部(55)為形成於限定形成V形的另外一條腿上的止回卡齒。
8.如權利要求7所述的導管和引入針組件(10)，其中，所述第二卡接部(55)為形成於限定形成V形的另外一條腿自由端上的凸指(56)上的止回卡齒。
9.如權利要求I所述的導管和引入針組件(10)，其中，所述限位裝置(80)為安裝在針罩(40)上的墊圈，該墊圈具有一個孔，該孔的直徑大於引入針(31)的杆部的直徑而小於引入針(31)上的一個直徑增大部分(33)，在引入針抽出時，該墊圈將擋住所述直徑增大部分(33)。
10.如權利要求9的用於導管和引入針組件(10)，其中，所述擋片(53)包括一個孔，該孔的直徑大於引入針(31)的杆部而小於引入針的直徑增大部分(33)。
11.如權利要求I所述的導管和引入針組件(10)，其中，所述限位裝置(80)可以為位於針罩(40)的延伸通道上的一個孔，該孔的直徑大於引入針的杆部而小於引入針的直徑增大部分。
12.如權利要求I所述的導管和引入針組件(10)，其中，所述限位裝置(80)為一鏈繩，該鏈繩的一端連接所述針座(34)，而另外一端連接著所述針罩(40)。
13.如權利要求I所述的導管和引入針組件(10)，其中，所述限位裝置(80)為一個單獨的彈簧片，該單獨的彈簧片在引入針(31)抽出後將與位於引入針(31)上的環形凹槽部分哨合。
14.如權利要求I所述的導管和引入針組件，其中，所述聚氨酯材料是熱塑性聚氨酯材料。
15.如權利要求14所述的導管和引入針組件，其中，所述聚氨酯材料是Lubrizol公司生產的Estane 58277材料。
專利摘要本實用新型涉及一種導管和引入針組件，其包括導管座、連接至導管座的聚氨酯延伸管以及設於導管座內的安全裝置。安全裝置具有彈簧夾，該彈簧夾設有至少一個第一卡接部、至少一個第二卡接部以及擋片，在引入針抽出之後，第一卡接部與針罩上的第一被卡接部不可逆地嚙合，擋片移動到引入針遠端之前，限位裝置限制引入針遠端移出針罩之外。
文檔編號A61M5/00GK202682467SQ20122007514
公開日2013年1月23日 申請日期2012年3月2日 優先權日2012年3月2日
發明者C·福南多, 林保來, 陳永權 申請人:碧迪控股有限公司