一種用於膝關節炎的中藥製劑及其製備方法
2023-06-25 02:24:26 1
一種用於膝關節炎的中藥製劑及其製備方法
【專利摘要】本發明公開了一種用於膝關節炎的中藥製劑，它是由生黃芪、熟地黃、生薏苡仁、茯苓、澤瀉、補骨脂、豬苓、白芥子、麻黃、鹿角霜、肉桂、乾薑、附子、蒼朮、川牛膝、炒白朮、桂枝、巴戟天、雞血藤、海風藤、艾葉按照一定的重量配比製成，並將原料藥水煎，加黃酒適量，熱敷於患處，具有溫補腎陽，活血消腫的功效，其製備方法獨特，治療效果顯著。
【專利說明】一種用於膝關節炎的中藥製劑及其製備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種中藥製劑，具體涉及一種用於膝關節炎的中藥製劑，本發明還涉 及該中藥製劑的製備方法。
【背景技術】
[0002] 膝關節炎是膝關節的常見疾病，是關節軟骨退行性病變為特徵的常見關節病，該 疾患是以關節邊緣、軟骨下繼發性骨質增生為病理特徵的慢性疾病，是中老年常見關節性 疾患，甚至可導致殘疾，膝關節炎以膝關節疼痛、僵硬、功能障礙為主要症狀，以關節軟骨進 行性退化為主要臨床特點，關節疼痛難忍，嚴重時可致關節畸形、行走困難、極大的降低了 患者的生活質量。
[0003] 膝關節炎屬中醫"痺證"範圍，中醫學認為膝關節炎病因是機體肝腎虧損、長期勞 損、外感風寒邪所致，腎主骨、肝主筋，肝腎虧虛則不能養骨，長期勞損及外傷可形成本病； 肝腎虧虛、筋骨失養、長期勞損、氣滯血瘀、風寒溼邪痺阻經絡是該疾患的病機根本。滑膜損 傷，滲出水液，溼邪滯留。所以產生膝關節炎，滑膜炎等常見的膝關節炎症。
[0004] 目前，膝關節炎的治療方法總體上分為兩大類：一是手術幹預，包括關節鏡、截骨 和假體置換等。二是保守治療，包括藥物和康復治療。手術治療費用高，過程複雜，甚至會 有生命危險，大多數人不會選擇手術治療。保守治療中，其中皮質類固醇類藥物雖然能改 善症狀，緩解疼痛，但不能延緩疾病進程，遠期效果較差；非留體類抗炎藥物雖然能緩解疼 痛，但有明顯的胃腸道副反應，不能長期服用，並且這些藥物容易反覆，給患者帶來極大的 痛苦。
【發明內容】
[0005] 本發明的目的在於提供一種用於膝關節炎的中藥製劑，該中藥製劑對於膝關節炎 具有治療效果好，不易復發，價格低廉，無毒副作用，治癒時間短的特點。使患者早日擺脫病 痛，恢復正常生活。
[0006] 發明人在多年的臨床醫療實踐中，根據該病症的發展規律，以及中藥的配伍原則， 並通過大量的臨床驗證，反覆探索總結出一種用於膝關節炎的中藥製劑的新配方。本發明 具有治療效果好，不易復發，價格低廉，無毒副作用，治癒時間短的特點。
[0007] 本發明中藥物的作用： 其中： 生黃苗：為豆科植物蒙古黃苗 Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge. var. mongholicus (Bge. ) Hsiao 或膜莢黃苗 Astragalus membranaceus (Fisch. ) Bge.的幹 燥根。性味：甘，微溫。歸肺、脾、肝、腎經。功效：補氣昇陽、固表斂汗、利水消腫、託瘡排膿、 通調水道。黃芪擅長補中益氣，為補氣昇陽之要藥，亦能補氣生血。此外黃芪還具有增強機 體免疫功能的作用。
[0008] 熟地黃：為玄參科植物地黃（Rehmannia glutinosa(Gdertn) Iibosch. ex Fisch. et Mey.)的塊根經加工炮製而成。性味：甘、微溫。歸肝、腎經。功效：滋陰補血，益精填 髓。用於肝腎陰虛，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內熱消渴，血虛萎黃，心悸怔忡，月經不 調，崩漏下血，眩暈，耳鳴，鬚髮早白。熟地能補血滋陰而養肝益腎，凡血虛陰虧、肝腎不足所 致的眩暈，均可應用。該品滋腎益陰，適用於腎陰不足所引起的各種病症。
[0009] 生薏該仁：為禾本科植物薏該 Coix lacryma-jobi L. var. ma-yuen (Roman.) Stapf的乾燥成熟種仁。性味：甘、淡、涼。歸脾、胃、肺經。功效：健脾滲溼、除痺止痛、清熱 排膿。用於水腫，腳氣，小便不利，溼痺拘攣，脾虛洩瀉，肺癰，腸癰；扁平疣。本品既能滲溼， 又能舒筋脈，緩攣急，善於祛除肌肉筋骨之溼邪，故多用於溼痺，因其性涼，故更適合用於溼 熱痺痛。
[0010] 茯苓：為多孔菌科真菌茯苓Poria cocos (Schw. ) Wolf的乾燥菌核。性味：甘、 淡、平。歸心、肺、脾、腎經。功效：利水滲溼，健脾寧心。本品甘補淡滲，既補又利，作用和 緩，性平而無寒熱之偏，為利水滲溼之要藥。治療水溼內行的水腫時，常配澤瀉、豬苓。
[0011] 澤瀉：為澤瀉科植物澤瀉Alisma orientalis (Sam. ) Juzep.的乾燥塊莖。性味： 甘、寒。歸腎、膀胱經。功效：利小便，清溼熱。用於水溼內停之水腫、小便不利。本品甘淡 滲利，其利水作用較茯苓強，且性寒對下焦溼熱尤為適用。
[0012] 補骨脂：為豆科植物補骨脂Psoralea corylifolia L.的果實。性味：辛、苦，溫。 歸腎、脾經。功效：補腎壯陽，固精縮尿，溫脾止瀉，納氣平喘。本品能補腎陽、暖脾陽，止洩 瀉，為治脾腎陽虛之要藥。本品辛苦溫燥，能溫補命門，補腎強腰，壯陽、固精、縮尿，為治腎 陽不足、下元不固之要藥。
[0013] 豬考:：為多孔菌科真菌豬茶Polyporus umbellatus (Pers. ) Fries的乾燥菌核。 性味：甘、淡、平。歸腎、膀胱經。功效：利水滲溼。豬苓與茯苓配伍，豬苓專攻利水滲溼，且 利水作用叫茯苓強，茯苓既補又利，兼能健脾寧心。
[0014] 白芥子：十字花科一年或二年生植物白芥SinapisalbaL.的乾燥成熟種子。性味： 辛、溫。歸肺、胃經。功效：利氣豁痰，溫中散寒，通絡止痛。治痰飲咳喘，胸脅脹滿疼痛，反 胃嘔吐，中風不語，肢體痺痛麻木，腳氣，陰疽，腫毒，跌打腫痛。
[0015] 麻黃：為麻黃科植物草麻黃Ephedra sinica Stapf、中麻黃Ephedra intermedia Schrenk et C. A. Mey.或木賊麻黃Ephedra equisetina Bge.的乾燥草質莖。性味：辛、 微苦，溫。歸肺、膀胱經。功效：發汗散寒，宣肺平喘，利水消腫。用於風寒感冒，胸悶喘咳， 風水浮腫；支氣管哮喘。蜜麻黃潤肺止咳。多用於表症已解，氣喘咳嗽。麻黃既能發汗，又 能利尿，故適用於水腫而伴有表症者。
[0016] 鹿角霜：為鹿角去膠質的角塊(熬製鹿角膠剩下的骨渣)。性味：鹹、溫。歸肝、腎 經。功效：溫腎助陽，收斂止血。用於脾腎陽痿，食少吐瀉，白帶，遺尿尿頻，崩漏下血，癰疽 痰核。
[0017] 肉桂：為樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的樹皮。性味大熱，辛、甘。歸 腎、脾、心、肝經。功效：補火助陽，引火歸源，散寒止痛，活血通經，通血脈。肉桂長於溫裡止 痛，入下焦而補腎陽，歸命火。
[0018] 乾薑：為姜科植物姜Zingiber officinale Rose.的乾燥根莖。性味：辛、熱。歸 脾、胃、心、肺經。功效：溫中散寒，回陽通脈，燥溼消痰，溫肺化飲。用於脘腹冷痛，嘔吐洩 瀉，肢冷脈微，痰飲喘咳。品辛熱燥烈、主入脾胃經，長於溫暖中焦脾陽而散寒，故凡中焦寒 證，無論外寒內侵之實寒證，還是陽氣不足之虛寒證，均為要藥。
[0019] 附子：為毛茛科植物烏頭Aconitum carmichaeli Debx.的子根的加工品。性味 辛、甘，大熱；有毒。歸心、腎、脾經。功效：回陽救逆，補火助陽，散寒止痛。本品辛熱燥烈， 走而不守，能通行十二經，既能追復散失之亡陽，又能資助不足之元陽，與補益藥同用，可治 一身上下陽氣衰微、陰寒內盛之證，能上助心陽以通脈，中溫脾陽以健運，下溫腎陽以益火。 附子和肉桂同用，附子辛苦熱燥烈，走而不守，能回陽救逆，可治脈微欲絕之虛脫之證；肉桂 甘熱而益火消陰，能溫營血，能走能守，又能引火歸元，宜治下焦虛寒證。
[0020] 蒼朮：為菊科植物茅蒼朮Atractylodes lancea (Thunb. ) DC.或北蒼朮 Atractylodes chinensis (DC.) Koidz.的乾燥根莖。性味：辛、苦，溫；歸脾、胃、肝經；功 效：燥溼健脾、祛風散寒、明目；本品苦辛性溫，芳烈燥散，可升可降，走而不守，能是溼邪除 而恢復脾的運化功能。
[0021] 川牛膝：為覽科植物川牛膝Cyathula officinalis Kuan的乾燥根。性味：甘、微 苦、平。歸肝、腎經。功效：逐瘀通經，通利關節，利尿通淋。用於經閉症瘕，胞衣不下，關節 痺痛，足痿筋攣，尿血血淋，跌扑損傷。
[0022] 炒白朮：為菊科植物白朮Atractylodes macrocephala Koidz.的乾燥根莖。性味： 苦、甘，溫。歸脾、胃經。功效：健脾益氣，燥溼利水，止汗，安胎，白朮和茯苓配合使用，健脾 滲溼以資化生之源，白朮既能補氣健脾，又能燥溼利水，為健脾燥溼的要藥。白朮甘溫補中， 能補氣健脾，還可固表止汗，和黃芪共奏補脾肺之功。同治虛勞，勞倦乏力者。
[0023] 桂枝：為樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的乾燥嫩枝。性味：辛、甘，溫。 歸心、肺、膀胱經。功效：發汗解肌，溫通經脈，助陽化氣，平衝降氣。《長沙藥解》載："入肝 家而行血分，定經絡而達榮鬱。善解風邪，最調木氣。升清陽之脫陷，降濁陰之衝逆，舒筋脈 之急攣；利關節之壅阻，散遏抑，止痛楚，通經絡，開痺澀，甚去溼寒。止奔豚，更安驚悸。"桂 枝性溫，善通陽氣，能化陰寒，溫通經絡，用於寒凝血滯諸痛證。
[0024] 巴戟天：為雙子葉植物藥茜草科植物巴戟天Morinda officinalis How的乾燥根。 性味：辛，甘；微溫。歸腎經、肝經。功效：補腎助陽，祛風除溼，強筋健骨。用於風溼久痺而 肝腎虛損者，常配牛膝等；本品既能補陽益精而強筋骨，又能辛溫而除風溼，故肝腎不足兼 有風溼而腰膝疼痛者，用之最宜。巴戟天甘辛性溫，甘溫能補，辛溫能潤，能溫腎壯陽益精。
[0025] 雞血藤：為豆科 Leguminosae 植物密花豆 Spatholobus suberec tusDunn 的幹 燥藤莖。性味苦、甘，溫。歸肝、腎經。功效：補血，活血，通絡。本品行血養血，舒筋活絡，為 治療經脈不暢，絡脈不和病證的常用藥。治中風手足麻木，肢體癱瘓，常配伍益氣活血通絡 藥，治血虛不養筋之肢體麻木及血虛萎黃，多配益氣補血藥之黃芪等藥用。
[0026] 海風藤：為胡椒科植物風藤Piper kadsura (Choisy) Ohwi的乾燥藤莖。性味： 辛、苦、微溫。歸肝經。功效：祛風溫，通經絡。可治療用於風寒溼痺，關節不利，腰膝疼痛， 筋脈拘攣。肺寒喘咳，屈伸不利。
[0027] 艾葉：為菊科植物艾Artemisia argyi Levi, et Vant.的乾燥葉。性味：辛、苦， 溫；有小毒。歸肝、脾、腎經。功效：散寒止痛，溫經止血。
[0028] 本發明的方解是：方中重用生黃芪，即從根本上補氣昇陽，補肝腎以樣筋骨，又從 臨床症狀中消水利腫，緩解關節炎中電解質不平衡導致的水腫現象，還可以補氣生血，促進 病灶處的血液循環，從三方面治療疾病，為君藥之首，熟地黃和生黃芪同用，補血滋陰而養 肝益腎、壯筋骨，生薏苡仁健脾滲溼，茯苓、澤瀉清溼熱，補骨脂補腎壯陽，以上六味為此方 中君藥。豬苓助茯苓利水滲溼，且兼能健脾寧心，白芥子理氣通絡，患處脈絡通暢則疼痛消 失，麻黃助生黃芪消水利腫，鹿角霜助補骨脂溫腎助陽以強筋骨，肉桂、乾薑、附子合用，入 下焦而補腎陽，三者性味辛熱，宜治下焦溼寒，以上七味共為臣藥。蒼朮助茯苓、豬苓燥溼健 脾，川牛膝通利關節，炒白朮燥溼利水，加上桂枝溫經通脈，入肝家而行血分，定經絡而達榮 鬱，能有效治療關節炎引起的屈伸不利，關節疼痛等症狀，巴戟天助君藥補腎壯陽，雞血藤、 海風藤溫經通絡，艾葉散寒止痛，以上幾味合用為佐藥。此方諸藥合用，君臣協力，佐使共 輔，具有溫補腎陽，活血消腫的功效，能夠有效治療膝關節炎。
[0029] 本發明藥物原料用量是經發明人進行大量摸索總結得出的，各原料用量為在下述 重量份範圍都具有較好的療效：生黃芪40-60份、熟地黃15-25份、生薏苡仁19-29份、茯苓 10-20份、澤瀉10-20份、補骨脂13-23份、豬苓13-23份、白芥子7-17份、麻黃4-14份、鹿 角霜10-20份、肉桂4-14份、乾薑15-25份、附子7-17份、蒼朮10-20份、川牛膝13-23份、 炒白朮13-23份、桂枝13-23份、巴戟天10-20份、雞血藤15-25份、海風藤15-25份、艾葉 7-17 份。
[0030] 其中優選為：生黃芪50份、熟地黃20份、生薏苡仁24份、茯苓15份、澤瀉15份、 補骨脂18份、豬苓18份、白芥子12份、麻黃9份、鹿角霜15份、肉桂9份、乾薑20份、附子 12份、蒼朮15份、川牛膝18份、炒白朮18份、桂枝18份、巴戟天15份、雞血藤20份、海風 藤20份、艾葉12份。
[0031] 一種用於膝關節炎的中藥製劑的製備方法如下： 步驟一：按本發明重量配比，稱取生黃芪、熟地黃、澤瀉、補骨脂、麻黃、鹿角霜、肉桂、幹 姜、附子、蒼朮、川牛膝、炒白朮、巴戟天放入砂鍋中，加水漫過藥物4釐米左右，先用武火將 水燒開，然後轉為文火，煎煮0.5小時，將生薏苡仁、茯苓、豬苓、白芥子用紗布將藥物包好， 放入鍋內煎煮1小時，然後加入桂枝、雞血藤、海風藤、艾葉，加水漫過藥物2釐米左右，繼續 煎煮〇. 5小時左右，過濾，得濾液，備用； 步驟二：在步驟一所得藥液中加入適量黃酒，將棉布浸於藥液中，讓其充分吸收藥物後 取出，趁熱外敷於患處。
[0032] 本發明藥物具有溫補腎陽，活血消腫的功效，且治療效果好，不易復發，價格低廉， 無毒副作用，治癒時間短，該中藥製劑採用的方式治療可以減少西藥以及手術對患者身體 的傷害，減輕患者的病痛，據對臨床124例患者觀察統計，使用本發明藥物一個療程總有效 率90. 3 %，兩個療程總有效率97. 6%。
【具體實施方式】
[0033] 實施例一、生黃芪40份、熟地黃15份、生薏苡仁19份、茯苓10份、澤瀉10份、補 骨脂13份、豬苓13份、白芥子7份、麻黃4份、鹿角霜10份、肉桂4份、乾薑15份、附子7 份、蒼朮10份、川牛膝13份、炒白朮13份、桂枝13份、巴戟天10份、雞血藤15份、海風藤 15份、艾葉7份。
[0034] 實施例二、生黃芪50份、熟地黃20份、生薏苡仁24份、茯苓15份、澤瀉15份、補 骨脂18份、豬苓18份、白芥子12份、麻黃9份、鹿角霜15份、肉桂9份、乾薑20份、附子12 份、蒼朮15份、川牛膝18份、炒白朮18份、桂枝18份、巴戟天15份、雞血藤20份、海風藤 20份、艾葉12份。
[0035] 實施例三、生黃芪60份、熟地黃25份、生薏苡仁29份、茯苓20份、澤瀉20份、補 骨脂23份、豬苓23份、白芥子17份、麻黃14份、鹿角霜20份、肉桂14份、乾薑25份、附子 17份、蒼朮20份、川牛膝23份、炒白朮23份、桂枝23份、巴戟天20份、雞血藤25份、海風 藤25份、艾葉17份。
[0036] 下面是患者使用本發明藥物的臨床統計資料： 一、一般資料 2011年11月至2013年12月治療膝關節炎患者248例。將患者隨機分為觀察組和對 照組，其中男性118例，女性130例，男女比例1 :1. 1，最大年齡81歲，最小年齡40歲，病 程時間不等，兩組患者年齡、性別、病程等各項基本資料基本相同，差異無統計學意義（P> 0· 05)。
[0037] 二、治療方法： 1、按照本發明藥物實施例二，以及所選的製備方法製備的製劑，一天一次，熱敷於患 處，7日為一個療程。
[0038] 2、對照組按照CN 103494887 A中治療膝關節炎的中藥組合物顆粒劑，每日兩次。
[0039] 三、療效評定標準： 1、 治癒：膝關節疼痛、屈伸困難等症狀消失，皮膚變得光滑，關節內積液消失； 2、 好轉：膝關節疼痛、屈伸困難等症狀明顯改善，關節內積液逐漸消失； 3、 無效：膝關節疼痛、腫脹現象無任何改善。
[0040] 四、觀察組結果統計
【權利要求】
1. 一種用於膝關節炎的中藥製劑，其特徵在於，該中藥製劑是由以下重量份的藥物制 成：生黃芪40-60份、熟地黃15-25份、生薏苡仁19-29份、茯苓10-20份、澤瀉10-20份、補 骨脂13-23份、豬苓13-23份、白芥子7-17份、麻黃4-14份、鹿角霜10-20份、肉桂4-14份、 乾薑15-25份、附子7-17份、蒼朮10-20份、川牛膝13-23份、炒白朮13-23份、桂枝13-23 份、巴戟天10-20份、雞血藤15-25份、海風藤15-25份、艾葉7-17份。
2. 根據權利要求1所述的用於膝關節炎的中藥製劑，其特徵在於，由以下重量份的藥 物製成：生黃芪50份、熟地黃20份、生薏苡仁24份、茯苓15份、澤瀉15份、補骨脂18份、 豬苓18份、白芥子12份、麻黃9份、鹿角霜15份、肉桂9份、乾薑20份、附子12份、蒼朮15 份、川牛膝18份、炒白朮18份、桂枝18份、巴戟天15份、雞血藤20份、海風藤20份、艾葉 12份。
3. 根據權利要求1或2所述的用於膝關節炎的中藥製劑，其特徵在於：所述中藥製劑 為外用製劑。
4. 一種用於膝關節炎的中藥製劑的製備方法，其特徵在於，製備方法如下：步驟一：按 本發明重量配比，稱取生黃芪、熟地黃、澤瀉、補骨脂、麻黃、鹿角霜、肉桂、乾薑、附子、蒼朮、 川牛膝、炒白朮、巴戟天放入砂鍋中，加水漫過藥物4釐米左右，先用武火將水燒開，然後轉 為文火，煎煮〇. 5小時，將生薏苡仁、茯苓、豬苓、白芥子用紗布將藥物包好，放入鍋內煎煮1 小時，然後加入桂枝、雞血藤、海風藤、艾葉，加水漫過藥物2釐米左右，繼續煎煮0. 5小時左 右，過濾，得濾液，備用；步驟二：在步驟一所得藥液中加入適量黃酒，將棉布浸於藥液中， 讓其充分吸收藥物後取出，趁熱外敷於患處。
【文檔編號】A61P19/02GK104189865SQ201410499028
【公開日】2014年12月10日 申請日期:2014年9月26日 優先權日:2014年9月26日
【發明者】陳維香 申請人:陳維香