一種可經導管植入的三尖瓣邊對邊鉗夾裝置的製作方法

2023-06-25 11:49:31 2

專利名稱：一種可經導管植入的三尖瓣邊對邊鉗夾裝置的製作方法
技術領域：
本發明醫療器械領域，特別是涉及ー種可經導管植入的三尖瓣邊對邊鉗夾裝置。
背景技術：
心血管疾病是目前危害人類健康的頭號殺手，其中心臟瓣膜疾病佔據了非常大的比重。常見的瓣膜疾病包括單個或多個瓣膜結構的功能和結構異常。過去人們對主動脈瓣膜和ニ尖瓣膜疾病的關注程度比較高，新的治療方法層出不窮，有效的救治了大量的瓣膜病人。隨著人們對瓣膜病認識的不斷深入，三尖瓣疾病越來越受到關注，尤其對三尖瓣反流引起的心カ衰竭問題，由於治療手段非常有限，且效果極差，正在成為目前瓣膜病研究領域的熱點問題。三尖瓣解剖結構包括瓣環、瓣葉、腱索及乳頭肌。瓣葉由前瓣、後瓣、隔瓣組成，瓣環是三個瓣葉的附著緣。Minale在1990年發現功能性三尖瓣反流患者的三尖瓣環的擴張是不均勻的、在前、後瓣環的某些部位擴大最明顯，而隔瓣環基本不變。後有國內學者統計 後瓣環可較正常擴大80%，前瓣環可擴大40%，隔瓣環因受室間隔的限制僅可擴大10%。所以說，三尖瓣膜關閉不全主要在前、後瓣環有明顯的擴大，實際上只對前、後瓣膜環進行成形，不處理隔瓣環，也是ー種策略。Minale提出的選擇性三尖瓣環成形術也就是基於這樣的考慮，該手術就是在前後瓣葉及前後瓣交界將瓣葉根部切開，選擇擴大最顯著的瓣環部位進行摺疊縫縮，最後將剩餘的瓣環與瓣葉連續縫合，完成解剖和功能的重建。因此認為，對三尖瓣前、後瓣葉進行適當的幹預，同樣也能達到糾正三尖瓣關閉不全的目的。目前，三尖瓣關閉不全的處理仍以三尖瓣環成形術為主，三尖瓣瓣膜置換術不僅容易引起傳導阻滯，遠期效果差，且機械瓣還涉及到術後抗凝等諸多不便，故臨床上應用較少。與ニ尖瓣膜關閉不全的的治療方法不同是，三尖瓣膜關閉不全治療方法較多，但是在目前，還沒有任何ー種方法被公認為最理想的方法。近年來出現的瓣膜病介入治療技術正在得到人們的普遍關注，能否使用微創的方法治療三尖瓣膜關閉不全，是個嶄新的課題，由於介入治療創傷小，癒合快，病人容易接受，可以在病變早期進行幹預等特點，決定該技術必將是ー種革命性的治療方法。進行三尖瓣邊對邊的微創介入修復，需要植入ー種鉗夾裝置，該裝置設計要求一方面需要避免對瓣膜功能的影響，另ー方面，需要選擇具有良好生物相容性的材料，能在較短的時間內達到內皮化,避免血栓的形成。隨著經導管對ニ尖瓣膜的前葉和後葉進行邊對邊修復技術的成熟，設計出符合三尖瓣前葉、後葉解剖特點的鉗夾裝置，進行經導管三尖瓣膜前、後葉修復，使一孔瓣，變成兩孔瓣，糾正三尖瓣膜反流，是完成可行，可以想像效果是理想的，更重要的是通過微創技術在病變發生的早期就可以進行幹預，控制病變的進展。特別是隨著材料的進步，研製出鎳鈦記憶合金鉗夾裝置完成可行，使用裝置可以明顯的減少該技術併發症的發生
發明內容
本發明所要解決的技術問題是提供一種可經導管植入的三尖瓣邊對邊鉗夾裝置，結構簡単，生物相容性和示蹤性能好，機械支撐力好，有良好的順應性和形狀記憶能力，使用過程對病人造成的創傷較少。本發明解決其技術問題所採用的技術方案是提供一種可經導管植入的三尖瓣邊對邊鉗夾裝置，包括旋轉推進操作杆、連接推送杆、主體支撐螺紋杆和鎳鈦合金碟形盤，所述的旋轉推進操作杆套在連接推送杆的外側，所述的連接推送杆通過其下端的圓柱銷與下方的主體支撐螺紋杆相連接，所述的主體支撐螺紋杆的外側均勻布置有螺旋形突起，所述的主體支撐螺紋杆的外側套接有旋轉支撐機構，所述的旋轉支撐機構兩側伸出的連接杆分別與兩側對稱布置的瓣上針板的中下段相連接，所述的瓣上針板的下端與主體支撐螺紋杆下端連接。所述的瓣上針板與主體支撐螺紋杆的連接處兩邊對稱連接安裝又向外伸出的瓣下底板，所述的瓣下底板的中部夾裝固定有橢圓形的鎳鈦合金碟形盤。所述的旋轉推進操作杆的下端中間布置有一個圓形突起，所述的旋轉支撐機構的中間上端開有ー個燕尾缺ロ，所述的燕尾缺ロ的尺寸與圓形突起相配。 所述的主體支撐螺紋杆的下端連接有球狀頭部。所述的旋轉推進操作杆可在連接推送杆的外側上下滑動，所述的瓣上針板可繞著其與主體支撐螺紋杆的連接點旋轉。所述的瓣上針板上與瓣下底板相對的側面上均勻布置有若干個圓形卡扣，所述的瓣下底板的內側面上布置有與瓣上針板上的圓形卡扣相對應的圓孔。所述的轉推進操作杆、連接推送杆、主體支撐螺紋杆、旋轉支撐機構、瓣上針板和瓣下底板採用鎳鈦合金材料製成。有益效果本發明涉及一種可經導管植入的三尖瓣邊對邊鉗夾裝置，其結構簡單，具有以下優點①具有良好的生物相容性，能維持較長時間的有效支撐；②足夠的機械支撐力，能在瓣膜夾合的早期克服瓣膜活動導致的部分張カ具有良好的順應性和形狀記憶能力，可以壓縮後經輸送鞘管釋放；④具有良好的示蹤性能，方便通過X線透視或者超聲引導下定位。


圖I為本發明結構的分解示意圖；圖2為本發明結構的組裝示意圖；圖3為本發明所述的鎳鈦合金碟形盤的安裝示意圖；圖4為本發明所配套的輸送結構的示意圖。
具體實施例方式下面結合具體實施例，進ー步闡述本發明。應理解，這些實施例僅用於說明本發明而不用於限制本發明的範圍。此外應理解，在閱讀了本發明講授的內容之後，本領域技術人員可以對本發明作各種改動或修改，這些等價形式同樣落於本申請所附權利要求書所限定的範圍。如圖1-4所示，本發明的實施方式涉及ー種可經導管植入的三尖瓣邊對邊鉗夾裝置，包括旋轉推進操作杆I、連接推送杆2、主體支撐螺紋杆3和鎳鈦合金碟形盤8，所述的旋轉推進操作杆I套在連接推送杆2的外側，所述的連接推送杆2通過其下端的圓柱銷與下方的主體支撐螺紋杆3相連接，所述的主體支撐螺紋杆3的外側均勻布置有螺旋形突起，所述的主體支撐螺紋杆3的外側套接有旋轉支撐機構4，所述的旋轉支撐機構4兩側伸出的連接杆分別與兩側對稱布置的瓣上針板9的中下段相連接，所述的瓣上針板9的下端與主體支撐螺紋杆3下端連接。所述的瓣上針板9與主體支撐螺紋杆3的連接處兩邊對稱連接安裝又向外伸出的瓣下底板7，所 述的瓣下底板7的中部夾裝固定有橢圓形的鎳鈦合金碟形盤8。所述的旋轉推進操作杆I的下端中間布置有一個圓形突起11，所述的旋轉支撐機構4的中間上端開有ー個燕尾缺ロ 10，所述的燕尾缺ロ 10的尺寸與圓形突起11相配。所述的主體支撐螺紋杆3的下端連接有球狀頭部6，所述的瓣上針板9上與瓣下底板7相對的側面上均勻布置有若干個圓形卡扣5，所述的瓣下底板7的內側面上布置有與瓣上針板9上的圓形卡扣5相對應的圓孔71，所述的轉推進操作杆I、連接推送杆2、主體支撐螺紋杆3、旋轉支撐機構4、瓣上針板9和瓣下底板7採用鎳鈦記憶合金材料製成。實施例I(a)先建立三尖瓣膜關閉不全動物模型健康實驗山羊40kg左右，穿刺股靜脈，通過股靜脈將輸送長鞘送入到達右房，將體外塑型成半月形的冠狀動脈指弓丨導管通過輸送長鞘送過三尖瓣膜，半月形的指弓I導管頭段勾住三尖瓣腱索，從指引導管中送入泥鰍導絲，穿過腱索，退出指引導管，沿輸送長鞘12送入右冠狀動脈造影導管，圈套器從造影導管中送到三尖瓣下，拉出已經穿過腱索的泥鰍導絲，稍用力，拉斷腱索，退出鞘管。同時右心室安置臨時起搏動電極，給予180次/分起搏2周，經胸彩色都卜勒、造影、心導管、解剖等檢查證實模型建立成功。(b)鉗夾裝置的植入過程取成功建立三尖瓣關閉不全模型的實驗羊，穿刺股靜脈，進行右房造影，確定三尖瓣的位置，送入加硬鋼絲到達肺動脈，建立輸送軌道，將輸送長鞘送到右心室內，先將旋轉推進操作杆I與連接推送杆2固定，再與旋轉支撐機構4的中間上端開有ー個燕尾缺ロ 10連接。將圖4所示的輸送裝置示意圖中的鉗ロ 14夾住旋轉推進操作杆的圓形突起11處，沿輸送長鞘12，將整個裝置送送到右心室鞘管的末端，推送輸送裝置，先在三尖瓣下方釋放瓣下底板7，回拉使瓣下底板拉住三尖瓣瓣葉，固定後，後撤輸送長鞘12，轉動手把13使輸送裝置旋轉，使得推進操作杆I與旋轉支撐機構燕尾缺ロ旋轉，逐漸釋放瓣上針板9，使其與瓣下底板7連接，並鉗夾瓣膜，鬆開鉗ロ 11，後撤旋轉推進操作杆I，旋轉連接推送杆2，可以通過手把13旋轉將主體支撐螺紋杆3和球狀頭部6分開，使得球狀頭部6留在體內，主體支撐螺紋杆3通過與其固定的連接推送杆2 —起退出體外，使其與鉗夾裝置分離，釋放鉗夾裝置。術後可以通過心臟超聲來評估三尖瓣膜的功能。
權利要求
1.一種可經導管植入的三尖瓣邊對邊鉗夾裝置，包括旋轉推進操作杆(I)、連接推送杆(2)、主體支撐螺紋杆(3)和鎳鈦合金碟形盤(8)，其特徵在於，所述的旋轉推進操作杆(I)套在連接推送杆(2)的外側，所述的連接推送杆(2)通過其下端的圓柱銷與下方的主體支撐螺紋杆(3)相連接，所述的主體支撐螺紋杆(3)的外側均勻布置有螺旋形突起，所述的主體支撐螺紋杆(3)的外側套接有旋轉支撐機構(4)，所述的旋轉支撐機構(4)兩側伸出的連接杆分別與兩側對稱布置的瓣上針板(9)的中下段相連接，所述的瓣上針板(9)的下端與主體支撐螺紋杆(3)下端連接，所述的瓣上針板(9)與主體支撐螺紋杆(3)的連接處兩邊對稱連接安裝又向外伸出的瓣下底板(7)，所述的瓣下底板(7)的中部夾裝固定有橢圓形的鎳鈦合金碟形盤(8)。
2.根據權利要求I所述的ー種可經導管植入的三尖瓣邊對邊鉗夾裝置，其特徵是所述的旋轉推進操作杆(I)的下端中間布置有一個圓形突起(11)，所述的旋轉支撐機構(4)的中間上端開有ー個燕尾缺ロ( 10)，所述的燕尾缺ロ( 10)的尺寸與圓形突起(11)相配。
3.根據權利要求I所述的ー種可經導管植入的三尖瓣邊對邊鉗夾裝置，其特徵在於所述的主體支撐螺紋杆(3)的下端通過螺紋連接有球狀頭部(6)。
4.根據權利要求I所述的ー種可經導管植入的三尖瓣邊對邊鉗夾裝置，其特徵在於所述的旋轉推進操作杆(I)可在連接推送杆(2 )的外側上下滑動，所述的瓣上針板(9 )可繞著其與主體支撐螺紋杆(3)的連接點旋轉。
5.根據權利要求I所述的ー種可經導管植入的三尖瓣邊對邊鉗夾裝置，其特徵在於所述的瓣上針板(9)上與瓣下底板(7)相對的側面上均勻布置有若干個圓形卡扣(5)，所述的瓣下底板(7 )的內側面上布置有與瓣上針板(9 )上的圓形卡扣(5 )相對應的圓孔(71)。
6.根據權利要求I所述的ー種可經導管植入的三尖瓣邊對邊鉗夾裝置，其特徵在於所述的轉推進操作杆(I)、連接推送杆(2)、主體支撐螺紋杆(3)、旋轉支撐機構(4)、瓣上針板(9)和瓣下底板(7)採用鎳鈦記憶合金材料製成。
全文摘要
本發明涉及一種可經導管植入的三尖瓣邊對邊鉗夾裝置，包括旋轉推進操作杆、主體支撐螺紋杆和鎳鈦合金碟形盤，旋轉推進操作杆套在連接推送杆的外側，連接推送杆通過其下端的圓柱銷與下方的主體支撐螺紋杆相連接，主體支撐螺紋杆的外側套接有旋轉支撐機構，旋轉支撐機構兩側伸出的連接杆分別與兩側的瓣上針板連接，瓣上針板的下端與主體支撐螺紋杆下端連接，主體支撐螺紋杆的下端兩邊對稱連接安裝又向外伸出的瓣下底板，瓣下底板的中部夾裝固定有橢圓形鎳鈦合金碟形盤。本發明結構簡單，生物相容性和示蹤性能好，機械支撐力好，有良好的順應性和形狀記憶能力，使用過程對病人造成的創傷較少。
文檔編號A61B17/00GK102860846SQ20121032643
公開日2013年1月9日 申請日期2012年9月5日 優先權日2012年9月5日
發明者宗剛軍, 姜海濱, 吳剛勇, 王霄, 夏陽, 陳景開, 陳滿清 申請人:中國人民解放軍第一0一醫院