一種α-亞麻酸乙酯配伍番茄紅素的前列腺修復藥物的製作方法

2023-06-25 13:21:51 2

專利名稱：一種α-亞麻酸乙酯配伍番茄紅素的前列腺修復藥物的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種將α-亞麻酸乙酯與番茄紅素配伍，製備成為前列腺修復藥物。 用作治療因男性前列腺異常導致尿頻、尿急、尿不盡，改善夜尿和睡眠，全面保護前列腺及 增強人體免疫功能。
背景技術：
男性中老年人的前列腺疾病一直是國內外醫學界研究的重點，據專家統計，我國 男性患前列腺炎、前列腺增生、肥大發病的總人數接近成年人的96%，通常出現排尿頻密、 排尿困難、下腹部及會陰的酸和脹痛、精力不濟、失眠健忘、抵抗力下降等全身性不良症，給 他們帶來了極大的痛苦和精神負擔。世界醫學和營養學界公認α -亞麻酸(從紫蘇籽、亞麻籽等植物中提取)是一種 生命核心物質，是構成人體腦細胞和組織細胞膜以及生物酶的基礎物質。α -亞麻酸通過對 炎症介質的抑制起到對炎症疾病的治療作用，補充α「亞麻酸對許多炎症疾病有預防和治 療作用，如類風溼關節炎、特異性皮炎，特別是前列腺炎，因為一般水溶性抗炎藥物很難通 過包圍前列腺的脂質膜結構而發揮作用，但對本身作為脂肪酸的α-亞麻酸來說，很容易 通過膜質結構進入前列腺內部發揮抗炎作用。番茄紅素(分子式C4tlH56)是一種類胡蘿蔔素，從蕃茄、西柚、西瓜、葡萄柚、芭樂、 木瓜、紅椒等植物果實中提取。美國哈佛大學研究發現前列腺中含有大量的活性因子—— 番茄紅素，這種活性因子決定著前列腺生理功能的正常發揮，因而被稱為前列腺的保護神。 它通過人血液循環進入前列腺組織濃度最高，番茄紅素能猝滅自由基，清除侵入前列腺的 毒素。男性前列腺外部有多層網狀纖維保護，一般難有炎症或病菌，但是一旦感染後普通藥 物不能進入，很難奏效。番茄紅素可以穿透前列腺脂包膜，進入組織器官內，起到局部炎症 治療作用。番茄紅素同時能修復前列腺器官的生理功能。番茄紅素具有淬滅單線態氧、消 除體內自由基、阻斷亞硝酸胺形成、抑制細胞增殖、誘導細胞分化、增強免疫力等作用。是天 然產物中抗氧化效果最強的抗氧化劑，是維生素E的100倍、維生素C的1000倍、原花青素 (葡萄籽提取物)的2倍。基於α -亞麻酸和番茄紅素都具有透過前列腺外部的脂質膜結構進入前列腺內 部發揮抗炎作用的特點，根據中醫配伍關係的相須理論，將性能功效相似的藥物配合應用， 以期明顯地增強原有療效。故以α-亞麻酸乙酯配伍番茄紅素，組成一種治療中老年人及 青壯年人各種急慢性前列腺炎、前列腺增生、前列腺肥大出現的小腹及腰骶部脹痛、夜尿頻 多、尿急、尿痛、尿分叉、尿等待、尿不盡、尿滴白、尿線細、精力不濟、失眠健忘、免疫力低下 等病症的藥物。α _亞麻酸和番茄紅素純屬食物類植物提取，對人體有非常高的安全性。以α _亞 麻酸為例，在小鼠的急慢性毒理實驗中，以1. 5g/d -kg灌胃90天，未見有任何的毒性反應。 世界衛生組織(WHO)建議每人每天必須攝入不低於1克的α -亞麻酸；番紅茄素的攝入量 可達46毫克。

發明內容
本發明的目的在於提供一種包括α 「亞麻酸乙酯配伍番茄紅素的前列腺修復藥 品(也可製成具有保健功能的食品，以下簡稱食品)。本發明的另一目的在於提供該藥品(食品)的用途。本發明透過以下技術方案實現一種前列腺修復藥品(食品)，包括α-亞麻酸乙 酯和番茄紅素，兩者的重量比為1. 1 2.0 1，番茄紅素的用量為5-45毫克/人、日，番 茄紅素的用量根據患者體質和病情的不同狀況選擇使用。該前列腺修復藥品(食品)被灌 入食用軟膠囊內，或經乳化處理形成功能性飲料。在上述方案基礎上，所述的α-亞麻酸乙酯和番茄紅素的較佳重量比包括 1. 1 1 ;1· 2 1 ;1· 3 1 ;1· 4 1 ;1· 5 1 ;1· 6 1 ;1· 7 1 ;1· 8 1 ;1· 9 1 ;2· 0 1
中的一組，番茄紅素的用量為5-45毫克/人、日。進一步，所述的α-亞麻酸乙酯和番紅茄素更佳的重量比區間包括1.91 1 ； 1. 92 1 ；1. 93 1 ；1. 94 1 ；1. 95 1 ；1. 96 1 ；1. 97 1 ；1. 98 1 ；1. 99 1 中的
一組，番茄紅素的用量為5-45毫克/人、日。在本發明中，α _亞麻酸乙酯可以是紫蘇籽提取物，也可以是亞麻籽或其他植物的 提取物，但是其中α-亞麻酸含量不應低於70%。本發明中，所述前列腺修復物用於製備藥物，該藥物用於預防與各種急慢性前列 炎、前列腺肥大症有關疾病或症狀，譬如減少骨質疏鬆症、男性不育和癌症(特別是攝護腺 癌)的風險。藥理說明α -亞麻酸乙酯和番紅茄素治療前列腺炎症的方向一致。雖然番茄紅 素較難吸收，是脂溶性。但與本身屬脂質的α-亞麻酸乙酯配伍後，兩者可以完全融合，半 衰期延長，致使體內有足夠的時間充分吸收藥物，保持體內一定水平的血液濃度後，兩者療 效呈現疊加效應。實驗舉例一種α-亞麻酸乙酯配伍番茄紅素的前列腺修復藥物，α-亞麻酸乙酯(其 中α-亞麻酸含量為71%)和番茄紅素(其中番茄紅素精華的含量彡7%)的重量比 1.91 1 ；1. 92 1 ；1. 93 1 ；1. 94 1 ；1. 95 1 ；1. 96 1 ；1. 97 1 ；1. 98 1 ； 1.99 1中的一組，番茄紅素的用量為5-45毫克/人、日。將排尿障礙(包括排尿不盡等)，以及夜尿超過四次(包括四次)的前列腺疾病患 者71例分為治療組(51例)和對照組(20例)；治療組給予服用α -亞麻酸乙酯伍用番茄 紅素，對照組給予服用諾氟沙星；測定2組治療一個月後排尿通暢和夜尿頻度的改善程度。 治療組在10天後有41名患者排尿開始變得通暢，30天後除有4名70歲以上老人自述還 有排尿不盡外，其餘均表示排尿通暢；夜尿次數從每晚四次降至一次為8人、降至兩次為34 人、降至三次的為9人。對照組排尿障礙以及夜尿次數，治療前後比較差異無統計學意義(P >0.05)。見下列諸表一、年齡表1年齡分布情況(例) P > 0. 05,兩組年齡分布無顯著差異。二、病程表2病程分布情況(例) P > 0. 05，兩組病程分布無顯著差異。三、病情改善表3病情改善分布情況(例) 結論一種α -亞麻酸乙酯配伍番茄紅素的前列腺修復藥物，對中老年人及青壯 年人各種急慢性前列腺炎、前列腺增生、前列腺肥大出現的小腹及腰骶部脹痛、夜尿頻多、 尿急、尿痛、尿分叉、尿等待、尿不盡、尿滴白、尿線細、精力不濟、失眠健忘、免疫力低下有顯 著的治療作用。而且能夠有效緩解前列腺增生，修復腫大的前列腺，有效預防前列腺癌症。
權利要求
一種α-亞麻酸乙酯配伍番茄紅素的前列腺修復藥物，其特徵在於它是由兩種植物提取物配伍α-亞麻酸乙酯(紫蘇籽提取物)50％--80％；番茄紅素(蕃茄、西柚、西瓜、葡萄柚、芭樂、木瓜、紅椒等植物果實提取物)20％--50％。
2.根據權利要求1所述的一種α-亞麻酸乙酯配伍番茄紅素的前列腺修復物，其特徵 是α -亞麻酸在α -亞麻酸乙酯中的含量> 70%;番茄紅素精華在其原料中的含量> 7%0
3 根據權利要求1所述的一種α-亞麻酸乙酯配伍番茄紅素的前列腺修復藥物，其 特徵是α-亞麻酸乙酯與番茄紅素的重量比包括1. 1 1 ；1.2 1 ；1.3 1 ；1.4 1 ； 1.5 1 ；1.6 1 ；1.7 1 ；1.8 1 ；1.9 1 ；2.0 1 中的一組，番茄紅素的用量為 5-45 毫克/人、日。
4.根據權利要求1所述的一種α-亞麻酸乙酯配伍番茄紅素的前列腺修復藥物，其特 徵是α-亞麻酸乙酯與番茄紅素的重量比包括1.91 1 ；1.92 1 ；1.93 1 ；1.94 1 ； 1.95 1 ；1.96 1 ；1.97 1 ；1.98 1 ；1.99 1 中的一組，番茄紅素的用量為 5-45 毫克/人、日。
5.根據權利要求1所述的一種α-亞麻酸乙酯配伍番茄紅素的前列腺修復藥物，其特 徵是所述組合物的外包裝載體為符合衛生標準的食用軟膠囊，其崩解時限符合中國藥典 (2005 版)。
6.根據權利要求1所述的一種α-亞麻酸乙酯配伍番茄紅素的前列腺修復藥物，其特 徵是經乳化等方法處理後，製備成為功能性飲料。
全文摘要
本發明公開了一種α-亞麻酸乙酯配伍番茄紅素的前列腺修復藥物，同時還涉及將該藥物用於治療因前列腺異常導致尿頻、尿急、尿不盡，改善夜尿和睡眠，全面保護前列腺及增強人體免疫功能。這種前列腺修復藥物由α-亞麻酸乙酯和番茄紅素配伍而成，其中，α-亞麻酸乙酯和番茄紅素兩者的重量比為1.1～2.0∶1，番茄紅素的用量為5-45毫克/日。前列腺疾病一直是國內外醫學界研究的重點，本發明所述的前列腺修復藥物能夠有效緩解前列腺增生，修復腫大的前列腺，以及預防與各種急慢性前列腺炎、前列腺肥大症有關疾病或症狀，譬如減少骨質疏鬆症、男性不育和前列腺癌的風險。
文檔編號A23L1/29GK101879154SQ201010112178
公開日2010年11月10日 申請日期2010年2月23日 優先權日2010年2月23日
發明者孫偉若, 陳則淵 申請人:江蘇格林生物科技有限公司